Zyrtec Suukaudne 75ml 1mg · 1 lahust: pakkausseloste

Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on tsetirisiindivesinikkloriid.

Täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest on Zyrtec, 1 mg/ml suukaudne lahus, näidustatud
järgmistel juhtudel:
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamine;
- nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.

Zyrtecit ei tohi võtta
- kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs;
- kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6),
hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane toimeaine) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel vähendab ta ravimi annust. Teie arst
määrab teile uue annuse.

Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla lülisamba kahjustuse või suurenenud
eesnäärme korral), siis pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on epilepsia või krambioht, peaksite oma arstiga nõu pidama.

Tsetirisiini soovituslike annuste kasutamisel ei ole teatatud märkimisväärsest kliinilisest koostoimest
alkoholiga (kontsentratsioon veres 0,5 promilli (g/l), mis vastab ühele klaasile veinile). Siiski puudub
* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim
ohutusteave tsetirisiini suuremate annuste ja alkoholi samaaegse kasutamise kohta. Seetõttu soovitatakse
Zyrtec-ravi ajal, nagu kõikide antihistamiinsete ravimitega, alkoholi samaaegset tarvitamist vältida.

Palun küsige oma arstilt, kas te peate katkestama ravimi Zyrtec kasutamise paar päeva enne planeeritud
allergiatestide tegemist. See ravim võib mõjutada allergiatestide tulemusi.

Muud ravimid ja Zyrtec
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes
muid ravimeid.

Zyrtec koos toidu ja joogiga
Toit ei mõjuta ravimi Zyrtec imendumise määra.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.

Ravimi Zyrtec kasutamist tuleb rasedatel naistel vältida. Ravimi juhuslik kasutamine rasedatel naistel ei
pruugi lootele kahjustavalt mõjuda. Siiski tuleb ravimit manustada ainult vajadusel ja peale meditsiinilist
nõustamist.

Tsetirisiin eritub rinnapiima. Kõrvaltoimete esinemise riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada.
Seetõttu ärge kasutage ravimit Zyrtec rinnaga toitmise ajal, kuni te ei ole oma arstiga konsulteerinud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kliinilised uuringud ei ole näidanud tähelepanu, erksuse ja autojuhtimise võime häireid pärast ravimi
Zyrtec kasutamist ettenähtud annuses.
Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni pärast ravimi Zyrtec kasutamist, kui kavatsete autot juhtida,
võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega. Ärge ületage ettenähtud annust.

Zyrtec suukaudne lahus sisaldab sorbitooli (E 420), metüülparahüdroksübensoaati (E 218),
propüülparahüdroksübensoaati (E 216), propüleenglükooli (E 1520) ja naatriumi.
Ravim sisaldab 1575 mg sorbitooli (E 420) 5 milliliitris, mis vastab 315 mg/ml. Sorbitool on fruktoosi
allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on
diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi),
peate enne ravimi kasutamist (või enne kui teie laps kasutab ravimit) konsulteerima arstiga. Sorbitool võib
põhjustada seedetrakti vaevusi ja kerget kõhulahtisust.

Ravim sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E 216), mis
võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).

Ravim sisaldab 250 mg propüleenglükooli (E 1520) 5 milliliitris, mis vastab 50 mg/ml.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

See ravim ei vaja enne manustamist täiendavat lahustamist.
* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim
Täiskasvanud ja üle 12-aasta vanused noorukid
Soovitatav annus on 10 ml (2 mõõtlusikatäit; mis on võrdeline 10 milligrammiga) suukaudset lahust üks
kord ööpäevas.

Kasutamine 6…12-aasta vanustel lastel
Soovitatav annus on 5 ml (1 mõõtlusikatäis; mis on võrdeline 5 milligrammiga) suukaudset lahust kaks
korda ööpäevas.

Kasutamine 2…6-aasta vanustel lastel
Soovitatav annus on 2,5 ml (½ mõõtlusikatäit; mis on võrdeline 2,5 milligrammiga) suukaudset lahust
kaks korda ööpäevas.

Neerukahjustusega patsiendid
Mõõduka neerukahjustusega patsientide soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Kui teil on raske neerukahjustus, rääkige sellest oma arstiga, kes vajadusel muudab ravimi annust.
Kui teie lapsel on neerukahjustus, rääkige sellest oma arstiga, kes vajadusel muudab ravimi annust
vastavalt lapse vajadustele.

Kui teil on tunne, et ravimi Zyrtec toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Ravi kestus
Ravi kestus sõltub teie kaebuste tüübist, kestusest ja haiguse kulust. Ravi kestuse määrab teie arst.

Kui te kasutate ravimit Zyrtec rohkem, kui ette nähtud
Kui te arvate, et olete võtnud ravimit Zyrtec rohkem kui ette nähtud, teavitage sellest oma arsti.
Teie arst otsustab, milliseid meetmeid (vajadusel) rakendada.

Üleannustamise korral võivad allpool kirjeldatud kõrvaltoimed ilmneda suureneva intensiivsusega.
Kirjeldatud on järgmisi kõrvaltoimeid: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, haiglane olek
(halb enesetunne), pupillide laienemine, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, vähene reageerimine välistele
ärritajatele, südamepekslemine, värinad ja kusepeetus (raskused põie täielikul tühjendamisel).

Kui te unustate ravimit Zyrtec kasutada
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate ravimi Zyrtec võtmise
Ravimi Zyrtec võtmise lõpetamisel võib harvadel juhtudel tekkida uuesti kihelus (intensiivne sügelus)
ja/või nõgeslööve (urtikaaria, kublad).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgnevad kõrvaltoimed esinevad harva või väga harva, kuid nende märkamisel peate ravimi
kasutamise lõpetama ning otsekohe rääkima sellest oma arstile:
- allergilised reaktsioonid, k.a rasked reaktsioonid ja angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis
põhjustab näo- või kõriturset).
Sellised reaktsioonid võivad vallanduda pärast esmakordset ravimi tarvitamist või ka hiljem.

* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 10-st)
- Somnolentsus (unisus).
- Pearinglus, peavalu.
- Neelupõletik (kurguvalu), nohu (tilkuv või kinnine nina) (lastel).
- Kõhulahtisus, iiveldus, suukuivus.
- Väsimus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 100-st)
- Ärevus.
- Paresteesia (nahatundlikkuse häire).
- Kõhuvalu.
- Kihelus (nahasügelus), lööve.
- Asteenia (äärmine jõuetus), haiglane olek (halb enesetunne).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 1000-st)
- Allergilised reaktsioonid, mõned rasked (väga harva).
- Depressioon, hallutsinatsioonid, ärrituvus, segasus, unetus.
- Krambid.
- Tahhükardia (südame liiga kiire löögisagedus).
- Maksa funktsioonihäired.
- Nõgestõbi (lööve).
- Ödeem (turse).
- Kehakaalu suurenemine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 10 000-st)
- Trombotsütopeenia (vereliistakute madal tase).
- Tikid (tahtmatud tõmblused).
- Minestamine, düskineesia (tahtmatud liigutused), düstoonia (ebanormaalselt pikenenud
lihaskokkutõmbed), värinad, düsgeuusia (maitsemuutus).
- Nägemise hägustumine, akommodatsioonihäired (silma kohanemishäire fokuseerimisel),
okulogüüriline kriis (tahtele allumatu silmade pööritamine).
- Angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset), ravimlööve
(ravimallergia).
- Uriini eritumise häired (voodimärgamine, valulik ja/või takistatud urineerimine).

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Suurenenud söögiisu.
- Suitsidaalne mõtlemine (enesetapuga seotud mõtted), õudusunenäod.
- Amneesia (mälukaotus), mäluhäire.
- Peapööritus (pöörlemise või liikumise tunne).
- Kusepeetus (võimetus täielikult põit tühjendada).
- Kihelus (intensiivne sügelus) ja/või nõgeslööve (urtikaaria) pärast ravi lõpetamist.
- Artralgia (liigesvalu), müalgia (lihasvalu).
- Äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (mädavilliline lööve).
- Hepatiit (maksapõletik).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage pärast kolme kuu möödumist pudeli esmasest avamisest.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Mida Zyrtec sisaldab
- Toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid. 10 ml (= 2 mõõtlusikatäit) sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on sorbitool (E 420), glütserool (E 422), propüleenglükool (E 1520),
naatriumsahhariin, metüülparahüdroksübensoaat (E 218), propüülparahüdroksübensoaat (E 216),
banaani maitseaine 54,330/A (Firmenich), naatriumatsetaat, jää-äädikhape, puhastatud vesi.
- 10 ml (= 2 mõõtlusikatäit) Zyrtec suukaudset lahust sisaldab 3,15 g glükoosekvivalenti (sorbitool).

Kuidas Zyrtec välja näeb ja pakendi sisu
Selge, värvitu ja kergelt magus, banaanimaitseline vedelik.

Pakendis 100, 150 või 200 ml pudel lahusega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
UCB Pharma Oy Finland
Bertel Jungin aukio 5
02600 Espoo
Soome

Tootja:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
OÜ Medfiles
Kastani 42
50410 Tartu
Telefon 730 5415

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis
(Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega
Austria: Zyrtec 1 mg/ml orale Lösung
Belgia: Zyrtec
Küpros: Zyrtec
Taani: Zyrtec
Eesti: Zyrtec
* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim
Soome: Zyrtec
Prantsusmaa: Zyrtec
Iirimaa: Zirtek oral solution 1 mg/ml
Itaalia: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Läti: Zyrtec
Leedu: Zyrtec
Luksemburg: Zyrtec
Malta: Zyrtec
Holland: Zyrtec
Norra: Zyrtec
Poola: Zyrtec
Portugal: Zyrtec
Sloveenia: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina
Hispaania: Zyrtec 1 mg/ml solución oral
Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Zirtek allergy solution

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2023.

* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim
 Pakendi infoleht: teave kasutajale
(käsimüügiravim*)

Zyrtec, 1 mg/ml suukaudne lahus
tsetirisiindivesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on tsetirisiindivesinikkloriid.

Täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest on Zyrtec, 1 mg/ml suukaudne lahus, näidustatud
järgmistel juhtudel:
- hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamine;
- nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.

Zyrtecit ei tohi võtta
- kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs;
- kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6),
hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane toimeaine) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel vähendab ta ravimi annust. Teie arst
määrab teile uue annuse.

Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla lülisamba kahjustuse või suurenenud
eesnäärme korral), siis pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on epilepsia või krambioht, peaksite oma arstiga nõu pidama.

* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim
Tsetirisiini soovituslike annuste kasutamisel ei ole teatatud märkimisväärsest kliinilisest koostoimest
alkoholiga (kontsentratsioon veres 0,5 promilli (g/l), mis vastab ühele klaasile veinile). Siiski puudub
ohutusteave tsetirisiini suuremate annuste ja alkoholi samaaegse kasutamise kohta. Seetõttu soovitatakse
Zyrtec-ravi ajal, nagu kõikide antihistamiinsete ravimitega, alkoholi samaaegset tarvitamist vältida.

Palun küsige oma arstilt, kas te peate katkestama ravimi Zyrtec kasutamise paar päeva enne planeeritud
allergiatestide tegemist. See ravim võib mõjutada allergiatestide tulemusi.

Muud ravimid ja Zyrtec
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes
muid ravimeid.

Zyrtec koos toidu ja joogiga
Toit ei mõjuta ravimi Zyrtec imendumise määra.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.

Ravimi Zyrtec kasutamist tuleb rasedatel naistel vältida. Ravimi juhuslik kasutamine rasedatel naistel ei
pruugi lootele kahjustavalt mõjuda. Siiski tuleb ravimit manustada ainult vajadusel ja peale meditsiinilist
nõustamist.

Tsetirisiin eritub rinnapiima. Kõrvaltoimete esinemise riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada.
Seetõttu ärge kasutage ravimit Zyrtec rinnaga toitmise ajal, kuni te ei ole oma arstiga konsulteerinud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kliinilised uuringud ei ole näidanud tähelepanu, erksuse ja autojuhtimise võime häireid pärast ravimi
Zyrtec kasutamist ettenähtud annuses.
Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni pärast ravimi Zyrtec kasutamist, kui kavatsete autot juhtida,
võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega. Ärge ületage ettenähtud annust.

Zyrtec suukaudne lahus sisaldab sorbitooli (E 420), metüülparahüdroksübensoaati (E 218),
propüülparahüdroksübensoaati (E 216), propüleenglükooli (E 1520) ja naatriumi.
Ravim sisaldab 1575 mg sorbitooli (E 420) 5 milliliitris, mis vastab 315 mg/ml. Sorbitool on fruktoosi
allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on
diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi),
peate enne ravimi kasutamist (või enne kui teie laps kasutab ravimit) konsulteerima arstiga. Sorbitool võib
põhjustada seedetrakti vaevusi ja kerget kõhulahtisust

Ravim sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E 218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E 216), mis
võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).

Ravim sisaldab 250 mg propüleenglükooli (E 1520) 5 milliliitris, mis vastab 50 mg/ml.

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim
See ravim ei vaja enne manustamist täiendavat lahustamist.

Täiskasvanud ja üle 12-aasta vanused noorukid
Soovitatav annus on 10 ml (2 mõõtlusikatäit; mis on võrdeline 10 milligrammiga) suukaudset lahust üks
kord ööpäevas.

Kasutamine 6…12-aasta vanustel lastel
Soovitatav annus on 5 ml (1 mõõtlusikatäis; mis on võrdeline 5 milligrammiga) suukaudset lahust kaks
korda ööpäevas.

Kasutamine 2…6-aasta vanustel lastel
Soovitatav annus on 2,5 ml (½ mõõtlusikatäit; mis on võrdeline 2,5 milligrammiga) suukaudset lahust
kaks korda ööpäevas.

Neerukahjustusega patsiendid
Mõõduka neerukahjustusega patsientide soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Kui teil on raske neerukahjustus, rääkige sellest oma arstiga, kes vajadusel muudab ravimi annust.
Kui teie lapsel on neerukahjustus, rääkige sellest oma arstiga, kes vajadusel muudab ravimi annust
vastavalt lapse vajadustele.

Kui teil on tunne, et ravimi Zyrtec toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Ravi kestus
Ravi kestus sõltub teie kaebuste tüübist, kestusest ja haiguse kulust. Pidage palun nõu arsti või apteekriga.

Kui te kasutate ravimit Zyrtec rohkem, kui ette nähtud
Kui te arvate, et olete võtnud ravimit Zyrtec rohkem kui ette nähtud, teavitage sellest oma arsti.
Teie arst otsustab, milliseid meetmeid (vajadusel) rakendada.

Üleannustamise korral võivad allpool kirjeldatud kõrvaltoimed ilmneda suureneva intensiivsusega.
Kirjeldatud on järgmisi kõrvaltoimeid: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, haiglane olek
(halb enesetunne), pupillide laienemine, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, vähene reageerimine välistele
ärritajatele, südamepekslemine, värinad ja kusepeetus (raskused põie täielikul tühjendamisel).

Kui te unustate ravimit Zyrtec kasutada
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate ravimi Zyrtec võtmise
Ravimi Zyrtec võtmise lõpetamisel võib harvadel juhtudel tekkida uuesti kihelus (intensiivne sügelus)
ja/või nõgeslööve (urtikaaria, kublad).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgnevad kõrvaltoimed esinevad harva või väga harva, kuid nende märkamisel peate ravimi
kasutamise lõpetama ning otsekohe rääkima sellest oma arstile:
- allergilised reaktsioonid, k.a rasked reaktsioonid ja angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis
põhjustab näo- või kõriturset).
* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim
Sellised reaktsioonid võivad vallanduda pärast esmakordset ravimi tarvitamist või ka hiljem.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 10-st)
- Somnolentsus (unisus).
- Pearinglus, peavalu.
- Neelupõletik (kurguvalu), nohu (tilkuv või kinnine nina) (lastel).
- Kõhulahtisus, iiveldus, suukuivus.
- Väsimus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 100-st)
- Ärevus.
- Paresteesia (nahatundlikkuse häire).
- Kõhuvalu.
- Kihelus (nahasügelus), lööve.
- Asteenia (äärmine jõuetus), haiglane olek (halb enesetunne).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 1000-st)
- Allergilised reaktsioonid, mõned rasked (väga harva).
- Depressioon, hallutsinatsioonid, ärrituvus, segasus, unetus.
- Krambid.
- Tahhükardia (südame liiga kiire löögisagedus).
- Maksa funktsioonihäired.
- Nõgestõbi (lööve).
- Ödeem (turse).
- Kehakaalu suurenemine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni ühte patsienti 10 000-st)
- Trombotsütopeenia (vereliistakute madal tase).
- Tikid (tahtmatud tõmblused).
- Minestamine, düskineesia (tahtmatud liigutused), düstoonia (ebanormaalselt pikenenud
lihaskokkutõmbed), värinad, düsgeuusia (maitsemuutus).
- Nägemise hägustumine, akommodatsioonihäired (silma kohanemishäire fokuseerimisel),
okulogüüriline kriis (tahtele allumatu silmade pööritamine).
- Angioödeem (tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset), ravimlööve
(ravimallergia).
- Uriini eritumise häired (voodimärgamine, valulik ja/või takistatud urineerimine).

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Suurenenud söögiisu.
- Suitsidaalne mõtlemine (enesetapuga seotud mõtted), õudusunenäod.
- Amneesia (mälukaotus), mäluhäire.
- Peapööritus (pöörlemise või liikumise tunne).
- Kusepeetus (võimetus täielikult põit tühjendada).
- Kihelus (intensiivne sügelus) ja/või nõgeslööve (urtikaaria) pärast ravi lõpetamist.
- Artralgia (liigesvalu), müalgia (lihasvalu).
- Äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (mädavilliline lööve).
- Hepatiit (maksapõletik).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim
5. Kuidas ravimit Zyrtec säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage pärast kolme kuu möödumist pudeli esmasest avamisest.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Mida Zyrtec sisaldab
- Toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid. 10 ml (= 2 mõõtlusikatäit) sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on sorbitool (E 420), glütserool (E 422), propüleenglükool (E 1520),
naatriumsahhariin, metüülparahüdroksübensoaat (E 218), propüülparahüdroksübensoaat (E 216),
banaani maitseaine 54,330/A (Firmenich), naatriumatsetaat, jää-äädikhape, puhastatud vesi.
- 10 ml (= 2 mõõtlusikatäit) Zyrtec suukaudset lahust sisaldab 3,15 g glükoosekvivalenti (sorbitool).

Kuidas Zyrtec välja näeb ja pakendi sisu
Selge, värvitu ja kergelt magus, banaanimaitseline vedelik.

Pakendis 60 või 75 ml pudel lahusega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
UCB Pharma Oy Finland
Bertel Jungin aukio 5
02600 Espoo
Soome

Tootja:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
OÜ Medfiles
Kastani 42
50410 Tartu
Telefon 730 5415

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis
(Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega
Austria: Zyrtec 1 mg/ml orale Lösung
Belgia: Zyrtec
Küpros: Zyrtec
* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim
Taani: Zyrtec
Eesti: Zyrtec
Soome: Zyrtec
Prantsusmaa: Zyrtec
Iirimaa: Zirtek oral solution 1 mg/ml
Itaalia: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
Läti: Zyrtec
Leedu: Zyrtec
Luksemburg: Zyrtec
Malta: Zyrtec
Holland: Zyrtec
Norra: Zyrtec
Poola: Zyrtec
Portugal: Zyrtec
Sloveenia: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina
Hispaania: Zyrtec 1 mg/ml solución oral
Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Zirtek allergy solution

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2023.

* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim
60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim