Xerdoxo 2.5mg · 56 tabletti: folheto informativo

Teile on määratud Xerdoxo, sest
- teil on diagnoositud äge koronaarsündroom (seisundite rühm, kuhu kuuluvad müokardiinfarkt ja
ebastabiilne stenokardia - tugev valu rindkeres) ja teie vereanalüüsis on südame seisundi teatud
näitajate tasemed suurenenud.
Xerdoxo vähendab täiskasvanutel uue müokardiinfarkti tekkeriski või teie südame- või
veresoonkonnahaigustest tingitud surmariski.
Xerdoxo ei ole ainuke ravim, mis teile määratakse. Teie arst määrab teile lisaks kas:
- atsetüülsalitsüülhappe või
- atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioonis klopidogreeli või tiklopidiiniga.

või

- teil on diagnoositud verehüübe (trombi) tekkimise kõrge oht koronaararterite või perifeersete
arterite haigusest tekkinud sümptomite tõttu.
Xerdoxo vähendab täiskasvanutel trombi tekkeriski (aterotrombootilised sündmused).
Xerdoxo ei ole ainuke ravim, mis teile määratakse. Teie arst määrab teile manustamiseks ka
atsetüülsalitsüülhappe.
Mõnel juhul, kui te saate Xerdoxot verevoolu taastamiseks pärast ahenenud või sulgunud arteri
avamise protseduuri teie jalas, võib teie arst samuti määrata teile lühikeseks ajaks klopidogreeli
lisaks atsetüülsalitsüülhappele.

Xerdoxo sisaldab toimeainet rivaroksabaan, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu,
vähendades verehüüvete moodustumist.

Xerdoxot ei tohi võtta
- kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
- kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise veritsuse tekkeriski (nt
 maohaavand, ajuvigastus või -verejooks, hiljutine aju- või silmaoperatsioon);
- kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan, apiksabaan või
hepariin), välja arvatud juhul, kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui te saate veeni- või
arterikateetri kaudu hepariini selle avatuna püsimise tagamiseks;
- kui teil on äge koronaarsündroom ja teil on varem esinenud veritsust või trombe ajus (insult);
- kui teil on koronaararterite või perifeersete arterite haigus ja teil on varem esinenud veritsust
ajus (insult) või kui teil on väikestes ajuarterites, mis varustavad aju sügaval asuvaid kudesid
verega, tekkinud tromb (lakunaarne insult) või kui teil esines viimase kuu jooksul trombi ajus
(isheemiline mittelakunaarne insult);
- kui teil on maksahaigus, millega kaasneb suurem veritsusrisk;
- kui te olete rase või imetate last.
Kui teil esineb ükskõik milline loetletud seisunditest, ärge võtke Xerdoxot ja pöörduge oma arsti
poole.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Xerdoxo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Xerdoxot ei tohi kasutada koos teatud teiste vere hüübimist vähendavate ravimitega, näiteks
prasugreeli või tikagrelooriga, vaid üksnes kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappe ja
klopidogreeli/tiklopidiiniga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Xerdoxo
- kui teil on suurenenud veritsusrisk, mis võib esineda järgmiste seisundite korral, näiteks:
- raske neeruhaigus, sest neerufunktsioon võib mõjutada teie organismis toimiva ravimi
kogust;
- kui te võtate teisi vere hüübimist takistavaid ravimeid (nt varfariin, dabigatraan,
apiksabaan või hepariin), kui te vahetate hüübimisvastast ravi või kui te saate veeni- või
arterikateetri kaudu hepariini selle avatuna püsimise tagamiseks (vt lõik „Muud ravimid
ja Xerdoxo“);
- veritsushäired;
- väga kõrge vererõhk, mis ei ole raviga kontrollitav;
- mao- või soolehaigused, mis võivad põhjustada veritsuse tekkimist, näiteks mao- või
sooltepõletik või söögitorupõletik, mis on tekkinud nt gastroösofageaalse reflukshaiguse
(maohappe tagasivool söögitorru) tagajärjel või kasvajad. mis paiknevad maos või sooltes
või suguteedes või kuseteedes;
- silma võrkkesta veresoonte kahjustus (retinopaatia);
- kopsuhaigus, mille korral bronhid on laienenud ja täidetud mädaga (bronhektaasia), või
eelnevalt esinenud kopsuverejooks;
- olete üle 75-aastane;
- teie kehakaal on väiksem kui 60 kg;
- teil on koronaararterite haigus koos tõsise südamepuudulikkusega;
- kui teil on südameklapi protees;
- kui te teate, et teil on haigus, mida nimetatakse antifosfolipiidsündroomiks (immuunsüsteemi
häire, mis suurendab verehüüvete tekkeriski), öelge seda oma arstile, kes otsustab kas teie ravi
on vaja muuta.

Kui teil esineb ükskõik milline eelpool nimetatud seisunditest, pidage enne Xerdoxo võtmist nõu
oma arstiga. Arst otsustab, kas teid tuleb selle ravimiga ravida ja kas teid tuleb tähelepanelikumalt
jälgida.

Kui te peate minema operatsioonile
- on väga tähtis võtta Xerdoxot enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile
öelnud;
- kui teie operatsioonil kasutatakse kateetrit või süstimist lülisambasse (nt epiduraal- või
spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks):
- on väga tähtis võtta Xerdoxot enne ja pärast süstimist või kateetri eemaldamist täpselt
sellel ajal, nagu arst on teile öelnud;
- teavitage oma arsti kohe, kui teil esineb pärast anesteesia lõppu tundetus või nõrkus
 jalgades või probleemid soolestiku või põiega, sest vajalik on viivitamatu arstiabi.

Lapsed ja noorukid
Xerdoxo 2,5 mg tablette ei soovitata kasutada alla 18-aastastel isikutel. Puudub piisav teave nende
kasutamise kohta lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Xerdoxo
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
- Kui te võtate:
- teatud seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nt flukonasool, itrakonasool, vorikonasool,
posakonasool), v.a juhul, kui neid kantakse ainult nahale;
- ketokonasooli tablette (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, kui organism toodab
liigselt kortisooli);
- teatud bakteriaalsete infektsioonide korral kasutatavaid ravimeid (nt klaritromütsiin,
erütromütsiin);
- teatud viirusvastaseid ravimeid HIV-i/AIDS-i korral (nt ritonaviir);
- teisi hüübimisvastaseid ravimeid (nt enoksapariin, klopidogreel või K-vitamiini
antagonistid, nagu varfariin ja atsenokumarool, prasugreel ja tikagreloor (vt lõik
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud“));
- põletikuvastaseid ravimeid ja valuvaigisteid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape);
- dronedarooni (südame rütmihäirete ravim);
- teatud depressiooniravimeid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d)
või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)).
Kui te kasutate mõnda eelpool nimetatud ravimit, rääkige sellest oma arstiga enne Xerdoxo
võtmist, sest Xerdoxo toime võib tugevneda. Arst otsustab, kas teid tuleb selle ravimiga ravida ja kas
teid tuleb tähelepanelikumalt jälgida.
Kui teie arst arvab, et teil on suurenenud risk mao- või soolehaavandite tekkeks, võib ta teile määrata
ka ennetava haavandite ravi.

- Kui te võtate:
- teatud epilepsiaravimeid (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal);
- naistepuna (Hypericum perforatum), taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks;
- antibiootikumi rifampitsiin.
Kui te kasutate mõnda eelpool nimetatud ravimit, rääkige sellest oma arstiga enne Xerdoxo
võtmist, sest Xerdoxo toime võib nõrgeneda. Arst otsustab, kas teid tuleb Xerdoxoga ravida ja kas teid
tuleb tähelepanelikumalt jälgida.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke Xerdoxot, kui te olete rase või imetate last. Rasestumisvõimaluse korral kasutage Xerdoxo
võtmise ajal usaldusväärset rasestumisvastast vahendit. Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal,
rääkige sellest viivitamata oma arstile, kes otsustab, kuidas teid edasi ravida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Xerdoxo võib tekitada pearinglust (sage kõrvaltoime) või minestamist (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime)
(vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Nende kõrvaltoimete esinemisel ei tohi te juhtida autot, sõita
jalgrattaga ega käsitseda mis tahes tööriistu või masinaid.

Xerdoxo sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta
Soovitatav annus on üks 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas. Võtke Xerdoxot iga päev ligikaudu
samal kellaajal (nt üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul). Seda ravimit võib võtta koos toiduga või
ilma.

Kui teil on tervet tabletti raske neelata, küsige oma arstilt teavet Xerdoxo teiste manustamisviiside
kohta. Tableti võib vahetult enne võtmist purustada ja segada vee või õunapüreega.
Vajaduse korral võib arst purustatud Xerdoxo tableti manustada teile ka maosondi kaudu.

Xerdoxo ei ole ainuke ravim, mis teile määratakse.
Tere arst määrab teile manustamiseks ka atsetüülsalitsüülhappe.
Kui teile määratakse Xerdoxo pärast ägeda koronaarsündroomi tekkimist, võib arst teile määrata lisaks
klopidogreeli või tiklopidiini.
Kui teile määratakse Xerdoxot verevoolu taastamiseks pärast ahenenud või sulgunud arteri avamise
protseduuri teie jalas, võib teie arst samuti määrata klopidogreeli lühikeseks ajaks lisaks
atsetüülsalitsüülhappele.

Arst ütleb teile, kui suures annuses neid ravimeid võtta (tavaliselt 75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet
ööpäevas või 75…100 mg atsetüülsalitsüülhapet kombinatsioonis kas 75 mg klopidogreeli või
ööpäevase standardannuse tiklopidiiniga).

Millal alustada Xerdoxo võtmist
Ravi Xerdoxoga pärast ägedat koronaarsündroomi tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast patsiendi
seisundi stabiliseerumist - ajal, kui parenteraalne (süstitav) antikoagulantravi on tavaliselt lõpetatud,
kuid mitte varem kui 24 tundi pärast haiglasse saabumist.
Arst annab teile teada, millal peate ravi Xerdoxoga alustama, kui teil on diagnoositud koronaararterite
või perifeersete arterite haigus.
Teie arst otsustab, kui kaua peate ravi jätkama.

Kui te võtate Xerdoxot rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju Xerdoxo tablette, pöörduge kohe oma arsti poole. Xerdoxo võtmine
liiga suures koguses suurendab veritsusriski.

Kui te unustate Xerdoxot võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil jääb üks annus vahele,
siis võtke järgmine annus tavapärasel ajal.

Kui te lõpetate Xerdoxo võtmise
Võtke Xerdoxot regulaarselt ja nii kaua, kui arst on teile seda määranud.

Ärge lõpetage Xerdoxo võtmist enne oma arstiga nõu pidamata. Ravimi kasutamise lõpetamine võib
teil suurendada riski uue müokardiinfarkti või insuldi tekkeks või südame- või veresoontehaigusest
tingitud surma tõenäosust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Nagu teised sarnased verehüüvete tekkimist vähendavada ravimid, võib ka Xerdoxo põhjustada
verejookse, mis võivad olla eluohtlikud. Tugev verejooks võib põhjustada vererõhu järsku langust
(šokk). Mõnel juhul ei pruugi verejooks olla nähtav.

Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib mis tahes järgmistest kõrvaltoimetest.

Verejooksu nähud
- aju- või koljusisene verejooks (sümptomid võivad olla peavalu, ühepoolne nõrkus,
oksendamine, krambihood, teadvuse taseme vähenemine ja kaela jäikus. See on raske
meditsiiniline hädaolukord. Otsige kohe meditsiinilist abi!);
- pikaajaline või ülemäärane veritsemine;
- ebatavaline nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu, seletamatu paistetus, õhupuudus,
valu rindkeres või stenokardia.
Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta ravi.

Raskete nahareaktsioonide nähud
- laialt leviv tugev nahalööve, villid või limaskestade kahjustused, nt suus või silmades (Stevensi-
Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs);
- ravimireaktsioon, mis põhjustab nahalöövet, palavikku, siseorganite põletikku, kõrvalekaldeid
vereanalüüsis ja süsteemset haigust (DRESS-sündroom).
Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on väga harv (kuni ühel inimesel 10 000-st).

Raskete allergiliste reaktsioonide nähud
- näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse; neelamisraskused; nõgestõbi ja hingamisraskused;
vererõhu järsk langus.
Raskete allergiliste reaktsioonide esinemissagedus on väga harv (anafülaktilised reaktsioonid, sh
anafülaktiline šokk, võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) ja aeg-ajalt (angioödeem ja
allergiline turse, võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st).

Võimalike kõrvaltoimete loetelu

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
- vere punaliblede vähesus, mis võib põhjustada naha kahvatust ja nõrkust või hingeldust;
- verejooks maos või soolestikus, veritsus kuse-suguteedest (sh veri uriinis ja rohke
menstruaalverejooks), ninaverejooks, igemete veritsus;
- veritsus silmast (sh veritsus silmavalgetest);
- verejooks koesse või kehaõõnde (hematoom, verevalumid);
- veriköha;
- verejooks nahast või naha all;
- operatsioonijärgne verejooks;
- vere või vedeliku immitsemine operatsioonihaavast;
- jäsemete turse;
- valu jäsemetes;
- neerufunktsiooni kahjustus (võib näha olla teie arsti määratud analüüsides);
- palavik;
- kõhuvalu, seedehäired, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus;
- madal vererõhk (sümptomiteks võivad olla pearingluse või minestamise tunne püsti tõusmisel);
- üldine jõu ja energia vähenemine (nõrkus, väsimus), peavalu, pearinglus;
- nahalööve, sügelev nahk;
- vereanalüüsid võivad näidata mõnede maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):
- verejooks ajus või koljusisene verejooks (vt eestpoolt verejooksu nähud);
- verejooks liigesesse, mis põhjustab valu ja turset;
- trombotsütopeenia (vere hüübimises osalevate vereliistakute vähesus);
- allergilised reaktsioonid, sh allergilised nahareaktsioonid;
- maksafunktsiooni kahjustus (võib näha olla teie arsti määratud analüüsides);
- vereanalüüsid võivad näidata bilirubiinisisalduse, mõnede kõhunäärme- või maksaensüümide
aktiivsuse suurenemist või trombotsüütide arvu suurenemist;
- minestamine;
- halb enesetunne;
- südame löögisageduse kiirenemine;
- suukuivus;
- nõgestõbi.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):
- verejooks lihasesse;
- kolestaas (sapivoolu vähenemine), hepatiit, sh hepatotsellulaarne kahjustus (maksapõletik, sh
maksarakkude kahjustus);
- naha ja silmade kollasus (kollatõbi);
- paikne turse;
- verekogum (hematoom) kubemepiirkonnas, mis on tüsistuseks südameprotseduuris, kus
jalaarterisse sisestatakse kateeter (pseudoaneurüsm).

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):
- eosinofiilide, teatud tüüpi valgete granulotsüütiliste vereliblede kuhjumine, mis tekitab
kopsupõletikku (eosinofiilne kopsupõletik).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- tugevast verejooksust põhjustatud neerupuudulikkus;
- verejooks neerus, mõnikord koos vere esinemisega uriinis, mistõttu neerud ei saa korralikult
töötada (antikoagulantidega seotud nefropaatia);
- pärast verejooksu tekkiv suurenenud rõhk jala- või käelihastes, mis põhjustab valu, paistetust,
tundlikkuse muutumist, tundetust või paralüüsi (verejooksule järgnev suletusrõhusündroom).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP".
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Xerdoxo sisaldab
- Toimeaine on rivaroksabaan. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg
rivaroksabaani.
- Teised koostisosad (abiained) on mannitool, mikrokristalliline tselluloos, makrogool,
poloksameer, naatriumlaurüülsulfaat, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid,
naatriumstearüülfumaraat tableti sisus ning hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid (E171) ja
kollane raudoksiid (E172) tableti kattes. Vt lõik 2 „Xerdoxo sisaldab naatriumi“.

Kuidas Xerdoxo välja näeb ja pakendi sisu
Kahvatu pruunikas-kollased kuni pruunikas-kollased, ümmargused, kergelt kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, graveeritud märgistusega „2.5“ tableti ühel küljel. Mõõdud: ligikaudne
läbimõõt 6,5 mm.

Xerdoxo on saadaval karpides, mis sisaldavad:
- 10, 15, 30, 60, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti perforeerimata blistrites.
- 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 või 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud
üksikannuselises blistris.
- Kalenderpakend: 14, 28, 42, 56, 98 õhukese polümeerikattega tabletti perforeerimata blistrites.

Igas karbis on patsiendi hoiatuskaart.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 667 1658

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.