Zaroxolyn 5mg · 50 tabletti: pakendi infoleht

Mis on Xaqua ja milleks seda kasutatakse

Xaqua on diureetikum, mis sisaldab toimeainet metolazooni.
Seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
 Vedelikupeetus (turse), mis on seotud südame ja neerudega, suurendades uriini väljutamist.
 Kõrge vererõhk, võetuna üksi või koos teiste ravimitega.

Mida on vaja teada enne Xaqua võtmist

Ärge võtke Xaquat
 kui olete allergiline (ülitundlik) metolazooni, tiasidide, sulfonamiidide või selle ravimi mis tahes muude koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6).
 kui te ei ole enam võimeline urineerima
 kooma või koomaseisundi korral, mille on põhjustanud maksatsiroos
 vere soolade või keemiliste ainete tasakaalu raske häire korral
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arsti või apteekriga enne Xaqua võtmist:
 Kui teil on raske neeru- või maksahaigus.
 Kui olete eakas, võib teie arst soovida teid hoolikamalt jälgida.
 Kui teil on vere vedeliku- või elektrolüüditasakaalu häire (nt naatrium, kaltsium või kaalium), võib teie arst soovida teid hoolikamalt jälgida. Sümptomiteks võivad olla janu, iiveldus, oksendamine, desorienteeritus, unisus, lihaskrambid, madal vererõhk ja ebaregulaarne südame löögisagedus.
 Kui teil on Addisoni tõbi (sündroom, mis on põhjustatud kortikosteroidhormoonide sekretsiooni madalast tasemest, sümptomiteks on nõrkus, energiapuudus, madal vererõhk ja naha tume pigmenteerumine).
 Kui teil on diabeet. Veresuhkru taset tuleks regulaarselt kontrollida.
 Kui teil on podagra (kõrge kushappe tase veres)

1

 Kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (sidekoe põletikuline haigus, mis põhjustab suuri punaseid ketendavaid laike näol, juuste väljalangemist, valulikke liigeseid ja palavikku).
 Kui teil on aju- või närvisüsteemi häired (porfüüria)
 Kui teil tekib nägemise vähenemine või silmavalu. Need võivad olla silma veresoonkihi vedeliku kogunemise (koroidaalne efusioon) või silmasisese rõhu tõusu sümptomid. See võib põhjustada püsiva nägemise kaotuse, kui seda ei ravita. Kui teil on varem olnud penitsilliini või sulfonamiidi allergia, võib teil olla suurem risk selle tekkeks.
 Kui teil on kõrge kolesterool
 See toode sisaldab laktoosi. Patsiendid, kellel on haruldased pärilikud galaktoositalumatused, täielik laktaasipuudus või glükoos-galaktoosi imendumishäired, ei tohiks seda ravimit võtta.
Teiste ravimite võtmine
Palun öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ravimeid, mis on saadud ilma retseptita. Peaksite teavitama oma arsti kõigist täiendavatest ravimitest, mida olete võib-olla kasutanud (sealhulgas taimsed ravimid). See on eriti oluline, kui kasutate järgmisi ravimeid:
















Muud vererõhu ravimid ja diureetikumid.
Lihaslõõgastid, nagu tubokurariin.
Tsüklosporiin (ravim, mis mõjutab immuunsüsteemi).
Alkohol, barbituraadid ja narkootikumid.
Antidiabeetilised ravimid.
Kortikosteroidid ja ACTH (ajuripatsi hormoon) või ravimid, mis on teadaolevalt vere kaaliumisisaldust vähendavad.
Digoksiin (kasutatakse südamepuudulikkuse raviks).
Anti-arütmilised ravimid (nt sotalool, mida kasutatakse südamehaiguste ja hüpertensiooni raviks).
Mittest steroidaalsed põletikuvastased ravimid (kasutatakse valu, palaviku ja põletiku raviks).
Ravimid, mida nimetatakse pressoramiinideks, nagu noradrenaliin.
Podagra raviks kasutatavad ravimid.
Kaltsiumisoolad.
Liitium (kasutatakse teatud tüüpi depressiooni raviks).
Antikoagulandid (kasutatakse vere hüübimise vältimiseks).
Metenamiin (on antibiootikum, mis peatab bakterite kasvu uriinis).

Xaqua koos toidu, joogi ja alkoholiga
Kui võtate Xaquat koos alkoholiga, võib teie vererõhk langeda, põhjustades peapööritust, nõrkust ja väsimust.
Rasedus ja rinnaga toitmine
Xaqua tablette ei tohiks kasutada rasedatel ega rinnaga toitvatel naistel. Rääkige oma arsti või apteekriga enne mis tahes ravimi võtmist.
Autojuhtimine ja masinate kasutamine
Metolazoon võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis mõjutavad autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, nagu peapööritus ja väsimus. Kui tunnete end väsinuna või unisena, ei tohiks te juhtida ega masinaid kasutada.
Oluline teave Xaqua mõnede koostisosade kohta
Xaqua sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõne suhkru talumatus, võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) tableti kohta, see tähendab, et see on sisuliselt "naatriumivaba".

KUIDAS XAQUAT VÕTTA

2

Xaquat tuleb alati võtta täpselt nii, nagu teie arst on teile öelnud. Kui te pole kindel, kontrollige oma arsti või apteekri käest.
Tablettidel on ühel küljel murdejoon ja need saab jagada võrdseteks poolteks. Tablett tuleks võtta iga päev sama söögikorra ajal, nt hommikusöögiga.
Täiskasvanud
Algselt peaks annus olema 2,5 mg päevas (pool tabletti). Teie arst võib vajadusel kohandada annust 5 mg-ni päevas (terve tablett) vastavalt teie individuaalsele reaktsioonile.
Turse (vedelikupeetus): 2,5-5 mg päevas
Hüpertensioon (kõrge vererõhk): 2,5-5 mg päevas.
Eakad
Xaquat tuleb eakatel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Lapsed
Xaquat ei soovitata alla 18-aastastele lastele.
Te ei tohiks omal algatusel ettekirjutatud annust muuta. Kui arvate, et te ei saa piisavat annust, võtke palun ühendust oma arsti või apteekriga.
Kui te võtate rohkem Xaquat kui peaksite
Kui teie (või keegi teine) neelate korraga palju tablette või arvate, et laps võis mõne alla neelata, võtke ühendust lähima haigla õnnetusjuhtumite osakonnaga või öelge kohe oma arstile.
Xaqua üleannustamine võib põhjustada dehüdratsiooni ja elektrolüüdihäireid ning selle tagajärjel võite kogeda janu, iiveldust, oksendamist, desorienteeritust, unisust, lihaskrampe ja madalat vererõhku. Rasketel juhtudel võib üleannustamine põhjustada ebaregulaarset südame löögisagedust. Üleannustamise ravi hõlmab vedeliku- ja elektrolüüdi asendusravi.
Kui te unustate Xaquat võtta
Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui meenub, ja seejärel võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, et korvata unustatud annust.
Kui teil on selle toote kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Xaqua põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui mõni kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida pole selles infolähendis loetletud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Xaqua kasutamisega võivad kaasneda järgmised kõrvaltoimed:
Sagedased (esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 100-st)
 Iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus ja kõhulahtisus
 Lihasvalu ja -krambid
 Peavalu, peapööritus ja väsimus
 Madal vererõhk ja peapööritus seismisel madala vererõhu tõttu (ortostaatiline hüpotensioon)
 Madal kaaliumi-, naatriumi-, magneesiumi- ja kloriiditase veres
 Kõrge kushappe, uurea ja kreatiniini ning suhkru tase veres
 Glükoos uriinis.
3

**Mitte eriti sage** (esineb vähem kui 1 patsiendil 100-st)
- Valgete vereliblede arvu vähenemine
- Nahalööve, urtikaaria
- Veresoonte põletik
- Liigesevalu, podagra

**Harv** (esineb vähem kui 1 patsiendil 1000-st)
- Punaste vereliblede arvu vähenemine
- Valgete vereliblede arvu vähenemine (agranulotsütoos)
- Vereliistakute arvu vähenemine veres
- Kõrge kaltsiumisisaldus veres
- Madal fosfaadisisaldus veres
- Madal magneesiumisisaldus veres
- Allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk
- Psühhootiline depressioon, segasus
- Aju või seljaaju talitlushäire, mis võib mõjutada keha närve ja lihaseid (neuropaatia), pearinglus, naha kipitustunne, unisus, uimasus, nõrkus, apaatia, rahutus, krambid, maksaga seotud ajuhäire
- Ajutine nägemise hägustumine
- Kiire südame löögisagedus, valu rinnus, südamepekslemine
- Minestushoog, dehüdratsioon, kontsentreeritud veri, veenitromboos
- Kõhuvalu, anoreksia, kõhu puhitus
- Maksapõletik (hepatiit) ja võimalik maksahäire, mis võib tekkida raseduse ajal (intrahepaatiline kolestaas), pankrease põletik
- Neerupuudulikkus, vähenenud uriinikogus
- Erektsioonihäire
- Külmavärinad
- Kõrgenenud LDL-kolesterool, kõrgenenud triglütseriidid
- Raske nahareaktsioon, mis algab valuliku punase alaga, areneb suurteks villideks ning seejärel nahakihtide koorumisega (toksiline epidermaalne nekrolüüs); kergem nahareaktsioon, mis algab valuliku punase alaga, areneb suurteks villideks ning seejärel nahakihtide koorumisega (Stevensi-Johnsoni sündroom), väikesed punakad täpid nahas või teistes kudedes, mis on põhjustatud verejooksust, nahapõletik (valgustundlikkus)

**Kõrvaltoimetest teatamine:**
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige oma arsti või apteekriga. See hõlmab ka kõiki võimalikke kõrvaltoimeid, mida käesolevas infolehes ei ole loetletud. Kõrvaltoimetest võite ka otse teatada Yellow Card Scheme'i kaudu aadressil: www.mhra.gov.uk/yellowcard või otsida MHR Yellow Cardi Google Play või Apple App Store'ist.

**KUIDAS XAQUAT SÄILITADA**

Käesolev ravim ei nõua mingeid erilisi temperatuurinõudeid.
Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
Hoida lastele nähtamatus ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Xaquat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongile pärast „EXP.“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni ega olmeprügi kaudu. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vaja. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

**PAKENDI SISU JA MUU TEAVE**

**Mida Xaqua sisaldab**
- Toimeaine (koostisosa, mis paneb tableti toimima) on metolatoon 5 mg.
4

- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium ja naatriumstearüülfumaraat.

**Kuidas Xaqua välja näeb ja pakendi sisu**
Xaqua 5 mg tabletid on ümmargused, kahetasapinnalised, valged kuni valkjasvalged tabletid kaldservade ja poolitusjoonega.
Xaqua on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 20, 60 või 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla turustatud.

**Müügiloa hoidja**
Renascience Pharma Limited
The Urban Building Second Floor, 3-9 Albert Street,
Slough, Berkshire,
SL1 2BE,
United Kingdom

**Tootja**
Lupin Healthcare (UK) Limited
The Urban Building, Second Floor, 3-9 Albert Street
Slough, Berkshire,
SL1 2BE,
United Kingdom

Käesolev infoleht on viimati üle vaadatud juulis 2025

5