Ultop 20mg · 14 kapslit: folheto informativo

Ultop gastroresistentsed kõvakapslid sisaldavad toimeainena omeprasooli. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Nende toimel väheneb maos toodetava happe kogus.

Ultop’i kasutatakse täiskasvanutel gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (näiteks kõrvetised ja
mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks.

Refluks on maosisaldise tagasivool maost söögitorru, tekitades nii põletikku ja valu. See võib
põhjustada kõrvetavat valutunnet rinnus ja kurgus (kõrvetised) ning haput maitset suus (happelise
maosisaldise tagasivool söögitorusse).
Sümptomite leevenemiseks võib olla vajalik võtta kapsleid 2-3 järjestikust päeva.

Ultop´i ei tohi kasutada
- kui te olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes, mis sisaldavad prootonpumba inhibiitoreid (nt
pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool, esomeprasool),
- kui te võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV raviks).

Ärge võtke Ultop'i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, konsulteerige
oma arsti või apteekriga enne Ultop`i võtmist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Ultop’i raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni
sündroomist, tokslisest epidermaalsest nekrolüüsist, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
ravimireaktsioonist (DRESS) ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist (AGEP).

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
Lõpetage Ultop’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda nende lõigus 4
kirjeldatud tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomitest.

Ärge võtke Ultop'i ilma arstiga konsulteerimata kauem kui 14 päeva. Kui sümptomid ei leevene või
süvenevad, pidage nõu oma arstiga.

Ultop võib varjata teiste haiguste sümptomeid. Seetõttu rääkige kohe oma arstiga, kui enne Ultop’i
võtmise alustamist või selle võtmise ajal tekivad järgmised nähud:
- Te kaotate ilma põhjuseta palju oma kehakaalust ja teil esineb neelamisraskus.
- Teil tekivad kõhuvalu või seedehäired.
- Te hakkate oksendama toitu või verd.
- Teie väljaheide muutub mustaks (verd sisaldav väljaheide).
- Teil esineb raske või püsiv kõhulahtisus, sest omeprasooli on seostatud nakkusliku
kõhulahtisuse vähese sagenemisega.
- Teil on varasemalt olnud maohaavand või teile on tehtud mao-sooletrakti operatsioon.
- Te võtate pidevalt ravimeid seedehäirete sümptomite või kõrvetiste leevendamiseks (4 nädalat
või kauem).
- Teil esinevad pidevad seedehäired või kõrvetised kauem kui 4 nädalat
- Teil on kollatõbi või raske maksahaigus.
- Te olete üle 55-aastane ning teie sümptomid on alles tekkinud või hiljuti muutunud.
- Teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Ultop’iga sarnase ravimiga, mis vähendab
maohappesust.
- Teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).

Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma
arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Ultop’iga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi
kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.

Patsiendid ei tohi võtta omeprasooli ennetava ravimina.

Omeprasooli võtmisel võib tekkida neerupõletik. Selle nähtudeks ja sümptomiteks võivad olla uriini
hulga vähenemine, vere sisaldumine uriinis ja/või ülitundlikkusreaktsioonid, nagu palavik, lööve ja
liigeste jäikus. Selliste haigusnähtude tekkimisel teavitage oma raviarsti.

See ravim võib mõjutada seda, kuidas teie keha omastab B12-vitamiini, eriti kui teil on vaja seda
ravimit pikka aega võtta. Võtke ühendust oma arstiga, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest,
mis võivad viidata madalale B12-vitamiini sisaldusele:
- äärmuslik väsimus või energiapuudus;
- torkiv tunne kätes või jalgades;
- valus või punane keel, suuhaavandid;
- lihasnõrkus;
- nägemishäired;
- mäluhäired, segasus, depressioon.

Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei tohi kasutada lapsed ja alla 18-aastased noorukid.

Muud ravimid ja Ultop
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Ultop võib mõjutada mõnede teiste
ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada Ultop’i toimet.

Ärge võtke Ultop’i, kui te tarvitate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV nakkuse raviks).

Kui te kasutate klopidogreeli (trombide ennetamiseks kasutatav ravim), teavitage sellest kindlasti oma
arsti või apteekrit.

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te võtate mõnda allpool loetletud ravimitest:
- Ketokonasool, itrakonasool, posakonasool või vorikonasool (seeninfektsioonide raviks
kasutatavad ravimid).
- Digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks).
- Diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, lihaste lõõgastamiseks või epilepsia korral).
- Fenütoiin (kasutatakse epilepsia korral). Kui te võtate fenütoiini, peab arst teid jälgima, kui
alustate või lõpetate ravi Ultop’iga.
- Ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nagu varfariin või muud vitamiin K
blokaatorid. Vajalik võib olla meditsiiniline jälgimine, kui te alustate või lõpetate ravi
Ultop’iga.
- Rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks).
- Atasanaviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks).
- Takroliimus (elundite siirdamise korral).
- Naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis).
- Tsilostasool (vahelduva lonkamise raviks).
- Sakvinaviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks).
- Erlotiniib (kasutatakse vähi raviks).
- Metotreksaat (keemiaravi preparaat, mida suurtes annustes kasutatakse vähi raviks) – kui te
võtate suures annuses metotreksaati võib teie arst Ultop’i ravi ajutiselt katkestada.

Ultop koos toidu ja joogiga
Kapsleid võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Omeprasool eritub rinnapiima, kuid terapeutiliste annuste kasutamisel ei mõjuta tõenäoliselt last. Teie
arst otsustab, kas te võite imetamise ajal Ultop’i võtta.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ultop ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet. Siiski võivad esineda
kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4). Nende esinemisel ärge juhtige autot ega
töötage masinatega.

Ultop sisaldab sahharoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks 20 mg kapsel üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul. Kui selle aja jooksul ei ole
sümptomid möödunud, võtke ühendust oma arstiga.

Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja võtta kapsleid 2-3 järjestikusel päeval.

Ravimi võtmine
- Kapslid on soovitatav sisse võtta hommikul.
- Kapsleid võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.
- Neelake kapslid tervelt alla poole klaasitäie veega. Ärge närige ega purustage kapsleid. See on

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
 vajalik seepärast, et kapslid sisaldavad graanuleid, mis ei lase maohappe mõjul ravimit
lagundada. Graanuleid ei tohi purustada. Need mikrograanulid sisaldavad toimeainet
omeprasooli ning on maohappekindla kattega, mis kaitseb neid lagunemise eest mao läbimisel.
Graanulitest vabaneb toimeaine sooles, kus see imendub teie organismi.

Mida teha, kui teil on raskusi kapslite allaneelamisega?
Kui teil on raskusi kapslite allaneelamisega, siis:
- Avage kapsel ja segage selle sisu lusikatäies gaseerimata vees, mis tahes happelises
puuviljamahlas (nt õuna-, apelsini- või ananassimahlas) või õunapürees.
- Segage saadud segu alati vahetult enne selle joomist (segu ei ole selge). Seejärel jooge segu ära
kohe või 30 minuti jooksul.
- Veenduge, et olete ära joonud kogu ravimi. Selleks loputage klaasi korralikult poole klaasitäie
veega ja jooge see ära. Ärge kasutage piima ega gaseeritud vett. Tahked osakesed sisaldavad
ravimit, ärge närige ega purustage neid.

Kui te võtate Ultop’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Ultop’i rohkem, kui arst on teile määranud, siis rääkige sellest kohe oma arstile või
apteekrile.

Kui te unustate Ultop’i võtta
Kui te unustasite ravimit võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Kui on juba peaaegu järgmise
annuse võtmise aeg, siis jätke unustatud annus võtmata. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi
eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Ultop’i võtmise
Ärge lõpetage Ultop’i võtmist ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te märkate mõnda järgnevat harva (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) või väga harva
(võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st) esinevat, kuid tõsist kõrvaltoimet, lõpetage Ultop’i
võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole:
- Äkki tekkiv hingeldus, huulte, keele- ja kõriturse või lööve kehal, minestus või
neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon). (harv)
- Naha punetus koos villide tekkimise ja naha irdumisega. Samuti võib esineda raske villistumine
ja veritsus huultel, silmadel, suus, ninas ja genitaalidel. See võib olla Stevensi-Johnsoni
sündroom või toksiline epidermise nekrolüüs. (väga harv)
- Laialt levinud lööve, kõrge kehatemperatuur ja lümfisõlmede suurenemine (DRESS sündroom
või ravimi ülitundlikkuse sündroom). (harv)
- Punane, ketendav laialt levinud lööve koos nahaaluste punnide ja villidega, millega kaasneb
palavik. Sümptomid ilmnevad tavaliselt ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne
pustuloos). (harv)
- Nahakollasus, tume uriin ja väsimus, mis võivad olla maksaprobleemide sümptomid. (harv)

Teised kõrvaltoimed:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
- Peavalu.
- Mao või sooltega seotud toimed: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus.
- Iiveldus või oksendamine.
- Healoomulised maopolüübid.

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- Jalgade ja hüppeliigeste turse.
- Unehäired (unetus).
- Pearinglus, torkimistunne, unisus.
- Peapööritus (vertiigo).
- Muutused vereanalüüsides, mis näitavad maksafunktsiooni.
- Nahalööve, nõgestõbi (urtikaaria) ja nahasügelus.
- Puusaluu-, randmeluu- või lülisambamurd.
- Üldine halb enesetunne ja energiapuudus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
- Vereprobleemid, nagu valgeliblede või vereliistakute arvu vähenemine. See võib põhjustada
nõrkust, verevalumeid või muuta nakkuste tekkimise tõenäolisemaks.
- Vere madal naatriumisisaldus. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe.
- Erutus, segasus või depressioon.
- Maitsemuutused.
- Nägemisprobleemid, nagu nägemise ähmastumine.
- Äkki tekkiv hingeldus või õhupuudustunne (bronhospasm).
- Suukuivus.
- Suu limaskesta põletik.
- Nakkus, mida nimetatakse sooriks, mis võib mõjutada soolestikku ja mida põhjustab seen.
- Juuste väljalangemine (alopeetsia).
- Nahalööve kokkupuutel päikesevalgusega.
- Liigesevalu (artralgia) või lihasvalu (müalgia).
- Rasked neeruprobleemid (interstitsiaalne nefriit).
- Suurenenud higistamine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
- Muutused verevalemis, sealhulgas agranulotsütoos (vere valgeliblede puudus).
- Agressiivsus.
- Asjade, mida ei ole olemas, nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid).
- Rasked maksaprobleemid, mis viivad maksapuudulikkuse ja ajupõletikuni.
- Multiformne erüteem.
- Lihasnõrkus.
- Rinnanäärmete suurenemine meestel.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Hüpomagneseemia.
Kui te võtate omeprasooli kauem kui 3 kuud, on võimalik, et magneesiumitase veres võib
langeda. Madal magneesiumitase võib põhjustada väsimust, tahtmatuid lihastõmblusi,
desorientatsiooni, krampe, peapööritust, südame löögisageduse tõusu. Kui teil tekib mõni
nendest sümptomitest, informeerige sellest koheselt oma arsti. Madal magneesiumitase võib viia
ka kaaliumi- või kaltsiumisisalduse vähenemiseni veres. Arst võib otsustada teha regulaarseid
vereanalüüse, et jälgida teie magneesiumitaset.
- Sooltepõletik (põhjustab kõhulahtisust).
- Lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Ultop võib väga harvadel juhtudel mõjutada vere valgeliblesid, mis viib immuunpuudulikkuse
tekkimiseni. Kui teil on nakkus selliste sümptomitega, nagu palavik ja väga raske üldseisund või
palavik koos paiksete põletikunähtudega (valu kaelas, kurgus või suus või urineerimisraskused), peate
pöörduma oma arsti poole niipea kui võimalik, et välistada vereanalüüsi abil vere valgeliblede puudus
(agranulotsütoos). Te peate arstile rääkima ravimitest, mida te tarvitate.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Ultop sisaldab
- Toimeaine on omeprasool. Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg omeprasooli.
- Teised koostisosad on:
Kapsli sisu: sahharoos, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumkarbonaat,
naatriumlaurüülsulfaat, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer, talk, makrogool 6000 ja
titaandioksiid (E171).
Kapsli kest: titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja želatiin.

Kuidas Ultop välja näeb ja pakendi sisu
Pruunikasroosa kaane ja heleroosa kapslikehaga kapslid; kapslid sisaldavad valgeid kuni õrnkollase
või õrnroosa värvusega pelleteid.

7 või 14 kapslit koos niiskust imava ainega plastikpurgis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2024.

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
 Pakendi infoleht: teave kasutajale
(retseptiravim*)

Ultop 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
omeprasool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Ultop sisaldab toimeainena omeprasooli. Ta kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba
inhibiitoriteks. Nende toimel väheneb maos toodetava happe kogus.

Ultop’i kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Täiskasvanud
- “Gastroösofageaalne reflukshaigus” (GERD). See tähendab, et maohape satub söögitorru
(ühendab neelu maoga), mis põhjustab valu, põletikku ja kõrvetisi.
- Haavandid soole ülaosas (kaksteistsõrmikuhaavand) või maos (maohaavand).
- Haavandid, mis on nakatunud Helicobacter pylori nimelise bakteriga. Kui teil esineb haavand,
võib teie arst teile määrata ka antibiootikume infektsiooni raviks, et soodustada haavandi
paranemist.
- MSPVA-deks (mittesteroidsed põletikuvastased ained) nimetatavate ravimite põhjustatud
haavandid. Ultop`i võib kasutada ka haavandite tekkimise takistamiseks juhul, kui te kasutate
MSPVA-sid.
- Mao liighappesus, mida põhjustab kõhunäärmekasvaja (Zollingeri-Ellisoni sündroom).

Lapsed:
Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga ≥ 10 kg
- „Gastroösofageaalne reflukshaigus” (GERD). See tähendab, et maohape satub söögitorru
(ühendab neelu maoga), mis põhjustab valu, põletikku ja kõrvetisi. Lastel võivad selle haiguse
sümptomiteks olla maosisaldise tagasiliikumine suhu (regurgitatsioon), oksendamine ja väike
kaaluiive.

Lapsed vanuses üle 4 aasta ja noorukid
- Haavandid, mis on nakatunud Helicobacter pylori nimelise bakteriga. Kui teie lapsel esineb
haavand, võib teie arst määrata ka antibiootikume infektsiooni raviks, et soodustada haavandi
paranemist.

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
Ultop´i ei tohi kasutada
- kui te olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
- kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes, mis sisaldavad prootonpumba inhibiitoreid (nt
pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool, esomeprasool),
- kui te võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV raviks).

Ärge võtke Ultop'i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, konsulteerige
oma arsti või apteekriga enne Ultop`i võtmist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Ultop’i raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni
sündroomist, tokslisest epidermaalsest nekrolüüsist, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
ravimireaktsioonist (DRESS) ja ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist (AGEP).
Lõpetage Ultop’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda nende lõigus 4
kirjeldatud tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomitest.

Ultop võib varjata teiste haiguste sümptomeid. Seetõttu rääkige kohe oma arstiga, kui enne Ultop’i
võtmise alustamist või selle võtmise ajal tekivad järgmised nähud:
- Te kaotate ilma põhjuseta palju oma kehakaalust ja teil esineb neelamisraskus.
- Teil tekivad kõhuvalu või seedehäired.
- Te hakkate oksendama toitu või verd.
- Teie väljaheide muutub mustaks (verd sisaldav väljaheide).
- Teil esineb raske või püsiv kõhulahtisus, sest omeprasooli on seostatud nakkusliku
kõhulahtisuse vähese sagenemisega.
- Teil on rasked maksaprobleemid.
- Teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Ultop’iga sarnase ravimiga, mis vähendab
maohappesust.
- Teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).

Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma
arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Ultop’iga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi
kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.

Kui te võtate Ultop`i pikaajaliselt (üle 1 aasta), jälgib arst teie seisundit regulaarselt. Te peate teatama
kõigist uutest ja ootamatutest sümptomitest ning olukordadest oma arstile iga kord, kui te tema juurde
pöördute.

Võttes prootonpumba inhibiitoreid nagu Ultop, seda eriti pikema perioodi jooksul kui üks aasta, võib
see kergelt tõsta puusa-, randme- või selgroomurdude riski. Teavitage oma arsti, kui teil on
osteoporoos või kui te võtate kortikosteroide (mis võivad tõsta osteoporoosi riski).

Omeprasooli võtmisel võib tekkida neerupõletik. Selle nähtudeks ja sümptomiteks võivad olla uriini
hulga vähenemine, vere sisaldumine uriinis ja/või ülitundlikkusreaktsioonid, nagu palavik, lööve ja
liigeste jäikus. Selliste haigusnähtude tekkimisel teavitage oma raviarsti.

See ravim võib mõjutada seda, kuidas teie keha omastab B12-vitamiini, eriti kui teil on vaja seda
ravimit pikka aega võtta. Võtke ühendust oma arstiga, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest,
mis võivad viidata madalale B12-vitamiini sisaldusele:
- äärmuslik väsimus või energiapuudus;
- torkiv tunne kätes või jalgades;
- valus või punane keel, suuhaavandid;
- lihasnõrkus;
- nägemishäired;

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
- mäluhäired, segasus, depressioon.

Lapsed
Mõned krooniliste haigustega lapsed võivad vajada pikaajalist ravi, kuigi see pole soovitatav.
Ärge andke seda ravimit alla 1-aastastele või alla 10 kg kaaluvatele lastele.

Muud ravimid ja Ultop
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Ultop võib mõjutada mõnede teiste ravimite
toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada Ultop’i toimet.

Ärge võtke Ultop’i, kui te tarvitate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV nakkuse raviks).

Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te võtate mõnda allpool loetletud ravimitest:
- Ketokonasool, itrakonasool, posakonasool või vorikonasool (seeninfektsioonide raviks
kasutatavad ravimid)
- Digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks)
- Diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, lihaste lõõgastamiseks või epilepsia korral)
- Fenütoiin (kasutatakse epilepsia korral). Kui te võtate fenütoiini, peab arst teid jälgima, kui
alustate või lõpetate ravi Ultop’iga
- Ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nagu varfariin või muud vitamiin K
blokaatorid. Vajalik võib olla meditsiiniline jälgimine, kui te alustate või lõpetate ravi Ultop’iga
- Rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks)
- Atasanaviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
- Takroliimus (elundite siirdamise korral)
- Naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis)
- Tsilostasool (vahelduva lonkamise raviks)
- Sakvinaviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
- Klopidogreel [kasutatakse verehüüvete (trombide) vältimiseks]
- Erlotiniib (kasutatakse vähi raviks)
- Metotreksaat (keemiaravi preparaat, mida suurtes annustes kasutatakse vähi raviks) – kui te
võtate suures annuses metotreksaati, võib teie arst Ultop’i ravi ajutiselt katkestada.

Kui teie arst on määranud antibiootikume amoksitsilliini ja klaritromütsiini koos Ultop’iga
Helicobacter pylori põhjustatud haavandite raviks, siis on väga tähtis, et räägiksite oma arstile kõigist
ravimitest, mida te võtate.

Ultop koos toidu ja joogiga
Kapsleid võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Omeprasool eritub rinnapiima, kuid terapeutiliste annuste kasutamisel ei mõjuta tõenäoliselt last. Teie
arst otsustab, kas te võite imetamise ajal Ultop’i võtta.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ultop ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet. Siiski võivad esineda
kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4). Nende esinemisel ärge juhtige autot ega
töötage masinatega.

Ultop sisaldab sahharoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima
arstiga.

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke Ultop kapsleid alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu arsti või apteekriga.

Teie arst ütleb teile, kui palju ja kui kaua tuleb kapsleid võtta. See sõltub teie seisundist ja vanusest.
Tavaliselt kasutatavad annused on järgmised.

Kasutamine täiskasvanutel:

GERD sümptomite ravi, nagu kõrvetised ja maohappe regurgitatsioon
- Kui teie arst on tuvastanud, et teie söögitoru on veidi kahjustatud, on soovitatav annus 20 mg
üks kord ööpäevas 4-8 nädala jooksul. Teie arst võib teile määrata 40 mg annuse veel 8 nädala
jooksul, kui teie söögitoru ei ole paranenud.
- Soovitatav annus pärast söögitoru paranemist on 10 mg üks kord ööpäevas.
- Kui teie söögitoru ei ole kahjustatud, on tavaline annus 10 mg üks kord ööpäevas.

Soole ülaosa haavandite ravi (kaksteistsõrmikuhaavand)
- Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas 2 nädala jooksul. Teie arst võib teile soovitada
sama annust veel 2 nädala jooksul, kui teie haavand ei ole veel paranenud.
- Kui haavandid ei parane täielikult, võib annust suurendada 40 milligrammini üks kord ööpäevas
4 nädala jooksul.

Maohaavandite ravi (maohaavand)
- Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul. Teie arst võib teile soovitada
sama annust veel 4 nädala jooksul, kui teie haavand ei ole veel paranenud.
- Kui haavandid ei parane täielikult, võib annust suurendada 40 milligrammini üks kord ööpäevas
8 nädala jooksul.

Kaksteistsõrmiku- ja maohaavandite taastekkimise vältimine
- Soovitatav annus on 10 mg või 20 mg üks kord päevas. Teie arst võib annust suurendada 40
milligrammini üks kord ööpäevas.

MSPVA-de (mittesteroidsed põletikuvastased ained) põhjustatud kaksteistsõrmiku- ja
maohaavandite ravi
- Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas 4-8 nädala jooksul.

Kaksteistsõrmiku- ja maohaavandite vältimine, kui te võtate MSPVA-sid
- Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas.

Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandite ravi ja nende taastekkimise vältimine
- Soovitatav annus on 20 mg kaks korda ööpäevas ühe nädala jooksul.
- Arst soovitab teil võtta ka kahte antibiootikumi amoksitsilliini, klaritromütsiini ja
metronidasooli hulgast.

Liigse maohappe produktsiooni ravi, kõhunäärmekasvaja korral (Zollingeri-Ellisoni sündroom)
- Soovitatav annus on 60 mg üks kord ööpäevas.
- Teie arst kohandab annust vastavalt teie vajadustele ja otsustab, kui kaua peate ravimit võtma.

Kasutamine lastel ja noorukitel:

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
GERD sümptomite ravi, nagu kõrvetised ja maohappe regurgitatsioon
- Ultop’i võivad võtta üle 1-aastased lapsed kehakaaluga üle 10 kg. Laste annus sõltub lapse
kehakaalust ja arst määrab õige annuse.

Helicobacter pylori infektsiooniga seotud haavandite ravi ja nende taastekkimise vältimine
- Ultop’i võivad võtta üle 4-aastased lapsed. Laste annus sõltub lapse kehakaalust ja arst määrab
õige annuse.
- Teie arst määrab teie lapsele ka kahte antibiootikumi amoksitsilliini ja klaritromütsiini.

Ravimi võtmine
- Kapslid on soovitatav sisse võtta hommikul.
- Kapsleid võib võtta koos toiduga või tühja kõhuga.
- Neelake kapslid tervelt alla poole klaasitäie veega. Ärge närige ega purustage kapsleid. See on
vajalik seepärast, et kapslid sisaldavad graanuleid, mis ei lase maohappe mõjul ravimit
lagundada. Graanuleid ei tohi purustada.

Mida teha, kui teil või teie lapsel on raskusi kapslite allaneelamisega?
Kui teil või teie lapsel on raskusi kapslite allaneelamisega, siis:
- Avage kapsel ja neelake selle sisu kohe alla poole klaasitäie veega või pange kapsli sisu klaasi
tavalisse (gaseerimata) vette, mis tahes happelise puuviljamahla (nt õuna-, apelsini- või
ananassimahl) või õunapüree sisse.
- Segage saadud segu alati vahetult enne selle joomist (segu ei ole selge). Seejärel jooge segu ära
kohe või 30 minuti jooksul.
- Veenduge, et olete ära joonud kogu ravimi. Selleks loputage klaasi hoolikalt poole klaasitäie
veega ja jooge see ära. Tahked osakesed sisaldavad ravimit, ärge närige ega purustage neid.

Kui te võtate Ultop’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Ultop’i rohkem, kui arst on teile määranud, siis rääkige sellest kohe oma arstile või
apteekrile.

Kui te unustate Ultop’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Tehke seda niipea, kui see teile
meenub. Kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, siis jätke unustatud annus võtmata.

Kui te lõpetate Ultop’i võtmise
Ärge lõpetage Ultop’i võtmist ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te märkate mõnda järgnevat harva (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) või väga harva
(võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st) esinevat, kuid tõsist kõrvaltoimet, lõpetage Ultop’i
võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole:
- Äkki tekkiv hingeldus, huulte, keele- ja kõriturse või lööve kehal, minestus või
neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon). (harv)
- Naha punetus koos villide tekkimise ja naha irdumisega. Samuti võib esineda raske villistumine
ja veritsus huultel, silmadel, suus, ninas ja genitaalidel. See võib olla Stevensi-Johnsoni
sündroom või toksiline epidermise nekrolüüs. (väga harv)
- Laialt levinud lööve, kõrge kehatemperatuur ja lümfisõlmede suurenemine (DRESS sündroom
või ravimi ülitundlikkuse sündroom). (harv)

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
- Punane, ketendav laialt levinud lööve koos nahaaluste punnide ja villidega, millega kaasneb
palavik. Sümptomid ilmnevad tavaliselt ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne
pustuloos). (harv)
- Nahakollasus, tume uriin ja väsimus, mis võivad olla maksaprobleemide sümptomid. (harv)

Teised kõrvaltoimed:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
- Peavalu.
- Mao või sooltega seotud toimed: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus.
- Iiveldus või oksendamine.
- Healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
- Jalgade ja hüppeliigeste turse.
- Unehäired (unetus).
- Pearinglus, torkimistunne, unisus.
- Peapööritus (vertiigo).
- Muutused vereanalüüsides, mis näitavad maksafunktsiooni.
- Nahalööve, nõgestõbi (urtikaaria) ja nahasügelus.
- Puusaluu-, randmeluu- või lülisambamurd.
- Üldine halb enesetunne ja energiapuudus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)
- Vereprobleemid, nagu valgeliblede või vereliistakute arvu vähenemine. See võib põhjustada
nõrkust, verevalumeid või muuta nakkuste tekkimise tõenäolisemaks.
- Vere madal naatriumisisaldus. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe.
- Erutus, segasus või depressioon.
- Maitsemuutused.
- Nägemisprobleemid, nagu nägemise ähmastumine.
- Äkki tekkiv hingeldus või õhupuudustunne (bronhospasm).
- Suukuivus.
- Suu limaskesta põletik.
- Nakkus, mida nimetatakse sooriks, mis võib mõjutada soolestikku ja mida põhjustab seen.
- Juuste väljalangemine (alopeetsia).
- Nahalööve kokkupuutel päikesevalgusega.
- Liigesevalu (artralgia) või lihasvalu (müalgia).
- Rasked neeruprobleemid (interstitsiaalne nefriit).
- Suurenenud higistamine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
- Muutused verevalemis, sealhulgas agranulotsütoos (vere valgeliblede puudus).
- Agressiivsus.
- Asjade, mida ei ole olemas, nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid).
- Rasked maksaprobleemid, mis viivad maksapuudulikkuse ja ajupõletikuni.
- Multiformne erüteem.
- Lihasnõrkus.
- Rinnanäärmete suurenemine meestel.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Sooltepõletik (põhjustab kõhulahtisust).
- Lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.
- Kui te võtate Ultop’i kauem kui 3 kuud, on võimalik, et magneesiumitase veres võib langeda.
Madal magneesiumitase võib põhjustada väsimust, tahtmatuid lihastõmblusi, desorientatsiooni,
krampe, peapööritust või südame löögisageduse tõusu. Kui teil tekib mõni nendest
sümptomitest, informeerige sellest koheselt oma arsti. Madal magneesiumitase võib viia ka

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
 kaaliumi- või kaltsiumisisalduse vähenemiseni veres. Arst võib otsustada teha regulaarseid
vereanalüüse, et jälgida teie magneesiumitaset.

Ultop võib väga harvadel juhtudel mõjutada vere valgeliblesid, mis viib immuunpuudulikkuse
tekkimiseni. Kui teil on nakkus selliste sümptomitega, nagu palavik ja väga raske üldseisund või
palavik koos paiksete põletikunähtudega (valu kaelas, kurgus või suus või urineerimisraskused), peate
pöörduma oma arsti poole niipea kui võimalik, et välistada vereanalüüsi abil vere valgeliblede puudus
(agranulotsütoos). Te peate arstile rääkima ravimitest, mida te tarvitate.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Ultop sisaldab
- Toimeaine on omeprasool. Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg omeprasooli.
- Teised koostisosad on:
Kapsli sisu: sahharoos, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumkarbonaat,
naatriumlaurüülsulfaat, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer, talk, makrogool 6000 ja
titaandioksiid (E171).
Kapsli kest: titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja želatiin.

Kuidas Ultop välja näeb ja pakendi sisu
Kapslid on kahevärvilised, üks kapslipool on heleroosa ja teine pruunikasroosa. Kapslid sisaldavad
valgeid kuni õrnkollase või õrnroosa värvusega pelleteid.

28 kapslit koos niiskust imava ainega plastikpurgis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2024.

*Selgitus: 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim; 28 tk pakendis - retseptiravim