TempoLife › Precios de medicamentos por farmacia › Uptravi 400mcg · 60 tabletti
Uptravi 400mcg · 60 tabletti: prospecto
Uptravi 400mcg 60 tabletti
← Volver a los precios de Uptravi 400mcg · 60 tabletti
Todos los tamaños de envase de Uptravi →
El prospecto está redactado y aprobado por la Agencia Estatal de Medicamentos (Ravimiamet). La sección 3, «Cómo tomarlo», indica la dosis y la dosis diaria máxima de este medicamento.
El prospecto oficial está en estonio.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Uptravi 100 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
seleksipaag (selexipagum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Uptravi võtmist
Kuidas Uptravit võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Uptravit säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse
Uptravi on ravim, mis sisaldab toimeainet seleksipaag. See toimib veresoontesse sarnasel viisil nagu
kehaomane aine prostatsükliin, neid lõõgastades ja laiendades.
Uptravit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) pikaajaliseks raviks täiskasvanud
patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile teist tüüpi PAH-i ravimitega, mida tuntakse
endoteliiniretseptori antagonistide ja 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoritena. Uptravit võib kasutada
ainsa ravimina, kui patsiendile ei sobi need ravimid.
PAH on kõrge vererõhk veresoontes, mis viivad verd südamest kopsudesse (kopsuarterid). PAH-i
korral need arterid kitsenevad ja süda peab vere neist läbipumpamiseks tugevamini töötama. See võib
inimestel põhjustada väsimustunnet, pearinglust, hingeldust või teisi sümptomeid.
Toimides sarnaselt looduslikult esinevale ainele prostatsükliinile, laiendab see ravim kopsuartereid ja
vähendab nende jäigastumist. See teeb südamele vere pumpamise läbi kopsuarterite kergemaks.
Uptravi langetab rõhku kopsuarterites, see leevendab PAH-i sümptomeid ja aeglustab PAH haiguse
progresseerumist.
Uptravi on ravim, mis sisaldab toimeainet seleksipaag. See toimib veresoontesse sarnasel viisil nagu
kehaomane aine prostatsükliin, neid lõõgastades ja laiendades.
Uptravit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) pikaajaliseks raviks täiskasvanud
patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile teist tüüpi PAH-i ravimitega, mida tuntakse
endoteliiniretseptori antagonistide ja 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoritena. Uptravit võib kasutada
ainsa ravimina, kui patsiendile ei sobi need ravimid.
PAH on kõrge vererõhk veresoontes, mis viivad verd südamest kopsudesse (kopsuarterid). PAH-i
korral need arterid kitsenevad ja süda peab vere neist läbipumpamiseks tugevamini töötama. See võib
inimestel põhjustada väsimustunnet, pearinglust, hingeldust või teisi sümptomeid.
Toimides sarnaselt looduslikult esinevale ainele prostatsükliinile, laiendab see ravim kopsuartereid ja
vähendab nende jäigastumist. See teeb südamele vere pumpamise läbi kopsuarterite kergemaks.
Uptravi langetab rõhku kopsuarterites, see leevendab PAH-i sümptomeid ja aeglustab PAH haiguse
progresseerumist.
Mida on vaja teada enne Uptravi võtmist
Uptravit ei tohi võtta
kui olete seleksipaagi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teil on südamehaigus, nagu:
-
-
halb südamelihaste verevarustus (raske südame isheemiatõbi või ebastabiilne
stenokardia); sümptomiks võib olla valu rinnus;
südamelihase infarkt viimase 6 kuu jooksul;
nõrk süda (dekompenseeritud südamepuudulikkus), mis ei ole arsti hoolika järelevalve
all;
rasked südame rütmihäired;
südame klapirike (kaasasündinud või omandatud), mis põhjustab südame halba tööd (ei
ole seotud pulmonaalse hüpertensiooniga);
kui teil on viimase 3 kuu jooksul olnud ajuinfarkt või muu seisund, mis vähendas aju
verevarustust (nt transitoorne isheemiline atakk);
kui võtate gemfibrosiili (vererasvade [lipiidide] sisalduse vähendamiseks kasutatav ravim).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Uptravi võtmist pidage nõu oma PAH arsti või meditsiiniõega:
kui te võtate kõrgvererõhutõve ravimeid;
kui teil on madal vererõhk, millega kaasnevad sümptomid, nagu pearinglus;
kui teil on olnud hiljuti suur verekaotus või vedelikukaotus, näiteks raske kõhulahtisus või
oksendamine;
kui teil on probleemid kilpnäärmega;
kui teil on tõsised probleemid neerudega või te käite dialüüsil;
kui teil on või on olnud tõsised probleemid maksa tööga.
Ükskõik millise nimetatud nähu tekkimisel või kui teie seisund muutub, öelge seda kohe oma arstile.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele.
Eakad patsiendid
Uptravi kasutamise kogemused vanematel kui 75-aastastel patsientidel on piiratud. Uptravit tuleb
selles vanuserühmas kasutada ettevaatusega.
Muud ravimid ja Uptravi
Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Teiste ravimite võtmine võib mõjutada Uptravi toimet.
Palun öelge oma PAH arstile või meditsiiniõele, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:
gemfibrosiil (ravim, mida kasutatakse vererasvade [lipiidide] sisalduse vähendamiseks);
klopidogreel (südame pärgarterite haiguse korral trombide tekkimise vähendamiseks kasutatav
ravim);
deferasiroks (vereringest raua eemaldamiseks kasutatav ravim);
teriflunomiid (ravim ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi raviks);
karbamasepiin (ravim epilepsia teatud vormide või närvivalu raviks või abiks tõsiste
meeleoluhäirete leevendamisel, kui teatud teised ravimid ei toimi);
fenütoiin (epilepsia ravim);
valproehape (epilepsia ravim);
probenetsiid (podagra ravim);
flukonasool, rifampitsiin või rifapentiin (infektsioonide ravimiseks kasutatavad
antibiootikumid).
Rasedus ja imetamine
Uptravit ei ole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Kui olete viljastumisvõimeline
naine, peate Uptravi võtmise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit. Kui te olete rase,
imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu
oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Uptravi võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu peavalu ja madal vererõhk (vt lõik 4), mis võivad
mõjutada teie võimet juhtida autot; teie seisundi sümptomid võivad samuti vähendada teie
autojuhtimise võimet.
Uptravit ei tohi võtta
kui olete seleksipaagi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teil on südamehaigus, nagu:
-
-
halb südamelihaste verevarustus (raske südame isheemiatõbi või ebastabiilne
stenokardia); sümptomiks võib olla valu rinnus;
südamelihase infarkt viimase 6 kuu jooksul;
nõrk süda (dekompenseeritud südamepuudulikkus), mis ei ole arsti hoolika järelevalve
all;
rasked südame rütmihäired;
südame klapirike (kaasasündinud või omandatud), mis põhjustab südame halba tööd (ei
ole seotud pulmonaalse hüpertensiooniga);
kui teil on viimase 3 kuu jooksul olnud ajuinfarkt või muu seisund, mis vähendas aju
verevarustust (nt transitoorne isheemiline atakk);
kui võtate gemfibrosiili (vererasvade [lipiidide] sisalduse vähendamiseks kasutatav ravim).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Uptravi võtmist pidage nõu oma PAH arsti või meditsiiniõega:
kui te võtate kõrgvererõhutõve ravimeid;
kui teil on madal vererõhk, millega kaasnevad sümptomid, nagu pearinglus;
kui teil on olnud hiljuti suur verekaotus või vedelikukaotus, näiteks raske kõhulahtisus või
oksendamine;
kui teil on probleemid kilpnäärmega;
kui teil on tõsised probleemid neerudega või te käite dialüüsil;
kui teil on või on olnud tõsised probleemid maksa tööga.
Ükskõik millise nimetatud nähu tekkimisel või kui teie seisund muutub, öelge seda kohe oma arstile.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele.
Eakad patsiendid
Uptravi kasutamise kogemused vanematel kui 75-aastastel patsientidel on piiratud. Uptravit tuleb
selles vanuserühmas kasutada ettevaatusega.
Muud ravimid ja Uptravi
Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Teiste ravimite võtmine võib mõjutada Uptravi toimet.
Palun öelge oma PAH arstile või meditsiiniõele, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:
gemfibrosiil (ravim, mida kasutatakse vererasvade [lipiidide] sisalduse vähendamiseks);
klopidogreel (südame pärgarterite haiguse korral trombide tekkimise vähendamiseks kasutatav
ravim);
deferasiroks (vereringest raua eemaldamiseks kasutatav ravim);
teriflunomiid (ravim ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi raviks);
karbamasepiin (ravim epilepsia teatud vormide või närvivalu raviks või abiks tõsiste
meeleoluhäirete leevendamisel, kui teatud teised ravimid ei toimi);
fenütoiin (epilepsia ravim);
valproehape (epilepsia ravim);
probenetsiid (podagra ravim);
flukonasool, rifampitsiin või rifapentiin (infektsioonide ravimiseks kasutatavad
antibiootikumid).
Rasedus ja imetamine
Uptravit ei ole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Kui olete viljastumisvõimeline
naine, peate Uptravi võtmise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit. Kui te olete rase,
imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu
oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Uptravi võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu peavalu ja madal vererõhk (vt lõik 4), mis võivad
mõjutada teie võimet juhtida autot; teie seisundi sümptomid võivad samuti vähendada teie
autojuhtimise võimet.
Kuidas Uptravit võtta
Uptravit võib määrata ainult PAH ravis kogenud arst. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel või teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Rääkige oma arstile, kui teil esineb kõrvaltoimeid, sest arst võib teil soovitada muuta Uptravi annust.
Rääkige oma arstile, kui teil on probleeme maksaga, mis ei tööta hästi, või kui te võtate teisi ravimeid,
sest arst võib teil soovitada võtta Uptravi väiksemat annust kaks korda ööpäevas või võtta seda ainult
üks kord ööpäevas.
Kui teil on halb nägemine või mis tahes tüüpi nägemiskaotus, paluge tiitrimisperioodil (protsess, mille
käigus teie annust suurendatakse järk-järgult) Uptravi võtmiseks abi teiselt inimeselt.
Teie jaoks õige annuse leidmine
Kui arst määrab teile 200-mikrogrammised tabletid
Ravi alguses võtab enamik patsiente ühe 200-mikrogrammise tableti hommikul ja teise
200-mikrogrammise tableti õhtul, ligikaudu 12-tunnise vahega. Ravi on soovitatav alustada õhtul.
Teie arst juhendab, kuidas järk-järgult annust suurendada. Seda nimetatakse tiitrimiseks. See aitab teie
kehal uue ravimiga harjuda. Tiitrimise eesmärk on leida kõige sobivam annus. See on suurim annus,
mida te suudate taluda ja võib olla maksimaalselt 1600 mikrogrammi hommikul ja õhtul.
Esimene pakk tablette, mille te saate, sisaldab helekollaseid 200-mikrogrammiseid tablette.
Teie arst juhendab teid annust astmeliselt suurendama, tavaliselt igal nädalal, kuid annuste
suurendamiste vaheline intervall võib olla ka pikem.
Igal astmel lisate te ühe 200-mikrogrammise tableti hommikusele annusele ja teise
200-mikrogrammise tableti õhtusele annusele. Esimene suurendatud annus on soovitatav sisse
võtta õhtul. Allolev joonis näitab, mitu tabletti tuleb võtta igal hommikul ja mitu igal õhtul esimesel
4 astmel.
Kui teie arst juhendab teid annust veelgi suurendama, lisate te igal uuel astmel ühe
200-mikrogrammise tableti hommikusele annusele ja ühe 200-mikrogrammise tableti õhtusele
annusele. Esimene suurendatud annus on soovitatav sisse võtta õhtul.
Kui teie arst juhendab teid annust veelgi suurendama ja liikuma edasi 5. astmele, võib seda teha, võttes
ühe rohelise 800-mikrogrammise tableti ja ühe helekollase 200-mikrogrammise tableti hommikul ning
ühe 800-mikrogrammise tableti ja ühe 200-mikrogrammise tableti õhtul.
Uptravi maksimaalne annus on 1600 mikrogrammi hommikul ja 1600 mikrogrammi õhtul. Kõik
patsiendid ei jõua siiski sellise annuseni, sest erinevad patsiendid vajavad erinevaid annuseid.
Allolev joonis näitab tablettide arvu, mis tuleb võtta igal astmel hommikul ja õhtul, alustades
Uptravit võib määrata ainult PAH ravis kogenud arst. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel või teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Rääkige oma arstile, kui teil esineb kõrvaltoimeid, sest arst võib teil soovitada muuta Uptravi annust.
Rääkige oma arstile, kui teil on probleeme maksaga, mis ei tööta hästi, või kui te võtate teisi ravimeid,
sest arst võib teil soovitada võtta Uptravi väiksemat annust kaks korda ööpäevas või võtta seda ainult
üks kord ööpäevas.
Kui teil on halb nägemine või mis tahes tüüpi nägemiskaotus, paluge tiitrimisperioodil (protsess, mille
käigus teie annust suurendatakse järk-järgult) Uptravi võtmiseks abi teiselt inimeselt.
Teie jaoks õige annuse leidmine
Kui arst määrab teile 200-mikrogrammised tabletid
Ravi alguses võtab enamik patsiente ühe 200-mikrogrammise tableti hommikul ja teise
200-mikrogrammise tableti õhtul, ligikaudu 12-tunnise vahega. Ravi on soovitatav alustada õhtul.
Teie arst juhendab, kuidas järk-järgult annust suurendada. Seda nimetatakse tiitrimiseks. See aitab teie
kehal uue ravimiga harjuda. Tiitrimise eesmärk on leida kõige sobivam annus. See on suurim annus,
mida te suudate taluda ja võib olla maksimaalselt 1600 mikrogrammi hommikul ja õhtul.
Esimene pakk tablette, mille te saate, sisaldab helekollaseid 200-mikrogrammiseid tablette.
Teie arst juhendab teid annust astmeliselt suurendama, tavaliselt igal nädalal, kuid annuste
suurendamiste vaheline intervall võib olla ka pikem.
Igal astmel lisate te ühe 200-mikrogrammise tableti hommikusele annusele ja teise
200-mikrogrammise tableti õhtusele annusele. Esimene suurendatud annus on soovitatav sisse
võtta õhtul. Allolev joonis näitab, mitu tabletti tuleb võtta igal hommikul ja mitu igal õhtul esimesel
4 astmel.
Kui teie arst juhendab teid annust veelgi suurendama, lisate te igal uuel astmel ühe
200-mikrogrammise tableti hommikusele annusele ja ühe 200-mikrogrammise tableti õhtusele
annusele. Esimene suurendatud annus on soovitatav sisse võtta õhtul.
Kui teie arst juhendab teid annust veelgi suurendama ja liikuma edasi 5. astmele, võib seda teha, võttes
ühe rohelise 800-mikrogrammise tableti ja ühe helekollase 200-mikrogrammise tableti hommikul ning
ühe 800-mikrogrammise tableti ja ühe 200-mikrogrammise tableti õhtul.
Uptravi maksimaalne annus on 1600 mikrogrammi hommikul ja 1600 mikrogrammi õhtul. Kõik
patsiendid ei jõua siiski sellise annuseni, sest erinevad patsiendid vajavad erinevaid annuseid.
Allolev joonis näitab tablettide arvu, mis tuleb võtta igal astmel hommikul ja õhtul, alustades
astmest.
Kui arst määrab teile 100-mikrogrammised tabletid
Kui teie maks ei tööta hästi või kui te võtate teatud teisi ravimeid, võib arst teile algannusena määrata
100-mikrogrammised tabletid.
Ravi alguses võtate te ühe 100-mikrogrammise tableti hommikul ja teise 100-mikrogrammise
tableti õhtul, ligikaudu 12-tunnise vahega. Ravi on soovitatav alustada õhtul. Teie arst juhendab,
kuidas järk-järgult annust suurendada. Seda nimetatakse tiitrimiseks. See aitab teie kehal uue ravimiga
harjuda. Tiitrimise eesmärk on leida kõige sobivam annus. See on suurim annus, mida te suudate
taluda ja võib olla maksimaalselt 800 mikrogrammi hommikul ja õhtul.
Teie arst juhendab teid annust astmeliselt suurendama, tavaliselt igal nädalal, kuid annuste
suurendamiste vaheline intervall võib olla ka pikem.
Igal astmel lisate te ühe 100-mikrogrammise tableti hommikusele annusele ja teise
100-mikrogrammise tableti õhtusele annusele. Esimene suurendatud annus on soovitatav sisse
võtta õhtul. Palun vaadake juhiseid annuse astmeliseks suurendamiseks patsiendi tiitrimisjuhendist,
mis on lisatud tiitrimispakendisse.
Teatage oma arstile, kui te lõpetate või võite lõpetada mis tahes muude ravimite võtmise, sest on
võimalik, et teie seleksipaagi annust tuleb kohandada.
Kui teie arst juhendab teid annust veelgi suurendama, lisate te igal uuel astmel ühe
100-mikrogrammise tableti hommikusele annusele ja ühe 100-mikrogrammise tableti õhtusele
annusele. Esimene suurendatud annus on soovitatav sisse võtta õhtul.
Kui teie arst juhendab teid annust veelgi suurendama üle 400 mikrogrammi, võib seda teha, võttes ühe
punase 400-mikrogrammise tableti ja ühe helekollase 100-mikrogrammise tableti hommikul ning ühe
400-mikrogrammise tableti ja ühe 100-mikrogrammise tableti õhtul. Palun vaadake juhiseid annuse
astmeliseks suurendamiseks patsiendi tiitrimisjuhendist, mis on lisatud tiitrimispakendisse.
100-mikrogrammiste tablettidega annuse tiitrimisel on Uptravi maksimaalne annus 800 mikrogrammi
hommikul ja 800 mikrogrammi õhtul, kuid kaugeltki mitte kõik patsiendid ei jõua selle annuseni, sest
erinevad patsiendid vajavad erinevaid annuseid.
Tiitrimisjuhendi kasutamine tiitrimise ajal
Te saate tiitrimispakendi, mis sisaldab tiitrimisjuhendit ja pakendi infolehte. Tiitrimisjuhend annab
teavet tiitrimise käigu kohta ja te saate sellesse üles märkida tablettide arvu, mida te iga päev võtate.
Pidage meeles, et kirjutate igapäevaste tablettide arvu oma tiitrimispäevikusse üles. Tiitrimisastmed
kestavad tavaliselt ligikaudu 1 nädala. Kui teie arst juhendab teid iga tiitrimisastet pikendama
kauemaks kui 1 nädalaks, on tiitrimispäevikus selleks olemas lisalehed. Ärge unustage
tiitrimisperioodil rääkida regulaarselt oma PAH arsti või meditsiiniõega.
Annuse vähendamine kõrvaltoimete tõttu
Tiitrimise ajal võivad teil tekkida kõrvaltoimed, nagu peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,
lõualuuvalu, lihasevalu, jalavalu, liigesevalu või näo punetus (vt lõik 4). Kui teil on raske neid
kõrvaltoimeid taluda, pidage nõu oma arstiga, kuidas nendega toime tulla või neid ravida.
Kõrvaltoimeid leevendav ravi on olemas. Näiteks valuvaigistid, nagu paratsetamool võivad aidata valu
ja peavalu korral.
Kui kõrvaltoimeid ei saa ravida või need ei leevendu järk-järgult selle annusega, mida te võtate, võib
arst kohandada teie annust, vähendades helekollaste tablettide arvu, mida te võtate, ühe võrra
hommikul ja ühe võrra õhtul. Allolev joonis näitab annuse astmelist vähendamist. Tehke seda ainult
siis, kui arst seda soovitab.
Tiitrimine 200-mikrogrammiste tablettidega
Kui te tiitrite annust 100-mikrogrammiste tablettidega, vaadake palun juhiseid annuse astmeliseks
vähendamiseks patsiendi tiitrimisjuhendist, mis on lisatud tiitrimispakendisse.
Kui teie kõrvaltoimed on pärast annuse vähendamist talutavad, võib teie arst otsustada, et te peate
jääma selle annuse juurde. Täpsema teabe saamiseks vt allpool lõik „Säilitusannus“.
Säilitusannus
Suurimast annusest, mida te suudate tiitrimise ajal taluda, saab teie säilitusannus. Teie säilitusannus on
annus, mille võtmist te peate regulaarselt jätkama.
Teie arst määrab teile säilitusannusega sobiva(d) tabletitugevuse(d). See võib võimaldada teil mitme
tableti ühekorraga võtmise asemel võtta ühe tableti hommikul ja ühe tableti õhtul.
Täieliku Uptravi tablettide kirjeldusega tutvumiseks, sealhulgas värvid ja märgistus, vt käesoleva
infolehe lõik 6.
Aja möödudes võib arst teie säilitusannust vajaduse korral kohandada.
Kui mis tahes ajal, olles enne sama annust pikema aja jooksul võtnud, tekivad sellised kõrvaltoimed,
mida te ei talu, või kõrvaltoimed, mis mõjutavad teie igapäevategevust, võtke ühendust oma arstiga,
sest teie annus võib vajada vähendamist. Arst võib teile siis määrata väiksema annuse. Palun hävitage
kindlasti kasutamata jäänud tabletid (vt lõik 5).
Võtke Uptravit üks kord hommikul ja üks kord õhtul ligikaudu 12-tunnise vahega.
Võtke tablette koos toiduga, sest see aitab paremini ravimit taluda. Tableti kate tagab kaitse. Neelake
tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega. Ärge tablette poolitage ega purustage.
Kui te võtate Uptravit rohkem, kui ette nähtud
Kui olete võtnud rohkem tablette, kui teile on määratud, pidage nõu oma arstiga.
Kui te unustate Uptravit võtta
Kui te unustate Uptravit võtta, võtke vajalik annus kohe, kui see teile meelde tuleb, ning jätkake
seejärel tablettide võtmist tavalistel aegadel. Kui on juba peaaegu käes aeg järgmise annuse jaoks
(tavapärase tabletivõtmiseni on jäänud kuni 6 tundi), siis jätke unustatud annus vahele ja jätkake
ravimi võtmist tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral
võtmata.
Kui te lõpetate Uptravi võtmise
Järsk ravi lõpetamine Uptraviga võib teie sümptomeid halvendada. Ärge lõpetage Uptravi võtmist, kui
arst ei ole teile seda öelnud. Teie arst võib enne ravimi võtmise täielikku lõpetamist paluda teil
ravimiannust järk-järgult vähendada.
Kui te ei võta Uptravit mingil põhjusel rohkem kui 3 päeva järjest (kui teil jäi vahele 3 hommikust ja
3 õhtust annust või 6 annust järjest või rohkem), võtke kohe ühendust arstiga, sest võimalik, et
kõrvaltoimete vältimiseks on vaja teie annust kohandada. Arst võib otsustada, et teie ravi
taasalustatakse väikseima annusega, suurendades seda järk-järgult eelmise säilitusannuseni.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Kui teie maks ei tööta hästi või kui te võtate teatud teisi ravimeid, võib arst teile algannusena määrata
100-mikrogrammised tabletid.
Ravi alguses võtate te ühe 100-mikrogrammise tableti hommikul ja teise 100-mikrogrammise
tableti õhtul, ligikaudu 12-tunnise vahega. Ravi on soovitatav alustada õhtul. Teie arst juhendab,
kuidas järk-järgult annust suurendada. Seda nimetatakse tiitrimiseks. See aitab teie kehal uue ravimiga
harjuda. Tiitrimise eesmärk on leida kõige sobivam annus. See on suurim annus, mida te suudate
taluda ja võib olla maksimaalselt 800 mikrogrammi hommikul ja õhtul.
Teie arst juhendab teid annust astmeliselt suurendama, tavaliselt igal nädalal, kuid annuste
suurendamiste vaheline intervall võib olla ka pikem.
Igal astmel lisate te ühe 100-mikrogrammise tableti hommikusele annusele ja teise
100-mikrogrammise tableti õhtusele annusele. Esimene suurendatud annus on soovitatav sisse
võtta õhtul. Palun vaadake juhiseid annuse astmeliseks suurendamiseks patsiendi tiitrimisjuhendist,
mis on lisatud tiitrimispakendisse.
Teatage oma arstile, kui te lõpetate või võite lõpetada mis tahes muude ravimite võtmise, sest on
võimalik, et teie seleksipaagi annust tuleb kohandada.
Kui teie arst juhendab teid annust veelgi suurendama, lisate te igal uuel astmel ühe
100-mikrogrammise tableti hommikusele annusele ja ühe 100-mikrogrammise tableti õhtusele
annusele. Esimene suurendatud annus on soovitatav sisse võtta õhtul.
Kui teie arst juhendab teid annust veelgi suurendama üle 400 mikrogrammi, võib seda teha, võttes ühe
punase 400-mikrogrammise tableti ja ühe helekollase 100-mikrogrammise tableti hommikul ning ühe
400-mikrogrammise tableti ja ühe 100-mikrogrammise tableti õhtul. Palun vaadake juhiseid annuse
astmeliseks suurendamiseks patsiendi tiitrimisjuhendist, mis on lisatud tiitrimispakendisse.
100-mikrogrammiste tablettidega annuse tiitrimisel on Uptravi maksimaalne annus 800 mikrogrammi
hommikul ja 800 mikrogrammi õhtul, kuid kaugeltki mitte kõik patsiendid ei jõua selle annuseni, sest
erinevad patsiendid vajavad erinevaid annuseid.
Tiitrimisjuhendi kasutamine tiitrimise ajal
Te saate tiitrimispakendi, mis sisaldab tiitrimisjuhendit ja pakendi infolehte. Tiitrimisjuhend annab
teavet tiitrimise käigu kohta ja te saate sellesse üles märkida tablettide arvu, mida te iga päev võtate.
Pidage meeles, et kirjutate igapäevaste tablettide arvu oma tiitrimispäevikusse üles. Tiitrimisastmed
kestavad tavaliselt ligikaudu 1 nädala. Kui teie arst juhendab teid iga tiitrimisastet pikendama
kauemaks kui 1 nädalaks, on tiitrimispäevikus selleks olemas lisalehed. Ärge unustage
tiitrimisperioodil rääkida regulaarselt oma PAH arsti või meditsiiniõega.
Annuse vähendamine kõrvaltoimete tõttu
Tiitrimise ajal võivad teil tekkida kõrvaltoimed, nagu peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,
lõualuuvalu, lihasevalu, jalavalu, liigesevalu või näo punetus (vt lõik 4). Kui teil on raske neid
kõrvaltoimeid taluda, pidage nõu oma arstiga, kuidas nendega toime tulla või neid ravida.
Kõrvaltoimeid leevendav ravi on olemas. Näiteks valuvaigistid, nagu paratsetamool võivad aidata valu
ja peavalu korral.
Kui kõrvaltoimeid ei saa ravida või need ei leevendu järk-järgult selle annusega, mida te võtate, võib
arst kohandada teie annust, vähendades helekollaste tablettide arvu, mida te võtate, ühe võrra
hommikul ja ühe võrra õhtul. Allolev joonis näitab annuse astmelist vähendamist. Tehke seda ainult
siis, kui arst seda soovitab.
Tiitrimine 200-mikrogrammiste tablettidega
Kui te tiitrite annust 100-mikrogrammiste tablettidega, vaadake palun juhiseid annuse astmeliseks
vähendamiseks patsiendi tiitrimisjuhendist, mis on lisatud tiitrimispakendisse.
Kui teie kõrvaltoimed on pärast annuse vähendamist talutavad, võib teie arst otsustada, et te peate
jääma selle annuse juurde. Täpsema teabe saamiseks vt allpool lõik „Säilitusannus“.
Säilitusannus
Suurimast annusest, mida te suudate tiitrimise ajal taluda, saab teie säilitusannus. Teie säilitusannus on
annus, mille võtmist te peate regulaarselt jätkama.
Teie arst määrab teile säilitusannusega sobiva(d) tabletitugevuse(d). See võib võimaldada teil mitme
tableti ühekorraga võtmise asemel võtta ühe tableti hommikul ja ühe tableti õhtul.
Täieliku Uptravi tablettide kirjeldusega tutvumiseks, sealhulgas värvid ja märgistus, vt käesoleva
infolehe lõik 6.
Aja möödudes võib arst teie säilitusannust vajaduse korral kohandada.
Kui mis tahes ajal, olles enne sama annust pikema aja jooksul võtnud, tekivad sellised kõrvaltoimed,
mida te ei talu, või kõrvaltoimed, mis mõjutavad teie igapäevategevust, võtke ühendust oma arstiga,
sest teie annus võib vajada vähendamist. Arst võib teile siis määrata väiksema annuse. Palun hävitage
kindlasti kasutamata jäänud tabletid (vt lõik 5).
Võtke Uptravit üks kord hommikul ja üks kord õhtul ligikaudu 12-tunnise vahega.
Võtke tablette koos toiduga, sest see aitab paremini ravimit taluda. Tableti kate tagab kaitse. Neelake
tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega. Ärge tablette poolitage ega purustage.
Kui te võtate Uptravit rohkem, kui ette nähtud
Kui olete võtnud rohkem tablette, kui teile on määratud, pidage nõu oma arstiga.
Kui te unustate Uptravit võtta
Kui te unustate Uptravit võtta, võtke vajalik annus kohe, kui see teile meelde tuleb, ning jätkake
seejärel tablettide võtmist tavalistel aegadel. Kui on juba peaaegu käes aeg järgmise annuse jaoks
(tavapärase tabletivõtmiseni on jäänud kuni 6 tundi), siis jätke unustatud annus vahele ja jätkake
ravimi võtmist tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral
võtmata.
Kui te lõpetate Uptravi võtmise
Järsk ravi lõpetamine Uptraviga võib teie sümptomeid halvendada. Ärge lõpetage Uptravi võtmist, kui
arst ei ole teile seda öelnud. Teie arst võib enne ravimi võtmise täielikku lõpetamist paluda teil
ravimiannust järk-järgult vähendada.
Kui te ei võta Uptravit mingil põhjusel rohkem kui 3 päeva järjest (kui teil jäi vahele 3 hommikust ja
3 õhtust annust või 6 annust järjest või rohkem), võtke kohe ühendust arstiga, sest võimalik, et
kõrvaltoimete vältimiseks on vaja teie annust kohandada. Arst võib otsustada, et teie ravi
taasalustatakse väikseima annusega, suurendades seda järk-järgult eelmise säilitusannuseni.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Teil võib
tekkida kõrvaltoimeid mitte ainult tiitrimisperioodil, kui teie annust suurendatakse, vaid ka hiljem
pärast seda, kui olete sama annust võtnud pikema aja jooksul.
Kui teil tekib näo, huulte, suu, keele või kurgu turse, mis võib viia neelamis- või
hingamisraskuse tekkeni (angioödeem), peate viivitamatult pöörduma arsti poole.
Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest – peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,
lõualuuvalu, lihasevalu, jalavalu, liigesevalu või näo punetus, mida te ei talu või mis ei allu
ravile, võtke ühendust oma arstiga, sest annus, mida te võtate, võib olla teie jaoks liiga suur ja
võimalik, et seda on nüüd vaja vähendada.
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Peavalu
Õhetus (näo punetus)
-
Iiveldus ja oksendamine
Kõhulahtisus
Lõualuuvalu, lihasevalu, liigesevalu, jalavalu
Ninaneelupõletik (kinnine nina).
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Aneemia (vere punaliblede madal tase)
Hüpertüreoos (kilpnäärme liigtalitlus)
Söögiisu vähenemine
Kaalulangus
Hüpotensioon (madal vererõhk)
Kõhuvalu, sh seedehäire
Valu
Muutused mõnedes vereanalüüsi tulemustes, sealhulgas nendes, mis näitavad vererakkude arvu
või teie kilpnäärme talitlust
Nahalööbed, sealhulgas nahalööve, võib tekitada kipitust või torkimistunnet ja naha punetust
Angioödeem ja selle sümptomid, mida on kirjeldatud käesoleva lõigu alguses.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Südame löögisageduse suurenemine.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi
(vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Teil võib
tekkida kõrvaltoimeid mitte ainult tiitrimisperioodil, kui teie annust suurendatakse, vaid ka hiljem
pärast seda, kui olete sama annust võtnud pikema aja jooksul.
Kui teil tekib näo, huulte, suu, keele või kurgu turse, mis võib viia neelamis- või
hingamisraskuse tekkeni (angioödeem), peate viivitamatult pöörduma arsti poole.
Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest – peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,
lõualuuvalu, lihasevalu, jalavalu, liigesevalu või näo punetus, mida te ei talu või mis ei allu
ravile, võtke ühendust oma arstiga, sest annus, mida te võtate, võib olla teie jaoks liiga suur ja
võimalik, et seda on nüüd vaja vähendada.
Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Peavalu
Õhetus (näo punetus)
-
Iiveldus ja oksendamine
Kõhulahtisus
Lõualuuvalu, lihasevalu, liigesevalu, jalavalu
Ninaneelupõletik (kinnine nina).
Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Aneemia (vere punaliblede madal tase)
Hüpertüreoos (kilpnäärme liigtalitlus)
Söögiisu vähenemine
Kaalulangus
Hüpotensioon (madal vererõhk)
Kõhuvalu, sh seedehäire
Valu
Muutused mõnedes vereanalüüsi tulemustes, sealhulgas nendes, mis näitavad vererakkude arvu
või teie kilpnäärme talitlust
Nahalööbed, sealhulgas nahalööve, võib tekitada kipitust või torkimistunnet ja naha punetust
Angioödeem ja selle sümptomid, mida on kirjeldatud käesoleva lõigu alguses.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Südame löögisageduse suurenemine.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi
(vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Uptravit säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Uptravit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril või pudeli sildil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Uptravi 100 mg õhukese polümeerikattega tablette tohib kasutada 5 kuu jooksul pärast pakendi esmast
avamist või kuni kõlblikkusajani (kumb saabub esimesena).
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Uptravit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril või pudeli sildil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Uptravi 100 mg õhukese polümeerikattega tablette tohib kasutada 5 kuu jooksul pärast pakendi esmast
avamist või kuni kõlblikkusajani (kumb saabub esimesena).
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Uptravi sisaldab
Toimeaine on seleksipaag.
Uptravi 100 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mikrogrammi seleksipaagi.
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mikrogrammi seleksipaagi.
Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mikrogrammi seleksipaagi.
Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mikrogrammi seleksipaagi.
Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mikrogrammi seleksipaagi.
Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mikrogrammi
seleksipaagi.
Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1200 mikrogrammi
seleksipaagi.
Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1400 mikrogrammi
seleksipaagi.
Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1600 mikrogrammi
seleksipaagi.
Teised koostisosad on
Tableti tuum
Mannitool (E421)
Maisitärklis
Väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos
Hüdroksüpropüültselluloos
Magneesiumstearaat
Tableti kate
Hüpromelloos (E464)
Propüleenglükool (E1520)
Titaandioksiid (E171)
Raudoksiidid (E172)
Karnaubavaha
Uptravi 100 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi, musta
raudoksiidi (E172) ja talki.
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi (E172).
Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad punast raudoksiidi (E172).
Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad punast raudoksiidi ja musta
raudoksiidi (E172).
Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi ja musta
raudoksiidi (E172).
Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad punast raudoksiidi ja kollast
raudoksiidi (E172).
Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad musta raudoksiidi ja punast
raudoksiidi (E172).
Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi (E172).
Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad musta raudoksiidi, punast
raudoksiidi ja kollast raudoksiidi (E172).
Kuidas Uptravi välja näeb ja pakendi sisu
Uptravi 100 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused helekollased õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 3,0 mm, mille ühel küljel on märgis “1”.
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused helekollased õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “2”.
Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused punased õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “4”.
Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused helelillad õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “6”.
Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused rohelised õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “8”.
Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused oranžid õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “10”.
Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused tumelillad õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “12”.
Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused tumekollased õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “14”.
Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused pruunid õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “16”.
Uptravi 100 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablette tarnitakse pudelites 60 ja 140 tableti
kaupa (tiitrimispakend).
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablette tarnitakse blisterpakendites 10 või
60 tableti kaupa ja 60 või 140 tableti kaupa (tiitrimispakendid).
Uptravi 400 mikrogrammi, 600 mikrogrammi, 800 mikrogrammi, 1000 mikrogrammi,
1200 mikrogrammi, 1400 mikrogrammi ja 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablette
tarnitakse blisterpakendites 60 tableti kaupa.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Tootja
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Janssen-Cilag NV
Tel/Tél: +32 14 64 94 11
janssen@jacbe.jnj.com
Lietuva
UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tel: +370 5 278 68 88
lt@its.jnj.com
България
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД
Тел.: +359 2 489 94 00
jjsafety@its.jnj.com
Luxembourg/Luxemburg
Janssen-Cilag NV
Tél/Tel: +32 14 64 94 11
janssen@jacbe.jnj.com
Česká republika
Janssen-Cilag s.r.o.
Tel: +420 227 012 227
Magyarország
Janssen-Cilag Kft.
Tel.: +36 1 884 2858
janssenhu@its.jnj.com
Danmark
Janssen-Cilag A/S
Tlf.: +45 4594 8282
jacdk@its.jnj.com
Malta
AM MANGION LTD
Tel: +356 2397 6000
Deutschland
Janssen-Cilag GmbH
Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955
jancil@its.jnj.com
Nederland
Janssen-Cilag B.V.
Tel: +31 76 711 1111
janssen@jacnl.jnj.com
Eesti
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Tel: +372 617 7410
ee@its.jnj.com
Norge
Janssen-Cilag AS
Tlf: +47 24 12 65 00
jacno@its.jnj.com
Ελλάδα
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη
Α.Ε.Β.Ε.
Tηλ: +30 210 80 90 000
Österreich
Janssen-Cilag Pharma GmbH
Tel: +43 1 610 300
España
Janssen-Cilag, S.A.
Tel: +34 91 722 81 00
contacto@its.jnj.com
Polska
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 237 60 00
France
Janssen-Cilag
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
medisource@its.jnj.com
Portugal
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tel: +351 214 368 600
Hrvatska
Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Tel: +385 1 6610 700
jjsafety@JNJCR.JNJ.com
România
Johnson & Johnson România SRL
Tel: +40 21 207 1800
Ireland
Janssen Sciences Ireland UC
Tel: 1 800 709 122
medinfo@its.jnj.com
Slovenija
Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: +386 1 401 18 00
JNJ-SI-safety@its.jnj.com
Ísland
Janssen-Cilag AB
c/o Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
janssen@vistor.is
Slovenská republika
Johnson & Johnson, s.r.o.
Tel: +421 232 408 400
Italia
Janssen-Cilag SpA
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1
janssenita@its.jnj.com
Suomi/Finland
Janssen-Cilag Oy
Puh/Tel: +358 207 531 300
jacfi@its.jnj.com
Κύπρος
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
Τηλ: +357 22 207 700
Sverige
Janssen-Cilag AB
Tfn: +46 8 626 50 00
jacse@its.jnj.com
Latvija
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Tel: +371 678 93561
lv@its.jnj.com
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
TIITRIMISJUHEND - TIITRIMISPAKEND
Lk 1
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
seleksipaag
Tiitrimisjuhend
Ravi alustamine Uptraviga
Palun lugege enne ravi alustamist lisatud pakendi infolehte. Rääkige oma arstile, kui teil esineb
kõrvaltoimeid, sest arst võib teil soovitada muuta Uptravi annust. Rääkige oma arstile, kui te võtate
teisi ravimeid, sest arst võib teil soovitada võtta Uptravit ainult üks kord ööpäevas.
Lk 2
Sisukord
Kuidas Uptravit võtta?
................................................4
Kuidas annust astmeliselt suurendada?
......................6
Mis on astmed?
...........................................................8
Millal tuleb annust vähendada?
.................................10
Annuse astmeline vähendamine
................................12
Lk 3
Lk 4
Lk 5
Kui te lähete üle
säilitusannusele................................14
Kui te unustate Uptravit
võtta.....................................16
Kui te lõpetate Uptravi
võtmise..................................17
Tiitrimispäevik
...........................................................18
Kuidas Uptravit võtta?
Uptravi on pulmonaalse arteriaalse
hüpertensiooni (PAH) ravim, mida võetakse igal
hommikul ja õhtul.
Ravil Uptraviga on kaks faasi
Uptravi algannus on 200 mikrogrammi üks kord
hommikul ja üks kord õhtul.
Esimene Uptravi annus tuleb sisse võtta õhtul.
Te peate võtma iga annuse koos klaasi veega,
eelistatult koos söögiga.
Tiitrimine
Esimesel paaril nädalal teete oma raviarstiga
koostööd, et leida, missugune Uptravi annus on
teile sobiv. Teie arst võib teile määrata
algannusest astme võrra suurema Uptravi annuse.
Teie arst võib teie annust taas astme võrra
vähendada. Seda nimetatakse tiitrimiseks. See
aitab teie kehal uue ravimiga järk-järgult harjuda.
Säilitusravi
Kui arst on leidnud teile sobiva annuse, hakkate te
seda annust regulaarselt võtma. Seda nimetatakse
säilitusannuseks.
Lk 6
Lk 7
Kuidas annust astmeliselt suurendada?
Iga PAH-iga patsient on erinev. Kõik patsiendid
ei jõua sama säilitusannuseni.
Mõned patsiendid peavad võtma
200 mikrogrammi hommikul ja õhtul
säilitusannusena, samal ajal mõned teised
patsiendid jõuavad suurima 1600-mikrogrammise
annuseni hommikul ja õhtul.
Teised võivad jõuda säilitusannuseni, mis on
nende vahel. Eesmärk on jõuda annuseni, mis on
kõige sobivam teie ravimiseks.
Te alustate 200-mikrogrammise annusega
hommikul ja õhtul ning pärast arsti või
meditsiiniõega arutamist suurendate annust ühe
astme võrra.
Esimene suurendatud annus tuleb sisse võtta
õhtul. Iga annustamisaste kestab ligikaudu ühe
nädala. Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib
kuluda mitu nädalat.
Eesmärk on jõuda annuseni, mis on kõige
sobivam teie ravimiseks.
Sellest annusest saab teie säilitusannus.
Lk 8
Lk 9
Lk 10
Lk 11
↓Millal tuleb annust vähendada?
Kui te ei suuda taluda kõrvaltoimeid isegi pärast
seda, kui teie arst või meditsiiniõde on proovinud
neid ravida, võib ta teile soovitada annust astme
võrra vähendada.
Nagu kõigi ravimitega, võivad teil tekkida
Uptraviga kõrvaltoimeid, kui te hakkate võtma
suuremaid annuseid.
Rääkige oma arsti või meditsiiniõega, kui teil
avalduvad kõrvaltoimed. Kõrvaltoimeid
leevendav ravi on olemas.
Kui teie arst või meditsiiniõde soovitab teil
annust astme võrra vähendada, peate võtma
ühe 200-mikrogrammise tableti võrra
väiksema annuse nii hommikul kui ka õhtul.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad tekkida
rohkem kui 1 inimesel 10-st), mis teil võivad
tekkida Uptravit võttes:
• peavalu • kõhulahtisus • iiveldus • oksendamine
• lõualuuvalu • lihasevalu • jalavalu • liigesevalu
• näo punetus
Täiendava teabe saamiseks kõigi võimalike
kõrvaltoimete kohta vaadake pakendi infolehte.
Te peate annust vähendama vaid pärast oma PAH
arsti või meditsiiniõega rääkimist. Annuse
astmelise vähendamise protsess aitab teil leida
teie jaoks õige annuse ehk säilitusannuse.
Lk 12
Lk 13
Lk 14
Lk 15
Kui te lähete üle säilitusannusele
Näiteks, kui teie suurim talutav annus tiitrimise
ajal oli 1200 mikrogrammi üks kord hommikul ja
üks kord õhtul:
Suurimast annusest, mida te suudate taluda
tiitrimise ajal, saab teie säilitusannus.
Säilitusannus on annus, mille võtmist te peate
regulaarselt jätkama. Teie arst või meditsiiniõde
saab teile määrata säilitusannuseks sama
tugevusega ühetabletilise annuse.
See võimaldab teil võtta lihtsalt mitme tableti
asemel ühe tableti hommikul ja ühe tableti
õhtul.
Mõne aja pärast võib arst või meditsiiniõde
teie säilitusannust vajadusel kohandada.
Lk 16
Lk 17
Kui te unustate Uptravit võtta
Kui te lõpetate Uptravi võtmise
Kui teil jääb annus vahele, võtke vajalik annus
kohe, kui see teile meelde tuleb, seejärel jätkake
tablettide võtmist tavalistel aegadel. Kui aeg
järgmise annuse võtmiseks on lähemal kui
6 tundi, peate unustatud annuse vahele jätma ja
jätkama ravimi võtmist tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi
eelmisel korral võtmata.
Ärge lõpetage Uptravi võtmist, välja arvatud juhul
kui arst või meditsiiniõde on teile seda öelnud.
Kui te mingil põhjusel ei võta Uptravit rohkem
kui 3 päeva järjest (kui teil jäi vahele 6 annust
järjest), võtke kohe ühendust oma PAH arsti
või meditsiiniõega, sest on võimalik, et
kõrvaltoimete vältimiseks on vaja teie annust
kohandada.
Teie arst või meditsiiniõde võib otsustada, et teie
ravi taasalustatakse väiksema annusega,
suurendades seda järk-järgult varasema
säilitusannuseni.
Lk 18
Lk 19
Tiitrimispäevik
Ärge unustage tiitrimisperioodil regulaarselt
rääkida oma PAH arsti või meditsiiniõega.
Palun lugege hoolikalt pakendi infolehel olevat
juhendit.
Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:
Järgmised päeviku leheküljed aitavad teil jälgida
tablettide arvu, mida te peate võtma tiitrimise ajal
hommikul ja õhtul.
Kasutage neid lehekülgi, et kirjutada üles
tablettide arv, mida te võtate hommikul ja õhtul.
Arsti kabineti telefon ja e-post:
Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, välja
arvatud juhul kui teie arst või meditsiiniõde
juhendab teid teisiti. Kui teie tiitrimisastmed
kestavad kauem kui 1 nädala, on selle jälgimiseks
päevikus lisalehed.
Apteekri telefon:
Märkused:
Kasutage lehekülgi 20 kuni 27, et jälgida
ravi esimestel nädalatel, kui te kasutate
ainult 200-mikrogrammiseid tablette
(1. kuni 4. aste).
Kui teile on määratud nii 200- kui
800-mikrogrammised tabletid, kasutage
lehekülgi 30 kuni 37 (5. kuni 8. aste).
Lk 20
Lk 21
Lk 22
Lk 23
Lk 24
Lk 25
Lk 26
Lk 27
Lk 28
Lk 29
Kasutage järgmisi päeviku lehekülgi, kui arst või
meditsiiniõde määrab teile 800-mikrogrammised
tabletid lisaks 200-mikrogrammistele tablettidele.
Ärge unustage regulaarselt rääkida oma PAH
arsti või meditsiiniõega.
Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:
Päeviku lehekülgedel märkige ära, et olete võtnud
ühe 800-mikrogrammise tableti iga päeva
hommikul ja õhtul koos määratud arvu
200-mikrogrammiste tablettidega.
Arsti kabineti telefon ja e-post:
Apteekri telefon:
Märkused:
Lk 30
Lk 31
Lk 32
Lk 33
Lk 34
Lk 35
Lk 36
Lk 37
Lk 38
Märkused
Lk 39
Lk 40
TIITRIMISJUHEND - TIITRIMISPAKEND
Lk 1
Uptravi 100 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
seleksipaag
Tiitrimisjuhend
Ravi alustamine Uptraviga
Palun lugege enne ravi alustamist lisatud pakendi infolehte. Rääkige oma arstile, kui teil esineb
kõrvaltoimeid, sest arst võib teil soovitada muuta Uptravi annust.
Lk 2
Sisukord
Kuidas Uptravit võtta?
................................................4
Kuidas annust astmeliselt suurendada?
......................6
Mis on astmed?
...........................................................8
Millal tuleb annust vähendada?
.................................10
Annuse astmeline vähendamine
................................12
Lk 3
Lk 4
Lk 5
Kui te lähete üle
säilitusannusele................................14
Kui te unustate Uptravit
võtta.....................................16
Kui te lõpetate Uptravi
võtmise..................................17
Tiitrimispäevik
...........................................................18
Kuidas Uptravit võtta?
Uptravi on pulmonaalse arteriaalse
hüpertensiooni (PAH) ravim, mida võetakse igal
hommikul ja õhtul.
Ravil Uptraviga on kaks faasi
Uptravi algannus on 100 mikrogrammi üks kord
hommikul ja üks kord õhtul.
Esimene Uptravi annus tuleb sisse võtta õhtul.
Te peate võtma iga annuse koos klaasi veega,
eelistatult koos söögiga.
Tiitrimine
Esimesel paaril nädalal teete oma raviarstiga
koostööd, et leida, missugune Uptravi annus on
teile sobiv. Teie arst võib teile määrata
algannusest astme võrra suurema Uptravi annuse.
Teie arst võib teie annust taas astme võrra
vähendada. Seda nimetatakse tiitrimiseks. See
aitab teie kehal uue ravimiga järk-järgult harjuda.
Säilitusravi
Kui arst on leidnud teile sobiva annuse, hakkate te
seda annust regulaarselt võtma. Seda nimetatakse
säilitusannuseks.
Lk 6
Lk 7
Kuidas annust astmeliselt suurendada?
Iga PAH-iga patsient on erinev. Kõik patsiendid
ei jõua sama säilitusannuseni.
Mõned patsiendid peavad võtma
100 mikrogrammi hommikul ja õhtul
säilitusannusena, samal ajal mõned teised
patsiendid jõuavad suurima 800-mikrogrammise
annuseni hommikul ja õhtul.
Teised võivad jõuda säilitusannuseni, mis on
nende vahel. Eesmärk on jõuda annuseni, mis on
kõige sobivam teie ravimiseks.
Te alustate 100-mikrogrammise annusega
hommikul ja õhtul ning pärast arsti või
meditsiiniõega arutamist suurendate annust ühe
astme võrra.
Esimene suurendatud annus tuleb sisse võtta
õhtul. Iga annustamisaste kestab ligikaudu ühe
nädala. Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib
kuluda mitu nädalat.
Eesmärk on jõuda annuseni, mis on kõige
sobivam teie ravimiseks.
Sellest annusest saab teie säilitusannus.
Lk 8
Lk 9
Lk 10
Lk 11
↓Millal tuleb annust vähendada?
Kui te ei suuda taluda kõrvaltoimeid isegi pärast
seda, kui teie arst või meditsiiniõde on proovinud
neid ravida, võib ta teile soovitada annust astme
võrra vähendada.
Nagu kõigi ravimitega, võivad teil tekkida
Uptraviga kõrvaltoimeid, kui te hakkate võtma
suuremaid annuseid.
Rääkige oma arsti või meditsiiniõega, kui teil
avalduvad kõrvaltoimed. Kõrvaltoimeid
leevendav ravi on olemas.
Kui teie arst või meditsiiniõde soovitab teil
annust astme võrra vähendada, peate võtma
ühe 100-mikrogrammise tableti võrra
väiksema annuse nii hommikul kui ka õhtul.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad tekkida
rohkem kui 1 inimesel 10-st), mis teil võivad
tekkida Uptravit võttes:
• peavalu • kõhulahtisus • iiveldus • oksendamine
• lõualuuvalu • lihasevalu • jalavalu • liigesevalu
• näo punetus
Täiendava teabe saamiseks kõigi võimalike
kõrvaltoimete kohta vaadake pakendi infolehte.
Te peate annust vähendama vaid pärast oma PAH
arsti või meditsiiniõega rääkimist. Annuse
astmelise vähendamise protsess aitab teil leida
teie jaoks õige annuse ehk säilitusannuse.
Lk 12
Lk 13
Lk 14
Lk 15
Kui te lähete üle säilitusannusele
Näiteks, kui teie suurim talutav annus tiitrimise
ajal oli 600 mikrogrammi üks kord hommikul ja
üks kord õhtul:
Suurimast annusest, mida te suudate taluda
tiitrimise ajal, saab teie säilitusannus.
Säilitusannus on annus, mille võtmist te peate
regulaarselt jätkama. Teie arst või meditsiiniõde
saab teile määrata säilitusannuseks sama
tugevusega kas ühe- või mitmetabletilise annuse.
See võimaldab teil võtta ühe tableti hommikul
ja ühe tableti õhtul.
Mõne aja pärast võib arst või meditsiiniõde
teie säilitusannust vajadusel kohandada.
Lk 16
Lk 17
Kui te unustate Uptravit võtta
Kui te lõpetate Uptravi võtmise
Kui teil jääb annus vahele, võtke vajalik annus
kohe, kui see teile meelde tuleb, seejärel jätkake
tablettide võtmist tavalistel aegadel. Kui aeg
järgmise annuse võtmiseks on lähemal kui
6 tundi, peate unustatud annuse vahele jätma ja
jätkama ravimi võtmist tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi
eelmisel korral võtmata.
Ärge lõpetage Uptravi võtmist, välja arvatud juhul
kui arst või meditsiiniõde on teile seda öelnud.
Kui te mingil põhjusel ei võta Uptravit rohkem
kui 3 päeva järjest (kui teil jäi vahele 6 annust
järjest), võtke kohe ühendust oma PAH arsti
või meditsiiniõega, sest on võimalik, et
kõrvaltoimete vältimiseks on vaja teie annust
kohandada.
Teie arst või meditsiiniõde võib otsustada, et teie
ravi taasalustatakse väiksema annusega,
suurendades seda järk-järgult varasema
säilitusannuseni.
Lk 18
Lk 19
Tiitrimispäevik
Ärge unustage tiitrimisperioodil regulaarselt
rääkida oma PAH arsti või meditsiiniõega.
Palun lugege hoolikalt pakendi infolehel olevat
juhendit.
Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:
Järgmised päeviku leheküljed aitavad teil jälgida
tablettide arvu, mida te peate võtma tiitrimise ajal
hommikul ja õhtul.
Kasutage neid lehekülgi, et kirjutada üles
tablettide arv, mida te võtate hommikul ja õhtul.
Arsti kabineti telefon ja e-post:
Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, välja
arvatud juhul kui teie arst või meditsiiniõde
juhendab teid teisiti. Kui teie tiitrimisastmed
kestavad kauem kui 1 nädala, on selle jälgimiseks
päevikus lisalehed.
Apteekri telefon:
Märkused:
Kasutage lehekülgi 20 kuni 27, et jälgida
ravi esimestel nädalatel, kui te kasutate
ainult 100-mikrogrammiseid tablette
(1. kuni 4. aste).
Kui teile on määratud nii 100- kui
400-mikrogrammised tabletid, kasutage
lehekülgi 30 kuni 37 (5. kuni 8. aste).
Lk 20
Lk 21
Lk 22
Lk 23
Lk 24
Lk 25
Lk 26
Lk 27
Lk 28
Lk 29
Kasutage järgmisi päeviku lehekülgi, kui arst või
meditsiiniõde määrab teile 400-mikrogrammised
tabletid lisaks 100-mikrogrammistele tablettidele.
Ärge unustage regulaarselt rääkida oma PAH
arsti või meditsiiniõega.
Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:
Päeviku lehekülgedel märkige ära, et olete võtnud
ühe 400-mikrogrammise tableti iga päeva
hommikul ja õhtul koos määratud arvu
100-mikrogrammiste tablettidega.
Arsti kabineti telefon ja e-post:
Apteekri telefon:
Märkused:
Lk 30
Lk 31
Lk 32
Lk 33
Lk 34
Lk 35
Lk 36
Lk 37
Lk 38
Märkused
Lk 39
Lk 40
Mida Uptravi sisaldab
Toimeaine on seleksipaag.
Uptravi 100 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mikrogrammi seleksipaagi.
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mikrogrammi seleksipaagi.
Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mikrogrammi seleksipaagi.
Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mikrogrammi seleksipaagi.
Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mikrogrammi seleksipaagi.
Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mikrogrammi
seleksipaagi.
Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1200 mikrogrammi
seleksipaagi.
Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1400 mikrogrammi
seleksipaagi.
Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1600 mikrogrammi
seleksipaagi.
Teised koostisosad on
Tableti tuum
Mannitool (E421)
Maisitärklis
Väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos
Hüdroksüpropüültselluloos
Magneesiumstearaat
Tableti kate
Hüpromelloos (E464)
Propüleenglükool (E1520)
Titaandioksiid (E171)
Raudoksiidid (E172)
Karnaubavaha
Uptravi 100 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi, musta
raudoksiidi (E172) ja talki.
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi (E172).
Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad punast raudoksiidi (E172).
Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad punast raudoksiidi ja musta
raudoksiidi (E172).
Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi ja musta
raudoksiidi (E172).
Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad punast raudoksiidi ja kollast
raudoksiidi (E172).
Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad musta raudoksiidi ja punast
raudoksiidi (E172).
Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi (E172).
Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad musta raudoksiidi, punast
raudoksiidi ja kollast raudoksiidi (E172).
Kuidas Uptravi välja näeb ja pakendi sisu
Uptravi 100 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused helekollased õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 3,0 mm, mille ühel küljel on märgis “1”.
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused helekollased õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “2”.
Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused punased õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “4”.
Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused helelillad õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “6”.
Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused rohelised õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “8”.
Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused oranžid õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “10”.
Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused tumelillad õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “12”.
Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused tumekollased õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “14”.
Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused pruunid õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga 7,3 mm, mille ühel küljel on märgis “16”.
Uptravi 100 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablette tarnitakse pudelites 60 ja 140 tableti
kaupa (tiitrimispakend).
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablette tarnitakse blisterpakendites 10 või
60 tableti kaupa ja 60 või 140 tableti kaupa (tiitrimispakendid).
Uptravi 400 mikrogrammi, 600 mikrogrammi, 800 mikrogrammi, 1000 mikrogrammi,
1200 mikrogrammi, 1400 mikrogrammi ja 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablette
tarnitakse blisterpakendites 60 tableti kaupa.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Tootja
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Janssen-Cilag NV
Tel/Tél: +32 14 64 94 11
janssen@jacbe.jnj.com
Lietuva
UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tel: +370 5 278 68 88
lt@its.jnj.com
България
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД
Тел.: +359 2 489 94 00
jjsafety@its.jnj.com
Luxembourg/Luxemburg
Janssen-Cilag NV
Tél/Tel: +32 14 64 94 11
janssen@jacbe.jnj.com
Česká republika
Janssen-Cilag s.r.o.
Tel: +420 227 012 227
Magyarország
Janssen-Cilag Kft.
Tel.: +36 1 884 2858
janssenhu@its.jnj.com
Danmark
Janssen-Cilag A/S
Tlf.: +45 4594 8282
jacdk@its.jnj.com
Malta
AM MANGION LTD
Tel: +356 2397 6000
Deutschland
Janssen-Cilag GmbH
Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955
jancil@its.jnj.com
Nederland
Janssen-Cilag B.V.
Tel: +31 76 711 1111
janssen@jacnl.jnj.com
Eesti
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Tel: +372 617 7410
ee@its.jnj.com
Norge
Janssen-Cilag AS
Tlf: +47 24 12 65 00
jacno@its.jnj.com
Ελλάδα
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη
Α.Ε.Β.Ε.
Tηλ: +30 210 80 90 000
Österreich
Janssen-Cilag Pharma GmbH
Tel: +43 1 610 300
España
Janssen-Cilag, S.A.
Tel: +34 91 722 81 00
contacto@its.jnj.com
Polska
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 237 60 00
France
Janssen-Cilag
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
medisource@its.jnj.com
Portugal
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tel: +351 214 368 600
Hrvatska
Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Tel: +385 1 6610 700
jjsafety@JNJCR.JNJ.com
România
Johnson & Johnson România SRL
Tel: +40 21 207 1800
Ireland
Janssen Sciences Ireland UC
Tel: 1 800 709 122
medinfo@its.jnj.com
Slovenija
Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: +386 1 401 18 00
JNJ-SI-safety@its.jnj.com
Ísland
Janssen-Cilag AB
c/o Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
janssen@vistor.is
Slovenská republika
Johnson & Johnson, s.r.o.
Tel: +421 232 408 400
Italia
Janssen-Cilag SpA
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1
janssenita@its.jnj.com
Suomi/Finland
Janssen-Cilag Oy
Puh/Tel: +358 207 531 300
jacfi@its.jnj.com
Κύπρος
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
Τηλ: +357 22 207 700
Sverige
Janssen-Cilag AB
Tfn: +46 8 626 50 00
jacse@its.jnj.com
Latvija
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Tel: +371 678 93561
lv@its.jnj.com
Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
TIITRIMISJUHEND - TIITRIMISPAKEND
Lk 1
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
seleksipaag
Tiitrimisjuhend
Ravi alustamine Uptraviga
Palun lugege enne ravi alustamist lisatud pakendi infolehte. Rääkige oma arstile, kui teil esineb
kõrvaltoimeid, sest arst võib teil soovitada muuta Uptravi annust. Rääkige oma arstile, kui te võtate
teisi ravimeid, sest arst võib teil soovitada võtta Uptravit ainult üks kord ööpäevas.
Lk 2
Sisukord
Kuidas Uptravit võtta?
................................................4
Kuidas annust astmeliselt suurendada?
......................6
Mis on astmed?
...........................................................8
Millal tuleb annust vähendada?
.................................10
Annuse astmeline vähendamine
................................12
Lk 3
Lk 4
Lk 5
Kui te lähete üle
säilitusannusele................................14
Kui te unustate Uptravit
võtta.....................................16
Kui te lõpetate Uptravi
võtmise..................................17
Tiitrimispäevik
...........................................................18
Kuidas Uptravit võtta?
Uptravi on pulmonaalse arteriaalse
hüpertensiooni (PAH) ravim, mida võetakse igal
hommikul ja õhtul.
Ravil Uptraviga on kaks faasi
Uptravi algannus on 200 mikrogrammi üks kord
hommikul ja üks kord õhtul.
Esimene Uptravi annus tuleb sisse võtta õhtul.
Te peate võtma iga annuse koos klaasi veega,
eelistatult koos söögiga.
Tiitrimine
Esimesel paaril nädalal teete oma raviarstiga
koostööd, et leida, missugune Uptravi annus on
teile sobiv. Teie arst võib teile määrata
algannusest astme võrra suurema Uptravi annuse.
Teie arst võib teie annust taas astme võrra
vähendada. Seda nimetatakse tiitrimiseks. See
aitab teie kehal uue ravimiga järk-järgult harjuda.
Säilitusravi
Kui arst on leidnud teile sobiva annuse, hakkate te
seda annust regulaarselt võtma. Seda nimetatakse
säilitusannuseks.
Lk 6
Lk 7
Kuidas annust astmeliselt suurendada?
Iga PAH-iga patsient on erinev. Kõik patsiendid
ei jõua sama säilitusannuseni.
Mõned patsiendid peavad võtma
200 mikrogrammi hommikul ja õhtul
säilitusannusena, samal ajal mõned teised
patsiendid jõuavad suurima 1600-mikrogrammise
annuseni hommikul ja õhtul.
Teised võivad jõuda säilitusannuseni, mis on
nende vahel. Eesmärk on jõuda annuseni, mis on
kõige sobivam teie ravimiseks.
Te alustate 200-mikrogrammise annusega
hommikul ja õhtul ning pärast arsti või
meditsiiniõega arutamist suurendate annust ühe
astme võrra.
Esimene suurendatud annus tuleb sisse võtta
õhtul. Iga annustamisaste kestab ligikaudu ühe
nädala. Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib
kuluda mitu nädalat.
Eesmärk on jõuda annuseni, mis on kõige
sobivam teie ravimiseks.
Sellest annusest saab teie säilitusannus.
Lk 8
Lk 9
Lk 10
Lk 11
↓Millal tuleb annust vähendada?
Kui te ei suuda taluda kõrvaltoimeid isegi pärast
seda, kui teie arst või meditsiiniõde on proovinud
neid ravida, võib ta teile soovitada annust astme
võrra vähendada.
Nagu kõigi ravimitega, võivad teil tekkida
Uptraviga kõrvaltoimeid, kui te hakkate võtma
suuremaid annuseid.
Rääkige oma arsti või meditsiiniõega, kui teil
avalduvad kõrvaltoimed. Kõrvaltoimeid
leevendav ravi on olemas.
Kui teie arst või meditsiiniõde soovitab teil
annust astme võrra vähendada, peate võtma
ühe 200-mikrogrammise tableti võrra
väiksema annuse nii hommikul kui ka õhtul.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad tekkida
rohkem kui 1 inimesel 10-st), mis teil võivad
tekkida Uptravit võttes:
• peavalu • kõhulahtisus • iiveldus • oksendamine
• lõualuuvalu • lihasevalu • jalavalu • liigesevalu
• näo punetus
Täiendava teabe saamiseks kõigi võimalike
kõrvaltoimete kohta vaadake pakendi infolehte.
Te peate annust vähendama vaid pärast oma PAH
arsti või meditsiiniõega rääkimist. Annuse
astmelise vähendamise protsess aitab teil leida
teie jaoks õige annuse ehk säilitusannuse.
Lk 12
Lk 13
Lk 14
Lk 15
Kui te lähete üle säilitusannusele
Näiteks, kui teie suurim talutav annus tiitrimise
ajal oli 1200 mikrogrammi üks kord hommikul ja
üks kord õhtul:
Suurimast annusest, mida te suudate taluda
tiitrimise ajal, saab teie säilitusannus.
Säilitusannus on annus, mille võtmist te peate
regulaarselt jätkama. Teie arst või meditsiiniõde
saab teile määrata säilitusannuseks sama
tugevusega ühetabletilise annuse.
See võimaldab teil võtta lihtsalt mitme tableti
asemel ühe tableti hommikul ja ühe tableti
õhtul.
Mõne aja pärast võib arst või meditsiiniõde
teie säilitusannust vajadusel kohandada.
Lk 16
Lk 17
Kui te unustate Uptravit võtta
Kui te lõpetate Uptravi võtmise
Kui teil jääb annus vahele, võtke vajalik annus
kohe, kui see teile meelde tuleb, seejärel jätkake
tablettide võtmist tavalistel aegadel. Kui aeg
järgmise annuse võtmiseks on lähemal kui
6 tundi, peate unustatud annuse vahele jätma ja
jätkama ravimi võtmist tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi
eelmisel korral võtmata.
Ärge lõpetage Uptravi võtmist, välja arvatud juhul
kui arst või meditsiiniõde on teile seda öelnud.
Kui te mingil põhjusel ei võta Uptravit rohkem
kui 3 päeva järjest (kui teil jäi vahele 6 annust
järjest), võtke kohe ühendust oma PAH arsti
või meditsiiniõega, sest on võimalik, et
kõrvaltoimete vältimiseks on vaja teie annust
kohandada.
Teie arst või meditsiiniõde võib otsustada, et teie
ravi taasalustatakse väiksema annusega,
suurendades seda järk-järgult varasema
säilitusannuseni.
Lk 18
Lk 19
Tiitrimispäevik
Ärge unustage tiitrimisperioodil regulaarselt
rääkida oma PAH arsti või meditsiiniõega.
Palun lugege hoolikalt pakendi infolehel olevat
juhendit.
Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:
Järgmised päeviku leheküljed aitavad teil jälgida
tablettide arvu, mida te peate võtma tiitrimise ajal
hommikul ja õhtul.
Kasutage neid lehekülgi, et kirjutada üles
tablettide arv, mida te võtate hommikul ja õhtul.
Arsti kabineti telefon ja e-post:
Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, välja
arvatud juhul kui teie arst või meditsiiniõde
juhendab teid teisiti. Kui teie tiitrimisastmed
kestavad kauem kui 1 nädala, on selle jälgimiseks
päevikus lisalehed.
Apteekri telefon:
Märkused:
Kasutage lehekülgi 20 kuni 27, et jälgida
ravi esimestel nädalatel, kui te kasutate
ainult 200-mikrogrammiseid tablette
(1. kuni 4. aste).
Kui teile on määratud nii 200- kui
800-mikrogrammised tabletid, kasutage
lehekülgi 30 kuni 37 (5. kuni 8. aste).
Lk 20
Lk 21
Lk 22
Lk 23
Lk 24
Lk 25
Lk 26
Lk 27
Lk 28
Lk 29
Kasutage järgmisi päeviku lehekülgi, kui arst või
meditsiiniõde määrab teile 800-mikrogrammised
tabletid lisaks 200-mikrogrammistele tablettidele.
Ärge unustage regulaarselt rääkida oma PAH
arsti või meditsiiniõega.
Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:
Päeviku lehekülgedel märkige ära, et olete võtnud
ühe 800-mikrogrammise tableti iga päeva
hommikul ja õhtul koos määratud arvu
200-mikrogrammiste tablettidega.
Arsti kabineti telefon ja e-post:
Apteekri telefon:
Märkused:
Lk 30
Lk 31
Lk 32
Lk 33
Lk 34
Lk 35
Lk 36
Lk 37
Lk 38
Märkused
Lk 39
Lk 40
TIITRIMISJUHEND - TIITRIMISPAKEND
Lk 1
Uptravi 100 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
seleksipaag
Tiitrimisjuhend
Ravi alustamine Uptraviga
Palun lugege enne ravi alustamist lisatud pakendi infolehte. Rääkige oma arstile, kui teil esineb
kõrvaltoimeid, sest arst võib teil soovitada muuta Uptravi annust.
Lk 2
Sisukord
Kuidas Uptravit võtta?
................................................4
Kuidas annust astmeliselt suurendada?
......................6
Mis on astmed?
...........................................................8
Millal tuleb annust vähendada?
.................................10
Annuse astmeline vähendamine
................................12
Lk 3
Lk 4
Lk 5
Kui te lähete üle
säilitusannusele................................14
Kui te unustate Uptravit
võtta.....................................16
Kui te lõpetate Uptravi
võtmise..................................17
Tiitrimispäevik
...........................................................18
Kuidas Uptravit võtta?
Uptravi on pulmonaalse arteriaalse
hüpertensiooni (PAH) ravim, mida võetakse igal
hommikul ja õhtul.
Ravil Uptraviga on kaks faasi
Uptravi algannus on 100 mikrogrammi üks kord
hommikul ja üks kord õhtul.
Esimene Uptravi annus tuleb sisse võtta õhtul.
Te peate võtma iga annuse koos klaasi veega,
eelistatult koos söögiga.
Tiitrimine
Esimesel paaril nädalal teete oma raviarstiga
koostööd, et leida, missugune Uptravi annus on
teile sobiv. Teie arst võib teile määrata
algannusest astme võrra suurema Uptravi annuse.
Teie arst võib teie annust taas astme võrra
vähendada. Seda nimetatakse tiitrimiseks. See
aitab teie kehal uue ravimiga järk-järgult harjuda.
Säilitusravi
Kui arst on leidnud teile sobiva annuse, hakkate te
seda annust regulaarselt võtma. Seda nimetatakse
säilitusannuseks.
Lk 6
Lk 7
Kuidas annust astmeliselt suurendada?
Iga PAH-iga patsient on erinev. Kõik patsiendid
ei jõua sama säilitusannuseni.
Mõned patsiendid peavad võtma
100 mikrogrammi hommikul ja õhtul
säilitusannusena, samal ajal mõned teised
patsiendid jõuavad suurima 800-mikrogrammise
annuseni hommikul ja õhtul.
Teised võivad jõuda säilitusannuseni, mis on
nende vahel. Eesmärk on jõuda annuseni, mis on
kõige sobivam teie ravimiseks.
Te alustate 100-mikrogrammise annusega
hommikul ja õhtul ning pärast arsti või
meditsiiniõega arutamist suurendate annust ühe
astme võrra.
Esimene suurendatud annus tuleb sisse võtta
õhtul. Iga annustamisaste kestab ligikaudu ühe
nädala. Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib
kuluda mitu nädalat.
Eesmärk on jõuda annuseni, mis on kõige
sobivam teie ravimiseks.
Sellest annusest saab teie säilitusannus.
Lk 8
Lk 9
Lk 10
Lk 11
↓Millal tuleb annust vähendada?
Kui te ei suuda taluda kõrvaltoimeid isegi pärast
seda, kui teie arst või meditsiiniõde on proovinud
neid ravida, võib ta teile soovitada annust astme
võrra vähendada.
Nagu kõigi ravimitega, võivad teil tekkida
Uptraviga kõrvaltoimeid, kui te hakkate võtma
suuremaid annuseid.
Rääkige oma arsti või meditsiiniõega, kui teil
avalduvad kõrvaltoimed. Kõrvaltoimeid
leevendav ravi on olemas.
Kui teie arst või meditsiiniõde soovitab teil
annust astme võrra vähendada, peate võtma
ühe 100-mikrogrammise tableti võrra
väiksema annuse nii hommikul kui ka õhtul.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad tekkida
rohkem kui 1 inimesel 10-st), mis teil võivad
tekkida Uptravit võttes:
• peavalu • kõhulahtisus • iiveldus • oksendamine
• lõualuuvalu • lihasevalu • jalavalu • liigesevalu
• näo punetus
Täiendava teabe saamiseks kõigi võimalike
kõrvaltoimete kohta vaadake pakendi infolehte.
Te peate annust vähendama vaid pärast oma PAH
arsti või meditsiiniõega rääkimist. Annuse
astmelise vähendamise protsess aitab teil leida
teie jaoks õige annuse ehk säilitusannuse.
Lk 12
Lk 13
Lk 14
Lk 15
Kui te lähete üle säilitusannusele
Näiteks, kui teie suurim talutav annus tiitrimise
ajal oli 600 mikrogrammi üks kord hommikul ja
üks kord õhtul:
Suurimast annusest, mida te suudate taluda
tiitrimise ajal, saab teie säilitusannus.
Säilitusannus on annus, mille võtmist te peate
regulaarselt jätkama. Teie arst või meditsiiniõde
saab teile määrata säilitusannuseks sama
tugevusega kas ühe- või mitmetabletilise annuse.
See võimaldab teil võtta ühe tableti hommikul
ja ühe tableti õhtul.
Mõne aja pärast võib arst või meditsiiniõde
teie säilitusannust vajadusel kohandada.
Lk 16
Lk 17
Kui te unustate Uptravit võtta
Kui te lõpetate Uptravi võtmise
Kui teil jääb annus vahele, võtke vajalik annus
kohe, kui see teile meelde tuleb, seejärel jätkake
tablettide võtmist tavalistel aegadel. Kui aeg
järgmise annuse võtmiseks on lähemal kui
6 tundi, peate unustatud annuse vahele jätma ja
jätkama ravimi võtmist tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi
eelmisel korral võtmata.
Ärge lõpetage Uptravi võtmist, välja arvatud juhul
kui arst või meditsiiniõde on teile seda öelnud.
Kui te mingil põhjusel ei võta Uptravit rohkem
kui 3 päeva järjest (kui teil jäi vahele 6 annust
järjest), võtke kohe ühendust oma PAH arsti
või meditsiiniõega, sest on võimalik, et
kõrvaltoimete vältimiseks on vaja teie annust
kohandada.
Teie arst või meditsiiniõde võib otsustada, et teie
ravi taasalustatakse väiksema annusega,
suurendades seda järk-järgult varasema
säilitusannuseni.
Lk 18
Lk 19
Tiitrimispäevik
Ärge unustage tiitrimisperioodil regulaarselt
rääkida oma PAH arsti või meditsiiniõega.
Palun lugege hoolikalt pakendi infolehel olevat
juhendit.
Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:
Järgmised päeviku leheküljed aitavad teil jälgida
tablettide arvu, mida te peate võtma tiitrimise ajal
hommikul ja õhtul.
Kasutage neid lehekülgi, et kirjutada üles
tablettide arv, mida te võtate hommikul ja õhtul.
Arsti kabineti telefon ja e-post:
Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, välja
arvatud juhul kui teie arst või meditsiiniõde
juhendab teid teisiti. Kui teie tiitrimisastmed
kestavad kauem kui 1 nädala, on selle jälgimiseks
päevikus lisalehed.
Apteekri telefon:
Märkused:
Kasutage lehekülgi 20 kuni 27, et jälgida
ravi esimestel nädalatel, kui te kasutate
ainult 100-mikrogrammiseid tablette
(1. kuni 4. aste).
Kui teile on määratud nii 100- kui
400-mikrogrammised tabletid, kasutage
lehekülgi 30 kuni 37 (5. kuni 8. aste).
Lk 20
Lk 21
Lk 22
Lk 23
Lk 24
Lk 25
Lk 26
Lk 27
Lk 28
Lk 29
Kasutage järgmisi päeviku lehekülgi, kui arst või
meditsiiniõde määrab teile 400-mikrogrammised
tabletid lisaks 100-mikrogrammistele tablettidele.
Ärge unustage regulaarselt rääkida oma PAH
arsti või meditsiiniõega.
Kirjutage üles oma arsti või meditsiiniõe juhised:
Päeviku lehekülgedel märkige ära, et olete võtnud
ühe 400-mikrogrammise tableti iga päeva
hommikul ja õhtul koos määratud arvu
100-mikrogrammiste tablettidega.
Arsti kabineti telefon ja e-post:
Apteekri telefon:
Märkused:
Lk 30
Lk 31
Lk 32
Lk 33
Lk 34
Lk 35
Lk 36
Lk 37
Lk 38
Märkused
Lk 39
Lk 40
Fuente: Agencia Estatal de Medicamentos (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Mantén tu salud en un solo lugar
TempoLife registra comida, sueño, actividad y peso, de modo que la visita al médico parte de los hechos.