TempoLife › Preços de medicamentos por farmácia › Tysabri Süstelah Süstlis 1ml 150mg · 2 un.
Tysabri Süstelah Süstlis 1ml 150mg · 2 un.: folheto informativo
Tysabri Süstelah Süstlis /ml 1ml 150mg 2
← Voltar aos preços de Tysabri Süstelah Süstlis 1ml 150mg · 2 un.
O folheto informativo é redigido e aprovado pela Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet). A secção 3, “Como tomar”, indica a dose e a dose diária máxima deste medicamento.
O folheto informativo oficial está em estónio.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Tyruko 300 mg infusioonilahuse kontsentraat
natalizumab
Selle ravimi suhtes rakendatakse lisajärelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt kogu infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Koos selle infolehega antakse teile patsiendikaart. Sellel on toodud oluline ohutusteave, millest peate
olema teadlik enne ja Tyruko’ga ravi ajal.
•
•
•
Hoidke infoleht ja patsiendikaart alles, et neid vajadusel uuesti lugeda. Kandke infolehte ja
patsiendikaarti endaga kaasas ravi ajal ning kuus kuud pärast viimast selle ravimi annust, sest
kõrvaltoimed võivad tekkida ka pärast ravi lõppu.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Tyruko ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Tyruko kasutamist
Kuidas Tyruko’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Tyruko’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mida on vaja teada enne Tyruko kasutamist
Kuidas Tyruko’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Tyruko’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Tyruko ja milleks seda kasutatakse
Tyruko’t kasutatakse sclerosis multiplex’i (SM) raviks täiskasvanutel. See sisaldab toimeainet
natalizumab. Seda toimeainet nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.
SM põhjustab ajus põletikuprotsessi, mis kahjustab närvirakke. See põletik tekib, kui vere valgelibled
satuvad peaajju ja seljaajju. See ravim takistab põletikku põhjustavate rakkude minekut ajju, mis
vähendab SM-i põhjustatud närvikahjustusi.
Sclerosis multiplex’i sümptomid
SM-i sümptomid on patsienditi erinevad. Teil võib tekkida mõni neist haigusnähtudest, kuid ka mitte
ükski.
Need võivad hõlmata järgmist: kõndimisprobleemid, tundlikkushäired näol, kätel ja jalgadel,
nägemishäired, väsimus, tasakaaluhäired, pearinglus, põie- ja sooleprobleemid, mõtlemis- ja
keskendumisraskused, depressioon, äge ja krooniline valu, seksuaalelu häired, jalgade kangus ja
lihasespasmid.
Haigusnähtude teket nimetatakse ägenemiseks (teada ka kui haigushoog). Ägenemise korral võite
märgata järsku sümptomite teket (tundidega) või kujunevad need välja aeglaselt mõne päevaga.
Seejärel hakkavad sümptomid järk-järgult taanduma (nimetatakse remissiooniks).
Kuidas Tyruko võib aidata?
Uuringutes aeglustas see ravim SM-i puuet tekitavat toimet kaks korda ja vähendas SM-i ägenemisi
ligikaudu kahe kolmandiku võrra. Kui te saate seda ravimit, ei pruugi te seisundi paranemist täheldada,
kuid sellele vaatamata ravi toimib, sest teie haigus ei süvene.
Tyruko’t kasutatakse sclerosis multiplex’i (SM) raviks täiskasvanutel. See sisaldab toimeainet
natalizumab. Seda toimeainet nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.
SM põhjustab ajus põletikuprotsessi, mis kahjustab närvirakke. See põletik tekib, kui vere valgelibled
satuvad peaajju ja seljaajju. See ravim takistab põletikku põhjustavate rakkude minekut ajju, mis
vähendab SM-i põhjustatud närvikahjustusi.
Sclerosis multiplex’i sümptomid
SM-i sümptomid on patsienditi erinevad. Teil võib tekkida mõni neist haigusnähtudest, kuid ka mitte
ükski.
Need võivad hõlmata järgmist: kõndimisprobleemid, tundlikkushäired näol, kätel ja jalgadel,
nägemishäired, väsimus, tasakaaluhäired, pearinglus, põie- ja sooleprobleemid, mõtlemis- ja
keskendumisraskused, depressioon, äge ja krooniline valu, seksuaalelu häired, jalgade kangus ja
lihasespasmid.
Haigusnähtude teket nimetatakse ägenemiseks (teada ka kui haigushoog). Ägenemise korral võite
märgata järsku sümptomite teket (tundidega) või kujunevad need välja aeglaselt mõne päevaga.
Seejärel hakkavad sümptomid järk-järgult taanduma (nimetatakse remissiooniks).
Kuidas Tyruko võib aidata?
Uuringutes aeglustas see ravim SM-i puuet tekitavat toimet kaks korda ja vähendas SM-i ägenemisi
ligikaudu kahe kolmandiku võrra. Kui te saate seda ravimit, ei pruugi te seisundi paranemist täheldada,
kuid sellele vaatamata ravi toimib, sest teie haigus ei süvene.
Mida on vaja teada enne Tyruko kasutamist
Enne ravi alustamist selle ravimiga on oluline, et te arutaksite oma arstiga läbi ravist oodatava kasu ja
sellega seotud ohud.
Tyruko’t ei tohi teile manustada,
•
kui olete natalizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui teil on diagnoositud progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML). PML on
harva esinev infektsioon ajus;
•
kui teil on tõsine immuunsüsteemi häire. See võib olla seoses haigustega (nagu HIV) või
mõnede ravimitega, mida võtate hetkel või olete võtnud varem (vt allpool);
•
kui võtate immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, sealhulgas mõningaid SM-i raviks
kasutatavaid ravimeid. Neid ravimeid ei tohi koos Tyruko’ga kasutada;
•
kui teil on vähktõbi (v.a nahavähi tüüp, mida nimetatakse basaalrakuliseks kartsinoomiks).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Konsulteerige oma arstiga, kas Tyruko on teile kõige sobilikum ravi. Tehke seda enne Tyruko’ga
ravi alustamist ja üle kahe aasta möödumisel ravi algusest.
Võimalik ajuinfektsioon (PML)
Seda ravi saanud patsientidel on esinenud (vähem kui 1 juhul 100-st) harvaesinevat ajuinfektsiooni,
mille nimi on PML – progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia. PML võib põhjustada raske
puude teket või lõppeda surmaga.
•
Enne ravi alustamist teeb arst kõikidele patsientidele JC-viirusnakkuse vereanalüüsid.
JC-viirus on levinud viirus, mis tavapäraselt ei tee teid haigeks. Samas on PML-i seotud
JC-viiruse hulga suurenemisega ajus. Selle viiruse koguse suurenemise põhjused mõningatel
patsientidel Tyruko’ga ravi ajal ei ole selged. Enne ravi ja ravi ajal kontrollib arst teie verd
JC-viiruse vastaste antikehade suhtes. Need antikehad näitavad, kas te olete JC-viirusega
nakatunud.
•
Arst korraldab magnetresonantstomograafia (MRT) uuringu, mida ravi ajal korratakse
PML-i välistamiseks.
•
PML-i sümptomid võivad sarnaneda SM-i ägenemisele (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
PML võib tekkida kuni 6 kuud pärast Tyruko’ga ravi lõpetamist.
•
Võtke võimalikult kiiresti ühendust oma arstiga, kui teie meelest on teie SM-i seisund
halvenenud või märkate endal uusi haigusnähte Tyruko’ga ravi käigus või kuni 6 kuu jooksul
pärast ravi lõpetamist.
•
Rääkige oma partneri ja hooldajatega võimalikest tähelepanu vajavatest nähtudest (vt lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“). Teil võivad tekkida haigusnähud, mida endal on raske märgata,
näiteks meeleolu- või käitumismuutused, mäluhäired, kõne- ja suhtlemisraskused. Nende
sümptomite tekkimisel võite vajada lisauuringuid. Peaksite olema tähelepanelik sümptomite
suhtes, mis võivad tekkida kuni 6 kuu jooksul pärast Tyruko’ga ravi lõpetamist.
•
Hoidke arsti antud patsiendikaart kindlasti alles. See sisaldab seda teavet. Näidake seda oma
partnerile või hooldajatele.
Kolm aspekti võivad tõsta teie PML-i riski Tyruko’ga ravi korral. Kui teil on kaks või rohkem
nendest riskifaktoritest, tõuseb risk veelgi.
•
Kui teie veres on JC-viiruse antikehi. Need viitavad viiruse olemasolule teie kehas. Teid
testitakse enne Tyruko’ga ravi ja ravi ajal.
•
Tyruko ravi kestuse pikenedes – eriti kui teid on ravitud kauem kui kaks aastat.
•
Kui olete varem saanud ravimit, mis kuulub immunosupressantide hulka. Need ravimid
vähendavad teie immuunsüsteemi aktiivsust.
JC viirus põhjustab ka seisundit, mida nimetatakse JC-viiruse põhjustatud GCN-iks (JC-viiruse
põhjustatud granulaarrakuline neuronopaatia), mis on esinenud Tyruko’ga ravitud patsientidel.
JC-viiruse põhjustatud GCN-i sümptomid on sarnased PML-ile.
Väiksema PML-i riskiga patsientide puhul võib arst järgmistel juhtudel vereanalüüsi regulaarselt
korrata kontrollimaks:
•
et teie veres ei ole ikka JC-viiruse vastaseid antikehi;
•
kui teid on ravitud kauem kui 2 aastat ning et JC-viiruse vastaste antikehade tase teie veres on
madalam.
Kui keegi haigestub PML-i
PML on ravitav ja Tyruko’ga ravi peatatakse. Mõningatel juhtudel tekib Tyruko kehast eemaldumisel
reaktsioon. Selle reaktsiooni (tuntud kui IRIS, immuunsuse taastumise põletikuline sündroom)
tekkimise tagajärjel võib teie seisund, sealhulgas ajufunktsioon halveneda.
Olge valvas teiste infektsioonide suhtes
Mõned teised nakkused peale PML-i võivad olla tõsised. Neid võivad põhjustada viirused, bakterid,
seened ja teised tekitajad.
Teatage oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui te kahtlustate endal infektsiooni (vt ka lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“).
Muutused vereliistakutes
Natalizumab võib vähendada hüübimise eest vastutavate vereliistakute arvu veres. Selle tulemusel
võib tekkida seisund, mida nimetatakse trombotsütopeeniaks (vt lõik 4), kus teie veri ei pruugi
verejooksu peatamiseks piisavalt kiiresti hüübida. See võib põhjustada verevalumeid ja muid
tõsisemaid probleeme, nagu suur verejooks. Peaksite viivitamatult oma arstiga rääkima, kui teil esineb
seletamatuid verevalumeid, punaseid või lillasid laike nahal (nn täppverevalumid), verejookse naha
sisselõigetest, mis ei peatu ega vähene, pikaajalisi verejookse igemetest või ninast, verd uriinis või
väljaheites või verevalumeid silmavalgetes.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Muud ravimid ja Tyruko
Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
•
Te ei tohi kasutada seda ravimit, kui teid ravitakse praegu muude immuunsüsteemi mõjutavate
ravimitega, sh teatud teiste SM-i ravimitega.
•
Võib juhtuda, et te ei saa seda ravimit kasutada, kui olete varem kasutanud teie
immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
•
Seda ravimit ei tohi kasutada raseduse ajal enne, kui olete seda arstiga arutanud. Teavitage
oma arsti viivitamatult, kui rasestute, kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda.
•
Ärge imetage last Tyruko kasutamise ajal. Teie arst aitab otsustada, kas peaksite lõpetama
rinnaga toitmise või lõpetama ravi.
Teie arst võtab kaalumisel arvesse ohtu lapsele ja kasu emale.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pearinglus on väga sage kõrvaltoime. Kui see teid mõjutab, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Tyruko sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab 2,3 mmol (ehk 52 mg) naatriumi ühes viaalis. Pärast kasutamiseks lahjendamist sisaldab
ravim 17,7 mmol (ehk 406 mg) naatriumi ühes annuses. Sellega tuleb arvestada, kui teile on soovitatud
madala naatriumisisaldusega dieeti.
Tyruko sisaldab polüsorbaate
Ravim sisaldab 3,0 mg polüsorbaat 80 (E433) ühes viaalis, mis vastab 3,0 mg/15 ml. Polüsorbaadid
võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Teavitage oma arsti, kui teil on teadaolevaid allergiaid.
Enne ravi alustamist selle ravimiga on oluline, et te arutaksite oma arstiga läbi ravist oodatava kasu ja
sellega seotud ohud.
Tyruko’t ei tohi teile manustada,
•
kui olete natalizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui teil on diagnoositud progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML). PML on
harva esinev infektsioon ajus;
•
kui teil on tõsine immuunsüsteemi häire. See võib olla seoses haigustega (nagu HIV) või
mõnede ravimitega, mida võtate hetkel või olete võtnud varem (vt allpool);
•
kui võtate immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, sealhulgas mõningaid SM-i raviks
kasutatavaid ravimeid. Neid ravimeid ei tohi koos Tyruko’ga kasutada;
•
kui teil on vähktõbi (v.a nahavähi tüüp, mida nimetatakse basaalrakuliseks kartsinoomiks).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Konsulteerige oma arstiga, kas Tyruko on teile kõige sobilikum ravi. Tehke seda enne Tyruko’ga
ravi alustamist ja üle kahe aasta möödumisel ravi algusest.
Võimalik ajuinfektsioon (PML)
Seda ravi saanud patsientidel on esinenud (vähem kui 1 juhul 100-st) harvaesinevat ajuinfektsiooni,
mille nimi on PML – progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia. PML võib põhjustada raske
puude teket või lõppeda surmaga.
•
Enne ravi alustamist teeb arst kõikidele patsientidele JC-viirusnakkuse vereanalüüsid.
JC-viirus on levinud viirus, mis tavapäraselt ei tee teid haigeks. Samas on PML-i seotud
JC-viiruse hulga suurenemisega ajus. Selle viiruse koguse suurenemise põhjused mõningatel
patsientidel Tyruko’ga ravi ajal ei ole selged. Enne ravi ja ravi ajal kontrollib arst teie verd
JC-viiruse vastaste antikehade suhtes. Need antikehad näitavad, kas te olete JC-viirusega
nakatunud.
•
Arst korraldab magnetresonantstomograafia (MRT) uuringu, mida ravi ajal korratakse
PML-i välistamiseks.
•
PML-i sümptomid võivad sarnaneda SM-i ägenemisele (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
PML võib tekkida kuni 6 kuud pärast Tyruko’ga ravi lõpetamist.
•
Võtke võimalikult kiiresti ühendust oma arstiga, kui teie meelest on teie SM-i seisund
halvenenud või märkate endal uusi haigusnähte Tyruko’ga ravi käigus või kuni 6 kuu jooksul
pärast ravi lõpetamist.
•
Rääkige oma partneri ja hooldajatega võimalikest tähelepanu vajavatest nähtudest (vt lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“). Teil võivad tekkida haigusnähud, mida endal on raske märgata,
näiteks meeleolu- või käitumismuutused, mäluhäired, kõne- ja suhtlemisraskused. Nende
sümptomite tekkimisel võite vajada lisauuringuid. Peaksite olema tähelepanelik sümptomite
suhtes, mis võivad tekkida kuni 6 kuu jooksul pärast Tyruko’ga ravi lõpetamist.
•
Hoidke arsti antud patsiendikaart kindlasti alles. See sisaldab seda teavet. Näidake seda oma
partnerile või hooldajatele.
Kolm aspekti võivad tõsta teie PML-i riski Tyruko’ga ravi korral. Kui teil on kaks või rohkem
nendest riskifaktoritest, tõuseb risk veelgi.
•
Kui teie veres on JC-viiruse antikehi. Need viitavad viiruse olemasolule teie kehas. Teid
testitakse enne Tyruko’ga ravi ja ravi ajal.
•
Tyruko ravi kestuse pikenedes – eriti kui teid on ravitud kauem kui kaks aastat.
•
Kui olete varem saanud ravimit, mis kuulub immunosupressantide hulka. Need ravimid
vähendavad teie immuunsüsteemi aktiivsust.
JC viirus põhjustab ka seisundit, mida nimetatakse JC-viiruse põhjustatud GCN-iks (JC-viiruse
põhjustatud granulaarrakuline neuronopaatia), mis on esinenud Tyruko’ga ravitud patsientidel.
JC-viiruse põhjustatud GCN-i sümptomid on sarnased PML-ile.
Väiksema PML-i riskiga patsientide puhul võib arst järgmistel juhtudel vereanalüüsi regulaarselt
korrata kontrollimaks:
•
et teie veres ei ole ikka JC-viiruse vastaseid antikehi;
•
kui teid on ravitud kauem kui 2 aastat ning et JC-viiruse vastaste antikehade tase teie veres on
madalam.
Kui keegi haigestub PML-i
PML on ravitav ja Tyruko’ga ravi peatatakse. Mõningatel juhtudel tekib Tyruko kehast eemaldumisel
reaktsioon. Selle reaktsiooni (tuntud kui IRIS, immuunsuse taastumise põletikuline sündroom)
tekkimise tagajärjel võib teie seisund, sealhulgas ajufunktsioon halveneda.
Olge valvas teiste infektsioonide suhtes
Mõned teised nakkused peale PML-i võivad olla tõsised. Neid võivad põhjustada viirused, bakterid,
seened ja teised tekitajad.
Teatage oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui te kahtlustate endal infektsiooni (vt ka lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“).
Muutused vereliistakutes
Natalizumab võib vähendada hüübimise eest vastutavate vereliistakute arvu veres. Selle tulemusel
võib tekkida seisund, mida nimetatakse trombotsütopeeniaks (vt lõik 4), kus teie veri ei pruugi
verejooksu peatamiseks piisavalt kiiresti hüübida. See võib põhjustada verevalumeid ja muid
tõsisemaid probleeme, nagu suur verejooks. Peaksite viivitamatult oma arstiga rääkima, kui teil esineb
seletamatuid verevalumeid, punaseid või lillasid laike nahal (nn täppverevalumid), verejookse naha
sisselõigetest, mis ei peatu ega vähene, pikaajalisi verejookse igemetest või ninast, verd uriinis või
väljaheites või verevalumeid silmavalgetes.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Muud ravimid ja Tyruko
Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
•
Te ei tohi kasutada seda ravimit, kui teid ravitakse praegu muude immuunsüsteemi mõjutavate
ravimitega, sh teatud teiste SM-i ravimitega.
•
Võib juhtuda, et te ei saa seda ravimit kasutada, kui olete varem kasutanud teie
immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
•
Seda ravimit ei tohi kasutada raseduse ajal enne, kui olete seda arstiga arutanud. Teavitage
oma arsti viivitamatult, kui rasestute, kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda.
•
Ärge imetage last Tyruko kasutamise ajal. Teie arst aitab otsustada, kas peaksite lõpetama
rinnaga toitmise või lõpetama ravi.
Teie arst võtab kaalumisel arvesse ohtu lapsele ja kasu emale.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pearinglus on väga sage kõrvaltoime. Kui see teid mõjutab, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Tyruko sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab 2,3 mmol (ehk 52 mg) naatriumi ühes viaalis. Pärast kasutamiseks lahjendamist sisaldab
ravim 17,7 mmol (ehk 406 mg) naatriumi ühes annuses. Sellega tuleb arvestada, kui teile on soovitatud
madala naatriumisisaldusega dieeti.
Tyruko sisaldab polüsorbaate
Ravim sisaldab 3,0 mg polüsorbaat 80 (E433) ühes viaalis, mis vastab 3,0 mg/15 ml. Polüsorbaadid
võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Teavitage oma arsti, kui teil on teadaolevaid allergiaid.
Kuidas Tyruko’t kasutada
Tyruko intravenoosset lahust manustab teile SM-i ravis kogenud arst. Teie arst võib teid SM-i muult
ravimilt otse Tyruko’le üle viia, kui teil puuduvad nähud, mis viitavad varasema ravi poolt põhjustatud
probleemidele.
•
Teie arst tellib teile vereanalüüsi, et uurida JC-viiruse vastaseid antikehasid ja muid võimalikke
probleeme.
•
Teie arst korraldab MRT-uuringu, mida ravi käigus korratakse.
•
Mõnedelt SM-i ravimitelt üleminekul võib arst soovitada oodata teatav aeg, mille jooksul
suurem osa eelmisest ravimist jõuab teie kehast väljuda.
•
Soovitatav annus täiskasvanutele on 300 mg üks kord iga nelja nädala järel.
•
Tyruko tuleb enne manustamist lahjendada. See manustatakse veeni (veenisisese
tilkinfusioonina), tavaliselt kasutatakse käeveene. See võtab aega ligikaudu üks tund.
•
Teave meditsiinipersonalile ravimi valmistamise ja manustamise kohta on toodud selle infolehe
lõpus.
Kui te lõpetate Tyruko kasutamise
Oluline on manustada Tyruko’t regulaarselt, eriti ravi esimese paari kuu vältel. Oluline on jätkata
ravimi kasutamist senikaua, kuni teie ja teie arst usute, et saate sellest kasu. Suurema tõenäosusega
tekkis allergiline reaktsioon patsientidel, kes taasalustasid ravi, kui olid saanud ühe või kaks annust
Tyruko’t ning seejärel ravi katkestati kolmeks kuuks või rohkem.
Allergilised reaktsioonid
Mõnel patsiendil on tekkinud selle ravimi suhtes allergiline reaktsioon. Teie arst võib jälgida teid
allergiliste reaktsioonide suhtes infusiooni ajal ja ühe tunni jooksul pärast infusiooni. Vt ka lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“.
Kui teil jääb Tyruko annus saamata
Kui teil jääb plaaniline Tyruko annus saamata, leppige oma arstiga kokku aeg, et manustada see nii
kiiresti kui võimalik. Seejärel peate jätkama Tyruko manustamist iga nelja nädala järel.
Kas Tyruko toimib alati?
Mõnel Tyruko’t kasutaval patsiendil võib aja jooksul organismi loomulik kaitsemehhanism takistada
ravimi korralikku toimimist (organismis tekivad ravimi vastu antikehad). Teie arst saab ravimi
toimimise üle otsustada vereanalüüsi abil ja võib vajadusel ravi lõpetada.
Kui teil on lisaküsimusi Tyruko kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga. Kasutage seda ravimit alati
täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arstiga.
Tyruko intravenoosset lahust manustab teile SM-i ravis kogenud arst. Teie arst võib teid SM-i muult
ravimilt otse Tyruko’le üle viia, kui teil puuduvad nähud, mis viitavad varasema ravi poolt põhjustatud
probleemidele.
•
Teie arst tellib teile vereanalüüsi, et uurida JC-viiruse vastaseid antikehasid ja muid võimalikke
probleeme.
•
Teie arst korraldab MRT-uuringu, mida ravi käigus korratakse.
•
Mõnedelt SM-i ravimitelt üleminekul võib arst soovitada oodata teatav aeg, mille jooksul
suurem osa eelmisest ravimist jõuab teie kehast väljuda.
•
Soovitatav annus täiskasvanutele on 300 mg üks kord iga nelja nädala järel.
•
Tyruko tuleb enne manustamist lahjendada. See manustatakse veeni (veenisisese
tilkinfusioonina), tavaliselt kasutatakse käeveene. See võtab aega ligikaudu üks tund.
•
Teave meditsiinipersonalile ravimi valmistamise ja manustamise kohta on toodud selle infolehe
lõpus.
Kui te lõpetate Tyruko kasutamise
Oluline on manustada Tyruko’t regulaarselt, eriti ravi esimese paari kuu vältel. Oluline on jätkata
ravimi kasutamist senikaua, kuni teie ja teie arst usute, et saate sellest kasu. Suurema tõenäosusega
tekkis allergiline reaktsioon patsientidel, kes taasalustasid ravi, kui olid saanud ühe või kaks annust
Tyruko’t ning seejärel ravi katkestati kolmeks kuuks või rohkem.
Allergilised reaktsioonid
Mõnel patsiendil on tekkinud selle ravimi suhtes allergiline reaktsioon. Teie arst võib jälgida teid
allergiliste reaktsioonide suhtes infusiooni ajal ja ühe tunni jooksul pärast infusiooni. Vt ka lõik 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“.
Kui teil jääb Tyruko annus saamata
Kui teil jääb plaaniline Tyruko annus saamata, leppige oma arstiga kokku aeg, et manustada see nii
kiiresti kui võimalik. Seejärel peate jätkama Tyruko manustamist iga nelja nädala järel.
Kas Tyruko toimib alati?
Mõnel Tyruko’t kasutaval patsiendil võib aja jooksul organismi loomulik kaitsemehhanism takistada
ravimi korralikku toimimist (organismis tekivad ravimi vastu antikehad). Teie arst saab ravimi
toimimise üle otsustada vereanalüüsi abil ja võib vajadusel ravi lõpetada.
Kui teil on lisaküsimusi Tyruko kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga. Kasutage seda ravimit alati
täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arstiga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Öelge oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui märkate midagi järgnevast.
Ajuinfektsiooni sümptomid
•
muutused isiksuses ja käitumises, nagu segasus, deliirium või teadvusekaotus
•
krambihood (tõmblused)
•
peavalu
•
iiveldus/oksendamine
•
kaela kangus
•
ülitundlikkus ereda valguse suhtes
•
palavik
•
lööve (kogu kehal)
Neid sümptomeid võib põhjustada aju- (entsefaliit või PML) või ajukelme (meningiit) infektsioon.
Teiste tõsiste infektsioonide sümptomid
•
ebaselge põhjusega palavik
•
raske kõhulahtisus
•
hingeldus
•
pikaajaline pearinglus
•
peavalu
•
kehakaalu langus
•
loidus
•
nägemise halvenemine
•
silma(de) valu või punetus
Allergiaga seotud sümptomid
•
sügelev lööve (nõgestõbi)
•
näo, huulte või keele turse
•
hingamisraskus
•
valu või ebamugavustunne rindkeres
•
vererõhu tõus või langus (arst või õde märkab seda teie vererõhku mõõtes)
Need esinevad tõenäoliselt infusiooni ajal või kohe pärast infusiooni.
Võimalikke maksakahjustuse sümptomeid
•
naha või silmavalgete kollasus
•
uriini ebatavaline tumenemine
•
kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsis
Võtke kohe ühendust oma arsti või meditsiiniõega, kui kahtlustate eelpoolnimetatud kõrvaltoimeid
või kui kahtlustate endal infektsiooni. Näidake oma patsiendikaarti ennast ravivale arstile või
meditsiiniõele, mitte ainult oma neuroloogile.
Teised kõrvaltoimed
Väga sagedad (võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10-st)
•
kuseteede infektsioon
•
kurguvalu ja nohu või ninakinnisus
•
peavalu
•
pearinglus
•
halb enesetunne (iiveldus)
•
liigesevalu
•
väsimus
•
pearinglus, halb enesetunne (iiveldus), sügelemine ja külmavärinad vahetult pärast infusiooni
Sagedased (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
•
aneemia (vere punaliblede hulga vähenemine, mis võib muuta teie naha kahvatuks ja põhjustada
õhupuudust või jõuetust)
•
allergia (ülitundlikkus)
•
külmavärinad
•
sügelev lööve (nõgestõbi)
•
halb enesetunne (oksendamine)
•
palavik
•
hingamisraskused (düspnoe)
•
näo ja keha punetus (õhetus)
•
herpesinfektsioonid
•
ebamugavustunne infusioonikohas. Esineda võivad verevalumid, punetus, valu, sügelemine või
paistetus
Aeg-ajalt esinevad (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
•
raske allergia (anafülaktiline reaktsioon)
•
progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML)
•
põletikuline reaktsioon pärast ravimi kasutamise lõpetamist
•
näo paistetus
•
vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia)
•
vereliistakute arvu vähenemine
•
kergesti tekkivad verevalumid (purpur)
Harva esinevad (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
•
silma herpesinfektsioon
•
raske aneemia (vere punaliblede hulga vähenemine, mis võib muuta teie naha kahvatuks ja
põhjustada õhupuudust või jõuetust
•
raske nahaalune paistetus
•
kõrged bilirubiini väärtused veres (hüperbilirubineemia), mis võib põhjustada näiteks silmade ja
naha kollasust, palavikku ja väsimustunnet
Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
ebatavalised infektsioonid (nn oportunistlikud infektsioonid)
•
maksakahjustus
Kui kahtlustate endal infektsiooni, pöörduge arsti poole nii kiiresti kui võimalik.
Sama teave sisaldub patsiendikaardil, mille saate oma arstilt.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi
(vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Öelge oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui märkate midagi järgnevast.
Ajuinfektsiooni sümptomid
•
muutused isiksuses ja käitumises, nagu segasus, deliirium või teadvusekaotus
•
krambihood (tõmblused)
•
peavalu
•
iiveldus/oksendamine
•
kaela kangus
•
ülitundlikkus ereda valguse suhtes
•
palavik
•
lööve (kogu kehal)
Neid sümptomeid võib põhjustada aju- (entsefaliit või PML) või ajukelme (meningiit) infektsioon.
Teiste tõsiste infektsioonide sümptomid
•
ebaselge põhjusega palavik
•
raske kõhulahtisus
•
hingeldus
•
pikaajaline pearinglus
•
peavalu
•
kehakaalu langus
•
loidus
•
nägemise halvenemine
•
silma(de) valu või punetus
Allergiaga seotud sümptomid
•
sügelev lööve (nõgestõbi)
•
näo, huulte või keele turse
•
hingamisraskus
•
valu või ebamugavustunne rindkeres
•
vererõhu tõus või langus (arst või õde märkab seda teie vererõhku mõõtes)
Need esinevad tõenäoliselt infusiooni ajal või kohe pärast infusiooni.
Võimalikke maksakahjustuse sümptomeid
•
naha või silmavalgete kollasus
•
uriini ebatavaline tumenemine
•
kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsis
Võtke kohe ühendust oma arsti või meditsiiniõega, kui kahtlustate eelpoolnimetatud kõrvaltoimeid
või kui kahtlustate endal infektsiooni. Näidake oma patsiendikaarti ennast ravivale arstile või
meditsiiniõele, mitte ainult oma neuroloogile.
Teised kõrvaltoimed
Väga sagedad (võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10-st)
•
kuseteede infektsioon
•
kurguvalu ja nohu või ninakinnisus
•
peavalu
•
pearinglus
•
halb enesetunne (iiveldus)
•
liigesevalu
•
väsimus
•
pearinglus, halb enesetunne (iiveldus), sügelemine ja külmavärinad vahetult pärast infusiooni
Sagedased (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
•
aneemia (vere punaliblede hulga vähenemine, mis võib muuta teie naha kahvatuks ja põhjustada
õhupuudust või jõuetust)
•
allergia (ülitundlikkus)
•
külmavärinad
•
sügelev lööve (nõgestõbi)
•
halb enesetunne (oksendamine)
•
palavik
•
hingamisraskused (düspnoe)
•
näo ja keha punetus (õhetus)
•
herpesinfektsioonid
•
ebamugavustunne infusioonikohas. Esineda võivad verevalumid, punetus, valu, sügelemine või
paistetus
Aeg-ajalt esinevad (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
•
raske allergia (anafülaktiline reaktsioon)
•
progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML)
•
põletikuline reaktsioon pärast ravimi kasutamise lõpetamist
•
näo paistetus
•
vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia)
•
vereliistakute arvu vähenemine
•
kergesti tekkivad verevalumid (purpur)
Harva esinevad (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
•
silma herpesinfektsioon
•
raske aneemia (vere punaliblede hulga vähenemine, mis võib muuta teie naha kahvatuks ja
põhjustada õhupuudust või jõuetust
•
raske nahaalune paistetus
•
kõrged bilirubiini väärtused veres (hüperbilirubineemia), mis võib põhjustada näiteks silmade ja
naha kollasust, palavikku ja väsimustunnet
Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
ebatavalised infektsioonid (nn oportunistlikud infektsioonid)
•
maksakahjustus
Kui kahtlustate endal infektsiooni, pöörduge arsti poole nii kiiresti kui võimalik.
Sama teave sisaldub patsiendikaardil, mille saate oma arstilt.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,
mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi
(vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Tyruko’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.
Avamata viaal
Hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Lahjendatud lahus
Soovitatav on kasutada lahus ära kohe pärast valmistamist. Kui lahjendatud lahust ei kasutata kohe,
tuleb seda hoida temperatuuril 2 °C…8 °C ja manustada infusioonina 24 tunni jooksul pärast
lahjendamist.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate vedelikus osakesi ja/või vedeliku värvus viaalis on
muutunud.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.
Avamata viaal
Hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Lahjendatud lahus
Soovitatav on kasutada lahus ära kohe pärast valmistamist. Kui lahjendatud lahust ei kasutata kohe,
tuleb seda hoida temperatuuril 2 °C…8 °C ja manustada infusioonina 24 tunni jooksul pärast
lahjendamist.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate vedelikus osakesi ja/või vedeliku värvus viaalis on
muutunud.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Tyruko sisaldab
Toimeaine on natalizumab. Üks 15 ml viaal sisaldab 300 mg natalizumabi (20 mg/ml). Lahjendatuna
sisaldab infusioonilahuse 1 ml ligikaudu 2,6 mg/ml natalizumabi.
Teised koostisosad on:
Naatriumkloriid (vt lõik 2 „Tyruko sisaldab naatriumi“)
Histidiin
Histidiinmonovesinikkloriid
Polüsorbaat 80 (E 433) (vt lõik 2 „Tyruko sisaldab polüsorbaate“)
Süstevesi
Kuidas Tyruko välja näeb ja pakendi sisu
Tyruko on värvitu, läbipaistev kuni kergelt veiklev lahus (steriilne kontsentraat).
Igas karbis on üks klaasist viaal.
Müügiloa hoidja ja tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Sandoz nv/sa
Tél/Tel: +32 2 722 97 97
Latvija
Sandoz d.d. Latvia filiāle
Tel: +371 67 892 006
България
Сандоз България КЧТ
Тел.: +359 2 970 47 47
Lietuva
Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas
Tel: +370 5 2636 037
Česká republika
Sandoz s.r.o.
Tel: +420 234 142 222
Luxembourg/Luxemburg
Sandoz nv/sa (Belgique/Belgien)
Tél/Tel: +32 2 722 97 97
Danmark/Norge/Ísland/Sverige
Sandoz A/S
Tlf./Tlf/Sími/Tel: +45 63 95 10 00
Magyarország
Sandoz Hungária Kft.
Tel.: +36 1 430 2890
Deutschland
Hexal AG
Tel: +49 8024 908 0
Malta
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Tel: +356 99644126
Eesti
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: +372 665 2400
Nederland
Sandoz B.V.
Tel: +31 36 52 41 600
Ελλάδα
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 216 600 5000
Österreich
Sandoz GmbH
Tel: +43 5338 2000
España
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 900 456 856
Polska
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 209 70 00
France
Sandoz SAS
Tél: +33 1 49 64 48 00
Portugal
Sandoz Farmacêutica Lda.
Tel: +351 21 000 86 00
Hrvatska
Sandoz d.o.o.
Tel: +385 1 23 53 111
România
Sandoz Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 407 51 60
Ireland
Rowex Ltd.
Tel: 1 800 83 20 83
Slovenija
Sandoz farmacevtska družba d.d.
Tel: +386 1 580 21 11
Italia
Sandoz S.p.A.
Tel: +39 02 81280696
Slovenská republika
Sandoz d.d. - organizačná zložka
Tel: +421 2 48 200 600
Κύπρος
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
(Ελλάδα)
Τηλ: +30 216 600 5000
Suomi/Finland
Sandoz A/S
Puh/Tel: +358 10 6133 400
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Mida Tyruko sisaldab
Toimeaine on natalizumab. Üks 15 ml viaal sisaldab 300 mg natalizumabi (20 mg/ml). Lahjendatuna
sisaldab infusioonilahuse 1 ml ligikaudu 2,6 mg/ml natalizumabi.
Teised koostisosad on:
Naatriumkloriid (vt lõik 2 „Tyruko sisaldab naatriumi“)
Histidiin
Histidiinmonovesinikkloriid
Polüsorbaat 80 (E 433) (vt lõik 2 „Tyruko sisaldab polüsorbaate“)
Süstevesi
Kuidas Tyruko välja näeb ja pakendi sisu
Tyruko on värvitu, läbipaistev kuni kergelt veiklev lahus (steriilne kontsentraat).
Igas karbis on üks klaasist viaal.
Müügiloa hoidja ja tootja
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Sandoz nv/sa
Tél/Tel: +32 2 722 97 97
Latvija
Sandoz d.d. Latvia filiāle
Tel: +371 67 892 006
България
Сандоз България КЧТ
Тел.: +359 2 970 47 47
Lietuva
Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas
Tel: +370 5 2636 037
Česká republika
Sandoz s.r.o.
Tel: +420 234 142 222
Luxembourg/Luxemburg
Sandoz nv/sa (Belgique/Belgien)
Tél/Tel: +32 2 722 97 97
Danmark/Norge/Ísland/Sverige
Sandoz A/S
Tlf./Tlf/Sími/Tel: +45 63 95 10 00
Magyarország
Sandoz Hungária Kft.
Tel.: +36 1 430 2890
Deutschland
Hexal AG
Tel: +49 8024 908 0
Malta
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Tel: +356 99644126
Eesti
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: +372 665 2400
Nederland
Sandoz B.V.
Tel: +31 36 52 41 600
Ελλάδα
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 216 600 5000
Österreich
Sandoz GmbH
Tel: +43 5338 2000
España
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 900 456 856
Polska
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 209 70 00
France
Sandoz SAS
Tél: +33 1 49 64 48 00
Portugal
Sandoz Farmacêutica Lda.
Tel: +351 21 000 86 00
Hrvatska
Sandoz d.o.o.
Tel: +385 1 23 53 111
România
Sandoz Pharmaceuticals SRL
Tel: +40 21 407 51 60
Ireland
Rowex Ltd.
Tel: 1 800 83 20 83
Slovenija
Sandoz farmacevtska družba d.d.
Tel: +386 1 580 21 11
Italia
Sandoz S.p.A.
Tel: +39 02 81280696
Slovenská republika
Sandoz d.d. - organizačná zložka
Tel: +421 2 48 200 600
Κύπρος
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.
(Ελλάδα)
Τηλ: +30 216 600 5000
Suomi/Finland
Sandoz A/S
Puh/Tel: +358 10 6133 400
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Enne lahjendust ja manustamist kontrollige Tyruko viaali osakeste suhtes. Kui lahuses leidub
osakesi ja/või kui vedelik viaalis ei ole värvusetu ning selge kuni kergelt opalestseeruv, ei tohi
seda viaali kasutada.
osakesi ja/või kui vedelik viaalis ei ole värvusetu ning selge kuni kergelt opalestseeruv, ei tohi
seda viaali kasutada.
Kasutage ravimit valmistades aseptilist tehnikat. Eemaldage viaalilt eemaldatav kate. Sisestage
süstlanõel viaali läbi kummikorgi keskosa ja võtke 15 ml infusioonilahuse kontsentraati.
süstlanõel viaali läbi kummikorgi keskosa ja võtke 15 ml infusioonilahuse kontsentraati.
Lisage 15 ml infusioonilahuse kontsentraati 100 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%)
süstelahusele. Pöörake lahusega viaali ülemine pool ettevaatlikult allapoole, et lahus täielikult
seguneks. Ärge loksutage.
süstelahusele. Pöörake lahusega viaali ülemine pool ettevaatlikult allapoole, et lahus täielikult
seguneks. Ärge loksutage.
Tyruko’t ei tohi segada teiste ravimite ega lahustitega.
Kontrollige lahjendatud ravimit enne manustamist visuaalselt osakeste ja värvimuutuste suhtes.
Ärge kasutage, kui lahuse värvus on muutunud või kui näete seal võõrosakesi.
Ärge kasutage, kui lahuse värvus on muutunud või kui näete seal võõrosakesi.
Lahjendatud ravim tuleb ära kasutada niipea kui võimalik, hiljemalt 24 tunni jooksul pärast
lahjendust. Kui lahjendatud ravimit hoitakse temperatuuril 2 °C…8 °C (mitte lasta külmuda),
tuleb lahusel enne infusiooni lasta soojeneda ruumitemperatuurile.
lahjendust. Kui lahjendatud ravimit hoitakse temperatuuril 2 °C…8 °C (mitte lasta külmuda),
tuleb lahusel enne infusiooni lasta soojeneda ruumitemperatuurile.
Lahjendatud lahus tuleb manustada veenisisese infusioonina ühe tunni jooksul kiirusega
ligikaudu 2 ml minutis.
ligikaudu 2 ml minutis.
Kui infusioon on lõppenud, voolutage veeniteed naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Iga viaal on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi
(Tyruko) ja partii number selgelt dokumenteerida.
(Tyruko) ja partii number selgelt dokumenteerida.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Fonte: Agência Estatal de Medicamentos (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Mantenha a sua saúde num só lugar
O TempoLife regista a alimentação, o sono, a atividade e o peso, para que a consulta médica comece pelos factos.