Valsacombi +12.5mg 160mg · 28 tabletti: pakkausseloste

Valsacombi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kahte toimeainet, valsartaani ja
hüdroklorotiasiidi. Mõlemad toimeained aitavad langetada kõrget vererõhku (hüpertensioon).
- Valsartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „angiotensiin II retseptorite
antagonistideks“ ja mis aitavad langetada kõrget vererõhku. Angiotensiin II on organismis
toodetav aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan
blokeerib angiotensiin II toime. Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
- Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks
(nimetatakse ka „vett väljaviivateks tablettideks“). Hüdroklorotiasiid suurendab uriini eritust,
mille tulemusena alaneb samuti vererõhk.

Valsacombi’t kasutatakse kõrgvererõhu raviks, mille piisavat langust ei ole õnnestunud saavutada
ainult ühe ravimi kasutamisel.

Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Kui seda ei ravita, võib see kahjustada aju-,
südame- ja neeruveresooni ning selle tagajärjel võivad tekkida insult, südamepuudulikkus või
neerupuudulikkus. Kõrge vererõhk tõstab ka südameinfarkti tekkeriski. Vererõhu langetamine
normiväärtusteni vähendab riski nende häirete tekkeks.

Valsacombi’t ei tohi võtta
- kui olete valsartaani, hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (hüdroklorotiasiidiga
keemiliselt sarnased ained) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (ka raseduse alguses on parem Valsacombi’t mitte võtta –
vt raseduse lõik),
- kui teil on tõsine maksahaigus, väikeste sapijuhade hävinemine maksas (sapitsirroos), mis viib
sapi kuhjumisele maksas (kolestaas),
- kui teil on tõsine neeruhaigus,
- kui teil puudub kuseeritus (anuuria),
- kui teil on „kunstneer“,
- kui teie vere kaaliumi- või naatriumisisaldus on normaalsest madalam või kaltsiumisisaldus
ravist hoolimata normaalsest kõrgem,
- kui teil on podagra,
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge seda ravimit võtke ja pidage nõu oma
arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Valsacombi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- kui te võtate kaaliumisäästvaid ravimeid, kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid, kaaliumi
sisaldavaid soolaasendajaid või teisi vere kaaliumisisaldust suurendavaid ravimeid, nagu
hepariin. Arst võib regulaarselt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust.
- kui teie veres on madal kaaliumisisaldus.
- kui teil esineb kõhulahtisus või tugev oksendamine.
- kui te võtate suurtes annustes vett väljaviivaid tablette (diureetikumid).
- kui teil on raske südamehaigus.
- kui teil on südamepuudulikkus või teil on esinenud südameinfarkt. Järgige hoolega oma arsti
juhiseid ravimi algannuse kohta. Teie arst võib samuti kontrollida teie neerufunktsiooni.
- kui teil esineb neeruarteri ahenemine.
- kui teile on hiljuti siirdatud uus neer.
- kui teil esineb hüperaldosteronism. See on haigus, mille puhul neerupealised toodavad liiga
palju aldosterooniks nimetatud hormooni. Kui see kehtib teie kohta, siis ei ole Valsacombi
kasutamine soovitatav.
- kui te põete maksa- või neeruhaigust.
- kui teil on kunagi esinenud teiste ravimite (sealhulgas AKE inhibiitorite) võtmise ajal allergilist
reaktsiooni, mida nimetatakse angioödeemiks ja mis põhjustab keele ja näo turset, rääkige oma
arstiga. Kui teil tekivad Valsacombi võtmise ajal sellised sümptomid, lõpetage kohe Valsacombi
võtmine ja ärge enam kunagi seda võtke. Vt ka lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed“.
- kui teil esineb palavik, nahalööve ja liigesevalu, mis võivad olla süsteemse erütematoosluupuse
nähtudeks (SLE, nn autoimmuunhaigus).
- kui teil on suhkurtõbi, podagra, kõrge kolesterooli või triglütseriidide sisaldus veres.
- kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teiste selle klassi (angiotensiin II retseptorite
antagonistid) vererõhku langetavate ravimite kasutamisel või kui teil esineb allergia või astma.
- kui teil tekib nägemise halvenemine või valu silmas. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku
kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või suurenenud silmasisese rõhu sümptomid
ja need võivad tekkida mõne tunni kuni mõne nädala vältel pärast Valsacombi võtmist. See võib
ravimata jätmise korral viia püsiva nägemisekaotuse tekkeni. Kui teil on varem esinenud
allergiat penitsilliinide või sulfoonamiidide suhtes, võib teil olla suurenenud risk selle tekkeks.
- ravim võib suurendada naha tundlikkust päikese suhtes.
- kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus. Ravi
hüdroklorotiasiidiga, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud naha- ja
huulevähi liikide riski (mitte-melanoomne nahavähk). Kaitske ravi ajal Valsacombi’ga nahka
päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
- kui teil on varasemalt pärast hüdroklorotiasiidi võtmist esinenud hingamis- või kopsuprobleeme
(sealhulgas põletikku või vedelikku kopsudes). Kui teil pärast Valsacombi võtmist tekib raske
õhupuudus või hingamisraskused, pöörduge kohe arsti poole.
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest
tingitud neeruprobleemid,
 - aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide
(nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Valsacombi’t ei tohi võtta”.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Valsacombi
võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Valsacombi võtmist ise.

Kui mõni nendest seisunditest kehtib teie kohta, rääkige oma arstiga.

Kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate sellest rääkima oma arstile. Valsacombi’t ei
soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi kasutada juhul, kui te olete rohkem kui 3 kuud
rase, sest selles raseduse staadiumis kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust (vt lõik
raseduse kohta).

Lapsed ja noorukid
Valsacombi kasutamine lastel ja noorukitel (alla 18 eluaasta) ei ole soovitatav.

Muud ravimid ja Valsacombi
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.

Ravi toimet võib mõjutada see, kui Valsacombi’t võetakse koos teatud teiste ravimitega. Vajalikuks
võib osutuda annuse muutmine, muude ettevaatusabinõude rakendamine või teatud juhtudel mõne
ravimi võtmise lõpetamine. Eriti kehtib see järgmiste ravimite kohta:
- liitium, mida kasutatakse teatud tüüpi psühhiaatriliste haiguste raviks,
- ravimid või ained, mis võivad mõjutada vere kaaliumisisaldust. Nende hulka kuuluvad
kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad ravimid ja
hepariin,
- ravimid, mis võivad suurendada vere kaaliumisisaldust, nagu diureetikumid (vett väljaviivad
tabletid), kortikosteroidid, lahtistid, karbenoksoloon, amfoteritsiin või penitsilliin G,
- mõned antibiootikumid (rifamütsiini rühm), ravimid, mida kasutatakse siirdamisel
äratõukereaktsiooni ennetamiseks (tsüklosporiin) või antiretroviirusravimid, mida kasutatakse
HIV/AIDS raviks (ritonaviir). Need ravimid võivad Valsacombi toimet tugevdada,
- ravimid, mis võivad esile kutsuda torsade de pointes’i (ebaregulaarne südamerütm) tekke, nt
antiarütmikumid (ravimid, mida kasutatakse südameprobleemide raviks) ja mõned
antipsühhootikumid,
- ravimid, mis võivad vähendada naatriumi hulka veres, nagu antidepressandid,
antipsühhootikumid, antiepileptikumid,
- podagra ravimid (nt allopurinool, probenetsiid, sulfiinpürasoon),
- D-vitamiini ja kaltsiumi sisaldavad toidulisandid, suhkurtõve ravimid (suukaudsed ravimid nagu
metformiin või insuliinid),
- muud vererõhku langetavad ravimid, sealhulgas metüüldopa,
- ravimid, mis tõstavad vererõhku, nagu noradrenaliin või adrenaliin,
- digoksiin või teised südameglükosiidid (ravimid, mida kasutatakse südameprobleemide raviks),
- ravimid, mis võivad tõsta veresuhkru taset, nt diasoksiid või beetablokaatorid,
- tsütotoksilised ravimid (kasutatakse vähi ravis), nagu metotreksaat või tsüklofosfamiid,
- valuvaigistid, nagu mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), sealhulgas selektiivsed
tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid (Cox-2 inhibiitorid) ja atsetüülsalitsüülhape > 3 g,
- lihaseid lõõgastavad ravimid, nt tubokurariin,
- antikoliinergilised ravimid (ravimid, mida kasutatakse erinevate haiguste, nagu seedetrakti
krampide, kusepõie spasmide, astma, merehaiguse, lihasspasmide, Parkinsoni tõve raviks ja
anesteesias),
- amantadiin (ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks ja teatud viiruste poolt põhjustatud
 haiguste raviks või ennetamiseks),
- kolestüramiin ja kolestipool (ravimid, mida kasutatakse peamiselt lipiidide kõrgenenud taseme
langetamiseks veres),
- tsüklosporiin, mida kasutatakse elundisiirdamise järgselt siiriku äratõukereaktsiooni vältimiseks,
- alkohol, unerohud ja anesteetikumid (ravimid, millel on uinutav või valuvaigistav toime ja mida
kasutatakse näiteks kirurgias),
- joodi sisaldavad kontrastained (ained, mida kasutatakse radioloogilistel uuringutel),
- kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Valsacombi’t ei tohi võtta“
ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Valsacombi koos toidu, joogi ja alkoholiga
Valsacombi’t võib võtta koos toiduga või ilma.
Ärge tarvitage alkoholi, kui te ei ole sellest rääkinud oma arstiga. Alkohol võib põhjustada vererõhu
suuremat langust ja/või suurendada riski pearingluse või minestuse tekkeks.

Rasedus ja imetamine
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate sellest rääkima oma arstile.
Tavaliselt soovitab arst teil Valsacombi võtmise lõpetada enne rasestumist või niipea, kui saate teada
rasedusest, ning soovitab teile mõnda teist ravimit Valsacombi asemel. Valsacombi’t ei soovitata
kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, sest pärast
kolmandat raseduskuud kasutatuna võib see ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.

Imetamine
Teavitage oma arsti sellest, kui te toidate last rinnaga või alustate rinnaga toitmist.
Valsacombi’t ei soovitata kasutada rinnaga toitmise ajal ning arst võib valida teile mõne muu ravi, kui
te soovite last rinnaga toita, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündinud enneaegselt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Enne autojuhtimist, tööriistade või masinatega töötamist või muude keskendumist nõudvate tegevuste
sooritamist peate teadma, kuidas Valsacombi teile mõjub. Sarnaselt paljude teiste
kõrgvererõhuravimitega võib Valsacombi mõnikord põhjustada pearinglust ja mõjutada
keskendumisvõimet.

Valsacombi sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. See aitab saavutada
parimad ravitulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.

Kõrgvererõhuga inimesed ei märka sageli mingeid haigusnähte. Paljud võivad ennast küllaltki hästi
tunda. Seda tähtsam on külastada oma arsti, isegi kui te ennast hästi tunnete.

Arst ütleb teile täpselt, kui palju Valsacombi tablette võtta. Sõltuvalt ravivastusest võib arst soovitada
suuremat või väiksemat annust.
- Valsacombi tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
- Ärge muutke annust ega lõpetage tablettide võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
- Ravimit tuleb võtta iga päev samal kellaajal, tavaliselt hommikul.
- Valsacombi’t võib võtta koos toiduga või ilma.
- Neelake tablett koos klaasi veega.

Kui te võtate Valsacombi’t rohkem, kui ette nähtud
Kui teil tekib tugev pearinglus ja/või minestus, heitke pikali ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette, kontakteeruge oma arsti, apteekri või haiglaga.

Kui te unustate Valsacombi’t võtta
Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meelde tuleb. Ent kui on juba peaaegu käes
järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Valsacombi võtmise
Valsacombi-ravi lõpetamine võib põhjustada vererõhu tõusu. Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst ei
ole seda soovitanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi:

Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekivad angioödeemi sümptomid, nagu:
- näo, keele või neelu turse
- neelamisraskus
- nõgestõbi ja hingamisraskused.
- Raske nahahaigus, mis põhjustab löövet, naha punetust, villide teket huultel, silmadel või suus,
naha koorumist, palavikku (toksiline epidermaalne nekrolüüs).
- Suurenenud silmarõhust tingitud nägemise halvenemine või valu silmades (silma soonkesta
vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusiooni) või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud
nähud).
- Palavik, valus kurk, sagedasemad infektsioonid (agranulotsütoos).
- Äge respiratoorne distress (sümptomid on raske õhupuudus, palavik, nõrkus ja segasus).

Need kõrvaltoimed on väga harvad või esinevad teadmata sagedusel.

Kui teil tekib ükskõik milline neist sümptomitest, lõpetage Valsacombi kasutamine ja võtke kohe
ühendust oma arstiga (vt ka lõik 2 “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Muud kõrvaltoimed on järgmised:

Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- köha
- madal vererõhk
- peapööritus
- dehüdratsioon ehk veetustumine (mille sümptomiteks on janu, suu ja keele kuivus, harv
urineerimine, tume uriin, kuiv nahk)
- lihasvalu
- väsimus
- surisemine või tuimus
- ähmane nägemine
- helid (nt kohin, kumin) kõrvus.
Väga harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10000-st)
- pearinglus
- kõhulahtisus
- liigesvalu.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- hingamisraskus
- tugevalt vähenenud uriinieritus
- madal naatriumisisaldus veres (mis võib tekitada väsimust, segasust, lihaste tõmblusi ja/või
rasketel juhtudel krampe)
- madal kaaliumisisaldus veres (mõnikord koos lihasnõrkuse, lihasspasmide, südame
rütmihäiretega)
- madal valgevereliblede arv (koos sümptomitega nagu palavik, nahainfektsioonid,
infektsioonidest tingitud kurguvalu või suuhaavandid, nõrkus)
- vere bilirubiinisisalduse suurenemine (mis võib tõsistel juhtudel põhjustada naha ja silmavalgete
kollasust)
- uurealämmastiku ja kreatiniini sisalduse suurenemine veres (mis võib viidata neerufunktsiooni
häiretele)
- vere kusihappesisalduse suurenemine (mis võib tõsistel juhtudel vallandada podagra)
- sünkoop (minestus).

Järgnevaid kõrvaltoimed on kirjeldatud ainult valsartaani või hüdroklorotiasiidi sisaldavate
toodete kasutamisel:

Valsartaan

Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- pöörlemistunne
- kõhuvalu.

Väga harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st)
- soole angioödeem: sooleturse, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu kõhuvalu, iiveldus,
oksendamine ja kõhulahtisus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- nahalööve koos sügelusega või ilma, millega kaasnevad mõned järgmistest sümptomitest:
palavik, liigesvalu, lihasvalu, lümfisõlmede suurenemine ja/või gripitaolised sümptomid
- nahalööve, lillakaspunased täpid, palavik, sügelus (veresoonte põletiku sümptomid)
- madal vereliistakute arv (mõnikord koos ebahariliku veritsuse või verevalumite tekkega)
- kõrge vere kaaliumisisaldus (mõnikord koos lihasspasmide, südame rütmihäiretega)
- allergilised reaktsioonid (koos sümptomitega nagu nahalööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või
neelamisraskus, pearinglus)
- peamiselt näo ja kõri turse; nahalööve; sügelus
- maksafunktsiooni näitajate tõus
- hemoglobiinisisalduse langus ja punavereliblede protsendi vähenemine veres (mis võib rasketel
juhtudel põhjustada aneemiat)
- neerupuudulikkus
- madal naatriumisisaldus veres (mis võib tekitada väsimust, segasust, lihaste tõmblusi ja/või
rasketel juhtudel krampe).

Hüdroklorotiasiid

Väga sage (võivad mõjutada enam kui 1 inimest 10-st)
- madal kaaliumitase veres
- lipiidide taseme tõus veres.
Sage (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
- madal naatriumitase veres
- madal magneesiumitase veres
- kõrge kusihappetase veres
- sügelev lööve või muud tüüpi lööve
- söögiisu vähenemine
- kerge iiveldus ja oksendamine
- pearinglus, minestus püstitõusmisel
- võimetus saada või säilitada erektsiooni.

Harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
- naha turse ja villide teke (suurenenud tundlikkuse tõttu päikese suhtes)
- kõrge kaltsiumitase veres
- kõrge suhkrutase veres
- suhkur uriinis
- diabeedi ägenemine
- kõhukinnisus, kõhulahtisus, ebamugavustunne maos või soolestikus, maksatalitluse häired, mis
võivad esineda koos kollase naha ja silmavalgetega
- ebakorrapärane südametegevus
- peavalu
- unehäired
- kurb meeleolu (depressioon)
- madal vereliistakute arv (mõnikord koos veritsuse ja nahaaluste verevalumite tekkega)
- pearinglus
- surin või tuimus
- nägemishäired.

Väga harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10000-st)
- veresoonte põletik koos sümptomitega nagu nahalööve, lillakaspunased täpid, palavik
(vaskuliit)
- lööve, sügelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskus, pearinglus (ülitundlikkusreaktsioonid)
- näolööve, liigesvalu, lihaste häired, palavik (erütematoosne luupus)
- tugev ülakõhuvalu (pankreatiit)
- hingamisraskus koos palavikuga, köha, vilistav hingamine, õhupuudus (respiratoorne distress,
sealhulgas pneumoniit ja pulmonaarne ödeem)
- kahvatu nahk, väsimus, õhupuudus, tume uriin (hemolüütiline aneemia)
- palavik, infektsioonidest põhjustatud valus kurk või suuhaavandid (leukopeenia)
- segasus, väsimus, lihaste tõmblused ja spasmid, kiire hingamine (hüpokloreemiline alkaloos).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk)
- nõrkus, verevalumid ja sagedased infektsioonid (aplastiline aneemia)
- oluliselt vähenenud urineerimine (neerukahjustuse või neerupuudulikkuse võimalikud nähud)
- lööve, nahapunetus, villid huultel, silmadel või suus, naha irdumine, palavik (multiformse
erüteemi võimalikud sümptomid)
- lihasspasmid
- palavik (püreksia)
- nõrkus (asteenia).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Valsacombi’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30C.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Valsacombi sisaldab
- Toimeained on valsartaan ja hüdroklorotiasiid.
Üks Valsacombi 80 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg valsartaani ja
12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Üks Valsacombi 160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani
ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Üks Valsacombi 160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani ja
25 mg hüdroklorotiasiidi.
Üks Valsacombi 320 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 320 mg valsartaani
ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Üks Valsacombi 320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 320 mg valsartaani ja
25 mg hüdroklorotiasiidi.
- Teised abiained on:
Tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos (E460), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat
(E470b), kroskarmelloosnaatrium, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Tabletti kattes on hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 4000, punane raudoksiid
(E172) – ainult 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg ja 320 mg/12,5 mg õhukese
polümeerikattega tablettides, kollane raudoksiid (E172) – ainult 80 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg
ja 320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablettides. Vt lõik 2 „Valsacombi sisaldab laktoosi
ja naatriumi“.

Kuidas Valsacombi välja näeb ja pakendi sisu
80 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ovaalsed, kaksikkumerad.
160 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punakaspruunid, ovaalsed, kaksikkumerad.
160 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepruunid, ovaalsed, kaksikkumerad.
320 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ovaalsed, kaksikkumerad.
320 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased, ovaalsed, kaksikkumerad, ühel
küljel poolitusjoon. Tableti saab jagada võrseteks annusteks.

Valsacombi 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg ja 160 mg/25 mg tabletid on blistrites.
Pakendid: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56 x 1, 98 x 1 ja 280 x 1 õhukest polümeerikattega
tabletti blisterpakendis.
Valsacombi 320 mg/12,5 mg ja 320 mg/25 mg tabletid on blistrites.
Pakendid: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 280, 56 x 1, 98 x 1, 280 x 1 õhukest
polümeerikattega tabletti blisterpakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootjad
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Saksamaa

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.,
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
A. H. Tammsaare tee 47
11316 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.