Xatral Sr 1163424 10mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Eesnäärme healoomuline suurenemine ei ole kasvajalise iseloomuga. Haigus esineb peamiselt
vanematel meestel ning on üsna levinud.
Eesnääre paikneb vahetult kusepõie all. Kusejuha (kusetoru), mille kaudu uriin liigub kusepõiest välja,
kulgeb läbi eesnäärme. Eesnäärme suurenemisel rõhub see kusitit, põhjustades viimase ahenemist ja
raskendades uriini läbivoolu.

Ravim lõõgastab eesnäärme lihaseid, laiendades kusejuha (kusetoru) ja leevendades selle mehhanismi
kaudu eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud sümptomeid.

Xatral SR on pika toimega tablett. See tähendab, et toimeaine vabaneb tabletist aeglaselt ja ravimit võib
manustada 1 kord päevas. 1 tablett sisaldab 10 mg alfusosiinvesinikkloriidi.
Alfusosiinvesinikkloriid on alfa-adrenoblokaator. See lõõgastab eesnäärme, kusiti ja kusepõie lihaseid,
kergendades uriini läbipääsu.

Xatral SR tablette kasutatakse eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud sümptomite
leevendamiseks ja täiendava ravimina põie kateteriseerimisel ja kateetri eemaldamise järgselt eesnäärme
healoomulise suurenemisega kaasuva ägeda kusepeetuse korral.

Ärge võtke Xatral SR’i
- kui teil esineb või on varem esinenud ortostaatilist hüpotensiooni (kehaasendist sõltuvat
vererõhu muutust, mis põhjustab pearinglust või minestust püstiasendis),
- kui te kasutate samaaegselt mõnda teist alfa-adrenoblokaatorit,
- kui teil esineb maksahaigus,

1/6
- kui teil esineb raskekujuline neerupuudulikkus,
- kui te olete alfusosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Xatral SR
- kui teil on varem esinenud allergiline reaktsioon mõne alfa-adrenoblokaatori kasutamise korral,
- kui teil on madal vererõhk või kui te kasutate mõnda vererõhku alandavat ravimit või nitraate,
- kui teil on esinenud stenokardiahooge (pigistustunne rinnus),
- kui teid ravitakse või on ravitud alfa-adrenoblokaatoritega, võib kaeoperatsiooni ajal tekkida
operatsiooniaegne lõdva iirise sündroom (pupilli ahenemine),
- kui teil on äge südamepuudulikkus,
- kui teil on kaasasündinud pikk QT-intervall või kui te kasutate ravimeid, mis põhjustavad QT-
intervalli pikenemist.
Turuletulekujärgselt on teatatud väljendunud vererõhu langusest patsientidel, kellel on riskifaktorite
olemasolu, nagu nt südamehaigused ja/või samaaegne ravi vererõhku langetavate ravimitega. Vererõhu
languse ja sellega seotud kõrvaltoimete tekkerisk võib olla suurem eakatel patsientidel. Eeltoodud
juhtude korral otsustab teie arst, kas ravim on teile näidustatud või mitte.
Alfusosiini on sarnaselt teiste alfa1-adrenoblokaatoritega seostatud suguti püsiva valuliku erektsiooniga
(priapism), mis ei ole seotud seksuaalse aktiivsusega. Selle tekkimisel võtke ühendust arstiga, sest
seisund võib ravimata jätmise korral tekitada püsiva impotentsuse.

Muud ravimid ja Xatral SR
Antud ravimi korral võivad tekkida koostoimed teiste alfa-adrenoblokaatorite, nitraatide, tugevate
CYP3A4 inhibiitorite (ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir) või vererõhku langetavate ravimitega, mis
väljendub vererõhu liigses languses.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Ärge võtke Xatral SR’i, kui te võtate:
- teisi alfablokaatoreid, nagu doksasosiin, indoramiin, prasosiin, terasosiin, tamsulosiin või
fenoksübensamiin.

Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on varem esinenud tugev vererõhu langus alfablokaatori võtmise ajal (sealhulgas
alfusosiini varasemal kasutamisel). Vt eelnevast lõigust näiteid teiste alfablokaatorite kohta.
- te võtate kõrgvererõhutõve ravimit, sest teil võib tekkida pearinglus, nõrkus või higistamine mõne
tunni jooksul pärast selle ravimi võtmist. Kui see juhtub teiega, heitke pikali, kuni sümptomid on
täiesti möödunud. Rääkige sellest oma arstile, sest võib-olla on tarvis teie annust muuta.
- te võtate ravimeid stenokardia (rindkerevalu) raviks.
- te võtate ravimeid seeninfektsioonide raviks (nagu itrakonasool).
- te võtate ravimeid HIV raviks (nagu ritonaviir).
- te võtate ravimeid bakteriaalsete infektsioonide raviks (nagu klaritromütsiin, telitromütsiin).
- te võtate ravimeid depressiooni raviks (nagu nefasodoon).
- te võtate ketokonasooli tablette (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks - kui teie kehas
toodetakse liiga palju kortisooli).

Anesteesia
Kui teile ravi ajal alfusosiiniga planeeritakse operatsiooni, mil on vajalik üldnarkoos, tuleb ravimi
manustamine lõpetada 24 tundi enne operatsiooni, sest teie vererõhk võib langeda ohtlikult madalale.

2/6
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi alguses võib tekkida pearinglust ja jõuetust, millega tuleb arvestada sõidukijuhtimisel ja
masinatega töötamisel.

Xatral SR sisaldab mannitooli, hüdrogeenitud kastoorõli
Ravim sisaldab abiainena mannitooli, mis võib omada nõrka lahtistavat toimet.
Ravim sisaldab abiainena hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja
kõhulahtisust.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Xatral SR 10 mg pika toimega tablett tuleb alla neelata tervelt. Igasugune muu manustamisviis nagu
katki hammustamine, purustamine, närimine või pulbristamine ei ole lubatud.
Eesnäärme healoomuline suurenemine: soovitatav annus on üks 10 mg tablett 1 kord ööpäevas,
manustatuna pärast õhtusööki.
Äge kusepeetus: üks 10 mg tablett 1 kord päevas pärast sööki alates esimesest kateteriseerimise päevast.
Ravi Xatral SR tablettidega jätkatakse pärast kateetri eemaldamist samas annuses kuni järgmise ägeda
kusepeetuse tekkimiseni või sümptomaatika progresseerumiseni.
Eakad patsiendid: kasutada tavalisi annuseid.
Mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid: kasutada tavalisi annuseid.
Raskekujulise neerupuudulikkusega patsiendid: Xatral SR on vastunäidustatud.
Maksapuudulikkusega patsiendid: Xatral SR on vastunäidustatud.
Lapsed: Xatral SR’i efektiivsus lastel vanuses 2…16 aastat ei ole tõestatud. Seetõttu ei ole Xatral SR
näidustatud lastel kasutamiseks.

Kui teil on tunne, et Xatral SR tablettide toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtsite Xatral SR’i rohkem, kui ette nähtud
Võtke kohe ühendust arstiga ning teavitage teda sissevõetud tablettide hulgast. Lamage, kui see on
vähegi võimalik, sest see aitab vähendada kõrvaltoimete tekkimise ohtu.

Kui te unustate Xatral SR’i võtta
Ärge võtke järgmisel korral topeltannust, kui te unustasite vahepeal ravimit manustada. Jätkake ravimi
võtmist samas annuses samadel aegadel, kui te seda ennegi tegite.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on väljendatud järgmiselt:

3/6
Väga sage: üle 10% (>1/10)
Sage: 1...10% (>1/100, <1/10)
Aeg-ajalt: 0,1...1% (>1/1000, <1/100)
Harv: 0,01...0,1% (>1/10 000, <1/1000)
Väga harv: vähem kui 0,01% (<1/10 000)
Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Närvisüsteemi häired
Sage: nõrkus, pearinglus, peavalu
Aeg-ajalt: peapööritus, minestamine

Südame häired
Aeg-ajalt: südamepekslemine
Väga harv: stenokardia (pigistustunne rinnus)
Teadmata: kodade virvendus

Üldised häired ja manustamisreaktsioonid
Sage: jõuetus
Aeg-ajalt: tursed, valu rinnus

Silma kahjustused
Teadmata: operatsiooniaegne lõdva iirise sündroom (Kui te lähete silmaoperatsioonile kae tõttu (silma
läätse tuhmumine) ja te kasutate või olete varem kasutanud Xatral SR’i, võib operatsiooni ajal pupill
liigselt laieneda ja iiris (silma värviline osa) muutuda lõdvaks. See tekib ainult operatsiooni ajal ja on
oluline silmaarstile, et ta teaks sellisest võimalusest ja oleks valmis operatsiooni läbi viima teisiti).

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Aeg-ajalt: nohu

Seedetrakti häired
Sage: iiveldus, kõhuvalu
Aeg-ajalt: kõhulahtisus, oksendamine

Maksa ja sapiteede häired
Teadmata: maksakahjustus, kolestaatiline maksahaigus (selle tunnuseks võib olla naha ja silmavalgete
kollasus)

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Aeg-ajalt: lööve, sügelus
Väga harv: nõgestõbi, angioödeem (hooti esinev lokaalne nahaturse)

Vaskulaarsed häired
Aeg-ajalt: nahaõhetus
Teadmata: vererõhu langus (asendist sõltuv)

Vere ja lümfisüsteemi häired
Teadmata: neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine. Selle tunnusteks võib olla haigestumine
infektsioonidesse, kurguvalu või suuhaavandid), trombotsütopeenia (vereliistakute (trombotsüütide)
arvu vähenemine. Selle tunnusteks võivad olla igemete ja nina veritsus, sinikad, sisselõigete pikaajaline
veritsemine, nahalööve (nõelapea sarnased punased täpid, mida nimetatakse petehhiateks))

4/6
 Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Teadmata: suguti püsiv valulik erektsioon, mis ei ole seotud seksuaalse aktiivsusega

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

5. Kuidas Xatral SR’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrile. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei vaja. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Xatral SR sisaldab
- Toimeaine on alfusosiinvesinikkloriid. Üks tablett sisaldab 10 mg alfusosiinvesinikkloriidi.
- Abiained on etüültselluloos, kastoorõli, hüpromelloos, kollane raudoksiid (E172),
magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid,
mannitool.

Kuidas Xatral SR tabletid välja näevad ja pakendi sisu
Tablett on kolmekihiline, kollane/valge/kollane.
Pakendis on 30 või 60 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja:
UAB Ideal Trade Links
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Leedu
tel: +37065796198

Tootja:
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Avenue Gustave, Eiffel
37100 Tours
Prantsusmaa

5/6
Ümberpakendaja:
UAB Entafarma
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Leedu

või

Cefea Sp. z o.o. S.K.
ul. Działkowa 69
02-234 Warszaw
Poola

või

Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole:
Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ
Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa
Tallinn, Harju maakond, 11318
Eesti

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024.

6/6