Wilzin 50mg · 250 kapslit: pakendi infoleht

Mis ravim on Wilzin ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Wilzin’i kasutamist
Kuidas Wilzin’it kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas X’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Wilzin ja milleks seda kasutatakse

Wilzin kuulub järgmisse ravimiterühma: mitmesugused seedeelundkonna ja ainevahetuse tooted.
Wilzin on näidustatud Wilsoni tõve, haruldase päriliku vaseeritumishäire, raviks. Toidus sisalduv
vask, mis ei saa normaalselt erituda, ladestub kõigepealt maksa ja seejärel teistesse elunditesse, näiteks
silmadesse ja ajju. See võib põhjustada maksakahjustusi ja neuroloogilisi häireid.
Wilzin blokeerib vase imendumise sooltest, takistades sellega selle kandumist verre ja edasist
ladestumist kehas. Imendumata vask väljub seejärel roojaga.
Wilsoni tõbi püsib patsiendil kogu elu jooksul, mistõttu seda ravi vajatakse elu lõpuni.

Mida on vaja teada enne Wilzin’i kasutamist

Wilzin’it ei tohi kasutada
- kui olete tsingi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Wilzin’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Wilzin’it ei ole tavaliselt soovitatav kasutada Wilsoni tõve nähtude ja sümptomitega patsientidel ravi
alustamiseks selle toime aeglase alguse tõttu.
Kui teid ravitakse praegu mõne muu vasevastase ainega, näiteks penitsillamiiniga, võib arst lisada ravi
Wilzin’iga enne eelmise ravi lõpetamist.
Nagu muudegi vasevastaste ainete, näiteks penitsillamiini puhul, võivad teie sümptomid pärast ravi
alustamist halveneda. Sellisel juhul peate sellest arstile teatama.
Teie seisundi ja ravi jälgimiseks teeb arst teile regulaarselt vere- ja uriinianalüüse. See tagab, et
saaksite adekvaatset ravi. Jälgimise tulemusena võib selguda, et ravi on ebapiisav (ülemäärane
vasesisaldus) või ülemäärane (vasevaegus), mis võivad mõlemad olla kahjulikud, eriti kasvavatele
lastele ja rasedatele.

Ebatavalise lihaste nõrkuse või ebanormaalse tunde korral jäsemetes rääkige sellest arstile, sest see
võib olla märk liigsest ravist.
Muud ravimid ja Wilzin
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Palun konsulteerige arstiga enne muude ravimite kasutamist, mis võivad Wilzin’i toimet vähendada,
näiteks raud, kaltsiumilisandid, tetratsükliinid (antibiootikumid) või fosfor. Wilzin võib seevastu
vähendada mõnede ravimite, näiteks raua, tetratsükliinide, fluorokinoloonide (antibiootikumid) toimet.
Wilzin koos toidu ja joogiga
Wilzin’it tuleb võtta tühja kõhuga, söögiaegadest eraldi. Toidu kiudained ja eriti mõned piimatooted
aeglustavad tsingisoolade imendumist. Mõnedel patsientidel on pärast hommikust annust seedehäired.
Kui see on nii ka teiega, arutage seda arstiga, kes teie Wilsoni tõbe ravib.
Seda kõrvaltoimet võib vähendada päeva esimese annuse edasilükkamisega keskhommikule
(hommikusöögi ja lõunasöögi vahelisele ajale). Seda võib vähendada ka Wilzin’i esimese annuse
sissevõtmisega vähese koguse valku sisaldava toiduga, näiteks lihaga (kuid mitte piimaga).
Rasedus ja imetamine
Palun konsulteerige arstiga, kui soovite rasestuda. Väga tähtis on vasevastast ravi raseduse ajal jätkata.
Kui rasestute Wilzin’iga ravi ajal, otsustab arst, milline ravi ja milline annus sobivad teie seisundiga
kõige paremini.
Wilzin’iga ravi ajal tuleb imetamisest hoiduda. Palun arutage seda oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravimi toimet autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole uuritud.
Wilzin sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110)
Wilzin 50 mg kõvakapslid sisaldavad päikeseloojangukollast FCF (E110), mis võib põhjustada
allergilisi reaktsioone.

Kuidas Wilzin’it kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga. Erinevate annustamisskeemide tarbeks on Wilzin saadaval 25 mg
või 50 mg kõvakapslitena.
•

•

Täiskasvanutele:
Tavaline annus on Wilzin 50 mg 1 kõvakapsel (või Wilzin 25 mg 2 kõvakapslit) kolm korda
päevas, maksimaalne annus Wilzin 50 mg 1 kõvakapsel (või Wilzin 25 mg 2 kõvakapslit) viis
korda päevas.
Lastele ja noorukitele:
Tavaline annus on:
- vanuses 1 kuni 6 aastat: Wilzin 25 mg 1 kõvakapsel kaks korda päevas
- vanuses 6 kuni 16 aastat, kui kehakaal on alla 57 kg: Wilzin 25 mg 1 kõvakapsel kolm
korda päevas
- alates 16. eluaastast või kui kehakaal on üle 57 kg: Wilzin 25 mg 2 kõvakapslit või
Wilzin 50 mg 1 kõvakapsel kolm korda päevas.

Võtke Wilzin’it alati tühja kõhuga, vähemalt üks tund enne või 2-3 tundi pärast sööki.
Kui te hommikust annust hästi ei talu (vt lõik 4), võib selle edasi lükata keskhommikuni,
hommikusöögi ja lõunasöögi vahelisele ajale. Wilzin’it on võimalik võtta sisse ka vähese
valgukogusega, näiteks lihaga.
Kui teile on määratud Wilzin koos mõne teise vasevastase ainega, näiteks penitsillamiiniga, jätke
nende kahe ravimi manustamise vahele vähemalt 1 tund.

Wilzin’i manustamiseks lastele, kes ei suuda kapsleid alla neelata, avage kapsel ja segage pulber
vähese veega (mida võib maitsestada suhkru või siirupiga).
Kui te võtate Wilzin’it rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Wilzin’it rohkem, kui teile on määratud, võib tekkida iiveldus, oksendamine ja
pearinglus. Sellisel juhul peate küsima arstilt nõu.
Kui te unustate Wilzin’it võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuid kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed esinevad teatud sagedustega ning need on määratletud järgmiselt:
• Väga sage: ilmneb 1-l kasutajal 10-st
• Sage:
ilmneb 1-l kuni 10-l kasutajal 100-st
• Aeg-ajalt:
ilmneb 1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st
• Harv:
ilmneb 1-l kuni 10-l kasutajal 10 000-st
• Väga harv:
ilmneb vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st
• Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Sage:
• Pärast Wilzin’i sissevõtmist võib tekkida maoärritus, eriti ravi algul.
• Teatatud on muutustest vereanalüüsides, sealhulgas mõnede maksa ja kõhunäärme ensüümide
tasemetes.
Aeg-ajalt:
• Võib esineda punaste ja valgete vererakkude vähenemine.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas X’i säilitada

•

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

•

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pappkarbil pärast
EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

•

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Wilzin sisaldab

Toimeaine on tsink. Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsinki (mis vastab 83,92 mg
tsinkatsetaatdihüdraadile) või 50 mg tsinki (mis vastab 167,84 mg tsinkatsetaatdihüdraadile). Abiained
on maisitärklis ja magneesiumstearaat. Kapsli kest sisaldab želatiini, titaandioksiidi (E171) ja kas
briljantsinist FCF (E133) Wilzin 25 mg puhul või päikeseloojangukollast FCF (E110) Wilzin 50 mg
puhul. Trükitint sisaldab musta raudoksiidi (E172) ja šellakit.
Kuidas Wilzin välja näeb ja pakendi sisu
Wilzin 25 mg on veesinine kõvakapsel märgistusega „93-376”. Wilzin 50 mg on oranž läbipaistmatu
kõvakapsel märgistusega „93-377”.
Ravim on saadaval 250 kõvakapsliga polüetüleenpudelites, mis on suletud polüpropüleenist ja
polüetüleenist sulguriga. Pudelis on ka täidisvatt.
Müügiloa hoidja
Recordati Rare Diseases
Tour Hekla
52 avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Prantsusmaa
Tootja
Recordati Rare Diseases
Tour Hekla
52 avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Prantsusmaa
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30, rue des Peupliers
F-92000 Nanterre
Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Belgique/België/Belgien
Recordati
Tél/Tel: +32 2 46101 36

Lietuva
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Švedija

България
Recordati Rare Diseases
Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58
Франция

Luxembourg/Luxemburg
Recordati
Tél/Tel: +32 2 46101 36
Belgique/Belgien

Česká republika
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Francie

Magyarország
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Franciaország

Danmark
Recordati AB.
Tlf.: +46 8 545 80 230

Malta
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 1 47 73 64 58

Sverige

Franza

Deutschland
Recordati Rare Diseases Germany GmbH
Tel: +49 731 140 554 0

Nederland
Recordati
Tel: +32 2 46101 36
België

Eesti
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Rootsi

Norge
Recordati AB.
Tlf : +46 8 545 80 230
Sverige

Ελλάδα
Recordati Rare Diseases
Τηλ: +33 1 47 73 64 58
Γαλλία

Österreich
Recordati Rare Diseases Germany GmbH
Tel: +49 731 140 554 0
Deutschland

España
Recordati Rare Diseases Spain S.L.U.
Tel: + 34 91 659 28 90

Polska
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Francja

France
Recordati Rare Diseases
Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

Portugal
Recordati Rare Diseases SARL
Tel: +351 21 432 95 00

Hrvatska
Recordati Rare Diseases
Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
Francuska

România
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Franţa

Ireland
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
France

Slovenija
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Francija

Ísland
Recordati AB.
Simi:+46 8 545 80 230
Svíþjóð

Slovenská republika
Recordati Rare Diseases
Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Francúzsko

Italia
Recordati Rare Diseases Italy Srl
Tel: +39 02 487 87 173

Suomi/Finland
Recordati AB.
Puh/Tel : +46 8 545 80 230
Sverige

Κύπρος
Recordati Rare Diseases
Τηλ : +33 1 47 73 64 58
Γαλλία

Sverige
Recordati AB.
Tel : +46 8 545 80 230

Latvija
Recordati AB.
Tel: + 46 8 545 80 230
Zviedrija

Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel https://www.ema.europa.eu.
Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.