Valdoxan 25mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Lamegom sisaldab toimeainet agomelatiini. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antidepressantideks. Lamegom on teile määratud depressiooni ravimiseks.

Lamegom´i kasutatakse täiskasvanutel.

Depressioon on püsiv meeleolu häire, mis segab igapäevast elu. Depressiooni sümptomid on erinevatel
inimestel erinevad, kuid sageli tekivad sügav kurbus, alaväärsustunne, huvi kadumine harrastuste
suhtes, unehäired, pidurdatuse tunne, ärevus, kehakaalu muutused.
Lamegom'i eeldatav toime on vähendada ja järk-järgult tagada depressiooni sümptomite kadumine.

Lamegom’i ei tohi võtta
- kui olete agomelatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teie maks ei tööta korralikult (maksakahjustus);
- kui te võtate fluvoksamiini (teine depressiooniravis kasutatav ravim) või tsiprofloksatsiini
(antibiootikum).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
On mõningaid põhjuseid, miks Lamegom ei pruugi teile sobida:
- kui te võtate maksa mõjutavaid ravimeid. Küsige oma arstilt, mis ravimid need on;
- kui te olete rasvunud või ülekaaluline, pidage nõu oma arstiga;
- kui teil on suhkurtõbi, pidage nõu oma arstiga;
- kui enne ravi alustamist on teie maksaensüümide tase kõrge, otsustab teie arst, kas Lamegom on
teie jaoks sobiv ravim;
- kui teil on bipolaarne häire ja teil on olnud või tekivad mania sümptomid (ebanormaalne elevus
ja emotsionaalsus), pidage enne selle ravimi võtma hakkamist või enne ravi jätkamist nõu oma
arstiga (vt ka lõik 4 „Kõrvaltoimed“);
- kui teil on dementsus, hindab teie arst individuaalselt, kas Lamegom sobib teile.
Ravi ajal Lamegom’ga:

Mida teha, et vältida võimalikke tõsiseid maksaprobleeme
- Enne ravi alustamist peab teie arst kontrollima, kas teie maks töötab normaalselt. Osadel
patsientidel suureneb ravi ajal Lamegom'iga maksaensüümide aktiivsus veres. Seetõttu tuleb
teostada jälgimisanalüüse järgmistel aegadel:

Enne ravi Ligikaudu Ligikaudu Ligikaudu Ligikaudu
alustamist või 3 nädala 6 nädala 12 nädala 24 nädala
annuse pärast pärast pärast pärast
suurendamisel
Vereanalüüsid     

Põhinedes nende analüüside hinnangule, otsustab teie arst kas teile määrata või jätkata ravi
Lamegom'iga (vt ka lõik 3 „Kuidas Lamegom'i võtta“).

Olge tähelepanelik nähtude ja sümptomite suhtes, mis võivad viidata, et teie maks ei tööta korralikult
- Kui te täheldate järgmisi maksaprobleemidele viitavaid sümptomeid: ebatavaliselt tume
uriin, hele väljaheide, naha/silmavalgete kollasus, valu paremal pool ülakõhus, ebatavaline
väsimus (eriti kui see on samaaegne teiste loetletud sümptomitega), pidage otsekohe nõu
arstiga, kes võib soovitada teil Lamegom'i võtmise katkestada.

Lamegom'i toime 75-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole leidnud kinnitust. Seetõttu ei tohi
Lamegom'i nendel patsientidel kasutada.

Suitsiidimõtted ja depressiooni süvenemine
Kui te olete depressiivne, võivad teil aeg-ajalt tekkida enesevigastamise või enesetapumõtted. Need
võivad süveneda antidepressantravi alguses, sest antidepressantide mõju avaldub aeglaselt, tavaliselt
kahe nädala jooksul, kuid mõnikord kauem.

Selliseid mõtteid võib esineda sagedamini:
- kui teil on varasemalt esinenud enesetapu või enesevigastamise mõtteid,
- kui te olete noor täiskasvanu. Kliinilistes uuringutes on leitud, et suitsidaalse käitumise risk on
suurem noortel täiskasvanutel (alla 25-aastastel), kellel oli psühhiaatrilisi probleeme ning keda
raviti antidepressantidega.
Kui teil ilmneb ükskõik millal enesevigastamise või enesetapumõtteid, võtke ühendust oma arstiga või
minge kohe haiglasse.

Teile võib abi olla sellest, kui räägite oma perekonnaliikmele või lähedasele sõbrale oma
depressioonist ja palute neil lugeda käesolevat infolehte. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates
teie depressioon süveneb või nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Lapsed ja noorukid
Lamegom’i ei tohi kasutada alla 7-aastastel lastel ebapiisava info tõttu. Andmed puuduvad.
Lamegom’i ei tohi kasutada 7...17-aastastel lastel ja noorukitel, kuna ohutus ja efektiivsus ei ole
tõestatud.

Muud ravimid ja Lamegom
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Lamegom’i ei tohi kasutada koos teatud ravimitega (vt ka lõigus 2 „Lamegom'i ei tohi võtta”):
fluvoksamiin (teine depressiooni ravis kasutatav ravim), tsiprofloksatsiin (antibiootikum) võib
mõjutada agomelatiini oodatavat annust veres.
Veenduge, et te ütlete oma arstile, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest: propranolool
(beetablokaator, mida kasutatakse hüpertensiooni raviks), enoksatsiin (antibiootikum).
Teavitage kindlasti oma arsti, kui te suitsetate rohkem kui 15 sigaretti päevas.
Lamegom koos alkoholiga
Ravi ajal Lamegom'iga ei ole soovitatav tarbida alkoholi.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Lamegom'i kasutamise ajal tuleb rinnaga imetamine lõpetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Te võite tunda pearinglust või unisust, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate
käsitsemise võimet. Veenduge, et teie reaktsioonikiirus on tavaline, enne kui hakkate autot juhtima või
masinatega töötama.

Lamegom sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lamegom’i soovitatav annus on üks (25 mg) tablett enne magamaminekut. Mõningatel juhtudel võib
teie arst määrata suurema annuse (50 mg), st kaks tabletti võetuna samaaegselt enne magamaminekut.

Manustamisviis
Lamegom on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks. Tablett tuleb neelata koos veega. Lamegom'i
võib võtta koos toiduga või ilma.

Ravi kestus
Lamegom hakkab depressiooni sümptomitele toimet avaldama kahe nädala jooksul pärast ravi
alustamist. Depressiooniga patsientide ravi peab olema piisava pikkusega, vähemalt 6 kuud, et tagada
sümptomitest vabanemine.
Teie arst võib ravi Lamegom'iga jätkata, kui teie enesetunne paraneb, et vältida depressiooni
kordumist.
Kui teil on neeruprobleeme, hindab teie arst individuaalselt, kas Lamegom'i kasutamine on teile ohutu.

Maksafunktsiooni jälgimine (vt ka lõik 2):
Arst hindab laborianalüüside abil teie maksa talitlust enne ravi alustamist ning regulaarselt ravi ajal
(tavaliselt 3 nädala, 6 nädala, 12 nädala ja 24 nädala järel).
Kui arst suurendab teie annust 50 mg-ni, tuleb annuse suurendamisel ning regulaarselt ravi ajal
(tavaliselt 3 nädala, 6 nädala, 12 nädala ja 24 nädala järel) teostada laborianalüüsid. Edaspidi tehakse
analüüse vastavalt arsti äranägemisele.
Te ei tohi Lamegom'i kasutada, kui teie maks ei tööta korralikult.

Kuidas minna üle ühelt antidepressandilt (SSRI/SNRI) Lamegom'ile?
Kui teie arst muudab teie depressiooni ravi minnes üle SSRI-lt või SNRI-lt Lamegom'ile, nõustab ta
teid, kuidas katkestada eelmise ravimi võtmine Lamegom'iga ravi alustamisel.
Mõne nädala jooksul võite te tunda eelmise ravi katkestamisega seotud ärajätusümptomeid, isegi kui te
lõpetate eelmise antidepressandi kasutamist järk-järgult.
Ärajätusümptomid võivad olla: pearinglus, tuimus, unehäired, agiteeritus või ärevus, peavalud,
iiveldus, oksendamine ja värisemine. Need toimed on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja kaovad
iseenesest mõne päeva jooksul.
Kui ravi Lamegom'iga alustatakse samal ajal kui eelmise ravimi annust järk-järgult vähendatakse, ei
tohiks ärajätusümptomeid pidada Lamegom'i toime puudumiseks ravi varajases staadiumis.
Lamegom'iga ravi alustamisel, pidage nõu oma arstiga, et leida parim viis, kuidas eelmise
antidepressandi kasutamine lõpetada.

Kui te võtate Lamegom’i rohkem, kui ette nähtud
Kui olete võtnud Lamegom'i rohkem kui peaksite, või näiteks laps on ravimit kogemata võtnud, võtke
kohe ühendust oma arstiga. Lamegom'i üleannustamise kogemus on vähene, kuid teatatud sümptomite
hulka on kuulunud valu ülakõhus, unisus, väsimus, agiteeritus, ärevus, pinge, pearinglus, tsüanoos või
halb enesetunne.

Kui te unustate Lamegom’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus
tavapärasel ajal.

Kui te lõpetate Lamegom’i võtmise
Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui te tunnete ennast paremini.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Enamus kõrvaltoimeid on kerged või mõõdukad. Need tekivad tavaliselt kahe esimese ravinädala
jooksul ja on tavaliselt mööduvad.

Kõrvaltoimed sisaldavad:
- Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st): peavalu.
- Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st): pearinglus, unisus
(somnolentsus), unehäired (insomnia), iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu,
seljavalu, väsimus, ärevus, ebatavalised unenäod, maksaensüümide aktiivsuse tõus veres,
oksendamine, kehakaalu tõus.
- Aeg-ajalt ilmnevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st): migreen,
torkimistunne sõrmedes ja varvastes (paresteesia), hägune nägemine, rahutute jalgade sündroom
(häire, mida iseloomustab kontrollimatu tung liigutada oma jalgu), helin kõrvus, liighigistamine
(hüperhidroos), ekseem, sügelus, urtikaaria (nõgestõbi), agiteeritus, ärrituvus, rahutus,
agressiivne käitumine, hirmuunenäod, mania/hüpomania (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud”), enesetapumõtted või käitumine, segasus, kehakaalu langus, lihasvalu.
- Harvad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st): raske nahakahjustus
(erütematoosne lööve), näo turse (paistetus) ja angioödeem (näo, huulte, keele- ja/või kõriturse,
mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi), hepatiit, naha või silmavalgete kollasus
(kollatõbi), maksapuudulikkus*, hallutsinatsioonid, võimetus püsida paigal (füüsilise ja vaimse
väsimuse tõttu), võimetus täielikult tühjendada põit.
*Mõnedel juhtudel on teatatud maksasiirdamisest või surmast.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri
eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Lamegom sisaldab
- Toimeaine on agomelatiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab agomelatiin-
sidrunhapet, mis vastab 25 mg agomelatiinile.
- Teised koostisosad tableti sisus on: kolloidne ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos,
mannitool, povidoon 30, veevaba kolloidne ränidioksiid, krospovidoon,
naatriumstearüülfumaraat, magneesiumstearaat, steariinhape. Vt lõik 2 “Lamegom sisaldab
naatriumi“
- Teised koostisosad tableti õhukeses polümeerikattes on:
hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid (E171), talk ja kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Lamegom välja näeb ja pakendi sisu
Lamegom 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on kollased, piklikud, kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid mõõduga 9,0 mm x 4,5 mm.

Lamegom 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blistrites. Karbid sisaldavad 28, 30,
56, 84 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Tootja
MEDIS International a.s., vyrobni zavod Bolatice
Prumyslova 961/16
747 23 Bolatice
Tšehhi Vabariik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 667 1658

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.