Veoza 45mg · 28 tabletti: prospecto

Mis ravim on Veoza ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Veoza võtmist
Kuidas Veozat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Veozat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on Veoza ja milleks seda kasutatakse

Veoza sisaldab toimeainena fesolinetanti. Veoza on mittehormonaalne ravim, mida kasutatakse
menopausis naistel mõõdukate kuni raskete vasomotoorsete sümptomite (VMS) raviks, mis on seotud
menopausiga. VMS on samuti tuntud kui kuumahood ja öine higistamine.
Enne menopausi valitseb tasakaal östrogeenide, naissuguhormooni, ja neurokiniin B (NKB) nime all
tuntud valgu vahel, mida toodab aju ja mis reguleerib aju temperatuuri juhtimiskeskust. Kui keha läbib
menopausi, vähenevad östrogeenisisaldused ja see tasakaal häirub, mis võib viia VMS-ini. Blokeerides
NKB sidumist temperatuuri kontrollikeskuses, vähendab Veoza kuumahoogude ning öiste higistamiste
arvu ja intensiivsust.

Mida on vaja teada enne Veoza võtmist

Veozat ei tohi võtta
kui olete fesolinetandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
koos ravimitega, mida nimetatakse mõõdukateks või tugevateks CYP1A2 inhibiitoriteks (nt
etünüülöstradiooli sisaldavad rasestumisvastased vahendid, meksiletiin, enoksatsiin,
fluvoksamiin). Need ravimid võivad vähendada Veoza lagunemist kehas, mis põhjustab rohkem
kõrvaltoimeid. Vt allpool lõiku „Muud ravimid ja Veoza“;
kui te olete rase või arvate end olevat rase.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Veoza võtmist võetakse teilt vereproov maksafunktsiooni kontrollimiseks. Sellist kontrolli tuleb
korrata kord kuus esimese kolme ravikuu jooksul ja seejärel regulaarsete ajavahemike järel, kui arst
seda nõuab.
Enne Veoza võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- arst võib küsida teie täielikku haiguslugu, sealhulgas perekonna haiguslugu;
- kui teil on samaaegne maksahaigus või -probleemid;
- kui teil on neeruprobleemid. Arst ei pruugi seda ravimit teile välja kirjutada;
- kui teil on või on varem olnud rinnavähk või muu östrogeeniga seotud vähk. Arst ei pruugi seda
ravimit teile ravi käigus välja kirjutada;
- kui kasutate östrogeenidega hormoonasendusravi (ravimid östrogeenipuuduse sümptomite
ravimiseks). Arst ei pruugi seda ravimit teile välja kirjutada;
- kui teil on esinenud krambihooge. Arst ei pruugi seda ravimit teile välja kirjutada.
Teatage oma arstile koheselt, kui teil tekib ravi ajal Veoza'ga mõni järgmistest nähtudest ja
sümptomitest:
kui te märkate mis tahes maksaprobleemide märke või sümptomeid.
Nendega seotud sümptomid on loetletud lõigus 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest see ravim on mõeldud ainult
menopausis naistele.
Muud ravimid ja Veoza
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ravimeid.
Teatud ravimid võivad suurendada Veoza kõrvaltoimete riski, suurendades Veoza sisaldust veres. Neid
ravimeid ei tohi võtta Veoza võtmise ajal ja nende hulka kuuluvad järgmised:
fluvoksamiin (ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse raviks)
enoksatsiin (ravim, mida kasutatakse infektsioonide raviks)
meksiletiin (ravim, mida kasutatakse lihaspingete raviks)
etünüülöstradiooli sisaldavad rasestumisvastased vahendid (ravimid, mida kasutatakse raseduse
vältimiseks)
Rasedus ja imetamine
Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või toidate last rinnaga või arvate end olevat rase. See ravim
on mõeldud kasutamiseks ainult menopausis naistele. Kui rasestute selle ravimi võtmise ajal,
katkestage viivitamata selle võtmine ja pidage nõu oma arstiga. Rasestumisvõimelised naised peavad
kasutama efektiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Veoza ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Kuidas Veozat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on üks 45 mg tablett suu kaudu üks kord ööpäevas.
Juhised õigeks kasutamiseks
Võtke seda ravimit iga päev ligikaudu samal ajal.
Neelake tablett tervelt vedelikega alla. Tabletti ei tohi purustada ega närida.
Võtke koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Veozat rohkem, kui ette nähtud
Kui olete võtnud rohkem tablette, kui teile määrati, või kui keegi teine võtab kogemata teie tablette,
võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Üleannustamise sümptomiteks võivad olla peavalu, halb enesetunne (iiveldus) või surisemis- või
torkimistunne (paresteesia).
Kui te unustate Veozat võtta
Kui te unustate ravimit võtta, võtke vahelejäänud annus samal päeval kohe, kui see meenub, ja
vähemalt 12 tundi enne järgmist plaanipärast annust. Kui järgmise ettenähtud annuseni on jäänud
vähem kui 12 tundi, ärge vahelejäänud annust võtke. Naaske järgmisel päeval plaanipärase
annustamisgraafiku juurde. Ärge võtke kahekordset annust, kui üks annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui olete jätnud mitu annust vahele, öelge seda arstile ja järgige tema nõuandeid.
Kui te lõpetate Veoza võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui arst ei ole seda öelnud. Kui otsustate selle ravimi võtmise
lõpetada enne ettenähtud ravikuuri lõppemist, pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned kõrvaltoimed (nt maksakahjustus) võivad olla tõsised.
Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, teatage oma arstile koheselt:
väsimus, naha sügelus, naha ja silmade kollasus, tume uriin, hele väljaheide, haiglane
enesetunne (iiveldus või oksendamine), söögiisu vähenemine ja/või valu kõhu ülaosas. Need
sümptomid võivad olla maksakahjustuse tunnused (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel).
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
kõhulahtisus
unehäired (unetus)
teatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (ALAT või ASAT) vereanalüüsides
maovalu (kõhuvalu)
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Veozat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Veoza sisaldab
Toimeaine on fesolinetant. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 45 mg fesolinetanti.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: mannitool (E421), hüdroksüpropüültselluloos (E463), väheasendatud
hüdroksüpropüültselluloos (E463a), mikrokristalliline tselluloos (E460), magneesiumstearaat
(E470b).
Tableti kate: hüpromelloos (E464), talk (E553b), makrogool (E1521), titaandioksiid (E171),
punane raudoksiid (E172).
Kuidas Veoza välja näeb ja pakendi sisu
Veoza 45 mg tabletid on ümarad, helepunased, õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid), millel on
sissepressitud ettevõtte logo ja numbriga „645“ samal küljel.
Veoza on saadaval PA / alumiiniumist / PVC / alumiiniumist üksikannuselised blisterpakendid pappkarbis.
Pakendisuurused: 10 × 1, 28 × 1, 30 × 1 ja 100 × 1 õhukese polümeerikattega tabletid.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Holland
Tootja
Delpharm Meppel B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Astellas Pharma B.V. Branch
Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710

Lietuva
Astellas Pharma d.o.o.
Tel: + 370 37 408 681

България
Астелас Фарма ЕООД
Teл.: + 359 2 862 53 72

Luxembourg/Luxemburg
Astellas Pharma B.V. Branch
Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710

Česká republika
Astellas Pharma s.r.o.
Tel: + 420 221 401 500

Magyarország
Astellas Pharma Kft.
Tel.: + 36 1 577 8200

Danmark
Astellas Pharma a/s
Tlf.: + 45 43 430355

Malta
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 22588600

Deutschland
Astellas Pharma GmbH
Tel: + 49 (0)89 454401

Nederland
Astellas Pharma B.V.
Tel: + 31 (0)71 5455745

Eesti
Astellas Pharma d.o.o.
Tel: + 372 6 056 014

Norge
Astellas Pharma
Tlf: + 47 66 76 46 00

Ελλάδα
Astellas Pharmaceuticals AEBE
Τηλ: + 30 210 8189900

Österreich
Astellas Pharma Ges.m.b.H.
Tel: + 43 (0)1 8772668

España
Astellas Pharma S.A.
Tel: + 34 91 4952700

Polska
Astellas Pharma Sp.z.o.o.
Tel.: + 48 225451 111

France
Astellas Pharma S.A.S.
Tél: + 33 (0)1 55917500

Portugal
Astellas Farma, Lda.
Tel: + 351 21 4401300

Hrvatska
Astellas d.o.o.
Tel: + 385 1670 0102

România
S.C. Astellas Pharma SRL
Tel: + 40 (0)21 361 04 95

Ireland
Astellas Pharma Co. Ltd.
Tel: + 353 (0)1 4671555

Slovenija
Astellas Pharma d.o.o.
Tel: + 386 14011400

Ísland
Vistor ehf
Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika
Astellas Pharma s.r.o.
Tel: + 421 2 4444 2157

Italia
Astellas Pharma S.p.A.
Tel: + 39 (0)2 921381

Suomi/Finland
Astellas Pharma
Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000

Κύπρος
Novagem Ltd
Τηλ: +357 22 483858

Sverige
Astellas Pharma AB
Tel: + 46 (0)40-650 15 00

Latvija
Astellas Pharma d.o.o.
Tel: + 371 67 619365
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.