Victoza 3ml 6mg · 2 lahust: pakendi infoleht

Mis ravim on Victoza ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Victoza kasutamist
Kuidas Victoza’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Victoza’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Victoza ja milleks seda kasutatakse

Victoza sisaldab toimeainet liraglutiidi. See aitab teie organismil alandada veresuhkru taset ainult siis,
kui veresuhkru tase on liiga kõrge. Lisaks aeglustab see toidu liikumist läbi soolestiku ja võib aidata
ennetada südamehaigust.
Victoza’t kasutatakse, kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole võimalik teie veresuhkru taset
piisavalt kontrolli all hoida ja te ei saa kasutada metformiini (teine diabeediravim).
Victoza’t kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, kui need üksi ei kontrolli piisavalt teie
veresuhkru taset. Nende ravimite hulka võivad kuuluda
•
suukaudsed diabeediravimid (näiteks metformiin, pioglitasoon, sulfonüüluurea,
naatriumi-glükoosi kotransporter 2 inhibiitor (SGLT2i)) ja/või insuliin.

Mida on vaja teada enne Victoza kasutamist

Victoza’t ei tohi kasutada
–
kui olete liraglutiidi või mis tahes selle ravimi koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
•
enne Victoza kasutamist
•
kui teil on või on olnud pankreas haige
Kui teate, et teile on kavas teha operatsioon üldanesteesias (unetaoline seisund operatsiooni ajal),
teatage oma arstile, et võtate Victoza’t.
Seda ravimit ei tohi kasutada, kui teil on 1. tüüpi diabeet (teie organism ei tooda insuliini) või
diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, millega kaasnevad veresuhkru tõus ja hingamisraskused).
See ravim ei ole insuliin ja seepärast ei tohi seda kasutada insuliini asemel.

Victoza kasutamine ei ole soovitatav, kui te saate dialüüsravi.
Victoza kasutamine ei ole soovitatav, kui teil on tõsine maksahaigus.
Victoza kasutamine ei ole soovitatav, kui teil on raske südamepuudulikkus.
Selle ravimi kasutamist ei soovitata tõsise mao või soolteprobleemi korral, mille tulemusena mao
tühjenemine on aeglustunud (gastroparees) või põletikulise soolehaigusega patsientidele.
Kui teil on ägeda pankreatiidi sümptomid (nagu näiteks püsiv ja tugev kõhuvalu), peaksite
viivitamatult pidama nõu oma arstiga (vt lõik 4).
Konsulteerige oma arstiga, kui teil on kilpnäärme haigus, sh kilpnäärme sõlmed või suurenemine.
Ravi alustamisel Victoza’ga võite mõningatel juhtudel kogeda vedelike kadu/dehüdratsiooni, näiteks
oksendamise, iivelduse ja kõhulahtisuse puhul. On oluline vältida dehüdratsiooni, juues piisavalt
vedelikke. Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arstiga.
Lapsed ja noorukid
Victoza’t võib kasutada noorukitel ja 10-aastastel ning vanematel lastel. Andmed puuduvad alla
10-aastaste laste kohta.
Muud ravimid ja Victoza
Palun informeerige oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või
kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Palun teavitage kindlasti oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate diabeediravimeid, mis
sisaldavad mõnda alljärgnevatest toimeainetest:
•
sulfonüüluurea (näiteks glimepiriid või glibenklamiid) või insuliin. Kui kasutate Victoza’t koos
sulfonüüluurea või insuliiniga, võib teil tekkida hüpoglükeemia (veresuhkru taseme langus),
sest sulfonüüluuread ja insuliin suurendavad hüpoglükeemia riski. Kui alustate nende ravimite
kooskasutamist, võib teie arst paluda teil vähendada sulfonüüluurea või insuliini annust. Palun
lugege madala veresuhkru taseme sümptomite kohta lõigust 4. Kui te võtate ka sulfonüüluurea
preparaati (näiteks glimepiriid või glibenklamiid) või insuliini, siis võib arst paluda teil mõõta
teie veresuhkru taset. See aitab teie arstil otsustada, kas sulfonüüluurea või insuliini annus vajab
muutmist;
•
kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil
oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja
diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda
insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
•
varfariin või teised suukaudsed hüübimisvastased ained. Vajalik võib olla sagedasem
vereanalüüs vere hüübimisvõime määramiseks.
Rasedus ja imetamine
Kui olete rase, arvate end olevat rase või planeerite rasestuda, rääkige sellest oma arstile. Victoza’t ei
tohi raseduse ajal kasutada, sest ei ole teada, kas see võib kahjustada teie sündimata last.
Ei ole teada, kas Victoza imendub rinnapiima, seepärast ärge kasutage seda ravimit imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) võib vähendada teie keskendumisvõimet. Vältige autojuhtimist
või masinate kasutamist, kui kogete hüpoglükeemia tunnuseid. Vaadake lõigust 4 madala veresuhkru
tunnuseid. Hüpoglükeemia kohta täiendava teabe saamiseks rääkige sellest oma arstiga.
Oluline teave mõningate Victoza koostisainete kohta
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Kuidas Victoza’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
•
•
•

Algannus on 0,6 mg üks kord päevas vähemalt ühe nädala jooksul.
Arst ütleb teile, millal suurendada annust 1,2 mg-ni üks kord päevas.
Arst võib paluda teil suurendada annust edasi 1,8 mg-ni üks kord päevas, kui 1,2 mg annusega
ei ole teie veresuhkru taseme regulatsioon piisav.
Ärge muutke oma annust, kui arst ei ole seda soovitanud.

Victoza on ette nähtud süstimiseks naha alla (subkutaanselt). Ärge süstige Victoza’t veeni ega
lihasesse. Parimad kohad enese süstimiseks on reite esiküljed, kõhupiirkond või õlavars. Muutke iga
päev kohta, kuhu süstite, et vähendada nahaaluste muhkude tekke riski.
Te võite end süstida mis tahes kellaajal söögikordadest sõltumatult. Kui olete leidnud süstimiseks
sobivaima kellaaja, on Victoza’t soovitatav süstida iga päev umbes samal kellaajal.
Kui kasutate pensüstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe pöördel.
Kui te kasutate Victoza’t rohkem, kui ette nähtud
Kui kasutate Victoza’t rohkem, kui ette nähtud, informeerige sellest viivitamatult oma arsti. Te võite
vajada meditsiinilist abi. Teil võib esineda iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või madal veresuhkur
(hüpoglükeemia). Palun vaadake lõik 4 madala veresuhkru sümptomite kohta.
Kui te unustate Victoza’t kasutada
Kui te unustate ühe annuse, kasutage Victoza’t kohe, kui see teile meenub.
Juhul kui Victoza ettenähtud manustusajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, jätke see annus vahele.
Manustage sellisel juhul järgmine annus järgmisel päeval nagu tavaliselt.
Ärge võtke kahekordset annust ega suurendage annust järgmisel päeval, kui see jäi eelmisel päeval
võtmata.
Kui te lõpetate Victoza kasutamise
Ärge lõpetage Victoza kasutamist ilma oma arstiga konsulteerimata. Kui te lõpetate ravimi
kasutamise, võib teie veresuhkru tase tõusta.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Sage: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10-st.
•
Hüpoglükeemia (madal veresuhkur). Madala veresuhkru sümptomid võivad ilmneda ootamatult
ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine,
iiveldus, tugev näljatunne, nägemismuutused, unisus, nõrkus, närvilisus, ärevus, segasustunne,
keskendumisraskused, värin (treemor). Arst õpetab teile madala veresuhkru reguleerimisviise ja
annab teile juhised olukorraks, kui peaksite täheldama neid sümptomeid. Hüpoglükeemia
tekkimise tõenäosus on suurem, kui te kasutate ka sulfonüüluureat või insuliini. Teie arst võib
paluda teil vähendada nende ravimite annust enne Victoza-ravi alustamist.

Harva: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st.
•
Allergilise reaktsiooni raske vorm (anafülaktiline reaktsioon) koos muude sümptomitega nagu
hingamisprobleemid, kurgu ja näo turse, südame pekslemine. Kui tunnete selliseid sümptome,
siis peate otsekohe otsima meditsiinilist abi ja informeerima oma arsti nii ruttu kui võimalik.
•
Sooltesulgus. Tõsine kõhukinnisus koos selliste kõrvalnähtudega nagu kõhuvalu, kõhupuhitus,
oksendamine jne.
Väga harva: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10 000-st.
•
Pankrease põletiku (pankreatiidi) juhud. Pankreatiit võib olla raske, potentsiaalselt eluohtlik
haigusseisund. Lõpetage Victoza kasutamine ning pöörduge kohe arsti poole, kui märkate
mõnda allpool loetletud tõsist kõrvaltoimet.
Püsiv tugev kõhuvalu, mis võib kiirata selja piirkonda ning iiveldus ja oksendamine võivad olla
ägeda pankreatiidi sümptomiteks.
Muud kõrvaltoimed
Väga sageli: võivad avalduda rohkem kui ühel inimesel 10-st.
•
Iiveldus (halb enesetunne). See möödub tavaliselt aja jooksul.
•
Kõhulahtisus. See möödub tavaliselt aja jooksul.
Sageli:
•
Oksendamine
Victoza-ravi alguses võib tekkida vedelikupuudus (dehüdratsioon), näiteks oksendamise, iivelduse või
kõhulahtisuse tõttu. On oluline vältida vedelikupuudust juues piisavalt vedelikke.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•

Peavalu
Seedehäire
Mao limaskesta põletik (gastriit). Sümptomite hulka kuuluvad kõhuvalu, iiveldus ja
oksendamine.
Mao-söögitoru tagasivooluhaigus ehk gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD). Sümptomite
hulka kuuluvad kõrvetised.
Valulik või paistes kõht
Ebamugavustunne kõhus
Kõhukinnisus
Kõhupuhitus
Vähenenud söögiisu
Bronhiit
Tavaline külmetus
Peapööritus
Kiirenenud pulss
Väsimus
Hambavalu
Süstekoha reaktsioonid (nagu muljumisjäljed, valu, ärritus, sügelemine ja lööve)
Pankrease ensüümide, nagu lipaas ja amülaas, taseme tõus.

Aeg-ajalt: võivad avalduda kuni ühel inimesel 100-st.
•
Allergilised reaktsioonid nagu sügelemine ja nõgestõbi (teatud liiki lööve).
•
Dehüdratsioon, mõnel juhul koos nõrgenenud neerufunktsiooniga.
•
Halb enesetunne
•
Sapikivid
•
Sapipõiepõletik
•
Maitsetundlikkuse häire
•
Aeglustunud mao tühjenemine.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
•
Nahaaluseid muhke võib põhjustada amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos;
esinemissagedus teadmata)

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.

Kuidas Victoza’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pensüstli etiketil ja karbil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Enne avamist:
Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida eemal sügavkülmkambrist.
Kasutusele võetuna:
Te võite pensüstlit säilitada kuni kuu aega, hoides seda temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis
(2 °C...8 °C), sügavkülmkambrist eemal. Mitte lasta külmuda.
Kui te pensüstlit ei kasuta, hoidke seda suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit, kui lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Victoza sisaldab
–
Toimeaine on liraglutiid. 1 ml süstelahust sisaldab 6 mg liraglutiidi. Üks pensüstel sisaldab
18 mg liraglutiidi.
–
Abiained on dinaatriumfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool, vesinikkloriidhape (pH
reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Kuidas Victoza välja näeb ja pakendi sisu
Victoza on selge ja värvitu või peaaegu värvitu süstelahus pensüstlis. Üks pensüstel sisaldab 3 ml
lahust, mis on mõeldud 30-ks 0,6 mg annuseks, 15-ks 1,2 mg annuseks või 10-ks 1,8 mg annuseks.
Victoza on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1, 2, 3, 5 või 10 pensüstlit. Kõik pakendi suurused ei
pruugi olla müügil.
Nõelad ei kuulu pakendisse.

Müügiloa hoidja ja tootja
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd,
Taani
Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/

VICTOZA PENSÜSTLI KASUTUSJUHEND.
Palun lugege see kasutusjuhend hoolikalt läbi enne
oma pensüstli kasutamist.
Teie pensüstel sisaldab 18 mg liraglutiidi. Te saate valida
0,6 mg, 1,2 mg või 1,8 mg annuse.
See pensüstel on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm
pikkuste ja 32 G jämeduste (0,25/0,23 mm) ühekordsete
nõeltega NovoFine või NovoTwist.

Pensüstli ettevalmistamine
Kontrollige pensüstli nime ja värvilist etiketti
veendumaks, et see sisaldab liraglutiidi. Vale ravimi
kasutamine võib põhjustada tõsiseid kahjustusi.
Eemaldage otsik.
Eemaldage uuelt ühekordselt kasutatavalt nõelalt
paberkleebik. Keerake nõel otse ja tihedalt pensüstli
külge.

Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles.

Tõmmake ära nõela sisekate ja visake see ära.

Kasutage igaks süsteks alati uut nõela. See vähendab saastumise, nakatumise, liraglutiidi
lekkimise, nõela ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
Olge ettevaatlik, et nõela mitte painutada ega kahjustada.
Ärge kunagi proovige panna nõela sisekatet tagasi. Te võite end nõelaga vigastada.
Pensüstli hooldamine
•
Ärge proovige oma pensüstlit parandada ega seda osadeks lahti võtta.
•
Hoidke oma pensüstel eemal tolmust, mustusest ja mis tahes vedelikest.
•
Puhastage oma pensüstlit õrnatoimelise puhastusvahendiga niisutatud riidetüki abil.
•
Ärge proovige teda pesta, leotada ega õlitada – see võib pensüstlit kahjustada.
Oluline teave

•
•
•

Ärge jagage oma pensüstlit ega nõelu kellegi teisega.
Hoidke oma pensüstlit teiste inimeste ja eriti laste eest varjatud kohas.
Muutke iga päev kohta, kuhu süstite, et vähendada nahaaluste muhkude tekke riski.

Kontrollige igal uuel pensüstlil väljavoolu.
Enne iga uue pensüstliga süstimist kontrollige alati
väljavoolu. Kui pensüstel on juba kasutusel, siis lugege
edasi “Annuse valimine” punktis H.
Keerake dosaatorit, kuni väljavoolu indikaator on osutiga
ühel joonel.

Hoidke pensüstlit nii, et nõel oleks suunatud üles.
Koputage ettevaatlikult sõrmega mõned korrad
kolbampulli. Nii kogunevad kõik õhumullid kolbampulli
ülaossa.

Hoidke nõela suunaga üles ja vajutage süstenuppu, kuni
0 mg on osutiga ühel joonel.
Liraglutiidi tilk peab ilmuma nõela otsa. Kui tilka ei ilmu,
korrake punkte E kuni G kuni neli korda.
Kui ka siis ei ilmu ühtegi tilka, vahetage nõel ja korrake
punkte E kuni G veel kuni neli korda.
Ärge kasutage pensüstlit, kui liraglutiidi tilka ikka ei
ilmu. See näitab, et pensüstel on katki ja te peate
kasutama uut pensüstlit.
Kui teie pensüstel on kukkunud vastu kõva pinda või kahtlustate, et tal on midagi viga, pange
enne süstimist pensüstlile alati uus ühekordne nõel ja kontrollige väljavoolu.

Annuse valimine
Kontrollige alati, kas osuti on ühel joonel näiduga
0 mg.
Keerake dosaatorit, kuni vajalik annus on osutiga ühel
joonel (0,6 mg, 1,2 mg või 1,8 mg).
Kui valisite kogemata vale annuse, keerake selle
muutmiseks lihtsalt dosaatorit kas edasi või tagasi, kuni
õige annus on osutiga ühel joonel.
Olge dosaatorit tagasi keerates ettevaatlik, et mitte
vajutada süstenupule, sest nii võib liraglutiid välja tulla.
Kui dosaator peatub enne, kui vajalik annus on osutiga
ühel joonel, ei ole täisannuseks enam piisavalt liraglutiidi.
Sellisel juhul saate kas:
Jagada oma annuse kaheks süstiks
Keerake dosaatorit ükskõik kummas suunas, kuni 0,6 mg
või 1,2 mg on osutiga ühel joonel. Süstige annus. Seejärel
valmistage uus pensüstel süstimiseks ette ja süstige
täisannusest puudu jäänud vajalikud milligrammid.
Te võite jagada oma annuse oma praeguse ja uue
pensüstli vahel ainult siis, kui tervishoiutöötaja on teile
seda õpetanud ja soovitanud. Kasutage kalkulaatorit
annuse arvestamiseks. Kui jagate oma annuse valesti,
võite süstida liiga vähe või liiga palju liraglutiidi.
Süstida täisannuse uue pensüstliga
Kui dosaator peatub enne, kui 0,6 mg on osutiga ühel
joonel, valmistage ette uus pensüstel ja süstige täisannus
uue pensüstliga.
Ärge püüdke valida teisi annuseid kui 0,6 mg, 1,2 mg või 1,8 mg. Näidikul olevad numbrid
peavad õige annuse tagamiseks olema osutiga täpselt ühel joonel. Dosaator klõpsatab, kui te
seda pöörate. Ärge lähtuge süstitava liraglutiidi koguse valimisel nendest klõpsatustest.
Ärge kasutage süstitava liraglutiidi koguse mõõtmiseks kolbampulli skaalat – see ei ole
piisavalt täpne.
Annuse süstimine
Torgake nõel naha alla, kasutades arsti või õe
näidatud süstimistehnikat. Seejärel juhinduge
alljärgnevast:
Vajutage süstimiseks süstenuppu, kuni 0 mg on osutiga
ühel joonel. Olge ettevaatlik, et mitte puudutada teiste
sõrmedega näidikut ega vajutada süstides dosaatorit
külgsuunas. See võib takistada süstimist. Hoidke
süstenuppu allavajutatuna ja jätke nõel vähemalt kuueks
sekundiks naha alla. Nii on kindel, et saate kogu annuse.

Tõmmake nõel välja.
Pärast seda võite nõela otsas näha liraglutiidi tilka.
See on normaalne ega mõjuta äsja süstitud annust.

Viige nõelaots nõela väliskattesse ilma nõela ega selle
väliskatet puudutamata.

Kui nõel on kaetud, suruge nõela väliskate ettevaatlikult
nõelale täielikult peale. Seejärel keerake nõel lahti.
Visake nõel ettevaatlikult ära ja pange pensüstlile uuesti
otsik peale.
Kui pensüstel on tühi, visake see ilma kinnitatud nõelata
ettevaatlikult ära. Palun visake pensüstel ja nõel ära
vastavalt kohalikele nõuetele.
Pärast iga süsti eemaldage alati nõel ja hoidke oma pensüstlit ilma nõelata.
See vähendab saastumise, nakatumise, liraglutiidi lekkimise, nõela ummistumise ja ebatäpse
annustamise riski.
Hooldajad peavad kasutatud nõelte käsitsemisel olema väga ettevaatlikud, et vältida enda
vigastamist nendega ja ristnakatumist.