TempoLife › Цены на лекарства в аптеках › Venclyxto 100mg · 14 tabletti
Venclyxto 100mg · 14 tabletti: листок-вкладыш
Venclyxto 100mg 14 tabletti
← Назад к ценам на Venclyxto 100mg · 14 tabletti
Листок-вкладыш составлен и утверждён Департаментом лекарственных средств Эстонии (Ravimiamet). В разделе 3 «Как принимать» указаны доза и максимальная суточная доза этого лекарства.
Официальный листок-вкладыш на эстонском языке.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Venclyxto 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Venclyxto 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
venetoklaks (venetoclaxum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Venclyxto ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Venclyxto võtmist
Kuidas Venclyxto’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Venclyxto’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne Venclyxto võtmist
Kuidas Venclyxto’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Venclyxto’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Venclyxto ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Venclyxto
Venclyxto on vähiravim, mis sisaldab toimeainet venetoklaksi. See kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse „BCL-2 inhibiitoriteks“.
Milleks Venclyxto’t kasutatakse
Venclyxto’t kasutatakse täiskasvanute raviks, kellel on:
• krooniline lümfotsüütleukeemia (KLL). Venclyxto’t võidakse teile manustada
kombinatsioonis teiste ravimitega või ainsa ravimina.
• äge müeloidleukeemia (ÄML). Venclyxto’t manustatakse teile kombinatsioonis teiste
ravimitega.
KLL on sellist tüüpi vähk, mis mõjutab lümfotsüütideks nimetatud valgevereliblesid ja lümfisõlmi.
KLL-i korral paljunevad lümfotsüüdid liiga kiiresti ja elavad liiga kaua, mistõttu neid on veres liiga
palju.
ÄML on sellist tüüpi vähk, mis mõjutab müeloidrakkudeks nimetatud vere valgeliblesid. ÄML-i korral
müeloidsed vererakud paljunevad ja kasvavad luuüdis ja veres väga kiiresti, mistõttu neid on liiga
palju ja veres ei ole piisavalt erütrotsüüte.
Seda ravimit võib manustada koos teiste vähivastaste ravimitega. On oluline, et loete ka nende teiste
ravimite pakendi infolehti. Kui teil on küsimusi nende ravimite kohta, pidage nõu oma arstiga.
Kuidas Venclyxto toimib
Venclyxto toimib blokeerides organismis „BCL-2“-ks nimetatud valgu. See valk esineb suurtes
kogustes osades vähirakkudes ja aitab vähirakkudel ellu jääda. Selle valgu blokeerimine aitab tappa
vähirakke ja vähendada nende arvu. Samuti aeglustab see haiguse süvenemist.
Mis ravim on Venclyxto
Venclyxto on vähiravim, mis sisaldab toimeainet venetoklaksi. See kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse „BCL-2 inhibiitoriteks“.
Milleks Venclyxto’t kasutatakse
Venclyxto’t kasutatakse täiskasvanute raviks, kellel on:
• krooniline lümfotsüütleukeemia (KLL). Venclyxto’t võidakse teile manustada
kombinatsioonis teiste ravimitega või ainsa ravimina.
• äge müeloidleukeemia (ÄML). Venclyxto’t manustatakse teile kombinatsioonis teiste
ravimitega.
KLL on sellist tüüpi vähk, mis mõjutab lümfotsüütideks nimetatud valgevereliblesid ja lümfisõlmi.
KLL-i korral paljunevad lümfotsüüdid liiga kiiresti ja elavad liiga kaua, mistõttu neid on veres liiga
palju.
ÄML on sellist tüüpi vähk, mis mõjutab müeloidrakkudeks nimetatud vere valgeliblesid. ÄML-i korral
müeloidsed vererakud paljunevad ja kasvavad luuüdis ja veres väga kiiresti, mistõttu neid on liiga
palju ja veres ei ole piisavalt erütrotsüüte.
Seda ravimit võib manustada koos teiste vähivastaste ravimitega. On oluline, et loete ka nende teiste
ravimite pakendi infolehti. Kui teil on küsimusi nende ravimite kohta, pidage nõu oma arstiga.
Kuidas Venclyxto toimib
Venclyxto toimib blokeerides organismis „BCL-2“-ks nimetatud valgu. See valk esineb suurtes
kogustes osades vähirakkudes ja aitab vähirakkudel ellu jääda. Selle valgu blokeerimine aitab tappa
vähirakke ja vähendada nende arvu. Samuti aeglustab see haiguse süvenemist.
Mida on vaja teada enne Venclyxto võtmist
Venclyxto’t ei tohi võtta:
kui olete toimeaine venetoklaksi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
kui teil on KLL ja te võtate ravi alustamise ja annuse järk-järgulise suurendamise ajal (tavaliselt
5 nädala jooksul) mõnda allpool loetletud ravimitest, sest Venclyxto võtmisel koos nende
ravimitega võivad tekkida tõsised ja eluohtlikud toimed:
•
•
•
itrakonasool, ketokonasool, posakonasool või vorikonasool seennakkuste raviks;
klaritromütsiin bakteriaalsete infektsioonide raviks;
ritonaviir HIV-nakkuse raviks.
Kui Venclyxto annust on suurendatud tavalise täisannuseni, küsige oma arstilt, kas võite nende
ravimite kasutamist uuesti alustada.
-
kui te võtate liht-naistepunaks nimetatud taimset ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks.
Kui te ei ole kindel, pidage enne Venclyxto võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tähtis on oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde teavitada kõikidest ravimitest, mida te võtate, kaasa
arvatud retsepti- ja käsimüügiravimitest, vitamiinidest ja taimsetest preparaatidest. Arst võib lõpetada
ravi teatud ravimitega, kui alustate Venclyxto võtmist ja esimeste päevade või nädalate jooksul, mil
teie annust suurendatakse tavalise täisannuseni.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Venclyxto võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
•
•
•
•
kui teil on probleeme neerudega, sest suureneda võib oht tuumori lüüsi sündroomiks nimetatud
kõrvaltoime tekkeks;
kui teil on probleeme maksaga, sest sellisel juhul võib suureneda oht kõrvaltoimete tekkeks. Teie
arstil võib olla tarvis teie Venclyxto annust vähendada;
kui arvate, et teil võib esineda infektsioon või teil on olnud pikaajalisi või korduvaid infektsioone;
kui teil on kavas vaktsineerimine.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta või te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi võtmist
nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tuumori lüüsi sündroom
Mõnedel inimestel võib tekkida teatud soolade (näiteks kaaliumi ja kusihappe) ebatavaline tase veres,
mis on põhjustatud vähirakkude kiirest lagunemisest ravi ajal. See võib viia neerutalitluse muutuste,
ebakorrapärase südametegevuse või krampide tekkeni. Seda nimetatakse tuumori lüüsi sündroomiks
(TLS). Oht TLS-i tekkeks esineb esimestel Venclyxto’ga ravi päevadel või nädalatel, kui te suurendate
annust.
Kui teil on KLL
Arst, apteeker või meditsiiniõde teeb vereanalüüse, et jälgida teid TLS-i suhtes.
Enne Venclyxto’ga ravi alustamist määrab arst teile ka ravimeid, mis aitavad vältida kusihappe
kogunemist organismis.
Rohke vee joomine (vähemalt 1,5...2 liitrit ööpäevas) aitab organismist uriiniga eemaldada
vähirakkude laguprodukte, mille tulemusena väheneb risk TLS-i tekkeks (vt lõik 3).
Kui teil tekib mõni lõigus 4 loetletud TLS-i sümptomitest, teavitage sellest otsekohe oma arsti,
apteekrit või meditsiiniõde.
Kui teil esineb risk TLS-i tekkeks, võidakse teid ravida haiglas, et teile saaks vajadusel manustada
vedelikke veeni, teha sagedamini vereanalüüse ja kontrollida teid kõrvaltoimete suhtes. Selle eesmärk
on hinnata, kas saate ohutult jätkata selle ravimi võtmist.
Kui teil on ÄML
Teid võidakse ravida haiglas ja teie arst või meditsiiniõde veendub, et te saaksite piisavalt
vett/vedelikku. Teile antakse ravimeid, mis takistavad kusihappe kogunemist teie kehas. Teile tehakse
vereanalüüsid enne Venclyxto võtmise alustamist, annuse suurendamisel ning enne täisannuse võtmist.
Lapsed ja noorukid
Venclyxto’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel.
Muud ravimid ja Venclyxto
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest nende toimel võib
suureneda või väheneda venetoklaksi sisaldus veres:
-
seennakkuste ravimid – flukonasool, itrakonasool, ketokonasool, posakonasool või
vorikonasool;
antibiootikumid bakteriaalsete infektsioonide raviks – tsiprofloksatsiin, klaritromütsiin,
erütromütsiin, naftsilliin või rifampitsiin;
ravimid krambihoogude ennetamiseks või epilepsia raviks – karbamasepiin, fenütoiin;
HIV-nakkuse ravimid – efavirens, etraviriin, ritonaviir;
kõrgvererõhu või stenokardia ravimid – diltiaseem, verapamiil;
vere kolesteroolisisaldust langetavad ravimid – kolestüramiin, kolestipool, kolesevelaam;
ravim, mida kasutatakse pulmonaalseks arteriaalseks hüpertensiooniks nimetatud kopsuhaiguse
raviks – bosentaan;
unehäire (narkolepsia) ravim, mida nimetatakse modafiniiliks;
taimne ravim, mida nimetatakse liht-naistepunaks.
Arst võib muuta Venclyxto annust.
Öelge oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest Venclyxto võib mõjutada nende
toimet:
•
•
•
•
•
trombide (verehüüvete) teket vältivad ravimid – varfariin, dabigatraan;
südamehaiguste ravim, mida nimetatakse digoksiiniks;
vähiravim, mida nimetatakse everoliimuseks;
ravim siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks, mille nimetus on siroliimus;
vere kolesteroolitaset langetavad ravimid, mida nimetatakse statiinideks.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. See kehtib ka käsimüügiravimite, taimsete ravimite ja toidulisandite kohta ning on vajalik
seetõttu, et Venclyxto võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet, samuti võivad mõned teised
ravimid mõjutada Venclyxto toimet.
Venclyxto koos toidu ja joogiga
Ärge sööge Venclyxto võtmise ajal greipi sisaldavaid tooteid, pomerantsi (hapuapelsin ehk
mõruapelsin, mida kasutatakse sageli marmelaadides) ega tähtvilja – see kehtib nende söömise, mahla
joomise või neid sisaldava toidulisandi võtmise kohta, sest nende toimel võib suureneda venetoklaksi
sisaldus veres.
Rasedus
Selle ravimi võtmise ajal ei tohi rasedaks jääda. Kui te olete rase, arvate end olevat rase või
kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Venclyxto’t ei tohi raseduse ajal kasutada. Puuduvad andmed venetoklaksi ohutuse kohta
rasedatel.
Rasestumisvastane kaitse
Raseduse vältimiseks peavad rasestumisvõimelised naised ravi ajal ja vähemalt 30 päeva
jooksul pärast Venclyxto saamist kasutama väga efektiivset rasestumisvastast meetodit. Kui
kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid tablette või vahendeid, peate lisaks kasutama ka
rasestumisvastast barjäärimeetodit (nt kondoomi), sest ei ole teada, kuidas Venclyxto mõjutab
hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide või vahendite toimet.
Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Imetamine
Selle ravimi võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita. Ei ole teada, kas Venclyxto’s sisalduv toimeaine
eritub rinnapiima.
Viljakus
Loomkatsetes täheldatud leidude põhjal võib Venclyxto põhjustada meeste viljatust (spermatosoidide
madal arv või puudumine). See võib mõjutada lapse eostamise võimet. Enne Venclyxto’ga ravi
alustamist küsige sperma säilitamise kohta nõu oma arstilt.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast Venclyxto võtmist võite tunda väsimust või pearinglust, mis võib mõjutada autojuhtimise ja
tööriistade või masinatega töötamise võimet. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu
ega masinaid.
Venclyxto sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt
"naatriumivaba".
Venclyxto’t ei tohi võtta:
kui olete toimeaine venetoklaksi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
kui teil on KLL ja te võtate ravi alustamise ja annuse järk-järgulise suurendamise ajal (tavaliselt
5 nädala jooksul) mõnda allpool loetletud ravimitest, sest Venclyxto võtmisel koos nende
ravimitega võivad tekkida tõsised ja eluohtlikud toimed:
•
•
•
itrakonasool, ketokonasool, posakonasool või vorikonasool seennakkuste raviks;
klaritromütsiin bakteriaalsete infektsioonide raviks;
ritonaviir HIV-nakkuse raviks.
Kui Venclyxto annust on suurendatud tavalise täisannuseni, küsige oma arstilt, kas võite nende
ravimite kasutamist uuesti alustada.
-
kui te võtate liht-naistepunaks nimetatud taimset ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks.
Kui te ei ole kindel, pidage enne Venclyxto võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tähtis on oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde teavitada kõikidest ravimitest, mida te võtate, kaasa
arvatud retsepti- ja käsimüügiravimitest, vitamiinidest ja taimsetest preparaatidest. Arst võib lõpetada
ravi teatud ravimitega, kui alustate Venclyxto võtmist ja esimeste päevade või nädalate jooksul, mil
teie annust suurendatakse tavalise täisannuseni.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Venclyxto võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
•
•
•
•
kui teil on probleeme neerudega, sest suureneda võib oht tuumori lüüsi sündroomiks nimetatud
kõrvaltoime tekkeks;
kui teil on probleeme maksaga, sest sellisel juhul võib suureneda oht kõrvaltoimete tekkeks. Teie
arstil võib olla tarvis teie Venclyxto annust vähendada;
kui arvate, et teil võib esineda infektsioon või teil on olnud pikaajalisi või korduvaid infektsioone;
kui teil on kavas vaktsineerimine.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta või te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi võtmist
nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Tuumori lüüsi sündroom
Mõnedel inimestel võib tekkida teatud soolade (näiteks kaaliumi ja kusihappe) ebatavaline tase veres,
mis on põhjustatud vähirakkude kiirest lagunemisest ravi ajal. See võib viia neerutalitluse muutuste,
ebakorrapärase südametegevuse või krampide tekkeni. Seda nimetatakse tuumori lüüsi sündroomiks
(TLS). Oht TLS-i tekkeks esineb esimestel Venclyxto’ga ravi päevadel või nädalatel, kui te suurendate
annust.
Kui teil on KLL
Arst, apteeker või meditsiiniõde teeb vereanalüüse, et jälgida teid TLS-i suhtes.
Enne Venclyxto’ga ravi alustamist määrab arst teile ka ravimeid, mis aitavad vältida kusihappe
kogunemist organismis.
Rohke vee joomine (vähemalt 1,5...2 liitrit ööpäevas) aitab organismist uriiniga eemaldada
vähirakkude laguprodukte, mille tulemusena väheneb risk TLS-i tekkeks (vt lõik 3).
Kui teil tekib mõni lõigus 4 loetletud TLS-i sümptomitest, teavitage sellest otsekohe oma arsti,
apteekrit või meditsiiniõde.
Kui teil esineb risk TLS-i tekkeks, võidakse teid ravida haiglas, et teile saaks vajadusel manustada
vedelikke veeni, teha sagedamini vereanalüüse ja kontrollida teid kõrvaltoimete suhtes. Selle eesmärk
on hinnata, kas saate ohutult jätkata selle ravimi võtmist.
Kui teil on ÄML
Teid võidakse ravida haiglas ja teie arst või meditsiiniõde veendub, et te saaksite piisavalt
vett/vedelikku. Teile antakse ravimeid, mis takistavad kusihappe kogunemist teie kehas. Teile tehakse
vereanalüüsid enne Venclyxto võtmise alustamist, annuse suurendamisel ning enne täisannuse võtmist.
Lapsed ja noorukid
Venclyxto’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel.
Muud ravimid ja Venclyxto
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest nende toimel võib
suureneda või väheneda venetoklaksi sisaldus veres:
-
seennakkuste ravimid – flukonasool, itrakonasool, ketokonasool, posakonasool või
vorikonasool;
antibiootikumid bakteriaalsete infektsioonide raviks – tsiprofloksatsiin, klaritromütsiin,
erütromütsiin, naftsilliin või rifampitsiin;
ravimid krambihoogude ennetamiseks või epilepsia raviks – karbamasepiin, fenütoiin;
HIV-nakkuse ravimid – efavirens, etraviriin, ritonaviir;
kõrgvererõhu või stenokardia ravimid – diltiaseem, verapamiil;
vere kolesteroolisisaldust langetavad ravimid – kolestüramiin, kolestipool, kolesevelaam;
ravim, mida kasutatakse pulmonaalseks arteriaalseks hüpertensiooniks nimetatud kopsuhaiguse
raviks – bosentaan;
unehäire (narkolepsia) ravim, mida nimetatakse modafiniiliks;
taimne ravim, mida nimetatakse liht-naistepunaks.
Arst võib muuta Venclyxto annust.
Öelge oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest Venclyxto võib mõjutada nende
toimet:
•
•
•
•
•
trombide (verehüüvete) teket vältivad ravimid – varfariin, dabigatraan;
südamehaiguste ravim, mida nimetatakse digoksiiniks;
vähiravim, mida nimetatakse everoliimuseks;
ravim siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks, mille nimetus on siroliimus;
vere kolesteroolitaset langetavad ravimid, mida nimetatakse statiinideks.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. See kehtib ka käsimüügiravimite, taimsete ravimite ja toidulisandite kohta ning on vajalik
seetõttu, et Venclyxto võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet, samuti võivad mõned teised
ravimid mõjutada Venclyxto toimet.
Venclyxto koos toidu ja joogiga
Ärge sööge Venclyxto võtmise ajal greipi sisaldavaid tooteid, pomerantsi (hapuapelsin ehk
mõruapelsin, mida kasutatakse sageli marmelaadides) ega tähtvilja – see kehtib nende söömise, mahla
joomise või neid sisaldava toidulisandi võtmise kohta, sest nende toimel võib suureneda venetoklaksi
sisaldus veres.
Rasedus
Selle ravimi võtmise ajal ei tohi rasedaks jääda. Kui te olete rase, arvate end olevat rase või
kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Venclyxto’t ei tohi raseduse ajal kasutada. Puuduvad andmed venetoklaksi ohutuse kohta
rasedatel.
Rasestumisvastane kaitse
Raseduse vältimiseks peavad rasestumisvõimelised naised ravi ajal ja vähemalt 30 päeva
jooksul pärast Venclyxto saamist kasutama väga efektiivset rasestumisvastast meetodit. Kui
kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid tablette või vahendeid, peate lisaks kasutama ka
rasestumisvastast barjäärimeetodit (nt kondoomi), sest ei ole teada, kuidas Venclyxto mõjutab
hormonaalsete rasestumisvastaste tablettide või vahendite toimet.
Kui te rasestute selle ravimi võtmise ajal, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Imetamine
Selle ravimi võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita. Ei ole teada, kas Venclyxto’s sisalduv toimeaine
eritub rinnapiima.
Viljakus
Loomkatsetes täheldatud leidude põhjal võib Venclyxto põhjustada meeste viljatust (spermatosoidide
madal arv või puudumine). See võib mõjutada lapse eostamise võimet. Enne Venclyxto’ga ravi
alustamist küsige sperma säilitamise kohta nõu oma arstilt.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast Venclyxto võtmist võite tunda väsimust või pearinglust, mis võib mõjutada autojuhtimise ja
tööriistade või masinatega töötamise võimet. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu
ega masinaid.
Venclyxto sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt
"naatriumivaba".
Kuidas Venclyxto’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei
ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui palju ravimit võtta
Kui teil on KLL
Ravi alguses võetakse Venclyxto’t väikeses annuses 1 nädala jooksul. Järgmise 4 nädala jooksul
suurendab arst annust järk-järgult kuni tavalise täisannuse saavutamiseni. Esimese 4 nädala jooksul
saate igal nädalal uue ravimipakendi.
•
•
•
•
•
algannus on 20 mg (kaks 10 mg tabletti) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
annust suurendatakse 50 mg-ni (üks 50 mg tablett) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
annust suurendatakse 100 mg-ni (üks 100 mg tablett) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
annust suurendatakse 200 mg-ni (kaks 100 mg tabletti) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
annust suurendatakse 400 mg-ni (neli 100 mg tabletti) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
• Kui te saate ravi Venclyxto’ga kombinatsioonis akalabrutiniibi, obinutuzumabi või
ibrutiniibiga, peate võtma 400 mg ööpäevas, mis on standardannus, kokku ligikaudu 10 kuud.
• Kui te saate ravi Venclyxto’ga kombinatsioonis rituksimabiga, peate võtma 400 mg ööpäevast
annust kokku 24 kuud.
• Kui te saate ravi ainult Venclyxto’ga, peate jätkama tavalise 400 mg ööpäevase annuse
kasutamist senikaua kui vaja.
Kõrvaltoimete tõttu võib olla vaja annust muuta. Arst ütleb teile, millist annust te võtate.
Kui teil on ÄML
Alustate ravi Venclyxto madalama annusega. Teie arst suurendab esimese 3 päeva jooksul iga päev
annust järk-järgult. Alates 3-ndast päevast hakkate võtma kogu standardannust. Annus (tabletid)
võetakse üks kord ööpäevas.
Annused on toodud allolevas tabelis
Päev
3 ja edasi
Venclyxto ööpäevane annus
100 mg (üks 100 mg tablett)
200 mg (kaks 100 mg tabletti)
400 mg (neli 100 mg tabletti)
Teie arst annab teile Venclyxto’t koos mõne teise ravimiga (asatsitidiin või detsitabiin).
Jätkate Venclyxto võtmist täisannusena, kuni teie ÄML halveneb või te ei saa Venclyxto’t võtta, kuna
see põhjustab tõsiseid kõrvaltoimeid.
Kuidas Venclyxto’t võtta
• Võtke tabletid koos toiduga iga päev ligikaudu samal kellaajal.
• Neelake tabletid tervelt koos klaasitäie veega.
• Tablette ei tohi närida, purustada ega poolitada.
• Esimeste päevade või ravinädalate jooksul, kui te annust suurendate, peate tablette võtma
hommikul, et lihtsustada vajadusel vereanalüüside laboratoorset jälgimist.
Kui oksendate pärast Venclyxto võtmist, ärge sellel päeval lisaannust võtke. Võtke järgmine annus
tavalisel ajal järgmisel päeval. Kui teil esineb selle ravimi võtmisel probleeme, pidage nõu oma
arstiga.
Jooge palju vett
Kui teil on KLL
Venclyxto’ga ravi esimese 5 nädala jooksul on väga tähtis juua palju vett. See aitab organismist
uriiniga eemaldada vähirakkude laguprodukte.
Kahe päeva jooksul enne Venclyxto’ga ravi alustamist peate jooma vähemalt 1,5...2 liitrit vett
ööpäevas. Selle koguse hulka võivad kuuluda ka mittealkohoolsed ja kofeiinisisalduseta joogid, kuid
mitte greibi-, pomerantsi- ega tähtviljamahl. Venclyxto’ga ravi alustamise päeval peate samuti jooma
vähemalt 1,5...2 liitrit vett. Jooge sama kogus vett (vähemalt 1,5...2 liitrit ööpäevas) kahe päeva
jooksul enne annuse suurendamist ja annuse suurendamise päeval.
Kui arst leiab, et teil on oht TLS-i tekkeks, võidakse teid ravida haiglas, et teile saaks vajadusel
manustada vedelikke veeni, teha sagedamini vereanalüüse ja kontrollida teid kõrvaltoimete suhtes.
Selle eesmärk on hinnata, kas saate ohutult jätkata selle ravimi võtmist.
Kui teil on ÄML
Venclyxto võtmise ajal on väga oluline juua palju vett, eriti ravi alustamisel ja annuse suurendamisel.
Vee joomine aitab organismist uriiniga eemaldada vähirakkude laguprodukte. Kui olete haiglas,
manustab teie arst või meditsiiniõde selle tagamiseks vajadusel teile veeni vedelikke.
Kui te võtate Venclyxto’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Venclyxto’t rohkem, kui ette nähtud, pidage otsekohe nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega või pöörduge otsekohe haiglasse. Võtke tabletid ja käesolev infoleht endaga kaasa.
Kui te unustate Venclyxto’t võtta
• Kui annuse tavalisest manustamisajast on möödas vähem kui 8 tundi, võtke annus niipea kui
võimalik.
•
•
•
Kui annuse tavalisest manustamisajast on möödas rohkem kui 8 tundi, jätke selle päeva annus
võtmata. Jätkake tavalist manustamisskeemi järgmisel päeval.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui te lõpetate Venclyxto võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist enne, kui arst seda soovitab. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi
kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei
ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui palju ravimit võtta
Kui teil on KLL
Ravi alguses võetakse Venclyxto’t väikeses annuses 1 nädala jooksul. Järgmise 4 nädala jooksul
suurendab arst annust järk-järgult kuni tavalise täisannuse saavutamiseni. Esimese 4 nädala jooksul
saate igal nädalal uue ravimipakendi.
•
•
•
•
•
algannus on 20 mg (kaks 10 mg tabletti) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
annust suurendatakse 50 mg-ni (üks 50 mg tablett) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
annust suurendatakse 100 mg-ni (üks 100 mg tablett) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
annust suurendatakse 200 mg-ni (kaks 100 mg tabletti) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
annust suurendatakse 400 mg-ni (neli 100 mg tabletti) üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
• Kui te saate ravi Venclyxto’ga kombinatsioonis akalabrutiniibi, obinutuzumabi või
ibrutiniibiga, peate võtma 400 mg ööpäevas, mis on standardannus, kokku ligikaudu 10 kuud.
• Kui te saate ravi Venclyxto’ga kombinatsioonis rituksimabiga, peate võtma 400 mg ööpäevast
annust kokku 24 kuud.
• Kui te saate ravi ainult Venclyxto’ga, peate jätkama tavalise 400 mg ööpäevase annuse
kasutamist senikaua kui vaja.
Kõrvaltoimete tõttu võib olla vaja annust muuta. Arst ütleb teile, millist annust te võtate.
Kui teil on ÄML
Alustate ravi Venclyxto madalama annusega. Teie arst suurendab esimese 3 päeva jooksul iga päev
annust järk-järgult. Alates 3-ndast päevast hakkate võtma kogu standardannust. Annus (tabletid)
võetakse üks kord ööpäevas.
Annused on toodud allolevas tabelis
Päev
3 ja edasi
Venclyxto ööpäevane annus
100 mg (üks 100 mg tablett)
200 mg (kaks 100 mg tabletti)
400 mg (neli 100 mg tabletti)
Teie arst annab teile Venclyxto’t koos mõne teise ravimiga (asatsitidiin või detsitabiin).
Jätkate Venclyxto võtmist täisannusena, kuni teie ÄML halveneb või te ei saa Venclyxto’t võtta, kuna
see põhjustab tõsiseid kõrvaltoimeid.
Kuidas Venclyxto’t võtta
• Võtke tabletid koos toiduga iga päev ligikaudu samal kellaajal.
• Neelake tabletid tervelt koos klaasitäie veega.
• Tablette ei tohi närida, purustada ega poolitada.
• Esimeste päevade või ravinädalate jooksul, kui te annust suurendate, peate tablette võtma
hommikul, et lihtsustada vajadusel vereanalüüside laboratoorset jälgimist.
Kui oksendate pärast Venclyxto võtmist, ärge sellel päeval lisaannust võtke. Võtke järgmine annus
tavalisel ajal järgmisel päeval. Kui teil esineb selle ravimi võtmisel probleeme, pidage nõu oma
arstiga.
Jooge palju vett
Kui teil on KLL
Venclyxto’ga ravi esimese 5 nädala jooksul on väga tähtis juua palju vett. See aitab organismist
uriiniga eemaldada vähirakkude laguprodukte.
Kahe päeva jooksul enne Venclyxto’ga ravi alustamist peate jooma vähemalt 1,5...2 liitrit vett
ööpäevas. Selle koguse hulka võivad kuuluda ka mittealkohoolsed ja kofeiinisisalduseta joogid, kuid
mitte greibi-, pomerantsi- ega tähtviljamahl. Venclyxto’ga ravi alustamise päeval peate samuti jooma
vähemalt 1,5...2 liitrit vett. Jooge sama kogus vett (vähemalt 1,5...2 liitrit ööpäevas) kahe päeva
jooksul enne annuse suurendamist ja annuse suurendamise päeval.
Kui arst leiab, et teil on oht TLS-i tekkeks, võidakse teid ravida haiglas, et teile saaks vajadusel
manustada vedelikke veeni, teha sagedamini vereanalüüse ja kontrollida teid kõrvaltoimete suhtes.
Selle eesmärk on hinnata, kas saate ohutult jätkata selle ravimi võtmist.
Kui teil on ÄML
Venclyxto võtmise ajal on väga oluline juua palju vett, eriti ravi alustamisel ja annuse suurendamisel.
Vee joomine aitab organismist uriiniga eemaldada vähirakkude laguprodukte. Kui olete haiglas,
manustab teie arst või meditsiiniõde selle tagamiseks vajadusel teile veeni vedelikke.
Kui te võtate Venclyxto’t rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Venclyxto’t rohkem, kui ette nähtud, pidage otsekohe nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega või pöörduge otsekohe haiglasse. Võtke tabletid ja käesolev infoleht endaga kaasa.
Kui te unustate Venclyxto’t võtta
• Kui annuse tavalisest manustamisajast on möödas vähem kui 8 tundi, võtke annus niipea kui
võimalik.
•
•
•
Kui annuse tavalisest manustamisajast on möödas rohkem kui 8 tundi, jätke selle päeva annus
võtmata. Jätkake tavalist manustamisskeemi järgmisel päeval.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kui te lõpetate Venclyxto võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist enne, kui arst seda soovitab. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi
kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimi
võtmisel võivad tekkida järgmised tõsised kõrvaltoimed:
Tuumori lüüsi sündroom (sage – võib tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
Kui te märkate ükskõik milliseid TLS-i sümptomeid, lõpetage Venclyxto võtmine ja pöörduge
otsekohe arsti poole:
• palavik või külmavärinad;
• iiveldus või oksendamine;
• segasus;
• õhupuudustunne;
• ebakorrapärane südametegevus;
• tume või hägune uriin;
• ebatavaline väsimus;
• lihasvalu või ebamugavustunne liigestes;
• krambid või krambihood;
• kõhuvalu ja puhitus.
Madal valgevereliblede arv (neutropeenia) ja infektsioonid (väga sage – võib tekkida rohkem kui
ühel inimesel 10-st)
Venclyxto’ga ravi ajal kontrollib arst teie vererakkude arvu. Madala valgevereliblede arvu korral võib
suureneda risk infektsioonide tekkeks. Nähtudeks võivad olla palavik, külmavärinad, nõrkustunne või
segasus, köha, valu või põletustunne urineerimisel. Mõned infektsioonid nagu kopsupõletik või
vereinfektsioon (sepsis) võivad olla tõsised ja lõppeda surmaga. Kui teil tekivad selle ravimi võtmise
ajal infektsiooninähud, teatage sellest otsekohe oma arstile.
Kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, teavitage sellest oma arsti:
Kui teil on KLL
Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st)
• kopsupõletik;
• ülemiste hingamisteede infektsioon – nähtudeks on nohu, kurguvalu või köha;
• kuseteede infektsioon;
• kõhulahtisus;
• iiveldus või oksendamine;
• kõhukinnisus;
• väsimus.
Vereanalüüsides võivad ilmneda ka
• madalam punavereliblede arv;
• madalam lümfotsüütideks nimetatud valgevereliblede arv;
• kõrgem kaaliumisisaldus;
• kõrgem fosfaadiks nimetatud soola (elektrolüüdi) sisaldus;
• madalam kaltsiumisisaldus.
Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
• raske vereinfektsioon (sepsis);
• kopsupõletik;
• madal valgevereliblede arv koos palavikuga (febriilne neutropeenia).
Vereanalüüsides võivad ilmneda ka
• kõrgem kreatiniinisisaldus;
• kõrgem uureasisaldus;
Kui teil on ÄML
Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimest 10-st)
• iiveldus või oksendamine;
• kõhulahtisus;
• haavandid suus;
• väsimus- ja nõrkustunne;
• kopsu- või vereinfektsioon;
• söögiisu vähenemine;
• liigesevalu;
• pearinglus või minestamine;
• peavalu;
• õhupuuduse tunne;
• verejooks;
• madal vererõhk;
• kuseteede infektsioon;
• kaalukaotus;
• valu kõhus (kõhuvalu).
Vereanalüüsides võivad ilmneda ka
• madalam trombotsüütide arv (trombotsütopeenia);
• madalam vere valgeliblede arv koos palavikuga (febriilne neutropeenia);
• madalam vere punaliblede arv (aneemia);
• üldbilirubiini kõrgem sisaldus;
• madal kaaliumisisaldus veres.
Sage (võib tekkida kuni ühel inimest 10-st)
• sapikivid või sapipõie infektsioon.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimi
võtmisel võivad tekkida järgmised tõsised kõrvaltoimed:
Tuumori lüüsi sündroom (sage – võib tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
Kui te märkate ükskõik milliseid TLS-i sümptomeid, lõpetage Venclyxto võtmine ja pöörduge
otsekohe arsti poole:
• palavik või külmavärinad;
• iiveldus või oksendamine;
• segasus;
• õhupuudustunne;
• ebakorrapärane südametegevus;
• tume või hägune uriin;
• ebatavaline väsimus;
• lihasvalu või ebamugavustunne liigestes;
• krambid või krambihood;
• kõhuvalu ja puhitus.
Madal valgevereliblede arv (neutropeenia) ja infektsioonid (väga sage – võib tekkida rohkem kui
ühel inimesel 10-st)
Venclyxto’ga ravi ajal kontrollib arst teie vererakkude arvu. Madala valgevereliblede arvu korral võib
suureneda risk infektsioonide tekkeks. Nähtudeks võivad olla palavik, külmavärinad, nõrkustunne või
segasus, köha, valu või põletustunne urineerimisel. Mõned infektsioonid nagu kopsupõletik või
vereinfektsioon (sepsis) võivad olla tõsised ja lõppeda surmaga. Kui teil tekivad selle ravimi võtmise
ajal infektsiooninähud, teatage sellest otsekohe oma arstile.
Kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, teavitage sellest oma arsti:
Kui teil on KLL
Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st)
• kopsupõletik;
• ülemiste hingamisteede infektsioon – nähtudeks on nohu, kurguvalu või köha;
• kuseteede infektsioon;
• kõhulahtisus;
• iiveldus või oksendamine;
• kõhukinnisus;
• väsimus.
Vereanalüüsides võivad ilmneda ka
• madalam punavereliblede arv;
• madalam lümfotsüütideks nimetatud valgevereliblede arv;
• kõrgem kaaliumisisaldus;
• kõrgem fosfaadiks nimetatud soola (elektrolüüdi) sisaldus;
• madalam kaltsiumisisaldus.
Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)
• raske vereinfektsioon (sepsis);
• kopsupõletik;
• madal valgevereliblede arv koos palavikuga (febriilne neutropeenia).
Vereanalüüsides võivad ilmneda ka
• kõrgem kreatiniinisisaldus;
• kõrgem uureasisaldus;
Kui teil on ÄML
Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimest 10-st)
• iiveldus või oksendamine;
• kõhulahtisus;
• haavandid suus;
• väsimus- ja nõrkustunne;
• kopsu- või vereinfektsioon;
• söögiisu vähenemine;
• liigesevalu;
• pearinglus või minestamine;
• peavalu;
• õhupuuduse tunne;
• verejooks;
• madal vererõhk;
• kuseteede infektsioon;
• kaalukaotus;
• valu kõhus (kõhuvalu).
Vereanalüüsides võivad ilmneda ka
• madalam trombotsüütide arv (trombotsütopeenia);
• madalam vere valgeliblede arv koos palavikuga (febriilne neutropeenia);
• madalam vere punaliblede arv (aneemia);
• üldbilirubiini kõrgem sisaldus;
• madal kaaliumisisaldus veres.
Sage (võib tekkida kuni ühel inimest 10-st)
• sapikivid või sapipõie infektsioon.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Venclyxto’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril sildil ja karbil pärast
"EXP".
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril sildil ja karbil pärast
"EXP".
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Venclyxto sisaldab
Toimeaine on venetoklaks.
•
Venclyxto 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 10 mg venetoklaksi.
•
Venclyxto 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 50 mg venetoklaksi.
•
Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 100 mg venetoklaksi.
Teised koostisosad on:
•
Tableti tuumas: kopovidoon (K 28), polüsorbaat 80 (E433), kolloidne veevaba ränidioksiid
(E551), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat (E341 (ii)), naatriumstearüülfumaraat.
Tableti kattes:
•
Venclyxto 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172),
polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 (E1521), talk (E553b).
•
Venclyxto 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172), punane
raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171),
makrogool 3350 (E1521), talk (E553b).
•
Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172),
polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 (E1521), talk (E553b).
Kuidas Venclyxto välja näeb ja pakendi sisu
Venclyxto 10 mg õhukese polümeerikattega tablett on kahvatukollane ümmargune 6 mm läbimõõduga
tablett, mille ühel küljel on pimetrükk V ja teisel 10.
Venclyxto 50 mg õhukese polümeerikattega tablett on beež piklik (pikkus 14 mm) tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk V ja teisel 50.
Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tablett on kahvatukollane piklik (pikkus 17,2 mm)
tablett, mille ühel küljel on pimetrükk V ja teisel 100.
Venclyxto tabletid on blistrites või pudelites, mis on pakendatud karpidesse järgmiselt:
Venclyxto 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
•
10 tabletti (5 blistrit, igas 2 tabletti)
•
14 tabletti (7 blistrit, igas 2 tabletti)
Venclyxto 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
•
5 tabletti (5 blistrit, igas 1 tablett)
•
7 tabletti (7 blistrit, igas 1 tablett)
Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
•
7 tabletti (7 blistrit, igas 1 tablett)
•
14 tabletti (7 blistrit, igas 2 tabletti)
•
112 (4 x 28) tabletti (4 karpi, milles on 7 blistrit, igas 4 tabletti)
•
360 tabletti (3 pudelit, igas 120 tabletti)
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Saksamaa
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina, km 52 SNC
04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
AbbVie SA
Tél/Tel: +32 10 477811
Lietuva
AbbVie UAB
Tel: +370 5 205 3023
България
АбВи ЕООД
Тел:+359 2 90 30 430
Luxembourg/Luxemburg
AbbVie SA
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811
Česká republika
AbbVie s.r.o.
Tel: +420 233 098 111
Magyarország
AbbVie Kft.
Tel:+36 1 455 8600
Danmark
AbbVie A/S
Tlf: +45 72 30-20-28
Malta
V.J.Salomone Pharma Limited
Tel: +356 21220174
Deutschland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Nederland
AbbVie B.V.
Tel: +31 (0)88 322 2843
Eesti
AbbVie OÜ
Tel: +372 623 1011
Norge
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλάδα
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 214 4165 555
Österreich
AbbVie GmbH
Tel: +43 1 20589-0
España
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 91 384 09 10
Polska
AbbVie Sp. z o.o.
Tel: +48 22 372 78 00
France
AbbVie
Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Portugal
AbbVie, Lda.
Tel: +351 (0)21 1908400
Hrvatska
AbbVie d.o.o.
Tel: + 385 (0)1 5625 501
România
AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35
Ireland
AbbVie Limited
Tel: +353 (0)1 4287900
Slovenija
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland
Vistor
Tel: +354 535 7000
Slovenská republika
AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777
Italia
AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921
Suomi/Finland
AbbVie Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: +357 22 34 74 40
Sverige
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600
Latvija
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Käesoleva infolehe kuulamiseks või selle punktkirjas, suures kirjas või audio koopia
saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Mida Venclyxto sisaldab
Toimeaine on venetoklaks.
•
Venclyxto 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 10 mg venetoklaksi.
•
Venclyxto 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 50 mg venetoklaksi.
•
Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 100 mg venetoklaksi.
Teised koostisosad on:
•
Tableti tuumas: kopovidoon (K 28), polüsorbaat 80 (E433), kolloidne veevaba ränidioksiid
(E551), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat (E341 (ii)), naatriumstearüülfumaraat.
Tableti kattes:
•
Venclyxto 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172),
polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 (E1521), talk (E553b).
•
Venclyxto 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172), punane
raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171),
makrogool 3350 (E1521), talk (E553b).
•
Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172),
polüvinüülalkohol (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 (E1521), talk (E553b).
Kuidas Venclyxto välja näeb ja pakendi sisu
Venclyxto 10 mg õhukese polümeerikattega tablett on kahvatukollane ümmargune 6 mm läbimõõduga
tablett, mille ühel küljel on pimetrükk V ja teisel 10.
Venclyxto 50 mg õhukese polümeerikattega tablett on beež piklik (pikkus 14 mm) tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk V ja teisel 50.
Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tablett on kahvatukollane piklik (pikkus 17,2 mm)
tablett, mille ühel küljel on pimetrükk V ja teisel 100.
Venclyxto tabletid on blistrites või pudelites, mis on pakendatud karpidesse järgmiselt:
Venclyxto 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
•
10 tabletti (5 blistrit, igas 2 tabletti)
•
14 tabletti (7 blistrit, igas 2 tabletti)
Venclyxto 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
•
5 tabletti (5 blistrit, igas 1 tablett)
•
7 tabletti (7 blistrit, igas 1 tablett)
Venclyxto 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
•
7 tabletti (7 blistrit, igas 1 tablett)
•
14 tabletti (7 blistrit, igas 2 tabletti)
•
112 (4 x 28) tabletti (4 karpi, milles on 7 blistrit, igas 4 tabletti)
•
360 tabletti (3 pudelit, igas 120 tabletti)
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen
Saksamaa
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina, km 52 SNC
04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Itaalia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
AbbVie SA
Tél/Tel: +32 10 477811
Lietuva
AbbVie UAB
Tel: +370 5 205 3023
България
АбВи ЕООД
Тел:+359 2 90 30 430
Luxembourg/Luxemburg
AbbVie SA
Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 10 477811
Česká republika
AbbVie s.r.o.
Tel: +420 233 098 111
Magyarország
AbbVie Kft.
Tel:+36 1 455 8600
Danmark
AbbVie A/S
Tlf: +45 72 30-20-28
Malta
V.J.Salomone Pharma Limited
Tel: +356 21220174
Deutschland
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Nederland
AbbVie B.V.
Tel: +31 (0)88 322 2843
Eesti
AbbVie OÜ
Tel: +372 623 1011
Norge
AbbVie AS
Tlf: +47 67 81 80 00
Ελλάδα
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 214 4165 555
Österreich
AbbVie GmbH
Tel: +43 1 20589-0
España
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 91 384 09 10
Polska
AbbVie Sp. z o.o.
Tel: +48 22 372 78 00
France
AbbVie
Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00
Portugal
AbbVie, Lda.
Tel: +351 (0)21 1908400
Hrvatska
AbbVie d.o.o.
Tel: + 385 (0)1 5625 501
România
AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35
Ireland
AbbVie Limited
Tel: +353 (0)1 4287900
Slovenija
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (1)32 08 060
Ísland
Vistor
Tel: +354 535 7000
Slovenská republika
AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777
Italia
AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921
Suomi/Finland
AbbVie Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Κύπρος
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: +357 22 34 74 40
Sverige
AbbVie AB
Tel: +46 (0)8 684 44 600
Latvija
AbbVie SIA
Tel: +371 67605000
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Käesoleva infolehe kuulamiseks või selle punktkirjas, suures kirjas või audio koopia
saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Источник: Департамент лекарственных средств Эстонии (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Всё о здоровье в одном месте
TempoLife отслеживает питание, сон, активность и вес, чтобы визит к врачу начинался с фактов.