Wamlox +10mg 160mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Wamlox sisaldab kahte toimeainet – amlodipiini ja valsartaani. Mõlemad toimeained aitavad alandada
kõrget vererõhku.
- Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks.
Amlodipiin takistab kaltsiumi tungimist veresooneseina, mis peatab veresoonte ahenemise.
- Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite
antagonistideks. Angiotensiin II toodetakse organismis ja see põhjustab veresoonte ahenemist,
mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan blokeerib angiotensiin II toime.

See tähendab, et mõlemad nimetatud toimeained aitavad peatada veresoonte ahenemise. Selle
tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.

Wamlox’i kasutatakse kõrgvererõhu raviks täiskasvanutel, kellel ei ole ainult amlodipiini või
valsartaaniga saavutatud piisavat vererõhu langust.

Wamlox’i ei tohi võtta
- kui olete amlodipiini või mõne teise kaltsiumikanali blokaatori suhtes allergiline. See võib
tähendada sügelemist, nahapunetust või hingamisraskust.
- kui olete valsartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage enne Wamlox’i võtmist nõu oma
arstiga.
- kui teil on tõsised maksaprobleemid või sapiprobleemid, nagu biliaarne tsirroos või kolestaas.
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Wamlox’i võtmist raseduse
algstaadiumis, vt raseduse lõik).
- kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon).
- kui teil on südame aordiklapi ahenemine (aordistenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mille
korral teie süda ei ole võimeline organismi piisavalt verega varustama).
- kui teil esineb südameinfarkti järgne südamepuudulikkus.
- kui teil on kõrge veresuhkru tase ja 2.tüüpi suhkurtõbi (nimetatakse ka insuliinist mittesõltuv
diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab
aliskireeni.

Kui midagi ülalloetletust kehtib teie kohta, ärge võtke Wamlox’i ja rääkige sellest oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Wamlox’i võtmist pidage nõu oma arstiga:
- kui teil on hiljuti esinenud oksendamist või kõhulahtisust.
- kui teil on maksa- või neeruprobleemid.
- kui teile on tehtud neerusiirdamine või teile on öeldud, et teil esineb neeruarterite ahenemine.
- kui teil on neerupealiste haigus, mida nimetatakse primaarseks hüperaldosteronismiks.
- kui teil on esinenud südamepuudulikkust või südameinfarkti. Järgige hoolega oma arsti juhiseid
ravimi algannuse kohta. Teie arst võib samuti kontrollida teie neerufunktsiooni.
- kui arst on teile öelnud, et teil esineb südameklappide ahenemine (nimetatakse „aordi- või
mitraalstenoosiks”) või et teie südamelihas on haiguslikult paksenenud (nimetatakse
„obstruktiivseks hüpertroofiliseks kardiomüopaatiaks”).
- kui teil on esinenud teiste ravimite (sealhulgas angiotensiini konverteeriva ensüümi
inhibiitorite) võtmise ajal turseid, eriti näol ja kurgus. Kui teil tekivad sellised sümptomid,
lõpetage Wamlox’i võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga. Te ei tohi enam kunagi
Wamlox’i võtta.
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- AKE inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest
tingitud neeruprobleemid.
- aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide
(nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Wamlox’i ei tohi võtta”.

Kui midagi loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest arstiga enne Wamlox’i võtmist.

Lapsed ja noorukid
Lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanused) ei soovitata Wamlox’i kasutada.

Muud ravimid ja Wamlox
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. Teie arst võib muuta teie ravimi annust või rakendada teisi ettevaatusabinõusid. Teatud
juhtudel võib olla vaja lõpetada mõne ravimi võtmine. See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta:
- muud vererõhku langetavad ravimid, nimetatakse AKE inhibiitorid või aliskireen,
- diureetikumid (ravimid, mida nimetatakse ka „vett väljaviivateks tablettideks“ ning mis
suurendavad uriinieritust),
- liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral),
- kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad ja
teised kaaliumisisaldust suurendada võivad ained,
- teatud tüüpi valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks
(MSPVA-d) või selektiivseteks tsüklooksügenaas-2 inhibiitoriteks (COX-2 inhibiitorid). Arst
võib kontrollida ka teie neerufunktsiooni,
- krambiravimid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon),
- naistepuna,
- nitroglütseriin ja teised nitraadid või teised ained, mida nimetatakse „vasodilataatoriteks”,
- ravimid, mida kasutatakse HIV/AIDS raviks (nt ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir),
- seenhaiguste raviks kasutatavad ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool),
- antibiootikumid (bakteriaalsete infektsioonide raviks kasutatavad ravimid), nt rifampitsiin,
erütromütsiin, klaritromütsiin, talitromütsiin,
- verapamiil, diltiaseem (südamehaiguste ravimid),
- simvastatiin (ravim, mida kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks),
- dantroleen (infusioon, mida kasutatakse tõsiste kehatemperatuuri kõrvalekallete raviks),
- ravimid, mida kasutatakse siirdamise järgselt äratõukereaktsiooni vältimiseks (tsüklosporiin,
takroliimus).

Wamlox koos toidu ja joogiga
Wamlox’i võtvad inimesed ei tohi süüa greipi ega juua greibimahla. Greip ja greibimahl võivad
põhjustada toimeaine amlodipiini sisalduse suurenemist veres, mis võib viia Wamlox’i vererõhku
langetava toime ettearvamatu tugevnemiseni.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate informeerima oma arsti, kui te kahtlustate (või planeerite) rasedust. Tavaliselt soovitab arst
teil lõpetada Wamlox’i kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et olete rase ja
soovitab teil kasutada Wamlox’i asemel mõnda muud ravimit. Wamlox ei ole soovitatav varase
raseduse ajal (esimesel 3 kuul) ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse 3-ndat kuud, kuna see võib
tõsiselt kahjustada teie last, kui kasutada ravimit pärast raseduse kolmandat kuud.

Imetamine
Amlodipiin eritub teadaolevalt väikestes kogustes rinnapiima. Öelge oma arstile, kui te toidate last
rinnaga või kui te alustate rinnaga toitmist. Rinnaga toitvatele emadele ei ole Wamlox soovitatav. Kui
te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu või enneaegselt
sündinud lapse imetamise korral.

Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim võib põhjustada pearinglust. See võib omakorda mõjutada teie keskendumisvõimet. Seega
ärge juhtige autot ega töötage masinatega ning hoiduge keskendumisvõimet nõudvatest tegevustest,
kui te ei ole kindel, kuidas see ravim teile mõjub.

Wamlox sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arstiga. See aitab saavutada parimad tulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski.

Wamlox’i tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
- Soovitatav on võtta oma ravimit iga päev samal ajal.
- Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
- Wamlox’i võib võtta koos toiduga või ilma. Ärge võtke Wamlox’i koos greibi või
greibimahlaga.

Sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite, võib arst soovitada suuremat või väiksemat annust.

Ärge ületage määratud annust.

Wamlox ja eakad (65-aastased või vanemad)
Annuse suurendamisel peab teie arst olema ettevaatlik.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te võtate Wamlox’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju Wamlox’i tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, pidage
otsekohe nõu arstiga.

Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib
tekkida 24...48 tundi pärast võtmist.

Kui te unustate Wamlox’i võtta
Kui te unustate ravimit võtta, võtke tablett niipea kui meelde tuleb. Seejärel võtke järgmine annus
tavaliselt ajal. Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus
võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Wamlox’i võtmise
Wamlox’i võtmise lõpetamisel võib teie seisund halveneda. Ärge lõpetage oma ravimi võtmist kui teie
arst ei ole seda teile öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest meditsiinilist tähelepanu:
Vähestel patsientidel on tekkinud tõsised kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st).
Teavitage arsti otsekohe sellest, kui teil tekib mõni järgnevatest nähtudest:
Allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks on lööve, sügelus, näo või huulte või keele turse,
hingamisraskus, vererõhu langus (nõrkustunne, peapööritus).

Muud Wamlox’i võimalikud kõrvaltoimed:
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): Gripp; ninakinnisus, kurguvalu ja ebamugavustunne
neelamisel; peavalu; käsivarte, labakäte, jalasäärte, pahkluude või labajalgade turse; väsimus; asteenia
(nõrkus); näo ja/või kaela punetus ja kuumatunne.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): Pearinglus; iiveldus ja kõhuvalu; suukuivus; uimasus,
käte või jalgade surisemistunne või tuimus; peapööritus; kiire südametegevus, sh südamepekslemine;
pearinglus püstitõusmisel; köha; kõhulahtisus; kõhukinnisus; nahalööve, naha punetus; liigeste turse,
seljavalu; liigesvalu.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): Ärevustunne; kohin kõrvus (tinnitus); minestamine;
tavalisest suurem uriinieritus või uriinipakitsus; võimetus saavutada või säilitada erektsiooni;
raskustunne; madal vererõhk koos sellega kaasneva pearinglusega, uimasus; liigne higistamine;
nahalööve üle kogu keha; sügelus; lihasspasmid.

Kui mõni neist kõrvaltoimetest on tõsine, rääkige sellest oma arstile.

Ainult amlodipiini või valsartaani puhul täheldatud kõrvaltoimed, mida ei ole täheldatud
Wamlox’iga või on täheldatud sagedamini kui Wamlox’iga:

Amlodipiin
Pöörduge kohe arsti poole, kui te täheldate pärast selle ravimi võtmist endal mõnd allpool
loetletud väga harvaesinevat, ent rasket kõrvaltoimet:
- Äkiline vilistav hingamine, rindkerevalu, õhupuudus või hingamisraskused.
- Silmalaugude, näo või huulte turse.
- Keele ja kõri turse, mis põhjustab tõsist hingamisraskust.
- Raskekujulised nahareaktsioonid, sh intensiivne nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle terve
kehapinna, tugev sügelus, naha villiline kahjustus, naha koorumine ja turse, limaskestade
põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või muud allergilised
reaktsioonid.
- Südamerabandus, südamerütmi häired.
- Kõhunäärme (pankrease) põletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega
kaasneb väga halb enesetunne.

Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest. Kui mõni nendest kõrvaltoimetest teid häirib või kestab üle
ühe nädala, pöörduge oma arsti poole.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): Pearinglus, unisus; palpitatsioonid (oma südamelöökide
tunnetamine); nahaõhetus, turse (ödeem) pahkluude ümber; kõhuvalu, iiveldus.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st): Meeleolumuutused, ärevus, depressioon, unetus,
värisemine, maitsetundlikkuse muutused, minestamine, valutundlikkuse kadumine; nägemishäired,
nägemise halvenemine, vilin kõrvus; madal vererõhk; ninalimaskesta põletikust tingitud
aevastamine/vedel nohu (riniit); seedehäired, oksendamine; juuste väljalangemine, suurenenud
higistamine, nahasügelus, naha värvuse muutused; urineerimishäired, suurenenud öine
urineerimisvajadus, suurenenud urineerimisvajadus; võimetus saavutada erektsiooni, rinnanäärmete
ebamugavustunne või suurenemine meestel, valu, halb enesetunne, lihasvalu, lihaskrambid; kehakaalu
tõus või langus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): Segasus.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st): Valgevereliblede arvu vähenemine, vereliistakute
(trombotsüütide) arvu vähenemine, mis võib põhjustada ebatavalisi verevalumeid või kergelt tekkivaid
veritsusi (punavereliblede kahjustus); veresuhkrusisalduse suurenemine (hüperglükeemia); igemete
turse, kõhupuhitus (gastriit); maksafunktsiooni häired, maksapõletik (hepatiit), nahakollasus
(kollatõbi), maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, mis võib mõjutada mõningaid meditsiinilisi
uuringuid; suurenenud lihaspinge; veresoonte põletik, sageli koos nahalööbega, valgustundlikkus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Värisemine, jäik
kehahoiak, maskitaoline nägu, aeglased liigutused ja lohisev, ebastabiilne kõnnak.

Valsartaan
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Punaste vereliblede
vähenemine, palavik, infektsioonide poolt põhjustatud kurguvalu või haavandid suus; kergesti
tekkivad verejooksud või verevalumid; kõrge kaaliumi sisaldus veres; normist kõrvale kalduvad
maksatalitluse testide tulemused; langenud neerutalitlus ja tugevalt langenud neerutalitlus; turse,
põhiliselt näol ja kurgus; lihasvalu; lööve, lillakaspunased täpid; palavik; sügelus; allergilised
reaktsioonid; villiline nahk (märk seisundist, mida kutsutakse bulloosseks dermatiidiks).

Kui teil ilmneb mõni nimetatud nähtudest, teavitage sellest otsekohe oma arsti.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Wamlox sisaldab
- Toimeained on valsartaan ja amlodipiin.
Wamlox 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tablett
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 80
mg valsartaani.
Wamlox 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tablett
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja 160
mg valsartaani.
Wamlox 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tablett
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina) ja
160 mg valsartaani.
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat,
naatriumkroskarmelloos, povidoon K25, naatriumlaurüülsulfaat, mannitool ja kolloidne veevaba
ränidioksiid tableti sisus ning polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3000, talk ja
kollane raudoksiid (E172) tableti kattes. Vt lõik 2: “Wamlox sisaldab naatriumi”.

Kuidas Wamlox välja näeb ja pakendi sisu
Wamlox 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid: pruunikaskollased, ümmargused, kergelt
kaksikkumerad kaldservadega võimalike tumedate täppidega õhukese polümeerikattega tabletid
(tableti läbimõõt: 8 mm, paksus: 3 mm…4,3 mm).
Wamlox 5 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid: pruunikaskollased, ovaalsed,
kaksikkumerad võimalike tumedate täppidega õhukese polümeerikattega tabletid (tableti mõõdud: 13
mm x 8 mm, paksus: 3,8 mm…5,4 mm).
Wamlox 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kahvatu-pruunikaskollased, ovaalsed,
kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid (tableti mõõdud: 13 mm x 8 mm, paksus: 3,8
mm…5,4 mm).

Blister (OPA/Alu/PVC-Alu foolium): 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 õhukese
polümeerikattega tabletti karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d. Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

KRKA-FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10 450 Jastrebarsko
Horvaatia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2022.