TempoLife › Medicine prices by pharmacy › Vosevi +100mg+100mg 400mg · 28 tabletti
Vosevi +100mg+100mg 400mg · 28 tabletti: package leaflet
Vosevi Kattega +100mg+100mg 400mg 28 tabletti
← Back to Vosevi +100mg+100mg 400mg · 28 tabletti prices
The package leaflet is written and approved by the State Agency of Medicines (Ravimiamet). Section 3, “How to take”, gives the dose and the maximum daily dose for this medicine.
The official leaflet is in Estonian.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Vosevi 200 mg/50 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Vosevi ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Vosevi võtmist
Kuidas Vosevi’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Vosevi’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Kui Vosevi on välja kirjutatud teie lapsele, võtke arvesse, et kogu selles infolehes esitatud teave
on mõeldud teie lapsele (sel juhul lugege „teie“ asemel „teie laps“).
Mida on vaja teada enne Vosevi võtmist
Kuidas Vosevi’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Vosevi’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Kui Vosevi on välja kirjutatud teie lapsele, võtke arvesse, et kogu selles infolehes esitatud teave
on mõeldud teie lapsele (sel juhul lugege „teie“ asemel „teie laps“).
Mis ravim on Vosevi ja milleks seda kasutatakse
Vosevi on ravim, mis sisaldab ühes tabletis toimeaineid sofosbuviir, velpatasviir ja voksilapreviir.
Seda kasutatakse kroonilise (pikaajalise) maksa viirusinfektsiooni, C-hepatiidi ravis 12-aastastel ja
vanematel patsientidel kehakaaluga vähemalt 30 kg.
Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kolme erinevat C-hepatiidi viiruse
kasvamiseks ja paljunemiseks vajalikku valku, eemaldades seega infektsiooni organismist.
Vosevi on ravim, mis sisaldab ühes tabletis toimeaineid sofosbuviir, velpatasviir ja voksilapreviir.
Seda kasutatakse kroonilise (pikaajalise) maksa viirusinfektsiooni, C-hepatiidi ravis 12-aastastel ja
vanematel patsientidel kehakaaluga vähemalt 30 kg.
Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kolme erinevat C-hepatiidi viiruse
kasvamiseks ja paljunemiseks vajalikku valku, eemaldades seega infektsiooni organismist.
Mida on vaja teada enne Vosevi võtmist
Vosevi’t ei tohi võtta
•
kui olete sofosbuviiri, velpatasviiri, voksilapreviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud käesoleva infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui olete, siis ärge võtke Vosevi’t ja rääkige oma seisundist kohe oma arstile.
•
kui võtate praegu ükskõik millist järgmistest ravimitest:
•
rifampitsiin ja rifabutiin (antibiootikumid, mida kasutatakse infektsioonide, sh
tuberkuloosi ravis);
•
naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni
ravis);
•
karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (ravimid, mida kasutatakse epilepsia ravis ja
krambihoogude ennetamiseks);
•
rosuvastatiin (ravim, mida kasutatakse vere kõrge kolesteroolisisalduse raviks või teatud
südame- ja veresoonkonnahaiguste riski vähendamiseks);
•
dabigatraaneteksilaat (ravim, mida kasutatakse verehüüvete ennetamiseks);
•
etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid, sealhulgas mitmed rasestumisvastased vahendid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Pidage nõu oma arstiga, kui:
•
teil on teisi probleeme maksaga (lisaks C-hepatiidile), nt:
•
teil esineb või on varem esinenud B-hepatiiti, kuna teie arst võib soovida teid
hoolikamalt jälgida;
•
kui teile on tehtud maksasiirdamine.
•
te saate inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni vastast ravi, kuna teie arst
võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
Enne Vosevi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
•
võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame
rütmihäirete raviks, sest see võib põhjustada teie pulsi eluohtlikku aeglustumist. Kui olete seda
ravimit võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid. Kui vajate ravi Vosevi’ga, võite
vajada südametegevuse täiendavat jälgimist.
•
teil on diabeet. Kui olete alustanud ravi Vosevi’ga, võite vajada vere glükoosisisalduse
põhjalikumat jälgimist ja/või diabeediravimite kohandamist. Mõnel diabeediga patsiendil on
pärast ravi alustamist selliste ravimitega nagu Vosevi tekkinud hüpoglükeemia (vere
glükoosisisalduse vähenemine).
Teavitage oma arsti kohe, kui võtate või olete viimaste kuude jooksul võtnud ravimeid
südameprobleemide tõttu ja ravi ajal esineb teil:
•
aeglane või ebaregulaarne pulss või südame rütmihäired;
•
raskendatud hingamine või raskendatud hingamise süvenemine;
•
valu rindkeres;
•
peapööritus;
•
südamepekslemine;
•
minestamiseelne seisund või minestamine.
Vereanalüüsid
Teie arst võtab teilt enne ja pärast Vosevi-ravi ning selle ajal vereproovi. See on vajalik, et
•
teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Vosevi’t võtma ja kui kaua;
•
teie arst saaks kinnitada ravi toimimist ja et olete C-hepatiidi viirusest vabanenud.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele ega alla 30 kg kaaluvatele lastele. Vosevi kasutamist neil
patsientidel ei ole veel uuritud.
Muud ravimid ja Vosevi
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Mõnda ravimit ei tohi koos Vosevi’ga võtta.
Vosevi võtmine koos mis tahes järgneva ravimiga võib põhjustada nende ravimite toime lakkamise või
muuta kõrvaltoimed hullemaks:
•
rifampitsiin ja rifabutiin (infektsioonide, sh tuberkuloosi, ravimiseks kasutatavad
antibiootikumid);
•
naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne ravim depressiooni ravimiseks);
•
karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (ravimid, mida kasutatakse epilepsia raviks ja
krambihoogude vältimiseks);
•
•
•
rosuvastatiin (ravim, mida kasutatakse vere kõrge kolesteroolisisalduse raviks või teatud
südame- ja veresoonkonnahaiguste riski vähendamiseks);
dabigatraaneteksilaat (ravim, mida kasutatakse verehüüvete ennetamiseks);
etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid, sealhulgas mitmed rasestumisvastased vahendid.
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate ükskõik millist allnimetatud ravimitest:
amiodaroon, mida kasutatakse südame rütmihäirete ravis;
rifapentiin (antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, sh tuberkuloosi ravis);
okskarbasepiin (ravim, mida kasutatakse epilepsia ravis ja krambihoogude ennetamiseks);
tenofoviirdisoproksiilfumaraat või ükskõik milline tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldav
ravim, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravis;
•
atasanaviir, efavirens või lopinaviir, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravis;
•
digoksiin, mida kasutatakse südamehäirete ravis;
•
modafiniil, mida kasutatakse unehäirete raviks;
•
atorvastatiin, pravastatiin või muud statiinid, mida kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse
ravis;
•
tsüklosporiin, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks.
Vosevi võtmine ükskõik millisega nimetatud ravimitest võib takistada teie ravimite korralikku
toimimist või süvendada mis tahes kõrvaltoimeid. Teie arst võib määrata teile erineva ravimi või
kohandada võetava ravimi annust.
•
•
•
•
Pidage nõu arsti või apteekriga, kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse maohaavandite,
kõrvetiste või maohappe tagasivoolu ravis, kuna need ravimid võivad vähendada velpatasviiri
taset veres. Nende ravimite hulka kuuluvad:
•
antatsiidid (nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiid või kaltsiumkarbonaat). Neid tuleb
võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Vosevi’t;
•
prootonpumba inhibiitorid (nt omeprasool, lansoprasool, rabeprasool, pantoprasool ja
esomeprasool). Kui vajate neid ravimeid suurtes annustes, võib teie arst anda teile teisi
ravimeid või kohandada teie võetava ravimi annust;
•
H2-retseptori antagonistid (nt famotidiin, tsimetidiin, nisatidiin või ranitidiin). Kui te
vajate neid ravimeid suurtes annustes, võib teie arst määrata teile teise ravimi või
kohandada võetava ravimi annust.
Need ravimid võivad langetada Vosevi sisaldust teie veres. Kui te võtate ühte neist ravimitest, määrab
teie arst teile teise ravimi maohaavandite, kõrvetiste või happe tagasivoolu raviks või annab nõu,
kuidas ja millal seda ravimit võtta.
•
•
•
Pidage nõu arsti või apteekriga, kui te võtate varfariini või teisi sarnaseid ravimeid, mida
nimetatakse K-vitamiini antagonistideks ja mida kasutatakse vere vedeldamiseks. Teie arst võib
suurendada vereanalüüside sagedust, et kontrollida, kui hästi teie veri hüübib.
C-hepatiidi ravi toimel võib maksafunktsioon muutuda ja seetõttu võib see mõjutada teisi
ravimeid (nt immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatavaid ravimeid jne). Arstil võib olla vaja
neid teisi ravimeid hoolikalt jälgida ja kohandada nende annust pärast ravi alustamist Vosevi’ga.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, arvate end olevat rase, imetate oma last või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Rasedus
Vosevi ei ole soovitatav raseduse ajal. Vosevi toimed raseduse ajal ei ole teada.
Imetamine
Ärge imetage Vosevi-ravi ajal. Mõned Vosevi toimeained võivad erituda inimese rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Vosevi ei tohiks mõjutada teie võimet autot juhtida ja tööriistade või masinatega töötada.
Vosevi sisaldab laktoosi
Rääkige oma arstile, kui teil on laktoositalumatus või talumatus teiste suhkrute vastu. Vosevi
sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne
ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Vosevi sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Vosevi’t ei tohi võtta
•
kui olete sofosbuviiri, velpatasviiri, voksilapreviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud käesoleva infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui olete, siis ärge võtke Vosevi’t ja rääkige oma seisundist kohe oma arstile.
•
kui võtate praegu ükskõik millist järgmistest ravimitest:
•
rifampitsiin ja rifabutiin (antibiootikumid, mida kasutatakse infektsioonide, sh
tuberkuloosi ravis);
•
naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni
ravis);
•
karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (ravimid, mida kasutatakse epilepsia ravis ja
krambihoogude ennetamiseks);
•
rosuvastatiin (ravim, mida kasutatakse vere kõrge kolesteroolisisalduse raviks või teatud
südame- ja veresoonkonnahaiguste riski vähendamiseks);
•
dabigatraaneteksilaat (ravim, mida kasutatakse verehüüvete ennetamiseks);
•
etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid, sealhulgas mitmed rasestumisvastased vahendid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Pidage nõu oma arstiga, kui:
•
teil on teisi probleeme maksaga (lisaks C-hepatiidile), nt:
•
teil esineb või on varem esinenud B-hepatiiti, kuna teie arst võib soovida teid
hoolikamalt jälgida;
•
kui teile on tehtud maksasiirdamine.
•
te saate inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni vastast ravi, kuna teie arst
võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
Enne Vosevi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
•
võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame
rütmihäirete raviks, sest see võib põhjustada teie pulsi eluohtlikku aeglustumist. Kui olete seda
ravimit võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid. Kui vajate ravi Vosevi’ga, võite
vajada südametegevuse täiendavat jälgimist.
•
teil on diabeet. Kui olete alustanud ravi Vosevi’ga, võite vajada vere glükoosisisalduse
põhjalikumat jälgimist ja/või diabeediravimite kohandamist. Mõnel diabeediga patsiendil on
pärast ravi alustamist selliste ravimitega nagu Vosevi tekkinud hüpoglükeemia (vere
glükoosisisalduse vähenemine).
Teavitage oma arsti kohe, kui võtate või olete viimaste kuude jooksul võtnud ravimeid
südameprobleemide tõttu ja ravi ajal esineb teil:
•
aeglane või ebaregulaarne pulss või südame rütmihäired;
•
raskendatud hingamine või raskendatud hingamise süvenemine;
•
valu rindkeres;
•
peapööritus;
•
südamepekslemine;
•
minestamiseelne seisund või minestamine.
Vereanalüüsid
Teie arst võtab teilt enne ja pärast Vosevi-ravi ning selle ajal vereproovi. See on vajalik, et
•
teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Vosevi’t võtma ja kui kaua;
•
teie arst saaks kinnitada ravi toimimist ja et olete C-hepatiidi viirusest vabanenud.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele ega alla 30 kg kaaluvatele lastele. Vosevi kasutamist neil
patsientidel ei ole veel uuritud.
Muud ravimid ja Vosevi
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Mõnda ravimit ei tohi koos Vosevi’ga võtta.
Vosevi võtmine koos mis tahes järgneva ravimiga võib põhjustada nende ravimite toime lakkamise või
muuta kõrvaltoimed hullemaks:
•
rifampitsiin ja rifabutiin (infektsioonide, sh tuberkuloosi, ravimiseks kasutatavad
antibiootikumid);
•
naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne ravim depressiooni ravimiseks);
•
karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (ravimid, mida kasutatakse epilepsia raviks ja
krambihoogude vältimiseks);
•
•
•
rosuvastatiin (ravim, mida kasutatakse vere kõrge kolesteroolisisalduse raviks või teatud
südame- ja veresoonkonnahaiguste riski vähendamiseks);
dabigatraaneteksilaat (ravim, mida kasutatakse verehüüvete ennetamiseks);
etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid, sealhulgas mitmed rasestumisvastased vahendid.
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate ükskõik millist allnimetatud ravimitest:
amiodaroon, mida kasutatakse südame rütmihäirete ravis;
rifapentiin (antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, sh tuberkuloosi ravis);
okskarbasepiin (ravim, mida kasutatakse epilepsia ravis ja krambihoogude ennetamiseks);
tenofoviirdisoproksiilfumaraat või ükskõik milline tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldav
ravim, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravis;
•
atasanaviir, efavirens või lopinaviir, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravis;
•
digoksiin, mida kasutatakse südamehäirete ravis;
•
modafiniil, mida kasutatakse unehäirete raviks;
•
atorvastatiin, pravastatiin või muud statiinid, mida kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse
ravis;
•
tsüklosporiin, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks.
Vosevi võtmine ükskõik millisega nimetatud ravimitest võib takistada teie ravimite korralikku
toimimist või süvendada mis tahes kõrvaltoimeid. Teie arst võib määrata teile erineva ravimi või
kohandada võetava ravimi annust.
•
•
•
•
Pidage nõu arsti või apteekriga, kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse maohaavandite,
kõrvetiste või maohappe tagasivoolu ravis, kuna need ravimid võivad vähendada velpatasviiri
taset veres. Nende ravimite hulka kuuluvad:
•
antatsiidid (nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiid või kaltsiumkarbonaat). Neid tuleb
võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Vosevi’t;
•
prootonpumba inhibiitorid (nt omeprasool, lansoprasool, rabeprasool, pantoprasool ja
esomeprasool). Kui vajate neid ravimeid suurtes annustes, võib teie arst anda teile teisi
ravimeid või kohandada teie võetava ravimi annust;
•
H2-retseptori antagonistid (nt famotidiin, tsimetidiin, nisatidiin või ranitidiin). Kui te
vajate neid ravimeid suurtes annustes, võib teie arst määrata teile teise ravimi või
kohandada võetava ravimi annust.
Need ravimid võivad langetada Vosevi sisaldust teie veres. Kui te võtate ühte neist ravimitest, määrab
teie arst teile teise ravimi maohaavandite, kõrvetiste või happe tagasivoolu raviks või annab nõu,
kuidas ja millal seda ravimit võtta.
•
•
•
Pidage nõu arsti või apteekriga, kui te võtate varfariini või teisi sarnaseid ravimeid, mida
nimetatakse K-vitamiini antagonistideks ja mida kasutatakse vere vedeldamiseks. Teie arst võib
suurendada vereanalüüside sagedust, et kontrollida, kui hästi teie veri hüübib.
C-hepatiidi ravi toimel võib maksafunktsioon muutuda ja seetõttu võib see mõjutada teisi
ravimeid (nt immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatavaid ravimeid jne). Arstil võib olla vaja
neid teisi ravimeid hoolikalt jälgida ja kohandada nende annust pärast ravi alustamist Vosevi’ga.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, arvate end olevat rase, imetate oma last või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Rasedus
Vosevi ei ole soovitatav raseduse ajal. Vosevi toimed raseduse ajal ei ole teada.
Imetamine
Ärge imetage Vosevi-ravi ajal. Mõned Vosevi toimeained võivad erituda inimese rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Vosevi ei tohiks mõjutada teie võimet autot juhtida ja tööriistade või masinatega töötada.
Vosevi sisaldab laktoosi
Rääkige oma arstile, kui teil on laktoositalumatus või talumatus teiste suhkrute vastu. Vosevi
sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne
ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Vosevi sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kuidas Vosevi’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus
Vosevi soovitatav annus on üks 400 mg/100 mg/100 mg tablett või kaks 200 mg/50 mg/50 mg
tabletti üks kord ööpäevas 8 või 12 nädala vältel.
Võtke Vosevi’t vastavalt oma arsti soovitustele.
Neelake tablett (tabletid) tervelt alla koos toiduga. Ärge tabletti närige, purustage ega poolitage, kuna
see on väga kibeda maitsega.
Neeruprobleemid
Rääkige oma arstile, kui teil on neeruprobleemid või kui teile tehakse neerudialüüsi, sest Vosevi
toimet raskete neeruprobleemidega patsientidele ei ole veel lõplikult välja selgitatud.
Maksaprobleemid
Vosevi’t ei tohi kasutada, kui teil on mõõdukad või rasked maksaprobleemid.
Kui te võtate antatsiidi, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Vosevi’t.
Kui te oksendate pärast Vosevi võtmist, võib see mõjutada Vosevi kogust teie veres. See võib
pärssida Vosevi toimet.
•
Kui te oksendate vähem kui 4 tundi pärast Vosevi võtmist, võtke veel üks annus.
•
Kui te oksendate rohkem kui 4 tundi pärast Vosevi võtmist, ei ole vaja annust võtta enne, kui
järgmise plaanilise annuse ajal.
Kui te võtate Vosevi’t rohkem, kui ette nähtud
Kui võtate Vosevi’t kogemata soovitatavast annusest rohkem, võib teil olla suurenenud risk selle
ravimi kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Võtke ühendust oma arstiga või pöörduge abi saamiseks kohe lähimasse erakorralise meditsiini
osakonda. Võtke tabletipudel kaasa, nii saate hõlpsalt kirjeldada, mida te olete võtnud.
Kui te unustate Vosevi’t võtta
On oluline, et te ei jäta selle ravimi annust vahele.
Kui teil jääb annus vahele, tehke kindlaks, kui palju aega on möödunud viimasest Vosevi võtmisest:
•
kui te märkate seda 18 tunni jooksul ajast, mil te tavaliselt Vosevi’t võtate, peate võtma
vahelejäänud annuse esimesel võimalusel. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal;
•
kui te märkate seda 18 tunni möödumisel või hiljem ajast, mil te tavaliselt Vosevi’t võtate,
oodake ning võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust
väikeste vahedega), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Ärge lõpetage Vosevi võtmist
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui teie arst ei ole teile sellekohaseid juhiseid andnud. Ravikuuri
lõpuni tegemine on väga oluline, sest nii annate ravimitele parima võimaluse C-hepatiidi
viirusinfektsiooni väljaravimiseks.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus
Vosevi soovitatav annus on üks 400 mg/100 mg/100 mg tablett või kaks 200 mg/50 mg/50 mg
tabletti üks kord ööpäevas 8 või 12 nädala vältel.
Võtke Vosevi’t vastavalt oma arsti soovitustele.
Neelake tablett (tabletid) tervelt alla koos toiduga. Ärge tabletti närige, purustage ega poolitage, kuna
see on väga kibeda maitsega.
Neeruprobleemid
Rääkige oma arstile, kui teil on neeruprobleemid või kui teile tehakse neerudialüüsi, sest Vosevi
toimet raskete neeruprobleemidega patsientidele ei ole veel lõplikult välja selgitatud.
Maksaprobleemid
Vosevi’t ei tohi kasutada, kui teil on mõõdukad või rasked maksaprobleemid.
Kui te võtate antatsiidi, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Vosevi’t.
Kui te oksendate pärast Vosevi võtmist, võib see mõjutada Vosevi kogust teie veres. See võib
pärssida Vosevi toimet.
•
Kui te oksendate vähem kui 4 tundi pärast Vosevi võtmist, võtke veel üks annus.
•
Kui te oksendate rohkem kui 4 tundi pärast Vosevi võtmist, ei ole vaja annust võtta enne, kui
järgmise plaanilise annuse ajal.
Kui te võtate Vosevi’t rohkem, kui ette nähtud
Kui võtate Vosevi’t kogemata soovitatavast annusest rohkem, võib teil olla suurenenud risk selle
ravimi kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Võtke ühendust oma arstiga või pöörduge abi saamiseks kohe lähimasse erakorralise meditsiini
osakonda. Võtke tabletipudel kaasa, nii saate hõlpsalt kirjeldada, mida te olete võtnud.
Kui te unustate Vosevi’t võtta
On oluline, et te ei jäta selle ravimi annust vahele.
Kui teil jääb annus vahele, tehke kindlaks, kui palju aega on möödunud viimasest Vosevi võtmisest:
•
kui te märkate seda 18 tunni jooksul ajast, mil te tavaliselt Vosevi’t võtate, peate võtma
vahelejäänud annuse esimesel võimalusel. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal;
•
kui te märkate seda 18 tunni möödumisel või hiljem ajast, mil te tavaliselt Vosevi’t võtate,
oodake ning võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust
väikeste vahedega), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Ärge lõpetage Vosevi võtmist
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui teie arst ei ole teile sellekohaseid juhiseid andnud. Ravikuuri
lõpuni tegemine on väga oluline, sest nii annate ravimitele parima võimaluse C-hepatiidi
viirusinfektsiooni väljaravimiseks.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Lõpetage Vosevi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad järgmised sümptomid:
•
näo, huulte, keele või kõri turse (angioödeem) (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime – võib esineda kuni
1 inimesel 100-st)
•
laialdane tugev lööve koos naha koorumisega, millega võivad kaasneda palavik, gripilaadsed
sümptomid, villid suus, silmades ja/või suguelunditel (Stevensi-Johnsoni sündroom) (selle
kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata)
Muud esineda võivad kõrvaltoimed
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
(võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
•
peavalu
•
kõhulahtisus
•
halb enesetunne (iiveldus)
Sageli esinevad kõrvaltoimed
(võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
kõhuvalu
•
vähenenud söögiisu
•
halb enesetunne (oksendamine)
•
lihasvalu (müalgia)
•
normist erinev maksatalitlusega seotud laboratoorne analüüs (üldbilirubiin)
•
lööve
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
(võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
•
lihasspasmid
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised
Lõpetage Vosevi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad järgmised sümptomid:
•
näo, huulte, keele või kõri turse (angioödeem) (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime – võib esineda kuni
1 inimesel 100-st)
•
laialdane tugev lööve koos naha koorumisega, millega võivad kaasneda palavik, gripilaadsed
sümptomid, villid suus, silmades ja/või suguelunditel (Stevensi-Johnsoni sündroom) (selle
kõrvaltoime esinemissagedus on teadmata)
Muud esineda võivad kõrvaltoimed
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
(võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
•
peavalu
•
kõhulahtisus
•
halb enesetunne (iiveldus)
Sageli esinevad kõrvaltoimed
(võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
kõhuvalu
•
vähenenud söögiisu
•
halb enesetunne (oksendamine)
•
lihasvalu (müalgia)
•
normist erinev maksatalitlusega seotud laboratoorne analüüs (üldbilirubiin)
•
lööve
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
(võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
•
lihasspasmid
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Vosevi’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis niiskuse
eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis niiskuse
eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Vosevi sisaldab
•
Toimeained on sofosbuviir, velpatasviir ja voksilapreviir. Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 400 mg sofosbuviiri, 100 mg velpatasviiri ja 100 mg voksilapreviiri või 200 mg
sofosbuviiri, 50 mg velpatasviiri ja 50 mg voksilapreviiri.
•
Teised koostisosad
Tableti tuum:
kolloidne veevaba ränidioksiid, kopovidoon, naatriumkroskarmelloos (E468) (vt selle infolehe
lõik 2), laktoosmonohüdraat (vt selle infolehe lõik 2), magneesiumstearaat, mikrokristalliline
tselluloos (E460)
Õhuke polümeerikate:
must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), makrogool
(E1521), polüvinüülalkohol (E1203), talk (E553b), titaandioksiid (E171)
Kuidas Vosevi välja näeb ja pakendi sisu
Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on beežid kapslikujulised tabletid,
mille ühel küljel on pimetrükk „GSI” ja teisel „3”. Tablett on 20 mm pikk ja 10 mm lai.
Vosevi 200 mg/50 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on beežid ovaalsed tabletid, mille
ühel küljel on pimetrükk „GSI” ja teisel „SVV”. Tableti pikkus on 15 mm ja laius 8 mm.
Tabletid on pakitud lastekindlate korkidega plastpudelitesse. Iga pudel sisaldab ränigeeliga desikanti
(kuivatusaine), mis tuleb jätta tablettide kaitsmiseks pudelisse. Ränigeeliga desikant on eraldi
kotikeses või mahutis ja seda ei tohi alla neelata.
Saadaval on järgmine pakendi suurus nii Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg kui ka 200 mg/50 mg/50 mg
õhukese polümeerikattega tablettidele:
•
väliskarbid, mis sisaldavad 1 pudelit 28 õhukese polümeerikattega tabletiga
Müügiloa hoidja
Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Iirimaa
Tootja
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Lietuva
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
България
Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Luxembourg/Luxemburg
Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Česká republika
Gilead Sciences s.r.o.
Tel: + 420 910 871 986
Magyarország
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Danmark
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Malta
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Deutschland
Gilead Sciences GmbH
Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Nederland
Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Eesti
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Norge
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Ελλάδα
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Τηλ: + 30 210 8930 100
Österreich
Gilead Sciences GesmbH
Tel: + 43 1 260 830
España
Gilead Sciences, S.L.
Tel: + 34 91 378 98 30
Polska
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 262 8702
France
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Portugal
Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 351 21 7928790
Hrvatska
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
România
Gilead Sciences (GSR) S.R.L
Tel: + 40 31 631 18 00
Ireland
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: +353 (0) 214 825 999
Slovenija
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Ísland
Gilead Sciences Sweden AB
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Slovenská republika
Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 232 121 210
Italia
Gilead Sciences S.r.l.
Tel: + 39 02 439201
Suomi/Finland
Gilead Sciences Sweden AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Κύπρος
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Τηλ: + 30 210 8930 100
Sverige
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Latvija
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
United Kingdom (Northern Ireland)
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Mida Vosevi sisaldab
•
Toimeained on sofosbuviir, velpatasviir ja voksilapreviir. Üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 400 mg sofosbuviiri, 100 mg velpatasviiri ja 100 mg voksilapreviiri või 200 mg
sofosbuviiri, 50 mg velpatasviiri ja 50 mg voksilapreviiri.
•
Teised koostisosad
Tableti tuum:
kolloidne veevaba ränidioksiid, kopovidoon, naatriumkroskarmelloos (E468) (vt selle infolehe
lõik 2), laktoosmonohüdraat (vt selle infolehe lõik 2), magneesiumstearaat, mikrokristalliline
tselluloos (E460)
Õhuke polümeerikate:
must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), makrogool
(E1521), polüvinüülalkohol (E1203), talk (E553b), titaandioksiid (E171)
Kuidas Vosevi välja näeb ja pakendi sisu
Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on beežid kapslikujulised tabletid,
mille ühel küljel on pimetrükk „GSI” ja teisel „3”. Tablett on 20 mm pikk ja 10 mm lai.
Vosevi 200 mg/50 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on beežid ovaalsed tabletid, mille
ühel küljel on pimetrükk „GSI” ja teisel „SVV”. Tableti pikkus on 15 mm ja laius 8 mm.
Tabletid on pakitud lastekindlate korkidega plastpudelitesse. Iga pudel sisaldab ränigeeliga desikanti
(kuivatusaine), mis tuleb jätta tablettide kaitsmiseks pudelisse. Ränigeeliga desikant on eraldi
kotikeses või mahutis ja seda ei tohi alla neelata.
Saadaval on järgmine pakendi suurus nii Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg kui ka 200 mg/50 mg/50 mg
õhukese polümeerikattega tablettidele:
•
väliskarbid, mis sisaldavad 1 pudelit 28 õhukese polümeerikattega tabletiga
Müügiloa hoidja
Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Iirimaa
Tootja
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Carrigtohill
County Cork
Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Lietuva
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
България
Gilead Sciences Ireland UC
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Luxembourg/Luxemburg
Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Česká republika
Gilead Sciences s.r.o.
Tel: + 420 910 871 986
Magyarország
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Danmark
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Malta
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Deutschland
Gilead Sciences GmbH
Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Nederland
Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Eesti
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Norge
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Ελλάδα
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Τηλ: + 30 210 8930 100
Österreich
Gilead Sciences GesmbH
Tel: + 43 1 260 830
España
Gilead Sciences, S.L.
Tel: + 34 91 378 98 30
Polska
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 262 8702
France
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Portugal
Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 351 21 7928790
Hrvatska
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
România
Gilead Sciences (GSR) S.R.L
Tel: + 40 31 631 18 00
Ireland
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: +353 (0) 214 825 999
Slovenija
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Ísland
Gilead Sciences Sweden AB
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Slovenská republika
Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 232 121 210
Italia
Gilead Sciences S.r.l.
Tel: + 39 02 439201
Suomi/Finland
Gilead Sciences Sweden AB
Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Κύπρος
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Τηλ: + 30 210 8930 100
Sverige
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Latvija
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888
United Kingdom (Northern Ireland)
Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Source: State Agency of Medicines (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Keep your health in one place
TempoLife tracks food, sleep, activity and weight, so a doctor's visit starts from facts.