TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Zoely +1.5mg 2.5mg · 28 tabletti
Zoely +1.5mg 2.5mg · 28 tabletti: pakendi infoleht
Zoely +1.5mg 2.5mg 28 tabletti
← Tagasi ravimi Zoely +1.5mg 2.5mg · 28 tabletti hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
IOA 2,5 mg/1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nomegestroolatsetaat/östradiool
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (KHK-de) kohta:
•
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsematest pöörduva toimega
rasestumisvastastest meetoditest.
•
Need tõstavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel aastal
või kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide uuesti kasutama hakkamisel
pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
•
Palun olge tähelepanelik ja pöörduge arsti poole, kui te arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on IOA ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne IOA kasutamist
Millal ei tohi IOA’t kasutada
Millal tuleb olla IOA’ga eriti ettevaatlik
Millal tuleb pöörduda arsti poole
Verehüübed
Vähk
Laboratoorsed analüüsid
Lapsed ja noorukid
Muud ravimid ja IOA
Rasedus ja imetamine
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
IOA sisaldab laktoosi
Millal ei tohi IOA’t kasutada
Millal tuleb olla IOA’ga eriti ettevaatlik
Millal tuleb pöörduda arsti poole
Verehüübed
Vähk
Laboratoorsed analüüsid
Lapsed ja noorukid
Muud ravimid ja IOA
Rasedus ja imetamine
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
IOA sisaldab laktoosi
Kuidas IOA’t kasutada
Millal ja kuidas alustada tablettide võtmist
IOA esimese pakendiga alustamine
Kui te võtate IOA’t rohkem kui ette nähtud (üleannustamine)
Kui te unustate IOA’t võtta
Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus
Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata
Kui te soovite menstruatsiooni alguse päeva muuta
Kui teil tekib ootamatu vereeritus
Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele
Kui te lõpetate IOA võtmise
Millal ja kuidas alustada tablettide võtmist
IOA esimese pakendiga alustamine
Kui te võtate IOA’t rohkem kui ette nähtud (üleannustamine)
Kui te unustate IOA’t võtta
Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus
Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata
Kui te soovite menstruatsiooni alguse päeva muuta
Kui teil tekib ootamatu vereeritus
Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele
Kui te lõpetate IOA võtmise
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas IOA’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on IOA ja milleks seda kasutatakse
IOA tabletid on rasestumisvastased pillid, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks.
•
IOA tabletid on rasestumisvastased pillid, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks.
•
•
•
•
24 valget, õhukese polümeerikattega tabletti nimetatakse toimeainega tablettideks ja need
sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni: nomegestroolatsetaati
(progestageen) ja östradiooli (östrogeen).
4 kollast tabletti on mitteaktiivsed tabletid, mis ei sisalda hormoone ja neid nimetatakse
platseebotablettideks.
Kahte erinevat hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid pille, nagu IOA, nimetatakse
„kombineeritud pillideks“.
IOA’s sisalduv östradiool on östrogeen, mis on identne menstruaaltsükli ajal teie munasarjades
toodetava hormooniga.
Nomegestroolatsetaat on IOA’s sisalduv progestageen, derivaat hormoonist progesteroon.
Progesterooni toodetakse teie munasarjades menstruaaltsükli ajal.
Mida on vaja teada enne IOA kasutamist
•
Üldised märkused
Enne kui te alustate IOA kasutamist, tuleb teil lugeda teavet verehüüvete (tromboosi) kohta lõigus 2.
Eriti tähtis on lugeda verehüübe sümptomite kohta (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne, kui te võite IOA’t võtma hakata, esitab teie arst teile mõningaid küsimusi teie ja teie
lähisugulaste terviselugude kohta. Arst mõõdab ka teie vererõhku ja võib sõltuvalt teie tervislikust
seisundist teha ka muid teste.
Selles infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, mil te peate rasestumisvastaste pillide võtmise
lõpetama või kui pillide tõhusus võib olla vähenenud. Sellisel juhul peate te hoiduma
seksuaalvahekorrast või kasutama mõnda täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit,
näiteks kondoomi või mõnda muud barjäärimeetodit. Ärge kasutage sellel eesmärgil nn rütmimeetodit
või basaaltemperatuuri mõõtmise meetodit. Need meetodid ei pruugi olla usaldusväärsed, sest pillide
võtmine mõjutab tavalisi temperatuuri- ja emakakaela lima omaduste muutusi, mis esinevad
menstruaaltsükli vältel.
Nagu teised hormonaalsed rasestumisvastased ravimid, ei kaitse ka IOA teid HIV infektsiooni
(AIDS) või teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Millal ei tohi IOA’t kasutada
Te ei tohi IOA’t kasutada, kui teil on mis tahes allpool nimetatud seisund. Kui teil on mõni allpool
nimetatud seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile. Arst arutab teiega, milline muu
rasestumisvastane meetod oleks sobivam.
•
•
•
•
Kui teil on (või on olnud) tromb jalgade veresoontes (süvaveeni tromboos), kopsudes
(kopsuembol) või teistes organites.
Kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav haigus, näiteks C-valgu vaegus, S-valgu vaegus,
antitrombiin III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidide vastased antikehad.
Kui te peate minema operatsioonile või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik
„Verehüübed“).
Kui teil on olnud südameinfarkt või insult.
•
•
•
•
•
•
•
•
Kui teil on (või on olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rinnus ja võib olla
esmaseks viiteks südameinfarktile) või transitoorne ajuisheemia (mööduvad insuldi
sümptomid).
Kui teil on mõni järgmistest haigustest, mis võib suurendada trombi tekkimise riski arterites:
–
raske diabeet koos veresoonte kahjustustega,
–
väga kõrge vererõhk,
–
väga suur vere lipiididesisaldus (kolesterool või triglütseriidid),
–
hüperhomotsüsteineemiaks nimetatav seisund.
Kui teil on (või on olnud) teatud tüüpi migreen (auraga migreen).
Kui teil on (või on olnud) kõhunäärmepõletik (pankreatiit), millega on kaasnenud vere suur
lipiididesisaldus.
Kui teil on (või on olnud) mõni tõsine maksahaigus ja teie maksa normaalne funktsioon ei ole
veel taastunud.
Kui teil on (või on olnud) hea- või pahaloomuline maksakasvaja.
Kui teil on (või on olnud) või kui teil võib olla rinnanäärme või suguelundite vähk.
Kui teil on teadmata põhjusega vereeritus tupest.
Kui olete östradiooli või nomegestroolatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
•
Millal tuleb olla IOA’ga eriti ettevaatlik
Millal tuleb pöörduda arsti poole?
Kui mõni neist seisunditest tekib IOA kasutamise ajal esimest korda, siis lõpetage kohe preparaadi
võtmine ja võtke ühendust oma arstiga. Vahepealsel ajal kasutage mittehormonaalset
rasestumisvastast meetodit. Vt ka eespool lõik 2 „Üldised märkused“.
Pöörduge nii kiiresti kui võimalik arsti poole:
•
kui te märkate võimalikule verehüübele viitavaid tunnuseid, mis võib tähendada, et teil on
verehüüve jalas (see tähendab süvaveeni tromboos), verehüüve kopsus (see tähendab
kopsuemboolia), südameinfarkt või insult (vt allpool lõik „Verehüübed“);
Nende tõsiste kõrvaltoimete sümptomite kirjeldust lugege lõigust „Kuidas verehüüvet ära tunda“;
•
kui te märkate mis tahes muutusi oma terviseseisundis, eriti aga juhul, kui te märkate
käesolevas infolehes kirjeldatud muutusi (vt ka lõik 2 „Millal ei tohi IOA’t kasutada“; ärge
unustage seejuures ka oma lähisugulaste tervise muutusi);
•
kui te märkate tihkemat tükikest oma rinnas;
•
kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näopiirkonna, keele ja/või kurgu turse ja/või
neelamisraskus või nõgeslööve koos hingamisraskusega;
•
kui te hakkate kasutama mõnda muud ravimit (vt ka lõik 2 „Muud ravimid ja IOA“);
•
kui te jääte voodirežiimile või lähete operatsioonile (öelge seda oma arstile vähemalt neli
nädalat varem);
•
kui teil tekib ebatavaline rohke vereeritus tupest;
•
kui te unustate esimesel nädalal võtta blistrist kaks või enam tabletti ja olete eelmise seitsme
päeva vältel olnud seksuaalvahekorras (vt ka lõik 3 „Kui te unustate IOA’t võtta“);
•
kui teil on tõsine kõhulahtisus;
•
kui teil jääb menstruatsioon vahele ja te kahtlustate, et võite olla rase (ärge alustage järgmise
blistriga enne, kui arst ütleb teile, et võite seda teha; vt ka lõik 3 „Kui üks või mitu
menstruatsiooni jääb vahele“).
Teavitage oma arsti, kui teil on tegemist mõne allpool nimetatud seisundiga.
Samuti öelge oma arstile, kui mõni neist seisunditest tekib või süveneb IOA võtmise ajal:
•
kui teil on pärilik angioödeem. Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi
sümptomid, nagu näo, keele ja/või kõri turse ja/või neelamisraskused või lööve koos
•
•
•
•
•
•
•
•
VEREHÜÜBED
•
•
•
•
•
•
•
•
hingamisraskustega. Östrogeene sisaldavad ravimid võivad angioödeemi sümptomite teket esile
kutsuda või neid süvendada;
kui teie lähedasel sugulasel on või on olnud rinnanäärmevähk;
kui teil on epilepsia (vt lõik 2 „Muud ravimid ja IOA“);
kui teil on maksahaigus (näiteks kollatõbi) või sapipõie haigus (näiteks sapikivid);
kui teil on diabeet;
kui teil on depressioon;
kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus);
kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (haigus, mis mõjutab organismi kehaomast
kaitsesüsteemi);
kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (verehüübivuse häire, mis põhjustab
neerupuudulikkust);
kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik punaste vererakkude haigus);
kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või esineb seda seisundit teie
perekonnaanamneesis. Hüpertriglütserideemiat on seostatud suurenenud riskiga pankreatiidi
(kõhunäärme põletiku) tekkeks;
kui te peate minema operatsioonile või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2
„Verehüübed“);
kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem risk verehüüvete tekkeks. Küsige oma arstilt, kui
kiiresti pärast sünnitust võite te IOA’t võtma hakata;
kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit);
kui teil on varikoossed veenid;
kui teil on mõni haigusseisund, mis tekkis esimest korda või süvenes raseduse või varasema
suguhormoonide kasutamise ajal (näiteks kuulmislangus, porfüüria (verehaigus), rasedusherpes
(villiline nahalööve, mis tekib raseduse ajal), Sydenhami korea (närvihaigus, mille korral
esinevad tahtmatud tõmblevad kehaliigutused) (vt ka lõik 2 „Millal tuleb pöörduda arsti
poole“);
kui teil on (või on olnud) kloasm (kollakaspruunid pigmendilaigud, eelõige näol, mida
nimetatakse ka „raseduslaikudeks“). Sellisel juhul hoiduge liiga kaua päikese või
ultraviolettkiirguse käes viibimisest.
Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi, nagu IOA, kasutamine suurendab teie riski
verehüübe tekkimiseks võrreldes selle mittekasutamisega. Harvadel juhtudel võib verehüüve
ummistada veresooned ja põhjustada tõsiseid probleeme.
Verehüübed võivad tekkida:
•
veenides (nimetatakse „venoosne tromboos“, „venoosne trombemboolia“ või VTE);
•
arterites (nimetatakse „arteriaalne tromboos“, „arteriaalne trombemboolia“ või ATE).
Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik. Harva võivad sellel olla tõsised püsivad tagajärjed, väga
harva võivad need lõppeda surmaga.
Tähtis on meeles pidada, et kahjuliku verehüübe tekkimise üldine risk IOA’ga on väike.
KUIDAS VEREHÜÜVET ÄRA TUNDA
Pöörduge kiiresti arsti poole, kui märkate mis tahes järgmist tunnust või sümptomit.
Millega võib olla
tegemist?
•
Turse ühel jalal või piki jala või jalalaba veeni kulgu, eriti kui sellega
kaasneb:
• jala valu või hellus, mis võib olla tunda ainult seistes või
kõndides;
• jala temperatuuri tõus;
• naha värvuse muutus jalal, näiteks kahvatus, punetus või
sinakus.
Süvaveeni tromboos
•
•
•
•
•
•
Äkki algav seletamatu õhupuudus või kiire hingamine;
äkki algav ilma selge põhjuseta köha, millega võib väljuda verd;
terav valu rinnus, mis võib tugevneda sügaval hingamisel;
tugev pearinglus või peapööritus;
kiired või ebaregulaarsed südamelöögid;
tugev kõhuvalu.
Kas teil on mõni neist sümptomitest?
Kopsuemboolia
Võrkkesta veeni
tromboos (verehüüve
silmas)
•
•
•
•
Valu rinnus, ebamugavus, surve, raskus;
pitsitus- või täistunne rinnus, käsivarres või rinnaku all;
täistunne, seedehäired või lämbumistunne;
ebamugavustunne ülakehas, mis kiirgub selga, lõuga, kõripiirkonda,
kätte ja kõhtu;
higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus;
äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus;
kiired või ebaregulaarsed südamelöögid.
Südameinfarkt
Insult
Äkki tekkinud tuimus või nõrkus näos, käes või jalas, eriti ühes
kehapooles;
äkki tekkinud segasus, kõnetakistus või raskused arusaamisega;
äkki tekkinud nägemishäire ühes või mõlemas silmas;
äkki tekkinud kõndimisraskused, pearinglus, tasakaalu- või
koordinatsioonihäired;
äkki tekkinud, tugev või pikaajaline teadmata põhjusega peavalu;
teadvusekaotus või minestamine krampidega või ilma.
•
•
•
•
Kõige sagedamini ühes silmas tekkivad sümptomid:
• kohene nägemiskaotus või
• valutu nägemise hägustumine, mis võib viia nägemiskaotuseni.
Kui te ei ole kindel, pidage nõu arstiga, sest mõnda neist sümptomitest,
nagu köha või õhupuudust, võidakse ekslikult pidada kergemaks
seisundiks, näiteks hingamisteede infektsiooniks (näiteks külmetus).
•
•
•
•
•
Mõnikord võivad insuldi sümptomid kesta lühikest aega ja peaaegu kohe
ning täielikult taanduda, kuid teil tuleb siiski kiiresti arsti poole pöörduda,
sest teil võib olla risk uue insuldi tekkeks.
• Jäseme turse ja kergelt sinine värvus,
• tugev kõhuvalu (äge kõht).
Verehüübed ummistavad
teisi veresooni
Mis võib juhtuda, kui verehüüve tekib veenis?
•
Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamist on seostatud
verehüüvete tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos). Need kõrvaltoimed
esinevad siiski harva. Kõige sagedamini tekivad need kombineeritud hormonaalse
rasestumisvastase preparaadi kasutamise esimesel aastal.
•
Kui verehüüve tekib sääre- või jalaveeni, võib see põhjustada süvaveeni tromboosi.
•
Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.
•
Väga harva võib verehüüve tekkida mõnes teises elundis, näiteks silmas (võrkkesta veeni
tromboos).
VEREHÜÜBED VEENIS
Millal on veenis verehüübe tekkimise risk kõige suurem?
Veenis verehüübe tekkimise risk on suurim kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadi
esmakordse kasutamise esimesel aastal. Risk võib olla suurem ka siis, kui te alustate kombineeritud
hormonaalse rasestumisvastase preparaadi (sama või mõne teise) uuesti võtmist pärast 4-nädalast või
pikemat vaheaega.
Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati pisut suurem kui kombineeritud
hormonaalse rasestumisvastase preparaadi mittekasutamisel.
Kui te lõpetate IOA võtmise, langeb verehüübe tekkerisk mõne nädalaga normaalsele tasemele.
Kui suur on verehüübe tekkerisk?
Riski suurus sõltub sellest, milline on teie loomulik risk VTE tekkeks ja millist tüüpi kombineeritud
hormonaalset rasestumisvastast preparaati te võtate.
Üldine risk verehüübe tekkeks jalas või kopsus (süvaveeni tromboos või kopsuemboolia) on IOA’ga
väike.
•
Ligikaudu 2 naisel 10 000-st, kes ei kasuta ühtegi kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast preparaati ega ole rasedad, tekib verehüüve ühe aasta jooksul.
•
Ligikaudu 5-7-l naisel 10 000-st, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või
norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast preparaati, tekib
verehüüve ühe aasta jooksul.
•
Veel ei ole teada, milline on IOA’ga risk verehüübe tekkeks võrreldes levonorgestreeli
sisaldava kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadiga.
•
Verehüübe tekkerisk on erinev sõltuvalt teie isiklikust haigusloost (vt allpool „Verehüübe
tekkeriski suurendavad tegurid“).
Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid pille ega ole
rasedad
Verehüübe tekkerisk aasta
jooksul
Ligikaudu 2 naisel 10 000-st
Ligikaudu 5...7 naisel 10 000-st
IOA’t kasutavad naised
On veel teadmata
Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või
norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast pilli
Veenis verehüübe tekkeriski suurendavad tegurid
IOA’ga on verehüübe tekkerisk väike, kuid mõned tegurid suurendavad seda riski. Teil on risk
suurem, kui:
•
te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks ehk KMI üle 30 kg/m2);
•
•
•
kellelgi teie lähisugulastest on noores eas (näiteks ligikaudu vanuses alla 50 eluaasta) esinenud
verehüüve jalas, kopsus või mõnes muus elundis. Sellisel juhul võib teil olla pärilik
verehüübimishäire;
te peate minema operatsioonile või kui teil tuleb vigastuse või haiguse tõttu olla pikka aega
voodirežiimil või kui teil on jalg kipsis. IOA kasutamine võib olla vajalik katkestada mitu
nädalat enne operatsiooni või siis, kui teie liikumisvõime on piiratud. Kui teil tuleb IOA
võtmine katkestada, küsige oma arstilt, millal te võite seda uuesti kasutama hakata;
te saate vanemaks (eriti ligikaudu üle 35 aasta);
kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
•
Verehüübe tekkerisk on seda suurem, mida rohkem nimetatud seisundeid teil on.
Lennureis (kestusega üle 4 tunni) võib ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil on mõni
muu loetletud teguritest.
On tähtis, et te räägite oma arstile, kui teil on mõni neist seisunditest, ka siis, kui te ei ole päris kindel.
Arst võib otsustada, et teil tuleb IOA kasutamine lõpetada.
Kui IOA kasutamise ajal mõni neist seisunditest muutub, näiteks tekib mõnel lähisugulasel teadmata
põhjusel tromboos või te võtate kaalus palju juurde, rääkige sellest arstile.
VEREHÜÜBED ARTERIS
Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?
Arteris tekkinud verehüüve, nagu ka veenis tekkinud verehüüve, võib põhjustada tõsiseid probleeme.
Näiteks võib see põhjustada südameinfarkti või insulti.
Arteris verehüübe tekkeriski suurendavad tegurid
•
•
•
•
•
•
•
ühes vanuse tõusuga (ligikaudu üle 35 aasta);
kui te suitsetate. Kasutades kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast preparaati, nagu
IOA’t, soovitatakse suitsetamisest loobuda. Kui te ei suuda suitsetamisest loobuda ja olete üle
35-aasta vana, võib arst soovitada teil kasutada teist tüüpi rasestumisvastast meetodit;
kui te olete ülekaaluline;
kui teil on kõrge vererõhk;
kui mõnel teie lähisugulasel on olnud noores eas (ligikaudu alla 50-aastaselt) olnud
südameinfarkt või insult. Sel juhul võib ka teil olla suurem risk südameinfarkti või insuldi
tekkeks;
kui teil või mõnel teie lähisugulastest on veres suur rasvasisaldus (kolesterool või
triglütseriidid);
kui teil esinevad migreenihood, eriti auraga migreen;
kui teil on südameprobleeme (klapirike või rütmihäire, mida nimetatakse kodade virvenduseks);
kui teil on suhkruhaigus.
•
•
Oluline on märkida, et südameinfarkti või insuldi risk IOA kasutamisel on väga väike, kuid see võib
suureneda:
Kui teil on rohkem kui üks loetletud seisunditest või kui mõni neist on eriti raske, võib verehüübe
tekkerisk veelgi suureneda.
Kui mõni ülal kirjeldatud seisunditest IOA’t kasutades muutub, näiteks hakkate suitsetama, kellelgi
teie lähisugulastest tekib teadmata põhjusel tromboos või te võtate kaalus palju juurde, rääkige sellest
oma arstile.
Vähk
Kombineeritud pille kasutavatel naistel on täheldatud rinnanäärmevähki veidi sagedamini kui
mittekasutajatel, aga ei ole teada, kas see on seotud pillide võtmisega. Nii näiteks võidakse
kombineeritud pille võtvatel naistel kasvajaid leida sagedamini põhjusel, et nad käivad sagedamini
Harvadel juhtudel on rasestumisvastaste pillide kasutajatel täheldatud healoomulisi (vähki mitte
tekitavad) maksakasvajaid ja veelgi harvematel juhtudel pahaloomulisi (vähkitekitavad)
maksakasvajaid. Kui teil tekib ebatavaline tugev kõhuvalu, siis võtke kohe ühendust oma arstiga.
arsti juures läbivaatusel. Pärast kombineeritud pillide võtmise lõpetamist rinnanäärmevähi suurenenud
risk järk-järgult väheneb.
Pillide kasutamise ajal on oluline korrapäraselt oma rindu kontrollida ja pöörduda kohe arsti poole,
kui te leiate rinnas mõne tihedama tüki. Palun öelge oma arstile, kui mõnel teie lähisugulasel on
kunagi olnud rinnanäärmevähk (vt lõik 2 „Millal tuleb olla IOA’ga eriti ettevaatlik“).
Emakakaelavähki põhjustab inimese papilloomiviiruse (HPV) infektsioon. Emakakaelavähki on
täheldatud sagedamini naistel, kes on rasestumisvastaseid pille kasutanud pika aja vältel. Ei ole teada,
kas see erinevus on tingitud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamisest või muudest
teguritest, näiteks erinev seksuaalkäitumine.
Laboratoorsed analüüsid
Kui teilt võetakse vere- või uriiniproov, siis öelge oma arstile, et te kasutate IOA’t, sest see võib
mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
Lapsed ja noorukid
Puuduvad andmed IOA ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel noorukitel.
Muud ravimid ja IOA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Samuti informeerige arsti ja hambaarsti, kes teile mõne muu ravimi välja kirjutab, et te kasutate
IOA’t. Nad ütlevad teile, kas ja kui kaua te peate sellisel juhul kasutama mõnda täiendavat
rasestumisvastast meetodit (barjäärimeetodit).
•
Mõned ravimid võivad vähendada IOA tõhusust rasestumise ärahoidmisel või põhjustada
ootamatut vereeritust. Siia kuuluvad ravimid järgmiste haiguste raviks:
–
epilepsia (näiteks primidoon, fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, okskarbasepiin,
topiramaat ja felbamaat);
–
tuberkuloos (näiteks rifampitsiin);
–
HIV infektsioonid (näiteks ritonaviir, nevirapiin, nelfinaviir, efavirens);
–
muud infektsioonid (näiteks griseofulviin);
–
kõrge vererõhk kopsu veresoontes (bosentaan).
•
Naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid võivad samuti vähendada IOA toimet. Kui te
soovite kasutada naistepuna sisaldavat preparaati ajal, mil te juba kasutate IOA’t, siis pidage
kõigepealt nõu oma arstiga.
•
Mõned ravimid võivad suurendada IOA toimeainete sisaldust veres. Ehkki rasestumisvastane
tõhusus ei ole vähenenud, teavitage oma arsti, kui te võtate ketokonasooli sisaldavat
seentevastast ravimit.
•
IOA võib omakorda mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks epilepsiaravim lamotrigiini toimet.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või arvate, et võite olla rase, siis ei tohi te IOA’t kasutada. Kui te rasestute IOA
võtmise ajal, siis lõpetage IOA kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.
Kui te soovite IOA kasutamise lõpetada, sest soovite rasestuda, siis vaadake lõik 3 „Kui te lõpetate
IOA võtmise“.
IOA’t üldiselt ei soovitata imetamise ajal kasutada. Kui te soovite rasestumisvastaseid pille rinnaga
toitmise ajal kasutada, siis pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
IOA ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
IOA sisaldab laktoosi
IOA sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne selle
ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Kuidas IOA’t kasutada
•
•
24 valget, õhukese polümeerikattega tabletti nimetatakse toimeainega tablettideks ja need
sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni: nomegestroolatsetaati
(progestageen) ja östradiooli (östrogeen).
4 kollast tabletti on mitteaktiivsed tabletid, mis ei sisalda hormoone ja neid nimetatakse
platseebotablettideks.
Kahte erinevat hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid pille, nagu IOA, nimetatakse
„kombineeritud pillideks“.
IOA’s sisalduv östradiool on östrogeen, mis on identne menstruaaltsükli ajal teie munasarjades
toodetava hormooniga.
Nomegestroolatsetaat on IOA’s sisalduv progestageen, derivaat hormoonist progesteroon.
Progesterooni toodetakse teie munasarjades menstruaaltsükli ajal.
Mida on vaja teada enne IOA kasutamist
•
Üldised märkused
Enne kui te alustate IOA kasutamist, tuleb teil lugeda teavet verehüüvete (tromboosi) kohta lõigus 2.
Eriti tähtis on lugeda verehüübe sümptomite kohta (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne, kui te võite IOA’t võtma hakata, esitab teie arst teile mõningaid küsimusi teie ja teie
lähisugulaste terviselugude kohta. Arst mõõdab ka teie vererõhku ja võib sõltuvalt teie tervislikust
seisundist teha ka muid teste.
Selles infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, mil te peate rasestumisvastaste pillide võtmise
lõpetama või kui pillide tõhusus võib olla vähenenud. Sellisel juhul peate te hoiduma
seksuaalvahekorrast või kasutama mõnda täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit,
näiteks kondoomi või mõnda muud barjäärimeetodit. Ärge kasutage sellel eesmärgil nn rütmimeetodit
või basaaltemperatuuri mõõtmise meetodit. Need meetodid ei pruugi olla usaldusväärsed, sest pillide
võtmine mõjutab tavalisi temperatuuri- ja emakakaela lima omaduste muutusi, mis esinevad
menstruaaltsükli vältel.
Nagu teised hormonaalsed rasestumisvastased ravimid, ei kaitse ka IOA teid HIV infektsiooni
(AIDS) või teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Millal ei tohi IOA’t kasutada
Te ei tohi IOA’t kasutada, kui teil on mis tahes allpool nimetatud seisund. Kui teil on mõni allpool
nimetatud seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile. Arst arutab teiega, milline muu
rasestumisvastane meetod oleks sobivam.
•
•
•
•
Kui teil on (või on olnud) tromb jalgade veresoontes (süvaveeni tromboos), kopsudes
(kopsuembol) või teistes organites.
Kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav haigus, näiteks C-valgu vaegus, S-valgu vaegus,
antitrombiin III vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidide vastased antikehad.
Kui te peate minema operatsioonile või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik
„Verehüübed“).
Kui teil on olnud südameinfarkt või insult.
•
•
•
•
•
•
•
•
Kui teil on (või on olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rinnus ja võib olla
esmaseks viiteks südameinfarktile) või transitoorne ajuisheemia (mööduvad insuldi
sümptomid).
Kui teil on mõni järgmistest haigustest, mis võib suurendada trombi tekkimise riski arterites:
–
raske diabeet koos veresoonte kahjustustega,
–
väga kõrge vererõhk,
–
väga suur vere lipiididesisaldus (kolesterool või triglütseriidid),
–
hüperhomotsüsteineemiaks nimetatav seisund.
Kui teil on (või on olnud) teatud tüüpi migreen (auraga migreen).
Kui teil on (või on olnud) kõhunäärmepõletik (pankreatiit), millega on kaasnenud vere suur
lipiididesisaldus.
Kui teil on (või on olnud) mõni tõsine maksahaigus ja teie maksa normaalne funktsioon ei ole
veel taastunud.
Kui teil on (või on olnud) hea- või pahaloomuline maksakasvaja.
Kui teil on (või on olnud) või kui teil võib olla rinnanäärme või suguelundite vähk.
Kui teil on teadmata põhjusega vereeritus tupest.
Kui olete östradiooli või nomegestroolatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
•
Millal tuleb olla IOA’ga eriti ettevaatlik
Millal tuleb pöörduda arsti poole?
Kui mõni neist seisunditest tekib IOA kasutamise ajal esimest korda, siis lõpetage kohe preparaadi
võtmine ja võtke ühendust oma arstiga. Vahepealsel ajal kasutage mittehormonaalset
rasestumisvastast meetodit. Vt ka eespool lõik 2 „Üldised märkused“.
Pöörduge nii kiiresti kui võimalik arsti poole:
•
kui te märkate võimalikule verehüübele viitavaid tunnuseid, mis võib tähendada, et teil on
verehüüve jalas (see tähendab süvaveeni tromboos), verehüüve kopsus (see tähendab
kopsuemboolia), südameinfarkt või insult (vt allpool lõik „Verehüübed“);
Nende tõsiste kõrvaltoimete sümptomite kirjeldust lugege lõigust „Kuidas verehüüvet ära tunda“;
•
kui te märkate mis tahes muutusi oma terviseseisundis, eriti aga juhul, kui te märkate
käesolevas infolehes kirjeldatud muutusi (vt ka lõik 2 „Millal ei tohi IOA’t kasutada“; ärge
unustage seejuures ka oma lähisugulaste tervise muutusi);
•
kui te märkate tihkemat tükikest oma rinnas;
•
kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näopiirkonna, keele ja/või kurgu turse ja/või
neelamisraskus või nõgeslööve koos hingamisraskusega;
•
kui te hakkate kasutama mõnda muud ravimit (vt ka lõik 2 „Muud ravimid ja IOA“);
•
kui te jääte voodirežiimile või lähete operatsioonile (öelge seda oma arstile vähemalt neli
nädalat varem);
•
kui teil tekib ebatavaline rohke vereeritus tupest;
•
kui te unustate esimesel nädalal võtta blistrist kaks või enam tabletti ja olete eelmise seitsme
päeva vältel olnud seksuaalvahekorras (vt ka lõik 3 „Kui te unustate IOA’t võtta“);
•
kui teil on tõsine kõhulahtisus;
•
kui teil jääb menstruatsioon vahele ja te kahtlustate, et võite olla rase (ärge alustage järgmise
blistriga enne, kui arst ütleb teile, et võite seda teha; vt ka lõik 3 „Kui üks või mitu
menstruatsiooni jääb vahele“).
Teavitage oma arsti, kui teil on tegemist mõne allpool nimetatud seisundiga.
Samuti öelge oma arstile, kui mõni neist seisunditest tekib või süveneb IOA võtmise ajal:
•
kui teil on pärilik angioödeem. Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi
sümptomid, nagu näo, keele ja/või kõri turse ja/või neelamisraskused või lööve koos
•
•
•
•
•
•
•
•
VEREHÜÜBED
•
•
•
•
•
•
•
•
hingamisraskustega. Östrogeene sisaldavad ravimid võivad angioödeemi sümptomite teket esile
kutsuda või neid süvendada;
kui teie lähedasel sugulasel on või on olnud rinnanäärmevähk;
kui teil on epilepsia (vt lõik 2 „Muud ravimid ja IOA“);
kui teil on maksahaigus (näiteks kollatõbi) või sapipõie haigus (näiteks sapikivid);
kui teil on diabeet;
kui teil on depressioon;
kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus);
kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (haigus, mis mõjutab organismi kehaomast
kaitsesüsteemi);
kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (verehüübivuse häire, mis põhjustab
neerupuudulikkust);
kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik punaste vererakkude haigus);
kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või esineb seda seisundit teie
perekonnaanamneesis. Hüpertriglütserideemiat on seostatud suurenenud riskiga pankreatiidi
(kõhunäärme põletiku) tekkeks;
kui te peate minema operatsioonile või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2
„Verehüübed“);
kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem risk verehüüvete tekkeks. Küsige oma arstilt, kui
kiiresti pärast sünnitust võite te IOA’t võtma hakata;
kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit);
kui teil on varikoossed veenid;
kui teil on mõni haigusseisund, mis tekkis esimest korda või süvenes raseduse või varasema
suguhormoonide kasutamise ajal (näiteks kuulmislangus, porfüüria (verehaigus), rasedusherpes
(villiline nahalööve, mis tekib raseduse ajal), Sydenhami korea (närvihaigus, mille korral
esinevad tahtmatud tõmblevad kehaliigutused) (vt ka lõik 2 „Millal tuleb pöörduda arsti
poole“);
kui teil on (või on olnud) kloasm (kollakaspruunid pigmendilaigud, eelõige näol, mida
nimetatakse ka „raseduslaikudeks“). Sellisel juhul hoiduge liiga kaua päikese või
ultraviolettkiirguse käes viibimisest.
Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi, nagu IOA, kasutamine suurendab teie riski
verehüübe tekkimiseks võrreldes selle mittekasutamisega. Harvadel juhtudel võib verehüüve
ummistada veresooned ja põhjustada tõsiseid probleeme.
Verehüübed võivad tekkida:
•
veenides (nimetatakse „venoosne tromboos“, „venoosne trombemboolia“ või VTE);
•
arterites (nimetatakse „arteriaalne tromboos“, „arteriaalne trombemboolia“ või ATE).
Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik. Harva võivad sellel olla tõsised püsivad tagajärjed, väga
harva võivad need lõppeda surmaga.
Tähtis on meeles pidada, et kahjuliku verehüübe tekkimise üldine risk IOA’ga on väike.
KUIDAS VEREHÜÜVET ÄRA TUNDA
Pöörduge kiiresti arsti poole, kui märkate mis tahes järgmist tunnust või sümptomit.
Millega võib olla
tegemist?
•
Turse ühel jalal või piki jala või jalalaba veeni kulgu, eriti kui sellega
kaasneb:
• jala valu või hellus, mis võib olla tunda ainult seistes või
kõndides;
• jala temperatuuri tõus;
• naha värvuse muutus jalal, näiteks kahvatus, punetus või
sinakus.
Süvaveeni tromboos
•
•
•
•
•
•
Äkki algav seletamatu õhupuudus või kiire hingamine;
äkki algav ilma selge põhjuseta köha, millega võib väljuda verd;
terav valu rinnus, mis võib tugevneda sügaval hingamisel;
tugev pearinglus või peapööritus;
kiired või ebaregulaarsed südamelöögid;
tugev kõhuvalu.
Kas teil on mõni neist sümptomitest?
Kopsuemboolia
Võrkkesta veeni
tromboos (verehüüve
silmas)
•
•
•
•
Valu rinnus, ebamugavus, surve, raskus;
pitsitus- või täistunne rinnus, käsivarres või rinnaku all;
täistunne, seedehäired või lämbumistunne;
ebamugavustunne ülakehas, mis kiirgub selga, lõuga, kõripiirkonda,
kätte ja kõhtu;
higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus;
äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus;
kiired või ebaregulaarsed südamelöögid.
Südameinfarkt
Insult
Äkki tekkinud tuimus või nõrkus näos, käes või jalas, eriti ühes
kehapooles;
äkki tekkinud segasus, kõnetakistus või raskused arusaamisega;
äkki tekkinud nägemishäire ühes või mõlemas silmas;
äkki tekkinud kõndimisraskused, pearinglus, tasakaalu- või
koordinatsioonihäired;
äkki tekkinud, tugev või pikaajaline teadmata põhjusega peavalu;
teadvusekaotus või minestamine krampidega või ilma.
•
•
•
•
Kõige sagedamini ühes silmas tekkivad sümptomid:
• kohene nägemiskaotus või
• valutu nägemise hägustumine, mis võib viia nägemiskaotuseni.
Kui te ei ole kindel, pidage nõu arstiga, sest mõnda neist sümptomitest,
nagu köha või õhupuudust, võidakse ekslikult pidada kergemaks
seisundiks, näiteks hingamisteede infektsiooniks (näiteks külmetus).
•
•
•
•
•
Mõnikord võivad insuldi sümptomid kesta lühikest aega ja peaaegu kohe
ning täielikult taanduda, kuid teil tuleb siiski kiiresti arsti poole pöörduda,
sest teil võib olla risk uue insuldi tekkeks.
• Jäseme turse ja kergelt sinine värvus,
• tugev kõhuvalu (äge kõht).
Verehüübed ummistavad
teisi veresooni
Mis võib juhtuda, kui verehüüve tekib veenis?
•
Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamist on seostatud
verehüüvete tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos). Need kõrvaltoimed
esinevad siiski harva. Kõige sagedamini tekivad need kombineeritud hormonaalse
rasestumisvastase preparaadi kasutamise esimesel aastal.
•
Kui verehüüve tekib sääre- või jalaveeni, võib see põhjustada süvaveeni tromboosi.
•
Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.
•
Väga harva võib verehüüve tekkida mõnes teises elundis, näiteks silmas (võrkkesta veeni
tromboos).
VEREHÜÜBED VEENIS
Millal on veenis verehüübe tekkimise risk kõige suurem?
Veenis verehüübe tekkimise risk on suurim kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadi
esmakordse kasutamise esimesel aastal. Risk võib olla suurem ka siis, kui te alustate kombineeritud
hormonaalse rasestumisvastase preparaadi (sama või mõne teise) uuesti võtmist pärast 4-nädalast või
pikemat vaheaega.
Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati pisut suurem kui kombineeritud
hormonaalse rasestumisvastase preparaadi mittekasutamisel.
Kui te lõpetate IOA võtmise, langeb verehüübe tekkerisk mõne nädalaga normaalsele tasemele.
Kui suur on verehüübe tekkerisk?
Riski suurus sõltub sellest, milline on teie loomulik risk VTE tekkeks ja millist tüüpi kombineeritud
hormonaalset rasestumisvastast preparaati te võtate.
Üldine risk verehüübe tekkeks jalas või kopsus (süvaveeni tromboos või kopsuemboolia) on IOA’ga
väike.
•
Ligikaudu 2 naisel 10 000-st, kes ei kasuta ühtegi kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast preparaati ega ole rasedad, tekib verehüüve ühe aasta jooksul.
•
Ligikaudu 5-7-l naisel 10 000-st, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või
norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast preparaati, tekib
verehüüve ühe aasta jooksul.
•
Veel ei ole teada, milline on IOA’ga risk verehüübe tekkeks võrreldes levonorgestreeli
sisaldava kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadiga.
•
Verehüübe tekkerisk on erinev sõltuvalt teie isiklikust haigusloost (vt allpool „Verehüübe
tekkeriski suurendavad tegurid“).
Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid pille ega ole
rasedad
Verehüübe tekkerisk aasta
jooksul
Ligikaudu 2 naisel 10 000-st
Ligikaudu 5...7 naisel 10 000-st
IOA’t kasutavad naised
On veel teadmata
Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või
norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast pilli
Veenis verehüübe tekkeriski suurendavad tegurid
IOA’ga on verehüübe tekkerisk väike, kuid mõned tegurid suurendavad seda riski. Teil on risk
suurem, kui:
•
te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks ehk KMI üle 30 kg/m2);
•
•
•
kellelgi teie lähisugulastest on noores eas (näiteks ligikaudu vanuses alla 50 eluaasta) esinenud
verehüüve jalas, kopsus või mõnes muus elundis. Sellisel juhul võib teil olla pärilik
verehüübimishäire;
te peate minema operatsioonile või kui teil tuleb vigastuse või haiguse tõttu olla pikka aega
voodirežiimil või kui teil on jalg kipsis. IOA kasutamine võib olla vajalik katkestada mitu
nädalat enne operatsiooni või siis, kui teie liikumisvõime on piiratud. Kui teil tuleb IOA
võtmine katkestada, küsige oma arstilt, millal te võite seda uuesti kasutama hakata;
te saate vanemaks (eriti ligikaudu üle 35 aasta);
kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
•
Verehüübe tekkerisk on seda suurem, mida rohkem nimetatud seisundeid teil on.
Lennureis (kestusega üle 4 tunni) võib ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil on mõni
muu loetletud teguritest.
On tähtis, et te räägite oma arstile, kui teil on mõni neist seisunditest, ka siis, kui te ei ole päris kindel.
Arst võib otsustada, et teil tuleb IOA kasutamine lõpetada.
Kui IOA kasutamise ajal mõni neist seisunditest muutub, näiteks tekib mõnel lähisugulasel teadmata
põhjusel tromboos või te võtate kaalus palju juurde, rääkige sellest arstile.
VEREHÜÜBED ARTERIS
Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?
Arteris tekkinud verehüüve, nagu ka veenis tekkinud verehüüve, võib põhjustada tõsiseid probleeme.
Näiteks võib see põhjustada südameinfarkti või insulti.
Arteris verehüübe tekkeriski suurendavad tegurid
•
•
•
•
•
•
•
ühes vanuse tõusuga (ligikaudu üle 35 aasta);
kui te suitsetate. Kasutades kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast preparaati, nagu
IOA’t, soovitatakse suitsetamisest loobuda. Kui te ei suuda suitsetamisest loobuda ja olete üle
35-aasta vana, võib arst soovitada teil kasutada teist tüüpi rasestumisvastast meetodit;
kui te olete ülekaaluline;
kui teil on kõrge vererõhk;
kui mõnel teie lähisugulasel on olnud noores eas (ligikaudu alla 50-aastaselt) olnud
südameinfarkt või insult. Sel juhul võib ka teil olla suurem risk südameinfarkti või insuldi
tekkeks;
kui teil või mõnel teie lähisugulastest on veres suur rasvasisaldus (kolesterool või
triglütseriidid);
kui teil esinevad migreenihood, eriti auraga migreen;
kui teil on südameprobleeme (klapirike või rütmihäire, mida nimetatakse kodade virvenduseks);
kui teil on suhkruhaigus.
•
•
Oluline on märkida, et südameinfarkti või insuldi risk IOA kasutamisel on väga väike, kuid see võib
suureneda:
Kui teil on rohkem kui üks loetletud seisunditest või kui mõni neist on eriti raske, võib verehüübe
tekkerisk veelgi suureneda.
Kui mõni ülal kirjeldatud seisunditest IOA’t kasutades muutub, näiteks hakkate suitsetama, kellelgi
teie lähisugulastest tekib teadmata põhjusel tromboos või te võtate kaalus palju juurde, rääkige sellest
oma arstile.
Vähk
Kombineeritud pille kasutavatel naistel on täheldatud rinnanäärmevähki veidi sagedamini kui
mittekasutajatel, aga ei ole teada, kas see on seotud pillide võtmisega. Nii näiteks võidakse
kombineeritud pille võtvatel naistel kasvajaid leida sagedamini põhjusel, et nad käivad sagedamini
Harvadel juhtudel on rasestumisvastaste pillide kasutajatel täheldatud healoomulisi (vähki mitte
tekitavad) maksakasvajaid ja veelgi harvematel juhtudel pahaloomulisi (vähkitekitavad)
maksakasvajaid. Kui teil tekib ebatavaline tugev kõhuvalu, siis võtke kohe ühendust oma arstiga.
arsti juures läbivaatusel. Pärast kombineeritud pillide võtmise lõpetamist rinnanäärmevähi suurenenud
risk järk-järgult väheneb.
Pillide kasutamise ajal on oluline korrapäraselt oma rindu kontrollida ja pöörduda kohe arsti poole,
kui te leiate rinnas mõne tihedama tüki. Palun öelge oma arstile, kui mõnel teie lähisugulasel on
kunagi olnud rinnanäärmevähk (vt lõik 2 „Millal tuleb olla IOA’ga eriti ettevaatlik“).
Emakakaelavähki põhjustab inimese papilloomiviiruse (HPV) infektsioon. Emakakaelavähki on
täheldatud sagedamini naistel, kes on rasestumisvastaseid pille kasutanud pika aja vältel. Ei ole teada,
kas see erinevus on tingitud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamisest või muudest
teguritest, näiteks erinev seksuaalkäitumine.
Laboratoorsed analüüsid
Kui teilt võetakse vere- või uriiniproov, siis öelge oma arstile, et te kasutate IOA’t, sest see võib
mõjutada mõnede analüüside tulemusi.
Lapsed ja noorukid
Puuduvad andmed IOA ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel noorukitel.
Muud ravimid ja IOA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Samuti informeerige arsti ja hambaarsti, kes teile mõne muu ravimi välja kirjutab, et te kasutate
IOA’t. Nad ütlevad teile, kas ja kui kaua te peate sellisel juhul kasutama mõnda täiendavat
rasestumisvastast meetodit (barjäärimeetodit).
•
Mõned ravimid võivad vähendada IOA tõhusust rasestumise ärahoidmisel või põhjustada
ootamatut vereeritust. Siia kuuluvad ravimid järgmiste haiguste raviks:
–
epilepsia (näiteks primidoon, fenütoiin, fenobarbitaal, karbamasepiin, okskarbasepiin,
topiramaat ja felbamaat);
–
tuberkuloos (näiteks rifampitsiin);
–
HIV infektsioonid (näiteks ritonaviir, nevirapiin, nelfinaviir, efavirens);
–
muud infektsioonid (näiteks griseofulviin);
–
kõrge vererõhk kopsu veresoontes (bosentaan).
•
Naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid võivad samuti vähendada IOA toimet. Kui te
soovite kasutada naistepuna sisaldavat preparaati ajal, mil te juba kasutate IOA’t, siis pidage
kõigepealt nõu oma arstiga.
•
Mõned ravimid võivad suurendada IOA toimeainete sisaldust veres. Ehkki rasestumisvastane
tõhusus ei ole vähenenud, teavitage oma arsti, kui te võtate ketokonasooli sisaldavat
seentevastast ravimit.
•
IOA võib omakorda mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks epilepsiaravim lamotrigiini toimet.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või arvate, et võite olla rase, siis ei tohi te IOA’t kasutada. Kui te rasestute IOA
võtmise ajal, siis lõpetage IOA kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.
Kui te soovite IOA kasutamise lõpetada, sest soovite rasestuda, siis vaadake lõik 3 „Kui te lõpetate
IOA võtmise“.
IOA’t üldiselt ei soovitata imetamise ajal kasutada. Kui te soovite rasestumisvastaseid pille rinnaga
toitmise ajal kasutada, siis pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
IOA ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
IOA sisaldab laktoosi
IOA sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne selle
ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Kuidas IOA’t kasutada
Millal ja kuidas alustada tablettide võtmist
IOA üks blister sisaldab 28 tabletti: 24 valget, toimeainetega tabletti (number 1…24) ja 4 kollast ilma
toimeaineteta tabletti (number 25…28).
Iga kord, kui te alustate IOA uue blistri kasutamist, võtke esimesena number 1 valge, toimeainega
tablett blistri vasakust ülemisest nurgast (vt „Alustamine“). Valige hallist tulbast seitsme etiketi seast
välja see, mille päevade loetelu algab päevaga, mil te alustate tablettide võtmist. Kui te alustate
tablettide võtmist näiteks kolmapäeval, siis kasutage etiketti, mis algab tähega „K“. Kleepige see
etikett blistri valgete tablettide kohal olevale ribale, millel on tekst „Asetage päevade etikett siia“. See
aitab teil kontrollida, kas olete vastava päeva tableti võtnud või mitte.
Võtke iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal üks tablett, vajaduse korral koos vähese koguse
veega.
Võtke tablette blistril oleva joone suunas, see tähendab, et võtke esimesena ära kõik valged,
toimeainet sisaldavad tabletid ja seejärel kollased platseebotabletid.
Menstruatsioon algab 4 päeva vältel, mil te võtate kollaseid platseebotablette (nn
menstruatsioonitaoline verejooks). Tavaliselt algab see 2…3 päeva pärast viimase valge, toimeainet
sisaldava tableti võtmist ega pruugi lõppeda enne järgmise blistriga alustamist.
Alustage järgmise blistriga kohe pärast viimase kollase tableti võtmist, ka juhul, kui menstruatsioon ei
ole selleks ajaks lõppenud. See tähendab, et te alustate järgmise blistriga alati ühel ja samal
nädalapäeval ja et teil on menstruatsioon iga kuu enam-vähem samadel päevadel.
Mõnedel kasutajatel ei teki iga kuu kollaste tablettide võtmise ajal menstruatsiooni. Kui te olete
võtnud IOA’t iga päev ülaltoodud juhiste kohaselt, siis on rasedus ebatõenäoline (vt ka lõik 3 „Kui
üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele“).
IOA esimese pakendiga alustamine
Kui te ei kasutanud eelmisel kuul hormonaalset rasestumisvastast ravimit
Alustage IOA võtmist oma menstruatsioonitsükli esimesel päeval (st esimesel menstruatsiooni
päeval). IOA toime algab kohe. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid ei ole vaja kasutada.
Kui te soovite üle minna mõnelt teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt meetodilt
(kombineeritud pill, tuperõngas või transdermaalne plaaster)
Te võite alustada IOA võtmist järgmisel päeval pärast seda, kui te olete blistrist võtnud oma senise
rasestumisvastase preparaadi viimase tableti (see tähendab, et tabletivaba periood jääb vahele). Kui
teie praegune rasestumisvastase preparaadi blister sisaldab ka ilma toimeaineta tablette
(platseebotablette), siis võite te alustada IOA kasutamist järgmisel päeval pärast viimase toimeainet
sisaldava tableti võtmist (kui te ei ole kindel, milline see tablett on, siis küsige oma arstilt või
apteekrilt). Te võite IOA kasutamist alustada ka hiljem, aga mitte hiljem kui järgmisel päeval pärast
oma senise ravimi tabletivaba perioodi lõppu (või viimase toimeaineta tableti võtmist). Kui te kasutate
tuperõngast või transdermaalset plaastrit, siis on kõige parem alustada IOA võtmist päeval, kui te
eemaldate tuperõnga või plaastri. Te võite IOA kasutamist alustada kõige hiljem päeval, mil te
oleksite pidanud paigaldama uue tuperõnga või plaastri.
Ülaltoodud juhiste järgimisel ei ole vaja mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit kasutada.
Kui te soovite üle minna ainult progestageeni sisaldavalt rasestumisvastaselt pillilt (minipill)
Minipillide võtmise võib lõpetada suvalisel päeval ja järgmisel päeval võib alustada IOA võtmist.
IOA võtmise esimesel 7 päeval tuleb kasutada barjäärimeetodit.
Kui te soovite üle minna ainult progestageeni sisaldavatelt süstidelt, implantaadilt või hormooni
sisaldavalt emakasiseselt süsteemilt (IUS)
Alustage IOA võtmist, kui on aeg järgmise süsti tegemiseks või implantaadi või emakasisese süsteemi
eemaldamiseks. IOA võtmise esimesel 7 päeval tuleb kasutada barjäärimeetodit.
Pärast sünnitust
IOA kasutamist võib alustada 21. ja 28. sünnitusjärgse päeva vahel. Kui te alustate pärast 28.
sünnitusjärgset päeva, siis tuleb esimese 7 IOA võtmise päeva vältel kasutada barjäärimeetodit. Kui te
olete pärast sünnitust ja enne IOA võtmise alustamist olnud seksuaalvahekorras, siis veenduge enne
kasutamise alustamist, et te ei ole rase või oodake kuni järgmise menstruatsioonini. Kui te soovite
alustada IOA võtmist pärast sünnitust, aga te toidate last rinnaga, siis lugege ka lõik 2 „Rasedus ja
imetamine“.
Kui te ei ole kindel, millal alustada, pidage nõu oma arstiga.
Pärast raseduse katkemist või aborti
Järgige oma arsti nõuandeid.
Kui te võtate IOA’t rohkem kui ette nähtud
Ettenähtust suurema arvu IOA tablettide võtmisel ei ole täheldatud tõsiseid kahjulikke toimeid. Kui te
võtate korraga mitu tabletti, siis võivad tekkida iiveldus, oksendamine või tupekaudne verejooks. Kui
te avastate, et laps on võtnud IOA’t, siis küsige nõu oma arstilt.
Kui te unustate IOA’t võtta
Alljärgnevad juhised kehtivad ainult valgete, toimeainet sisaldavate tablettide kohta.
•
Kui te hilinesite tableti võtmisega vähem kui 12 tundi, siis on tablettide rasestumisvastane
toime säilinud. Võtke järgmine tablett niipea, kui see teile meenub ja jätkake tablettide võtmist
tavalisel ajal.
•
Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi, siis võib tablettide rasestumisvastane
toime olla nõrgenenud. Mida rohkem tablette on vahele jäänud, seda suurem on võimalus, et
rasestumisvastane toime on nõrgenenud. Eriti suur oht rasestumiseks on juhul, kui valged,
toimeainet sisaldavad tabletid jäävad vahele blistri alguses või lõpus. Sellisel juhul tuleb järgida
allpool toodud juhiseid.
Valge, toimeainet sisaldava tableti võtmine päevadel 1…7 (vt pilti ja skeemi)
Võtke viimane valge, toimeainet sisaldav võtmata jäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui
see tähendab kahe tableti võtmist korraga) ja seejärel jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Järgmise
seitsme päeva vältel tuleb kasutada täiendava rasestumisvastase meetodina barjäärimeetodit.
Kui te olite vahelejäänud tabletile vaatamata eelnenud nädalal vahekorras, siis võite te olla rase.
Seetõttu võtke kohe ühendust oma arstiga.
Valge, toimeainet sisaldava tableti võtmine päevadel 8…17 (vt pilti ja skeemi)
Võtke viimane toimeainet sisaldav võtmata jäänud valge tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui
see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist) ja seejärel jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal.
Rasestumisvastane toime ei ole nõrgenenud ja täiendavat rasestumisvastast meetodit ei ole vaja
kasutada. Kui vahele on jäänud rohkem kui 1 tablett, tuleb järgmise seitsme päeva vältel kasutada
täiendavat rasestumisvastast meetodit.
Valge, toimeainet sisaldava tableti võtmine päevadel 18…24 (vt pilti ja skeemi)
Rasestumise oht on väga suur, kui valged, toimeainega tabletid jäävad vahele kollaste
platseebotablettide võtmisele lähedasel ajal. Suurenenud rasestumisriski saab vältida tablettide
võtmise skeemi muutmisega.
Selleks on kaks võimalust:
IOA üks blister sisaldab 28 tabletti: 24 valget, toimeainetega tabletti (number 1…24) ja 4 kollast ilma
toimeaineteta tabletti (number 25…28).
Iga kord, kui te alustate IOA uue blistri kasutamist, võtke esimesena number 1 valge, toimeainega
tablett blistri vasakust ülemisest nurgast (vt „Alustamine“). Valige hallist tulbast seitsme etiketi seast
välja see, mille päevade loetelu algab päevaga, mil te alustate tablettide võtmist. Kui te alustate
tablettide võtmist näiteks kolmapäeval, siis kasutage etiketti, mis algab tähega „K“. Kleepige see
etikett blistri valgete tablettide kohal olevale ribale, millel on tekst „Asetage päevade etikett siia“. See
aitab teil kontrollida, kas olete vastava päeva tableti võtnud või mitte.
Võtke iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal üks tablett, vajaduse korral koos vähese koguse
veega.
Võtke tablette blistril oleva joone suunas, see tähendab, et võtke esimesena ära kõik valged,
toimeainet sisaldavad tabletid ja seejärel kollased platseebotabletid.
Menstruatsioon algab 4 päeva vältel, mil te võtate kollaseid platseebotablette (nn
menstruatsioonitaoline verejooks). Tavaliselt algab see 2…3 päeva pärast viimase valge, toimeainet
sisaldava tableti võtmist ega pruugi lõppeda enne järgmise blistriga alustamist.
Alustage järgmise blistriga kohe pärast viimase kollase tableti võtmist, ka juhul, kui menstruatsioon ei
ole selleks ajaks lõppenud. See tähendab, et te alustate järgmise blistriga alati ühel ja samal
nädalapäeval ja et teil on menstruatsioon iga kuu enam-vähem samadel päevadel.
Mõnedel kasutajatel ei teki iga kuu kollaste tablettide võtmise ajal menstruatsiooni. Kui te olete
võtnud IOA’t iga päev ülaltoodud juhiste kohaselt, siis on rasedus ebatõenäoline (vt ka lõik 3 „Kui
üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele“).
IOA esimese pakendiga alustamine
Kui te ei kasutanud eelmisel kuul hormonaalset rasestumisvastast ravimit
Alustage IOA võtmist oma menstruatsioonitsükli esimesel päeval (st esimesel menstruatsiooni
päeval). IOA toime algab kohe. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid ei ole vaja kasutada.
Kui te soovite üle minna mõnelt teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt meetodilt
(kombineeritud pill, tuperõngas või transdermaalne plaaster)
Te võite alustada IOA võtmist järgmisel päeval pärast seda, kui te olete blistrist võtnud oma senise
rasestumisvastase preparaadi viimase tableti (see tähendab, et tabletivaba periood jääb vahele). Kui
teie praegune rasestumisvastase preparaadi blister sisaldab ka ilma toimeaineta tablette
(platseebotablette), siis võite te alustada IOA kasutamist järgmisel päeval pärast viimase toimeainet
sisaldava tableti võtmist (kui te ei ole kindel, milline see tablett on, siis küsige oma arstilt või
apteekrilt). Te võite IOA kasutamist alustada ka hiljem, aga mitte hiljem kui järgmisel päeval pärast
oma senise ravimi tabletivaba perioodi lõppu (või viimase toimeaineta tableti võtmist). Kui te kasutate
tuperõngast või transdermaalset plaastrit, siis on kõige parem alustada IOA võtmist päeval, kui te
eemaldate tuperõnga või plaastri. Te võite IOA kasutamist alustada kõige hiljem päeval, mil te
oleksite pidanud paigaldama uue tuperõnga või plaastri.
Ülaltoodud juhiste järgimisel ei ole vaja mõnda täiendavat rasestumisvastast meetodit kasutada.
Kui te soovite üle minna ainult progestageeni sisaldavalt rasestumisvastaselt pillilt (minipill)
Minipillide võtmise võib lõpetada suvalisel päeval ja järgmisel päeval võib alustada IOA võtmist.
IOA võtmise esimesel 7 päeval tuleb kasutada barjäärimeetodit.
Kui te soovite üle minna ainult progestageeni sisaldavatelt süstidelt, implantaadilt või hormooni
sisaldavalt emakasiseselt süsteemilt (IUS)
Alustage IOA võtmist, kui on aeg järgmise süsti tegemiseks või implantaadi või emakasisese süsteemi
eemaldamiseks. IOA võtmise esimesel 7 päeval tuleb kasutada barjäärimeetodit.
Pärast sünnitust
IOA kasutamist võib alustada 21. ja 28. sünnitusjärgse päeva vahel. Kui te alustate pärast 28.
sünnitusjärgset päeva, siis tuleb esimese 7 IOA võtmise päeva vältel kasutada barjäärimeetodit. Kui te
olete pärast sünnitust ja enne IOA võtmise alustamist olnud seksuaalvahekorras, siis veenduge enne
kasutamise alustamist, et te ei ole rase või oodake kuni järgmise menstruatsioonini. Kui te soovite
alustada IOA võtmist pärast sünnitust, aga te toidate last rinnaga, siis lugege ka lõik 2 „Rasedus ja
imetamine“.
Kui te ei ole kindel, millal alustada, pidage nõu oma arstiga.
Pärast raseduse katkemist või aborti
Järgige oma arsti nõuandeid.
Kui te võtate IOA’t rohkem kui ette nähtud
Ettenähtust suurema arvu IOA tablettide võtmisel ei ole täheldatud tõsiseid kahjulikke toimeid. Kui te
võtate korraga mitu tabletti, siis võivad tekkida iiveldus, oksendamine või tupekaudne verejooks. Kui
te avastate, et laps on võtnud IOA’t, siis küsige nõu oma arstilt.
Kui te unustate IOA’t võtta
Alljärgnevad juhised kehtivad ainult valgete, toimeainet sisaldavate tablettide kohta.
•
Kui te hilinesite tableti võtmisega vähem kui 12 tundi, siis on tablettide rasestumisvastane
toime säilinud. Võtke järgmine tablett niipea, kui see teile meenub ja jätkake tablettide võtmist
tavalisel ajal.
•
Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi, siis võib tablettide rasestumisvastane
toime olla nõrgenenud. Mida rohkem tablette on vahele jäänud, seda suurem on võimalus, et
rasestumisvastane toime on nõrgenenud. Eriti suur oht rasestumiseks on juhul, kui valged,
toimeainet sisaldavad tabletid jäävad vahele blistri alguses või lõpus. Sellisel juhul tuleb järgida
allpool toodud juhiseid.
Valge, toimeainet sisaldava tableti võtmine päevadel 1…7 (vt pilti ja skeemi)
Võtke viimane valge, toimeainet sisaldav võtmata jäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui
see tähendab kahe tableti võtmist korraga) ja seejärel jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Järgmise
seitsme päeva vältel tuleb kasutada täiendava rasestumisvastase meetodina barjäärimeetodit.
Kui te olite vahelejäänud tabletile vaatamata eelnenud nädalal vahekorras, siis võite te olla rase.
Seetõttu võtke kohe ühendust oma arstiga.
Valge, toimeainet sisaldava tableti võtmine päevadel 8…17 (vt pilti ja skeemi)
Võtke viimane toimeainet sisaldav võtmata jäänud valge tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui
see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist) ja seejärel jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal.
Rasestumisvastane toime ei ole nõrgenenud ja täiendavat rasestumisvastast meetodit ei ole vaja
kasutada. Kui vahele on jäänud rohkem kui 1 tablett, tuleb järgmise seitsme päeva vältel kasutada
täiendavat rasestumisvastast meetodit.
Valge, toimeainet sisaldava tableti võtmine päevadel 18…24 (vt pilti ja skeemi)
Rasestumise oht on väga suur, kui valged, toimeainega tabletid jäävad vahele kollaste
platseebotablettide võtmisele lähedasel ajal. Suurenenud rasestumisriski saab vältida tablettide
võtmise skeemi muutmisega.
Selleks on kaks võimalust:
võimalus
Võtke viimane valge, toimeainet sisaldav võtmata jäänud tablett niipea, kui see teile meenub (isegi kui
see tähendab kahe tableti võtmist korraga) ja seejärel jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Alustage
järgmise blistriga kohe, kui valged, toimeainet sisaldavad tabletid praegusest blistrist on otsa
lõppenud, jätke vahele kollased platseebotabletid. Teil ei pruugi tekkida järgmist menstruatsiooni
enne, kui olete lõpetanud kollased platseebotabletid uuest blistrist, aga valgete, toimeainet sisaldavate
tablettide võtmise ajal võib esineda määrivat vereeritust või vaheveritsust.
see tähendab kahe tableti võtmist korraga) ja seejärel jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal. Alustage
järgmise blistriga kohe, kui valged, toimeainet sisaldavad tabletid praegusest blistrist on otsa
lõppenud, jätke vahele kollased platseebotabletid. Teil ei pruugi tekkida järgmist menstruatsiooni
enne, kui olete lõpetanud kollased platseebotabletid uuest blistrist, aga valgete, toimeainet sisaldavate
tablettide võtmise ajal võib esineda määrivat vereeritust või vaheveritsust.
võimalus
Lõpetage kohe valgete, toimeainet sisaldavate tablettide võtmine ja hakake võtma kollaseid
platseebotablette. Pärast platseebotablettide võtmise lõpetamist alustage järgmise blistriga.
Kui te ei tea, mitu valget, toimeainet sisaldavat tabletti on võtmata jäänud, siis järgige esimest
võimalust, kasutage järgmise seitsme päeva vältel barjäärimeetodit ja pöörduge oma arsti poole.
Kui te olete unustanud valgeid, toimeainet sisaldavaid tablette võtta ja samast blistrist kollaste
platseebotablettide võtmise ajal ei teki oodatavat menstruatsiooni, siis võite te olla rase. Enne
järgmise blistriga alustamist pidage nõu oma arstiga.
Kui võtmata on jäänud mõni kollane platseebotablett
Viimased 4 kollast tabletti blistri neljandas reas on platseebotabletid, mis ei sisalda toimeaineid. Kui
te unustate võtta mõne neist tablettidest, siis ei ole IOA rasestumisvastane toime nõrgenenud. Visake
vahelejäänud kollased tabletid minema ja jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal.
Pilt
Skeem: kui toimeainega valgete tablettide võtmisega on hilinetud üle 12 tunni
Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus
Kui te oksendate 3…4 tunni vältel pärast valge, toimeainega tableti võtmist, või kui teil on tõsine
kõhulahtisus, siis ei pruugi IOA tabletis olevad toimeained täielikult imenduda. Selle olukorra puhul
tuleb järgida samu soovitusi nagu ühe vahelejäänud valge, toimeainega tableti korral. Pärast
oksendamist või kõhulahtisust peate võtma varublistrist veel ühe valge, toimeainega tableti nii kiiresti
kui võimalik. Kui võimalik, võtke see 12 tunni jooksul pärast rasestumisvastase pilli tavapärast
võtmise aega. Kui see pole võimalik või kui on möödunud 12 tundi, tuleb järgida lõigu „Kui te
unustate IOA’t võtta“ soovitusi. Tõsise kõhulahtisuse korral pidage nõu oma arstiga.
Kollased tabletid on platseebotabletid, mis ei sisalda toimeaineid. Kui te oksendate või kui teil on
tõsine kõhulahtisus 3…4 tunni vältel pärast kollase tableti võtmist, siis on IOA rasestumisvastane
toime säilinud.
Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata
Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata, siis ärge võtke kollaseid platseebotablette ja asuge
kohe uut IOA blistrit kasutama. Teise blistri kasutamise ajal võib esineda kerget või
menstruatsioonilaadset veritsust. Kui te soovite, et menstruatsioon algaks teise blistri kasutamise ajal,
lõpetage valgete, toimeainega tablettide võtmine ja hakake võtma kollaseid platseebotablette. Pärast
4-päevast kollaste platseebotablettide võtmist teisest blistrist, alustage järgmise (kolmanda) blistriga.
Kui te soovite menstruatsiooni alguse päeva muuta
Kui te võtate tablette nii, nagu ette nähtud, siis algab teil menstruatsioon platseebotablettide võtmise
päevadel. Kui te peate menstruatsiooni alguse päeva muutma, vähendage platseebopäevade arvu – kui
te võtate kollaseid platseebotablette – (aga ärge kunagi seda pikendage: 4 on maksimum). Näiteks, kui
teie platseebotablettide võtmise periood algab reedel ja soovite seda muuta teisipäevaks (3 päeva
varasemaks), peate te alustama järgmise blistriga lihtsalt 3 päeva varem kui tavaliselt. Teil ei pruugi
kollaste platseebotablettide võtmise lühendatud perioodil menstruatsiooni tekkida. Järgmise blistri
valgete, toimeainega tablettide võtmise päevadel võib teil esineda mõningast määrivat vereeritust
(veretilgad või plekid) või vaheveritsust.
Kui te ei ole kindel, mida teha, pidage nõu oma arstiga.
Kui teil tekib ootamatu vereeritus
Kõigi kombineeritud rasestumisvastaste pillide kasutamisel võib esimestel kuudel esineda
menstruatsioonidevahelisel perioodil ebaregulaarset vereeritust tupest (määriv vereeritus või
vaheveritsus). Te võite vajada hügieenisidemeid, aga sellest hoolimata jätkake tablettide võtmist
ettenähtud korras. Ebaregulaarsed veritsused lõpevad tavaliselt pärast seda, kui teie organism on
rasestumisvastase preparaadiga kohanenud (tavaliselt võtab see umbes 3 kuud). Kui veritsused
jätkuvad, on väga vererohked või algavad pärast vahepealset kadumist uuesti, siis pidage nõu oma
arstiga.
Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele
IOA’ga läbi viidud kliinilised uuringud on näidanud, et mõnikord võib pärast tablettide võtmise 24.
päeva tekkiv tavapärane menstruatsioon vahele jääda.
•
Kui te olete kõik tabletid õigesti sisse võtnud ja teil ei ole esinenud oksendamist või tõsist
kõhulahtisust, siis on rasedus ebatõenäoline. Jätkake IOA võtmist nagu tavaliselt. Vt ka lõik 3
“Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus“ ja lõik 2 „Muud ravimid ja IOA“.
•
Kui te ei ole kõiki tablette õigesti võtnud või kui teil jääb vahele kaks järjestikust
menstruatsiooni, siis te võite olla rase. Võtke kohe ühendust oma arstiga. Ärge alustage
järgmise IOA blistri võtmist enne, kui teie arst on kontrollinud, kas te olete rase või mitte.
Kui te lõpetate IOA võtmise
Te võite IOA võtmise igal ajal lõpetada. Kui te ei soovi rasestuda, siis küsige oma arstilt kõigepealt
nõu teiste rasestumisvastaste meetodite kohta.
Kui te lõpetate IOA võtmise põhjusel, et soovite rasestuda, siis on soovitatav ära oodata järgmine
loomulik menstruatsioon, enne kui püüate viljastuda. See aitab täpsemalt kindlaks määrata lapse
oodatava sündimise aja.
platseebotablette. Pärast platseebotablettide võtmise lõpetamist alustage järgmise blistriga.
Kui te ei tea, mitu valget, toimeainet sisaldavat tabletti on võtmata jäänud, siis järgige esimest
võimalust, kasutage järgmise seitsme päeva vältel barjäärimeetodit ja pöörduge oma arsti poole.
Kui te olete unustanud valgeid, toimeainet sisaldavaid tablette võtta ja samast blistrist kollaste
platseebotablettide võtmise ajal ei teki oodatavat menstruatsiooni, siis võite te olla rase. Enne
järgmise blistriga alustamist pidage nõu oma arstiga.
Kui võtmata on jäänud mõni kollane platseebotablett
Viimased 4 kollast tabletti blistri neljandas reas on platseebotabletid, mis ei sisalda toimeaineid. Kui
te unustate võtta mõne neist tablettidest, siis ei ole IOA rasestumisvastane toime nõrgenenud. Visake
vahelejäänud kollased tabletid minema ja jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal.
Pilt
Skeem: kui toimeainega valgete tablettide võtmisega on hilinetud üle 12 tunni
Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus
Kui te oksendate 3…4 tunni vältel pärast valge, toimeainega tableti võtmist, või kui teil on tõsine
kõhulahtisus, siis ei pruugi IOA tabletis olevad toimeained täielikult imenduda. Selle olukorra puhul
tuleb järgida samu soovitusi nagu ühe vahelejäänud valge, toimeainega tableti korral. Pärast
oksendamist või kõhulahtisust peate võtma varublistrist veel ühe valge, toimeainega tableti nii kiiresti
kui võimalik. Kui võimalik, võtke see 12 tunni jooksul pärast rasestumisvastase pilli tavapärast
võtmise aega. Kui see pole võimalik või kui on möödunud 12 tundi, tuleb järgida lõigu „Kui te
unustate IOA’t võtta“ soovitusi. Tõsise kõhulahtisuse korral pidage nõu oma arstiga.
Kollased tabletid on platseebotabletid, mis ei sisalda toimeaineid. Kui te oksendate või kui teil on
tõsine kõhulahtisus 3…4 tunni vältel pärast kollase tableti võtmist, siis on IOA rasestumisvastane
toime säilinud.
Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata
Kui te soovite menstruatsiooni algust edasi lükata, siis ärge võtke kollaseid platseebotablette ja asuge
kohe uut IOA blistrit kasutama. Teise blistri kasutamise ajal võib esineda kerget või
menstruatsioonilaadset veritsust. Kui te soovite, et menstruatsioon algaks teise blistri kasutamise ajal,
lõpetage valgete, toimeainega tablettide võtmine ja hakake võtma kollaseid platseebotablette. Pärast
4-päevast kollaste platseebotablettide võtmist teisest blistrist, alustage järgmise (kolmanda) blistriga.
Kui te soovite menstruatsiooni alguse päeva muuta
Kui te võtate tablette nii, nagu ette nähtud, siis algab teil menstruatsioon platseebotablettide võtmise
päevadel. Kui te peate menstruatsiooni alguse päeva muutma, vähendage platseebopäevade arvu – kui
te võtate kollaseid platseebotablette – (aga ärge kunagi seda pikendage: 4 on maksimum). Näiteks, kui
teie platseebotablettide võtmise periood algab reedel ja soovite seda muuta teisipäevaks (3 päeva
varasemaks), peate te alustama järgmise blistriga lihtsalt 3 päeva varem kui tavaliselt. Teil ei pruugi
kollaste platseebotablettide võtmise lühendatud perioodil menstruatsiooni tekkida. Järgmise blistri
valgete, toimeainega tablettide võtmise päevadel võib teil esineda mõningast määrivat vereeritust
(veretilgad või plekid) või vaheveritsust.
Kui te ei ole kindel, mida teha, pidage nõu oma arstiga.
Kui teil tekib ootamatu vereeritus
Kõigi kombineeritud rasestumisvastaste pillide kasutamisel võib esimestel kuudel esineda
menstruatsioonidevahelisel perioodil ebaregulaarset vereeritust tupest (määriv vereeritus või
vaheveritsus). Te võite vajada hügieenisidemeid, aga sellest hoolimata jätkake tablettide võtmist
ettenähtud korras. Ebaregulaarsed veritsused lõpevad tavaliselt pärast seda, kui teie organism on
rasestumisvastase preparaadiga kohanenud (tavaliselt võtab see umbes 3 kuud). Kui veritsused
jätkuvad, on väga vererohked või algavad pärast vahepealset kadumist uuesti, siis pidage nõu oma
arstiga.
Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb vahele
IOA’ga läbi viidud kliinilised uuringud on näidanud, et mõnikord võib pärast tablettide võtmise 24.
päeva tekkiv tavapärane menstruatsioon vahele jääda.
•
Kui te olete kõik tabletid õigesti sisse võtnud ja teil ei ole esinenud oksendamist või tõsist
kõhulahtisust, siis on rasedus ebatõenäoline. Jätkake IOA võtmist nagu tavaliselt. Vt ka lõik 3
“Kui te oksendate või kui teil on tõsine kõhulahtisus“ ja lõik 2 „Muud ravimid ja IOA“.
•
Kui te ei ole kõiki tablette õigesti võtnud või kui teil jääb vahele kaks järjestikust
menstruatsiooni, siis te võite olla rase. Võtke kohe ühendust oma arstiga. Ärge alustage
järgmise IOA blistri võtmist enne, kui teie arst on kontrollinud, kas te olete rase või mitte.
Kui te lõpetate IOA võtmise
Te võite IOA võtmise igal ajal lõpetada. Kui te ei soovi rasestuda, siis küsige oma arstilt kõigepealt
nõu teiste rasestumisvastaste meetodite kohta.
Kui te lõpetate IOA võtmise põhjusel, et soovite rasestuda, siis on soovitatav ära oodata järgmine
loomulik menstruatsioon, enne kui püüate viljastuda. See aitab täpsemalt kindlaks määrata lapse
oodatava sündimise aja.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka IOA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, eriti juhul, kui see on tõsine või püsiv, või kui
terviseseisundi muutused võivad teie arvates olla seotud IOA kasutamisega, pidage palun nõu oma
arstiga.
Kõigil kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate kasutavatel naistel on kõrgem
risk verehüüvete tekkeks veenides (venoosne trombemboolia, VTE) või arterites (arteriaalne
trombemboolia, ATE). Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamisega
kaasnevate erinevate riskide kohta vaadake täpsemat teavet lõigust 2 „Mida on vaja teada enne IOA
kasutamist“.
IOA kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st):
•
akne
•
menstruatsioonitsükli muutused (näiteks menstruatsiooni puudumine, ebaregulaarsed
menstruatsioonid)
Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st):
•
vähenenud seksuaalhuvi, depressioon/meeleolu langus, meeleolu muutused
•
peavalu või migreen
•
iiveldus
•
rohke vereeritusega menstruatsioonid, rindade valulikkus, valu vaagnapiirkonnas
•
kehakaalu suurenemine
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st):
•
söögiisu suurenemine, vedelikupeetus (turse)
•
kuumad hood
•
kõhu paisumine
•
suurenenud higistamine, juuste väljalangemine, nahasügelus, naha kuivus, naha rasvasus
•
raskustunne jäsemetes
•
regulaarsed vähese vereeritusega menstruatsioonid, rindade suurenemine, tihke tükk rinnas,
piima eritumine rinnanäärmest, kui naine ei ole rase, premenstruaalne sündroom, valulik
seksuaalvahekord, tupe või häbeme kuivus, emaka spasm
•
kergesti ärrituvus
•
maksaensüümide sisalduse suurenemine
Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st):
•
kahjulikud verehüübed veenis või arteris, näiteks:
o sääres või jalas (see on süvaveeni tromboos)
o kopsus (see on kopsuemboolia)
o südameinfarkt
o insult
o miniinsult või ajutised insulditaolised sümptomid, mida nimetatakse transitoorseks
isheemiliseks atakiks
o verehüübed maksas, kõhus/sooles, neerudes või silmas
Verehüübe tekke võimalus võib olla suurem, kui teil on mõned muud seisundid, mis seda riski
suurendavad (vt täpsemat teavet verehüüvete tekkeriski suurendavate seisundite ja verehüübe
sümptomite kohta lõigus 2).
•
söögiisu vähenemine
•
suurenenud seksuaalhuvi
•
tähelepanuhäire
•
silma kuivus, kontaktläätsede talumatus
•
suukuivus
•
kuldpruunid pigmentlaigud (enamasti näol), liigne karvakasv
•
lõhna eritumine tupest, ebamugavustunne tupes või häbemes
•
näljatunne
•
sapipõie haigus
IOA kasutajatel on teatatud allergilise (ülitundlikkuse) reaktsiooni tekkest, kuid olemasolevate
andmete põhjal ei ole võimalik esinemissagedust hinnata.
Täiendav teave võimalike muutuste kohta menstruatsioonides (näiteks menstruatsioonide puudumine
või ebaregulaarsed menstruatsioonid) IOA kasutamisel on toodud lõik 3 „Millal ja kuidas alustada
tablettide võtmist“, „Kui teil tekib ootamatu vereeritus“ ja „Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb
vahele“.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem
infot ravimi ohutusest.
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka IOA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, eriti juhul, kui see on tõsine või püsiv, või kui
terviseseisundi muutused võivad teie arvates olla seotud IOA kasutamisega, pidage palun nõu oma
arstiga.
Kõigil kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate kasutavatel naistel on kõrgem
risk verehüüvete tekkeks veenides (venoosne trombemboolia, VTE) või arterites (arteriaalne
trombemboolia, ATE). Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamisega
kaasnevate erinevate riskide kohta vaadake täpsemat teavet lõigust 2 „Mida on vaja teada enne IOA
kasutamist“.
IOA kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st):
•
akne
•
menstruatsioonitsükli muutused (näiteks menstruatsiooni puudumine, ebaregulaarsed
menstruatsioonid)
Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10st):
•
vähenenud seksuaalhuvi, depressioon/meeleolu langus, meeleolu muutused
•
peavalu või migreen
•
iiveldus
•
rohke vereeritusega menstruatsioonid, rindade valulikkus, valu vaagnapiirkonnas
•
kehakaalu suurenemine
Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st):
•
söögiisu suurenemine, vedelikupeetus (turse)
•
kuumad hood
•
kõhu paisumine
•
suurenenud higistamine, juuste väljalangemine, nahasügelus, naha kuivus, naha rasvasus
•
raskustunne jäsemetes
•
regulaarsed vähese vereeritusega menstruatsioonid, rindade suurenemine, tihke tükk rinnas,
piima eritumine rinnanäärmest, kui naine ei ole rase, premenstruaalne sündroom, valulik
seksuaalvahekord, tupe või häbeme kuivus, emaka spasm
•
kergesti ärrituvus
•
maksaensüümide sisalduse suurenemine
Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st):
•
kahjulikud verehüübed veenis või arteris, näiteks:
o sääres või jalas (see on süvaveeni tromboos)
o kopsus (see on kopsuemboolia)
o südameinfarkt
o insult
o miniinsult või ajutised insulditaolised sümptomid, mida nimetatakse transitoorseks
isheemiliseks atakiks
o verehüübed maksas, kõhus/sooles, neerudes või silmas
Verehüübe tekke võimalus võib olla suurem, kui teil on mõned muud seisundid, mis seda riski
suurendavad (vt täpsemat teavet verehüüvete tekkeriski suurendavate seisundite ja verehüübe
sümptomite kohta lõigus 2).
•
söögiisu vähenemine
•
suurenenud seksuaalhuvi
•
tähelepanuhäire
•
silma kuivus, kontaktläätsede talumatus
•
suukuivus
•
kuldpruunid pigmentlaigud (enamasti näol), liigne karvakasv
•
lõhna eritumine tupest, ebamugavustunne tupes või häbemes
•
näljatunne
•
sapipõie haigus
IOA kasutajatel on teatatud allergilise (ülitundlikkuse) reaktsiooni tekkest, kuid olemasolevate
andmete põhjal ei ole võimalik esinemissagedust hinnata.
Täiendav teave võimalike muutuste kohta menstruatsioonides (näiteks menstruatsioonide puudumine
või ebaregulaarsed menstruatsioonid) IOA kasutamisel on toodud lõik 3 „Millal ja kuidas alustada
tablettide võtmist“, „Kui teil tekib ootamatu vereeritus“ ja „Kui üks või mitu menstruatsiooni jääb
vahele“.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem
infot ravimi ohutusest.
Kuidas IOA’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast märget
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pakendi sisu ja muu teave
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast märget
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pakendi sisu ja muu teave
Kombineeritud pille (sh IOA tabletid), mida enam ei vajata, ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.
Tabletis sisalduvad hormonaalsed toimeained võivad olla veekeskkonda sattudes kahjuliku toimega.
Tabletid tuleb viia tagasi apteeki või hävitada mõnel muul ohutul viisil vastavalt kohalikele
seadustele. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Mida IOA sisaldab
Toimeained on:
valged toimeainega õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad: Iga tablett sisaldab 2,5 mg
nomegestroolatsetaati ja 1,5 mg östradiooli (hemihüdraadina).
kollased õhukese polümeerikattega platseebotabletid: Tablett ei sisalda toimeaineid.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu (valged, toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid ja kollased
õhukese polümeerikattega platseebotabletid):
laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „IOA sisaldab laktoosi“), mikrokristalne tselluloos (E460),
krospovidoon (E1201), talk (E553b), magneesiumstearaat (E572), kolloidne veevaba
ränidioksiid.
Tableti kate (valged, toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid):
polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 ja talk (E553b).
Tableti kate (kollased õhukese polümeerikattega platseebotabletid):
Polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk (E553b), kollane
raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
Kuidas IOA välja näeb ja pakendi sisu
Toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid on valged ja ümarad. Tableti mõlemal küljel
on kood „ne“.
Õhukese polümeerikattega platseebotabletid on kollased ja ümarad. Tableti mõlemal küljel on kood
„p“.
IOA on saadaval väliskarpi pakitud 1 või 3 blistrina, mis sisaldab 28 õhukese polümeerikattega
tabletti (24 valget, toimeainega ja õhukese polümeerikattega tabletti ja 4 kollast õhukese
polümeerikattega platseebotabletti).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Merck Sharp & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Ühendkuningriik
Tootja
Organon (Ireland) Limited
Drynam Road
Swords
Co. Dublin
Iirimaa
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel: + 370 5 2780247
msd_lietuva@merck.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Teл.: + 359 2 819 3737
info-msdbg@merck.com
Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
dpoc_belux@merck.com
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 233 010 111
dpoc_czechslovak@merck.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: + 36 1 888 5300
hungary_msd@merck.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf: + 45 4482 4000
dkmail@merck.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
malta_info@merck.com
Deutschland
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
e-mail@msd.de
Nederland
Merck Sharp & Dohme BV
Tel: 0800 9999000 (+ 31 23 5153153)
medicalinfo.nl@merck.com
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: + 30 210 98 97 300
dpoc_greece@merck.com
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: + 372 6144 200
msdeesti@merck.com
België/Belgique/Belgien
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
dpoc_belux@merck.com
Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: + 47 32 20 73 00
msdnorge@msd.no
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
msd-medizin@merck.com
Polska
MSD Polska Sp.z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@merck.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@merck.com
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel: + 351 21 4465808
clic@merck.com
France
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: + 385 1 6611 333
croatia_info@merck.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 529 29 00
msdromania@merck.com
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
msd_slovenia@merck.com
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s.r.o.
Tel: + 421 2 58282010
dpoc_czechslovak@merck.com
Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: + 358 (0)9 804650
info@msd.fi
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673
+357 22866700
cyprus_info@merck.com
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tfn: + 46 (0)77 570 04 88
medicinskinfo@merck.com
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel: + 371 67 364224
msd_lv@merck.com
United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited
Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
Infoleht on viimati uuendatud.
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@merck.com
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Tabletis sisalduvad hormonaalsed toimeained võivad olla veekeskkonda sattudes kahjuliku toimega.
Tabletid tuleb viia tagasi apteeki või hävitada mõnel muul ohutul viisil vastavalt kohalikele
seadustele. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Mida IOA sisaldab
Toimeained on:
valged toimeainega õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad: Iga tablett sisaldab 2,5 mg
nomegestroolatsetaati ja 1,5 mg östradiooli (hemihüdraadina).
kollased õhukese polümeerikattega platseebotabletid: Tablett ei sisalda toimeaineid.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu (valged, toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid ja kollased
õhukese polümeerikattega platseebotabletid):
laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „IOA sisaldab laktoosi“), mikrokristalne tselluloos (E460),
krospovidoon (E1201), talk (E553b), magneesiumstearaat (E572), kolloidne veevaba
ränidioksiid.
Tableti kate (valged, toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid):
polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 ja talk (E553b).
Tableti kate (kollased õhukese polümeerikattega platseebotabletid):
Polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk (E553b), kollane
raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172).
Kuidas IOA välja näeb ja pakendi sisu
Toimeainet sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid on valged ja ümarad. Tableti mõlemal küljel
on kood „ne“.
Õhukese polümeerikattega platseebotabletid on kollased ja ümarad. Tableti mõlemal küljel on kood
„p“.
IOA on saadaval väliskarpi pakitud 1 või 3 blistrina, mis sisaldab 28 õhukese polümeerikattega
tabletti (24 valget, toimeainega ja õhukese polümeerikattega tabletti ja 4 kollast õhukese
polümeerikattega platseebotabletti).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Merck Sharp & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Ühendkuningriik
Tootja
Organon (Ireland) Limited
Drynam Road
Swords
Co. Dublin
Iirimaa
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel: + 370 5 2780247
msd_lietuva@merck.com
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Teл.: + 359 2 819 3737
info-msdbg@merck.com
Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
dpoc_belux@merck.com
Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 233 010 111
dpoc_czechslovak@merck.com
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: + 36 1 888 5300
hungary_msd@merck.com
Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf: + 45 4482 4000
dkmail@merck.com
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
malta_info@merck.com
Deutschland
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
e-mail@msd.de
Nederland
Merck Sharp & Dohme BV
Tel: 0800 9999000 (+ 31 23 5153153)
medicalinfo.nl@merck.com
Ελλάδα
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: + 30 210 98 97 300
dpoc_greece@merck.com
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: + 372 6144 200
msdeesti@merck.com
België/Belgique/Belgien
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
dpoc_belux@merck.com
Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: + 47 32 20 73 00
msdnorge@msd.no
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
msd-medizin@merck.com
Polska
MSD Polska Sp.z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@merck.com
España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@merck.com
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel: + 351 21 4465808
clic@merck.com
France
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: + 385 1 6611 333
croatia_info@merck.com
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 529 29 00
msdromania@merck.com
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
msd_slovenia@merck.com
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s.r.o.
Tel: + 421 2 58282010
dpoc_czechslovak@merck.com
Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: + 358 (0)9 804650
info@msd.fi
Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673
+357 22866700
cyprus_info@merck.com
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tfn: + 46 (0)77 570 04 88
medicinskinfo@merck.com
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel: + 371 67 364224
msd_lv@merck.com
United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited
Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
Infoleht on viimati uuendatud.
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@merck.com
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.