Elvanse 30mg · 30 kapslit: pakkausseloste

Mis ravim on Elvanse
Elvanse sisaldab toimeainena lisdeksamfetamiindimesülaati, mis toetab ajutegevuset. See aitab
parandada tähelepanu- ja keskendumisvõimet ning vähendab impulsiivsust. Elvanse on pikatoimeline
ravim, mille toime avaldub järk-järgult 13 tunni jooksul.

Milleks kasutatakse
Elvanse kuulub aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) raviprogrammi.
• laste ja noorukite raviks vanuses 6...18 aastat, kes on varem ATH ravimiseks kasutanud
metüülfenidaati ebapiisava ravitulemusega.
• täiskasvanutele, kellel on ATH lapsepõlvest alates. Kui teil ei ole ATH-d varem ravitud, kontrollib
arst enne Elvanse määramist, kas teil on olnud lapsepõlves ATH.

Kui kuu aja pärast teie enesetunne ei parane või tunnete ennast halvemini, pidage nõu arstiga.

Elvanse't ei soovitata kasutada kõigile ATH-ga patsientidele ja selle ravimi kasutamise otsus põhineb
põhjalikul meditsiinilisel hinnangul.

Elvanse’t ei kasutata ATH raviks alla 6 aasta vanustel lastel, sest ei ole teada, kas see on nii noorte
patsientide puhul ohutu või kasulik.

Kuidas Elvanse toimib
Elvanse parandab teatud väheaktiivsete aju piirkondade tegevust. Ravim aitab parandada tähelepanu- ja
keskendumisvõimet ning vähendab impulsiivset käitumist.

Ravimit manustatakse raviprogrammi osana, mis tavaliselt hõlmab järgmist:
- psühholoogilist ravi;
- haridusteraapiat;
- sotsiaalteraapiat;
- käitumisteraapiat;
- tööteraapiat.

Ravimit saab välja kirjutada ainult arst, kellel on kogemusi käitumishäiretega inimeste ravis.

ATH-st
ATH-ga inimestel on keeruline:
- ühe koha peal paigal isutada;
- keskenduda.

Suutmatus nimetatud asju teha ei ole nende süü. ATH võib põhjustada probleeme igapäevaelus. ATH-ga
lastel ja noortel võib olla raskem toime tulla õppetegevuse ja kodutöödega. Nende jaoks on keeruline
kodus, koolis ja mujal hästi käitada.

ATH ei mõjuta inimese intelligentsust.

Elvanse’t ei tohi võtta
- kui olete lisdeksamfetamiini, muude amfetamiini ühendite või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui manustate ravimit, mis kuulub monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO) hulka, mida
kasutatakse depressiooni ravimiseks, või olete kirjeldatud ravimit manustanud viimase 14 päeva
jooksul;
- kui teil on kilpnäärme probleeme;
- kui tunnete ennast ebatavaliselt erutatu, üliaktiivse või pidurdamatuna;
- kui teil on olnud probleeme südamega, näiteks südamerabandus, ebakorrapärane südametegevus,
valu ja ebamugavustunne rindkeres, südamepuudulikkus, südamehaigus või kaasasündinud
südamehaigus;
- kui teil on kõrge või väga kõrge vererõhk või ahenenud veresooned;
- kui teie on kõrge silma siserõhk (glaukoom);
- kui teil on haigus nimega feokromotsütoom (harvaesinev kasvaja, mis tavaliselt tekib neerude
kohal paiknevates neerupealistes).

Ärge manustage Elvanse’t, kui ükski ülaltoodutest kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
enne ravimi võtmist nõu arsti või apteekriga. Vastasel korral võib Elvanse nimetatud probleeme
süvendada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Elvanse kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga, kui:
- olete olnud sõltuvuses retseptiravimitest või narkootikumidest;
- teil on esinenud neeruprobleeme;
- teil on olnud tõmblusi (krambihood, krambid, epilepsia) või teil on leitud aju-uuringute käigus
(EEG) kõrvalekaldeid;
- teil esineb mistahes kehaosa raskesti kontrollitavaid ja korduvaid tõmblusi või kordate kuuldud
helisid ja sõnu;
- teil on kõrge vererõhk;
- teie pereliikmetel või teil endal on esinenud südame rütmihäireid (mis on tuvastatavad
elektrokardiogrammiga) või kui te põete haigust ja/või kasutate ravimeid, mis soodustavad
ebaregulaarset südametööd või häirivad soolade tasakaalu organismis;
- teil on südamehaigus, mida ei ole nimetatud lõigus „Elvanse’t ei tohi võtta“;
- teil on olnud insult;
- teil on vaimse tervise probleeme. Muu hulgas:
⸰ meeleolu kõikumine (maniast depressioonini – nimetatakse ka bipolaarseks häireks);
⸰ muutute agressiivseks või ebasõbralikuks (vaenulikuks) või agressiivsus süveneb;
⸰ näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas (meelepetted);
⸰ usute asju, mida pole olemas (luulumõtted);
⸰ olete ebatavaliselt kahtlustav (paranoia);
⸰ olete erutunud, ärev või pingeseisundis;
⸰ depressioon või süütunne.

Või kui olete fertiilses eas naine, plaanite rasestuda või olete rase (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).

Enne ravi algust rääkige arstile või apteekrile, kui teil esineb ükskõik millist eelnimetatud seisunditest.
Vastasel korral võib Elvanse nimetatud probleeme süvendada. Teie raviarst võib soovida jälgida ravimi
toimet.

Kui Elvanset ei kasutata õigesti, võib see põhjustada ebatavalist käitumist ja võib tekkida ravimist
sõltuvus. Rääkige oma arstile, kui teie või teie laps on kunagi kuritarvitanud või olnud sõltuvuses
alkoholist, retseptiravimitest või narkootikumidest. Ärge andke seda kellelegi teisele, isegi kui
haigusnähud on sarnased.

Ravim võib osadel patsientidel põhjustada südame rütmihäireid. Kui kogete raviperioodil
südamepekslemist või ebaregulaarset südametegevust, siis teavitage viivitamatult oma arsti.
Südameprobleemide risk võib annuse suurendamisega süveneda. Seega tuleb kinni pidada soovituslikust
annusest.

Arstlik läbivaatus enne Elvanse manustamist
Läbivaatuse eesmärk on otsustada, kas Elvanse on teie jaoks õige ravim. Arst võib teilt küsida järgmisi
küsimusi:
• milliseid muid ravimeid kasutate;
• kas perekonnas on esinenud teadmata põhjusega äkksurma;
• kas teil või teie pereliikmetel on muid terviseprobleeme (näiteks südamehaigust);
• kuidas te ennast tunnete, näiteks õnnelikult või kurvalt, on tekkinud kummalised mõtted või teil
on varem olnud mõni neist tunnetest;
• kas teie pereliikmetel on esinenud tikke (mistahes kehaosa raskesti kontrollitavaid korduvaid
tõmblusi või kuuldud helide ja sõnade kordamist);
• kas teil või teie pereliikmetel on esinenud muid vaimse tervise või käitumisega seotud probleeme.
Arst kontrollib muid varasemaid vaimse tervise häireid ja kas keegi teie pereliikmetest on
sooritanud enesetappu, samuti bipolaarse häire (meeleolu kõikumine maaniast depressioonini) ja
depressiooni esinemist.

On oluline, et annate võimalikult palju teavet. See aitab arstil otsustada, kas Elvanse on teie jaoks õige
ravim. Arst võib otsustada, et enne ravimi manustamist on vaja teostada teisi meditsiinilisi uuringuid.

Mõju kehakaalule
• Elvanse võib mõnedel patsientidel põhjustada kehakaalu langust;
• Samuti võib esineda vähest kehakaalu tõusu lastel ja noorukitel;
• Kui olete laps või nooruk, jälgib arst hoolikalt teie pikkust ja kehakaalu ning söögiisu;
• Kui te ei kasva ootuspäraselt või kui teie kehakaal langeb, võib arst ravi Elvanse’ga lõpetada;
• Täiskasvanute puhul jälgib arst kehakaalu ja sõõgiisu.

Muud ravimid ja Elvanse
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
Elvanse’t EI TOHI võtta, kui
- kui tarvitate ravimit, mis kuulub monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAO inhibiitorite) hulka,
mida kasutatakse depressiooni ravimiseks, või olete sellist ravimit manustanud viimase 14 päeva
jooksul. MAO inhibiitorite kasutamine koos Elvanse’ga võib põhjustada järsku vererõhu tõusu.
Arst või apteeker oskab öelda, kas teie poolt kasutatav ravim on MAO inhibiitor.

Elvanse ja teatud muud ravimid võivad üksteist mõjutada. Kui kasutate mõnda nimetatud ravimitest,
pidage nõu arsti või apteekriga enne Elvanse manustamist:
- ravimid tõsise vaimse tervise häire vastu;
- vererõhku alandavad või tõstvad ravimid;
- kirurgilise operatsiooni ajal kasutatavad ravimid, näiteks valuvaigistid;
- köha- ja külmetusravimid. Osad nimetatud ravimitest sisaldavad toimeaineid, mis võivad
mõjutada vererõhku, seega on oluline, et peaksite apteekriga nõu enne mis tahes nimetatud
preparaadi ostmist;
- ravimid, mis võivad mõjutada uriini happelisust, näiteks C-vitamiin (askorbiinhape) või
naatriumvesinikkarbonaat (näiteks seedehäirete vastastes ravimites).

Kui te ei ole kindel, kas teie poolt kasutatavad ravimid kuuluvad eelmainitute hulka, küsige arstilt või
apteekrilt enne Elvanse manustamist.

Narkotestid
Ravim võib narkotesti puhul anda positiivse tulemuse.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu
oma arsti või apteekriga.

Teie keha lagundab Elvanse teisteks aineteks, mis võivad läbida platsentat ja erituda rinnapiima.
Olemasolevad andmed Elvanse kasutamise kohta raseduse esimese kolme kuu jooksul ei näita lapse
kaasasündinud väärarengute riski suurenemist, kuid võivad suurendada preeklampsia (seisund, mis tekib
tavaliselt pärast 20 rasedusnädalat, mida iseloomustab kõrge vererõhk ja uriinis leiduv valk) ja
enneaegse sünnituse riski. Raseduse ajal amfetamiini toimega kokku puutunud vastsündinutel võivad
esineda võõrutusnähud (värisemine, ärrituvus, suurenenud lihastoonus). Ravimit ei tohi raseduse ajal
kasutada, välja arvatud juhul, kui arst seda selgelt soovitab.
Elvanse kasutamise ajal ei tohi imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Elvanse kasutamise ajal võite kogeda pearinglust, keskendumisraskusi või nägemise ähmastumist.
Selliste häirete korral on ohtlik autot juhtida, masinatega töötada, jalgrattaga sõita, ratsutada või puu
otsa ronida.

Elvanse sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Elvanse on mõeldud ainult teile. Ärge andke ravimit kellelegi teisele, isegi kui teie sümptomid on
sarnased.
Kuidas Elvanse’t võtta
- Võtke Elvanse’t hommikul enne hommikusööki. Seda võib võtta koos toiduga või ilma.
- Elvanse’t saab võtta kahel viisil:
o neelake kapsel alla tervelt koos veega;
o avage kapsel ja tühjendage selle sisu:
 pehmesse toitu, näiteks jogurtisse;
 klassi vette või apelsinimahla.
Purustage lusikaga kõik tükid ja segage Elvanse täielikult jogurti, vee või apelsinimahlaga.
Sööge jogurt või jooge kogu vesi või apelsinimahl kohe pärast ravimiga segamist. Ärge
hoidke seda alles. Ärge muretsege, kui näete klaasi või sööginõu põhjas õhukest
läbipaistvat kihti – see ei ole toimeaine.

Annus
- Arst ütleb teile, millise annusega kapslit iga päev võtta.
- Ravi alguses on soovituslik annus 30 mg, kuid arst võib otsustada ravi alustada 20 milligrammist.
Hiljem võib arst otsustada annust suurendada. Maksimaalne ööpäevane annus on 70 mg.
- Kui teil on neeruprobleeme, siis võib arst otsustada annust vähendada.
- Kui olete eakas, uurib teie arst teie vererõhku ja kardiovaskulaarset seisundit enne ravi alustamist
ja ravi ajal (vt lõik 2 „Elvanse’t ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Teie arst võib
vajada annust vähendada.
- Ärge poolitage kapsli annust; võtke korraga terve kapsli sisu. Ärge manustage alla ühe kapsli
ööpäevas.

Kui enesetunne ei parane pärast ühe kuu pikkust ravi
Kui teie enesetunne ei parane, pidage nõu oma arstiga. Võite vajada teistsugust ravi.

Kui Elvanse’t ei kasutata õigesti
Kui Elvanse’t ei kasutata õigesti, võib see põhjustada ebanormaalset käitumist või muuta teid ravimist
sõltuvaks. Seetõttu rääkige oma arstiga, kui olete varem kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või
narkootikume või olnud neist sõltuv.

Kui te võtate Elvanse’t rohkem, kui ette nähtud
Kui võtate liiga palju ravimit, võtke ühendust arstiga või kutsuga kohe kiirabi. Selgitage, mida te võtsite.

Üleannustamise nähtudeks võivad olla
• rahutus, värinad, suurenenud kontrollimatute liigutuste esinemine, lihastõmblused, kiirenenud
hingamine, segasus, soov kakelda või tülitseda, ebareaalsete asjade nägemine, tundmine või
kuulmine (hallutsinatsioonid), paanika, kõrge palavik või lihaste lagunemine. Sellele võib
järgneda väsimus ja depressioon.
• samuti võite oksendada või tunda iiveldust, teil võib olla kõhulahtisus ja kõhuspasmid.
• täheldada võib muutusi südametöös (aeglane, kiire või ebakorrapärane südametegevus), kõrget
või madalat vererõhku, vereringe kollapsit, tõmblusi ja koomat.
• võib esineda peavalu, segasust, krambihooge ja nägemishäireid.

Kui unustate Elvanse’t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui unustate annuse, oodake
järgmise päevani. Vältige ravimi manustamist pärastlõunal võimalike unehäirete (unetuse) vältimiseks.

Kui lõpetate Elvanse võtmise
Kui lõpetate ravimi tarvitamise, võivad ATH sümptomid naasta.

Ärge lõpetage ravimi võtmist enne arstiga nõu pidamist. Ravimi kasutamist ei tohi järsku ise lõpetada.

Arsti toimingud, kui Elvanse’t
Arst viib läbi mõned uuringud:
- enne ravi algust – kontrollimaks, et Elvanse on teie jaoks ohutu ja kasulik;
- pärast ravi algust – arst vaatab teid läbi vähemalt iga 6 kuu järel ja võimalik, et sagedamini.
Läbivaatus teostatakse ka annuse muutmisel. Läbivaatus hõlmab järgmist:
⸰ söögiisu kontrollimine;
⸰ pikkuse ja kehakaalu mõõtmine;
⸰ vererõhu ja südametöö mõõtmine;
⸰ kontrollitakse probleeme meeleolu, meeleseisundi või mistahes muude ebatavaliste
tunnetega või nende võimalikku halvenemist Elvanse võtmise ajal.

Pikaajaline ravi
Ravimit pole vaja jäädavalt võtta. Kui kasutate Elvanse’t kauem kui aasta, peab arst ravi lühikeseks
ajaks lõpetama. Seda võib teha näiteks puhkuse ajal. Nii on võimalik kindlaks teha, kas te vajate endiselt
ravimit.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Arst võib teile
kõrvaltoimeid selgitada.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed, pöörduge
otsekohe oma arsti poole:

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
• ebaühtlased südamelöögid (südamepekslemine);
• valu rindkeres (võib osutada südameprobleemidele).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
• ebatavaliselt erutatud enesetunne, üliaktiivsus või pidurdamatus (maania);
• allergiline reaktsioon (ülitundlikkus).

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
• tõsine allergiline reaktsioon, mida iseloomustab järsk vererõhu langus, hingamisraskused ja
lööve/sügelus (anafülaktiline reaktsioon);
• nähakse, tuntakse või kuuldakse asju, mis pole tõelised*, paranoia, luulumõtted (psühhootilised
episoodid);
• Tourette’i sündroomi süvenemine koos selliste nähtudega nagu raskesti kontrollitavad korduvad
tõmblused ükskõik millises kehaosas või korduvad häälitsused ja sõnad (tikid);
• krambihood;
• ebanormaalne südametöö, eluohtlikult ebaregulaarne südametöö (tuvastatav
elektrokardiogrammiga). Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“;
• allergiline maksakahjustus, mis võib avalduda silmade ja/või naha kollasusena (eosinofiilne
hepatiit);
• naha turse (angioödeem) või raske nahalööve, mis avaldub tõsiste villidena nahal ja limaskestadel
(Stevensi-Johnsoni sündroom);
• õhupuudus või jalgade turse (südamelihase haiguse tunnused)*.

*Järgmised rasked kõrvaltoimed esinevad lastel ja/või noorukitel erineva sagedusega kui
täiskasvanutel.
• ebatavaliste asjade nägemine, tunnetamine või kuulmine on lastel ja noorukitel haruldane;
• hingeldus või jalgade turse (südamelihase haiguse tunnused) on noorukitel aeg-ajalt

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.
Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised. Kui need muutuvad tõsiseks, pidage palun nõu
oma arsti või apteekriga:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
• söögiisu vähenemine;
• uinumisraskus;
• suukuivus;
• peavalu.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
• ärritus, rahutus, ärevus, depressioon, ärrituvus või meeleolu kõikumine;
• väsimustunne* või rahutus;
• suutmatus saavutada või säilitada erektsiooni või muutused libiidos;
• pearinglus;
• kontrollimatud tõmblused, nõksatused, värisemine või ollakse ebatavaliselt aktiivne;
• mistahes kehaosa raskesti kontrollitavaid korduvaid tõmblusi või kuuldud helide ja sõnade
kordamist (tikid);
• kiirenenud või ebaühtlane südametöö (tahhükardia);
• kõrge vererõhk*;
• hingamisraskused;
• iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus;
• kõhukinnisus;
• kaalukaotus*;
• suurenenud higistamine;
• kõhuvalu;
• hammaste krigistamine.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
• palavik*;
• liigne jutukus;
• depressioon, ärevus, kurbus, ebakindlus (düsfooria);
• liigne õnnetunne või erutus (eufooria);
• liigne nahanäppimine;
• keha kontrollimatud tõmblused;
• ebatavaline unisus;
• sügelus, lööve*, ümbritsevast nahapinnast kõrgem punetav sügelev lööve (urtikaaria);
• ähmane nägemine;
• silmapupillide liigne suurenemine;
• metalli maitse suus või maitsetundlikkuse häired (düsgeusia);
• minestamine;
• ninaverejooks.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
• silmapupillide liigne suurenemine;
• agressiivusu;
• halb vereringe, mis muudab varbad ja sõrmed tuimaks ja kahvatuks (Raynaud’ fenomen)*.

*Järgmised kõrvaltoimed esinevad lastel ja/või noorukitel erineva sagedusega kui täiskasvanutel.
• kehakaalu langust esineb lastel ja noorukitel väga sageli;
• kõhuvalu esineb lastel väga sageli;
• kõrget temperatuuri (palavikku) esineb lastel ja noorukitel sageli;
• lastel ja noorukitel esineb sageli ebatavalist unisust;
• lööve esineb sageli lastel;
• kõrget vererõhku esineb lastel ja noorukitel aeg-ajalt;
• halb vereringe, mille tõttu varbad ja sõrmed muutuvad tuimaks ja kahvatuks (Raynaud’ fenomen)
esineb lastel aeg-ajalt;
• silmapupillide liigne laienemine esineb lastel ja noorukitel aeg-ajalt.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate esitada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke seda ravimit turvalises kohas, kus teised inimesed sellele ligi ei pääse. See võib inimestele tõsist
kahju tekitada, kui seda ei ole neile välja kirjutatud.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage ravimit, kui kapslid näevad kahjustatud välja.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Elvanse sisaldab
Toimeaine on lisdeksamfetamiindimesülaat.
Üks 20 mg kapsel sisaldab 20 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 5,9 mg deksamfetamiinile.
Üks 30 mg kapsel sisaldab 30 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 8,9 mg deksamfetamiinile.
Üks 40 mg kapsel sisaldab 40 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 11,9 mg deksamfetamiinile.
Üks 50 mg kapsel sisaldab 50 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 14,8 mg deksamfetamiinile.
Üks 60 mg kapsel sisaldab 60 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 17,8 mg deksamfetamiinile.
Üks 70 mg kapsel sisaldab 70 mg lisdeksamfetamiindimesülaati, mis vastab 20,8 mg deksamfetamiinile.

Teised koostisosad on:
• Kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkroskarmelloos (E468),
magneesiumstearaat (E572).
• Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171).
- 20 mg kapsel sisaldab ka kollast raudoksiidi (E172)
- 30 mg kapsel sisaldab ka erütrosiini (E127)
- 40 mg kapsel sisaldab ka briljantsinist FCF (E133), musta raudoksiidi (E172) ja kollast
raudoksiidi (E172)
- 50 mg kapsel sisaldab ka briljantsinist FCF (E133)
- 60mg kapsel sisaldab ka briljantsinist FCF (E133)
- 70mg kapsel sisaldab ka briljantsinist FCF (E133) ja erütrosiini (E127)
• Trükitint: šellak (E904), kaaliumhüdroksiid (E525), must raudoksiid (E172), propüleenglükool
(E1520) ja kontsentreeritud ammoniaagilahus (E527).
Kuidas Elvanse välja näeb ja pakendi sisu
Kõvakapsel
20 mg kapsel on elevandiluuvalge läbipaistmatu kapslikorpuse ja elevandiluuvalge läbipaistmatu
kapslikaanega, millele on musta tindiga trükitud "S489" ja "20 mg".
30 mg kapsel on valge läbipaistmatu kapslikorpuse ja roosa läbipaistmatu kapslikaanega, millele on
musta tindiga trükitud "S489" ja "30 mg".
40 mg kapsel on valge läbipaistmatu kapslikorpuse ja sinise/rohelise läbipaistmatu kapslikaanega,
millele on musta tindiga trükitud "S489" ja "40 mg".
50 mg kapsel on valge läbipaistmatu kapslikorpuse ja sinise läbipaistmatu kapslikaanega, millele on
musta tindiga trükitud "S489" ja "50 mg".
60 mg kapsel on vesisinise läbipaistmatu kapslikorpuse ja vesisinise läbipaistmatu kapslikaanega,
millele on musta tindiga trükitud "S489" ja "60 mg".
70 mg kapsel on sinise läbipaistmatu kapslikorpuse ja roosa läbipaistmatu kapslikaanega, millele on
musta tindiga trükitud "S489" ja "70 mg".

Pakendi suurused: 28, 30 või 90 kapslit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2, D02 HW68
Iirimaa
medinfoEMEA@takeda.com

Tootjad
Takeda GmbH
Production site Oranienburg
Lehnitzstrasse 70-98
16515 Oranienburg
Saksamaa

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2, D02 HW68
Iirimaa

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Block 2 & 3 Miesian Plaza
50-58 Baggot Street Lower
Dublin 2, D02 Y754,
Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Eesti
Takeda Pharma OÜ
Tel: +372 617 7669
medinfoEMEA@takeda.com

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja
Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega:

Austria Elvanse
Belgia Elvanse
Taani Elvanse
Eesti Elvanse
Soome Elvanse
Saksamaa Elvanse
Iirimaa Tyvense
Luksemburg Elvanse
Holland Elvanse
Norra Elvanse
Poola Elvanse
Portugal Elvanse
Hispaania Elvanse
Rootsi Elvanse
Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa) Elvanse

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.

Teave aitab sul mõista kõige olulisemat ravimi kohta, mille nimi on Elvanse.

Kui sulle ei meeldi lugemine, siis võta näiteks ema, isa või hooldaja (keda vahel nimetatakse
eestkostjaks) appi infolehe ette lugeda ja küsimustele vastata.

Abiks võib olla, kui lugeda korraga natukene.

Miks arst mulle selle ravimi määras?

See ravim võib aidata sinul ATH-ga paremini toime tulla.

ATH võib põhjustada:
- liigset jooksmist;
- tähelepanematust;
- kiiret tegutsemist tagajärgedele mõtlemata (impulsiivsust).

See mõjutab õppimisvõimet, sõprussuhete loomist ja minapilti. See ei ole sinu süü.

Ravimi võtmise ajal
- Lisaks ravimi määramisele korraldab arst sulle võimaluse, kuidas õppida ATH-ga toime tulema.
Näiteks saad vestelda inimestega, kes annavad nõu või õpetavad erinevaid viise, kuidas oma
toimetusi teha.
- Ravim leevendab ATH-d.
- Pead minema arsti juurde mitu korda arstlikele läbivaatustele. Sedasi saab kontrollida, kas ravim
toimib ja kas sa kasvad ja arened eakohaselt.
- Kui võtad ravimit kauem kui ühe aasta, võib arst lasta sul ravimi võtmise katkestada, et näha, kas
sul seda ikka veel vaja on. See juhtub tõenäoliselt koolivaheajal.
- Tüdrukud peavad enne ravimi võtmist arstiga nõu pidama, kui nad arvavad, et võivad olla rasedad
või plaanivad last saada.

Mõned inimesed ei saa seda ravimit tarvitada
See ravim ei sobi sulle, kui sul:
- on südameprobleeme;
- tunned ennast ebatavaliselt erutatuna või oled liiga aktiivne.
Mõned inimesed peavad arstiga nõu pidama, enne kui hakkavad seda ravimit võtma
Pead arstiga nõu pidama, kui sa:
- kannatad krambihoogude all;
- oled rase või imetad;
- tarvitad muid ravimeid – arstile on vaja rääkida kõikidest ravimitest, mida kasutad;
- põed rasket neeruhaigust.

Kuidas rohtu (kapsleid) võtta?
- Neela kapsel veega alla. Võid ka kapsli lahti teha ja lahustada selle sisu klaasitäies vees või
apelsinimahlas. Samuti võid sisu segada pehme toiduga, näiteks jogurtiga.
- Söö kogu jogurt või joo kogu vesi või apelsinimahl kohe pärast segamist.
- Võta igal hommikul üks kapsel. Võid seda võtta koos toiduga või ilma.
- Ära lõpeta arstiga nõu pidamata ravimi võtmist.
- Kui unustad ravimit võtta, räägi sellest kohe täiskasvanule. Unustatud annuse korvamiseks
EI TOHI võtta 2 kapslit korraga.

Võimalikud kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed on soovimatud mõjud, mis võivad tekkida ravimi võtmise järel. Kui ükski järgmistest
juhtub, siis räägi sellest kohe täiskasvanule. Sel juhul saavad nad arstiga nõu pidada. Peamine, mis võib
sind mõjutada, on järgmine:
- tunned, et süda lööb kiiremini kui tavaliselt või ebaühtlaselt;
- näed, tunned või kuuled asju, mis pole tõelised;
- tunned ennast ebatavaliselt erutatuna või oled liiga aktiivne.
- sul on tõsine allergiline reaktsioon. See võib avalduda peapöörituse, hingamisraskuste ja
sügelusena;
- kannatad krambihoogude all;
- märkad, et silmad ja/või nahk on kollaseks muutunud;
- sul on nahaturse või tõsine nahalööve, näiteks villid nahal või muudes kehapiirkondades.

Kui tunned ravimi võtmise ajal, et sinuga pole kõik korras, räägi sellest palun kohe
täiskasvanule.

Meelespidamiseks
- Hoidke ravimit kindlasti ohutus kohas, et keegi teine ei saaks seda võtta.
- Ravim on mõeldud ainult sulle – ÄRA lase kellelgi teisel seda võtta. See võib sind aidata, kuid
teisele inimesele kahju teha.
- Kui unustad rohtu võtta, ära võta järgmine kord 2 kapslit. Võta järgmisel tavapärasel ravimi
võtmise ajal 1 kapsel.
- Ravimit ei tohi liiga palju korraga tarvitada, sest tunned ennast siis halvasti.
- Kui võtad liiga palju ravimit, räägi sellest kohe emale, isale või eestkostjale.
- Ära lõpeta ravimi võtmist enne, kui arst lubab.

Kellelt ma peaksin küsima, kui ma millestki aru ei saa?
Ema, isa, eestkostja, arst, meditsiiniõde või apteeker saavad sind aidata.