Triplixam +5mg+2.5mg 10mg · 90 tabletti: pakendi infoleht

Triplixam on kolme toimeaine, perindopriili, indapamiidi ja amlodipiini, kombinatsioon. See on
antihüpertensiivne ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks.

Patsiendid, kes võtavad perindopriili/indapamiidi fikseeritud annuse kombinatsiooni ja amlodipiini
eraldi tablettidena, võivad selle asemel võtta ühe tableti Triplixami, mis sisaldab kolme toimeainet
samas tugevuses.

Iga toimeaine langetab vererõhku ja nende koos toimides hoiavad teie vererõhu kontrolli all.
- Perindopriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite gruppi. See toimib
lõõgastades veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata.
- Indapamiid on diureetikum (indooli ringiga sulfoonamiidi derivaatide gruppi kuuluv ravim).
Diureetikumid suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka. Siiski, indapamiid erineb
teistest diureetikumidest selle poolest, et ta suurendab uriini hulka ainult vähesel määral.
- Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator (dihüdropüridiinide gruppi kuuluv ravim). See toimib
lõõgastades veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata.

Triplixami ei tohi võtta
- kui olete perindopriili või teiste AKE inhibiitorite, indapamiidi või teiste sulfoonamiidide,
amlodipiini või teiste dihüdropüridiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline,
- kui teil on esinenud eelneval AKE inhibiitori kasutamisel selliseid sümptomeid, nagu hingeldus, näo-
või keeleturse, tugev sügelus või raske nahalööve või teil või teie perekonnaliikmel on esinenud need
sümptomid mõnes muus olukorras (seisund, mida nimetatakse angioödeemiks),
- kui teil on raske maksahaigus või teil on haigus, mida nimetatakse maksa entsefalopaatiaks
(ajuhaigus, mis on põhjustatud maksahaigusest),
- kui teil kahtlustatakse või teil on ravimata dekompenseeritud südamepuudulikkus (tugev veepeetus,
hingamisraskused),
- kui teil on südame aordiklapi kitsenemine (aordistenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, kus süda
ei ole võimeline keha varustama piisava koguse verehulgaga),
- kui te põete müokardiinfarktijärgset südamepuudulikkust,
- kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon),
- kui teil on veres madal kaaliumisisaldus,
− kui teil on rasked neeruprobleemid, mistõttu verevool neerudes on vähenenud (neeruarteri stenoos),
− kui te saate dialüüsi või teostatakse teile teist tüüpi vere filtreerimise protseduuri. Sõltuvalt
kasutatavast masinast, ei pruugi Triplixam teile sobida,
- kui teil on mõõdukas neeruhaigus (Triplixami annused, mis sisaldavad 10mg/2,5mg/5mg ja
10mg/2,5mg/10mg),
- kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Triplixami kasutamist raseduse
algstaadiumis - vt raseduse lõik),
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga,
mis sisaldab aliskireeni,
- kui te olete võtnud või võtate praegu sakubitriili/valsartaani, mida kasutatakse südamepuudulikkuse
raviks, kuna suureneb angioödeemi (kiire nahaaluse turse teke nt kõripiirkonnas) tekkerisk (vt lõigud
„Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja „Muud ravimid ja Triplixam“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Triplixami võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihasehaigus) või neeruarteri stenoos (neerusid
verega varustava arteri kitsenemine),
- kui teil on südamepuudulikkus või mõni muu südamehaigus,
- kui teil on märkimisväärne vererõhu tõus (hüpertensiivne kriis),
- kui teil on maksaprobleemid,
- kui teil on kollageenhaigus (nahahaigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus või sklerodermia,
- kui teil on ateroskleroos (veresoone seina lupjumine),
- kui teil on vaja minna kõrvalkilpnäärme kontrollile,
- kui teil on podagra,
- kui teil on suhkurtõbi,
- kui teil on piiratud soolasisaldusega dieet või te kasutate kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid (hästi
tasakaalustatud kaaliumitase veres on olulise tähtsusega),
- kui te võtate liitiumi või kaaliumi säästvaid diureetikume (spironolaktoon, triamtereen), kuna nende
kasutamist koos Triplixamiga tuleb vältida (vt “Muud ravimid ja Triplixam”),
- kui te olete eakas ja teie annus vajab suurendamist,
- kui teil on esinenud valgustundlikkuse reaktsioone,
- kui te olete mustanahaline võib teil olla suurem angioödeemi esinemissagedus (näo, huulte, suu,
keele või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi) ja väiksem vererõhku
alandav toime,
- kui te olete high-flux membraanidega hemodialüüsi saav patsient,
- kui teil on neeruprobleemid või kui te saate dialüüsi,
- kui teil tekib nägemise halvenemine või valu silmas. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku
kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või suurenenud silmasisese rõhu sümptomid ja
need võivad tekkida mõne tunni kuni mõne nädala vältel pärast Triplixami võtmist. Ravita jätmisel
võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskaotus. Kui teil on varem esinenud allergiat penitsilliinide
või sulfoonamiidide suhtes, võib teil olla suurenenud risk selle tekkeks,
- kui teil on lihaste häired, sealhulgas lihasvalu, -hellus, -nõrkus või krambid,
- kui teie veres on suurenenud hormooni tase, mida nimetatakse aldosterooniks (primaarne
aldosteronism),
- kui teie veri on liiga happeline, mis see põhjustada suurenenud hingamissagedust,
- kui teil on aju verevarustuse häire (madal vererõhk ajus),
- kui teil tekib näo, huulte, suu, keele või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi
(angioödeem) mis tahes ajal ravi jooksul, lõpetage otsekohe ravi ja võtke ühendust oma arstiga,
- kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, suureneb risk angioödeemi tekkeks:
- ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse raviks),
 - siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR
inhibiitorite ravimirühma (kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks
ja vähi raviks),
- sakubitriil (saadaval fikseeritud kombinatsioonis valsartaaniga), kasutatakse pikaajaliselt
südamepuudulikkuse raviks,
- linagliptiin, saksagliptiin, sitagliptiin, vildagliptiin ja teised ravimid, mis kuuluvad
gliptiinide rühma (kasutatakse suhkrutõve raviks),
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan,
telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid,
- aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja
elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „Triplixami ei tohi võtta“.

Arst võib lasta teil teha vereanalüüse, et kontrollida, kas naatriumi või kaaliumitase on madal või
kaltsiumitase kõrge.

Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate end olevat rase (või planeerite rasedust). Triplixami ei
ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest
3 kuud, kuna see võib selles staadiumis kasutamisel põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt lõik „Rasedus
ja imetamine”).

Kui te võtatate Triplixami, siis informeerige samuti oma arsti või meditsiinipersonali, kui teil:
- seisab ees kirurgiline operatsioon ja/või anesteesia,
- on hiljuti esinenud kõhulahtisus või oksendamine või olete dehüdreeritud,
- seisab ees dialüüs või LDL-aferees (kolesterooli eemaldamine verest aparaadi abil),
- seisab ees desensibiliseeriv ravi, vähendamaks allergiat mesilase või herilase mürgile,
- seisab ees meditsiiniline uuring, kus kasutatakse joodi sisaldavat kontrastainet (aine, mis muudab
siseorganid näiteks neer või magu, röntgenis nähtavaks).

Sportlasi tuleb hoiatada, et Triplixam sisaldab toimeainet (indapamiid), mis võib dopingukontrollis anda
positiivse tulemuse.

Lapsed ja noorukid
Triplixami ei tohi kasutada lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Triplixam
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Ärge võtke aliskireeni (kasutatakse kõrge vererõhu raviks) kui teil on diabeet või neeruprobleemid.

Te peaksite vältima Triplixami kasutamist:
✓ koos liitiumiga (kasutatakse teatud vaimsete tervisehäirete, nagu mania, maniakaalne depressioon
raviks ja depressiooni taastekke korral),
✓ koos kaaliumi säästvate diureetikumidega (nt triamtereen, amiloriid), kaaliumit sisaldavate
toidulisandite või kaaliumit sisaldavate soolaasendajatega, teiste ravimitega, mis võivad tõsta
kaaliumisisaldust veres (nt hepariin, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, et vältida verehüüvete
teket; trimetoprim ja kotrimoksasool, mida teatakse ka kui trimetoprim/sulfametoksasool ning mida
kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks),
✓ koos dandroleeniga (infusioon), mida kasutatakse ka anesteesia käigus tekkida võiva maliigse
hüpertermia raviks (sümptomiteks on väga kõrge palavik ja lihasjäikus),
✓ koos estramustiiniga (kasutatakse vähi ravis),
✓ koos ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse kõhulahtisuse raviks (ratsekadotriil) või siirdatud
organi äratõukereaktsiooni vältimiseks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis
kuuluvad nn mTOR inhibiitorite ravimirühma). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“,
✓ koos sakubitriili/valsartaaniga (kasutatakse pikaajaliseks südamepuudulikkuse raviks). Vt lõigud
„Triplixami ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“,
✓ koos teiste ravimitega, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks: angiotensiini konverteeriva
ensüümi inhibiitorid ja angiotensiini retseptori blokaatorid.

Ravi Triplixamga võivad mõjutada teised ravimid. Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või
rakendada teisi ettevaatusabinõusid. Kindlasti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevalt
loetletud ravimitest, kuna see võib nõuda erilist ettevaatust:
✓ teised kõrgvererõhutõve ravimid, sealhulgas angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA),
aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Triplixami ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”) või
diureetikumid (ravimid, mis suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka),
✓ südamepuudulikkuse raviks kasutatavad kaaliumi säästvad diureetikumid: eplerenoon ja
spironolaktoon annuses 12,5 mg kuni 50 mg ööpäevas,
✓ anesteetikumid,
✓ joodi sisaldav kontrastaine,
✓ bepridiil (kasutatakse stenokardia raviks),
✓ metadoon (kasutatakse sõltuvuse raviks),
✓ ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete korral (nt dofetiliid, ibutiliid, bretüülium, tsisapriid,
difemamiil, prokaiinamiid, kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool),
✓ verapamiil, diltiaseem (südameravimid),
✓ digoksiin või teised südameglükosiidid (südameprobleemide raviks),
✓ antibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks (nt rifampitsiin,
erütromütsiin, klaritromütsiin, sparfloksatsiin, moksifloksatsiin),
✓ seenevastased ravimid (nt itrakonasool, ketokonasool, süstitav amfoteritsiin B),
✓ allopurinool (podagra raviks),
✓ antihistamiinikumid, mida kasutatakse allergiliste reaktsioonide, nt heinapalaviku raviks (nt
misolastiin, terfenadiin või astemisool),
✓ kortikosteroidid, mida kasutatakse mitmete seisundite, sealhulgas raskekujulise astma ja
reumatoidartriidi raviks, ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen) või
salitsülaatide suured annused (nt atsetüülsalitsüülhape, toimeaine, mida leidub paljudes ravimites,
mida kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks ning samuti ka verehüübimise
vältimiseks),
✓ immunosupressandid (ravimid, mis vähendavad organismi kaitsemehhanismi), mida kasutatakse
autoimmuunhäirete raviks või siirdamisjärgselt äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks (nt
tsüklosporiin, takroliimus),
✓ tetrakosaktiid (kasutatakse Crohni tõve raviks),
✓ kullasoolad, eriti intravenoosselt manustatavad (kasutatakse reumatoidartriidi raviks),
✓ halofantriin (kasutatakse teatud malaaria vormide korral),
✓ baklofeen, kasutatakse lihasejäikuse raviks, mis võib ilmneda nt sclerosis multiplex’i korral,
✓ diabeediravimid, nagu insuliin või metformiin,
✓ kaltsium, sh kaltsiumit sisaldavad toidulisandid,
✓ stimuleerivad kõhulahtistid (nt senna),
✓ vähiravimid,
✓ vinkamiin (kasutatakse kognitiivsete häirete, sealhulgas mälukaotuse, sümptomaatiliseks raviks
eakatel),
✓ ravimid, mida kasutatakse vaimsete häirete, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia, raviks (nt
tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, imipramiinisarnased antidepressandid,
neuroleptikumid (nt amisulpriid, sulpiriid, sultopriid, tiapriid, haloperidool, droperidool)),
✓ pentamidiin (kasutatakse kopsupõletiku raviks),
✓ ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir (nn proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse HIV raviks),
✓ Hypericum perforatum (naistepuna ürt),
✓ trimetoprim (kasutatakse infektsioonide raviks),
✓ madala vererõhu, šoki või astma raviks kasutatavad ravimid (nt efedriin, noradrenaliin või
adrenaliin),
✓ nitroglütseriin ja teised nitraadid, või muud vasodilataatorid, mis võivad vähendada vererõhku.

Triplixam koos toidu ja joogiga
Inimesed, kes kasutavad Triplixami, ei tohi samaaegselt kasutada greipfruudi mahla ja greipfruuti. Seda
seetõttu, et greipfruudi mahl ja greipfruut võivad põhjustada toimeaine amlodipiini taseme suurenemist
veres, mis võib põhjustada ettenägematult Triplixami vererõhku langetava toime tugevnemist.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate end olevat rase (või planeerite rasedust).
Teie arst soovitab teil tõenäoliselt lõpetada Triplixami kasutamine juba enne rasestumist või kohe pärast
rasedaks jäämist ning soovitab teil selle asemel tarvitada mõnda muud ravimit. Triplixami ei ole
soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3
kuud, kuna see võib kasutamisel pärast raseduse kolmandat kuud põhjustada tõsist kahju teie lapsele.

Imetamine
Informeerige oma arsti, kui te toidate või planeerite alustada lapse rinnaga toitmist. Triplixami ei ole
soovitatav kasutada imetavatel emadel. Juhul, kui te soovite oma last rinnaga toita, siis soovitab arst
teile mõnda muud ravimit, eriti kui soovite imetada vastsündinut või enneaegset imikut.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Triplixam võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Kui tabletid tekitavad teil
iiveldust, pearinglust, väsimust või põhjustavad peavalu, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid ning
võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Triplixam sisaldab naatriumi
Triplixam sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Neelake tablett alla klaasitäie veega, eelistatult hommikul enne sööki. Arst määrab teile sobiliku annuse,
milleks on tavaliselt üks tablett ööpäevas.

Kui te võtate Triplixami rohkem, kui ette nähtud
Ravimi võtmine suuremas annuses võib põhjustada vererõhu langust ohtlikult madalale tasemele,
millega võib vahel kaasneda iiveldus, oksendamine, krambid, pearinglus, uimasus, segasus, oliguuria
(normaalsest väiksem uriinieritus), anuuria (uriini ei toodeta või ei eritu). Te võite tunda pearinglust,
minestust või nõrkust. Vererõhu langemisel ohtlikult madalale võib tekkida šokk. Teie nahk muutub
jahedaks ja niiskeks ning te võite kaotada teadvuse.
Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib
tekkida 24...48 tundi pärast võtmist.
Kui te võtate liiga palju Triplixami tablette, pöörduge otsekohe arsti poole.

Kui te unustate Triplixami võtta
Oluline on võtta ravimit iga päev, kuna regulaarne manustamine on efektiivsem. Juhul kui siiski unustate
Triplixami võtta, siis võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi
eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Triplixami võtmise
Kuna kõrge vererõhu ravi on tavaliselt eluaegne, siis pidage kindlasti nõu oma arstiga, enne kui
katkestate ravimi võtmise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage ravimi võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekib ükskõik milline
järgnevatest kõrvaltoimetest, mis võivad olla tõsised:
- äkiline vilistav hingamine, valu rindkeres, hingeldamine või hingamisraskused (aeg-ajalt) (võib
mõjutada kuni 1 inimest 100-st);
- silmalaugude, näo- või huulte turse (aeg-ajalt) (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st);
- suu-, keele- ja kõriturse, mis põhjustab hingamisraskusi (aeg-ajalt) (võib mõjutada kuni 1 inimest
100-st);
- raskekujulised nahareaktsioonid, sealhulgas intensiivne nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle
kogu keha, tugev sügelus, villid, naha ketendus ja turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni
sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või teised allergilised reaktsioonid (väga harv) (võib
mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st);
- tugev pearinglus või minestus (sage) (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st);
- südameinfarkt (väga harv) (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st), eluohtlikud ebaregulaarsed
südamelöögid (teadmata);
- kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb halb
enesetunne (väga harv) (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st);
- lihasnõrkus, krambid, lihaste hellus või valu ning eriti, kui samal ajal esineb ka halb enesetunne või
kõrge palavik, võib selle põhjuseks olla ebanormaalne lihaste lagunemine (teadmata).

Kõrvaltoimeteks võivad olla, esinemissageduse vähenemise järjekorras.

- Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):
turse (vedelikupeetus).

- Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
madal kaaliumisisaldus veres, peavalu, pearinglus, palpitatsioonid (enda südamelöökide
tundmine), nahaõhetus, peapööritus, tuimus või surisemise tunne jäsemetes, nägemiskahjustus,
topeltnägemine, tinnitus (kumin kõrvus), vererõhu langusest tingitud peapöörituse tunne, köha,
hingeldus, seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse häired,
düspepsia või seedimisraskused, kõhulahtisus, kõhukinnisus, sooletegevuse muutus), allergilised
reaktsioonid (nagu nahalööve, sügelus), lihaskrambid, väsimuse tunne, nõrkus, unisus, pahkluude
paistetus.

- Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
meeleolu muutused, ärevus, depression, unehäired, värinad, nõgestõbi, minestamine, valuaistingu
kadumine, ebaregulaarne ja/või kiire südame löögisagedus, riniit (kinnine või vesine nina), juuste
väljalangemine, purpur (punased laigud nahal), nahavärvuse muutused, sügelev nahk, higistamine,
valu rindkeres, lihas- või liigesvalu, seljavalu, valu, haigusetunne, neeruprobleemid,
urineerimishäired, suurenenud urineerimisvajadus öösel, suurenenud urineerimissagedus,
impotentsus (võimetus saavutada või säilitada erektsiooni), palavik või kõrge temperatuur,
ebamugavustunne rinnas või rindade suurenemine meestel, kehakaalu suurenemine või
vähenemine, teatud valgete vererakkude arvu suurenemine, kõrge kaaliumitase veres,
hüpoglükeemia (väga madal veresuhkru tase), madal naatriumisisaldus veres, mis võib põhjustada
vedelikukadu ja madalat vererõhku, vaskuliit (veresoonte põletik), valgustundlikkuse reaktsioonid
(naha välimuse muutused) pärast kokkupuudet päikese või kunstliku UVA kiirgusega, villikogumid
nahal, käte või jalgade turse, vere kreatiinisisalduse suurenemine ja vere kusihappe sisalduse
suurenemine, kukkumine, suukuivus.

- Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
segasusseisund, laboratoorsete analüüside näitajate muutused: madal kloriididesisaldus veres,
madal magneesiumisisaldus veres, maksaensüümide taseme suurenemine, seerumi kõrge
 bilirubiinisisaldus ja psoriaasi süvenemine, urineerimise sageduse vähenemine või puudumine, äge
neerupuudulikkus.
Tume uriin, iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood. Need võivad olla
seisundi SIADH (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom) sümptomid.

- Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
valgete vereliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine (mis põhjustab kergelt
sinikate ja ninaverejooksu teket), aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine), stenokardia
(valud rindkeres, lõuas ja seljas füüsilise pingutuse korral ja probleemid verevooluga südamesse),
eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletik), igemete turse, rasked nahareaktsioonid,
sealhulgas intensiivne nahalööve, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villid, naha ketendus
ja turse, multiformne erüteem (nahalööve, mis sageli algab punaste sügelevate laikude ilmumisega
näole, kätele või jalgadele), veritsus, tundlikud või paistes igemed, maksafunktsiooni häired,
maksapõletik (hepatiit), rasked neeruprobleemid, naha kollasus (ikterus), maopõletik (gastriit),
närvide häired, mis võivad põhjustada nõrkust, surinat või tuimust, suurenenud lihaspinge,
hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkru tase), kõrge kaltsiumisisaldus veres, ajuinsult, mis võib
olla seotud ülemäärase vererõhu langusega.

- Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
hepaatiline entsefalopaatia (ajuhaigus, mida põhjustab maksahaigus), häired EKG-s, kui teil esineb
süsteemne erütematoosne luupus (kollageenhaiguse tüüp), võib see süveneda.
Lühinägelikkus (müoopia), hägune nägemine, suurenenud silmarõhust tingitud nägemise
halvenemine või valu silmades (silma soonkesta vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusiooni)
või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud sümptomid).
Värisemine, jäik kehahoiak, maskilaadne nägu, aeglased liigutused ja lohisev, ebakindel kõnnak.
Sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynad’ fenomen).

Võivad tekkida muutused laboratoorsete analüüside (vereanalüüsid) näitajates. Teie arst võib teie
seisundi jälgimiseks kontrollida teie verepilti.

Kui teil on need sümptomid, võtke ühendust oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tabletipurgil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Purk 28 ja 30 õhukese polümeerikattega tabletiga: kõlblikkusaeg pärast esmast avamist on 30 päeva.
Purk 100 õhukese polümeerikattega tabletiga: kõlblikkusaeg pärast esmast avamist on 100 päeva.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Triplixam sisaldab
- Toimeained on perindopriilarginiin, indapamiid ja amlodipiin.
Üks Triplixam 5/1,25/5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,395 mg perindopriili, mis
vastab 5 mg-le perindopriilarginiinile, 1,25 mg indapamiidi ja 6,935 mg amlodipiinbesilaati, mis
vastab 5 mg-le amlodipiinile.
Üks Triplixam 5/1,25/10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,395 mg perindopriili, mis
vastab 5 mg-le perindopriilarginiinile, 1,25 mg indapamiidi ja 13,870 mg amlodipiinbesilaati, mis
vastab 10 mg-le amlodipiinile.
Üks Triplixam 10/2,5/5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 6,790 mg perindopriili, mis
vastab 10 mg-le perindopriilarginiinile, 2,5 mg indapamiidi ja 6,935 mg amlodipiinbesilaati, mis
vastab 5 mg-le amlodipiinile.
Üks Triplixam 10/2,5/10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 6,790 mg perindopriili, mis
vastab 10 mg-le perindopriilarginiinile, 2,5 mg indapamiidi ja 13,870 mg amlodipiinbesilaati, mis
vastab 10 mg-le amlodipiinile.

- Teised koostisosad on
- Tableti sisu: kaltsiumkarbonaadi tärklise segu: kaltsiumkarbonaat 90 %, eelželatiniseeritud
maisitärklis 10%, mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkroskarmelloos (E468),
magneesiumstearaat (E572), veevaba kolloidne ränidioksiid, eelželatiniseeritud tärklis.
- Tableti kate: glütserool (E422), hüpromelloos 6mPa.s (E464), makrogool 6000,
magneesiumstearaat (E572), titaandioksiid (E 171).

Kuidas Triplixam välja näeb ja pakendi sisu
Triplixam 5/1,25/5 mg on valge, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett, 9,75 mm pikk ja 5,16
mm lai, mille ühel poolel on graveering ja teisel poolel .
Triplixam 5/1,25/10 mg on valge, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett, 10,7 mm pikk ja
5,66 mm lai, mille ühel poolel on graveering ja teisel poolel .
Triplixam 10/2,5/5 mg on valge, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett, 11,5 mm pikk ja 6,09
mm lai, mille ühel poolel on graveering ja teisel poolel .
Triplixam 10/2,5/10 mg on valge, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett, 12,2 mm pikk ja
6,46 mm lai, mille ühel poolel on graveering ja teisel poolel .

Tabletid on saadaval karbis 10, 28, 30, 60 (kaks 30 tabletti sisaldava purgiga), 84 (kolm 28 tabletti
sisaldava purgiga), 90 (kolm 30 tabletti sisaldava purgiga), 100, 120 (neli 30 tabletti sisaldava purgiga),
500 (viis 100 tabletti sisaldava purgiga) tableti kaupa.

Kuivatusaine asub tabletipurgi korgis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Prantsusmaa

Tootjad:
Servier (Ireland) Industries Ltd
Moneylands, Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow
Iirimaa

ja

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Prantsusmaa
ja

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Warszawa
ul. Annopol 6b
Poola

EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
Mátyás király út. 65
9900 Körmend
Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Servier Laboratories OÜ
Rotermanni 8, 10111 Tallinn
Tel: +372 664 5040

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Belgia TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Bulgaaria TRIPLIXAM, филмирани таблетки
Horvaatia TRIPLIXAM filmom obložene tablete
Küpros TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Tsehhi TRIPLIXAM
Eesti TRIPLIXAM
Soome TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
Prantsusmaa TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Kreeka TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Iirimaa TRIPLIXAM film-coated tablets
Itaalia TRIPLIAM, compresse rivestite con film
Läti TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
Leedu TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
Luksemburg TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Malta TRIPLIXAM film-coated tablets
Holland TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
Poola TRIPLIXAM
Portugal TRIPLIXAM
Rumeenia TRIPLIXAM comprimate filmate
Slovakkia TRIPLIXAM, filmom obalené tablety
Sloveenia TRIPLIXAM filmsko obložene tablete

Infoleht on viimati uuendatud mais 2023.