Vitamin C Sopharma 5ml 100mg · 10 un.: folheto informativo

C-vitamiin on vesilahustuv vitamiin, mis osaleb mitmetes organismi elutähtsates protsessides.

Vitamin C Sopharma 100 mg/ml süste-/infusioonilahust kasutatakse skorbuudi raviks ja
askorbiinhappe (C-vitamiin) vaeguse profülaktikaks. Vitamin C Sopharma 100 mg/ml süste-
/infusioonilahust kasutatakse kõikidele vanustele patsientidele, kui suukaudne manustamine ei ole
võimalik või imendumine suukaudse manustamise järgselt ei ole piisav.

Ärge kasutage Vitamin C Sopharma’t:
- kui olete askorbiinhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui teil on hüperoksaluuria (uriinis suurenenud oksalaatide sisaldus)
- kui teil on oksalaat-urolitiaas (teatud liiki neerukivid).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Vitamin C Sopharma kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
- kui teil esineb glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus (punastes verelibledes esineva
ensüümi vähesus);
- kui teil esineb neeruhaigus, sh neerukivid;
- kui teil esineb hemokromatoos (raua ainevahetushäire), verehaigus – talasseemia, sirprakuline
aneemia (seisund, mille korral on veres hapnikku transportiv pigement nimega hemoglobiin
ebaloomulik), sideroplastiline aneemia (aneemia liik, mida põhjustab raua ainevahetushäire
organismis);
- kui te olete rase.

Askorbiinhappe veenisisene manustamine võib olla valulik ja keemilise ärrituse tõttu põhjustada
harvadel juhtudel tromboflebiiti. Askorbiinhappe kiiret veenisisest süstimist tuleb vältida ja infusiooni
ajal tuleb rakendada ettevaatust vältimaks ravimi lekkimist veresoonest väljapoole.
Venoosse vaskulaarsüsteemi häiretega, tromboflebiidi, hüübimisvastast ravi saavate ja
trombisoodumusega (verehüüve) patsientide puhul on soovitatav selle ravimi lihasesisene
manustamine.

Muud ravimid ja Vitamin C Sopharma
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid.

Vitamin C Sopharma toimeaine on askorbiinhape, mida tuntakse ka C-vitamiinina. Selle manustamine
koos teiste ravimitega võib nende ravimite toimet häirida ja need ravimid võivad omakorda häirida
Vitamin C Sopharma toimet.

Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest:
- salitsülaadid (põletikuvastased ravimid), nt aspiriin (atsetüülsalitsüülhape) - samaaegse
manustamise korral võib C-vitamiini kogus organismis väheneda askorbiinhappe imendumise
võimaliku vähenemise ja uriiniga eritumise suurenemise tõttu. On leitud, et salitsülaadid
vähendavad askorbiinhappe imendumist ligikaudu kolmandiku võrra;
- kortikosteroidid, kuna need suurendavad C-vitamiini oksüdatsiooni;
- hüübimisvastased ained, kuna askorbiinhape võib mõjutada kumariini antikoagulantide (nt
varfariin, bishüdroksükumariin) toime tugevust ja kestust;
- suukaudsed rasestumisvastased ravimid, kuna need vähendavad askorbiinhappe sisaldust
seerumis. Kui askorbiinhapet kasutatakse samaaegselt östrogeeni sisaldavate ravimitega, võib C-
vitamiin östrogeeni kontsentratsiooni suurendada;
- rauapreparaadid, kuna C-vitamiin võib suurendada raua imendumist seedetraktist;
- desferrioksamiin (orgnismis sisalduva raua või alumiiniumi liigse koguse raviks) – C-vitamiin
võib samaaegsel manustamisel desferrioksamiiniga suurendada raua eritumist. Samaaegse ravi
käigus on patsientidel ilmnenud kardiomüopaatiat ja südamepuudulikkust. See võib olla tingitud
sellest, et askorbiinhape mobiliseerib rauda põrnast ja teistest retikuloendoteliaalsetest kudedest,
mille tulemuseks on raua deponeerumise suurenemine siseelundites;
- isoprenaliin (südameblokaadi ja südameseiskumise korral kasutatav ravim), kuna samaaegsel
manustamisel koos C-vitamiiniga väheneb isoprenaliini toime;
- disulfiraam (toetav ravim alkoholismi ravis), kuna askorbiinhappe suurte annuste korduv
kasutamine võib samaaegsel manustamisel häirida disulfiraami ja alkoholi koostoimet;
- meksiletiin (südame rütmihäirete ravim), kuna askorbiinhappe suurte annuste kasutamine võib
kiirendada meksiletiini eritumist uriiniga;
- barbituraadid või primidoon (krampide raviks), kuna samaaegne manustamine võib suurendada C-
vitamiini eritumist uriiniga;
- flufenasiin, teised fenotiasiini derivaadid (skisofreenia raviks), kuna samaaegne manustamine koos
C-vitamiiniga põhjustab fenotiasiini derivaatide terpeutilise toime vähenemist;
- amfetamiinid (kesknärvisüsteemi (KNS) stimulandid) ja tritsüklilised antidepressandid
(deprssiooni raviks), kuna C-vitamiin vähendab amfetamiinide ja tritsükliliste antidepressantide
neerutorukesse tagasiimendumist;
- alumiiniumi sisaldavad ravimid, kuna C-vitamiin võib kiirendada alumiiniumi imendumist ja
tugevdada soovimatuid toimeid;
- alkohol, kuna alkoholi manustamine vähendab C-vitamiini sisaldust.

Vitamin C Sopharma mõjutab paljude laboratoorsete analüüside tulemust. Laboratoorsete analüüside
mõjutamise ulatus sõltub mitmetest faktoritest. Tuleb tutvuda spetsiaalsete referentsväärtustega
analüüsi spetsiifika kohta, kui analüüs on tehtud askorbiinhappe manustamise tingimustes.

Suurtes annustes võib Vitamin C Sopharma mõjutada transaminaaside, laktaatdehüdrogenaasi ja
bilirubiini analüüside tulemused.

Redoks-ühendina mõjutab Vitamin C Sopharma mitmeid oksüdatsiooni-reduktsiooni analüüse,
millega määratakse uriini ja seerumi glükoosisisaldust. Vitamin C Sopharma manustamine tuleb
katkestada 1...2 päeva enne mainitud analüüsi tegemist. Diabeetikutel, kes võtavad ööpäevas rohkem
kui 500 mg C-vitamiini, võivad uriini glükoosisisalduse analüüsis tulla valed tulemused.
Vitamin C Sopharma suured annused (so suuremad kui 500 mg ööpäevas) võivad mõjutada Ames
ARIS(R) meetodiga määrtavat karbamasepiini taset.

Askorbiinhappe kasutamine rohkem kui 1 g ööpäevas võib anda valenegtiivse tulemuse peitvere
avastamisel väljaheites. Kui kahtlustatakse peitvere analüüsi mõjutamist, tuleb askorbiinhappe
manustamine katkestada.

Askorbiinhape on lahustes sobimatu koos aminofülliini, bleomütsiini, erütromütsiini, laktobionaadi,
naftsilliini, naatriumnitrofurantoiini, konjugeeritud östrogeenide, naatriumbikarbonaadi,
sulfafurasooldietanoolamiini, klooramfenikoolnaatriumsuksinaadi, klorotiasiidnaatriumi ja
hüdrokortisoonnatriumsuksinaadiga.

Vase- ja rauaioonide ning ka teiste oksüdantide olemasolul oksüdeerub askorbiinhape aluselises
lahuses kiiresti.

Vitamin C Sopharma koos toidu, joogi ja alkoholiga
Alkohol vähendab C-vitamiini sisaldust.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Vitamin C Sopharma süste-/infusioonilahuse manustamist rasedatele tuleb kaaluda ainult absoluutsel
vajadusel.

Imetamine
C-vitamiin eritub rinnapiima, seetõttu tuleb manustamist imetavatele emadele sooritada ettevaatusega.

Viljakus
Puuduvad andmed askorbiinhappe toime kohta fertiilsusele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Vitamin C Sopharma ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Vitamin C Sopharma sisaldab naatriumit ja veevaba naatriumsulfitit (E221)
Naatriumsulfit võib harvadel juhtudel põhjustada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.

See ravim sisaldab 27,56 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisaine) ühes 2 ml ampullis. See on
võrdne 1,4%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest
täiskasvanutel.

See ravim sisaldab 68,9 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisaine) ühes 5 ml ampullis. See on
võrdne 3,45%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest
täiskasvanutel.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Vitamin C Sopharma süste-/infusioonilahust manustatakse lihasesiseselt või veeni kaudu. Soovitatav
on lihasesisene manustamine. Annuse ja ravi kestuse määrab teie arst. Veenisisese manustamise
sooritab arst või kvalifitseeritud meditsiinitöötaja (meditsiiniõde).

Soovitatav annus on:
Täiskasvanud (sh eakad)

Skorbuudi ravi 250 mg (2,5 ml) üks või kaks korda ööpäevas
2...21 päeva jooksul (kuni skeleti muutused ja
verejooksud on taandunud).
Askorbiinhappe vaeguse profülaktika Tavaline annus on 50 mg (0,5 ml) kuni 200 mg
(2 ml) ööpäevas.
Ravi kestus peab olema individuaalne, tuginedes ravivastusele ja haiguse raskusastmele.

Neerukahjustusega patsiendid (täiskasvanud, sh eakad)
Korduvate neerukivide moodustumisega patsientidel ei tohi ööpäevane C-vitamiini annus ületada
100...200 mg (1...2 ml).

Raske või lõppastme (dialüüsipatsiendid) neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi saada rohkem kui
50...100 mg ööpäevas (0,5...1 ml).

Kasutamine noorukitel, lastel, imikutel ja vastsündinutel
Vitamin C Sopharma’t manustatakse alla 18-aastastele noorukitele, lastele, imikutele ja
vastsündinutele. Annuse ja ravi kestuse määrab arst.

Skorbuudi ravi 100...300 mg (1...3 ml), jagatuna eraldi annusteks.
Ravi kestab 7...10 päeva.
Askorbiinhappe vaeguse profülaktika 25…75 mg (0,25...0,75 ml) ööpäevas

Neerupuudulikkusega alla 18-aastased noorukid, lapsed, imikud ja vastsündinud
Patsiente tuleb ravida väiksema, individuaalselt kohandatud annusega.

Manustamisviis
Lihasesisese süsti ettevalmistamine ja manustamine
Vitamin C Sopharma 100 mg/ml süste-/infusioonilahuse vajaminev annus tuleb tõmmata süstlasse.
Süstida aeglaselt tuharalihase ülaossa, 5 cm niudeluust allapoole. Järjestikuste süstide jaoks vahetada
süstekohta.

Veenisisese süsti ettevalmistamine ja manustamine
Ravimi kiire veenisisene manustamine võib põhjustada ajutist pearinglust ja seda tuleb vältida.
Vitamin C Sopharma 100 mg/ml süste-/infusioonilahust on soovitatav enne veenisisest manustamist
lahjendada vähemalt võrdse koguse lahjendava vedelikuga, kuna lahjendamata lahus on
hüpertooniline, nt 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahusega või 50 mg/ml (5%) glükoosilahusega ja
süstida aeglaselt veeni.

Veenisisese infusiooni ettevalmistamine ja manustamine
Vitamin C Sopharma 100 mg/ml süste-/infusioonilahuse vajaminev annus tuleb tõmmata süstlasse ja
lisada 100 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahusele või 50 mg/ml (5%) glükoosilahusele.
Manustada veenisisese infusioonina 15...30 minuti vältel.

Pärast kokkusegamist tuleb lahus kohe manustada.

Kui kasutatakse rohkem Vitamin C Sopharma’t kui ette nähtud
Ei ole teatatud ühestki tõsiste tagajärgedega ägeda üleannustamise juhtumist.

Vitamin C Sopharma väga suured annused võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
Askorbiinhappe massilise üleannustamise korral võib ilmneda neerupuudulikkus.
Askorbiinhappe üleannustamine võib eelsoodumusega isikutel, nt glükoos-6-fosfaat dehüdrogenaasi
puudulikkusega patsiendid, põhjustada atsidoosi (vere happesuse suurenemine) ja hemolüütilist
aneemiat (punaste vereliblede ebaloomulik hävimine).

Kui teil on tunne, et teile on manustatud liiga palju ravimit, rääkige sellest oma arstile.

Kui Vitamin C Sopharma manustamine ununeb (annus jääb vahele)
Kui te arvate, et teil on annus vahele jäänud, rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Vitamin C Sopharma on hästi talutav. Harvadel juhtudel võib see põhjustada kõrvaltoimeid.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000’st):
- iiveldus;
- oksendamine;
- kõhuvalu;
- kõhulahtisus;
- suurtes annustes kasutamise korral tekkida võiv allergiline reaktsioon;
- suurenenud uriinieritus;
- neerukivide moodustumine;
- mõned eelnevalt diagnoositud neeruhaigusega patsientidel on pärast suurtes annustes
askorbiinhappe ravi teatatud neerupuudulikkuse tekkest;
- kerge ja mööduv valulikkus ja süstekoha kõvaks (tihkeks) muutumine lihasesisese manustamise
korral.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- peavalu;
- unetus;
- liiga kiire veenisisese manustamise korral ajutine minestamistunne või pearinglus;
- kuumahood;
- väsimus;
- C-vitamiini vaeguse näol tekkiv „tagasilöögiefekt“ pärast suurtes annustes C-vitamiini ravi
katkestamist.

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Vitamin C Sopharma sisaldab
- Toimeaine on askorbiinhape. 1 ml lahust sisaldab 100 mg askorbiinhapet. Üks 2 ml ampull
sisaldab 200 mg askorbiinhapet. Üks 5 ml ampull sisaldab 500 mg askorbiinhapet.
- Teised abiained on naatriumvesinikkarbonaat, veevaba naatriumsulfit (E 221), edetiinhape ja
süstevesi.

Kuidas Vitamin C Sopharma välja näeb ja pakendi sisu
Selge, värvitu kuni kahvatu-pruunikaskollane lahus.

2 ml või 5 ml lahust värvitus klaasampullis (I tüüp), markeeringuga ampulli avamiskohal (värviline
täpp/ring). Igale ampullile on kinnitatud isekleepuv etikett.
10 ampulli jäigal PVC-fooliumiga kaetud blisterribal.
1 blister pappkarbis koos pakendi infolehega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.
Sofia 1220
Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OÜ Hagarex
Uusaru 5
76 505 Saue
Eesti
Tel: 56480207

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Läti Vitamin C Sopharma 100 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Eesti Vitamin C Sopharma
Rumeenia Vitamina C Zentiva 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2021.