Yasminelle +0.02mg 3mg · 21 tabletti: pakendi infoleht

Millal te ei tohi Yasminelle’t kasutada ........................................................................................ 2
Hoiatused ja ettevaatusabinõud ................................................................................................... 3
Verehüübed.................................................................................................................................. 4
Yasminelle ja vähk ...................................................................................................................... 7
Psühhiaatrilised häired................................................................................................................. 7
Vaheveritsused ............................................................................................................................ 7
Mida teha kui tabletivaba perioodi ajal veritsust ei esine ............................................................ 8
Muud ravimid ja Yasminelle ....................................................................................................... 8
Yasminelle koos toidu ja joogiga ................................................................................................ 8
Laboratoorsed analüüsid .............................................................................................................. 8
Rasedus ........................................................................................................................................ 9
Imetamine .................................................................................................................................... 9
Autojuhtimine ja masinatega töötamine ...................................................................................... 9
Yasminelle sisaldab laktoosi ....................................................................................................... 9

Millal võite alustada esimese pakendiga ..................................................................................... 9
Kui te võtate Yasminelle’t rohkem, kui ette nähtud .................................................................. 10
Kui te unustate Yasminelle’t võtta ............................................................................................ 10
Mida teha oksendamise või tugeva kõhulahtisuse puhul ........................................................... 12
Menstruatsiooni edasilükkamine: mida peate teadma ............................................................... 12
Menstruatsiooni alguspäeva muutmine: mida peate teadma ..................................................... 13
Kui te lõpetate Yasminelle kasutamise ...................................................................................... 13

1
1. Mis ravim on Yasminelle ja milleks seda kasutatakse

- Yasminelle on kontratseptiivne (rasestumisvastane) ravim (nimetatakse ka „pill“), mida kasutatakse
rasestumise vältimiseks.
- Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni –
drospirenooni ning etünüülöstradiooli.
- Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse kombineeritud „pillideks“.

Üldised märkused
Enne Yasminelle kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda
verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 “Verehüübed”.

Enne kui alustate Yasminelle kasutamist, esitab arst teile küsimusi nii teie kui teie lähisugulaste tervise
kohta. Arst mõõdab samuti teie vererõhku ning sõltuvalt teie tervislikust seisundist võib teha ka mõned
muud uuringud.

Selles infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, kus te peaksite Yasminelle kasutamise lõpetama või kus
Yasminelle usaldusväärsus võib olla vähenenud. Sellistes olukordades peaksite vältima
seksuaalvahekorda või kasutama mõnda mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit, nt kondoomi või
mõnda muud barjäärimeetodit. Ärge kasutage rütmi- ega temperatuuri meetodeid. Need meetodid ei
pruugi olla usaldusväärsed, sest Yasminelle muudab menstruaaltsükliga kaasnevaid kehatemperatuuri ja
emakakaelalima muutusi.

Yasminelle, nagu kõik teisedki hormonaalsed kontratseptiivid, ei kaitse teid HIV-infektsiooni
(AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Millal te ei tohi Yasminelle’t kasutada
Te ei tohi Yasminelle’t kasutada, kui teil esineb mis tahes allpool nimetatud seisund. Kui teil on mõni
neist seisunditest, peate sellest rääkima oma arstile. Teie arst arutab koos teiega, milline teine
rasestumisvastane meetod sobiks teile paremini.

Yasminelle’t ei tohi kasutada
- kui teil on (või on kunagi olnud) verehüüve jalgade veresoontes (süvaveenitromboos), kopsudes
(kopsuembol) või teistes elundites;
- kui te teate, et teil on vere hüübimist mõjutav häire, nt C-valgu või S-valgu vaegus, antitrombiin-III
vaegus, V faktori Leideni mutatsioon või fosfolipiidivastased antikehad;
- kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik „Verehüübed");
- kui teil on kunagi olnud südameinfarkt või insult;
- kui teil on (või on kunagi olnud) stenokardia (seisund, mis põhjustab tugevat valu rindkeres ja võib
olla südameinfarkti esimene tunnus) või mööduv isheemiline atakk (mööduvad insuldi
sümptomid);
- kui teil on mõni järgmistest haigustest, mis võib suurendada verehüübe tekkeriski arterites:
o raske suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
o väga kõrge vererõhk;
o väga suur rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus veres;
o seisund, mida nimetatakse hüperhomotsüsteineemiaks;
- kui teil on (või on kunagi olnud) teatud tüüpi migreen, mida nimetatakse „auraga migreeniks“;
- kui teil on (või on kunagi olnud) maksahaigus ja teie maksafunktsioon ei ole veel taastunud;
- kui teie neerud ei tööta hästi (neerupuudulikkus);

2
- kui teil on (või on kunagi olnud) maksakasvaja;
- kui teil on (või on kunagi olnud) rinnanäärme või suguelundite vähk või teil kahtlustatakse selle
olemasolu;
- kui teil esineb ebaselge põhjusega tupekaudset verejooksu;
- kui olete drospirenooni, etünüülöstradiooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline. Allergia võib põhjustada sügelust, nahalöövet või turset.
Ärge kasutage Yasminelle’t, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri,
dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri sisaldavaid ravimeid
(vt ka lõik „Muud ravimid ja Yasminelle“).

Lisainfo patsientide erirühmade kohta

Lapsed ja neiud
Yasminelle ei ole näidustatud kasutamiseks tütarlastel, kellel menstruatsioonid ei ole veel alanud.

Vanemad naised
Yasminelle ei ole näidustatud kasutamiseks pärast menopausi.

Maksakahjustusega naised
Ärge kasutage Yasminelle’t, kui teil on maksahaigus. Vt ka lõigud „Yasminelle’t ei tohi kasutada“ ja
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Neerukahjustusega naised
Ärge kasutage Yasminelle’t, kui teie neerud ei tööta korralikult või teil on äge neerupuudulikkus. Vt ka
lõigud „Yasminelle’t ei tohi kasutada“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Millal peate pöörduma oma arsti poole?

Pöörduge viivitamatult arsti poole
- kui te märkate võimalikke verehüübe sümptomeid, mis võib tähendada, et teil on verehüüve
jalas (st süvaveenitromboos), verehüüve kopsus (st kopsuemboolia), südameinfarkt või
insult (vt allolevat lõiku „Verehüübed“).
Nende tõsiste kõrvaltoimete sümptomite kirjelduse leiate lõigust „Kuidas tunda ära verehüübe
tunnuseid“.

Teatage oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest.

Mõnel juhul peate te Yasminelle või ükskõik millise teise kombineeritud „pilli“ kasutamise ajal olema
eriti ettevaatlik ning vajalikuks võib osutuda regulaarne arstlik kontroll. Samuti teavitage oma arsti, kui
mõni neist seisunditest tekib või muutub ägedamaks Yasminelle kasutamise ajal:
- kui kellelgi teie lähedastest sugulastest on või on olnud rinnanäärmevähk;
- kui teil on maksa või sapipõie haigus;
- kui teil on suhkurtõbi;
- kui teil on depressioon;
- kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus);
- kui teil on süsteemne erütematoosluupus (haigus, mis kahjustab teie organismi loomulikku
kaitsevõimet);
- kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab
neerupuudulikkust);
- kui teil on sirprakuline aneemia (pärilik vere punaliblede haigus);

3
- kui teie vere rasvasisaldus on suurenenud (hüpertriglütserideemia) või kui seda on esinenud teie
perekonnas. Hüpertriglütserideemiat seostatakse pankreatiidi (kõhunäärme põletik) suurema
tekkeriskiga;
- kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa pikemat aega liikuda (vt lõik 2
„Verehüübed");
- kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem oht verehüüvete tekkimiseks. Te peate küsima oma
arstilt, kui ruttu pärast sünnitust saate hakata Yasminelle’t võtma;
- kui teil on nahaaluste veenide põletik (pindmine tromboflebiit);
- kui teil on veenilaiendid;
- kui teil on epilepsia (vt lõik “Muud ravimid ja Yasminelle”);
- kui teil esineb seisund, mis esmakordselt tekkis raseduse või eelneva suguhormoonide kasutamise
ajal (nt kuulmise kadu, verehaigus nimetusega porfüüria, rasedusaegne villiline nahalööve (herpes
gestationis), närvide haigus, mis põhjustab äkilisi keha liigutusi (chorea Sydenham);
- kui teil on või on varem esinenud kloasmid (kuldpruunid pigmendilaigud nahal, eriti näol või
kaelal ehk nn „raseduslaigud“). Nende esinemisel hoiduge otsesest päikese- või
ultraviolettkiirgusest;
- kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu näo-, keele- ja/või kõriturse ja/või neelamisraskused
või nõgestõbi (võib esineda koos hingamisraskustega), pöörduge viivitamatult arsti poole.
Östrogeene sisaldavad preparaadid võivad esile kutsuda või süvendada päriliku ja omandatud
angioödeemi sümptomeid.

VEREHÜÜBED
Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nagu Yasminelle, kasutamine suurendab
verehüüvete tekkimise riski, võrreldes nendega, kes neid ei kasuta. Harvadel juhtudel võib verehüüve
veresooned ummistada ja põhjustada tõsiseid probleeme.

Verehüübed võivad tekkida:
- veenides (nimetatakse venoosseks tromboosiks, venoosseks trombembooliaks või VTE-ks);
- arterites (nimetatakse arteriaalseks tromboosiks, arteriaalseks trombembooliaks või ATE-ks).
Verehüüvetest paranemine ei ole alati täielik. Harvadel juhtudel võivad verehüübed tekitada tõsiseid
pikaajalisi tüsistusi, väga harva võivad need lõppeda surmaga.
Oluline on meeles pidada, et üldiselt on risk kahjuliku verehüübe tekkimiseks Yasminelle
kasutamisel väike.

KUIDAS TUNDA ÄRA VEREHÜÜBE TUNNUSEID
Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui te märkate mis tahes järgmist nähtu või sümptomit.

Kas teil esineb neid nähte? Millisele haigusele see
viitab?
• Ühe jala paistetus või paistetus piki jala või jalalaba veeni, eriti juhul, kui Süvaveenitromboos
sellega kaasneb:
• valu või hellus jalas, mida võib olla tunda ainult seistes või kõndides;
• haige jala kõrgem temperatuur;
• jalanaha värvimuutus, nt kahvatus, punetus või sinakaks värvumine.
• Teadmata põhjusega, äkki tekkinud õhupuudus või kiire hingamine. Kopsuemboolia
• Teadmata põhjusega, äkki tekkinud köha (võib kaasneda veriköha).
• Terav valu rindkeres, mis võib tugevneda sügaval hingamisel.
• Tugev peapööritus või pearinglus.
• Kiire või ebakorrapärane südamerütm.
• Tugev kõhuvalu.

4
 Kui te ei ole kindel, pöörduge oma arsti poole, sest osa sümptomeid (nt köha
või õhupuudus) võivad ekslikult viidata ka vähemtõsistele haigustele nagu nt
hingamisteede nakkus (nt külmetushaigus).
Enamasti ühes silmas tekkivad sümptomid: Tromboos silma
• kohene nägemiskaotus või võrkkesta veenis
• valutu nägemise ähmastumine, mis võib viia nägemiskaotuseni. (verehüüve silmas)
• Valu, ebamugavus-, surve- või raskustunne rindkeres. Südameinfarkt
• Pigistus- või täistunne rindkeres, käsivarres või rinnaku all.
• Täistunne, seedehäired või lämbumistunne.
• Ebamugavustunne ülakehas, mis kiirgub selga, lõuga, kõripiirkonda,
käsivarde ja kõhtu.
• Higistamine, iiveldus, oksendamine või pearinglus.
• Äärmine nõrkus, ärevus või õhupuudus.
• Kiire või ebakorrapärane südamerütm.
• Äkki tekkinud tuimus või nõrkus näos, käes või jalas, eriti ühel Insult
kehapoolel.
• Äkki tekkinud segasusseisund, rääkimis- või mõistmisraskus.
• Äkki tekkinud ühe või mõlema silma nägemishäired.
• Äkki tekkinud kõndimisraskus, pearinglus, tasakaalu- või
koordinatsioonikaotus.
• Äkki tekkinud, tugev või pikaajaline teadmata põhjusega peavalu.
• Teadvusekaotus või minestamine krampidega või ilma.

Mõnikord võivad insuldi sümptomid olla lühiajalised ning taanduvad
peaaegu kohe ja täielikult. Te peate siiski pöörduma viivitamatult arsti poole,
sest teil võib olla oht teise insuldi tekkeks.
• Jäsemete paistetamine ja kergelt sinakas värvus. Teisi veresooni
• Tugev kõhuvalu (äge kõht). ummistavad verehüübed

VEREHÜÜBED VEENIS

Mis võib juhtuda, kui veenis tekib verehüüve?
• Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on seostatud verehüüvete
tekkeriski suurenemisega veenides (venoosne tromboos). Need kõrvaltoimed ilmnevad siiski harva.
Kõige sagedamini esinevad need kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kasutamise esimesel aastal.
• Kui verehüüve tekib jala või jalalaba veenis, võib see põhjustada süvaveenitromboosi.
• Kui verehüüve liigub jalast kopsu, võib see põhjustada kopsuembooliat.
• Väga harva võib verehüüve tekkida teiste organite, nt silma veresoontes (tromboos silma võrkkesta
veenis).

Millal on verehüübe tekkimise oht veenis kõige suurem?
Verehüübe tekkimise oht veenis on kõige suurem kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi
kasutamise esimesel aastal. Risk võib suureneda ka siis, kui hakkate kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast vahendit (kas sama või mõnda muud ravimit) uuesti võtma pärast 4-nädalast või
pikemat pausi.
Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati veidi suurem sellest, kui te ei kasutaks
kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.

Kui te lõpetate Yasminelle võtmise, langeb verehüübe tekkerisk tavalisele tasemele mõne nädala jooksul.

5
Kui suur on verehüübe tekkerisk?
Risk sõltub teie individuaalsest riskist VTE tekkeks ja sellest, millist kombineeritud hormonaalset
rasestumisvastast vahendit te kasutate.

Verehüübe tekkimise üldine risk jalas (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia) Yasminelle
võtmise ajal on väike.

− Naistel, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ja ei ole
rasedad, tekib verehüüve ühe aasta jooksul ligikaudu kahel naisel 10 000-st.
− Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st, kes kasutavad levonorgestreeli,
noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit.
− Ühe aasta jooksul tekib verehüüve ligikaudu 9…12 naisel 10 000-st, kes kasutavad drospirenooni
sisaldavat kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit, nagu Yasminelle.
− Verehüübe tekkerisk on erinev, see sõltub teie tervislikust seisundist (vt allolevat lõiku „Faktorid,
mis suurendavad verehüübe tekkeriski“).

Verehüübe tekkerisk ühe aasta
jooksul
Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalseid pille ja kes ei Ligikaudu kahel naisel 10 000-st
ole rasedad.
Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või Ligikaudu 5…7 naisel 10 000-st
norgestimaati sisaldavaid kombineeritud hormonaalseid tablette.
Naised, kes kasutavad Yasminelle’t. Ligikaudu 9…12 naisel 10 000-st

Faktorid, mis suurendavad veenis verehüübe tekkeriski
Verehüübe tekkerisk Yasminelle kasutamisel on väike, kuid mõned seisundid suurendavad seda riski. Teil
on suurem risk:
• kui te olete väga ülekaaluline (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
• kui kellelgi teie lähisugulastest on nooreas eas (nt enne 50. eluaastat) olnud verehüüve jalas, kopsus
või mõnes muus elundis. Sel juhul võib teil esineda pärilikku vere hüübimishäiret;
• kui teile plaanitakse teha operatsioon või kui te ei saa kehavigastuse või haiguse tõttu pikka aega
liikuda või kui teil on jalg lahases. Vajalikuks võib osutuda Yasminelle kasutamise peatamine mitu
nädalat enne operatsiooni või ajaks kui te olete vähem liikuvam. Kui te peate lõpetama Yasminelle
kasutamise, küsige oma arstilt, millal võite jälle ravimit võtma hakata;
• vanemaks saades (eriti üle 35. eluaasta);
• kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.

Mida rohkem on teil neid eespool loetletud seisundeid, seda suurem on teie verehüübe tekkerisk.

Lennureisid (> 4 tundi) võivad ajutiselt suurendada verehüübe tekkeriski, eriti kui teil esineb ka teisi
eelpool loetletud riskifaktoreid.

Oluline on oma arsti teavitada, kui teil esineb mõni nimetatud seisunditest, isegi juhul, kui te ei ole selles
päris kindel. Teie arst võib otsustada, et Yasminelle kasutamine tuleb lõpetada.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Yasminelle kasutamise ajal, nt kui lähiperekonna liikmel tekib
teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige oma arstiga.

6
VEREHÜÜBED ARTERIS

Mis võib juhtuda, kui arteris tekib verehüüve?
Nagu verehüüve veenis, võib ka verehüüve arteris põhjustada tõsiseid probleeme. Nt võib see põhjustada
südameatakki või insulti.

Faktorid mis suurendavad arteris verehüübe tekkeriski
On oluline märkida, et südameataki või insuldi oht Yasminelle kasutamisel on väga väike, kuid see võib
suureneda:
• vanuse suurenedes (üle 35. eluaasta);
• kui te suitsetate. Kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi nagu Yasminelle
kasutamise ajal on soovitatav suitsetamine lõpetada. Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja olete
üle 35-aastane, võib arst teile soovitada teist tüüpi rasestumisvastase vahendi kasutamist;
• kui te olete ülekaaluline;
• kui teil on kõrge vererõhk;
• kui kellelgi teie lähisugulastest on olnud noores eas (enne 50. eluaastat) südameatakki või insulti.
Sellisel juhul võib teil olla suurem risk südameataki või insuldi tekkeks;
• kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kõrge rasvade (kolesterool või triglütseriidid) sisaldus
veres;
• kui teil esinevad migreenihood, eriti auraga migreen;
• kui teil on probleeme südamega (klapirike, südamerütmihäire, mida nimetatakse kodade
virvenduseks);
• kui teil on suhkurtõbi.

Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui mõni neist on eriti tõsine, võib verehüübe
tekkimise oht veelgi suureneda.

Kui mõni nimetatud seisunditest muutub Yasminelle kasutamise ajal, nt kui te hakkate suitsetama, kui
lähiperekonna liikmel tekib teadmata põhjusel tromboos või kui teie kehakaal oluliselt suureneb, rääkige
oma arstiga.

Yasminelle ja vähk
Naistel, kes kasutavad kombineeritud „pille“, on rinnanäärmevähki diagnoositud veidi sagedamini, kuid
ei ole teada, kas see on põhjustatud ravist. Kasvajate sagedasema avastamise põhjenduseks kombineeritud
„pillide“ kasutajatel võib olla asjaolu, et neid ka kontrollitakse tihedamini. Pärast kombineeritud
hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist rinnanäärmevähi esinemissagedus
järk-järgult väheneb. On tähtis kontrollida oma rindu regulaarselt. Kui tunnete rinnas mistahes tükki,
pöörduge oma arsti poole.

Harva on „pillide“ kasutajatel esinenud healoomulisi ning veelgi harvem pahaloomulisi maksakasvajaid.
Ebahariliku tugeva kõhuvalu esinemisel võtke ühendust oma arstiga.

Psühhiaatrilised häired
Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Yasminelle't, on
teatanud depressioonist või meeleolulangusest. Depressioon võib olla raske ja mõnikord põhjustada
enesetapumõtteid. Kui teil tekivad meeleolumuutused või depressioonisümptomid, pöörduge abi
saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.

Vaheveritsused
Yasminelle esimestel kasutuskuudel võib teil esineda vaheveritsusi (veritsus väljaspool tabletivaba
perioodi). Kui need veritsused kestavad kauem kui paar kuud või algavad mõne kuu möödudes, peab teie
arst välja selgitama selle põhjused.

7
Mida teha kui tabletivaba perioodi ajal veritsust ei esine
Kui te olete võtnud tablette õigesti, te ei ole oksendanud, teil ei ole esinenud tugevat kõhulahtisust ning te
ei ole kasutanud samaaegselt mingeid muid ravimeid, on väga ebatõenäoline, et te võiksite olla rase.
Kui kahel järjestikusel tabletivabal perioodil ei ole tekkinud veritsust, võite olla rase. Pöörduge koheselt
oma arsti poole. Ärge alustage tablettide võtmist järgmisest pakendist enne, kui raseduse võimalus on
välistatud.

Muud ravimid ja Yasminelle
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid või taimseid preparaate. Samuti teavitage iga arsti või hambaarsti (või apteekrit), kes teile
mõnda teist ravimit välja kirjutab sellest, et te võtate Yasminelle’t. Nemad oskavad teile öelda, kas ja kui
kaua te peate kasutama lisaks mõnda muud rasestumisvastast meetodit (nt kondoom); samuti seda, kas
peate muutma teise samaaegselt kasutatava ravimi võtmist.

Mõned ravimid võivad:
- mõjutada Yasminelle sisaldust veres;
- muuta rasestumisvastase toime vähem efektiivseks;
- põhjustada ootamatut veritsust.

Nende hulka kuuluvad:
• ravimid, mida kasutatakse järgmiste haiguste ravis:
- epilepsia (nt primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin);
- tuberkuloos (nt rifampitsiin);
- HIV ja viirusliku C-hepatiidi nakkused (nn proteaasi inhibiitorid ja mitte-nukleosiidsed
pöördtranskriptaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nevirapiin, efavirens);
- seenhaigus (nt griseofulviin, ketokonasool);
- artriit, artroos (etorikoksiib);
- kopsu veresoonte kõrge vererõhk (bosentaan);
• taimsed preparaadid, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum).

Yasminelle võib mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks:
- tsüklosporiini sisaldavad ravimid;
- antiepileptiline ravim lamotrigiin (see võib viia krambihoogude esinemissageduse tõusuni);
- teofülliin (hingamisteede haiguste ravim);
- tisanidiin (lihasvalu ja/või lihaskrampide puhul kasutatav ravim).

Ärge kasutage Yasminelle’t, kui teil on C-hepatiit ja te võtate ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri,
dasabuviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri sisaldavaid ravimeid,
sest need võivad põhjustada vereanalüüsis maksafunktsiooni näitajate tõusu (maksaensüüm ALAT
aktiivsuse tõus). Enne selliste ravimite määramist kirjutab arst teile välja teist tüüpi rasestumisvastase
vahendi. Yasminelle kasutamist võib taas alustada kahe nädala möödumisel ravi lõpetamisest (vt lõik
„Yasminelle’t ei tohi kasutada“).

Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Yasminelle koos toidu ja joogiga
Yasminelle’t võib võtta nii koos toiduga kui eraldi, vajadusel koos vähese veega.

Laboratoorsed analüüsid
Kui te peate andma vereanalüüse, teavitage oma arsti või laboripersonali, et te kasutate „pille“, sest
hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside tulemusi.

8
Rasedus
Kui te olete rase, ei tohi te Yasminelle’t võtta. Kui te rasestute Yasminelle kasutamise ajal, lõpetage kohe
tablettide võtmine ning pöörduge oma arsti poole. Kui te soovite rasestuda, võite Yasminelle võtmise
katkestada igal ajal (vt ka lõik “Kui te lõpetate Yasminelle kasutamise”).

Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine
Reeglina ei ole Yasminelle’t imetamise ajal soovitatav kasutada. Kui te soovite imetamise ajal „pille“
võtta, pidage enne nõu oma arstiga.

Enne ükskõik millise ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puudub info, mis vihjaks, et Yasminelle mõjutab autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Yasminelle sisaldab laktoosi
Kui teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne Yasminelle kasutamist oma arsti poole.

Võtke iga päev üks Yasminelle tablett, vajadusel koos vähese veega. Tablette võib võtta nii koos toiduga
kui ilma, kuid seda peab tegema iga päev enam-vähem samal kellaajal.

Yasminelle pakend sisaldab 21 õhukese polümeerikattega tabletti. Iga tablett pakendis on märgistatud
kindla nädalapäevaga, mil tablett tuleb manustada. Näiteks kui alustate kolmapäeval, võtke tablett, mille
juurde on märgitud „K”. Järgige noolt pakendil kuni kõik 21 tabletti on ära võetud.

Järgnevad seitse päeva on tabletivaba periood. Nende seitsme päeva jooksul peaks algama
menstruatsioonilaadne vereeritus. Tavaliselt algab see 2...3. päeval pärast viimase Yasminelle tableti
võtmist.

Uue Yasminelle pakendiga tehke algust kaheksandal päeval pärast viimase Yasminelle tableti võtmist (s.o
pärast 7-päevast tabletivaba perioodi), isegi juhul, kui vereeritus pole veel lõppenud. Seega alustate te uut
pakendit iga kord ühel ja samal nädalapäeval. Samas on teil ka menstruatsioonilaadne vereeritus iga kuu
samal ajal.

Kui te kasutate Yasminelle’t vastavalt sellele juhendile, olete raseduse vastu kaitstud ka nendel seitsmel
päeval, mil te tablette ei võta.

Millal võite alustada esimese pakendiga
Kui te pole viimase kuu jooksul kasutanud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit
Alustage Yasminelle võtmist tsükli esimesel päeval, st menstruatsiooni esimesel päeval. Kui te alustate
Yasminelle kasutamist menstruatsiooni esimesel päeval, siis olete te koheselt raseduse eest kaitstud. Te
võite alustada tablettide võtmist ka tsükli 2...5. päeval, kuid siis peate esimesel seitsmel päeval kasutama
lisaks täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoom).

Kui lähete üle kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt, kombineeritud
rasestumisvastaselt tuperõngalt või plaastrilt
Eelistatavalt tuleb Yasminelle kasutamist alustada eelnevalt kasutatud „pillide“ viimase toimeainet
sisaldava tableti võtmisele, kuid hiljemalt tabletivabale perioodile järgneval päeval (või pärast eelnevalt
kasutatud „pillide“ viimase toimeainet mittesisaldava tableti võtmist).

9
Kui te lähete üle kombineeritud rasestumisvastaselt tuperõngalt või plaastrilt, järgige oma arsti juhiseid.

Kui te lähete üle ainult progestageeni sisaldavalt meetodilt (ainult progestageeni sisaldavad „pillid“,
süst, implantaat või progestageeni vabastav emakasisene süsteem)
Ainult progestageeni sisaldavatelt „pillidelt“ võite Yasminelle’le üle minna ükskõik millisel päeval
(implantaadilt või emakasiseselt süsteemilt selle eemaldamise päeval, süstitavalt preparaadilt päeval, mil
teile peaks tehtama järgmine süst), kuid kõigil nendel juhtudel peaksite te esimesel seitsmel
tabletivõtmise päeval kasutama lisaks mõnda rasestumisvastast vahendit (nt kondoom).

Pärast aborti
Järgige oma arsti nõuandeid.

Pärast sünnitust
Yasminelle kasutamist võite alustada 21...28 päeva pärast sünnitust. Kui te alustate pärast 28-ndat päeva,
peate esimese seitsme päeva jooksul kasutama ka mittehormonaalset rasestumisvastast lisameetodit (nt
kondoom).
Kui pärast sünnitust olite te enne Yasminelle (uuesti) kasutamise alustamist seksuaalvahekorras, tuleb
välistada raseduse võimalus või oodata ära järgmine menstruatsioon.

Kui te toidate last rinnaga ja soovite pärast sünnitust (uuesti) Yasminelle’t kasutama hakata
Lugege lõiku „Imetamine”.

Juhul kui te ei ole kindel, millal Yasminelle tablettide võtmist alustada, küsige nõu oma arstilt.

Kui te võtate Yasminelle’t rohkem, kui ette nähtud
Puuduvad teated Yasminelle üleannustamisega seotud tõsistest kõrvaltoimetest.
Kui te võtate mitu tabletti korraga, võivad teil tekkida iiveldus, oksendamine või tupekaudne veritsus.
Selline veritsus võib tekkida ka tüdrukutel, kellel veel ei esine menstruatsioone, kuid kes on seda ravimit
kogemata võtnud.

Kui te võtsite liiga palju Yasminelle tablette või kui te avastate, et Yasminelle’t on sisse võtnud laps,
pöörduge nõu saamiseks oma arsti või apteekri poole.

Kui te unustate Yasminelle’t võtta
- Kui te hilinesite tableti võtmisega vähem kui 12 tundi, ei ole rasestumisvastane toime vähenenud.
Võtke tablett niipea, kui see teile meenub ning jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal.
- Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi, võib rasestumisvastane kaitse väheneda.
Mida rohkem tablette on võtmata jäänud, seda suurem on risk rasestuda.

Suurim risk rasestuda on siis, kui te jätate tableti võtmata pakendi alguses või lõpus. Seetõttu järgige
järgnevaid reegleid (vt ka allpool toodud diagrammi).

- Te unustasite võtta rohkem kui ühe tableti
Küsige nõu oma arstilt.

- 1 tablett jäi võtmata 1. nädalal
Võtke unustatud tablett niipea kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset
võtmist. Jätkake järgmiste tablettide võtmist tavalisel ajal ja kasutage järgmise 7 päeva jooksul lisaks
täiendavat rasestumisvastast vahendit (nt kondoom). Kui te olite tableti unustamisele eelnenud nädalal
seksuaalvahekorras, siis on võimalik, et te olete rase. Sellisel juhul pöörduge oma arsti poole.

10
- 1 tablett jäi vahele 2. nädalal
Võtke unustatud tablett niipea kui see teile meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset
võtmist. Jätkake järgmiste tablettide võtmist tavalisel ajal. Rasestumisvastane kaitse ei ole vähenenud ja
teisi rasestumisvastaseid meetodeid pole lisaks vaja kasutada.

- 1 tablett jäi vahele 3. nädalal
Võite valida kahe võimaluse vahel:

võtmist. Jätkake järgmiste tablettide võtmist tavalisel ajal. Alustage järgmise pakendiga kohe kui
käesolev on lõppenud, st ärge jätke tabletivaba perioodi kahe pakendi vahele.

Tõenäoliselt tekib teil menstruatsioon teise paki lõppedes, kuid teil võib teise paki võtmise ajal
esineda kerget või menstruatsioonitaolist vereeritust.

perioodi (arvestades sisse ka päeva, mil tablett jäi võtmata). Kui te soovite alustada uue
pakendiga oma tavapärasel fikseeritud nädalapäeval, pidage vähem kui 7-päevane paus.

Kui te järgite ühte neist kahest soovitusest, olete te raseduse eest kaitstud.

- Kui te unustasite tableti võtta ning teil ei teki tabletivabal perioodil vereeritust, võite olla rase. Enne
uue pakendiga alustamist, võtke ühendust oma arstiga.

11
 Unustatud rohkem Pöörduge nõu saamiseks arsti poole
kui üks tablett ühest
pakendist
jah

Te olite vahekorras tableti unustamisele
1. nädal
eelnenud nädalal

ei

• Võtke unustatud tablett
• Kasutage järgnevad 7 päeva
lisakaitsevahendit (kondoom) ja
• Kasutage pakend lõpuni
Ununes ainult üks
tablett (rohkem kui 2. nädal • Võtke unustatud tablett
12 tundi hiljem)
• Kasutage pakend lõpuni

• Võtke unustatud tablett ja
• Kasutage pakend lõpuni
• Ärge jätke tabletivaba perioodi kahe
pakendi vahele
• Alustage uue pakendiga
3. nädal

või

• Käesolevast pakendist ärge enam
tablette võtke
• Tehke tabletivaba vahe (mitte rohkem
kui 7 päeva k.a võtmata jäänud tablett)
• Alustage uue pakendiga

Mida teha oksendamise või tugeva kõhulahtisuse puhul
Kui te oksendate 3...4 tundi pärast tableti võtmist või kui teil on äge kõhulahtisus, võivad Yasminelle’s
sisalduvad toimeained jääda täielikult imendumata. See olukord on sarnane tableti võtmata jätmisega.
Pärast oksendamist või kõhulahtisust võtke uus tablett varupakendist niipea kui võimalik. Võimalusel
mitte hiljem kui 12 tundi pärast tavapärast tableti võtmise aega. Kui see pole võimalik või kui te võtate
tableti hiljem kui 12 tunni möödudes, tuleb teil järgida nõuandeid, mis antud lõigus “Kui te unustate
Yasminelle’t võtta”.

Menstruatsiooni edasilükkamine: mida peate teadma
Isegi kui see ei ole soovitatav, on menstruatsiooni edasilükkamine võimalik, kui te alustate järgmise
Yasminelle pakendiga kohe, ilma tabletivaba perioodita ning jätkate lõpuni. Teisest pakendist tablettide
kasutamise ajal võib teil esineda kerget või menstruatsioonitaolist vereeritust. Järgmise pakendiga
alustage pärast 7-päevast tabletivaba perioodi.

12
Te võiksite oma arsti käest küsida nõu enne kui otsustate menstruatsiooni edasi lükata.

Menstruatsiooni alguspäeva muutmine: mida peate teadma
Kui te järgite tablettide võtmise juhiseid, algab teil menstruatsioon tabletivaba perioodi ajal. Kui te peate
seda päeva muutma, lühendage tabletivaba perioodi (kuid mitte kunagi ärge pikendage - 7 päeva on
maksimaalne). Näiteks, kui teil algas siiani tabletivaba periood reedel ja te tahate, et see edaspidi algaks
teisipäeval (3 päeva varem), tuleb teil alustada järgmise pakendiga 3 päeva varem kui tavaliselt. Kui te
jätate oma tabletivaba perioodi väga lühikeseks (nt 3 või vähem päeva), võib teil vereeritust mitte tekkida
nende päevade jooksul. Järgmise pakendi kasutamise ajal võib teil esineda kerget või
menstruatsioonitaolist vereeritust.

Kui te ei ole kindel, kuidas toimida, küsige nõu oma arstilt.

Kui te lõpetate Yasminelle kasutamise
Te võite Yasminelle kasutamise lõpetada ükskõik millal soovite. Kui te ei soovi rasestuda, küsige oma
arstilt nõu teiste usaldusväärsete rasestumisvastaste meetodite kohta. Kui te soovite rasestuda, lõpetage
Yasminelle võtmine ning oodake ära järgmine menstruatsioon, enne kui püüate rasestuda. Lapse
oodatavat sünniaega on nii lihtsam arvutada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, eriti kui see on raske ja püsiv; või kui teil tekib mõni
tervisehäire, mis võib olla tingitud Yasminelle kasutamisest, siis rääkige sellest palun oma arstile.

Kõikidel kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb
verehüüvete tekkerisk veenides (venoosne trombemboolia) või arterites (arteriaalne trombemboolia).
Täpsemat teavet kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud
erinevate riskide kohta vt lõigust 2 „Mida on vaja teada enne Yasminelle kasutamist“.

Tõsised kõrvaltoimed
Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib mis tahes järgmistest angioödeemi sümptomitest: näo-,
keele- ja/või kõriturse ja/või neelamisraskused või nõgestõbi (võib esineda koos hingamisraskustega) (vt
ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Järgnevalt on toodud kõrvaltoimed, mida on seostatud Yasminelle kasutamisega.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda ühel kuni kümnel kasutajal 100-st):
- meeleolu kõikumine;
- peavalu;
- kõhuvalu (maovalu);
- akne;
- rindade valulikkus, rindade suurenemine, rindade hellus, valulikud või ebaregulaarsed
menstruatsioonid;
- kehakaalu tõus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda ühel kuni kümnel kasutajal 1000-st):
- kandidiaas (seeninfektsioon);

13
- ohatis (herpes simplex);
- allergilised reaktsioonid;
- söögiisu tõus;
- depressioon, närvilisus, unehäire;
- torkimise tunne, peapööritus;
- nägemishäired;
- südame rütmihäired või ebatavaliselt kiire südame löögisagedus;
- verehüübed (tromboos) kopsus (kopsuemboolia), kõrge vererõhk, madal vererõhk, migreen,
veenikomud;
- kurguvalu;
- iiveldus, oksendamine, mao- ja/või soolepõletik, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
- juuste väljalangemine (alopeetsia), ekseem, nahasügelus, lööbed, naha kuivus, naha rasuvooluse
häired (seborroiline dermatiit);
- kaelavalu, jäsemete valu, lihaskrambid;
- põiepõletik;
- tükk rinnas (hea- või pahaloomuline), piimavoolus (galaktorröa) ajal kui te pole rase, munasarja
tsüstid, kuumahood, menstruatsiooni puudumine, vererohke menstruatsioon, tupeeritis, tupe kuivus,
alakõhu (vaagna) valu, muutused emakakaelalt võetud rakuproovis (Pap-test), sugutungi
vähenemine;
- vedelikupeetus, energiapuudus, liigne janu, suurenenud higistamine;
- kehakaalu langus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda ühel kuni kümnel kasutajal 10 000-st):
- astma;
- kuulmiskahjustus;
- nodoosne erüteem (iseloomulikud valulikud punakad sõlmed nahal);
- mitmekujuline erüteem (nahalööve koos rõngakujulise punetuse või haavanditega);
- ohtlikud verehüübed veenis või arteris, nt:
• jalas või jalalabas (süvaveenitromboos);
• kopsus (kopsuemboolia);
• südameatakk;
• insult;
• miniinsult või ajutised insuldilaadsed sümptomid, mida nimetatakse mööduvaks
isheemiliseks atakiks;
• verehüübed maksas, maos/soolestikus, neerudes või silmas.

Verehüüvete tekkerisk võib tõusta, kui teil esineb ka teisi seda riski suurendavaid seisundeid (lisateavet
verehüübe tekkeriski suurendavate seisundite ja verehüübe sümptomite kohta vt lõigust 2).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee
kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.
14
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Yasminelle sisaldab
- Toimeained on etünüülöstradiool (beetadeksklatraadina) ja drospirenoon.
Iga tablett sisaldab 0,02 mg etünüülöstradiooli (beetadeksklatraadina) ja 3 mg drospirenooni.
- Teised koostisosad (abiained) on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat (E470b),
hüpromelloos (E464), talk (E553b), titaandioksiid (E171) ja punane raudoksiid (E172). Vt lõik 2
„Yasminelle sisaldab laktoosi“.

Kuidas Yasminelle välja näeb ja pakendi sisu
- Iga Yasminelle blister sisaldab 21 heleroosat õhukese polümeerikattega tabletti.
- Yasminelle tabletid on õhukese polümeerikattega tabletid. Tabletid on heleroosad, ümmargused,
kaksikkumerate pindadega, mille ühel küljel on korrapärases kuusnurgas märgistus “DS”.
- Yasminelle on saadaval 1, 3, 6 ja 13 blistrit sisaldavates pakendites, ühes blistris on 21 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Leverkusen
Saksamaa

Tootja:
Bayer AG
Müllerstraße 178
13353 Berlin
Saksamaa

või

Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Döbereinerstraße 20
99427 Weimar
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Bayer OÜ
Lõõtsa 12, 11415 Tallinn
Telefon: +372 655 8565
e-post: mi.baltic@bayer.com

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Austria, Belgia, Küpros, Tšehhi, Eesti, Soome, Saksamaa, Kreeka, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu,
Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Sloveenia, Hispaania, Rootsi: Yasminelle
Prantsusmaa: Jasminelle

15
Infoleht on viimati uuendatud mais 2023.

16