Venofer /inf Sol Conc 5ml 20mg · 5 tk: pakendi infoleht

Venofer on ravim, mis sisaldab rauda (raud(III)hüdroksiid-sahharoosi kompleksi kujul).

Venofer on rauaallikas, mis võib aidata täiendada rauavarusid rauapuudusaneemiaga patsientidel, kelle
puhul rauapreparaadid on ebaefektiivsed või neid ei saa kasutada.

Enne manustamist teeb arst teile vereanalüüsi teile vajaliku Venoferi annuse väljaarvutamiseks.

Venoferi ei tohi kasutada
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
(ülitundlik)
- kui teil on esinenud tõsiseid allergilisi (ülitundlikkuse) reaktsioone teiste süstitavate
rauapreparaatide suhtes
- kui teie aneemia ei ole põhjustatud rauavaegusest
- kui teil on kehas liiga palju rauda või on raua omastamise häire.

Kui mõni nimetatud hoiatus puudutab teid, ei tohi teile Venoferi manustada. Kui te ei ole kindel, pidage
enne Venoferi saamist nõu arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Venoferi kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
- kui teil on varasemalt olnud ravimiallergiat
- kui teil on süsteemne erütematoosne luupus
- kui teil on reumatoidartriit
- kui teil on raske astma, ekseem või teised allergiad
- kui teil on infektsioon
- kui teil on maksahäireid

Muud ravimid ja Venofer
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Põhjus on selles, et Venofer võib mõjutada teatavate teiste ravimite toimet. Teatavad teised ravimid võivad
mõjutada ka Venoferi toimet.

Eelkõige öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate:
- rauda sisaldavaid suu kaudu võetavaid ravimeid. Need ei pruugi toimida samaaegselt kasutamisel
Venoferiga.

Rasedus ja imetamine
Venoferi ei ole katsetatud naistel raseduse esimesel kolmel kuul. On oluline teavitada oma arsti, kui olete
rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Kui jääte rasedaks ravi ajal, peate pidama nõu oma arstiga.
Teie arst otsustab, kas teile peaks seda ravimit andma.

Kui te imetate, pidage nõu oma arstiga, enne kui teile antakse Venoferi.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete rase või imetate last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Venoferi saamise ajal võite tunda pearinglust, segasust või uimasust. Sel juhul ärge juhtige autot ega
kasutage tööriistu ega masinaid. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga.

Venofer sisaldab naatriumi
Venofer sisaldab kuni 35 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis lahuses. See on
võrdne kuni 1,8%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest
täiskasvanutel.

Teie arst otsustab, kui palju Venoferi teile anda. Ta otsustab ka, kui sageli ja kui kaua te seda vajate. Arst
teeb teile vereanalüüsi, et annust välja arvutada.

Arst või meditsiiniõde võib manustada teile Venoferi ühel viisil järgmistest:
- aeglase süstina veeni – 1–3 korda nädalas;
- infusioonina (tilgutiga) veeni – 1–3 korda nädalas;
- dialüüsi ajal – seda lisatakse dialüsaatori veeniteesse.
Venoferi manustatakse asutuses, kus immunoallergilistele juhtumitele on võimalik anda sobivat ja kiiret
ravi.
Pärast iga manustamist jälgib teie arst või meditsiiniõde teid vähemalt 30 minutit.

Venofer on pruun vedelik ja süstevedelik on väliselt pruun.

Kasutamine lastel
Venoferi ei soovitata kasutada lastel.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergilised reaktsioonid (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)
Kui teil tekib allergiline reaktsioon, öelge seda kohe oma arstile. Nähud võivad olla järgmised:
 pearinglus, uimasus või minestustunne (madal vererõhk)
 näoturse
 hingamisraskused
 rindkerevalu, mis võib olla potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni (Kounise sündroomi) tunnus
Kui arvate, et teil on allergiline reaktsioon, öelge seda kohe arstile või meditsiiniõele.

Muud kõrvaltoimed

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
 maitsetundlikkuse muutused (nt metallimaitse suus). See tavaliselt eriti kaua ei püsi;
 madal või kõrge vererõhk;
 iiveldus;
 reaktsioonid süste-/infusioonikoha ümbruses, näiteks valu, ärritus, hematoom või värvimuutus
süstevedeliku nahka lekkimise korral.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
 peavalu või peapööritus;
 kõhuvalu või kõhulahtisus;
 oksendamine;
 vilistav hingamine, hingamisraskused;
 kihelus, lööve;
 lihasspasmid, -krambid või -valu;
 kipitus- või torkimistunne;
 puutetundlikkuse vähenemine;
 veenipõletik;
 õhetus, kõrvetustunne;
 kõhukinnisus;
 liigesevalu;
 jäsemevalu;
 seljavalu;
 külmavärinad;
 nõrkus, väsimus;
 käe- ja jalalabade turse;
 valu;
 maksaensüümide (ALAT, ASAT, GGT) taseme tõus veres;
 suurenenud ferritiini tase seerumis.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)
 minestamine;
 unisus või uimasus;
 südamepekslemine;
 uriini värvimuutus;
 valu rindkeres;
 suurenenud higistamine;
 palavik;
 laktaatdehüdrogenaasi taseme tõus veres.

Muud teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed võivad olla järgmised: erksuse vähenemine, segasus;
teadvuse kaotus; ärevus; värin või vappumine; näo, suu, keele või kõri turse, mis võib põhjustada
hingamisraskusi; suurenenud higistamine; südame löögisageduse vähenemine või suurenemine; vereringe
kollaps (minestamine); trombi tekkimine veenipõletiku tõttu; hingamisteede äge kitsenemine; kihelus,
lööve või nahapunetus; külm higi; üldine halb enesetunne; naha kahvatus; äkki tekkivad eluohtlikud
allergilised reaktsioonid. Gripilaadne haigus võib avalduda pärast ravimi süstimist paari tunni kuni mitme
päeva möödudes, sellele iseloomulikeks tunnusteks on kõrge palavik ning lihase- ja liigesevalud.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte lasta külmuda. Hoida ampullid välispakendis.

Venoferi ampullid tuleb kohe pärast avamist ära kasutada. Pärast lahjendamist naatriumkloriidi lahusega
tuleb lahjendatud lahus kohe ära kasutada.

Venoferi säilitab üldjuhul teie jaoks arst või haigla.

Mida Venofer sisaldab
 Toimeaine on raud(III) (raud(III)hüdroksiid-sahharoos kompleksina). Raua kontsentratsioon on 20
mg milliliitri kohta.
 Abiained on süstevesi ja naatriumhüdroksiid.

Kuidas Venofer välja näeb ja pakendi sisu
Venofer on tumepruun läbipaistmatu vesilahus.

Venoferi turustatakse 5 ml klaasampullides, milles sisalduv lahus vastab 100 mg rauale, igas pakendis 5
ampulli.

Müügiloa hoidja ja tootja
Vifor France
100-101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris La Défense Cedex
Prantsusmaa
Tel. +33(0)1 41 06 58 90
Fax +33(0)1 41 06 58 99

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2021.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Manustamine
Jälgida hoolikalt patsiente ülitundlikkusreaktsiooni nähtude ja sümptomite suhtes Venofer manustamise
ajal ja pärast iga manustamist.

Venofer tuleks manustada vaid juhul, kui saadaval on personal, keda on koolitatud hindama ja käsitlema
anafülaktilisi reaktsioone ja keskkonnas, kus elustamisvõimaluste kättesaadavus on tagatud. Patsienti tuleb
pärast iga Venoferi manustamiskorda vähemalt 30 minutit kõrvaltoimete tekkimise suhtes jälgida.

Manustamisviis
Venofer’i tohib manustada ainult intravenoosselt, kas tilkinfusioonina, aeglase süstena või dialüsaatoriga
otse veeniteesse.

Veeni ümbrusse lekkimist tuleb vältida, sest Venoferi lekkimine süstekohal võib põhjustada valu, põletikku
ja naha pruuniks värvumist.

Intravenoosne tilkinfusioon
Venofer’i tohib lahjendada ainult 0,9% naatriumkloriidi (NaCl) lahuses. Lahjendamine peab toimuma
vahetult enne infusiooni ja lahus tuleb manustada järgmiselt:

Maksimaalne
lahjendusmaht Infusiooni
Venoferi annus Venoferi annus
steriilse 0,9 massi- minimaalne
(mg rauda) (ml Venoferi)
mahuprotsendilise kestus
NaCl lahusega
100 mg 5 ml 100 ml 15 minutit
200 mg 10 ml 200 ml 30 minutit

Stabiilsuse huvides ei ole lahjendamine väiksemate kontsentratsioonideni lubatud.

Intravenoosne süstimine
Venofer’i võib manustada ka lahjendamata kujul aeglase intravenoosse süstena, süstekiirusega 1 ml
lahjendamata Venofer’i 1 minutis. Ühe süstega võib manustada kuni 10 ml Venofer’i (200 mg rauda).

Süstimine dialüsaatorisse
Venofer’i võib hemodialüüsi ajal süstida ka otse dialüsaatori venoossesse harusse. Manustamisel
jälgitakse samasuguseid tingimusi nagu intravenoossel süstimisel.

Sobimatus
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud steriilne 0,9 massi-mahuprotsendiline
naatriumkloriidi lahus. Teiste lahuste või ravimitega segamisel esineb oht sadenemiseks ja/või
koostoimete tekkeks. Muude ravimipakendite sobivus preparaadiga peale klaasi, polüetüleeni ja PVC ei
ole teada.

Kõlblikkusaeg ja säilitamine
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis.

Pärast avamist/lahjendamist:
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril kuni 25
°C.
Kui pakendi avamise/preparaadi lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb
ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest
kasutaja.
Juhised kasutamiseks ja käsitlemiseks
Enne kasutamist tuleb ampulle sademe ning vigastuste puudumise suhtes visuaalselt kontrollida.
Kasutada tohib ainult homogeenset, sademeta lahust. Lahjendatud lahus peab olema väliselt pruun ja
selge.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.