TempoLife › Preços de medicamentos por farmácia › Voriconazole 200mg · 14 tabletti
Voriconazole 200mg · 14 tabletti: folheto informativo
Voriconazole 200mg 14 tabletti
← Voltar aos preços de Voriconazole 200mg · 14 tabletti
Todos os tamanhos de embalagem de Voriconazole →
O folheto informativo é redigido e aprovado pela Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet). A secção 3, “Como tomar”, indica a dose e a dose diária máxima deste medicamento.
Folheto informativo oficial (PDF) →
O folheto informativo oficial está em estónio.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Voriconazole Teva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
vorikonasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Voriconazole Teva ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Voriconazole Teva võtmist
Kuidas Voriconazole Tevat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Voriconazole Tevat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Voriconazole Teva ja milleks seda kasutatakse
toimib infektsioone põhjustavate seente hävitamise või nende kasvu peatamise kaudu.
Seda ravimit kasutatakse selliste patsientide (täiskasvanud ja üle 2-aastased lapsed) raviks, kellel on:
- invasiivne aspergilloos (teatud tüüpi seeninfektsioon, mida põhjustab Aspergillus sp.);
- kandideemia (teist tüüpi seeninfektsioon, mida põhjustab Candida sp.) mitteneutropeenilistel
patsientidel (patsiendid, kelle vere valgeliblede arv ei ole liiga väike);
- tõsised invasiivsed Candida sp.-st põhjustatud infektsioonid, mille puhul seen on resistentne
flukonasooli suhtes (teine seenevastane ravim);
- tõsised seeninfektsioonid, mida põhjustavad Scedosporium sp. või Fusarium sp. (kaks erinevat
seeneliiki).
Voriconazole Tevat määratakse halveneva, tõenäoliselt eluohtliku seeninfektsiooniga patsientidele.
Seeninfektsioonide ennetamiseks kõrge riskiga vereloome tüvirakkude siiriku saajatel.
Voriconazole Tevat tohib võtta ainult arsti järelevalve all.
Mida on vaja teada enne Voriconazole Teva võtmist
- kui olete vorikonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
On väga tähtis, et te informeeriksite oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate või olete
hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid
ravimeid.
Järgnevalt mainitud ravimeid ei tohi kasutada ravi ajal Voriconazole Tevaga:
- terfenadiin (kasutatakse allergia korral);
- astemisool (kasutatakse allergia korral);
- tsisapriid (kasutatakse maoprobleemide korral);
1
- pimosiid (kasutatakse vaimsete häirete raviks);
- kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete korral);
- ivabradiin (kasutatakse kroonilise südamepuudulikkuse sümptomite korral);
- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
- efavirens (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem üks kord päevas;
- karbamasepiin (kasutatakse krampide raviks);
- fenobarbitaal (kasutatakse raske unetuse ja krampide korral);
- tungaltera alkaloidid (näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin; kasutatakse migreeni korral);
- siroliimus (kasutatakse siirdatud patsientidel);
- ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem kaks korda päevas;
- naistepuna (taimne toidulisand);
- naloksegool (kasutatakse opioidideks nimetatavate valuvaigistite (nt morfiin, oksükodoon,
fentanüül, tramadool, kodeiin) põhjustatud kõhukinnisuse raviks);
- tolvaptaan (kasutatakse hüponatreemia (vere madal naatriumisisaldus) raviks või
neerufunktsiooni halvenemise aeglustamiseks polütsüstiliste neerude sündroomiga patsientidel);
- lurasidoon (kasutatakse depressiooni raviks);
- finerenoon (kasutatakse kroonilise neeruhaiguse raviks);
- venetoklaks (kasutatakse kroonilise lümfotsüütleukeemiaga (KLL) patsientide raviks).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Voriconazole Teva võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
- kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teiste asoolide suhtes;
- kui teil esineb või on kunagi varem esinenud maksahaigus. Kui teil on maksahaigus, võib teie
arst teile määrata Voriconazole Teva väiksema annuse. Teie arst jälgib samuti ravi ajal
Voriconazole Tevaga vereanalüüside abil teie maksafunktsiooni;
- kui on teada, et teil on kardiomüopaatia, südame rütmihäired, südame löögisageduse
aeglustumine või häire elektrokardiogrammis (EKG), mida nimetatakse pika QTc sündroomiks.
Ravi ajal tuleb teil vältida igasugust kokkupuudet päikesevalgusega. Tähtis on katta päikesega
kokkupuutuvad nahapinnad kinni ja kasutada kõrge päikesekaitsefaktoriga (SPF) päikesekaitsekreemi,
sest võib esineda naha suurenenud tundlikkust päikese ultraviolettkiirte suhtes. Seda võivad teised
ravimid, nagu metotreksaat, veelgi suurendada, muutes naha tundlikuks päikesevalguse suhtes. Need
ettevaatusabinõud kehtivad ka lastele.
Ravi ajal Voriconazole Tevaga teatage oma arstile kohe, kui teil tekib:
- päikesepõletus;
- raske nahalööve või villid;
- luuvalu.
Kui teil tekivad ülalkirjeldatud nahaprobleemid, võib arst teid suunata nahaarsti juurde, kes võib pärast
konsultatsiooni otsustada, et on vajalik regulaarne nahaarsti külastamine. Vorikonasooli pikaajalisel
kasutamisel on väike oht nahavähi tekkimiseks.
Kui teil tekivad neerupealise puudulikkuse (neerupealised ei tooda piisavas koguses teatud
steroidhormoone, nt kortisooli) nähud, mis võivad põhjustada selliseid sümptomeid, nagu krooniline
või pikaajaline väsimus, lihasnõrkus, söögiisu kadumine, kehakaalu langus, kõhuvalu, teatage oma
arstile.
Teatage oma arstile, kui teil tekivad Cushingi sündroomi (teie organism toodab liiga palju kortisooliks
nimetatavat hormooni) nähud, mis võivad kaasa tuua sellised sümptomid, nagu kehakaalu
suurenemine; rasvkoe kogunemine õlgade vahele; näo ümardumine (kuunägu); naha tumenemine
kõhul, reitel, rindadel ja käsivartel; naha õhenemine; kergesti tekkivad verevalumid; veresuhkru
sisalduse suurenemine; liigne karvakasv; liigne higistamine.
Ravikuuri ajal jälgib teie arst vereanalüüside abil teie maksa- ja neerufunktsiooni.
Lapsed ja noorukid
2
Voriconazole Tevat ei tohi anda alla 2-aastastele lastele.
Muud ravimid ja Voriconazole Teva
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate, olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete
võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Mõned ravimid võivad Voriconazole Tevaga samaaegsel kasutamisel mõjutada Voriconazole Teva
toimet või võib Voriconazole Teva mõjutada nende toimet.
Rääkige oma arstile, kui te võtate järgmiseid ravimeid, sest samaaegset ravi Voriconazole Tevaga
tuleb võimalusel vältida:
- ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 100 mg kaks korda päevas.
- glasdegiib (kasutatakse vähi raviks) – kui te peate kasutama mõlemat ravimit, jälgib arst sageli
teie südamerütmi.
Rääkige oma arstile, kui te võtate järgmiseid ravimeid, sest samaaegset ravi Voriconazole Tevaga
tuleb võimalusel vältida ja vajalik võib olla vorikonasooli annuse kohandamine.
- Rifabutiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks). Kui teid juba ravitakse rifabutiiniga, tuleb jälgida
teie vereliblede arvu ja rifabutiini võimalikke kõrvaltoimeid.
- Fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks). Kui teid juba ravitakse fenütoiiniga, tuleb ravi ajal
Voriconazole Tevaga jälgida fenütoiini sisaldust teie veres ja annust vajaduse korral kohandada.
Rääkige oma arstile, kui te võtate ükskõik milliseid järgmiseid ravimeid, sest vajalik võib olla annuse
kohandamine või jälgimine, et veenduda nende ravimite ja/või Voriconazole Teva soovitud toimes.
- Varfariin ja teised antikoagulandid (nt fenprokumoon, atsenokumarool, mida kasutatakse vere
hüübimise aeglustamiseks).
- Tsüklosporiin (kasutatakse siirdatud patsientidel).
- Takroliimus (kasutatakse siirdatud patsientidel).
- Sulfonüüluuread (nt tolbutamiid, glipisiid ja glüburiid) (kasutatakse suhkurtõve puhul).
- Statiinid (nt atorvastatiin, simvastatiin) (kasutatakse kolesteroolitaseme langetamiseks).
- Bensodiasepiinid (nt midasolaam, triasolaam) (kasutatakse raske unetuse ja stressi puhul).
- Omeprasool (kasutatakse haavandite raviks).
- Suukaudsed rasestumisvastased ravimid (kui te võtate Voriconazole Tevat suukaudsete
rasestumisvastaste ravimite kasutamise ajal, võivad tekkida kõrvaltoimed, nagu iiveldus ja
menstruaaltsükli häired).
- Igihalja alkaloidid (nt vinkristiin ja vinblastiin) (kasutatakse vähi raviks).
- Türosiini kinaasi inhibiitorid (nt aksitiniib, bosutiniib, kabosantiniib, tseritiniib, kobimetiniib,
dabrafeniib, dasatiniib, nilotiniib, sunitiniib, ibrutiniib, ribotsikliib) (kasutatakse vähi raviks).
- Tretinoiin (kasutatakse leukeemia raviks).
- Sakvinaviir ja teised HIV proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
- Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt efavirens, delavirdiin, nevirapiin)
(kasutatakse HIV raviks) (efavirensi mõningaid annuseid EI TOHI võtta samaaegselt koos
Voriconazole Tevaga).
- Metadoon (kasutatakse heroiinisõltuvuse raviks).
- Alfentaniil ja fentanüül ning teised lühikese toimeajaga opiaadid, nagu sufentaniil (valuvaigistid
kirurgiliste protseduuride jaoks).
- Oksükodoon ja teised pikatoimelised opiaadid, nagu hüdrokodoon (kasutatakse mõõduka kuni
raske valu korral).
- Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen, diklofenak) (kasutatakse valu ja
põletiku raviks).
- Flukonasool (kasutatakse seennakkuste raviks).
- Flukloksatsilliin (antibiootikum, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide vastu).
- Everoliimus (kasutatakse kaugelearenenud neerukasvaja ravis ja siirdatud patsientidel).
- Letermoviir (kasutatakse tsütomegaloviiruse nakkuse ennetamiseks pärast luuüdi siirdamist).
- Ivakaftoor: kasutatakse tsüstilise fibroosi raviks.
Rasedus ja imetamine
3
Voriconazole Tevat ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on niimoodi määranud.
Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama toimivaid rasestumisvastaseid vahendeid. Informeerige
viivitamatult arsti, kui te jääte Voriconazole Teva võtmise ajal rasedaks.
Enne, kui alustate Voriconazole Teva tablettide võtmist, tuleb imetamine lõpetada.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Voriconazole Teva võib põhjustada nägemise ähmastumist või ebamugavat valgustundlikkust. Nende
sümptomite esinemise ajal hoiduge autojuhtimisest ja masinate või tööriistadega töötamisest. Kui teil
tekivad mainitud sümptomid, informeerige oma arsti.
Voriconazole Teva sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Voriconazole Teva sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Kuidas Voriconazole Tevat võtta
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arst määrab teie annuse vastavalt teie kehakaalule ja infektsiooni tüübile.
Soovitatav annus täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad patsiendid) on järgmine.
Tabletid
Patsiendid kehakaaluga Patsiendid kehakaaluga alla
40 kg ja rohkem* 40 kg*
Annus esimese 24 tunni jooksul 400 mg iga 12 tunni järel 200 mg iga 12 tunni järel
(küllastusannus) esimese 24 tunni jooksul esimese 24 tunni jooksul
Annus pärast esimest 24 tundi 200 mg kaks korda ööpäevas 100 mg kaks korda ööpäevas
(säilitusannus)
*See kehtib ka 15-aastaste ja vanemate patsientide puhul.
Sõltuvalt teie reageerimisest ravile võib arst suurendada teie ööpäevast annust 300 mg-ni (≥ 40 kg) või
150 mg-ni (< 40 kg) kaks korda päevas.
Arst võib otsustada teie annust vähendada, kui teil on kerge kuni mõõdukas maksatsirroos.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Soovitatav annus lastele ja noorukitele on järgmine.
4
Tabletid
Lapsed vanuses 2 kuni 12 Noorukid vanuses 12...14
aastat ja noorukid vanuses aastat kehakaaluga 50 kg või
12...14 aastat kehakaaluga rohkem; ja kõik noorukid
vähem kui 50 kg vanemad kui 14 aastat
Annus esimese 24 tunni jooksul Teie ravi algab infusioonina Palun vaadake täiskasvanutele
(küllastusannus) soovitatavat annust
Annus pärast esimest 24 tundi 9 mg/kg kaks korda ööpäevas Palun vaadake täiskasvanutele
(säilitusannus) (maksimaalne annus 350 mg soovitatavat annust
kaks korda ööpäevas)
Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst suurendada või vähendada ööpäevast annust.
Tablette tohib lapsele anda ainult juhul, kui laps on võimeline tablette neelama.
Tablett tuleb sisse võtta vähemalt üks tund enne või üks tund pärast sööki. Tablett tuleb alla neelata
tervelt koos veega.
Kui teie võtate või teie laps võtab Voriconazole Teva tablette seeninfektsiooni ennetamiseks, võib arst
Voriconazole Teva kasutamise lõpetada, kui teil või teie lapsel esineb raviga seotud kõrvaltoimeid.
Kui te võtate Voriconazole Tevat rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate rohkem tablette kui määratud (või kui keegi teine võtab teie tablette), peate viivitamatult
otsima arstiabi või pöörduma lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke Voriconazole
Teva tablettide karp endaga kaasa. Kui te võtate Voriconazole Tevat rohkem, kui ette nähtud, võib teil
tekkida ebaharilik talumatus valguse suhtes.
Kui te unustate Voriconazole Tevat võtta
On tähtis võtta Voriconazole Teva tablette regulaarselt iga päev samal kellaajal. Kui te unustate ühe
annuse võtmata, võtke järgmine annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi
eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Voriconazole Teva võtmise
On näidatud, et kõigi annuste võtmine õigel ajal võib oluliselt suurendada ravimi efektiivsust.
Seetõttu, kuni arst ei käsi teil ravi katkestada, tuleb jätkata Voriconazole Teva võtmist õigetel aegadel,
nagu ülal kirjeldatud.
Voriconazole Teva võtmist tuleb jätkata, kuni arst käsib ravimi võtmise lõpetada. Ärge lõpetage ravi
liiga vara, sest infektsioon ei pruugi olla möödunud. Nõrgenenud immuunsüsteemiga või raskete
infektsioonidega patsientidel võib osutuda vajalikuks pikaajaline ravi, et vältida infektsiooni
taastumist.
Kui arst otsustab ravi Voriconazole Tevaga lõpetada, ei tohiks teil tekkida mingeid kõrvalnähte.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Võimalikud kõrvaltoimed on tõenäoliselt kerged ja ajutise iseloomuga. Mõned kõrvaltoimed võivad
siiski olla tõsised ja vajada arstiabi.
5
Tõsised kõrvaltoimed – lõpetage Voriconazole Teva võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole.
- Lööve.
- Kollatõbi, muutused maksafunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides.
- Kõhunäärmepõletik.
Teised kõrvaltoimed.
Väga sage: võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st.
- Nägemiskahjustus (nägemishäired, sealhulgas nägemise hägustumine, muutused värvide
nägemises, valguse ebanormaalne talumatus, värvipimedus, silmakahjustus, halo nägemine,
kanapimedus, kõikuv nägemine, sädemete nägemine, aura nägemine, nägemisteravuse
vähenemine, nägemise eredus, tavalise vaatevälja osaline kadumine, laigud silmade ees).
- Palavik.
- Lööve.
- Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
- Peavalu.
- Käte ja jalgade tursed.
- Kõhuvalu.
- Hingamisraskused.
- Maksaensüümide taseme tõus.
Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st.
- Ninakõrvalkoobaste põletik, igemepõletik, külmavärinad, nõrkus.
- Teatud tüüpi punaste (mõnikord seoses immuunsusega) ja/või valgete vererakkude (mõnikord
koos palavikuga) arvu vähenemine, sealhulgas raskekujuline; vere hüübimist soodustavate
vererakkude (vereliistakute) arvu vähenemine.
- Madal veresuhkru tase, madal vere kaaliumisisaldus, madal vere naatriumisisaldus.
- Ärevus, depressioon, segasus, ärritatus, võimetus magada, hallutsinatsioonid.
- Krambihood, värinad või kontrollimatud lihasliigutused, surin või ebatavaline nahatunnetus,
lihastoonuse suurenemine, unisus, pearinglus.
- Veritsus silmas.
- Südame rütmihäired, sh väga kiire südame löögisagedus, väga aeglane südame löögisagedus,
minestamine.
- Madal vererõhk, veenipõletik (võib olla seotud verehüüvete moodustumisega).
- Äge hingamisraskus, valu rindkeres, näo (suu, huulte ja silmaümbruse) turse, vedeliku
kogunemine kopsudesse.
- Kõhukinnisus, seedehäired, huulte põletik.
- Kollatõbi, maksapõletik ja maksakahjustus.
- Nahalööve, mis võib põhjustada raskekujulist villide teket ja naha koorumist, mida
iseloomustab lame, väikeste liitunud muhkudega punetav nahapiirkond, nahapunetus.
- Kihelus.
- Juuste väljalangemine.
- Seljavalu.
- Neerupuudulikkus, vere esinemine uriinis, muutused neerufunktsiooni peegeldavates
vereanalüüsides.
- Päikesepõletus või raskekujuline nahareaktsioon pärast valguse või päikese käes viibimist.
- Nahavähk.
Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st.
- Gripitaolised sümptomid, seedetrakti ärritus ja põletik, seedetrakti põletik, mis põhjustab
antibiootikumidega seotud kõhulahtisust, lümfisoonte põletik.
- Kõhuõõne siseseina ja elundeid katva õhukese koe põletik.
- Lümfisõlmede suurenemine (võib olla valulik), luuüdi puudulikkus, suurenenud eosinofiilide
arv.
- Neerupealiste funktsiooni pärssimine, kilpnäärme alatalitlus.
- Ajufunktsiooni häired, Parkinsoni tõvele omased sümptomid, närvikahjustus, mis põhjustab
tuimust, valu, torkimis- või põletustunnet kätes või jalgades.
6
- Koordinatsiooni- või tasakaaluhäired.
- Ajuturse.
- Kahelinägemine, tõsised silmahaigused, sealhulgas: silmade ning silmalaugude valu ja põletik,
ebatavalised silmaliigutused, nägemisnärvi kahjustus, mis põhjustab nägemiskahjustust,
pimetähni paistetus.
- Puutetundlikkuse vähenemine.
- Maitsetundlikkuse häired.
- Kuulmisraskused, helin kõrvus, peapööritus.
- Teatud siseelundite põletik – kõhunäärme- ja kaksteistsõrmiksoolepõletik, keele tursumine ja
põletik.
- Maksa suurenemine, maksapuudulikkus, sapipõie häired, sapikivid.
- Liigesepõletik, nahaaluste veenide põletik (mis võivad olla seotud verehüüvete
moodustumisega).
- Neerupõletik, valkude esinemine uriinis, neerukahjustus.
- Väga kiire südame löögisagedus või löökide vahelejätmine, mõnikord ebakorrapäraste
elektriliste impulssidega.
- Häired elektrokardiogrammis (EKG).
- Kõrgenenud vere kolesteroolitase, kõrgenenud vere uureatase.
- Allergilised nahareaktsioonid (vahel rasked), sh eluohtlik nahaseisund, mis põhjustab valulikke
ville ja haavandeid nahal ning limaskestadel, eriti suus, nahapõletik, nõgestõbi, nahaärritus ja
punetus, punased või lillad laigud nahal, mis võivad olla põhjustatud madalast trombotsüütide
hulgast, ekseem.
- Allergiline reaktsioon või liiga tugev immuunvastus.
- Luud ümbritseva koe põletik.
Harv: võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st.
- Kilpnäärme ületalitlus.
- Ajufunktsioonide halvenemine, mis on maksahaiguse tõsine tüsistus.
- Nägemisnärvi enamike kiudude kadumine, silma sarvkesta hägustumine, silmade tahtmatud
liigutused.
- Villiline valgustundlikkus.
- Haigus, mille korral keha immuunsüsteem ründab perifeerse närvisüsteemi osa.
- Südame rütmihäired või juhtteede häired (mõnikord eluohtlikud).
- Eluohtlik allergiline reaktsioon.
- Vere hüübimishäired.
- Allergilised nahareaktsioonid (mõnikord rasked), sh naha, nahaaluskoe, limaskestade ja
limaskestaaluste kudede kiirelt tekkiv turse (ödeem), sügelevad või valusad paksud, punased
nahalaigud koos hõbedase nahaketendusega, naha ja limaskestade ärritus, eluohtlik nahaseisund,
mis põhjustab naha väliskihi koorumist suurte laikudena alumiste nahakihtide küljest, laialdane
lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed.
- Väikesed kuivad ketendavad nahalaigud, mõnikord paksenenud, oga- või sarvekujulise osaga.
Teadmata sagedusega kõrvaltoimed: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
- Tedretähnid ja pigmendilaigud.
Teised olulised kõrvaltoimed, mille sagedus on teadmata, aga mille esinemisest tuleb otsekohe arstile
teatada:
- punased, ketendavad laigud või ringikujulised nahakahjustused, mis võivad olla
autoimmuunhaiguse, mida nimetatakse naha erütematoosseks luupuseks, sümptomiteks.
On teada, et Voriconazole Teva mõjutab maksa ja neere, seetõttu peab arst maksa ja neerude
funktsioone vereanalüüside abil jälgima. Teatage arstile, kui teil esineb kõhuvalu või väljaheite
konsistents on muutunud.
Patsientide hulgas, kes on vorikonasooli võtnud pikka aega, on esinenud nahavähki (vt lõik 2).
7
Päikesepõletust või rasket nahareaktsiooni, mis tekkis pärast kokkupuudet valguse või päikesega,
esines sagedamini lastel. Kui teil või teie lapsel tekib nahaprobleeme, võib teie arst teid suunata
nahaarsti juurde, kes võib pärast konsultatsiooni otsustada, et on vajalik regulaarne nahaarsti
külastamine. Lastel esines sagedamini ka maksaensüümide tasemete tõusu.
Kui mõni kõrvaltoimetest püsib või põhjustab ebamugavust, informeerige oma arsti.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Voriconazole Tevat säilitada
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril või karbil pärast “EXP:”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
- Toimeaine on vorikonasool. Üks tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Voriconazole Teva sisaldab laktoosi“),
naatriumkroskarmelloos, povidoon K25, eelželatiniseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat,
hüpromelloos 5mPa∙s, glütserool 85%, titaandioksiid (E171).
Kuidas Voriconazole Teva välja näeb ja pakendi sisu
Voriconazole Teva 200 mg on valge piklik õhukese polümeerikattega tablett (mõõtmed: ligikaudu
17,2 x 7,2 mm), mille ühel küljel on märgistus “V” ja teisel küljel “200”.
Voriconazole Teva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50,
56, 98 ja 100 tabletti sisaldavas PVC/alumiinium blistrites hulgipakendi või üheannuselise pakendina.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland
Tootjad:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Saksamaa
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
8
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Ungari
Teva Pharma S.L.U
C/C, n.4. Poligono Industrial Malpica, 50016, Zaragoza
Hispaania
Teva Operations Poland Sp. z o. o.
Mogilska 80 Str., 31-546 Kraków
Poola
Pliva Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb
Horvaatia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.
QR-kood
Muud teabeallikad
Viimane kinnitatud teave selle ravimi kohta on kättesaadav, kui skaneerida nutitelefoniga/seadmega
QR-koodi, mis on lisatud pakendi infolehele. Sama teave on kättesaadav ka järgmisel veebiaadressil:
www.ravimiamet.ee
9
Fonte: Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Mantenha a sua saúde num só lugar
O TempoLife regista a alimentação, o sono, a atividade e o peso, para que a consulta médica comece pelos factos.