Uroflow 4mg · 28 kapslit: pakkausseloste

Uroflow toimeaine on tolterodiin. Tolterodiin kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse
antimuskariinseteks aineteks.

Uroflow’d kasutatakse üliaktiivse põie sündroomi sümptomaatiliseks raviks. Kui teil on üliaktiivse
põie sündroom, võite te tunda, et:
- te ei suuda oma urineerimist kontrollida,
- te peate kiirustama tualetti ilma igasuguse eelneva tundeta, et tahate urineerida ja/või käite
sageli tualetis.

Ärge võtke Uroflow’d:
- kui olete tolderodiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui teil on raskusi uriini väljutamisega põiest (kusepeetus).
- kui teil esineb ravimata suletudnurga glaukoom (kõrge silma siserõhk koos järk-järgulise
nägemise halvenemisega).
- kui te põete myasthenia gravis’t (tugev lihasnõrkus).
- kui te põete raskekujulist haavandilist koliiti (käärsoole haavandid ja põletik).
- kui te põete toksilist megakoolonit (käärsoole äge laienemine).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Uroflow võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on raskusi urineerimisel ja/või nõrk kusevool,
- kui teil on seedetrakti haigus, mis mõjutab toidu edasiliikumist sooltes ja/või seedimist,
- kui teil on probleeme neerudega (neerupuudulikkus),
- kui teil on probleeme maksaga,
- kui teil on teatud neuroloogiline haigus, mis mõjutab teie vererõhku, sooletegevust või
seksuaalfunktsiooni (mis tahes autonoomse närvisüsteemi neuropaatia),
- kui teil on söögitorulahi song (kõhuorgani song),
- kui teil on kunagi olnud soolemotoorika aeglustumine või kannatate tugeva kõhukinnisuse all
(soolte töö on aeglane),
- kui teil on mõni järgnev südame häire:
- ebatavaline südametöö (EKG näitab seda),
- aeglane südame rütm (bradükardia),
- olulised olemasolevad südamehaigused, nt kardiomüopaatia (südamelihase nõrkus),
südamelihase isheemia (vähenenud verevool läbi südame), arütmiad (ebaregulaarne
südamerütm) ja südamepuudulikkus,
- kui teil on ebatavaliselt madal kaaliumitase (hüpokaleemia), kaltsiumitase (hüpokaltseemia)
või magneesiumitase (hüpomagneseemia) veres.

Muud ravimid ja Uroflow
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Tolterodiin, Uroflow toimeaine, võib anda koostoimeid teiste ravimitega.

Tolterodiini ei ole soovitatav manustada koos järgmiste ravimitega:
- mõned antibiootikumid (sisaldavad nt erütromütsiini, klaritromütsiini),
- ravimid, millega ravitakse seennakkusi (sisaldavad nt ketokonasooli, itrakonasooli),
- ravimid, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks.

Uroflow’d tuleb kasutada ettevaatusega, kui seda võetakse koos:
- ravimitega, mis mõjutavad toidu edasiliikumist sooltes (sisaldavad nt metoklopramiidi ja
tsisapriidi),
- ravimitega, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks (sisaldavad nt amiodarooni,
sotalooli, kinidiini, prokaiinamiidi) või teisi Uroflow-sarnase toimemehhanismiga
(kolinoblokeeriva ehk antimuskariinse toimega) ravimeid või ravimeid, mis töötavad Uroflow
toime vastu (kolinomimeetilise toimega). Kolinoblokaatorite poolt põhjustatud sooletöö
aeglustumine võib mõjutada teiste ravimite imendumist. Küsige oma arsti käest, kui te ei ole
kindel.

Uroflow koos toidu, joogi ja alkoholiga
Te võite võtta Uroflow‘d enne või pärast sööki või söögi ajal.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Kui te olete rase, ei tohi te Uroflow’d võtta. Öelge kohe oma arstile, kui te olete rasestunud, arvate, et
et olete rase või kavatsete rasestuda.

Imetamine
Ei ole teada, kas tolterodiin, Uroflow toimeaine, eritub rinnapiimaga. Ravi ajal Uroflow’ga ei ole
imetamine soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Uroflow võib tekitada teil pearinglust, muuta teid väsinuks või mõjutada teie nägemisteravust. Kui teil
midagi sellist tekib, ei tohi te autot juhtida ega masinaid käsitseda.

Uroflow sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist arstiga nõu.

Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud
Soovitatav annus on üks 4 mg pika toimeajaga kapsel üks kord ööpäevas.

Neeru- või maksaprobleemidega patsiendid
Neeru- või maksaprobleemidega patsientidel võib arst annust vähendada 2 mg-ni ööpäevas. Selleks
tuleb kasutada teisi (2 mg annust võimaldavaid) ravimeid.

Lapsed
Uroflow ei ole lastele soovitatav.

Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid on suukaudseks manustamiseks ja need tuleb alla
neelata tervelt.
Kapsleid ei tohi närida.

Kui te võtate Uroflow’d rohkem kui ette nähtud
Kui teie või keegi teine on võtnud liiga palju toimeainet prolongeeritult vabastavaid kapsleid,
konsulteerige viivitamatult oma arsti või apteekriga. Üleannustamisel tekkida võivate sümptomite
hulka kuuluvad hallutsinatsioonid, erutus, tavalisest kiirem südamerütm, pupillide laienemine ja
võimetus normaalselt urineerida või hingata.

Kui te unustate Uroflow võtta
Kui te unustasite annuse tavalisel ajal võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, va juhul kui
järgmise annuse võtmise aeg on juba käes. Sellisel juhul jätke ununenud annus võtmata ja järgige
edasi tavalist annustamisskeemi.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Uroflow võtmise
Arst ütleb teile, kaua teie ravi Uroflow’ga peab kestma. Ärge lõpetage ravi enneaegselt, kui te ei tunne
koheselt toimet. Teie põis vajab kohanemiseks natuke aega. Lõpetage ravikuur toimeainet
prolongeeritult vabastavate kapslitega vastavalt arsti ettekirjutusele. Kui te selleks ajaks ka ei tähelda
mingit toimet, siis pidage oma arstiga nõu.

Ravi kasulikkust tuleb 2 või 3 kuu pärast uuesti hinnata. Iga kord kui teil tuleb mõte ravi pooleli jätta,
pidage enne oma arstiga nõu.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Te peate kohe arstiga ühendust võtma või minema erakorralise meditsiini vastuvõtu osakonda, kui teil
tekivad järgmised sümptomid:
- tõsised allergilised reaktsioonid või angioödeem (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel), nt:
- näo-, keele- või kõriturse, neelamis- või hingamisraskused,
- kublad, nahalööve, sügelus
- südamepuudulikkus (tekib aeg-ajalt – see võib esineda kuni 1 inimesel 100-st), nt:
- valu rindkeres, hingamisraskused või kiiresti väsimine (isegi puhates), öised
hingamisraskused, tursed jalgadel.

Ravi ajal tolterodiiniga on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid järgmise esinemissagedusega:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st):
- suukuivus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- sinusiit
- pearinglus
- unisus
- peavalu
- kuivad silmad
- ähmane nägemine
- seedimisraskused (düspepsia)
- kõhukinnisus
- kõhuvalu
- suured kogused õhku või gaasi maos või sooltes
- valulik või raskendatud urineerimine
- kõhulahtisus
- vedeliku kogunemine organismis, mis põhjustab turseid (nt pahkluude piirkonnas)
- väsimus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- allergilised reaktsioonid
- südamepuudulikkus
- närvilisus
- ebaregulaarne südamerütm
- südamepekslemine (palpitatsioonid)
- valud rindkeres
- võimetus põit tühjendada
- nõeltega torkimise tunne sõrmedes ja varvastes
- peapööritus (vertiigo)
- mäluhäired.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- segasus, hallutsinatsioonid ja desorientatsioon
- kõrvetised
- oksendamine
- kiirenenud pulss
- nahaõhetus
- nahakuivus.

Teatatud on ka dementsuse sümptomite süvenemisest patsientidel, kellel ravitakse dementsust.

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C

HDPE-pudel: kõlblikkusaeg pärast esmast avamist on 200 päeva.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Uroflow sisaldab
- Toimeaine on tolderodiin.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 4 mg tolterodiintartraati, mis on
võrdne 2,74 mg tolterodiiniga.
- Abiained on: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, polü(vinüülatsetaat), povidoon,
kolloidne ränidioksiid, naartriumlaurüülsulfaat, dokusaatnaatrium, magneesiumstearaat (E470b),
hüdroksüpropüülmetüültselluloos.
Kapsli koostis: indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171), želatiin.
Sisemise tableti kate: etüültselluloos, trietüültsitraat, metakrüülhappe – etüülakrülaadi
kopolümeer, 1,2-propüleenglükool.

Kuidas Uroflow välja näeb ja pakendi sisu
Uroflow on saadaval toimeainet prolongeeritult vabastavate kõvakapslitena, mis on mõeldud üks kord
ööpäevas manustamiseks.
Uroflow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid (mõõtmetega 19,4 x 6,9 mm) on
läbipaistmatud helesinised.

Uroflow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid on saadaval järgmistes pakendisuurustes:
blisterpakendis on 7, 14, 28, 49, 84 või 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat kapslit.
HPDE pudelid sisaldavad: 30, 100 ja 200 toimeainet prolongeeritult vabastavat kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Zentiva k.s.,
U Kabelovny 130
102 37 Praha 10
Tšehhi Vabariik

Tootjad
Pharmathen S.A
Dervenakion 6 Pallini 153 51, Attiki
Kreeka

Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park, Block 5
69300 Rodopi
Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal
Info.Estonia@zentiva.com

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2018.