Visannette 1142324 2mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Visannette on ravim endometrioosi (valulikud sümptomid, mida põhjustab emaka limaskesta
esinemine väljaspool normaalset asukohta) raviks. Visannette sisaldab dienogesti (gestageenne
hormoon).

Visannette’t ei tohi võtta
− kui teil on veenides tromb (trombembooliline kahjustus). Seda võib esineda näiteks jalgade
(süvaveenitromboos) või kopsu veresoontes (kopsuemboolia). Vt ka allpool lõik “Visannette ja
trombid veenides”;
− kui teil on või on kunagi olnud raske arteriaalne haigus, sh kardiovaskulaarne haigus, nt
südameinfarkt, insult või südamehaigus, mis põhjustab vähenenud verevarustust
(stenokardia). Vt ka allpool lõik “Visannette ja trombid arterites”;
− kui teil on diabeet koos veresoonte kahjustusega;
− kui teil on või on kunagi olnud raske maksahaigus (ja teie maksafunktsiooni näitajad ei ole
normaliseerunud). Maksahaiguse sümptomid võivad olla naha muutumine kollakaks ja/või
kogu keha sügelus;
− kui teil on või on kunagi olnud healoomuline või pahaloomuline maksakasvaja;
− kui teil on või on kunagi olnud või kahtlustatakse, et teil on pahaloomuline
suguhormoonsõltuv kasvaja, nt rinnanäärme või suguorganite kasvaja;
− kui teil esineb ebaselge põhjusega tupekaudset veritsust;
− kui olete dienogesti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline (ülitundlik) (vt lõigud 6 ja 2).

Kui ükskõik milline nendest seisunditest tekib Visannette kasutamise ajal esimest korda, lõpetage
kohe ravimi võtmine ja pöörduge oma arsti poole.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Te ei tohi Visannette võtmise ajal kasutada ühtegi teist hormonaalset rasestumisvastast vahendit
(tablett, plaaster, emakasisene süsteem).
Visannette EI OLE rasestumisvastane vahend. Kui te soovite rasedust vältida, peate kasutama
kondoome või teisi mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Mõnedel juhtudel on Visannette võtmisel vajalik eriline ettevaatus ja arst peab teid regulaarselt
läbi vaatama. Informeerige oma arsti, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest:
- kui teil on kunagi esinenud trombi (venooosne trombemboolia) või teie lähedasel
perekonnaliikmetel on suhteliselt noores eas esinenud trombi;
- kui teie lähisugulastel on olnud rinnanäärmevähk;
- kui teil on kunagi esinenud depressiooni;
- kui teil on kõrge vererõhk või teil tekib kõrge vererõhk Visannette võtmise ajal;
- kui teil tekib Visannette võtmise ajal maksahaigus. Sümptomite hulka võivad kuuluda
naha või silmade kollasus või kogu keha sügelus. Informeerige oma arsti ka siis, kui need
sümptomid tekkisid teil eelmise raseduse ajal;
- kui teil on diabeet, või teil on olnud rasedusaegset diabeeti;
- kui teil on kunagi esinenud kloasme (kuldpruunid pigmendilaigud nahal, iseäranis näol).
Sellisel juhul vältige liigset viibimist päikese- või ultraviolettkiirguse käes;
- kui teil esineb Visannette võtmise ajal valu alakõhus.

Visannette võtmise ajal on teil rasestumisvõimalus väiksem, sest Visannette võib pärssida
ovulatsiooni.

Kui te rasestute Visannette võtmise ajal, on teil pisut suurenenud risk emakavälise raseduse
(embrüo areneb väljaspool emakat) tekkeks. Informeerige oma arsti enne Visannette võtmise
alustamist, kui teil on varem esinenud emakavälist rasedust või kui teil on munajuhade
funktsiooni häire.

Visannette ja tõsine emakaverejooks
Visannette kasutamisel võib süveneda emakaverejooks, nt naistel, kellel emaka limaskest
(endomeetrium) kasvab emakalihaskesta sisse (nimetatakse emaka adenomüoosiks) või kellel on
emaka healoomulised kasvajad, mida mõnikord nimetatakse emaka fibroidideks (emaka
leiomüoomid). Kui verejooks on tugev ja kauakestev, võib see põhjustada vere punaliblede arvu
vähesust (aneemia), mis võib mõningatel juhtudel olla raske. Aneemia korral pidage nõu oma
arstiga, selgitamaks välja, kas peate Visannette võtmise lõpetama.

Visannette ja muutused veritsemise iseloomus
Suuremal osal Visannette-ravi saavatest naistest tekivad muutused menstruatsiooniaegses
veritsuses (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Visannette ja trombid veenides
Mõned uuringud näitavad, et seoses progestageeni sisaldavate ravimite (nagu Visannette)
kasutamisega võib esineda väike, kuid statistiliselt mitte märkimisväärne trombide tekkimise
suurenenud risk jalgades (venoosne trombemboolia). Väga harva võivad trombid põhjustada
tõsiseid püsivaid kahjustusi või isegi lõppeda surmaga.

Venoosse tromboosi risk suureneb:
− vanusega;
− kui te olete ülekaaluline;
− kui teil või mõnel teie lähisugulastest on noores eas esinenud trombi jala- (tromboos), kopsu-
(kopsuemboolia) või mõne muu organi veresoones;
− kui teil tuleb minna operatsioonile; kui teil on olnud raske trauma või olete olnud pikka aega
voodiravil. Oluline on oma arstile eelnevalt öelda, et kasutate Visannette’t, sest vajalikuks võib
osutuda ravi peatamine. Teie arst ütleb teile, millal Visannette’t uuesti kasutama hakata.
Tavaliselt on see võimalik ligikaudu kaks nädalat pärast taastumist.
 Visannette ja trombid arterites
On vähe tõendusmaterjali seose kohta gestageene sisaldavate ravimite (nagu Visannette) ja
trombide tekkimise suurenenud riski vahel, nt südameveresoontes (südameinfarkt) või
ajuveresoontes (insult). Hüpertensiooni põdevatel naistel võivad need ravimid infarktiriski vähesel
määral suurendada.

Arteriaalse tromboosi risk suureneb:
− kui te suitsetate. Tungivalt soovitatav on lõpetada suitsetamine Visannette kasutamise ajal,
eriti kui olete üle 35-aastane;
− kui te olete ülekaaluline;
− kui kellelgi teie lähisugulastest on noores eas esinenud südameinfarkti või insulti;
− kui teil on kõrge vererõhk.

Enne Visannette võtmist pidage nõu oma arstiga.

Lõpetage Visannette võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole, kui märkate trombi
võimalikke märke, nagu:
− tugev valu ja/või paistetus ühes jalas;
− äkiline tugev valu rindkeres, mis võib kiirguda vasakusse käsivarde;
− äkiline õhupuudus;
− ilmse põhjuseta äkki tekkinud köha;
− ükskõik milline tavatu, tugev või kauakestev peavalu või migreeni süvenemine;
− osaline või täielik nägemise kadu või topeltnägemine;
− rääkimisraskus või kõnevõimetus;
− peapööritus või minestamine;
− nõrkus, imelik enesetunne või tuimus ükskõik millises kehaosas.

Visannette ja vähk
Olemasolevatest andmetest ei selgu, kas Visannette suurendab rinnanäärmevähi riski või mitte.
Võrreldes hormoone mittevõtvate naistega on rinnanäärmevähki pisut sagedamini täheldatud
naistel, kes võtavad hormoone, kuid ei ole teada, kas seda põhjustab ravi. Põhjus, miks hormoone
võtvatel naistel tuvastatakse kasvajaid rohkem ja varem, võib olla näiteks see, et nad läbivad
sagedamini tervisekontrolle. Rinnanäärmevähi tekkerisk väheneb järk-järgult pärast hormoonravi
lõpetamist.
Oluline on oma rindu regulaarselt kontrollida ja pöörduda arsti poole, kui tunnete rinnas tükki.

Harvadel juhtudel on hormoone võtvatel naistel antud teada healoomulistest maksakasvajatest ja
veelgi harvem pahaloomulistest maksakasvajatest. Pöörduge oma arsti poole, kui teil tekib
ebatavaliselt tugev kõhuvalu.

Visannette ja osteoporoos
Muutused luude mineraalses tiheduses
Visannette kasutamine võib mõjutada neidude (vanuses 12 kuni 18 eluaastat) luude tugevust. Kui
te olete alla 18-aastane, kaalub arst Visannette määramisel hoolikalt teie individuaalseid kasu- ja
riskitegureid, võttes arvesse ka võimalikke osteoporoosi (luude hõrenemine) riskifaktoreid.
Visannette kasutamisel tuleb luudele kasuks piisav kaltsiumi ja D-vitamiini manustamine (kas
toiduga või toidulisanditena).

Kui teil on suurenenud risk osteoporoosi (luude nõrgenemine luumineraalide kaotuse tõttu)
tekkimiseks, kaalub teie arst hoolikalt Visannette-ravi riske ja kasutegureid, sest Visannette
avaldab mõõdukat pärssivat toimet teie keha östrogeeni (naissuguhormooni teine tüüp) tootmisele.
 Muud ravimid ja Visannette

Teavitage oma arsti alati sellest, milliseid ravimeid või taimseid preparaate te juba kasutate. Samuti
teavitage teisi arste või hambaarsti, kes teile ravimeid välja kirjutavad (või apteekrit) sellest, et
kasutate Visannette’t.

Mõned ravimid võivad mõjutada Visannette sisaldust veres ning muuta seeläbi ravimi vähem
tõhusaks või põhjustada kõrvaltoimeid.
Nende hulka kuuluvad:
− ravimid, mida kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks:
o epilepsia (nt fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, okskarbasepiin,
topiramaat, flebamaat);
o tuberkuloos (nt rifampitsiin);
o HIV ja viiruslik C-hepatiit (nn proteaasi inhibiitorid ja mitte-nukleosiidsed
pöördtranskriptaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nevirapiin, efavirens);
o seeninfektsioonid (griseofulviin, ketokonasool);
− taimne preparaat - harilik naistepuna.

Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Visannette koos toidu ja joogiga
Visannette-ravi ajal vältige greibimahla joomist, sest see võib tõsta teie vere Visannette sisaldust
ning suurendada kõrvaltoimete tekkeriski.

Laboratoorsed analüüsid
Kui teile on vaja teha vereanalüüs, öelge arstile või laborandile, et võtate Visannette’t, sest
Visannette võib mõjutada mõnede analüüside tulemusi.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Ärge võtke Visannette’t, kui te olete rase või imetate.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Visannette kasutajatel ei ole täheldatud toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Visannette sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Lapsed ja neiud
Visannette ei ole mõeldud kasutamiseks tüdrukutele enne menarhet (esimene menstruatsioon).
Visannette kasutamine võib mõjutada neidude (vanuses 12 kuni 18 eluaastat) luude tugevust. Kui
te olete alla 18-aastane, kaalub arst Visannette määramisel hoolikalt teie individuaalseid kasu- ja
riskitegureid, võttes arvesse ka võimalikke osteoporoosi (luude hõrenemine) riskifaktoreid.

3. Kuidas Visannette’t võtta

Võtke Visannette’t alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga. Täiskasvanutel on tavaline annus üks tablett ööpäevas.

Kui arst ei ole määranud teisiti, kehtivad Visannette kohta järgmised märkused. Palun järgige neid
juhiseid, sest vastasel korral ei ole Visannette toime täielik.

Te võite ravi Visannette’ga alustada oma loomuliku menstruaaltsükli mis tahes päeval.
Täiskasvanud: võtke iga päev üks tablett, soovitatavalt samal kellaajal, vajadusel koos vähese
koguse veega. Kui pakend saab tühjaks, tuleb ilma vahet pidamata alustada kohe järgmise
pakendiga. Jätkake tablettide võtmist ka menstruatsiooni ajal.

Kui te võtate Visannette’t rohkem, kui ette nähtud
Puuduvad teated tõsiste kahjulike toimete kohta juhul, kui Visannette tablette võetakse korraga
liiga palju. Kui te siiski muretsete, pöörduge oma arsti poole.

Kui te unustate Visannette’t võtta või kui teil esineb oksendamine või kõhulahtisus
Kui te unustate tabletti võtta, on Visannette vähem efektiivne. Kui teil jääb võtmata üks tablett või
rohkem, võtke ainult üks tablett niipea kui see teile meenub, ja jätkake seejärel ravimi kasutamist
järgmisel päeval tavapärasel kellaajal.

Kui te oksendate 3...4 tunni jooksul pärast Visannette võtmist või kui teil on raskekujuline
kõhulahtisus, on oht, et organism ei omasta tabletis olevat toimeainet. Olukord on peaaegu sama
nagu tableti unustamisel. Kui oksendamine või kõhulahtisus esineb 3...4 tunni jooksul pärast
Visannette võtmist, peate uue tableti võtma niipea kui võimalik.

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Visannette võtmise
Kui te lõpetate Visannette võtmise, võivad endometrioosi algsed sümptomid tekkida uuesti.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Allpool
loetletud kõrvaltoimed esinevad sagedamini Visannette-ravi esimestel kuudel ning kaovad
tavaliselt kasutamise jätkamisel. Teil võib samuti muutuda veritsemise iseloom, nt määrimine,
ebaregulaarne veritsus, või menstruatsioonid võivad täiesti ära jääda.

Sage (mõjutab ühte kuni 10 kasutajat 100-st):
- kehakaalu suurenemine;
- depressiivne meeleolu, unehäired, närvilisus, seksuaalhuvi kadumine või meeleolu
muutused;
- peavalu või migreen;
- iiveldus, kõhuvalu, kõhugaasid, kõhupuhitus või oksendamine;
- akne või juuste väljalangemine;
- seljavalu;
- ebamugavustunne rindades, munasarjatsüst või kuumahood;
- emaka/tupekaudne verejooks, sh määrimine;
- nõrkus või ärrituvus.

Aeg-ajalt (mõjutab ühte kuni 10 kasutajat 1000-st):
- aneemia;
- kehakaalu langus või söögiisu suurenemine;
- ärevus, depressioon või meeleolu kõikumine;
- autonoomse närvisüsteemi (kontrollib tahtele allumatuid keha funktsioone, nt higistamist)
häire või tähelepanuhäired;
- silmade kuivus;
- tinnitus (helin kõrvus);
- mittespetsiifilised vereringehäired või tavatu südamepekslemine;
- madal vererõhk;
- hingeldus;
- kõhulahtisus, kõhukinnisus, ebamugavustunne kõhus, mao ja soolte põletik (seedetrakti
põletik), igemepõletik (gingiviit);
- nahakuivus, liigne higistamine, tugev sügelus üle kogu keha, meestele iseloomulik
karvakasv (hirsutism), rabedad küüned, kõõm, dermatiit, ebanormaalne karvakasv,
ülitundlikkus valgusele või naha pigmentatsioonihäired;
- valu luudes, lihasspasmid, valu ja/või raskustunne käsivartes ja käelabades või jalgades ja
jalalabades;
- kuseteede infektsioon;
- tupe kandidiaas, suguelundite piirkonna kuivus, voolus tupest, vaagnavalu, genitaalide
atroofiline põletik koos eritisega (atroofiline vulvovaginiit), tükk või tükid rinnas;
- vedelikupeetusest tingitud turse.

Lisanduv kõrvaltoime 12- kuni 18-aastastel neidudel: luutiheduse vähenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Visannette’t säilitada

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja blistril.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Visannette sisaldab
− Toimeaine on dienogest. Üks tablett sisaldab 2 mg dienogesti.
− Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, mikrokristalliline tselluloos, povidoon
K25, talk, krospovidoon, magneesiumstearaat.

Kuidas Visannette välja näeb ja pakendi sisu
Visannette tabletid on valged kuni valkjad, ümmargused, lamedad, kaldservadega, 7 mm
diameetriga tabletid, mille ühel küljel on märgistus "B".

Blisterpakendis on 14 tabletti.

Karp sisaldab 28 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Saksamaa

Ümberpakendaja
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu
või

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu

või

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Poola

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2024.