TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Voydeya /100mg / 50mg · 90 tabletti
Voydeya /100mg / 50mg · 90 tabletti: pakendi infoleht
Voydeya /100mg / 50mg 90 tabletti
← Tagasi ravimi Voydeya /100mg / 50mg · 90 tabletti hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Voydeya 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Voydeya 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
danikopaan
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Voydeya ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Voydeya võtmist
Kuidas Voydeyat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Voydeyat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne Voydeya võtmist
Kuidas Voydeyat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Voydeyat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Voydeya ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Voydeya
Voydeya sisaldab toimeainet danikopaani. Danikopaan blokeerib valku nimetusega faktor D, mis
kuulub keha kaitsesüsteemi, mida nimetatakse komplemendi süsteemiks. Faktori D blokeerimisega
takistab danikopaan komplemendi süsteemil andmast korraldust teie keha immuunsüsteemile hävitada
teie punaseid vereliblesid (hemolüüs).
Milleks Voydeyat kasutatakse
Voydeyat kasutatakse paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria (paroxysmal nocturnal haemoglobinuria,
PNH) raviks täiskasvanud patsientidel, keda ravitakse teist tüüpi PNH ravimiga, mida nimetatakse C5
inhibiitoriks (ravulizumab või ekulizumab), ja kellel on residuaalne hemolüütiline aneemia
(punaliblede vähesus selle tõttu, et organismi immuunsüsteem neid hävitab). Voydeya määratakse
lisaks ravulizumabile või ekulizumabile.
Mis ravim on Voydeya
Voydeya sisaldab toimeainet danikopaani. Danikopaan blokeerib valku nimetusega faktor D, mis
kuulub keha kaitsesüsteemi, mida nimetatakse komplemendi süsteemiks. Faktori D blokeerimisega
takistab danikopaan komplemendi süsteemil andmast korraldust teie keha immuunsüsteemile hävitada
teie punaseid vereliblesid (hemolüüs).
Milleks Voydeyat kasutatakse
Voydeyat kasutatakse paroksüsmaalse öise hemoglobinuuria (paroxysmal nocturnal haemoglobinuria,
PNH) raviks täiskasvanud patsientidel, keda ravitakse teist tüüpi PNH ravimiga, mida nimetatakse C5
inhibiitoriks (ravulizumab või ekulizumab), ja kellel on residuaalne hemolüütiline aneemia
(punaliblede vähesus selle tõttu, et organismi immuunsüsteem neid hävitab). Voydeya määratakse
lisaks ravulizumabile või ekulizumabile.
Mida on vaja teada enne Voydeya võtmist
Voydeyat ei tohi võtta
kui olete danikopaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teid ei ole meningokokkinfektsiooni vastu vaktsineeritud;
kui teil on meningokokkinfektsioon.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tõsised infektsioonid
Enne ravi alustamist Voydeyaga teatage oma arstile, kui teil on mõni infektsioon.
Meningokokkinfektsioonid
Kuna see ravim on suunatud komplemendi süsteemile, mis on osa keha infektsioonidevastastest
kaitsesüsteemidest, võib selle ravimi kasutamine suurendada teil Neisseria meningitidis’e põhjustatud
meningokokkinfektsiooni tekkimise riski. Need on rasked ajukelmete infektsioonid, mis võivad
põhjustada ajupõletikku (entsefaliit) ning levida üle kogu vere ja keha (sepsis).
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, et veenduda, et teil on Neisseria meningitidis’e
vastased vaktsineerimised tehtud vähemalt 2 nädalat enne ravi alustamist. Kui teid ei saa vaktsineerida
2 nädalat enne ravi alustamist, määrab arst teile antibiootikumid infektsiooniriski vähendamiseks kuni
2 nädala möödumiseni vaktsineerimisest. Kui teid on varem nende vaktsiinidega vaktsineeritud, võite
siiski vajada enne ravi alustamist Voydeyaga täiendavaid vaktsineerimisi (tõhustusannust). Peate
olema teadlik ka sellest, et vaktsineerimine ei pruugi alati sellist tüüpi infektsiooni ära hoida.
Meningokokkinfektsiooni sümptomid on järgmised. Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest,
peate sellest kohe teavitama oma arsti:
peavalu koos iivelduse või oksendamisega;
peavalu ja palavik;
peavalu koos kaela või selja jäikusega;
palavik;
palavik ja lööve;
segasus;
lihasevalud koos gripilaadsete sümptomitega;
silmade valgustundlikkus.
Meningokokkinfektsiooni ravi reisi ajal
Kui reisite piirkonda, kus ei ole võimalik oma arstiga ühendust võtta või kus ei ole ajutiselt võimalik
ravi saada, võib arst kirjutada teile kaasavõtmiseks välja Neisseria meningitidis’e vastase
antibiootikumi. Ükskõik millise eespool kirjeldatud sümptomi tekkimisel peate läbima teile määratud
antibiootikumikuuri. Tuleb meeles pidada, et peate siiski niipea kui võimalik arsti poole pöörduma,
isegi kui tunnete ennast pärast antibiootikumi võtmist paremini.
Muud tõsised infektsioonid
Teie arst võib pidada vajalikuks lisameetmete rakendamist mis tahes muude infektsioonide
ennetamiseks kooskõlas riiklike soovitustega.
Neeruprobleemid
Kui teil on rasked neeruprobleemid, pidage nõu oma arstiga. Arst võib Voydeya annust muuta ja teid
ravi ajal jälgida danikopaani suurema sisalduse tõttu veres.
Väike kehakaal
Kui kaalute vähem kui 60 kg, pidage nõu oma arstiga. Arst võib teid Voydeya-ravi ajal jälgida
danikopaani suurema sisalduse tõttu veres.
Vereanalüüsid
See ravim võib suurendada mõnede maksaensüümide aktiivsust teie veres. Enne ravi alustamist teeb
arst teile maksa kontrollimiseks vereanalüüse. Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav
Voydeyat kasutada.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele, sest puuduvad andmed ravimi ohutuse ja
efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Muud ravimid ja Voydeya
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
Eelkõige öelge oma arstile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest, et arst saaks otsustada, kas teie
ravi on vaja muuta:
dabigatraan ja edoksabaan, verehüüvete teket ennetavad ravimid;
digoksiin, südame rütmihäirete ravim;
feksofenadiin, ravim allergia sümptomite raviks;
takroliimus, immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatav ravim;
rosuvastatiin, vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks kasutatav ravim;
sulfasalasiin, põletikulise soolehaiguse või reumatoidartriidi raviks kasutatav ravim.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimi toime sündimata lapsele ei ole teada. Ettevaatusena ei tohi Voydeyat võtta raseduse ajal.
See ravim võib erituda rinnapiima. Ärge kasutage Voydeyat imetamise ajal. Imetamist võib alustada
alles 3 päeva möödumisel Voydeya võtmise lõpetamisest.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Voydeya ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Voydeya sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Voydeya sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Voydeyat ei tohi võtta
kui olete danikopaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teid ei ole meningokokkinfektsiooni vastu vaktsineeritud;
kui teil on meningokokkinfektsioon.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tõsised infektsioonid
Enne ravi alustamist Voydeyaga teatage oma arstile, kui teil on mõni infektsioon.
Meningokokkinfektsioonid
Kuna see ravim on suunatud komplemendi süsteemile, mis on osa keha infektsioonidevastastest
kaitsesüsteemidest, võib selle ravimi kasutamine suurendada teil Neisseria meningitidis’e põhjustatud
meningokokkinfektsiooni tekkimise riski. Need on rasked ajukelmete infektsioonid, mis võivad
põhjustada ajupõletikku (entsefaliit) ning levida üle kogu vere ja keha (sepsis).
Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, et veenduda, et teil on Neisseria meningitidis’e
vastased vaktsineerimised tehtud vähemalt 2 nädalat enne ravi alustamist. Kui teid ei saa vaktsineerida
2 nädalat enne ravi alustamist, määrab arst teile antibiootikumid infektsiooniriski vähendamiseks kuni
2 nädala möödumiseni vaktsineerimisest. Kui teid on varem nende vaktsiinidega vaktsineeritud, võite
siiski vajada enne ravi alustamist Voydeyaga täiendavaid vaktsineerimisi (tõhustusannust). Peate
olema teadlik ka sellest, et vaktsineerimine ei pruugi alati sellist tüüpi infektsiooni ära hoida.
Meningokokkinfektsiooni sümptomid on järgmised. Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest,
peate sellest kohe teavitama oma arsti:
peavalu koos iivelduse või oksendamisega;
peavalu ja palavik;
peavalu koos kaela või selja jäikusega;
palavik;
palavik ja lööve;
segasus;
lihasevalud koos gripilaadsete sümptomitega;
silmade valgustundlikkus.
Meningokokkinfektsiooni ravi reisi ajal
Kui reisite piirkonda, kus ei ole võimalik oma arstiga ühendust võtta või kus ei ole ajutiselt võimalik
ravi saada, võib arst kirjutada teile kaasavõtmiseks välja Neisseria meningitidis’e vastase
antibiootikumi. Ükskõik millise eespool kirjeldatud sümptomi tekkimisel peate läbima teile määratud
antibiootikumikuuri. Tuleb meeles pidada, et peate siiski niipea kui võimalik arsti poole pöörduma,
isegi kui tunnete ennast pärast antibiootikumi võtmist paremini.
Muud tõsised infektsioonid
Teie arst võib pidada vajalikuks lisameetmete rakendamist mis tahes muude infektsioonide
ennetamiseks kooskõlas riiklike soovitustega.
Neeruprobleemid
Kui teil on rasked neeruprobleemid, pidage nõu oma arstiga. Arst võib Voydeya annust muuta ja teid
ravi ajal jälgida danikopaani suurema sisalduse tõttu veres.
Väike kehakaal
Kui kaalute vähem kui 60 kg, pidage nõu oma arstiga. Arst võib teid Voydeya-ravi ajal jälgida
danikopaani suurema sisalduse tõttu veres.
Vereanalüüsid
See ravim võib suurendada mõnede maksaensüümide aktiivsust teie veres. Enne ravi alustamist teeb
arst teile maksa kontrollimiseks vereanalüüse. Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav
Voydeyat kasutada.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 18 aasta vanustele lastele, sest puuduvad andmed ravimi ohutuse ja
efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Muud ravimid ja Voydeya
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
Eelkõige öelge oma arstile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest, et arst saaks otsustada, kas teie
ravi on vaja muuta:
dabigatraan ja edoksabaan, verehüüvete teket ennetavad ravimid;
digoksiin, südame rütmihäirete ravim;
feksofenadiin, ravim allergia sümptomite raviks;
takroliimus, immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatav ravim;
rosuvastatiin, vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks kasutatav ravim;
sulfasalasiin, põletikulise soolehaiguse või reumatoidartriidi raviks kasutatav ravim.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimi toime sündimata lapsele ei ole teada. Ettevaatusena ei tohi Voydeyat võtta raseduse ajal.
See ravim võib erituda rinnapiima. Ärge kasutage Voydeyat imetamise ajal. Imetamist võib alustada
alles 3 päeva möödumisel Voydeya võtmise lõpetamisest.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Voydeya ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Voydeya sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Voydeya sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kuidas Voydeyat võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui palju võtta
Voydeya soovitatav algannus on 150 mg kolm korda ööpäevas, ligikaudu 8-tunniste vahedega
(pluss/miinus 2 tundi). Olenevalt teie ravivastusest võib arst otsustada, et suurendab teie annust
200 mg-ni kolm korda ööpäevas.
Kui teil on raske neeruhaigus, on Voydeya soovitatav algannus 100 mg kolm korda ööpäevas,
ligikaudu 8-tunniste vahedega (pluss/miinus 2 tundi). Olenevalt teie ravivastusest võib arst otsustada,
et suurendab teie annust 150 mg-ni kolm korda ööpäevas.
Olenevalt määratud annusest on tablettide arv annuse kohta järgmine:
100 mg: üks 100 mg tablett
150 mg: üks 50 mg tablett ja üks 100 mg tablett
200 mg: kaks 100 mg tabletti
Selle ravimi võtmine
Tablette peate võtma koos toiduga (söögi või väikese toidupalaga).
Kui teile on antud Voydeya blisterpakendis, järgige tablettide pakendist väljavõtmisel järgmisi
juhiseid:
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui palju võtta
Voydeya soovitatav algannus on 150 mg kolm korda ööpäevas, ligikaudu 8-tunniste vahedega
(pluss/miinus 2 tundi). Olenevalt teie ravivastusest võib arst otsustada, et suurendab teie annust
200 mg-ni kolm korda ööpäevas.
Kui teil on raske neeruhaigus, on Voydeya soovitatav algannus 100 mg kolm korda ööpäevas,
ligikaudu 8-tunniste vahedega (pluss/miinus 2 tundi). Olenevalt teie ravivastusest võib arst otsustada,
et suurendab teie annust 150 mg-ni kolm korda ööpäevas.
Olenevalt määratud annusest on tablettide arv annuse kohta järgmine:
100 mg: üks 100 mg tablett
150 mg: üks 50 mg tablett ja üks 100 mg tablett
200 mg: kaks 100 mg tabletti
Selle ravimi võtmine
Tablette peate võtma koos toiduga (söögi või väikese toidupalaga).
Kui teile on antud Voydeya blisterpakendis, järgige tablettide pakendist väljavõtmisel järgmisi
juhiseid:
Suruge läbi musta poolringi.
Pöörake blisterpakend ümber ja rebige lapats ära, et avada fooliumipesa.
Tablettide väljavõtmiseks vajutage plastblistrile.
Kui te võtate Voydeyat rohkem, kui ette nähtud
Kui olete võtnud Voydeyat rohkem, kui ette nähtud, pöörduge kohe arsti poole. Võtke ravimi pakend
kaasa, et oleks kergem kirjeldada, mida olete võtnud.
Kui te unustate Voydeyat võtta
Kui olete annuse vahele jätnud, võtke see niipea kui võimalik. Kui on juba peaaegu käes järgmise
annuse võtmise aeg, ärge vahelejäänud annust võtke. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Voydeya võtmise
Ravi Voydeyaga võite lõpetada vaid juhul, kui arst on selleks juhise andnud. Kui lõpetate selle ravimi
võtmise, võivad residuaalse hemolüütilise aneemia sümptomid tagasi tulla. Kui peate selle ravimi
võtmise lõpetama, vähendab arst teie annust järk-järgult.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui olete võtnud Voydeyat rohkem, kui ette nähtud, pöörduge kohe arsti poole. Võtke ravimi pakend
kaasa, et oleks kergem kirjeldada, mida olete võtnud.
Kui te unustate Voydeyat võtta
Kui olete annuse vahele jätnud, võtke see niipea kui võimalik. Kui on juba peaaegu käes järgmise
annuse võtmise aeg, ärge vahelejäänud annust võtke. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Voydeya võtmise
Ravi Voydeyaga võite lõpetada vaid juhul, kui arst on selleks juhise andnud. Kui lõpetate selle ravimi
võtmise, võivad residuaalse hemolüütilise aneemia sümptomid tagasi tulla. Kui peate selle ravimi
võtmise lõpetama, vähendab arst teie annust järk-järgult.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Kui teil tekivad ükskõik millised meningokokkinfektsiooni sümptomid (vt lõik 2
„Meningokokkinfektsiooni sümptomid“), peate sellest kohe teavitama oma arsti:
peavalu koos iivelduse või oksendamisega;
peavalu ja palavik;
peavalu koos kaela või selja jäikusega;
palavik;
palavik ja lööve;
segasus;
lihasevalud koos gripilaadsete sümptomitega;
silmade valgustundlikkus.
Muud kõrvaltoimed
Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
palavik ehk kõrge kehatemperatuur (püreksia);
peavalu;
vereanalüüsis maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
käe või jalavalu (jäsemevalu);
-
oksendamine;
kõrge vererõhk.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Kui teil tekivad ükskõik millised meningokokkinfektsiooni sümptomid (vt lõik 2
„Meningokokkinfektsiooni sümptomid“), peate sellest kohe teavitama oma arsti:
peavalu koos iivelduse või oksendamisega;
peavalu ja palavik;
peavalu koos kaela või selja jäikusega;
palavik;
palavik ja lööve;
segasus;
lihasevalud koos gripilaadsete sümptomitega;
silmade valgustundlikkus.
Muud kõrvaltoimed
Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
palavik ehk kõrge kehatemperatuur (püreksia);
peavalu;
vereanalüüsis maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
käe või jalavalu (jäsemevalu);
-
oksendamine;
kõrge vererõhk.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Voydeyat säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil või blistril pärast
EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Pärast pudeli esmast avamist tohib ravimit kasutada
48 päeva jooksul.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil või blistril pärast
EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Pärast pudeli esmast avamist tohib ravimit kasutada
48 päeva jooksul.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Voydeya sisaldab
Toimeaine on danikopaan. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg või 100 mg
danikopaani.
Teised koostisosad on:
Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos,
naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid,
hüpromelloosatsetaatsuktsinaat. Vt lõik 2 „Voydeya sisaldab laktoosmonohüdraati“ ja
„Voydeya sisaldab naatriumi“.
Õhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 4000, talk.
Kuidas Voydeya välja näeb ja pakendi sisu
Voydeya 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ümmargused õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „50“ ja selle kohal „DCN“ ning mille teine
külg on sile.
Voydeya 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ümmargused õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „100“ ja selle kohal „DCN“ ning mille teine
külg on sile.
Tabletid võivad olla saadaval kas pudelis või blisterpakendis.
Pudel
Voydeya 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid + 100 mg õhukese polümeerikattega
tabletid: pakendis on 180 tabletti (1 pudel 90 x 50 mg tabletiga ja 1 pudel 90 x 100 mg
tabletiga).
Voydeya 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: pakendis on 180 tabletti (2 pudelit
90 x 100 mg tabletiga).
Blister
Voydeya 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid + 100 mg õhukese polümeerikattega
tabletid: pakendis on 168 tabletti (4 voldik-blisterpakendit, igas 21 x 50 mg tabletti ja
21 x 100 mg tabletti).
-
Voydeya 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: pakendis on 168 tabletti (4 voldikblisterpakendit, igas 42 x 100 mg tabletti).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Alexion Europe SAS
103-105, rue Anatole France
92300 Levallois-Perret
Prantsusmaa
Tootja
Alexion Pharma International Operations Limited
College Business and Technology Park
Blanchardstown Road North
Dublin 15
D15 R925
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Alexion Pharma Belgium
Tél/Tel: 02 554 200 31
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
България
АстраЗенека България ЕООД
Teл.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg
Alexion Pharma Belgium
Tél/Tel: 02 554 200 31
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
Alexion Pharma Nordics AB
Tlf.: +46 0 8 557 727 50
Malta
Alexion Europe SAS
Tel: +353 1 800 882 840
Deutschland
Alexion Pharma Germany GmbH
Tél: +49 (0)89 45 70 91 300
Nederland
Alexion Pharma Netherlands B.V.
Tel: + 32 (0)10 406 36 67
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
Alexion Pharma Nordics AB
Tlf: +46 (0)8 557 727 50
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
Österreich
Alexion Pharma Austria GmbH
Tel: +41 44 457 40 00
España
Alexion Pharma Spain, S.L.U.
Tel: +34 93 272 30 05
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
France
Alexion Pharma France SAS
Tel: +33 1 21 207 36 21
Portugal
Alexion Pharma Spain, S.L. - Sucursal em
Portugal
Tel: +34 93 272 30 05
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
Alexion Europe SAS
Tel: +353 1 800 882 840
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Alexion Pharma Nordics AB
Sími: +46 0 8 557 727 50
Slovenská republika
AstraZeneca AB o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
Alexion Pharma Italy srl
Tel: +39 02 7767 9211
Suomi/Finland
Alexion Pharma Nordics AB
Puh/Tel: +46 08 557 727 50
Κύπρος
Alexion Europe SAS
Τηλ: +357 22490305
Sverige
Alexion Pharma Nordics AB
Tel: +46 010 406 727 50
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
Mida Voydeya sisaldab
Toimeaine on danikopaan. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg või 100 mg
danikopaani.
Teised koostisosad on:
Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos,
naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid,
hüpromelloosatsetaatsuktsinaat. Vt lõik 2 „Voydeya sisaldab laktoosmonohüdraati“ ja
„Voydeya sisaldab naatriumi“.
Õhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 4000, talk.
Kuidas Voydeya välja näeb ja pakendi sisu
Voydeya 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ümmargused õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „50“ ja selle kohal „DCN“ ning mille teine
külg on sile.
Voydeya 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ümmargused õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „100“ ja selle kohal „DCN“ ning mille teine
külg on sile.
Tabletid võivad olla saadaval kas pudelis või blisterpakendis.
Pudel
Voydeya 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid + 100 mg õhukese polümeerikattega
tabletid: pakendis on 180 tabletti (1 pudel 90 x 50 mg tabletiga ja 1 pudel 90 x 100 mg
tabletiga).
Voydeya 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: pakendis on 180 tabletti (2 pudelit
90 x 100 mg tabletiga).
Blister
Voydeya 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid + 100 mg õhukese polümeerikattega
tabletid: pakendis on 168 tabletti (4 voldik-blisterpakendit, igas 21 x 50 mg tabletti ja
21 x 100 mg tabletti).
-
Voydeya 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: pakendis on 168 tabletti (4 voldikblisterpakendit, igas 42 x 100 mg tabletti).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Alexion Europe SAS
103-105, rue Anatole France
92300 Levallois-Perret
Prantsusmaa
Tootja
Alexion Pharma International Operations Limited
College Business and Technology Park
Blanchardstown Road North
Dublin 15
D15 R925
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Alexion Pharma Belgium
Tél/Tel: 02 554 200 31
Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
България
АстраЗенека България ЕООД
Teл.: +359 24455000
Luxembourg/Luxemburg
Alexion Pharma Belgium
Tél/Tel: 02 554 200 31
Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
Danmark
Alexion Pharma Nordics AB
Tlf.: +46 0 8 557 727 50
Malta
Alexion Europe SAS
Tel: +353 1 800 882 840
Deutschland
Alexion Pharma Germany GmbH
Tél: +49 (0)89 45 70 91 300
Nederland
Alexion Pharma Netherlands B.V.
Tel: + 32 (0)10 406 36 67
Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
Norge
Alexion Pharma Nordics AB
Tlf: +46 (0)8 557 727 50
Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
Österreich
Alexion Pharma Austria GmbH
Tel: +41 44 457 40 00
España
Alexion Pharma Spain, S.L.U.
Tel: +34 93 272 30 05
Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
France
Alexion Pharma France SAS
Tel: +33 1 21 207 36 21
Portugal
Alexion Pharma Spain, S.L. - Sucursal em
Portugal
Tel: +34 93 272 30 05
Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000
România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
Ireland
Alexion Europe SAS
Tel: +353 1 800 882 840
Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Ísland
Alexion Pharma Nordics AB
Sími: +46 0 8 557 727 50
Slovenská republika
AstraZeneca AB o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Italia
Alexion Pharma Italy srl
Tel: +39 02 7767 9211
Suomi/Finland
Alexion Pharma Nordics AB
Puh/Tel: +46 08 557 727 50
Κύπρος
Alexion Europe SAS
Τηλ: +357 22490305
Sverige
Alexion Pharma Nordics AB
Tel: +46 010 406 727 50
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.