Vilspox +50mg 1206525 850mg · 60 tabletti: pakendi infoleht

Vilspoxi toimeained, vildagliptiin ja metformiin, kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse
„suukaudseteks diabeediravimiteks”.

Vilspoxi kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel. Seda suhkurtõve vormi nimetatakse ka
insuliinsõltumatuks suhkurtõveks. Vilspoxi kasutatakse siis, kui suhkurtõve raviks ei piisa ainult
dieedist ja füüsilisest koormusest ja/või teistest suhkurtõve ravimitest (insuliin või sulfonüüluuread).

nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab liiga palju glükagooni.

Nii insuliini kui glükagooni toodab kõhunääre. Insuliin aitab vähendada veresuhkru sisaldust, eriti
pärast söömist. Glükagoon vallandab suhkru tootmise maksas, mille tulemusena suureneb veresuhkru
sisaldus.

Kuidas Vilspox toimib
Mõlemad toimeained, vildagliptiin ja metformiin, aitavad kontrollida veresuhkru taset. Toimeaine
vildagliptiin suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes. Toimeaine metformiin
aitab organismil insuliini paremini ära kasutada. See ravim alandab veresuhkru taset, mis võib aidata
ennetada diabeedist põhjustatud tüsistusi.

Vilspoxi ei tohi võtta
− kui olete vildagliptiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Kui te arvate, et võite olla allergiline mõne nimetatud aine suhtes, siis pidage enne
Vilspoxi võtmist nõu oma arstiga.
− kui teil on kontrollimata diabeet, millega kaasneb nt raske hüperglükeemia (suur veresuhkru sisaldus
veres), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu langus, laktatsidoos (vt lõik allpool
„Laktatsidoosi risk“) või ketoatsidoos. Ketoatsidoos on seisund, kui „ketokehad“ veres kuhjuvad ja
see võib viia diabeetilise prekooma tekkeni. Sümptomiteks on kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine,
unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk.
− kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt või kui teil on südamepuudulikkus või tõsised vereringehäired
või hingamisraskused, mis võivad olla südameprobleemide tunnusteks.
− kui teie neerufunktsioon on oluliselt halvenenud.
− kui teil on tõsine infektsioon või te olete tõsiselt veetustunud (teie organism on kaotanud palju
 vedelikku).
− kui teile on plaanis teha röntgenuuring kontrastainega (spetsiifiline röntgenuuring, millega kaasneb
värvaine süstimine). Vaata ka sellekohast informatsiooni lõigus „Muud ravimid ja Vilspox“.
− kui teil on probleeme maksaga.
− kui te tarvitate liiga palju alkoholi (kas iga päev või ainult aeg-ajalt).
− kui te toidate last rinnaga (vt ka „Rasedus ja imetamine”).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Laktatsidoosi risk
Vilspox võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse
laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei tööta hästi. Laktatsidoosi tekkeriski suurendab samuti
kontrollimata diabeet, rasked infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi tarbimine,
dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mis tahes meditsiinilised seisundid, mille
puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus).
Kui mõni eelpool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga lisateabe saamiseks.

Järgmistel juhtudel pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks:
• kui teil on teadaolev geneetiliselt pärilik haigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid
komponente rakkudes), nagu MELAS-e sündroom (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy,
Lactic acidosis and Stroke-like episoodes; mitokondriaalne entsefalopaatia, müopaatia,
laktatsidoos ja insuldilaadsed episoodid) või emalt päritud diabeet ja kurtus (Maternal inherited
diabetes and deafness, MIDD);
• kui teil tekib pärast metformiiniga ravi alustamist ükskõik milline järgmistest sümptomitest:
krambid, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele viitavad
sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus.

Katkestage Vilspoxi võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada
dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu), nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik,
kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku. Lisateabe saamiseks rääkige
oma arstiga.

Katkestage Vilspoxi võtmine ja võtke kohe ühendust arsti või lähima haigla erakorralise
meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma
tekkeni.

Laktatsidoosi sümptomid on:
− oksendamine,
− kõhuvalu,
− lihaskrambid,
− üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega,
− hingamisraskused,
− kehatemperatuuri langus ja südamerütmi aeglustumine.

Laktatsidoos on meditsiiniline erakorraline seisund, mida tuleb ravida haiglas.
Vilspox ei asenda insuliini. Seetõttu ei tohi te Vilspoxi kasutada 1.tüüpi diabeedi raviks.

Enne Vilspoxi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega, kui teil on või on olnud
kõhunäärme haigus.

Enne Vilspoxi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega, kui te võtate diabeediravimit,
mida nimetatakse sulfonüüluureaks. Kui te võtate seda koos Vilspoxiga, võib teie arst pidada
vajalikuks sulfonüüluurea annuse vähendamist, et vältida väikest veresuhkru sisaldust
(hüpoglükeemia).

Kui te olete varem võtnud vildagliptiini, aga olete pidanud võtmise lõpetama maksahaiguse tõttu, ei
tohi te seda ravimit võtta.

Diabeetilised nahakahjustused on diabeedi sagedased tüsistused. Soovitatav on järgida arsti või
meditsiiniõe nõuandeid, kuidas oma naha ja jalgade eest hoolt kanda. Samuti soovitatakse Vilspoxi
võtmise ajal pöörata erilist tähelepanu villide või haavandite esmakordsele tekkimisele. Villide või
haavandite tekkimisel peate pöörduma koheselt oma arsti poole.
Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Vilspoxi võtmise operatsiooni ajaks ja
mõneks ajaks pärast protseduuri. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti
alustada ravi Vilspoxiga.

Maksafunktsiooni test tehakse enne Vilspoxiga ravi alustamist, esimesel aastal kolmekuuliste
intervallide tagant ning seejärel perioodiliselt. See on vajalik selleks, et maksaensüümide aktiivsuse
suurenemine oleks võimalik avastada nii varakult kui võimalik.

Ravi ajal Vilspoxiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui
te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.

Arst teeb teile regulaarselt vere- ja uriinianalüüse.

Lapsed ja noorukid
Vilspoxi ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Muud ravimid ja Vilspox
Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate
te lõpetama Vilspoxi võtmise enne süstimist või selle ajaks. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama
ja millal tohite uuesti alustada ravi Vilspoxiga.

Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või
kohandada Vilspoxi annust. Eriti oluline on teavitada arsti järgmiste ravimite kasutamisest:
− glükokortikosteroidid, mida kasutatakse tavaliselt põletiku raviks
− beeta-2 agonistid, mida kasutatakse tavaliselt hingamishäirete raviks
− teised ravimid, mida kasutatakse suhkurtõve raviks
− ravimid, mis suurendavad uriini eritumist (diureetikumid)
− valu- ja põletikuravimid (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid, nagu ibuprofeen ja tselekoksiib)
− teatud kõrge vererõhu ravimid (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid)
− teatud ravimid, mis mõjutavad kilpnääret
− teatud ravimid, mis mõjutavad närvisüsteemi
− teatud ravimid, mida kasutatakse stenokardia raviks (nt ranolasiin)
− teatud ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks (nt dolutegraviir)
− teatud ravimid, mida kasutatakse kindlat tüüpi kilpnäärmevähi (medullaarne kilpnäärmevähk)
raviks (nt vandetaniib)
− teatud ravimid, mida kasutatakse kõrvetiste ja seedehaavandite raviks (nt tsimetidiin)

Vilspox koos alkoholiga
Vältige liigset alkoholi tarbimist Vilspoxi võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt
lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Rasedus ja imetamine
− Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga. Arst arutab teiega võimalikke riske, mis võivad kaasneda Vilspoxi
võtmisega raseduse ajal.
− Ärge kasutage Vilspoxi, kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt ka „Vilspoxi ei tohi võtta“).

Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui teil tekib Vilspoxi võtmise ajal pearinglus, ärge juhtige autot ega kasutage mingeid masinaid ega
mehhanisme.

Vilspoxi annus sõltub haiguse raskusest. Arst ütleb teile Vilspoxi täpse annuse.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks õhukese polümeerkattega tablett kas 50 mg/850 mg või 50 mg/1000 mg kaks
korda ööpäevas.

Kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib arst määrata teile väiksema annuse. Kui te kasutate
diabeedivastast ravimit, mida nimetatakse sulfonüüluureaks, võib teie arst samuti määrata väiksema
annuse.

Teie arst võib määrata ainult selle ravimi või selle ravimi koos teatud teiste ravimitega, mis alandavad
teil suhkrusisaldust veres.

Millal ja kuidas Vilspoxi võtta
− Neelake tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega.
− Võtke üks tablett hommikul ja teine õhtul koos toiduga või vahetult pärast sööki. Vahetult
pärast sööki võtmine vähendab maoärrituse tekkeriski.

Järgige arstilt saadud dieedisoovitusi. Eriti kui te olete diabeetiku kaalulangetamise dieedil, jätkake
seda Vilspoxi võtmise ajal.

Kui te võtate Vilspoxi rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju Vilspoxi tablette või keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge kohe oma
arsti või apteekri poole. Vajalik võib olla arstiabi. Võtke ravimi pakend ja käesolev infoleht endaga
kaasa, kui te peate arsti juurde või haiglasse minema.

Kui te unustate Vilspoxi võtta
Kui te unustate tableti võtmata, võtke see järgmise toidukorra ajal, välja arvatud juhul, kui ei ole juba
käes järgmise tableti võtmise aeg. Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett
jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Vilspoxi võtmise
Jätkake selle ravimi võtmist seni, kuni teie arst seda välja kirjutab, et see saaks jätkuvalt hoida teie
veresuhkru taset kontrolli all. Ärge lõpetage Vilspoxi võtmist enne, kui teie arst seda soovitab. Kui teil
on küsimusi selle kohta, kui kaua seda ravimit võtta, pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Te peate Vilspoxi võtmise lõpetama ja pöörduma kohe arsti poole, kui te märkate järgmisi
kõrvaltoimeid:
− laktatsidoos (väga harv: võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st):
Vilspox võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse
laktatsidoosiks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Kui see juhtub, peate te lõpetama
Vilspoxi võtmise ja võtma kohe ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini
osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
− angioödeem (harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): sümptomiteks on näo-, keele- või
kõriturse, neelamisraskus, hingamisraskus, järsku tekkiv lööve või nõgestõbi, mis võivad viidata
reaktsioonile nimetusega „angioödeem“.
− maksahaigus (hepatiit) (aeg-ajalt: võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st): sümptomiteks on
kollane nahk ja silmad, iiveldus, isutus või tumeda värvusega uriin, mis võivad viidata
maksahaigusele (hepatiit).
− kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (aeg-ajalt: võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st): sümptomiteks
on tugev ja kestev kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja
oksendamine.

Muud kõrvaltoimed
Mõnedel patsientidel on Vilspoxi võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
− sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): kurguvalu, vesine eritis ninast, palavik, sügelev
 lööve, liigne higistamine, liigesevalu, pearinglus, peavalu, kontrollimatu värisemine,
kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõrvetised, kõhuvalu;
− aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): väsimus, nõrkus, metallimaitse suus,
madal veresuhkru tase, isutus, käte, pahkluude või jalalabade turse, külmavärinad,
kõhunäärmepõletik, lihasevalu;
− väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): kurguvalu, nohu, palavik, piimhappe
kuhjumise (nimetatakse laktatsidoosiks) nähud, nagu uimasus või peapööritus, tugev iiveldus
või oksendamine, kõhuvalu, ebakorrapärane südametegevus või sügav, kiire hingamine; naha
punetus, sügelus; B12-vitamiini taseme langus (kahvatus, väsimus, psüühikahäired, nagu segasus
või mäluhäired).

Ravimi turuletulekust alates on teatatud ka järgnevatest kõrvaltoimetest:
- esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): lokaliseerunud
naha koorumine või villid, veresoonte põletik (vaskuliit), mis võib põhjustada nahalöövet või
teravaid, lamedaid, punaseid ümaraid laike naha all või verevalumeid.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

- Toimeained on vildagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 850 mg
metformiinvesinikkloriidi (vastab 660 mg metformiinile).

50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi (vastab 780 mg metformiinile).

- Teised koostisosad on:
hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos 2910 3cP, titaandioksiid (E171),
kollane raudoksiid (E172), makrogool 4000 ja talk.

Kuidas Vilspox välja näeb ja pakendi sisu
50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Kollane, ovaalne, kaldservadega, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on kiri „NVR” ja
teisel „SEH”. Pikkus: ligikaudu 20,1 mm Laius: ligikaudu 8,0 mm

50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tumekollane, ovaalne, kaldservadega, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on kiri „NVR”
ja teisel „FLO”. Pikkus: ligikaudu 21,1 mm Laius: ligikaudu 8,4 mm
Vilspox on pakendatud Alumiinium/Alumiinium (PA/Alu/PVC/Alu) blistritesse,
polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE)/PVC/Alu blistritesse või
Polüvinüülkloriid/Polüetüleen/Polüvinülideenkloriid/Alumiinium (PVC/PE/PVDC/Alu) blistrisse.

Saadaval pakendites, mis sisaldavad 60 õhukese polümeerikattega tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja
Salutas Pharma GmbH, Otto-von Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksamaa
või
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Sloveenia
või
Lek d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Sloveenia
või
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Saksamaa
või
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC, Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia
või
Novartis Farmacéutica S.A., Gran Via de les Corts Catalanes 764, 08013 Barcelona, Hispaania

Ümberpakendaja
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu
või
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.