Valsacor 80mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Valsacor kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks ja mis
aitavad langetada kõrget vererõhku. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis põhjustab
veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan (Valsacori toimeaine) blokeerib
angiotensiin II toime. Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.

Valsacor 80 mg ja 160 mg tablette saab kasutada kolme erineva seisundi raviks.
- Kõrge vererõhu raviks täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni vähem kui
18 aastat. Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Ravimata jätmisel võib
see kahjustada veresooni ajus, südames ja neerudes ning põhjustada insulti, südame- või
neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk suurendab südamelihase infarkti riski. Vererõhu
langetamine normaalse tasemeni vähendab nende häirete tekkeriski.
- Hiljutise südameinfarkti (müokardiinfarkt) raviks täiskasvanud patsientidel. „Hiljutine”
tähendab 12 tundi kuni 10 päeva.
- Sümptomaatilise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel. Valsacori võib
kasutada väljendunud südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel. Valsacori
kasutatakse, kui ravimeid, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitoriteks (südamepuudulikkuse ravimid) ei saa kasutada või lisaks AKE inhibiitoritele, kui
teisi südamepuudulikkuse ravimeid ei saa kasutada.
Südamepuudulikkuse sümptomiteks on hingeldus ja jalgade turse vedelikupeetuse tõttu. See on
põhjustatud sellest, kui südamelihas ei suuda pumbata verd piisavalt tugevalt, et keha verega
varustada.

Valsacori ei tohi võtta
- kui olete valsartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui teil on raskekujuline maksahaigus,
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (Valsacori kasutamist on parem ka raseduse varasemas
staadiumis vältida - vt lõik rasedusest),
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui mõni eelnimetatud punktidest kehtib teie kohta, ärge võtke Valsacori.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Valsacori võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
- kui te põete mõnda maksahaigust,
- kui te põete raskekujulist neeruhaigust või kui te saate dialüüsravi,
- kui teil on neeruarteri ahenemine,
- kui teil on olnud hiljuti neerusiirdamine (saite uue neeru),
- kui te põete mõnda rasket südamehaigust peale südamepuudulikkuse või infarkti,
- kui teil on kunagi esinenud teiste ravimite (sealhulgas AKE inhibiitorite) võtmise ajal allergiline
reaktsioon, mida nimetatakse angioödeemiks ja mis põhjustab keele ja näo turset, rääkige oma
arstiga. Kui teil tekivad Valsacori võtmise ajal sellised sümptomid, lõpetage kohe Valsacori
võtmine ja ärge seda enam kunagi võtke. Vt ka lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed“,
- kui te võtate ravimeid, mis tõstavad kaaliumisisaldust teie veres. Nende hulka kuuluvad
kaaliumi sisaldavad toidulisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad
ravimid ja hepariin. Vajalikuks võib osutuda teie vere kaaliumisisalduse regulaarne kontroll,
- kui teil esineb aldosteronism. See on haigus, mille puhul teie neerupealised toodavad liiga palju
aldosterooniks nimetatud hormooni. Kui see kehtib teie kohta, ei ole Valsacori kasutamine
soovitatav,
- kui te olete kaotanud palju vedelikku (dehüdratatsioon) kõhulahtisuse, oksendamise või vett
väljutavate tablettide (diureetikumid) suurte annuste kasutamise tõttu,
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest
tingitud neeruprobleemid,
- aliskireen,
- kui te saate südamepuudulikkuse raviks AKE-inhibiitorit koos teatud teise ravimiga, mis on
tuntud kui mineralokortikoidi retseptorite antagonist (näiteks spironolaktoon, eplerenoon) või
beetablokaator (näiteks metoprolool).

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide
(nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Valsacori ei tohi võtta“.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Valsacori
võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Valsacori võtmist ise.

Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Valsacori kasutamine ei
ole soovitatav raseduse algjärgus ning seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, sest see
võib teie last tõsiselt kahjustada (vt lõiku raseduse kohta).

Kui mõni nendest punktidest kehtib teie kohta, informeerige oma arsti sellest enne Valsacori
võtmist.

Muud ravimid ja Valsacor
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Ravi toimet võib mõjutada see, kui Valsacori võetakse koos teatud teiste ravimitega. Vajalikuks võib
osutuda annuse muutmine, muude ettevaatusabinõude rakendamine või teatud juhtudel mõne ravimi
võtmise lõpetamine. See kehtib nii retseptiga kui ilma retseptita ostetud ravimite kohta. Eriti kehtib see
järgmiste ravimite kohta.
- Teised vererõhku langetavad ravimid, eriti vett väljutavad tabletid (diureetikumid), AKE
inhibiitorid (nt enalapriil, lisinopriil jt) või aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Valsacori ei tohi
võtta” ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
- Ravimid, mis tõstavad kaaliumisisaldust teie veres. Need on kaaliumilisandid või kaaliumi
sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad ravimid ja hepariin.
- Teatud tüüpi valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks
(MSPVA-d).
- Mõned antibiootikumid (rifamütsiini rühm), ravimid, mida kasutatakse siirdamisel
äratõukereaktsiooni ennetamiseks (tsüklosporiin) või antiretroviirusravimid, mida kasutatakse
HIV/AIDS raviks (ritonaviir). Need ravimid võivad Valsacori toimet tugevdada.
- Liitium, mida kasutatakse teatud psühhiaatriliste haiguste raviks.

Lisaks:
- kui teid ravitakse pärast müokardiinfarkti, siis kombinatsioon AKE inhibiitoritega
(ravimid, mida kasutatakse infarkti ravis) ei ole soovitatav.
- kui teil ravitakse südamepuudulikkust, siis ei ole soovitatav ravimit kasutada
kolmikkombinatsioonis koos AKE inhibiitorite ja teiste südamepuudulikkuse ravimitega,
mis on tuntud kui mineralokortikoidide retseptorite antagonistid (näiteks spironolaktoon,
eplerenoon) või beetablokaatorid (näiteks metoprolool).

Valsacor koos toidu ja joogiga
Te võite võtta Valsacori koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

- Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Eeldatavalt teie arst soovitab teil Valsacori võtmise lõpetada enne kui te rasestute või niipea, kui
te rasestute ja soovitab teile Valsacori asemel võtta mõnda teist ravimit. Valsacori ei soovitata
kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi kasutada juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest
pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.

- Informeerige oma arsti, kui te toidate last rinnaga või alustate rinnaga toitmist. Valsacor ei
ole soovitatav rinnaga toitvatele emadele. Teie arst võib valida teile mõne muu ravi, kui te
soovite last rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündinud enneaegselt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Enne autojuhtimist, mehhanismide või masinatega töötamist või muude keskendumist nõudvate
tegevuste sooritamist peate teadma, kuidas Valsacor teile mõjub. Sarnaselt paljude teiste
kõrgvererõhutõve ravimitega võib Valsacor põhjustada pearinglust ja mõjutada keskendumisvõimet.

Valsacor sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
"naatriumivaba".

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. See aitab saavutada
parima tulemuse ja vähendada kõrvaltoimete riski. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrge vererõhuga inimesed ei märka sageli mingeid haigusnähte. Paljud võivad ennast
küllaltki hästi tunda. Seda tähtsam on külastada oma arsti, isegi kui te ennast hästi tunnete.
Kõrge vererõhk täiskasvanud patsientidel: tavaline annus on 80 mg üks kord ööpäevas. Mõnele
patsiendile võib arst määrata ka suurema annuse (nt 160 mg või 320 mg). Arst võib ka kombineerida
Valsacori täiendava ravimiga (nt diureetikum).

Kõrge vererõhuga lapsed ja noorukid (vanuses 6 kuni vähem kui 18 aastat)
Patsientidele kehakaaluga alla 35 kg on tavaline annus 40 mg valsartaani üks kord ööpäevas.
35 kg või rohkem kaaluvatele patsientidele on tavaline algannus 80 mg valsartaani üks kord ööpäevas.
Teatud juhtudel võib arst määrata suuremad annused (annust võib suurendada 160 mg-ni ja
maksimaalselt 320 mg-ni).

Täiskasvanud patsiendid pärast hiljutist südameinfarkti: enamasti alustatakse ravi juba 12 tunni
möödumisel südameinfarktist. Tavaline algannus on 20 mg kaks korda ööpäevas. 20 mg annus
saadakse 40 mg tableti poolitamise teel. Teie arst suurendab annust järk-järgult mitme nädala jooksul
kuni maksimaalse annuseni 160 mg kaks korda päevas. Lõplik annus sõltub teie kui patsiendi
individuaalsest ravimitaluvusest.
Valsacori võib anda koos teiste ravimitega, mida kasutatakse südameinfarkti raviks ja teie arst
otsustab, milline ravi teile sobib.

Südamepuudulikkusega täiskasvanud patsiendid: ravi alustatakse tavaliselt 40 mg kaks korda
ööpäevas. Teie arst suurendab annust järk-järgult mitme nädala jooksul kuni maksimaalse annuseni
160 mg kaks korda päevas. Lõplik annus sõltub teie kui patsiendi individuaalsest ravimitaluvusest.
Valsacori võib anda koos teiste ravimitega, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks ja teie arst
otsustab, milline ravi teile sobib.

Valsacori võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake Valsacor alla klaasitäie veega.
Võtke Valsacori iga päev ligikaudu samal ajal.

Kui te võtate Valsacori rohkem, kui ette nähtud
Kui teil tekib tugev pearinglus ja/või minestate, võtke viivitamata ühendust oma arstiga ja heitke
pikali. Kui te olete võtnud kogemata liiga palju tablette, võtke ühendust oma arsti, apteekri või
haiglaga.

Kui te unustate Valsacori võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te unustate ravimit võtta, võtke see niipea kui meelde tuleb. Ent kui on juba peaaegu käes järgmise
annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.

Kui te lõpetate Valsacori võtmise
Ravi lõpetamine võib põhjustada teie haigusseisundi halvenemist. Ärge lõpetage ravimi võtmist enne,
kui teie arst teile seda ütleb.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi.
Teil võivad tekkida angioödeemi sümptomid (spetsiifiline allergiline reaktsioon), nagu:
- näo, huulte, keele või neelu turse;
- hingamis- või neelamisraskus;
- lööve ja sügelus.

Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, lõpetage Valsacori võtmine ja võtke kohe
ühendust oma arstiga (vt ka lõik 2 “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Muud kõrvaltoimed on järgmised.

Sage (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- pearinglus;
- madal vererõhk koos või ilma selliste sümptomiteta, nagu pearinglus ja minestamine pärast
püsti tõusmist;
- vähenenud neerufunktsioon (neerukahjustuse sümptomid).

Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- angioödeem (vt lõik „Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi“);
- äkiline teadvusekadu (sünkoop);
- pöörlemistunne (vertiigo);
- tugevalt vähenenud neerufunktsioon (ägeda neerupuudulikkuse tunnused);
- lihasspasmid, ebanormaalne südamerütm (hüperkaleemia tunnused);
- õhupuudus, hingamisraskused lamades, jalgade või säärte turse (südamepuudulikkuse
tunnused);
- peavalu;
- köha;
- kõhuvalu;
- iiveldus;
- kõhulahtisus;
- väsimus;
- nõrkus.

Väga harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
- soole angioödeem: sooleturse, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus,
oksendamine ja kõhulahtisus.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- villid nahal (bulloosse dermatiidi sümptom);
- allergilised reaktsioonid koos nahalööbe, sügeluse, nõgestõvega, palaviku sümptomid, liigeste
turse ja liigesevalu, lihasevalu, lümfisõlmede suurenemine ja/või esineda võivad gripitaolised
sümptomid (seerumtõve tunnused);
- lillakaspunased täpid, palavik, sügelus (veresoonte põletiku e vaskuliidi sümptomid);
- ebaharilik veritsus või verevalumite teke (trombotsütopeenia tunnused);
- lihasevalu (müalgia);
- infektsioonidest tingitud palavik, kurguvalu või suuhaavandid (vere valgeliblede vähesuse
tunnused, nimetatakse ka neutropeeniaks);
- vere hemoglobiini ja vere punaliblede arvu langus (mis võib rasketel juhtudel põhjustada
aneemiat);
- vere kaaliumisisalduse tõus (mis võib rasketel juhtudel põhjustada lihasspasme, ebanormaalset
südamerütmi);
- vere naatriumisisalduse langus (mis võib põhjustada väsimust ja segasust, lihaste tõmblusi,
krambihoogusid või koomat);
- maksafunktsiooni näitajate tõus (mis võib osutada maksakahjustusele), kaasa arvatud vere
bilirubiinisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel põhjustada naha ja silmavalgete
kollasust);
- jääklämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine veres (mis võib viidata neerufunktsiooni
häiretele).

Mõne kõrvaltoime sagedus võib erineda patsiendi seisundi tõttu. Näiteks kõrvaltoimed, nagu
pearinglus ja neerufunktsiooni halvenemine esinesid harvem täiskasvanud patsientidel, kellel raviti
kõrget vererõhku, kui täiskasvanud patsientidel, kellel raviti südamepuudulikkust või kasutati ravimit
pärast hiljutist südameinfarkti.
Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel on sarnased täiskasvanutega.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Valsacor sisaldab
- Toimeaine on valsartaan.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg või 160 mg valsartaani.
- Teised koostisosad
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon, kroskarmelloosnaatrium,
kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Valsacor 80 mg tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 4000 ja punane
raudoksiid (E172).
Valsacor 160 mg tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 4000, kollane
raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172).
Vt lõik 2 „Valsacor sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Valsacor välja näeb ja pakendi sisu
80 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon.
160 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollakas-pruunid, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid,
mille ühel küljel on poolitusjoon.
Kõiki kahe erineva tugevusega tablette saab jagada võrdseteks annusteks.

Tabletid on pakendatud karpidesse, milles on 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 120 ja 180
õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia
Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
A. H. Tammsaare tee 47
11316 Tallinn
Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.