Yaldigo Modif 1600mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Yaldigo sisaldab toimeainet mesalasiin. Tegemist on põletikuvastase ravimiga, mida kasutatakse
haavandilise koliidi raviks. Haavandiline koliit on haigus, mille puhul käärsoole või pärasoole
limaskest muutub põletikuliseks (punane ja turses), mis võib põhjustada sagedast ja verist roojamist,
tihti koos kõhukrampidega.
Yaldigot kasutatakse käärsoole ja pärasoole põletiku (kerge kuni mõõduka raskusega äge haavandiline
koliit) raviks ja ägenemise ennetamiseks.

Yaldigot ei tohi kasutada
- kui olete mesalasiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui olete salitsülaatide (nt atsetüülsalitsüülhape) suhtes allergiline;
- kui teil on raske maksakahjustus;
- kui teil on raske neerukahjustus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Yaldigo kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on mõni kaasuv haigus, eriti kui
teil on:
- kopsuhaigus, näiteks astma;
- neeru-, maksa- või kopsufunktsiooni häire, eriti kui olete eakas;
- esinenud varem allergiat sulfasalasiini suhtes;
- eelnevalt esinenud allergilist reaktsiooni südamele, nt südamelihase- või südamepaunapõletik. Kui
teil on varem kahtlustatud mesalasiinist tingitud allergilist reaktsiooni südamele, siis ei tohi te
Yaldigot kasutada. Yaldigot võib ettevaatusega võtta, kui teil on eelnevalt esinenud allergilist
reaktsiooni südamele, mis ei ole põhjustatud mesalasiinist;
- kunagi varem pärast mesalasiini kasutamist tekkinud raskekujuline nahalööve või naha koorumine,
villid ja/või suuhaavandid.

Kui teil tekib tugev või korduv peavalu, nägemishäired või kohin või sumin kõrvades, võtke kohe
ühendust oma arstiga.
Mesalasiini raviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas ravimireaktsioon koos
eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline
epidermaalne nekrolüüs (TEN). Lõpetage Yaldigo võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui
märkate mis tahes sümptomit, mis on seotud nende raskete nahareaktsioonidega, mida on kirjeldatud
lõigus 4.

Kui teil on maohaavand, tuleb Yaldigot võtta ettevaatusega.

Mesalasiini kasutamisel võivad tekkida neerukivid. Sümptomiteks võivad olla kõhuvalu külgedel ja
veri uriinis. Jooge ravi ajal mesalasiiniga piisavalt vett.

Pärast kontakti tualetipotis sisalduva naatriumhüpokloritit sisaldava pleegitajaga, võib mesalasiin
põhjustada uriini värvumist punakaspruuniks. See on mesalasiini ja pleegitaja vaheline keemiline
reaktsioon ning on kahjutu.

Kontrollige oma maksa, neerusid ja verd
Enne ravi alustamist ja ravi ajal Yaldigoga võib teie arst soovida teid aeg-ajalt kontrollida, et olla
kindel, et teie maks, neerud, veri ja kopsud on terved.

Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, sest Yaldigot ei ole selles
vanuserühmas uuritud.

Muud ravimid ja Yaldigo
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, näiteks:
- ravimid, mis väldivad vere hüübimist (antikoagulandid, nt varfariin). Nende ravimite toime võib
suureneda või väheneda, mõju on ebaselge.
- ravimid, mis pärsivad immuunsüsteemi funktsiooni (nt asatiopriin, 6-merkaptopuriin või
tioguaniin). Kasutamisel koos Yaldigoga võivad need ravimid põhjustada eluohtlikke nakkusi (vt
lõik 4).
- mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ravimid, mis sisaldavad atsetüülsalitsüülhapet,
ibuprofeeni või diklofenakki).

Yaldigo koos toidu ja joogiga
Vaata lõik 3.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Yaldigo kasutamisega imetamise ajal tuleb olla ettevaatlik,
sest mesalasiin eritub väikestes kogustes rinnapiima. Imetamine tuleb lõpetada, kui lapsel tekib
kõhulahtisus.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Yaldigo ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kuid kui te
tunnete end halvasti, ärge juhtide autot ega töötage masinatega.

Yaldigo sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke Yaldigot alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
Tabletid tuleb klaasitäie veega tervelt alla neelata. Enne neelamist tablette mitte purustada, murda ega
närida. On oluline, et võtaksite toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti tervena, muidu ei pruugi
ravimi toime avalduda.

Yaldigot võib võtta koos toiduga või ilma.

Teie arst otsustab, millise annuse peate võtma.

Soovitav annus on
Täiskasvanud
Ägenemise ravi: kui haigus halveneb, võib annust suurendada kuni 4800 mg (3 tabletti) üks kord
ööpäevas või üks tablett 2 kuni 3 korda ööpäevas.
Säilitusravi: 1600 mg ööpäevas.

Kui te võtate Yaldigot rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Yaldigot ettenähtust rohkem või kui laps on seda ravimit ekslikult võtnud, siis pöörduge
kohe oma arsti, lähima haigla või apteegi poole, et konsulteerida võimaliku üleannustamise riski
suhtes. Võimalusel võtke ravimi pakend kaasa.

Kui te unustate Yaldigot võtta
Kui te unustate annuse võtmata õigel ajal, võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke
kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Yaldigo võtmise
Võtke Yaldigot seni, kuni arst on teile määranud. Rääkige oma arstiga enne, kui te muudate ravi või
lõpetate ravimi võtmise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Yaldigo võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest
sümptomitest:
• kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille
keskel on sageli villid, naha koorumine, suu, kurgu, nina, suguelundite ja silmade haavandid,
laiaulatuslik lööve, palavik ja suurenenud lümfisõlmed. Neile rasketele nahalöövetele võivad
eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.

• teadmata põhjusel verevalumid (ilma vigastuseta), nahaalused verejooksud, lillakaspunased
täpid või laigud nahal, aneemia (tunnete end nõrgana, väsinuna ja olete kahvatu, eriti on
kahvatud huuled ja küüned), palavik (kõrge kehatemperatuur), äge kõhuvalu, kurguvalu või
ebatavaline verejooks (nt ninaverejooks).

Öelge kohe oma arstile, kui teil esineb tugev või korduv peavalu, nägemishäired või kohin või sumin
kõrvades. Need võivad olla koljusisese rõhu suurenemise sümptomid (idiopaatiline intrakraniaalne
hüpertensioon) (esinemissagedus teadmata [ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel]).

Väga harvadel juhtudel võib Yaldigo mõjutada valgeid vereliblesid, mille tõttu võib immuunsüsteem
nõrgeneda. Kui teil tekivad infektsiooni sümptomid, nagu palavik koos üldise seisundi tõsise
halvenemisega, või palavik koos lokaalse infektsiooni sümptomitega, nagu valu kurgus/neelus/suus või
kuseteede probleemid, peate koheselt oma arsti poole pöörduma. Valgete vereliblede vaegust
(agranulotsütoos) saab kontrollida vereanalüüsiga. Teavitage arsti kõikidest ravimitest, mida te
kasutate.
Teised kõrvaltoimed

Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st
- lööve;
- seedehäired.

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
- valgete vereliblede (eosinofiilid, granulotsüüdid) suur arv veres;
- kihelus- ja kipitustunne, tuimus;
- nahalööve, naha sügelemine;
- valu rindkeres.

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
- peavalu;
- pearinglus;
- südamepõletik, mille sümptomiteks on valu rindkeres või südamekloppimine;
- kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhus, tung oksendada ja oksendamine;
- naha suurenenud tundlikkus päikese ja ultraviolettkiirguse suhtes (valgustundlikkus).

Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st
- vererakkude arvu oluline langus, mis võib põhjustada nõrkust, verevalumeid või muudab
organismi vastuvõtlikumaks infektsioonide suhtes; vereliistakute arvu vähenemine, mis tõstab
verejooksu riski;
- allergilised reaktsioonid, nt nahalööve;
- palavik, mis tekib ravimi tarvitamise ajal ja kaob ravimi tarvitamise lõpetamisel (ravimist tingitud
palavik);
- immuunsüsteemi häire, mis võib haarata organeid ja liigeseid;
- haavandiline jämesoolepõletik, mis haarab kogu jämesoole;
- närvide kahjustus, mis võib põhjustada tuimust või kihelustunnet;
- kopsuhaigused (kopsukoe armistumine, allergilised reaktsioonid), mis põhjustavad
hingamisraskust, köha või vilistavat hingamist ja vedeliku kogunemist kopsudesse, kopsupõletik;
- kõhunäärmepõletik (sümptomiteks on ülakõhu- ja seljavalu ning iiveldus);
- muutused maksafunktsiooni analüüsides, hepatiit (maksapõletik, mis annab gripisarnaseid
sümptomeid ja põhjustab kollatõbe);
- juuste väljalangemine;
- lihase- või liigesevalu;
- neeruhaigused (nt neerupõletik ja neerude armistumine), neerupuudulikkus, mis võib olla
pöörduv, kui ravi lõpetatakse varakult;
- vähenenud spermakogus, mis on pöörduv ravimi tarvitamise lõpetamisel.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- immuunsüsteemi häire (luupusesarnane sündroom), mis võib põhjustada südamepauna põletikku,
südame- või kopsukelme põletikku, löövet ja/või liigesevalu;
- kopse ja rindkereõõnt ümbritseva limaskesta põletik (pleuriit);
- mesalasiini talumatus ja/või haiguse ägenemine;
- neerukivid ja kaasnev neeruvalu (vt ka lõik 2);
- kehakaalu langus;
- kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Yaldigot säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimipreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Erinõuded ravimi hävitamiseks puuduvad.

Mida Yaldigo sisaldab
- Toimeaine on mesalasiin. Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 1600 mg
mesalasiini.
- Teised koostisosad on:
- magneesiumstearaat (E470B),
- metakrüülhappe-metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:2),
- trietüültsitraat,
- kollane raudoksiid (E172),
- punane raudoksiid (E172),
- makrogool,
- mikrokristalliline tselluloos,
- glütseroolmonostearaat 40-55,
- hüpromelloos,
- maisitärklis,
- polüsorbaat 80,
- kaaliumdivesinikfosfaat,
- kolloidne veevaba ränidioksiid,
- naatriumtärklisglükolaat (tüüp A).

Kuidas Yaldigo välja näeb ja pakendi sisu
Yaldigo 1600 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on punakaspruuni värvi. Tabletid on
pikliku kujuga, ligikaudu 2,3 cm pikad, 1,1 cm laiad ja 0,9 cm paksused.
Tabletid on saadaval blisterpakendites. Blistrid on pakendatud karpidesse, mis sisaldavad 30, 60 või
90 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Tillotts Pharma AB
Gustavslundsvägen 135
SE-167 51 Bromma
Rootsi

Tootja
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstrasse 18
31028 Gronau
Saksamaa

Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Str. 80
DE - 79618 Rheinfelden
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Biocodex Oy Eesti filiaal
Väike-Paala 1
11415 Tallinn
Eesti
Tel: +372 605 6014
info@biocodex.ee

Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.