Zoladex Implantaat 3.6mg · 1 tk: pakendi infoleht

PALUN VALIGE LUGEMISEKS ENDALE SOBIV INFOLEHE OSA VASTAVALT
SELLELE, KAS OLETE MEES VÕI NAINE.

ZOLADEXi KASUTAMINE MEESTEL

Iga Zoladexi implantaat sisaldab 3,6 mg gosereliini. Zoladex on implantaat, see tähendab, et tegemist
on kapsliga, mis paigaldatakse naha alla ning millest vabaneb toimeainet pikema aja jooksul.

Gosereliin kuulub luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni (LHRH) analoogide rühma. Meestel
vähendab ravim meessuguhormooni (testosterooni) ja naistel naissuguhormooni (östrogeeni) tootmist
organismis.

Zoladexi kasutatakse eesnäärmevähi raviks.

Zoladexi ei tohi kasutada
- kui olete gosereliini, muu sama tüüpi ravimi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Zoladexi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Rääkige oma arstile:
• kui teil on olnud probleeme urineerimisega või on esinenud seljavalu
• kui teil on suhkurtõbi
• kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita
ostetud ravimeid.
• kui teil esineb südame- või veresoonkonna haigusi, sealhulgas südame rütmihäired (arütmia), või
kui teid ravitakse nende haiguste tõttu. Zoladexi kasutades võib suureneda südame rütmihäirete
tekkimise risk.

1
Zoladexi kasutamisel on teatatud depressiooni tekkimisest, mis võib olla raske. Kui te kasutate
Zoladexi ning teil tekib depressiivne meeleolu alanemine, rääkige sellest oma arstile.

Kui lähete haiglasse, informeerige meditsiinipersonali, et kasutate Zoladexi.

Lapsed
Zoladexi ei tohi kasutada lastel.

Muud ravimid ja Zoladex
Zoladex võib mõjutada mõnede südame rütmihäirete ravimiseks kasutatavate ravimite (nt kinidiin,
prokaiinamiid, amiodaroon ja sotalool) toimet või suurendada südame rütmihäirete tekkimise riski, kui
seda kasutatakse koos mõnede muude ravimitega (nt metadoon (kasutatakse valuvaigistina ja
uimastisõltuvuse võõrutusnähtude ravis), moksifloksatsiin (antibiootikum), raskete vaimuhaiguste
ravis kasutatavad antipsühhootikumid).

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Zoladexil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Zoladexi manustatakse kas teie arsti või meditsiiniõe poolt süstena kõhunaha alla iga 28 päeva järel.
On oluline, et te jätkaksite ravi ka siis, kui tunnete end juba hästi. Ravi lõpetamise otsustab arst.

Zoladexi peab manustama iga nelja nädala (28 päeva) järel. Tuletage arstile või õele alati meelde
määrata süstimiseks järgmise vastuvõtu aeg. Kui teile antud aeg on varasem või hilisem kui 28 päeva,
öelge seda arstile või õele. Kui teie viimasest süstist on möödunud rohkem kui 28 päeva, siis võtke
ühendust arsti või õega, et saaksite nii ruttu kui võimalik järgmise süsti.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nende hulka võivad kuuluda:
• kuumahood ja higistamine. Vahel võivad need kõrvaltoimed pärast Zoladexi kasutamise
lõpetamist mõnda aega püsida (võimalik, et kuid);
• rinnanäärmete turse või valulikkus;
• potentsi langus;
• väga harva tekkivad psühhiaatrilised probleemid, mida nimetatakse psühhootilisteks häireteks. Sel
puhul võivad tekkida hallutsinatsioonid (meelepetted), mõtete segasus ja isiksuse muutused;
• sageli on teatatud meeleolu kõikumisest;
• luude hõrenemine;
• ravi alguses võib esineda luuvalu. Kui see peaks juhtuma, informeerige sellest oma arsti ning ta
määrab teile midagi olukorra parandamiseks;
• harvadel juhtudel võib teil esineda probleeme urineerimisega või alaselja valu. Kui see peaks
juhtuma, informeerige sellest oma arsti ning ta määrab teile midagi olukorra parandamiseks;
• veresuhkru taseme tõus;
• kihelustunne sõrmedes või varvastes;
• valu, sinakas laik, veritsus, punetus, turse ja teised reaktsioonid Zoladexi süstekohal;

2
• Zoladexi süstimise järel on teatatud süstekoha vigastustest (sh kõhu veresoonte kahjustus). Väga
harvadel juhtudel on see põhjustanud tõsist verejooksu. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga,
kui teil tekib mõni järgnevaist sümptomeist: kõhuvalu, kõhupuhitus, hingeldus, peapööritus, madal
vererõhk ja/või teadvuse muutus;
• nahalööve, harvad allergilised reaktsioonid;
• juuste väljalangemine;
• kehakaalu tõus;
• liigesvalud;
• südame talitluse häired (südamepuudulikkus või südameinfarkt);
• vererõhu muutused;
• muutused EKG-s (QT-intervalli pikenemine)
• peaajus paikneva ajuripatsi kasvaja teke või kui teil on ajuripatsi (hüpofüüsi) kasvaja, võib
Zoladex esile kutsuda kasvaja veritsuse või kollapsi. See võib põhjustada peavalusid, iiveldust,
nägemise või teadvuse kadu;
• meeleoluhäired, depressioon.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

ZOLADEXi KASUTAMINE NAISTEL

Zoladexi kasutatakse rinnanäärmevähi, endometrioosi (seisund, kus emaka limaskesta rakud on
kandunud teistesse, enamasti emaka läheduses asuvatesse organitesse), emaka müoomi (emaka
healoomuline kasvaja) raviks, emaka limaskesta õhemaks muutmiseks (kombineerituna teiste
ravimitega) enne operatsiooni, viljatuse ravis munarakkude munasarjadest vabanemise kontrolliks.

Zoladexi ei tohi kasutada
- kui olete gosereliini, muu sama tüüpi ravimi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada vähest kaltsiumikadu luudest (luude hõrenemist).
Ravi lõppedes võib luutihedus mõnevõrra suureneda.

Zoladexi kasutamisel on teatatud depressiooni tekkimisest, mis võib olla raske. Kui te kasutate
Zoladexi ning teil tekib depressiivne meeleolu alanemine, rääkige sellest oma arstile.

Kui te põete mõnd luude tugevust mõjutavat haigust, siis teavitage sellest oma arsti. Kui teil ravitakse
endometrioosi, saab arst Zoladexi poolt põhjustatud luude hõrenemise peatada, määrates teile lisaravi.

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Palun rääkige oma arstile, kui teil esineb südame- või veresoonkonna haigusi, sealhulgas südame
rütmihäired (arütmia), või kui teid ravitakse nende haiguste tõttu. Zoladexi kasutades võib suureneda
südame rütmihäirete tekkimise risk.

3
Kui te lähete haiglasse, informeerige meditsiinipersonali, et te kasutate Zoladexi.

Lapsed
Zoladexi ei tohi manustada lastele.

Muud ravimid ja Zoladex
Zoladex võib mõjutada mõnede südame rütmihäirete ravimiseks kasutatavate ravimite (nt kinidiin,
prokaiinamiid, amiodaroon ja sotalool) toimet või suurendada südame rütmihäirete tekkeriski, kui seda
kasutatakse koos mõnede muude ravimitega (nt metadoon (kasutatakse valuvaigistina ja
uimastisõltuvuse võõrutusnähtude ravis), moksifloksatsiin (antibiootikum), raskete vaimuhaiguste
ravis kasutatavad antipsühhootikumid).

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Zoladexi ei tohi manustada, kui te olete rase, püüate rasestuda (välja arvatud juhul, kui Zoladexi
kasutatakse viljatuse ravis) või toidate last rinnaga.

Kui kasutate Zoladexi millekski muuks kui viljatuse raviks, peaksite kasutama rasestumise vältimiseks
mehhaanilisi vahendeid – kondoomi või pessaari. Suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid (pille) ei
tohi samaaegselt Zoladexiga kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Zoladexil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Zoladexi manustatakse süstena kõhunaha alla kas teie arsti või meditsiiniõe poolt. On tähtis, et te
jätkaksite oma ravi ka siis, kui tunnete end juba hästi. Otsuse ravi lõpetamise kohta võtab vastu arst.

Kui te kasutate Zoladexi emaka fibroomi raviks ja olete aneemiline, võidakse määrata Zoladexi koos
raua preparaatidega.

Endometrioosi ravi Zoladexiga kestab maksimaalselt kuus kuud. Emaka fibroomi ravi ei tohi ületada
kolme kuud. Endomeetriumi paksust vähendav ravi peab kestma vaid neli kuni kaheksa nädalat.

Zoladexi peab manustama iga nelja nädala (28 päeva) järel. Tuletage arstile või õele alati meelde
määrata süstimiseks järgmise vastuvõtu aeg. Kui teile antud aeg on varasem või hilisem kui 28 päeva,
öelge seda arstile või õele. Kui teie viimasest süstist on möödunud rohkem kui 28 päeva, võtke
ühendust arsti või õega, et saaksite nii ruttu kui võimalik järgmise süsti.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nende hulka võivad kuuluda:
• rindade suuruse muutus;
• kuumahood ja higistamine. Vahel võivad need kõrvaltoimed pärast Zoladexi kasutamise
lõpetamist mõnda aega püsida (võimalik, et kuid);
• libiido langus;

4
• peavalud;
• meeleolu muutused, kaasa arvatud depressioon;
• väga harva tekkivad psühhiaatrilised probleemid, mida nimetatakse psühhootilisteks häireteks. Sel
puhul võivad tekkida hallutsinatsioonid (meelepetted), mõtete segasus ja isiksuse muutused;
• tupe kuivus;
• vahel algab mõnel naisel menopaus varem, mistõttu Zoladexiga ravi lõppemise järel
menstruatsioon ei taastu;
• munasarja tsüstide teke, mis võib mõnedel naistel põhjustada valu;
• kihelustunne sõrmedes või varvastes;
• nahalööve;
• väga sageli on teatatud akne tekkest (tavaliselt esimese ravikuu jooksul);
• harvad allergilised reaktsioonid;
• juuste väljalangemine (tavaliselt kerge, aeg-ajalt tõsine);
• kehakaalu tõus;
• liigesvalud;
• vererõhu muutused;
• muutused EKG-s (QT-intervalli pikenemine)
• luude hõrenemine;
• valu, sinakas laik, veritsus, punetus, turse ja teised reaktsioonid Zoladexi süstekohal;
• Zoladexi süstimise järel on teatatud süstekoha vigastustest (sh kõhu veresoonte kahjustus). Väga
harvadel juhtudel on see põhjustanud tõsist verejooksu. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga,
kui teil tekib mõni järgnevaist sümptomeist: kõhuvalu, kõhupuhitus, hingeldus, peapööritus, madal
vererõhk ja/või teadvuse muutus;
• ravi alguses võivad halveneda rinnavähist tingitud sümptomid, näiteks tugevneda valu ja/või
suureneda haigusest haaratud kude. Võib esineda tupekaudne verejooks. Juhul kui see esineb, siis
tavaliselt esimese kuu jooksul pärast ravimi manustamist. Kasutamisel emaka fibroomi korral
võivad samuti haigusnähud, näiteks valu, veidi süveneda. Need kõrvaltoimed on tavaliselt
lühiajalised ja mööduvad ravi käigus. Kui sümptomid püsivad või te tunnete end ebamugavalt,
võtke ühendust oma arstiga. Ka siis, kui teil esineb tugev iiveldus, oksendamine või janu, peaksite
sellest oma arstile rääkima. Need nähud võivad viidata kaltsiumi sisalduse muutusele veres ja teie
arst võib määrata vereanalüüsid;
• peaajus paikneva ajuripatsi kasvaja teke või kui teil on ajuripatsi (hüpofüüsi) kasvaja, võib
Zoladex esile kutsuda kasvaja veritsuse või kollapsi. See võib põhjustada peavalusid, iiveldust,
nägemise või teadvuse kadu;
• meeleolu häired, depressioon.

Kui Zoladexi kasutatakse viljatuse ravis, võivad suguhormoonid, mida antakse teile hiljem, põhjustada
üksikjuhtudel munasarjade ülestimulatsiooni. Kui teil esineb pärast selliste ravimite manustamist
kõhuvalu, kõhukatete turse, iiveldus või oksendamine, teavitage sellest koheselt oma arsti.

Ärge laske ennast häirida eelpool kirjeldatud sümptomite loetelust. Teil ei pruugi esineda neist ühtegi.

Pöörduge oma arsti poole, kui arvate endal olevat mõne ülaltoodud kõrvalnähtudest või mõne muu
tervisehäire, mida seostate oma ravimiga.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

5
Tavaliselt säilitab Zoladexi teie arst või haigla. Zoladexi õige säilitamise, kasutamise ja hävitamise
eest vastutab meditsiinipersonal.
Zoladexi kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoidke ravimit originaalpakendis ja ärge lõhkuge kinnitust.
Kui teie arst otsustab lõpetada ravi Zoladexiga, visake ülejäänud ravim ära.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Zoladex sisaldab
• Toimeaine on gosereliin. Üks implantaat sisaldab 3,6 mg gosereliini.
• Abiaine on laktiid/glükoliid ko-polümeer.

Kuidas Zoladex välja näeb ja pakendi sisu

Zoladex on implantaat, see tähendab, et tegemist on kapsliga, mis paigaldatakse naha alla ning millest
vabaneb toimeainet pikema aja jooksul. Zoladex on pakendatud ühe implantaadi kaupa.
Pakend: Üht implantaati sisaldav Safe System TM nõela kaitsva kattega süstel.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Rootsi

Tootjad:
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-152 57 Södertälje, Rootsi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AstraZeneca Eesti OÜ
Valukoja 8
11415 Tallinn
Tel: 654 9600

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2024.

6