TempoLife › Medikamentenpreise nach Apotheke › Trisequens ;1mg+2mg ; 2mg () 1mg · 6 tabletti
Trisequens ;1mg+2mg ; 2mg () 1mg · 6 tabletti: Beipackzettel
Trisequens ;1mg+2mg ; 2mg () 1mg 6 tabletti
← Zurück zu den Preisen für Trisequens ;1mg+2mg ; 2mg () 1mg · 6 tabletti
Alle Packungsgrößen von Trisequens →
Der Beipackzettel wird von der staatlichen Arzneimittelbehörde (Ravimiamet) verfasst und genehmigt. Abschnitt 3 „Wie einzunehmen“ gibt die Dosis und die maximale Tagesdosis für dieses Medikament an.
Offizieller Beipackzettel (PDF) →
Der offizielle Beipackzettel ist auf Estnisch.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Trisequens õhukese polümeerikattega tabletid
östradiool ja noretisteroonatsetaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
– Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
– Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
– Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
– Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Trisequens ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Trisequens’i kasutamist
Kuidas Trisequens’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Trisequens’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Trisequens ja milleks seda kasutatakse
päev ilma vaheajata. Trisequens’i kasutatakse postmenopausis naistel, kellel on viimasest
menstruatsioonist möödunud vähemalt 6 kuud.
Trisequens sisaldab kahte hormooni – östrogeeni (östradiooli) ja progestageeni
(noretisteroonatsetaati). Trisequens’is olev östradiool on identne naiste munasarjades toodetava
östradiooliga, mistõttu ta liigitatakse looduslikuks östrogeeniks. Noretisteroonatsetaat on
sünteetiline progestageen, mis toime poolest sarnaneb teise tähtsa naissuguhormooniga –
progesterooniga.
Trisequens’i kasutatakse
Menopausi sümptomite leevendamiseks
Menopausi ajal naise organismi poolt toodetud östrogeeni hulk langeb. See võib põhjustada
sümptome nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood). Trisequens leevendab neid
menopausijärgseid sümptome. Trisequens-ravi määratakse ainult siis, kui need sümptomid
häirivad teie igapäevast elu tõsiselt.
Osteoporoosi profülaktikaks
Menopausijärgselt võivad mõnedel naistel muutuda luud hapraks (osteoporoos). Te peaksite
kõik ravivõimalused oma arstiga läbi arutama.
Kui teil on osteoporoosi tõttu suurenenud risk luumurdude tekkeks ning teised ravimid ei sobi
teile, siis võite kasutada Trisequens’i osteoporoosi profülaktikaks pärast menopausi.
Üle 65-aastaste naiste Trisequens’iga ravimise kogemus on piiratud.
Mida on vaja teada enne Trisequens’i kasutamist
1
HAR kasutamine toob endaga kaasa riske, mida tuleb arvesse võtta enne ravi alustamist või
sellega jätkamist.
Enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või operatsioonist) naistel
kasutamise kogemus on piiratud. HARi riskid võivad olla erinevad, kui teil on enneaegne
menopaus. Rääkige sellest oma arstiga.
Enne HARi alustamist (või taasalustamist) küsib arst teie ja teie perekonnas põetud haiguste
kohta. Arst võib teha teile füüsilise läbivaatuse, mis võib vajadusel hõlmata rindade kontrolli
ja/või günekoloogilist läbivaatust.
Kui olete alustanud Trisequens’iga, peaksite regulaarselt käima arstlikul läbivaatusel (vähemalt
korra aastas). Nendel läbivaatustel arutage oma arstiga Trisequens’i jätkamise kasusid ja riske.
Käige arsti poolt soovitatud regulaarsel rinnauuringul.
Trisequens’i ei tohi võtta
Kui midagi järgnevast kehtib teie kohta või kui te ei ole millegi järgneva osas kindel, siis
rääkige sellest oma arstiga enne Trisequens’i võtmist.
Trisequens’i ei tohi võtta kui:
– kui teil on rinnanäärmevähk, selle kahtlus või varasem esinemine;
– kui teil on, on olnud või kahtlustatakse emakalimaskestavähki (endomeetriumivähk) või
mõnda muud östrogeensõltuvat kasvajat;
– kui teil on ebaselge põhjusega tupekaudne vereeritus;
– kui teil on ravimata emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia);
– kui teil esineb või on kunagi esinenud trombide moodustumist veenides (venoosne
trombemboolia), jalgades (süvaveenide tromboos) või kopsudes (kopsu trombemboolia);
– kui teil on verehüübimishäire (nagu C-valgu , S-valgu või antitrombiini puudulikkus);
– kui teil on või on varem esinenud trombide poolt arterites põhjustatud haigusi, nagu
südamelihaseinfarkt, insult või stenokardia;
– kui teil on praegu või on kunagi esinenud maksahaigust ning maksafunktsiooni näitajad
ei ole normaliseerunud;
– kui olete allergiline (ülitundlik) östradiooli, noretisteroonatsetaadi või mõne lõigus 6
„Pakendi sisu ja muu teave” loetletud Trisequens’i abiaine suhtes;
– kui teil on harvaesinev pärilik verehaigus porfüüria.
Kui mõni loetletud seisunditest tekib teil esimest korda Trisequens-ravi ajal, siis lõpetage selle
kasutamine ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Teavitage oma arsti, kui teil on kunagi esinenud mõni allpool loetletud seisunditest, sest
Trisequens-ravi käigus võivad need korduda või ägeneda. Sellisel juhul peab arst teid
sagedamini kontrollima:
– emakasisesed fibroidid;
– emakalimaskesta kasv emakast väljapoole (endometrioos) või varasem endomeetriumi
hüperplaasia (emakalimaskesta vohamine);
– suurenenud risk verehüüvete tekkeks (vt „Verehüübed veenides (trombemboolia)“)
– suurenenud risk östrogeentundliku vähi tekkeks (kui teie emal, õel või vanaemal on olnud
rinnavähk);
– kõrge vererõhk;
– maksahaigused, nt maksa healoomuline kasvaja;
– diabeet;
– sapikivid;
– migreen või tugev peavalu;
– immuunsüsteemi haigus, mis mõjutab paljusid organeid (süsteemne erütematoosne
luupus - SLE);
2
– epilepsia;
– astma;
– kõrva trummikilet ja kuulmist mõjutav haigus (otoskleroos);
– kui teie vere rasvatase (triglütseriidid) on kõrge;
– südame- või neeruprobleemidest põhjustatud vedelikupeetus;
– pärilik seisund, mis põhjustab korduvaid raskekujulisi turseid (pärilik angioödeem) või
kui teil on esinenud kiireloomulist käte-, näo-, jalgade-, huulte-, silmade-, keele-,
kõriturset (hingamisteede sulgus) või seedetrakti turset (omandatud angioödeem);
– laktoositalumatus.
Lõpetage Trisequens’i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
Kui märkate hormoonasendusravi ajal midagi järgnevast loetelust:
– kõik seisundid, mis on loetletud lõigus „Trisequens’i ei tohi võtta“;
– naha ja silmavalgete kollasus (kollatõbi). See võib olla maksahaiguse tunnuseks;
– angioödeemile viitavad sümptomid nagu näo, keele ja/või kõri turse ja/või
neelamisraskused või nõgestõbi koos hingamisraskustega;
– vererõhu märkimisväärne tõus (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus, pearinglus);
– esmakordne migreenitaoline peavalu;
– kui rasestute;
– kui märkate mõnda verehüüvete sümptomi:
– jala valulik turse ja punetus;
– ootamatu valu rinnus;
– hingamisraskused.
Lisainfo vt „Verehüübed veenides (venoosne trombemboolia)“
Märkus: Trisequens ei ole rasestumisvastane preparaat. Kui teil on viimasest menstruatsioonist
möödunud vähem kui 12 kuud ja te olete noorem kui 50 aastat, võite täiendavalt vajada rasedust
vältivaid vahendeid. Pidage nõu arstiga.
HAR ja vähk
Emakalimaskesta liigne vohamine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskesta
vähk (endomeetriumivähk)
Ainult östrogeeni sisaldava HARi kasutamine suurendab emakaga naistel emakalimaskesta
liigse vohamise (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskestavähi (endomeetriumivähi)
tekke riski. Trisequens’is sisalduv progestageen kaitseb teid selle lisariski eest.
Võrdluseks
Emakaga naistel, kes ei kasuta HARi, diagnoositakse 50 kuni 65 eluaasta vahel keskmiselt 5-l
naisel 1000-st endomeetriumivähk.
Ainult östrogeeni sisaldavat HARi kasutavate 50…65-aastaste emakaga naiste puhul võib see
arv sõltuvalt annusest ja kasutamise kestvusest olla 10…60 naist 1000-st (st 5…55 lisajuhtu).
Ootamatu veritsus
Trisequens’i kasutamise ajal esineb teil üks kord kuus menstruatsioonitaoline verejooks. Minge
võimalikult kiiresti arsti juurde, kui teil tekib lisaks igakuisele verejooksule veel ootamatut
veritsust või määrimist, mis:
– kestab kauem kui esimesed 6 ravikuud;
– tekib pärast 6 kuud kestnud Trisequens’i kasutamist;
– jätkub ka pärast Trisequens’i kasutamise lõpetamist.
Rinnanäärmevähk
Uurimistulemused näitavad, et östrogeen-progestageeni kombinatsioon või ainult östrogeeni
sisaldav HAR suurendavad rinnanäärmevähi riski. Lisarisk sõltub HARi kasutamise kestusest.
3
Lisarisk tekib pärast 3-aastast kasutamist. Pärast HARi lõpetamist väheneb lisarisk aja jooksul,
kuid võib püsida veel 10 aastat või kauem, kui kasutasite HARi kauem kui 5 aastat.
Võrdluseks
50…54-aastastel naistel, kes ei kasuta HARi, diagnoositakse keskmiselt 13…17-l naisel 1000-st
5 aasta jooksul rinnanäärmevähk.
50-aastastel naistel, kes alustavad 5-aastast ainult östrogeeni sisaldavat HARi, tekib 16-17
rinnanäärmevähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 0-3 lisajuhtu).
50-aastastel naistel, kes alustavad 5-aastast östrogeen-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat
HARi, on esinemissagedus 21 juhtu 1000 kasutaja kohta (st 4 kuni 8 lisajuhtu).
50-59 aastastel naistel, kes ei saa HARi, diagnoositakse 10 aasta jooksul rinnanäärmevähk
keskmiselt 27 naisel 1000st.
50-aastastel naistel, kes alustavad 10-aastast ainult östrogeeni sisaldavat HARi, tekib 34
rinnanäärmevähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 7 lisajuhtu).
50-aastastel naistel, kes alustavad 10-aastast östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni
sisaldavat HARi, tekib 48 rinnanäärmevähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 21 lisajuhtu).
Kontrollige regulaarselt oma rindu. Minge arsti vastuvõtule, kui märkate järgmisi
muutusi:
– naha lohkuvajumine,
– rinnanibu muutused,
– nähtavad või tuntavad tükid.
Lisakse sellele on soovitatav, et osaleksite mammograafilise sõeluuringu programmides, kui
teile seda võimalust pakutakse. On oluline, et te mammograafilisel sõeluuringul teavitaksite
teile röntgenuuringut tegevat meditsiiniõde/tervishoiutöötajat, et kasutate HARi. HAR võib
suurendada rinnanäärme tihedust ning see võib mõjutada mammogrammi tulemust.
Rinnanäärme tiheduse suurenedes ei pruugi kõik tükid mammograafilisel uuringul avastatavad
olla.
Munasarjavähk
Munasarjavähki esineb harva – palju harvemini kui rinnanäärmevähki. Ainult östrogeeni või
östrogeen-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud
munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Munasarjavähi risk sõltub vanusest. Näiteks 50…54-aastastel naistel, kes ei saa
hormoonasendusravi, diagnoositakse umbes kahel naisel 2000-st 5-aastase perioodi vältel
munasarjavähk. Naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb umbes 3
munasarjavähijuhtu 2000 kasutaja kohta (st umbes 1 lisajuht).
HAR mõju südamele ja vereringele
Verehüübed veenides (venoosne trombemboolia)
HARi kasutajatel on veenides verehüüvete tekkimise risk 1,3…3 korda suurem, kui
mittekasutajatel, seda eriti ravi esimesel aastal.
Verehüüvete teke võib olla tõsine seisund. Kui mõni nendest liigub kopsudesse, siis see võib
põhjustada valu rinnus, hingamisraskust, jõuetust või isegi surma.
4
Teil on suurem tõenäosus verehüüvete tekkeks, kui saate vanemaks ning midagi alltoodust
kehtib teie kohta. Teavitage oma arsti nendest olukordadest:
– kui te ei ole võimeline suure operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikemat aega käima
(vt lõik 3, „Kui teil seisab ees operatsioon“);
– kui te olete tugevalt ülekaaluline (KMI > 30 kg/m2);
– kui teil esineb vere hüübivusega probleeme, mis vajavad pikaaegset antikoagulantravi;
– kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on esinenud verehüübeid jalas, kopsus või mõnes
muus organis;
– kui põete süsteemset erütematoosset luupust (SEL);
– kui põete vähki.
Verehüüvete sümptomite kohta lugege lõigust ”Lõpetage Trisequens’i võtmine ja pöörduge
viivitamatult arsti poole“.
Võrdluseks
50-ndates eluaastates naistel, kes ei kasuta HARi, diagnoositakse keskmiselt 4-l kuni 7-l naisel
1000-st 5 aasta jooksul verehüüve veenides.
50-ndates eluaastates naiste puhul, kes kasutavad östrogeeni-progestageeni sisaldavat HARi üle
5 aasta, juhtub see 9-l kuni 12-l naisel 1000 kasutaja kohta (st 5 lisajuhtu).
Südamehaigus (infarkt)
Ei ole tõendeid selle kohta, et HAR ennetab infarkti.
Üle 60-aastastel naistel, kes kasutavad östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat
HARi, tekib infarkt veidi suurema tõenäosusega kui neil, kes ei kasuta HARi.
Ajuinsult
HARi kasutajatel on ajuinsuldi tekkerisk võrreldes mittekasutajatega 1,5 korda suurem. HARi
kasutamisega seostatud lisarisk vanuse tõustes suureneb.
Võrdluseks
50-ndates eluaastates naistel, kes ei kasuta HARi, diagnoositakse keskmiselt 8-l naisel 1000-st 5
aasta jooksul ajuinsult.
50-ndates eluaastates naiste puhul, kes kasutavad HARi, saadakse 11 juhtu 1000 kasutaja kohta
5 aasta jooksul (st 3 lisajuhtu).
Muud seisundid
HAR ei enneta mälukaotust. Mälukaotuse risk võib olla mõnevõrra kõrgem naistel, kes
hakkavad kasutama mõnda HARi preparaati pärast 65-ndat eluaastat. Pidage nõu oma arstiga.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Mõned ravimid võivad mõjutada Trisequens’i toimet ning kaasa tuua ebaregulaarseid veritsusi.
See käib järgmiste ravimite kohta:
– epilepsiaravimid (näiteks fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin)
– tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin ja rifabutiin)
– HIV-infektsiooniravimid (näiteks nevirapiin, efavirens, ritonaviir ja nelfinaviir)
– liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Hormoonasendusravi (HAR) võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet:
– Epilepsiaravim (lamotrigiin), kooskasutamisel võib suureneda krambihoogude tekke
sagedus.
5
– C-hepatiidi viiruse (HCV) kombineeritud raviskeemid, mis sisaldavad
ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri koos dasabuviiriga või ilma või
glekapreviiri/pibrentasviiri, võivad põhjustada maksa funktsiooni näitajate tõusu vereanalüüsis
(maksaensüümi ALAT aktiivsuse tõus) naistel, kes kasutavad etünüülöstradiooli sisaldavaid
kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive. Trisequens sisaldab etünüülöstradiooli asemel
östradiooli. Ei ole teada, kas Trisequens’i kasutamisel koos selliste HCV kombineeritud
raviskeemidega võib ilmneda maksaensüümi ALAT aktiivsuse tõus.
Teised ravimid, mis võivad Trisequens’i toimet tugevdada:
– ketokonasooli (seentevastane aine) sisaldavad ravimid.
Trisequens võib samaaegsel kasutamisel mõjutada tsüklosporiini toimet.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud
mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, taimseid preparaate või
muid loodustooteid. Teie arst annab teile sellisel juhul nõu.
Laboratoorsed analüüsid
Kui te peate andma vereanalüüsi, siis teavitage laboripersonali Trisequens’i võtmisest, sest
ravim võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
Trisequens’i võtmine koos toidu ja joogiga
Tablette võib võtta koos toidu ja joogiga või ka ilma nendeta.
Rasedus ja imetamine
Rasedus: Trisequens’i kasutatakse ainult postmenopausis naistel.
Kui te rasestute, lõpetage kohe ravi ja võtke ühendust oma arstiga.
Imetamine: Trisequens’i ei tohi kasutada, kui te toidate last rinnaga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teadaolevalt ei mõjuta Trisequens’i kasutamine masinatega töötamise või autojuhtimise
võimet.
Trisequens sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui te ei talu teatud suhkruid, peate enne Trisequens’i võtmist konsulteerima arstiga.
Trisequens sisaldab naatriumi
Trisequens sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Kuidas Trisequens’i kasutada
arsti või apteekriga.
Kui te ei ole eelnevalt hormoonasendusravi kasutanud, võite Trisequens’i kasutamist alustada
suvalisel päeval. Kui olete seni saanud mõnda teist hormoonasendusravi, küsige arstilt, millal
Trisequens-ravi alustada.
Võtke üks tablett päevas, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal.
Üks pakend sisaldab 28 tabletti.
kuni 12. päev võtke üks sinine tablett üks kord päevas 12 päeva jooksul
kuni 22. päev võtke üks valge tablett üks kord päevas 10 päeva jooksul
23. kuni 28. päev võtke üks punane tablett üks kord päevas 6 päeva jooksul
Võtke tabletid sisse klaasitäie veega.
Kui olete terve paki ära kasutanud, jätkake ravi ilma vahet pidamata uue pakiga. Uue paki
alguses tekib tavaliselt menstruatsioonitaoline vereeritus.
Lisainfo leidmiseks kalenderpakendi kasutamise kohta vt „KASUTUSJUHEND” pakendi
infolehe lõpus.
Arst peaks püüdma määrata kõige väiksemat sümptomeid leevendavat annust võimalikult
lühikeseks ajaks. Kui arvate, et teie annus on liiga tugev või pole piisavalt tugev, siis rääkige
sellest oma arstiga.
Kui te olete tablette võtnud 3 kuud ja teie klimakteerilised sümptomid ei ole piisavalt
taandunud, võtke ühendust oma arstiga. Ravi tohib jätkata ainult juhul, kui saadav kasu ületab
võimaliku riski.
Kui võtate Trisequens’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud ettenähtust rohkem Trisequens’i tablette, pidage nõu arsti või apteekriga.
Trisequens’i üleannustamine võib põhjustada iiveldust ja oksendamist.
Kui te unustate Trisequens’i võtta
Kui te unustate tabletti võtta tavalisel ajal, võtke see lähema 12 tunni jooksul. Kui on möödunud
rohkem kui 12 tundi, võtke tablett tavalisel ajal järgmisel päeval. Ärge võtke kahekordset annust,
korvamaks unustatud tabletti.
Annuse manustamata jätmisel võib suureneda ebaregulaarse vereerituse ja määrimise tõenäosus.
Kui te lõpetate Trisequens’i võtmise
Kui te soovite Trisequens’i võtmise lõpetada, siis peaksite sellest rääkima oma arstiga. Arst
selgitab teile ravi lõpetamise mõjusid ja arutab teiega teisi ravivõimalusi.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil seisab ees operatsioon
Kui teil seisab ees operatsioon, rääkige oma arstile, et võtate Trisequens’i. HARi katkestamine
võib olla vajalik 4...6 nädalat enne operatsiooni, et vähendada trombi tekke riski (vt lõik 2,
„Verehüübed veenides (venoosne trombemboolia)“). Küsige oma arstilt, millal võite taas raviga
alustada.
Võimalikud kõrvaltoimed
Haigused, mis esinevad HARi kasutavatel naistel sagedamini kui HARi mittekasutavatel naistel,
on järgmised:
– rinnanäärmevähk,
– emaka limaskesta liigne vohamine või vähk (endomeetriumi hüperplaasia või -vähk),
– munasarjavähk,
– verehüübed jalaveenides või kopsudes (venoosne trombemboolia),
– südamehaigus,
– ajuinsult,
– võimalik mälukaotus, kui HARi on alustatud pärast 65. eluaastat.
Lisainfot nende kõrvaltoimete kohta vaata lõigus 2, „Mis ravim on Trisequens ja milleks seda
kasutatakse“.
7
Ülitundlikkus/allergia (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime – võib esineda 1-l kuni 10-l kasutajal
1000-st)
Kuigi see on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, võib allergiat ette tulla. Allergilised reaktsioonid
võivad hõlmata ühte või mitut järgnevat sümptomit: nahalööve, sügelus, paistetus,
hingamisraskused, madal vererõhk (kahvatu ja jahe nahk, südamepekslemine), pearinglus,
higistamine. Need võivad olla anafülaktilise reaktsiooni/šoki tunnuseks. Kui teil ilmneb mõni
neist sümptomitest, katkestage Trisequens’i kasutamine ja otsige viivitamatult
meditsiinilist abi.
Väga sagedad kõrvaltoimed
– Rindade valulikkus või tundlikkus
– Ebaregulaarsed menstruatsioonid või suurenenud veritsus menstruatsioonide ajal
Sagedad kõrvaltoimed
– peavalu
– vedelikupeetusest tingitud kehakaalu tõus
– tupepõletik
– tupe seenhaigus
– migreen või migreeni süvenemine
– depressioon või depressiooni süvenemine
– iiveldus
– kõhuvalu, -puhitus, -vaevused
– rindade suurenemine või turse
– seljavalu
– jalakrambid
– emakamüoomide (emaka healoomuline kasvaja) teke, suurenemine või taasteke
– käte ja jalgade turse (perifeersed tursed)
– kehakaalu suurenemine
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
– kõhupuhitus või -gaasid
– akne
– juuste väljalangemine (alopeetsia)
– ebanormaalne (mehelik) karvakasv
– sügelemine ja nõgestõbi
– pindmiste veenide põletik
– ravi ei anna tulemust
– allergilised reaktsioonid
– endomeetriumi hüperplaasia (emakalimaskesta liigne vohamine)
– valulikud menstruatsioonid
– närvilisus
Harva esinevad kõrvaltoimed
– kopsuemboolia (verehüübed) (vt „Verehüübed veenides (venoosne trombemboolia)“
lõigus 2 “Mida on vaja teada enne Trisequens’i kasutamist“)
– süvaveenide põletik, millega kaasneb tromboos (verehüübed)
Väga harva esinevad kõrvaltoimed
– endomeetriumivähk (emakalimaskesta vähk)
– kõrgvererõhutõve süvenemine
– sapipõie haigused, sapikivide teke, taasteke või suurenemine
– rasu ülemäärane eritumine, nahalööve
– äge või korduv turse (angioneurootiline turse)
8
– unetus, iiveldus, ärevus
– sugutungi muutused
– nägemishäired
– kehakaalu langus
– oksendamine
– kõrvetised
– suguelundite ja tupe kihelemine
– südamelihaseinfarkt ja ajuinsult
Ülalpool loetletud kõrvaltoimed esinevad kindla sagedusega, mida defineeritakse järgnevalt:
Väga sage (rohkem kui 1-l kasutajal 10-st)
Sage (1-l kuni 10-l kasutajal 100-st)
Aeg-ajalt (1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st)
Harv (1-l kuni 10-l kasutajal 10 000-st)
Väga harv (vähem kui 1-l kasutajal 10 000-st)
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Teised kombineeritud HARi kõrvaltoimed
Alljärgnevad kõrvaltoimed on esinenud teiste HARi preparaatide kasutamisel
– erinevad nahahaigused:
laigud nahal, eriti näol ja kaelal, tuntud ka kui „rasedusplekid“ (kloasmid);
valulike punetavate sõlmekeste teke nahal (nodoosne erüteem);
märklauakujulise punetusega või villidega nahalööve (multiformne erüteem).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Trisequens’i säilitada
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Mitte hoida külmkapis.
Hoida sisepakend välispakendis valguse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
– Toimeained on östradiool ja noretisteroonatsetaat.
– Sinine tablett sisaldab 2 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina).
– Valge tablett sisaldab 2 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 1 mg
noretisteroonatsetaati.
– Punane tablett sisaldab 1 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina).
– Abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, talk ja
magneesiumstearaat.
– Tableti polümeerikate (sinised tabletid): hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171),
indigokarmiin (E132) ja makrogool 400.
9
– Tableti polümeerikate (valged tabletid): hüpromelloos, triatsetiin ja talk.
– Tableti polümeerikate (punased tabletid): hüpromelloos, talk, titaandioksiid (E171),
punane raudoksiid (E172) ja propüleenglükool.
Kuidas Trisequens välja näeb ja pakendi sisu
Ümarad õhukese polümeerikattega tabletid on diameetriga 6 mm. Sinistel tablettidel on
märgistus NOVO 280, valgetel tablettidel on märgistus NOVO 281 ja punastel tablettidel on
märgistus NOVO 282.
Üks pakend sisaldab 28 tabletti – 12 sinist, 10 valget ja 6 punast tabletti.
Pakendi suurused:
28 õhukese polümeerikattega tabletti.
Müügiloa hoidja ja tootja:
Novo Nordisk A/S,
Novo Allé
DK-2880 Bagsvaerd, Taani
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Ravimiameti kodulehel
www.ravimiamet.ee
Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2024.
10
KASUTUSJUHEND
Kuidas kasutada kalenderpakendit
Paigaldage päevameelespea
Võtke esimene tablett
Keerake ketast iga päev
Raputage välja järgmine tablett. Võtke ainult 1 tablett päevas.
Läbipaistvat ketast saab keerata ainult pärast seda, kui tablett on välja võetud.
11
Quelle: Staatliche Arzneimittelbehörde (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Behalte deine Gesundheit an einem Ort
TempoLife erfasst Essen, Schlaf, Aktivität und Gewicht, sodass der Arztbesuch mit Fakten beginnt.