Xatral Sr 10mg · 30 tabletti: Beipackzettel

Eesnäärme healoomuline suurenemine ei ole kasvajalise iseloomuga. Haigus esineb peamiselt
vanematel meestel ning on üsna levinud.
Eesnääre paikneb vahetult kusepõie all. Kusejuha (kusetoru), mille kaudu uriin liigub kusepõiest välja,
kulgeb läbi eesnäärme. Eesnäärme suurenemisel rõhub see kusitit, põhjustades viimase ahenemist ja
raskendades uriini läbivoolu.

Ravim lõõgastab eesnäärme lihaseid, laiendades kusejuha (kusetoru) ja leevendades selle mehhanismi
kaudu eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud sümptomeid.

Xatral SR on pika toimega tablett. See tähendab, et toimeaine vabaneb tabletist aeglaselt ja ravimit
võib manustada 1 kord päevas. 1 tablett sisaldab 10 mg alfusosiinvesinikkloriidi.
Alfusosiinvesinikkloriid on alfa-adrenoblokaator. See lõõgastab eesnäärme, kusiti ja kusepõie lihaseid,
kergendades uriini läbipääsu.

Xatral SR tablette kasutatakse eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud sümptomite
leevendamiseks ja täiendava ravimina põie kateteriseerimisel ja kateetri eemaldamise järgselt
eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasuva ägeda kusepeetuse korral.

Ärge võtke Xatral SR’i
- kui teil esineb või on varem esinenud ortostaatilist hüpotensiooni (kehaasendist sõltuvat
vererõhu muutust, mis põhjustab pearinglust või minestust püstiasendis),
- kui te kasutate samaaegselt mõnda teist alfa-adrenoblokaatorit. Vt lõiku „Muud ravimid ja
Xatral SR“ allpool,
- kui teil esineb maksahaigus,
- kui teil esineb raskekujuline neerupuudulikkus,
- kui te olete alfusosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui te võtate ritonaviiri üksi või kombinatsioonis ombitasviiri/paritapreviiri, lopinaviiri,
nirmatrelviiriga. Vt lõiku "Muud ravimid ja Xatral SR" allpool.

1/5
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Xatral SR
- kui teil on varem esinenud allergiline reaktsioon mõne alfa-adrenoblokaatori kasutamise
korral,
- kui teil on madal vererõhk või kui te kasutate mõnda vererõhku alandavat ravimit või nitraate,
- kui teil on esinenud stenokardiahooge (pigistustunne rinnus),
- kui teid ravitakse või on ravitud alfa-adrenoblokaatoritega, võib kaeoperatsiooni ajal tekkida
operatsiooniaegne lõdva iirise sündroom (pupilli ahenemine).
- kui teil on äge südamepuudulikkus,
- kui teil on kaasasündinud pikk QT intervall või kui te kasutate ravimeid, mis põhjustavad QT
intervalli pikenemist.
Turuletuleku järgselt on teatatud väljendunud vererõhu langusest patsientidel, kellel on riskifaktorite
olemasolu nagu nt südamehaigused ja/või samaaegne ravi vererõhku langetavate ravimitega. Vererõhu
languse ja sellega seotud kõrvaltoimete tekkerisk võib olla suurem eakatel patsientidel. Eeltoodud
juhtude korral otsustab teie arst, kas ravim on teile näidustatud või mitte.
Alfusosiini on sarnaselt teistele alfa1-adrenoblokaatoritele seostatud suguti püsiva valuliku
erektsiooniga (priapism), mis ei ole seotud seksuaalse aktiivsusega. Selle tekkimisel võtke ühendust
arstiga, sest seisund võib ravimatajätmise korral tekitada püsiva impotentsuse.

Muud ravimid ja Xatral SR
Antud ravimi korral võivad tekkida koostoimed teiste alfa-adrenoblokaatorite, nitraatide, tugevate
CYP3A4 inhibiitorite (ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir) või vererõhku langetavate ravimitega,
mis väljendub vererõhu liigses languses.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Ärge võtke Xatral SR’i, kui te võtate:
- teisi alfablokaatoreid, nagu doksasosiin, indoramiin, prasosiin, terasosiin, tamsulosiin või
fenoksübensamiin.
- ritonaviiri, kas üksi või kombinatsioonis lopinaviiriga (kasutatakse tavaliselt HIV-i raviks) või
ritonaviiri kombinatsioonis ombitasviiri/paritapreviiriga (kasutatakse tavaliselt kroonilise C-
hepatiidi infektsiooni raviks) või ritonaviiri kombinatsioonis nirmatrelviiriga (kasutatakse
tavaliselt kerge kuni mõõduka COVID-19 ravis).

Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on varem esinenud tugev vererõhu langus alfablokaatori võtmise ajal (sealhulgas
alfusosiini varasemal kasutamisel). Vt eelnevast lõigust näiteid teiste alfablokaatorite kohta.
- te võtate kõrgvererõhutõve ravimit, sest teil võib tekkida pearinglus, nõrkus või higistamine
mõne tunni jooksul pärast selle ravimi võtmist. Kui see juhtub teiega, heitke pikali, kuni
sümptomid on täiesti möödunud. Rääkige sellest oma arstile, sest võib-olla on tarvis teie annust
muuta.
- te võtate ravimeid stenokardia (rindkerevalu) raviks.
- te võtate ravimeid seeninfektsioonide raviks (nagu itrakonasool).
- te võtate ravimeid bakteriaalsete infektsioonide raviks (nagu klaritromütsiin, telitromütsiin).
- te võtate ravimeid depressiooni raviks (nagu nefasodoon).
- te võtate ketokonasooli tablette (kasutatakse Cushing’i sündroomi raviks - kui teie kehas
toodetakse liiga palju kortisooli).

Anesteesia
Kui teile ravi ajal alfusosiiniga planeeritakse operatsiooni, mil on vajalik üldnarkoos, tuleb ravimi
manustamine lõpetada 24 tundi enne operatsiooni, sest teie vererõhk võib langeda ohtlikult madalale.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi alguses võib tekkida pearinglust ja jõuetust, millega tuleb arvestada sõidukijuhtimisel ja
masinatega töötamisel.

2/5
Xatral SR sisaldab mannitooli, hüdrogeenitud kastoorõli
Ravim sisaldab abiainena mannitooli, mis võib omada nõrka lahtistavat toimet.
Ravim sisaldab abiainena hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja
kõhulahtisust.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Xatral SR 10 mg pika toimega tablett tuleb alla neelata tervelt. Igasugune muu manustamisviis nagu
katki hammustamine, purustamine, närimine või pulbristamine ei ole lubatud.
Eesnäärme healoomuline suurenemine: soovitatav annus on üks 10 mg tablett 1 kord ööpäevas,
manustatuna pärast õhtusööki.
Äge kusepeetus: üks 10 mg tablett 1 kord päevas pärast sööki alates esimesest kateteriseerimise päevast.
Ravi Xatral SR tablettidega jätkatakse pärast kateetri eemaldamist samas annuses kuni järgmise ägeda
kusepeetuse tekkimiseni või sümptomaatika progresseerumiseni.
Eakad patsiendid: kasutada tavalisi annuseid.
Mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid: kasutada tavalisi annuseid.
Raskekujulise neerupuudulikkusega patsiendid: Xatral SR on vastunäidustatud.
Maksapuudulikkusega patsiendid: Xatral SR on vastunäidustatud.
Lapsed: Xatral SR’i efektiivsus lastel vanuses 2…16 aastat ei ole tõestatud. Seetõttu ei ole Xatral SR
näidustatud lastel kasutamiseks.

Kui teil on tunne, et Xatral SR tablettide toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtsite Xatral SR’i rohkem kui ette nähtud
Võtke kohe ühendust arstiga ning teavitage teda sissevõetud tablettide hulgast. Lamage, kui see on
vähegi võimalik, sest see aitab vähendada kõrvaltoimete tekkimise ohtu.

Kui te unustate Xatral SR’i võtta
Ärge võtke järgmisel korral topeltannust, kui te unustasite vahepeal ravimit manustada. Jätkake ravimi
võtmist samas annuses samadel aegadel, kui te seda ennegi tegite.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on väljendatud järgmiselt:

Väga sage: üle 10% (>1/10)
Sage: 1...10% (>1/100, <1/10)
Aeg-ajalt: 0,1...1% (>1/1000, <1/100)
Harv: 0,01...0,1% (>1/10 000, <1/1000)
Väga harv: vähem kui 0,01% (<1/10 000)
Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Närvisüsteemi häired
Sage: nõrkus, pearinglus, peavalu
Aeg-ajalt: peapööritus, minestamine

3/5
Südame häired
Aeg-ajalt: südamepekslemine
Väga harv: stenokardia (pigistustunne rinnus)
Teadmata: kodade virvendus

Üldised häired ja manustamisreaktsioonid
Sage: jõuetus
Aeg-ajalt: tursed, valu rinnus

Silma kahjustused
Teadmata: operatsiooniaegne lõdva iirise sündroom (Kui te lähete silmaoperatsioonile kae tõttu (silma
läätse tuhmumine) ja te kasutate või olete varem kasutanud Xatral SR’i, võib operatsiooni ajal pupill
liigselt laieneda ja iiris (silma värviline osa) muutuda lõdvaks. See tekib ainult operatsiooni ajal ja on
oluline silmaarstile, et ta teaks sellisest võimalusest ja oleks valmis operatsiooni läbi viima teisiti).

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Aeg-ajalt: nohu

Seedetrakti häired
Sage: iiveldus, kõhuvalu
Aeg-ajalt: kõhulahtisus, oksendamine

Maksa ja sapiteede häired
Teadmata: maksakahjustus, kolestaatiline maksahaigus (selle tunnuseks võib olla naha ja silmavalgete
kollasus)

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Aeg-ajalt: lööve, sügelus
Väga harv: nõgestõbi, angioödeem (hooti esinev lokaalne nahaturse)

Vaskulaarsed häired
Aeg-ajalt: nahaõhetus
Teadmata: vererõhu langus (asendist sõltuv)

Vere ja lümfisüsteemi häired
Teadmata: neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine. Selle tunnusteks võib olla haigestumine
infektsioonidesse, kurguvalu või suuhaavandid), trombotsütopeenia (vereliistakute (trombotsüütide)
arvu vähenemine. Selle tunnusteks võivad olla igemete ja nina veritsus, sinikad, sisselõigete
pikaajaline veritsemine, nahalööve (nõelapea sarnased punased täpid, mida nimetatakse petehhiateks)

Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Teadmata: suguti püsiv valulik erektsioon, mis ei ole seotud seksuaalse aktiivsusega

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrile. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

4/5
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei vaja. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Xatral SR sisaldab
- Toimeaine on alfusosiinvesinikkloriid. Üks tablett sisaldab 10 mg alfusosiinvesinikkloriidi.
- Abiained on etüültselluloos, kastoorõli, hüpromelloos, kollane raudoksiid (E172),
magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kolloidne ränidioksiid, mannitool.

Kuidas Xatral SR tabletid välja näevad ja pakendi sisu
Tablett on kolmekihiline, kollane/valge/kollane.
Pakendis on 30 tabletti.

Müügiloa hoidja
Sanofi Winthrop Industrie
82, avenue Raspail
94250 Gentilly
Prantsusmaa

Tootjad
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Avenue Gustave, Eiffel
37100 Tours
Prantsusmaa

sanofi-aventis Zrt.
Harbor Park
Campona u.1
1225 Budapest
Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Swixx Biopharma OÜ
tel: +372 640 1030
e-post: medinfo.estonia@swixxbiopharma.com

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/

5/5