TempoLife › Medicine prices by pharmacy › Trimbow +9mcg+88mcg/d 5mcg · 120 pcs
Trimbow +9mcg+88mcg/d 5mcg · 120 pcs: package leaflet
Trimbow Inhal Plv +9mcg+88mcg/d 5mcg 120
← Back to Trimbow +9mcg+88mcg/d 5mcg · 120 pcs prices
The package leaflet is written and approved by the State Agency of Medicines (Ravimiamet). Section 3, “How to take”, gives the dose and the maximum daily dose for this medicine.
The official leaflet is in Estonian.
B. PAKENDI INFOLEHT
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Trimbow 87 mikrogrammi/5 mikrogrammi/9 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, lahus
beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Trimbow ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Trimbowi kasutamist
Kuidas Trimbowit kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Trimbowit säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Trimbow ja milleks seda kasutatakse
Trimbow on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
•
beklometasoondipropionaat
•
formoteroolfumaraatdihüdraat
•
glükopürroon
Beklometasoondipropionaat kuulub ravimirühma nimetusega kortikosteroidid, mis vähendavad turset
ja ärritust kopsudes.
Formoterool ja glükopürroon on ravimid, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks. Need
toimivad erinevatel viisidel, lõõgastades hingamisteede lihaseid, aidates laiendada hingamisteid ning
võimaldades teil kergemini hingata.
Regulaarne ravi nende kolme toimeainega aitab leevendada ja vältida obstruktiivse kopsuhaigusega
täiskasvanud patsientidel selliseid sümptomeid nagu hingamisraskus, vilistav hingamine ja köha.
Trimbowit kasutatakse
•
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) tavaraviks täiskasvanutel,
•
astma tavaraviks täiskasvanutel.
Trimbow võib vähendada KOK-i ja astma sümptomite ägenemist.
KOK on raske pikaajaline haigus, mis põhjustab hingamisteede blokeerumist ja kopsudes olevate
alveoolide kahjustumist, mille tagajärjel tekivad hingamisraskused.
Astma on raske pikaajaline haigus, mille korral hingamisteid ümbritsevad lihased tõmbuvad kokku
(bronhokonstriktsioon), lähevad tursesse ja neis tekib ärritus (põletik). Sümptomid tekivad ja
taanduvad ja nendeks on hingamisraskus, vilistav hingamine, pitsitustunne rindkeres ja köha.
Te peate kasutama Trimbowit iga päev, mitte ainult siis, kui teil on hingamisprobleemid või muud
astma sümptomid. Nii on tagatud, et ravim hoiab teie astma korralikult kontrolli all. Ärge kasutage
seda ravimit ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise hoo leevendamiseks.
Trimbow on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
•
beklometasoondipropionaat
•
formoteroolfumaraatdihüdraat
•
glükopürroon
Beklometasoondipropionaat kuulub ravimirühma nimetusega kortikosteroidid, mis vähendavad turset
ja ärritust kopsudes.
Formoterool ja glükopürroon on ravimid, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks. Need
toimivad erinevatel viisidel, lõõgastades hingamisteede lihaseid, aidates laiendada hingamisteid ning
võimaldades teil kergemini hingata.
Regulaarne ravi nende kolme toimeainega aitab leevendada ja vältida obstruktiivse kopsuhaigusega
täiskasvanud patsientidel selliseid sümptomeid nagu hingamisraskus, vilistav hingamine ja köha.
Trimbowit kasutatakse
•
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) tavaraviks täiskasvanutel,
•
astma tavaraviks täiskasvanutel.
Trimbow võib vähendada KOK-i ja astma sümptomite ägenemist.
KOK on raske pikaajaline haigus, mis põhjustab hingamisteede blokeerumist ja kopsudes olevate
alveoolide kahjustumist, mille tagajärjel tekivad hingamisraskused.
Astma on raske pikaajaline haigus, mille korral hingamisteid ümbritsevad lihased tõmbuvad kokku
(bronhokonstriktsioon), lähevad tursesse ja neis tekib ärritus (põletik). Sümptomid tekivad ja
taanduvad ja nendeks on hingamisraskus, vilistav hingamine, pitsitustunne rindkeres ja köha.
Te peate kasutama Trimbowit iga päev, mitte ainult siis, kui teil on hingamisprobleemid või muud
astma sümptomid. Nii on tagatud, et ravim hoiab teie astma korralikult kontrolli all. Ärge kasutage
seda ravimit ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise hoo leevendamiseks.
Mida on vaja teada enne Trimbowi kasutamist
Trimbowit ei tohi kasutada
Kui olete beklometasoondiproprionaadi, formoteroolfumaraatdihüdraadi ja/või glükopürrooni või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Trimbowit kasutatakse obstruktiivse kopushaiguse säilitusraviks. Seda ravimit ei tohi kasutada
ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise ravimiseks.
Kui hingamine muutub raskemaks
Kui hingamisraskus või vilistav hingamine (vilistava heliga hingamine) süveneb vahetult pärast ravimi
inhaleerimist, lõpetage Trimbowi inhalaatori kasutamine ja kasutage viivitamatult oma kiiretoimelist
lõõgastava toimega inhalaatorit. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Arst hindab teie
sümptomeid ja võib vajaduse korral määrata teile muu ravi.
Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Kui kopsuhaigus süveneb
Kui sümptomid süvenevad või neid on raske kontrollida (nt kui te kasutate sagedamini muud
lõõgastava toimega inhalaatorit) või kui lõõgastava toimega inhalaator sümptomeid ei leevenda,
pöörduge kohe oma arsti poole. Võimalik, et teie kopsuhaigus süveneb ja arst peab määrama teile muu
ravi.
Enne Trimbowi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
•
kui teil on mis tahes probleeme südamega, nt stenokardia (valu südames või rindkeres), hiljutine
infarkt (müokardiinfarkt), südamepuudulikkus, südant ümbritsevate arterite ahenemine (südame
isheemiatõbi), südameklapirike või mõni muu südamehäire või kui teil on seisund, mida
nimetatakse hüpertroofiliseks obstruktiivseks kardiomüopaatiaks (seisund, kus südamelihas on
kahjustunud);
•
kui teil on südame rütmihäired nagu südame ebaühtlane löögisagedus, südamepekslemine
(palpitatsioonid) või kui teile on öeldud, et teie südametöö jälg (EKG) on normist erinev;
•
kui teil on arterite ahenemine (ehk arterioskleroos), kui teil on kõrge vererõhk või kui teil on
aneurüsm (veresoone seina ebaloomulik väljasopistumine);
•
kui teil on kilpnäärme liigtalitlus;
•
kui teie vere kaaliumisisaldus on madal (hüpokaleemia). Trimbow kombinatsioonis mõne muu
kopsuravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid
südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere
kaaliumisisalduses. Seetõttu võib arst soovida aeg-ajalt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust;
•
kui teil on maksa- või neeruhaigus;
•
kui teil on suhkurtõbi. Suured formoterooliannused võivad suurendada teie vere
glükoosisisaldust, mistõttu võib olla vajalik teha täiendavaid vereanalüüse veresuhkru
kontrollimiseks ravimi kasutamise alustamisel ja aeg-ajalt ravi ajal;
•
kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
•
kui teile hakatakse manustama anesteetikumi. Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik
peatada Trimbowi kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
•
kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on rindkereelundi
infektsioon;
•
kui teil on silmahaigus, mida nimetatakse suletudnurga glaukoomiks;
•
kui teil on urineerimisraskused;
•
kui teil on suu- või kõripõletik.
Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate
Trimbowit kasutama.
Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te ei ole kindel, kas te võite
Trimbowit kasutada, pidage enne inhalaatori kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te juba kasutate Trimbowit
Kui te kasutate pika perioodi vältel Trimbowit või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja
satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne
operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem. Sellises olukorras võib arstil olla vaja suurendada
stressiga toimetulemiseks teie kortikosteroidiannust ja määrata seda tablettide või süstidena.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Muud ravimid ja Trimbow
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. See hõlmab Trimbowiga sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse
ravimiseks.
Mõni ravim võib suurendada Trimbowi toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te
neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Seda ravimit võib kasutada koos beetablokaatorit sisaldava ravimiga (kasutatakse teatud
südameprobleemide, nt stenokardia ravimiseks või vererõhu alandamiseks) ainult juhul, kui teie arst
on valinud beetablokaatori, mis ei avalda toimet teie hingamisele. Beetablokaatorid (sh
beetablokaatoreid sisaldavad silmatilgad), võivad vähendada formoterooli toimeid või need võivad
üldse kaduda. Teisest küljest võib muude beeta2-agoniste sisaldavate ravimite (mis toimivad samal
viisil kui formoterool) kasutamine suurendada formoterooli toimeid.
Trimbowi kasutamine koos
•
järgmiste ravimitega:
- südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid),
- allergiliste reaktsioonide leevendamise ravimid (antihistamiinid),
- depressiooni ja vaimsete häirete sümptomite leevendamise ravimid, nagu monoamiini
oksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid), tritsüklilised antidepressandid
(näiteks amitriptüliin ja imipramiin) ja fenotiasiinid,
võib põhjustada muutusi elektrokardiogrammis (EKG, südametöö jälgimine). Need võivad
põhjustada ka südame rütmihäireid (ventrikulaarsed arütmiad);
•
Parkinsoni tõve ravimitega (levodopa), kilpnäärme alatalitluse ravimitega (levotüroksiin),
oksütotsiini sisaldavate ravimitega (mis põhjustavad emaka kokkutõmbeid) ja alkoholiga võib
suurendada formoterooli südant mõjutavate kõrvaltoimete tekkeriski;
•
monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, sh sarnaste omadustega ravimitega nagu vaimsete häirete
ravis kasutatav furasolidoon ja prokarbasiin, võib põhjustada vererõhu tõusu;
•
südamehaiguse ravimitega (digoksiin) võib põhjustada vere kaaliumisisalduse langust. See võib
suurendada südame rütmihäirete tõenäosust;
•
muude obstruktiivse kopsuhaiguse ravimitega (teofülliin, aminofülliin või kortikosteroidid) ja
diureetikumidega võib samuti põhjustada vere kaaliumisisalduse langust;
•
mõne anesteetikumiga võib suurendada südame rütmihäirete tekkeriski;
•
disulfiraamiga, ravimiga, mida kasutatakse alkoholiprobleemidega (alkoholism) inimeste
ravimiseks, või metronidasooliga, antibiootikumiga, mida kasutatakse organismis tekkinud
infektsiooni ravimiseks, võib põhjustada kõrvaltoimeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu)
Trimbowis sisalduva väikese alkoholikoguse tõttu.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Te võite kasutada Trimbowit raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab. Trimbowi
kasutamist tuleb eelistatavalt vältida sünnitamise ajal formoterooli emaka kokkutõmbeid pärssiva
toime tõttu.
Ärge kasutage Trimbowit rinnaga toitmise ajal. Te peate koos oma arstiga otsustama, kas peate
lõpetama rinnaga toitmise või Trimbow-ravi lõpetama/ravist hoiduma, arvestades rinnaga toitmise
kasu lapsele ja ravi kasu teile.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Trimbow ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Trimbow sisaldab etanooli
Trimbow sisaldab 8,856 mg alkoholi (etanool) ühes pihustuses, mis vastab 17,712 mg-le ühes kahest
pihustusest koosnevas annuses. Alkoholi sisaldus selle ravimi kahes pihustuses on väiksem kui 1 ml-s
veinis või õlles. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Trimbowit ei tohi kasutada
Kui olete beklometasoondiproprionaadi, formoteroolfumaraatdihüdraadi ja/või glükopürrooni või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Trimbowit kasutatakse obstruktiivse kopushaiguse säilitusraviks. Seda ravimit ei tohi kasutada
ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise ravimiseks.
Kui hingamine muutub raskemaks
Kui hingamisraskus või vilistav hingamine (vilistava heliga hingamine) süveneb vahetult pärast ravimi
inhaleerimist, lõpetage Trimbowi inhalaatori kasutamine ja kasutage viivitamatult oma kiiretoimelist
lõõgastava toimega inhalaatorit. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Arst hindab teie
sümptomeid ja võib vajaduse korral määrata teile muu ravi.
Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Kui kopsuhaigus süveneb
Kui sümptomid süvenevad või neid on raske kontrollida (nt kui te kasutate sagedamini muud
lõõgastava toimega inhalaatorit) või kui lõõgastava toimega inhalaator sümptomeid ei leevenda,
pöörduge kohe oma arsti poole. Võimalik, et teie kopsuhaigus süveneb ja arst peab määrama teile muu
ravi.
Enne Trimbowi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
•
kui teil on mis tahes probleeme südamega, nt stenokardia (valu südames või rindkeres), hiljutine
infarkt (müokardiinfarkt), südamepuudulikkus, südant ümbritsevate arterite ahenemine (südame
isheemiatõbi), südameklapirike või mõni muu südamehäire või kui teil on seisund, mida
nimetatakse hüpertroofiliseks obstruktiivseks kardiomüopaatiaks (seisund, kus südamelihas on
kahjustunud);
•
kui teil on südame rütmihäired nagu südame ebaühtlane löögisagedus, südamepekslemine
(palpitatsioonid) või kui teile on öeldud, et teie südametöö jälg (EKG) on normist erinev;
•
kui teil on arterite ahenemine (ehk arterioskleroos), kui teil on kõrge vererõhk või kui teil on
aneurüsm (veresoone seina ebaloomulik väljasopistumine);
•
kui teil on kilpnäärme liigtalitlus;
•
kui teie vere kaaliumisisaldus on madal (hüpokaleemia). Trimbow kombinatsioonis mõne muu
kopsuravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid
südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere
kaaliumisisalduses. Seetõttu võib arst soovida aeg-ajalt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust;
•
kui teil on maksa- või neeruhaigus;
•
kui teil on suhkurtõbi. Suured formoterooliannused võivad suurendada teie vere
glükoosisisaldust, mistõttu võib olla vajalik teha täiendavaid vereanalüüse veresuhkru
kontrollimiseks ravimi kasutamise alustamisel ja aeg-ajalt ravi ajal;
•
kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
•
kui teile hakatakse manustama anesteetikumi. Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik
peatada Trimbowi kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
•
kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on rindkereelundi
infektsioon;
•
kui teil on silmahaigus, mida nimetatakse suletudnurga glaukoomiks;
•
kui teil on urineerimisraskused;
•
kui teil on suu- või kõripõletik.
Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate
Trimbowit kasutama.
Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te ei ole kindel, kas te võite
Trimbowit kasutada, pidage enne inhalaatori kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te juba kasutate Trimbowit
Kui te kasutate pika perioodi vältel Trimbowit või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja
satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne
operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem. Sellises olukorras võib arstil olla vaja suurendada
stressiga toimetulemiseks teie kortikosteroidiannust ja määrata seda tablettide või süstidena.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Muud ravimid ja Trimbow
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. See hõlmab Trimbowiga sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse
ravimiseks.
Mõni ravim võib suurendada Trimbowi toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te
neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Seda ravimit võib kasutada koos beetablokaatorit sisaldava ravimiga (kasutatakse teatud
südameprobleemide, nt stenokardia ravimiseks või vererõhu alandamiseks) ainult juhul, kui teie arst
on valinud beetablokaatori, mis ei avalda toimet teie hingamisele. Beetablokaatorid (sh
beetablokaatoreid sisaldavad silmatilgad), võivad vähendada formoterooli toimeid või need võivad
üldse kaduda. Teisest küljest võib muude beeta2-agoniste sisaldavate ravimite (mis toimivad samal
viisil kui formoterool) kasutamine suurendada formoterooli toimeid.
Trimbowi kasutamine koos
•
järgmiste ravimitega:
- südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid),
- allergiliste reaktsioonide leevendamise ravimid (antihistamiinid),
- depressiooni ja vaimsete häirete sümptomite leevendamise ravimid, nagu monoamiini
oksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid), tritsüklilised antidepressandid
(näiteks amitriptüliin ja imipramiin) ja fenotiasiinid,
võib põhjustada muutusi elektrokardiogrammis (EKG, südametöö jälgimine). Need võivad
põhjustada ka südame rütmihäireid (ventrikulaarsed arütmiad);
•
Parkinsoni tõve ravimitega (levodopa), kilpnäärme alatalitluse ravimitega (levotüroksiin),
oksütotsiini sisaldavate ravimitega (mis põhjustavad emaka kokkutõmbeid) ja alkoholiga võib
suurendada formoterooli südant mõjutavate kõrvaltoimete tekkeriski;
•
monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, sh sarnaste omadustega ravimitega nagu vaimsete häirete
ravis kasutatav furasolidoon ja prokarbasiin, võib põhjustada vererõhu tõusu;
•
südamehaiguse ravimitega (digoksiin) võib põhjustada vere kaaliumisisalduse langust. See võib
suurendada südame rütmihäirete tõenäosust;
•
muude obstruktiivse kopsuhaiguse ravimitega (teofülliin, aminofülliin või kortikosteroidid) ja
diureetikumidega võib samuti põhjustada vere kaaliumisisalduse langust;
•
mõne anesteetikumiga võib suurendada südame rütmihäirete tekkeriski;
•
disulfiraamiga, ravimiga, mida kasutatakse alkoholiprobleemidega (alkoholism) inimeste
ravimiseks, või metronidasooliga, antibiootikumiga, mida kasutatakse organismis tekkinud
infektsiooni ravimiseks, võib põhjustada kõrvaltoimeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu)
Trimbowis sisalduva väikese alkoholikoguse tõttu.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Te võite kasutada Trimbowit raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab. Trimbowi
kasutamist tuleb eelistatavalt vältida sünnitamise ajal formoterooli emaka kokkutõmbeid pärssiva
toime tõttu.
Ärge kasutage Trimbowit rinnaga toitmise ajal. Te peate koos oma arstiga otsustama, kas peate
lõpetama rinnaga toitmise või Trimbow-ravi lõpetama/ravist hoiduma, arvestades rinnaga toitmise
kasu lapsele ja ravi kasu teile.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Trimbow ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Trimbow sisaldab etanooli
Trimbow sisaldab 8,856 mg alkoholi (etanool) ühes pihustuses, mis vastab 17,712 mg-le ühes kahest
pihustusest koosnevas annuses. Alkoholi sisaldus selle ravimi kahes pihustuses on väiksem kui 1 ml-s
veinis või õlles. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Kuidas Trimbowit kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on kaks pihustust hommikul ja kaks pihustust õhtul.
Ärge kasutage rohkem, kui arst on teile öelnud.
Te peate kasutama Trimbowit iga päev, isegi kui astma teid ei sega.
Ärge kasutage seda ravimit ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise hoo
leevendamiseks.
Kui te tunnete, et ravim ei ole piisavalt efektiivne, pidage nõu oma arstiga.
Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu
oma arstiga, sest Trimbowis sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus obstruktiivse
kopsuhaiguse ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Manustamisviis
Trimbowit kasutatakse inhalatsiooniks.
Te peate inhaleerima ravimit suu kaudu ja see viib ravimi otse kopsudesse.
Ravim on rõhukonteineris, mis on huulikuga inhalaatoris.
Trimbow on saadaval kahe suurusega konteinerites:
•
120 pihustusega konteiner
•
180 pihustusega konteiner
Kui teile on välja kirjutatud 120 pihustusega konteiner
Inhalaatori tagaküljel on loendur, mis näitab, mitu annust on alles. Iga vajutusega vabastatakse
rõhukonteinerist üks ravimi pihustus ja loendur loeb annuste arvu ühe võrra vähemaks. Olge
ettevaatlik ja ärge pillake inhalaatorit maha, sest selle tagajärjel võib loendur annuste arvu vähemaks
loendada.
Kui teile on välja kirjutatud 180 pihustusega konteiner
Inhalaatori tagaküljel on näidik, mis näitab, mitu annust on alles. Iga vajutusega vabastatakse
rõhukonteinerist üks ravimi pihustus ja annusenäidik nihkub veidi edasi. Allesolevate pihustuste arvu
kuvatakse 20 kaupa. Olge ettevaatlik ja ärge pillake inhalaatorit maha, sest selle tagajärjel võib
annusenäidik annuste arvu vähemaks loendada.
Inhalaatori kontrollimine
Enne inhalaatori esmakordset kasutamist peate kontrollima, kas inhalaator töötab korralikult. Selleks
toimige järgmiselt.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on kaks pihustust hommikul ja kaks pihustust õhtul.
Ärge kasutage rohkem, kui arst on teile öelnud.
Te peate kasutama Trimbowit iga päev, isegi kui astma teid ei sega.
Ärge kasutage seda ravimit ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise hoo
leevendamiseks.
Kui te tunnete, et ravim ei ole piisavalt efektiivne, pidage nõu oma arstiga.
Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu
oma arstiga, sest Trimbowis sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus obstruktiivse
kopsuhaiguse ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Manustamisviis
Trimbowit kasutatakse inhalatsiooniks.
Te peate inhaleerima ravimit suu kaudu ja see viib ravimi otse kopsudesse.
Ravim on rõhukonteineris, mis on huulikuga inhalaatoris.
Trimbow on saadaval kahe suurusega konteinerites:
•
120 pihustusega konteiner
•
180 pihustusega konteiner
Kui teile on välja kirjutatud 120 pihustusega konteiner
Inhalaatori tagaküljel on loendur, mis näitab, mitu annust on alles. Iga vajutusega vabastatakse
rõhukonteinerist üks ravimi pihustus ja loendur loeb annuste arvu ühe võrra vähemaks. Olge
ettevaatlik ja ärge pillake inhalaatorit maha, sest selle tagajärjel võib loendur annuste arvu vähemaks
loendada.
Kui teile on välja kirjutatud 180 pihustusega konteiner
Inhalaatori tagaküljel on näidik, mis näitab, mitu annust on alles. Iga vajutusega vabastatakse
rõhukonteinerist üks ravimi pihustus ja annusenäidik nihkub veidi edasi. Allesolevate pihustuste arvu
kuvatakse 20 kaupa. Olge ettevaatlik ja ärge pillake inhalaatorit maha, sest selle tagajärjel võib
annusenäidik annuste arvu vähemaks loendada.
Inhalaatori kontrollimine
Enne inhalaatori esmakordset kasutamist peate kontrollima, kas inhalaator töötab korralikult. Selleks
toimige järgmiselt.
Teile välja kirjutatud konteineri suurusest olenevalt veenduge, et annuseloenduril oleks kuvatud
number 121 ja et annusenäidikul on number 180.
number 121 ja et annusenäidikul on number 180.
Eemaldage huulikult kaitsekork.
Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all.
Suunake huulik endast eemale ja vajutage tugevasti rõhukonteinerile, et vabastada üks pihustus.
Kontrollige annuseloendurit või annusenäidikut. Kui kontrollite inhalaatorit esimest korda, peab
loenduril olema kuvatud järgmine number:
- kui kasutate
120 pihustusega konteinerit
- kui kasutate
180 pihustusega konteinerit
ANNUSENÄIDIK
ANNUSELOENDUR
Kuidas inhalaatorit kasutada
Seiske inhaleerimise ajal püsti või istuge sirge seljaga.
OLULINE! Ärge sooritage 2. kuni 5. toimingut liiga kiiresti.
loenduril olema kuvatud järgmine number:
- kui kasutate
120 pihustusega konteinerit
- kui kasutate
180 pihustusega konteinerit
ANNUSENÄIDIK
ANNUSELOENDUR
Kuidas inhalaatorit kasutada
Seiske inhaleerimise ajal püsti või istuge sirge seljaga.
OLULINE! Ärge sooritage 2. kuni 5. toimingut liiga kiiresti.
Eemaldage huulikult kaitsekork, kontrollige, et huulik oleks puhas ja tolmuvaba.
Kopsude tühjendamiseks hingake välja nii aeglaselt ja sügavalt kui võimalik.
Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all, ja asetage huulik hammaste vahele ilma seda
hammustamata. Sulgege huuled ümber huuliku, keel peab olema sirgelt selle all.
Kopsude tühjendamiseks hingake välja nii aeglaselt ja sügavalt kui võimalik.
Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all, ja asetage huulik hammaste vahele ilma seda
hammustamata. Sulgege huuled ümber huuliku, keel peab olema sirgelt selle all.
Kopsude täitmiseks õhuga hingake suu kaudu aeglaselt ja sügavalt sisse (selleks kulub ligikaudu
4...5 sekundit). Kohe pärast sissehingamise alustamist vajutage tugevalt rõhukonteineri
ülemisele otsale, et vabastata üks pihustus.
Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik. Lõpuks võtke inhalaator suust ja hingake aeglaselt
välja. Ärge hingake välja inhalaatorisse.
Kontrollige, kas annuseloendur (120 pihustust) on lugenud ühe annuse vähemaks või kas
annusenäidik (180 pihustust) on veidi edasi nihkunud.
Teise pihustuse jaoks hoidke inhalaatorit ligikaudu pool minutit püstises asendis ja seejärel korrake 2.
kuni 5. toimingut.
Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et
Trimbow ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse. Võtke juhiste kohaselt veel üks pihustus, alustades
4...5 sekundit). Kohe pärast sissehingamise alustamist vajutage tugevalt rõhukonteineri
ülemisele otsale, et vabastata üks pihustus.
Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik. Lõpuks võtke inhalaator suust ja hingake aeglaselt
välja. Ärge hingake välja inhalaatorisse.
Kontrollige, kas annuseloendur (120 pihustust) on lugenud ühe annuse vähemaks või kas
annusenäidik (180 pihustust) on veidi edasi nihkunud.
Teise pihustuse jaoks hoidke inhalaatorit ligikaudu pool minutit püstises asendis ja seejärel korrake 2.
kuni 5. toimingut.
Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et
Trimbow ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse. Võtke juhiste kohaselt veel üks pihustus, alustades
toimingust.
Pärast kasutamist pange kaitsekork tagasi.
Suu ja kõri seeninfektsiooni tekkeriski vältimiseks loputage pärast inhalaatori igakordset kasutamist
suud või kuristage veega ilma seda alla neelamata või peske hambaid.
Millal hankida uus inhalaator?
Uus inhalaator tuleb hankida siis, kui loenduril või näidikul on kuvatud number 20. Lõpetage
inhalaatori kasutamine, kui loenduril või näidikul on kuvatud 0, sest seadmes olevast ravimist ei
pruugi piisata täispihustuse vabastamiseks.
Kui teie käehaare on nõrk, võib olla lihtsam hoida inhalaatorit kahe käega. Hoidke inhalaatorist kinni
ülemisest otsast mõlema nimetissõrmega ja alumisest otsast mõlema pöidlaga.
Kui teil on keeruline samaaegselt sisse hingata ja inhalaatorit kasutada, võite kasutada AeroChamber
Plusi vahemahutit. Selle seadme kohta nõu küsimiseks pöörduge arsti või apteekri poole.
Oluline on lugeda AeroChamber Plusi vahemahutiga kaasapandud pakendi infolehte ja hoolikalt
järgida AeroChamber Plusi vahemahuti kasutus- ning puhastusjuhiseid.
Trimbowi inhalaatori puhastamine
Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Suu ja kõri seeninfektsiooni tekkeriski vältimiseks loputage pärast inhalaatori igakordset kasutamist
suud või kuristage veega ilma seda alla neelamata või peske hambaid.
Millal hankida uus inhalaator?
Uus inhalaator tuleb hankida siis, kui loenduril või näidikul on kuvatud number 20. Lõpetage
inhalaatori kasutamine, kui loenduril või näidikul on kuvatud 0, sest seadmes olevast ravimist ei
pruugi piisata täispihustuse vabastamiseks.
Kui teie käehaare on nõrk, võib olla lihtsam hoida inhalaatorit kahe käega. Hoidke inhalaatorist kinni
ülemisest otsast mõlema nimetissõrmega ja alumisest otsast mõlema pöidlaga.
Kui teil on keeruline samaaegselt sisse hingata ja inhalaatorit kasutada, võite kasutada AeroChamber
Plusi vahemahutit. Selle seadme kohta nõu küsimiseks pöörduge arsti või apteekri poole.
Oluline on lugeda AeroChamber Plusi vahemahutiga kaasapandud pakendi infolehte ja hoolikalt
järgida AeroChamber Plusi vahemahuti kasutus- ning puhastusjuhiseid.
Trimbowi inhalaatori puhastamine
Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Ärge eemaldage rõhukonteinerit inhalaatorist ega kasutage inhalaatori puhastamiseks vett või
muid vedelikke.
muid vedelikke.
Eemaldage huulikult kaitsekork, tõmmates selle inhalaatorist eemale.
Pühkige huulikut ja inhalaatorit seest ja väljast puhta kuiva lapi või rätikuga.
Pange huuliku kork tagasi.
Kui te kasutate Trimbowit rohkem, kui ette nähtud
Oluline on manustada arsti soovitatud annus. Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu
pidamata.
Kui te kasutate Trimbowit rohkem kui ette nähtud, võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.
Teatage oma arstile, kui olete kasutanud Trimbowit rohkem kui ette nähtud ja kui teil esineb mõni neist
sümptomitest. Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Kui te unustate Trimbowit kasutada
Kasutage seda kohe, kui teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, ärge vahelejäänud
annust võtke. Võtke lihtsalt järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust.
Kui te lõpetate Trimbowi kasutamise
Oluline on Trimbowit kasutada iga päev. Ärge lõpetage Trimbowi kasutamist ega vähendage annust
isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad. Kui te soovite seda teha, pidage nõu
oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te kasutate Trimbowit rohkem, kui ette nähtud
Oluline on manustada arsti soovitatud annus. Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu
pidamata.
Kui te kasutate Trimbowit rohkem kui ette nähtud, võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.
Teatage oma arstile, kui olete kasutanud Trimbowit rohkem kui ette nähtud ja kui teil esineb mõni neist
sümptomitest. Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Kui te unustate Trimbowit kasutada
Kasutage seda kohe, kui teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, ärge vahelejäänud
annust võtke. Võtke lihtsalt järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust.
Kui te lõpetate Trimbowi kasutamise
Oluline on Trimbowit kasutada iga päev. Ärge lõpetage Trimbowi kasutamist ega vähendage annust
isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad. Kui te soovite seda teha, pidage nõu
oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Vahetult pärast Trimbowi kasutamist võib esineda hingamisraskuse ja vilistava hingamise süvenemise
risk. Seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Sellisel juhul lõpetage Trimbowi kasutamine ja kasutage hingamisraskuste ning vilistava hingamise
ravimiseks oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit. Võtke viivitamatult ühendust oma
arstiga.
Teatage kohe oma arstile:
•
kui teil esineb allergilisi reaktsioone nagu nahaallergiad, nõgestõbi, nahasügelus, nahalööve
(võib esineda kuni 1 inimesel 100-st), nahapunetus, naha või limaskestade turse, eriti silmades,
näol, huultel ja kõris (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st);
•
kui teil esineb valu või ebamugavustunnet silmades, ajutist nägemise hägustumist, kui te näete
punase silmaga seoses halosid või värvilisi kujutisi. Need võivad olla ägeda suletudnurga
glaukoomi nähud (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Teatage oma arstile, kui teil esinevad Trimbowi kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest
need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
palavik või külmavärinad;
•
limaerituse suurenemine, lima värvuse muutused;
•
köha ägenemine või hingamisraskuste süvenemine.
Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemissageduse järgi.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
kurguvalu
•
vesine või kinnine nina ja aevastamine
•
suu seeninfektsioonid. Suu loputamine või kuristamine veega ja hammaste pesemine kohe
pärast inhaleerimist võivad aidata neid kõrvaltoimeid vältida
•
häälekähedus
•
peavalu
•
kuseteede infektsioon
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
•
gripp
•
ninakõrvalurgete põletik
•
sügelev, vesine või kinnine nina
•
kõri või söögitoru seeninfektsioonid
•
tupe seeninfektsioonid
•
rahutus
•
värisemine
•
pearinglus
•
maitsetundlikkuse muutused või
vähenemine
•
tuimus
•
kõrvapõletik
•
südame ebaühtlane löögisagedus
•
muutused elektrokardiogrammis
(südametöö jälgimine)
•
ebatavaliselt kiire südametöö, südame
rütmihäired
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
kõriärritus
ninaverejooksud
neelupunetus
suukuivus
kõhulahtsisus
neelamisraskused
iiveldus
seedehäired
ebamugavustunne kõhus pärast söömist
põletav tunne huultel
hammaste lagunemine
nahalööve, nõgestõbi, nahasügelus
suu limaskesta haavandiline või
haavanditeta põletik
liighigistamine
lihasekrambid ja -valu
•
•
•
•
•
südamepekslemine (tunne nagu
südametöös oleks häired)
näopunetus
verevoolu suurenemine organismi teatud
kudedesse
astmahoog
köha ja märg köha
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
seeninfektsioonid rindkeres
•
söögiisu vähenemine
•
unehäired (magamine liiga lühikest või
liiga pikka aega)
•
rõhuv valu rindkeres
•
südamelöökide vahelejätmise või
lisandumise tunne, ebatavaliselt aeglane
südametöö
•
astma süvenemine
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
valu kätes või jalgades
valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
väsimus
vererõhu tõus
vere mõne koostisosa (teatud valgelibled
ehk granulotsüüdid, kaalium või kortisool)
sisalduse vähenemine
vere mõne koostisosa sisalduse
suurenemine: glükoos, C-reaktiivne valk,
vereliistakute arv, insuliin, vabad
rasvhapped või ketoonid
vere leke veresoontest ümbritsevatesse
kudedesse
vererõhu langus
nõrkus
valu suu tagaosas ja kõris
neelupõletik
kurgukuivus
valulik ja sage urineerimine
raskused ja valu urineerimisel
neerupõletik
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
•
vereliistakuteks nimetatavate vererakkude vähesus veres
•
õhupuudus või hingeldus
•
käte ja jalgade turse
•
kasvupeetus lastel ja noorukitel
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
nägemise ähmastumine
Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib väga harva
avaldada toimet organismile:
•
probleemid neerupealiste töös (neerupealiste supressioon)
•
luu mineraalse tiheduse vähenemine (luude hõrenemine)
•
silmaläätse hägustumine (katarakt)
Trimbow ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt
mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel võivad esineda ka järgmised
kõrvaltoimed, kuid nende esinemissagedus on praegu teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel):
•
depressioon
•
muretsemise, närvilisuse, üleerutuse või ärritustunne
Need kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega lastel.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Vahetult pärast Trimbowi kasutamist võib esineda hingamisraskuse ja vilistava hingamise süvenemise
risk. Seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Sellisel juhul lõpetage Trimbowi kasutamine ja kasutage hingamisraskuste ning vilistava hingamise
ravimiseks oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit. Võtke viivitamatult ühendust oma
arstiga.
Teatage kohe oma arstile:
•
kui teil esineb allergilisi reaktsioone nagu nahaallergiad, nõgestõbi, nahasügelus, nahalööve
(võib esineda kuni 1 inimesel 100-st), nahapunetus, naha või limaskestade turse, eriti silmades,
näol, huultel ja kõris (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st);
•
kui teil esineb valu või ebamugavustunnet silmades, ajutist nägemise hägustumist, kui te näete
punase silmaga seoses halosid või värvilisi kujutisi. Need võivad olla ägeda suletudnurga
glaukoomi nähud (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Teatage oma arstile, kui teil esinevad Trimbowi kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest
need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
palavik või külmavärinad;
•
limaerituse suurenemine, lima värvuse muutused;
•
köha ägenemine või hingamisraskuste süvenemine.
Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemissageduse järgi.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
kurguvalu
•
vesine või kinnine nina ja aevastamine
•
suu seeninfektsioonid. Suu loputamine või kuristamine veega ja hammaste pesemine kohe
pärast inhaleerimist võivad aidata neid kõrvaltoimeid vältida
•
häälekähedus
•
peavalu
•
kuseteede infektsioon
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
•
gripp
•
ninakõrvalurgete põletik
•
sügelev, vesine või kinnine nina
•
kõri või söögitoru seeninfektsioonid
•
tupe seeninfektsioonid
•
rahutus
•
värisemine
•
pearinglus
•
maitsetundlikkuse muutused või
vähenemine
•
tuimus
•
kõrvapõletik
•
südame ebaühtlane löögisagedus
•
muutused elektrokardiogrammis
(südametöö jälgimine)
•
ebatavaliselt kiire südametöö, südame
rütmihäired
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
kõriärritus
ninaverejooksud
neelupunetus
suukuivus
kõhulahtsisus
neelamisraskused
iiveldus
seedehäired
ebamugavustunne kõhus pärast söömist
põletav tunne huultel
hammaste lagunemine
nahalööve, nõgestõbi, nahasügelus
suu limaskesta haavandiline või
haavanditeta põletik
liighigistamine
lihasekrambid ja -valu
•
•
•
•
•
südamepekslemine (tunne nagu
südametöös oleks häired)
näopunetus
verevoolu suurenemine organismi teatud
kudedesse
astmahoog
köha ja märg köha
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
seeninfektsioonid rindkeres
•
söögiisu vähenemine
•
unehäired (magamine liiga lühikest või
liiga pikka aega)
•
rõhuv valu rindkeres
•
südamelöökide vahelejätmise või
lisandumise tunne, ebatavaliselt aeglane
südametöö
•
astma süvenemine
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
valu kätes või jalgades
valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
väsimus
vererõhu tõus
vere mõne koostisosa (teatud valgelibled
ehk granulotsüüdid, kaalium või kortisool)
sisalduse vähenemine
vere mõne koostisosa sisalduse
suurenemine: glükoos, C-reaktiivne valk,
vereliistakute arv, insuliin, vabad
rasvhapped või ketoonid
vere leke veresoontest ümbritsevatesse
kudedesse
vererõhu langus
nõrkus
valu suu tagaosas ja kõris
neelupõletik
kurgukuivus
valulik ja sage urineerimine
raskused ja valu urineerimisel
neerupõletik
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
•
vereliistakuteks nimetatavate vererakkude vähesus veres
•
õhupuudus või hingeldus
•
käte ja jalgade turse
•
kasvupeetus lastel ja noorukitel
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
nägemise ähmastumine
Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib väga harva
avaldada toimet organismile:
•
probleemid neerupealiste töös (neerupealiste supressioon)
•
luu mineraalse tiheduse vähenemine (luude hõrenemine)
•
silmaläätse hägustumine (katarakt)
Trimbow ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt
mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel võivad esineda ka järgmised
kõrvaltoimed, kuid nende esinemissagedus on praegu teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel):
•
depressioon
•
muretsemise, närvilisuse, üleerutuse või ärritustunne
Need kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega lastel.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Trimbowit säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Mitte lasta külmuda.
Mitte hoida temperatuuril üle 50°C.
Rõhukonteinerit mitte läbi torgata.
Enne väljastamist
Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Pärast väljastamist (ravimi saamist apteekrilt)
120 (üksik- või mitmikpakend) ja
180 pihustusega rõhukonteiner:
hoida inhalaatorit temperatuuril kuni 25°C kuni 4 kuu
jooksul.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Mitte lasta külmuda.
Mitte hoida temperatuuril üle 50°C.
Rõhukonteinerit mitte läbi torgata.
Enne väljastamist
Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Pärast väljastamist (ravimi saamist apteekrilt)
120 (üksik- või mitmikpakend) ja
180 pihustusega rõhukonteiner:
hoida inhalaatorit temperatuuril kuni 25°C kuni 4 kuu
jooksul.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Trimbow sisaldab
Toimeained on beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat ja glükopürroon.
Üks inhaleeritav annus (huulikust väljuv annus) sisaldab 87 mikrogrammi
beklometasoondipropionaati, 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 9 mikrogrammi
glükopürrooni (11 mikrogrammi glükopürroonbromiidina).
Üks mõõdetud annus (klapist väljuv annus) sisaldab 100 mikrogrammi beklometasoondipropionaati,
6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 10 mikrogrammi glükopürrooni (12,5 mikrogrammi
glükopürroonbromiidina).
Teised koostisosad on veevaba etanool (vt lõik 2), vesinikkloriidhape, propellent norfluraan.
Ravim sisaldab fluoritud kasvuhoonegaase.
Üks inhalaator 120 pihustusega sisaldab 10,37 g norfluraani (HFC-134a), mis vastab 0,015 tonnile
CO2 ekvivalendile (globaalse soojenemise potentsiaal GWP = 1430).
Üks inhalaator 180 pihustusega sisaldab 14,259 g norfluraani (HFC-134a), mis vastab 0,02 tonnile
CO2 ekvivalendile (globaalse soojenemise potentsiaal GWP = 1430).
Kuidas Trimbow välja näeb ja pakendi sisu
Trimbow on inhalatsiooniaerosool, lahus.
Trimbowit turustatakse mõõteklapiga rõhukonteineris (alumiiniumist). Rõhukonteiner on sisestatud
plastinhalaatorisse. See koosneb huulikust, millel on plastist kaitsekork, ja kas annuseloendurist
(120 pihustusega konteinerid) või annusenäidikust (180 pihustusega konteinerid).
Ühes pakendis on kas 120 pihustusega või 180 pihustusega rõhukonteiner. Lisaks on saadaval
mitmikpakendid, mis sisaldavad kas 240 pihustust (2 rõhukonteinerit, mõlemas 120 pihustust) või
360 pihustust (3 rõhukonteinerit, igas 120 pihustust).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Itaalia
Tootja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Itaalia
Chiesi SAS
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor
Prantsusmaa
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Wien
Austria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Lietuva
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
България
Chiesi Bulgaria EOOD
Teл.: + 359 29201205
Luxembourg/Luxemburg
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Česká republika
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745
Magyarország
Chiesi Hungary Kft.
Tel.: + 36-1-429 1060
Danmark
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Malta
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Deutschland
Chiesi GmbH
Tel: + 49 40 89724-0
Nederland
Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Tel: + 31 88 501 64 00
Eesti
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Norge
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Ελλάδα
Chiesi Hellas AEBE
Τηλ: + 30 210 6179763
Österreich
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
España
Chiesi España, S.A.U.
Tel: + 34 93 494 8000
Polska
Chiesi Poland Sp. z.o.o.
Tel.: + 48 22 620 1421
France
Chiesi S.A.S.
Tél: + 33 1 47688899
Portugal
Tecnifar- Indústria Técnica Farmacêutica S.A.
Telephone number: +351 210330700
Hrvatska
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
România
Chiesi Romania S.R.L.
Tel: + 40 212023642
Ireland
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Slovenija
Chiesi Slovenija d.o.o.
Tel: + 386-1-43 00 901
Ísland
Chiesi Pharma AB
Sími: +46 8 753 35 20
Slovenská republika
Chiesi Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 259300060
Italia
Chiesi Italia S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Suomi/Finland
Chiesi Pharma AB
Puh/Tel: +46 8 753 35 20
Κύπρος
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Τηλ: + 39 0521 2791
Sverige
Chiesi Pharma AB
Tel: +46 8 753 35 20
Latvija
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Trimbow 172 mikrogrammi/5 mikrogrammi/9 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, lahus
beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mida Trimbow sisaldab
Toimeained on beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat ja glükopürroon.
Üks inhaleeritav annus (huulikust väljuv annus) sisaldab 87 mikrogrammi
beklometasoondipropionaati, 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 9 mikrogrammi
glükopürrooni (11 mikrogrammi glükopürroonbromiidina).
Üks mõõdetud annus (klapist väljuv annus) sisaldab 100 mikrogrammi beklometasoondipropionaati,
6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 10 mikrogrammi glükopürrooni (12,5 mikrogrammi
glükopürroonbromiidina).
Teised koostisosad on veevaba etanool (vt lõik 2), vesinikkloriidhape, propellent norfluraan.
Ravim sisaldab fluoritud kasvuhoonegaase.
Üks inhalaator 120 pihustusega sisaldab 10,37 g norfluraani (HFC-134a), mis vastab 0,015 tonnile
CO2 ekvivalendile (globaalse soojenemise potentsiaal GWP = 1430).
Üks inhalaator 180 pihustusega sisaldab 14,259 g norfluraani (HFC-134a), mis vastab 0,02 tonnile
CO2 ekvivalendile (globaalse soojenemise potentsiaal GWP = 1430).
Kuidas Trimbow välja näeb ja pakendi sisu
Trimbow on inhalatsiooniaerosool, lahus.
Trimbowit turustatakse mõõteklapiga rõhukonteineris (alumiiniumist). Rõhukonteiner on sisestatud
plastinhalaatorisse. See koosneb huulikust, millel on plastist kaitsekork, ja kas annuseloendurist
(120 pihustusega konteinerid) või annusenäidikust (180 pihustusega konteinerid).
Ühes pakendis on kas 120 pihustusega või 180 pihustusega rõhukonteiner. Lisaks on saadaval
mitmikpakendid, mis sisaldavad kas 240 pihustust (2 rõhukonteinerit, mõlemas 120 pihustust) või
360 pihustust (3 rõhukonteinerit, igas 120 pihustust).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Itaalia
Tootja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Itaalia
Chiesi SAS
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor
Prantsusmaa
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Wien
Austria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Lietuva
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
България
Chiesi Bulgaria EOOD
Teл.: + 359 29201205
Luxembourg/Luxemburg
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Česká republika
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745
Magyarország
Chiesi Hungary Kft.
Tel.: + 36-1-429 1060
Danmark
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Malta
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Deutschland
Chiesi GmbH
Tel: + 49 40 89724-0
Nederland
Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Tel: + 31 88 501 64 00
Eesti
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Norge
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Ελλάδα
Chiesi Hellas AEBE
Τηλ: + 30 210 6179763
Österreich
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
España
Chiesi España, S.A.U.
Tel: + 34 93 494 8000
Polska
Chiesi Poland Sp. z.o.o.
Tel.: + 48 22 620 1421
France
Chiesi S.A.S.
Tél: + 33 1 47688899
Portugal
Tecnifar- Indústria Técnica Farmacêutica S.A.
Telephone number: +351 210330700
Hrvatska
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
România
Chiesi Romania S.R.L.
Tel: + 40 212023642
Ireland
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Slovenija
Chiesi Slovenija d.o.o.
Tel: + 386-1-43 00 901
Ísland
Chiesi Pharma AB
Sími: +46 8 753 35 20
Slovenská republika
Chiesi Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 259300060
Italia
Chiesi Italia S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Suomi/Finland
Chiesi Pharma AB
Puh/Tel: +46 8 753 35 20
Κύπρος
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Τηλ: + 39 0521 2791
Sverige
Chiesi Pharma AB
Tel: +46 8 753 35 20
Latvija
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Trimbow 172 mikrogrammi/5 mikrogrammi/9 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, lahus
beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Trimbow ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Trimbowi kasutamist
Kuidas Trimbowit kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Trimbowit säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Trimbow ja milleks seda kasutatakse
Trimbow on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
•
beklometasoondipropionaat
•
formoteroolfumaraatdihüdraat
•
glükopürroon
Beklometasoondipropionaat kuulub ravimirühma nimetusega kortikosteroidid, mis vähendavad turset
ja ärritust kopsudes.
Formoterool ja glükopürroon on ravimid, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks. Need
toimivad erinevatel viisidel, lõõgastades hingamisteede lihaseid, aidates laiendada hingamisteid ning
võimaldades teil kergemini hingata.
Regulaarne ravi nende kolme toimeainega aitab leevendada ja vältida obstruktiivse kopsuhaigusega
täiskasvanud patsientidel selliseid sümptomeid nagu hingamisraskus, vilistav hingamine ja köha.
Trimbowit kasutatakse astma tavaraviks täiskasvanutel.
Trimbow võib vähendada astma sümptomite ägenemist. Astma on raske pikaajaline haigus, mille
korral hingamisteid ümbritsevad lihased tõmbuvad kokku (bronhokonstriktsioon), lähevad tursesse ja
neis tekib ärritus (põletik). Sümptomid tulevad ja lähevad ja on muu hulgas hingamisraskus, vilistav
hingamine, pitsitustunne rindkeres ja köha.
Te peate kasutama Trimbowit iga päev, mitte ainult siis, kui teil on hingamisprobleemid või muud
astma sümptomid. Nii on tagatud, et ravim hoiab teie astma korralikult kontrolli all. Ärge kasutage
seda ravimit ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise hoo leevendamiseks.
Trimbow on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
•
beklometasoondipropionaat
•
formoteroolfumaraatdihüdraat
•
glükopürroon
Beklometasoondipropionaat kuulub ravimirühma nimetusega kortikosteroidid, mis vähendavad turset
ja ärritust kopsudes.
Formoterool ja glükopürroon on ravimid, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks. Need
toimivad erinevatel viisidel, lõõgastades hingamisteede lihaseid, aidates laiendada hingamisteid ning
võimaldades teil kergemini hingata.
Regulaarne ravi nende kolme toimeainega aitab leevendada ja vältida obstruktiivse kopsuhaigusega
täiskasvanud patsientidel selliseid sümptomeid nagu hingamisraskus, vilistav hingamine ja köha.
Trimbowit kasutatakse astma tavaraviks täiskasvanutel.
Trimbow võib vähendada astma sümptomite ägenemist. Astma on raske pikaajaline haigus, mille
korral hingamisteid ümbritsevad lihased tõmbuvad kokku (bronhokonstriktsioon), lähevad tursesse ja
neis tekib ärritus (põletik). Sümptomid tulevad ja lähevad ja on muu hulgas hingamisraskus, vilistav
hingamine, pitsitustunne rindkeres ja köha.
Te peate kasutama Trimbowit iga päev, mitte ainult siis, kui teil on hingamisprobleemid või muud
astma sümptomid. Nii on tagatud, et ravim hoiab teie astma korralikult kontrolli all. Ärge kasutage
seda ravimit ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise hoo leevendamiseks.
Mida on vaja teada enne Trimbowi kasutamist
Trimbowit ei tohi kasutada
Kui olete beklometasoondiproprionaadi, formoteroolfumaraatdihüdraadi ja/või glükopürrooni või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Trimbowit kasutatakse obstruktiivse kopushaiguse säilitusraviks. Seda ravimit ei tohi kasutada
ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise ravimiseks.
Kui hingamine muutub raskemaks
Kui hingamisraskus või vilistav hingamine (vilistava heliga hingamine) süveneb vahetult pärast ravimi
inhaleerimist, lõpetage Trimbowi inhalaatori kasutamine ja kasutage viivitamatult oma kiiretoimelist
lõõgastava toimega inhalaatorit. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Arst hindab teie
sümptomeid ja võib vajaduse korral määrata teile muu ravi.
Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Kui kopsuhaigus süveneb
Kui sümptomid süvenevad või neid on raske kontrollida (nt kui te kasutate sagedamini muud
lõõgastava toimega inhalaatorit) või kui lõõgastava toimega inhalaator sümptomeid ei leevenda,
pöörduge kohe oma arsti poole. Võimalik, et teie kopsuhaigus süveneb ja arst peab määrama teile muu
ravi.
Enne Trimbowi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
•
kui teil on mis tahes probleeme südamega, nt stenokardia (valu südames või rindkeres), hiljutine
infarkt (müokardiinfarkt), südamepuudulikkus, südant ümbritsevate arterite ahenemine (südame
isheemiatõbi), südameklapirike või mõni muu südamehäire või kui teil on seisund, mida
nimetatakse hüpertroofiliseks obstruktiivseks kardiomüopaatiaks (seisund, kus südamelihas on
kahjustunud);
•
kui teil on südame rütmihäired nagu südame ebaühtlane löögisagedus, südamepekslemine
(palpitatsioonid) või kui teile on öeldud, et teie südametöö jälg (EKG) on normist erinev;
•
kui teil on arterite ahenemine (ehk arterioskleroos), kui teil on kõrge vererõhk või kui teil on
aneurüsm (veresoone seina ebaloomulik väljasopistumine);
•
kui teil on kilpnäärme liigtalitlus;
•
kui teie vere kaaliumisisaldus on madal (hüpokaleemia). Trimbow kombinatsioonis mõne muu
kopsuravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid
südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere
kaaliumisisalduses. Seetõttu võib arst soovida aeg-ajalt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust;
•
kui teil on maksa- või neeruhaigus;
•
kui teil on suhkurtõbi. Suured formoterooliannused võivad suurendada teie vere
glükoosisisaldust, mistõttu võib olla vajalik teha täiendavaid vereanalüüse veresuhkru
kontrollimiseks ravimi kasutamise alustamisel ja aeg-ajalt ravi ajal;
•
kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
•
kui teile hakatakse manustama anesteetikumi. Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik
peatada Trimbowi kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
•
kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on rindkereelundi
infektsioon;
•
kui teil on silmahaigus, mida nimetatakse suletudnurga glaukoomiks;
•
kui teil on urineerimisraskused;
•
kui teil on suu- või kõripõletik.
Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate
Trimbowit kasutama.
Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te ei ole kindel, kas te võite
Trimbowit kasutada, pidage enne inhalaatori kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te juba kasutate Trimbowit
Kui te kasutate pika perioodi vältel Trimbowit või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja
satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne
operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem. Sellises olukorras võib arstil olla vaja suurendada
stressiga toimetulemiseks teie kortikosteroidiannust ja määrata seda tablettide või süstidena.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Muud ravimid ja Trimbow
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. See hõlmab Trimbowiga sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse
ravimiseks.
Mõni ravim võib suurendada Trimbowi toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te
neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Seda ravimit võib kasutada koos beetablokaatorit sisaldava ravimiga (kasutatakse teatud
südameprobleemide, nt stenokardia ravimiseks või vererõhu alandamiseks) ainult juhul, kui teie arst
on valinud beetablokaatori, mis ei avalda toimet teie hingamisele. Beetablokaatorid (sh
beetablokaatoreid sisaldavad silmatilgad), võivad vähendada formoterooli toimeid või need võivad
üldse kaduda. Teisest küljest võib muude beeta2-agoniste sisaldavate ravimite (mis toimivad samal
viisil kui formoterool) kasutamine suurendada formoterooli toimeid.
Trimbowi kasutamine koos
•
järgmiste ravimitega:
- südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid),
- allergiliste reaktsioonide leevendamise ravimid (antihistamiinid),
- depressiooni ja vaimsete häirete sümptomite leevendamise ravimid, nagu monoamiini
oksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid), tritsüklilised antidepressandid
(näiteks amitriptüliin ja imipramiin) ja fenotiasiinid,
võib põhjustada muutusi elektrokardiogrammis (EKG, südametöö jälgimine). Need võivad
põhjustada ka südame rütmihäireid (ventrikulaarsed arütmiad);
•
Parkinsoni tõve ravimitega (levodopa), kilpnäärme alatalitluse ravimitega (levotüroksiin),
oksütotsiini sisaldavate ravimitega (mis põhjustavad emaka kokkutõmbeid) ja alkoholiga võib
suurendada formoterooli südant mõjutavate kõrvaltoimete tekkeriski;
•
monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, sh sarnaste omadustega ravimitega nagu vaimsete häirete
ravis kasutatav furasolidoon ja prokarbasiin, võib põhjustada vererõhu tõusu;
•
südamehaiguse ravimitega (digoksiin) võib põhjustada vere kaaliumisisalduse langust. See võib
suurendada südame rütmihäirete tõenäosust;
•
muude obstruktiivse kopsuhaiguse ravimitega (teofülliin, aminofülliin või kortikosteroidid) ja
diureetikumidega võib samuti põhjustada vere kaaliumisisalduse langust;
•
mõne anesteetikumiga võib suurendada südame rütmihäirete tekkeriski;
•
disulfiraamiga, ravimiga, mida kasutatakse alkoholiprobleemidega (alkoholism) inimeste
ravimiseks, või metronidasooliga, antibiootikumiga, mida kasutatakse organismis tekkinud
infektsiooni ravimiseks, võib põhjustada kõrvaltoimeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu)
Trimbowis sisalduva väikese alkoholikoguse tõttu.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Te võite kasutada Trimbowit raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab. Trimbowi
kasutamist tuleb eelistatavalt vältida sünnitamise ajal formoterooli emaka kokkutõmbeid pärssiva
toime tõttu.
Ärge kasutage Trimbowit rinnaga toitmise ajal. Te peate koos oma arstiga otsustama, kas peate
lõpetama rinnaga toitmise või Trimbow-ravi lõpetama/ravist hoiduma, arvestades rinnaga toitmise
kasu lapsele ja ravi kasu teile.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Trimbow ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Trimbow sisaldab etanooli
Trimbow sisaldab 8,856 mg alkoholi (etanool) ühes pihustuses, mis vastab 17,712 mg-le ühes kahest
pihustusest koosnevas annuses. Alkoholi sisaldus selle ravimi kahes pihustuses on väiksem kui 1 ml-s
veinis või õlles. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Trimbowit ei tohi kasutada
Kui olete beklometasoondiproprionaadi, formoteroolfumaraatdihüdraadi ja/või glükopürrooni või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Trimbowit kasutatakse obstruktiivse kopushaiguse säilitusraviks. Seda ravimit ei tohi kasutada
ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise ravimiseks.
Kui hingamine muutub raskemaks
Kui hingamisraskus või vilistav hingamine (vilistava heliga hingamine) süveneb vahetult pärast ravimi
inhaleerimist, lõpetage Trimbowi inhalaatori kasutamine ja kasutage viivitamatult oma kiiretoimelist
lõõgastava toimega inhalaatorit. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Arst hindab teie
sümptomeid ja võib vajaduse korral määrata teile muu ravi.
Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Kui kopsuhaigus süveneb
Kui sümptomid süvenevad või neid on raske kontrollida (nt kui te kasutate sagedamini muud
lõõgastava toimega inhalaatorit) või kui lõõgastava toimega inhalaator sümptomeid ei leevenda,
pöörduge kohe oma arsti poole. Võimalik, et teie kopsuhaigus süveneb ja arst peab määrama teile muu
ravi.
Enne Trimbowi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
•
kui teil on mis tahes probleeme südamega, nt stenokardia (valu südames või rindkeres), hiljutine
infarkt (müokardiinfarkt), südamepuudulikkus, südant ümbritsevate arterite ahenemine (südame
isheemiatõbi), südameklapirike või mõni muu südamehäire või kui teil on seisund, mida
nimetatakse hüpertroofiliseks obstruktiivseks kardiomüopaatiaks (seisund, kus südamelihas on
kahjustunud);
•
kui teil on südame rütmihäired nagu südame ebaühtlane löögisagedus, südamepekslemine
(palpitatsioonid) või kui teile on öeldud, et teie südametöö jälg (EKG) on normist erinev;
•
kui teil on arterite ahenemine (ehk arterioskleroos), kui teil on kõrge vererõhk või kui teil on
aneurüsm (veresoone seina ebaloomulik väljasopistumine);
•
kui teil on kilpnäärme liigtalitlus;
•
kui teie vere kaaliumisisaldus on madal (hüpokaleemia). Trimbow kombinatsioonis mõne muu
kopsuravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid
südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere
kaaliumisisalduses. Seetõttu võib arst soovida aeg-ajalt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust;
•
kui teil on maksa- või neeruhaigus;
•
kui teil on suhkurtõbi. Suured formoterooliannused võivad suurendada teie vere
glükoosisisaldust, mistõttu võib olla vajalik teha täiendavaid vereanalüüse veresuhkru
kontrollimiseks ravimi kasutamise alustamisel ja aeg-ajalt ravi ajal;
•
kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
•
kui teile hakatakse manustama anesteetikumi. Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik
peatada Trimbowi kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
•
kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on rindkereelundi
infektsioon;
•
kui teil on silmahaigus, mida nimetatakse suletudnurga glaukoomiks;
•
kui teil on urineerimisraskused;
•
kui teil on suu- või kõripõletik.
Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate
Trimbowit kasutama.
Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te ei ole kindel, kas te võite
Trimbowit kasutada, pidage enne inhalaatori kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te juba kasutate Trimbowit
Kui te kasutate pika perioodi vältel Trimbowit või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja
satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne
operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem. Sellises olukorras võib arstil olla vaja suurendada
stressiga toimetulemiseks teie kortikosteroidiannust ja määrata seda tablettide või süstidena.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Muud ravimid ja Trimbow
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. See hõlmab Trimbowiga sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse
ravimiseks.
Mõni ravim võib suurendada Trimbowi toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te
neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Seda ravimit võib kasutada koos beetablokaatorit sisaldava ravimiga (kasutatakse teatud
südameprobleemide, nt stenokardia ravimiseks või vererõhu alandamiseks) ainult juhul, kui teie arst
on valinud beetablokaatori, mis ei avalda toimet teie hingamisele. Beetablokaatorid (sh
beetablokaatoreid sisaldavad silmatilgad), võivad vähendada formoterooli toimeid või need võivad
üldse kaduda. Teisest küljest võib muude beeta2-agoniste sisaldavate ravimite (mis toimivad samal
viisil kui formoterool) kasutamine suurendada formoterooli toimeid.
Trimbowi kasutamine koos
•
järgmiste ravimitega:
- südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid),
- allergiliste reaktsioonide leevendamise ravimid (antihistamiinid),
- depressiooni ja vaimsete häirete sümptomite leevendamise ravimid, nagu monoamiini
oksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid), tritsüklilised antidepressandid
(näiteks amitriptüliin ja imipramiin) ja fenotiasiinid,
võib põhjustada muutusi elektrokardiogrammis (EKG, südametöö jälgimine). Need võivad
põhjustada ka südame rütmihäireid (ventrikulaarsed arütmiad);
•
Parkinsoni tõve ravimitega (levodopa), kilpnäärme alatalitluse ravimitega (levotüroksiin),
oksütotsiini sisaldavate ravimitega (mis põhjustavad emaka kokkutõmbeid) ja alkoholiga võib
suurendada formoterooli südant mõjutavate kõrvaltoimete tekkeriski;
•
monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, sh sarnaste omadustega ravimitega nagu vaimsete häirete
ravis kasutatav furasolidoon ja prokarbasiin, võib põhjustada vererõhu tõusu;
•
südamehaiguse ravimitega (digoksiin) võib põhjustada vere kaaliumisisalduse langust. See võib
suurendada südame rütmihäirete tõenäosust;
•
muude obstruktiivse kopsuhaiguse ravimitega (teofülliin, aminofülliin või kortikosteroidid) ja
diureetikumidega võib samuti põhjustada vere kaaliumisisalduse langust;
•
mõne anesteetikumiga võib suurendada südame rütmihäirete tekkeriski;
•
disulfiraamiga, ravimiga, mida kasutatakse alkoholiprobleemidega (alkoholism) inimeste
ravimiseks, või metronidasooliga, antibiootikumiga, mida kasutatakse organismis tekkinud
infektsiooni ravimiseks, võib põhjustada kõrvaltoimeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu)
Trimbowis sisalduva väikese alkoholikoguse tõttu.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Te võite kasutada Trimbowit raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab. Trimbowi
kasutamist tuleb eelistatavalt vältida sünnitamise ajal formoterooli emaka kokkutõmbeid pärssiva
toime tõttu.
Ärge kasutage Trimbowit rinnaga toitmise ajal. Te peate koos oma arstiga otsustama, kas peate
lõpetama rinnaga toitmise või Trimbow-ravi lõpetama/ravist hoiduma, arvestades rinnaga toitmise
kasu lapsele ja ravi kasu teile.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Trimbow ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Trimbow sisaldab etanooli
Trimbow sisaldab 8,856 mg alkoholi (etanool) ühes pihustuses, mis vastab 17,712 mg-le ühes kahest
pihustusest koosnevas annuses. Alkoholi sisaldus selle ravimi kahes pihustuses on väiksem kui 1 ml-s
veinis või õlles. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Kuidas Trimbowit kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on kaks pihustust hommikul ja kaks pihustust õhtul.
Ärge kasutage rohkem, kui arst on teile öelnud.
Te peate kasutama Trimbowit iga päev, isegi kui astma teid ei sega.
Ärge kasutage seda ravimit ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise hoo
leevendamiseks.
Kui te tunnete, et ravim ei ole piisavalt efektiivne, pidage nõu oma arstiga.
Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu
oma arstiga, sest Trimbowis sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus obstruktiivse
kopsuhaiguse ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Manustamisviis
Trimbowit kasutatakse inhalatsiooniks.
Te peate inhaleerima ravimit suu kaudu ja see viib ravimi otse kopsudesse.
Ravim on rõhukonteineris, mis on huulikuga inhalaatoris.
Trimbow on saadaval ühe suurusega konteineri:
•
120 pihustusega konteiner
Inhalaatori tagaküljel on loendur, mis näitab, mitu annust on alles. Iga vajutusega vabastatakse
rõhukonteinerist üks ravimi pihustus ja loendur loeb annuste arvu ühe võrra vähemaks. Olge
ettevaatlik ja ärge pillake inhalaatorit maha, sest selle tagajärjel võib loendur annuste arvu vähemaks
loendada.
Inhalaatori kontrollimine
Enne inhalaatori esmakordset kasutamist peate kontrollima, kas inhalaator töötab korralikult. Selleks
toimige järgmiselt.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on kaks pihustust hommikul ja kaks pihustust õhtul.
Ärge kasutage rohkem, kui arst on teile öelnud.
Te peate kasutama Trimbowit iga päev, isegi kui astma teid ei sega.
Ärge kasutage seda ravimit ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise hoo
leevendamiseks.
Kui te tunnete, et ravim ei ole piisavalt efektiivne, pidage nõu oma arstiga.
Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu
oma arstiga, sest Trimbowis sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus obstruktiivse
kopsuhaiguse ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Manustamisviis
Trimbowit kasutatakse inhalatsiooniks.
Te peate inhaleerima ravimit suu kaudu ja see viib ravimi otse kopsudesse.
Ravim on rõhukonteineris, mis on huulikuga inhalaatoris.
Trimbow on saadaval ühe suurusega konteineri:
•
120 pihustusega konteiner
Inhalaatori tagaküljel on loendur, mis näitab, mitu annust on alles. Iga vajutusega vabastatakse
rõhukonteinerist üks ravimi pihustus ja loendur loeb annuste arvu ühe võrra vähemaks. Olge
ettevaatlik ja ärge pillake inhalaatorit maha, sest selle tagajärjel võib loendur annuste arvu vähemaks
loendada.
Inhalaatori kontrollimine
Enne inhalaatori esmakordset kasutamist peate kontrollima, kas inhalaator töötab korralikult. Selleks
toimige järgmiselt.
Veenduge, et annuseloenduril oleks kuvatud number 121.
Eemaldage huulikult kaitsekork.
Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all.
Suunake huulik endast eemale ja vajutage tugevasti rõhukonteinerile, et vabastada üks pihustus.
Kontrollige annuseloendurit. Kui kontrollite inhalaatorit esimest korda, peab loenduril olema
kuvatud järgmine number:
- kui kasutate
120 pihustusega konteinerit
ANNUSELOENDUR
Kuidas inhalaatorit kasutada
Seiske inhaleerimise ajal püsti või istuge sirge seljaga.
OLULINE! Ärge sooritage 2. kuni 5. toimingut liiga kiiresti.
kuvatud järgmine number:
- kui kasutate
120 pihustusega konteinerit
ANNUSELOENDUR
Kuidas inhalaatorit kasutada
Seiske inhaleerimise ajal püsti või istuge sirge seljaga.
OLULINE! Ärge sooritage 2. kuni 5. toimingut liiga kiiresti.
Eemaldage huulikult kaitsekork, kontrollige, et huulik oleks puhas ja tolmuvaba.
Kopsude tühjendamiseks hingake välja nii aeglaselt ja sügavalt kui võimalik.
Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all, ja asetage huulik hammaste vahele ilma seda
hammustamata. Sulgege huuled ümber huuliku, keel peab olema sirgelt selle all.
Kopsude täitmiseks õhuga hingake suu kaudu aeglaselt ja sügavalt sisse (selleks kulub ligikaudu
4...5 sekundit). Kohe pärast sissehingamise alustamist vajutage tugevalt rõhukonteineri
ülemisele otsale, et vabastata üks pihustus.
Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik. Lõpuks võtke inhalaator suust ja hingake aeglaselt
välja. Ärge hingake välja inhalaatorisse.
Kontrollige, kas annuseloendur on lugenud ühe annuse.
Teise pihustuse jaoks hoidke inhalaatorit ligikaudu pool minutit püstises asendis ja seejärel korrake 2.
kuni 5. toimingut.
Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et
Trimbow ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse. Võtke juhiste kohaselt veel üks pihustus, alustades
Kopsude tühjendamiseks hingake välja nii aeglaselt ja sügavalt kui võimalik.
Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all, ja asetage huulik hammaste vahele ilma seda
hammustamata. Sulgege huuled ümber huuliku, keel peab olema sirgelt selle all.
Kopsude täitmiseks õhuga hingake suu kaudu aeglaselt ja sügavalt sisse (selleks kulub ligikaudu
4...5 sekundit). Kohe pärast sissehingamise alustamist vajutage tugevalt rõhukonteineri
ülemisele otsale, et vabastata üks pihustus.
Hoidke hinge kinni nii kaua kui võimalik. Lõpuks võtke inhalaator suust ja hingake aeglaselt
välja. Ärge hingake välja inhalaatorisse.
Kontrollige, kas annuseloendur on lugenud ühe annuse.
Teise pihustuse jaoks hoidke inhalaatorit ligikaudu pool minutit püstises asendis ja seejärel korrake 2.
kuni 5. toimingut.
Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et
Trimbow ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse. Võtke juhiste kohaselt veel üks pihustus, alustades
toimingust.
Pärast kasutamist pange kaitsekork tagasi.
Suu ja kõri seeninfektsiooni tekkeriski vältimiseks loputage pärast inhalaatori igakordset kasutamist
suud või kuristage veega ilma seda alla neelamata või peske hambaid.
Millal hankida uus inhalaator?
Uus inhalaator tuleb hankida siis, kui loenduril on kuvatud number 20. Lõpetage inhalaatori
kasutamine, kui loenduril on kuvatud 0, sest seadmes olevast ravimist ei pruugi piisata täispihustuse
vabastamiseks.
Kui teie käehaare on nõrk, võib olla lihtsam hoida inhalaatorit kahe käega. Hoidke inhalaatorist kinni
ülemisest otsast mõlema nimetissõrmega ja alumisest otsast mõlema pöidlaga.
Kui teil on keeruline samaaegselt sisse hingata ja inhalaatorit kasutada, võite kasutada AeroChamber
Plusi vahemahutit. Selle seadme kohta nõu küsimiseks pöörduge arsti või apteekri poole.
Oluline on lugeda AeroChamber Plusi vahemahutiga kaasapandud pakendi infolehte ja hoolikalt
järgida AeroChamber Plusi vahemahuti kasutus- ning puhastusjuhiseid.
Trimbowi inhalaatori puhastamine
Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Suu ja kõri seeninfektsiooni tekkeriski vältimiseks loputage pärast inhalaatori igakordset kasutamist
suud või kuristage veega ilma seda alla neelamata või peske hambaid.
Millal hankida uus inhalaator?
Uus inhalaator tuleb hankida siis, kui loenduril on kuvatud number 20. Lõpetage inhalaatori
kasutamine, kui loenduril on kuvatud 0, sest seadmes olevast ravimist ei pruugi piisata täispihustuse
vabastamiseks.
Kui teie käehaare on nõrk, võib olla lihtsam hoida inhalaatorit kahe käega. Hoidke inhalaatorist kinni
ülemisest otsast mõlema nimetissõrmega ja alumisest otsast mõlema pöidlaga.
Kui teil on keeruline samaaegselt sisse hingata ja inhalaatorit kasutada, võite kasutada AeroChamber
Plusi vahemahutit. Selle seadme kohta nõu küsimiseks pöörduge arsti või apteekri poole.
Oluline on lugeda AeroChamber Plusi vahemahutiga kaasapandud pakendi infolehte ja hoolikalt
järgida AeroChamber Plusi vahemahuti kasutus- ning puhastusjuhiseid.
Trimbowi inhalaatori puhastamine
Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Ärge eemaldage rõhukonteinerit inhalaatorist ega kasutage inhalaatori puhastamiseks vett või
muid vedelikke.
muid vedelikke.
Eemaldage huulikult kaitsekork, tõmmates selle inhalaatorist eemale.
Pühkige huulikut ja inhalaatorit seest ja väljast puhta kuiva lapi või rätikuga.
Pange huuliku kork tagasi.
Kui te kasutate Trimbowit rohkem, kui ette nähtud
Oluline on manustada arsti soovitatud annus. Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu
pidamata.
Kui te kasutate Trimbowit rohkem kui ette nähtud, võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.
Teatage oma arstile, kui olete kasutanud Trimbowit rohkem kui ette nähtud ja kui teil esineb mõni neist
sümptomitest. Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Kui te unustate Trimbowit kasutada
Kasutage seda kohe, kui teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, ärge vahelejäänud
annust võtke. Võtke lihtsalt järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust.
Kui te lõpetate Trimbowi kasutamise
Oluline on Trimbowit kasutada iga päev. Ärge lõpetage Trimbowi kasutamist ega vähendage annust
isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad. Kui te soovite seda teha, pidage nõu
oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te kasutate Trimbowit rohkem, kui ette nähtud
Oluline on manustada arsti soovitatud annus. Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu
pidamata.
Kui te kasutate Trimbowit rohkem kui ette nähtud, võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.
Teatage oma arstile, kui olete kasutanud Trimbowit rohkem kui ette nähtud ja kui teil esineb mõni neist
sümptomitest. Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Kui te unustate Trimbowit kasutada
Kasutage seda kohe, kui teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, ärge vahelejäänud
annust võtke. Võtke lihtsalt järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust.
Kui te lõpetate Trimbowi kasutamise
Oluline on Trimbowit kasutada iga päev. Ärge lõpetage Trimbowi kasutamist ega vähendage annust
isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad. Kui te soovite seda teha, pidage nõu
oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Vahetult pärast Trimbowi kasutamist võib esineda hingamisraskuse ja vilistava hingamise süvenemise
risk. Seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Sellisel juhul lõpetage Trimbowi kasutamine ja kasutage hingamisraskuste ning vilistava hingamise
ravimiseks oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit. Võtke viivitamatult ühendust oma
arstiga.
Teatage kohe oma arstile:
•
kui teil esineb allergilisi reaktsioone nagu nahaallergiad, nõgestõbi, nahasügelus, nahalööve
(võib esineda kuni 1 inimesel 100-st), nahapunetus, naha või limaskestade turse, eriti silmades,
näol, huultel ja kõris (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st);
•
kui teil esineb valu või ebamugavustunnet silmades, ajutist nägemise hägustumist, kui te näete
punase silmaga seoses halosid või värvilisi kujutisi. Need võivad olla ägeda suletudnurga
glaukoomi nähud (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Teatage oma arstile, kui teil esinevad Trimbowi kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest
need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
palavik või külmavärinad;
•
limaerituse suurenemine, lima värvuse muutused;
•
köha ägenemine või hingamisraskuste süvenemine.
Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemissageduse järgi.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
kurguvalu
•
vesine või kinnine nina ja aevastamine
•
suu seeninfektsioonid. Suu loputamine või kuristamine veega ja hammaste pesemine kohe
pärast inhaleerimist võivad aidata neid kõrvaltoimeid vältida
•
häälekähedus
•
peavalu
•
kuseteede infektsioon
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
•
gripp
•
ninakõrvalurgete põletik
•
sügelev, vesine või kinnine nina
•
kõri või söögitoru seeninfektsioonid
•
tupe seeninfektsioonid
•
rahutus
•
värisemine
•
pearinglus
•
maitsetundlikkuse muutused või
vähenemine
•
tuimus
•
kõrvapõletik
•
südame ebaühtlane löögisagedus
•
muutused elektrokardiogrammis
(südametöö jälgimine)
•
ebatavaliselt kiire südametöö, südame
rütmihäired
•
südamepekslemine (tunne nagu
südametöös oleks häired)
•
näopunetus
•
verevoolu suurenemine organismi teatud
kudedesse
•
astmahoog
•
köha ja märg köha
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
kõriärritus
ninaverejooksud
neelupunetus
suukuivus
kõhulahtsisus
neelamisraskused
iiveldus
seedehäired
ebamugavustunne kõhus pärast söömist
põletav tunne huultel
hammaste lagunemine
nahalööve, nõgestõbi, nahasügelus
suu limaskesta haavandiline või
haavanditeta põletik
liighigistamine
lihasekrambid ja -valu
valu kätes või jalgades
valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
väsimus
vererõhu tõus
vere mõne koostisosa (teatud valgelibled
ehk granulotsüüdid, kaalium või kortisool)
sisalduse vähenemine
vere mõne koostisosa sisalduse
suurenemine: glükoos, C-reaktiivne valk,
vereliistakute arv, insuliin, vabad
rasvhapped või ketoonid
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
seeninfektsioonid rindkeres
•
söögiisu vähenemine
•
unehäired (magamine liiga lühikest või
liiga pikka aega)
•
rõhuv valu rindkeres
•
südamelöökide vahelejätmise või
lisandumise tunne, ebatavaliselt aeglane
südametöö
•
astma süvenemine
•
•
•
•
•
•
•
•
•
vere leke veresoontest ümbritsevatesse
kudedesse
vererõhu langus
nõrkus
valu suu tagaosas ja kõris
neelupõletik
kurgukuivus
valulik ja sage urineerimine
raskused ja valu urineerimisel
neerupõletik
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
•
vereliistakuteks nimetatavate vererakkude vähesus veres
•
õhupuudus või hingeldus
•
käte ja jalgade turse
•
kasvupeetus lastel ja noorukitel
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
nägemise ähmastumine
Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib väga harva
avaldada toimet organismile:
•
probleemid neerupealiste töös (neerupealiste supressioon)
•
luu mineraalse tiheduse vähenemine (luude hõrenemine)
•
silmaläätse hägustumine (katarakt)
Trimbow ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt
mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel võivad esineda ka järgmised
kõrvaltoimed, kuid nende esinemissagedus on praegu teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel):
•
depressioon
•
muretsemise, närvilisuse, üleerutuse või ärritustunne
Need kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega lastel.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Vahetult pärast Trimbowi kasutamist võib esineda hingamisraskuse ja vilistava hingamise süvenemise
risk. Seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Sellisel juhul lõpetage Trimbowi kasutamine ja kasutage hingamisraskuste ning vilistava hingamise
ravimiseks oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit. Võtke viivitamatult ühendust oma
arstiga.
Teatage kohe oma arstile:
•
kui teil esineb allergilisi reaktsioone nagu nahaallergiad, nõgestõbi, nahasügelus, nahalööve
(võib esineda kuni 1 inimesel 100-st), nahapunetus, naha või limaskestade turse, eriti silmades,
näol, huultel ja kõris (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st);
•
kui teil esineb valu või ebamugavustunnet silmades, ajutist nägemise hägustumist, kui te näete
punase silmaga seoses halosid või värvilisi kujutisi. Need võivad olla ägeda suletudnurga
glaukoomi nähud (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Teatage oma arstile, kui teil esinevad Trimbowi kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest
need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
•
palavik või külmavärinad;
•
limaerituse suurenemine, lima värvuse muutused;
•
köha ägenemine või hingamisraskuste süvenemine.
Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemissageduse järgi.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
kurguvalu
•
vesine või kinnine nina ja aevastamine
•
suu seeninfektsioonid. Suu loputamine või kuristamine veega ja hammaste pesemine kohe
pärast inhaleerimist võivad aidata neid kõrvaltoimeid vältida
•
häälekähedus
•
peavalu
•
kuseteede infektsioon
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
•
gripp
•
ninakõrvalurgete põletik
•
sügelev, vesine või kinnine nina
•
kõri või söögitoru seeninfektsioonid
•
tupe seeninfektsioonid
•
rahutus
•
värisemine
•
pearinglus
•
maitsetundlikkuse muutused või
vähenemine
•
tuimus
•
kõrvapõletik
•
südame ebaühtlane löögisagedus
•
muutused elektrokardiogrammis
(südametöö jälgimine)
•
ebatavaliselt kiire südametöö, südame
rütmihäired
•
südamepekslemine (tunne nagu
südametöös oleks häired)
•
näopunetus
•
verevoolu suurenemine organismi teatud
kudedesse
•
astmahoog
•
köha ja märg köha
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
kõriärritus
ninaverejooksud
neelupunetus
suukuivus
kõhulahtsisus
neelamisraskused
iiveldus
seedehäired
ebamugavustunne kõhus pärast söömist
põletav tunne huultel
hammaste lagunemine
nahalööve, nõgestõbi, nahasügelus
suu limaskesta haavandiline või
haavanditeta põletik
liighigistamine
lihasekrambid ja -valu
valu kätes või jalgades
valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
väsimus
vererõhu tõus
vere mõne koostisosa (teatud valgelibled
ehk granulotsüüdid, kaalium või kortisool)
sisalduse vähenemine
vere mõne koostisosa sisalduse
suurenemine: glükoos, C-reaktiivne valk,
vereliistakute arv, insuliin, vabad
rasvhapped või ketoonid
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
seeninfektsioonid rindkeres
•
söögiisu vähenemine
•
unehäired (magamine liiga lühikest või
liiga pikka aega)
•
rõhuv valu rindkeres
•
südamelöökide vahelejätmise või
lisandumise tunne, ebatavaliselt aeglane
südametöö
•
astma süvenemine
•
•
•
•
•
•
•
•
•
vere leke veresoontest ümbritsevatesse
kudedesse
vererõhu langus
nõrkus
valu suu tagaosas ja kõris
neelupõletik
kurgukuivus
valulik ja sage urineerimine
raskused ja valu urineerimisel
neerupõletik
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
•
vereliistakuteks nimetatavate vererakkude vähesus veres
•
õhupuudus või hingeldus
•
käte ja jalgade turse
•
kasvupeetus lastel ja noorukitel
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
nägemise ähmastumine
Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib väga harva
avaldada toimet organismile:
•
probleemid neerupealiste töös (neerupealiste supressioon)
•
luu mineraalse tiheduse vähenemine (luude hõrenemine)
•
silmaläätse hägustumine (katarakt)
Trimbow ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt
mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel võivad esineda ka järgmised
kõrvaltoimed, kuid nende esinemissagedus on praegu teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel):
•
depressioon
•
muretsemise, närvilisuse, üleerutuse või ärritustunne
Need kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega lastel.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Trimbowit säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Mitte lasta külmuda.
Mitte hoida temperatuuril üle 50°C.
Rõhukonteinerit mitte läbi torgata.
Enne väljastamist
Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Pärast väljastamist (ravimi saamist apteekrilt)
120 pihustusega rõhukonteiner
•
Ühe konteineriga pakend:
hoida inhalaatorit temperatuuril kuni 25°C kuni 3 kuu
jooksul.
•
Mitmikpakend:
hoida mitmikpakend külmkapis (2...8°C). Võtke üks
inhalaator mõni minut enne kasutamist külmkapist välja
ja laske lahusel soojeneda. Pärast kasutamist hoida
inhalaatorit temperatuuril kuni 25°C kuni 3 kuu jooksul.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Mitte lasta külmuda.
Mitte hoida temperatuuril üle 50°C.
Rõhukonteinerit mitte läbi torgata.
Enne väljastamist
Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Pärast väljastamist (ravimi saamist apteekrilt)
120 pihustusega rõhukonteiner
•
Ühe konteineriga pakend:
hoida inhalaatorit temperatuuril kuni 25°C kuni 3 kuu
jooksul.
•
Mitmikpakend:
hoida mitmikpakend külmkapis (2...8°C). Võtke üks
inhalaator mõni minut enne kasutamist külmkapist välja
ja laske lahusel soojeneda. Pärast kasutamist hoida
inhalaatorit temperatuuril kuni 25°C kuni 3 kuu jooksul.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Trimbow sisaldab
Toimeained on beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat ja glükopürroon.
Üks inhaleeritav annus (huulikust väljuv annus) sisaldab 172 mikrogrammi
beklometasoondipropionaati, 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 9 mikrogrammi
glükopürrooni (11 mikrogrammi glükopürroonbromiidina).
Üks mõõdetud annus (klapist väljuv annus) sisaldab 200 mikrogrammi beklometasoondipropionaati,
6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 10 mikrogrammi glükopürrooni (12,5 mikrogrammi
glükopürroonbromiidina).
Teised koostisosad on veevaba etanool (vt lõik 2), vesinikkloriidhape, propellent norfluraan.
Ravim sisaldab fluoritud kasvuhoonegaase.
Üks inhalaator 120 pihustusega sisaldab 10,354 g norfluraani (HFC-134a), mis vastab 0,015 tonnile
CO2 ekvivalendile (globaalse soojenemise potentsiaal GWP = 1430).
Kuidas Trimbow välja näeb ja pakendi sisu
Trimbow on inhalatsiooniaerosool, lahus.
Trimbowit turustatakse mõõteklapiga rõhukonteineris (alumiiniumist). Rõhukonteiner on sisestatud
plastinhalaatorisse. See koosneb huulikust, millel on plastist kaitsekork, ja annuseloendurist.
Ühes pakendis on 120 pihustusega rõhukonteiner. Lisaks on saadaval mitmikpakendid, mis sisaldavad
kas 240 pihustust (2 rõhukonteinerit, mõlemas 120 pihustust) või 360 pihustust (3 rõhukonteinerit,
igas 120 pihustust).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Itaalia
Tootja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Itaalia
Chiesi SAS
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor
Prantsusmaa
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Wien
Austria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Lietuva
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
България
Chiesi Bulgaria EOOD
Teл.: + 359 29201205
Luxembourg/Luxemburg
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Česká republika
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745
Magyarország
Chiesi Hungary Kft.
Tel.: + 36-1-429 1060
Danmark
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Malta
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Deutschland
Chiesi GmbH
Tel: + 49 40 89724-0
Nederland
Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Tel: + 31 88 501 64 00
Eesti
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Norge
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Ελλάδα
Chiesi Hellas AEBE
Τηλ: + 30 210 6179763
Österreich
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
España
Chiesi España, S.A.U.
Tel: + 34 93 494 8000
Polska
Chiesi Poland Sp. z.o.o.
Tel.: + 48 22 620 1421
France
Chiesi S.A.S.
Tél: + 33 1 47688899
Portugal
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Hrvatska
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
România
Chiesi Romania S.R.L.
Tel: + 40 212023642
Ireland
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Slovenija
Chiesi Slovenija d.o.o.
Tel: + 386-1-43 00 901
Ísland
Chiesi Pharma AB
Sími: +46 8 753 35 20
Slovenská republika
Chiesi Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 259300060
Italia
Chiesi Italia S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Suomi/Finland
Chiesi Pharma AB
Puh/Tel: +46 8 753 35 20
Κύπρος
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Τηλ: + 39 0521 2791
Sverige
Chiesi Pharma AB
Tel: +46 8 753 35 20
Latvija
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Trimbow 88 mikrogrammi/5 mikrogrammi/9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mida Trimbow sisaldab
Toimeained on beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat ja glükopürroon.
Üks inhaleeritav annus (huulikust väljuv annus) sisaldab 172 mikrogrammi
beklometasoondipropionaati, 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 9 mikrogrammi
glükopürrooni (11 mikrogrammi glükopürroonbromiidina).
Üks mõõdetud annus (klapist väljuv annus) sisaldab 200 mikrogrammi beklometasoondipropionaati,
6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 10 mikrogrammi glükopürrooni (12,5 mikrogrammi
glükopürroonbromiidina).
Teised koostisosad on veevaba etanool (vt lõik 2), vesinikkloriidhape, propellent norfluraan.
Ravim sisaldab fluoritud kasvuhoonegaase.
Üks inhalaator 120 pihustusega sisaldab 10,354 g norfluraani (HFC-134a), mis vastab 0,015 tonnile
CO2 ekvivalendile (globaalse soojenemise potentsiaal GWP = 1430).
Kuidas Trimbow välja näeb ja pakendi sisu
Trimbow on inhalatsiooniaerosool, lahus.
Trimbowit turustatakse mõõteklapiga rõhukonteineris (alumiiniumist). Rõhukonteiner on sisestatud
plastinhalaatorisse. See koosneb huulikust, millel on plastist kaitsekork, ja annuseloendurist.
Ühes pakendis on 120 pihustusega rõhukonteiner. Lisaks on saadaval mitmikpakendid, mis sisaldavad
kas 240 pihustust (2 rõhukonteinerit, mõlemas 120 pihustust) või 360 pihustust (3 rõhukonteinerit,
igas 120 pihustust).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Itaalia
Tootja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Itaalia
Chiesi SAS
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor
Prantsusmaa
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Wien
Austria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Lietuva
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
България
Chiesi Bulgaria EOOD
Teл.: + 359 29201205
Luxembourg/Luxemburg
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Česká republika
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745
Magyarország
Chiesi Hungary Kft.
Tel.: + 36-1-429 1060
Danmark
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Malta
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Deutschland
Chiesi GmbH
Tel: + 49 40 89724-0
Nederland
Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Tel: + 31 88 501 64 00
Eesti
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Norge
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Ελλάδα
Chiesi Hellas AEBE
Τηλ: + 30 210 6179763
Österreich
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
España
Chiesi España, S.A.U.
Tel: + 34 93 494 8000
Polska
Chiesi Poland Sp. z.o.o.
Tel.: + 48 22 620 1421
France
Chiesi S.A.S.
Tél: + 33 1 47688899
Portugal
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Hrvatska
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
România
Chiesi Romania S.R.L.
Tel: + 40 212023642
Ireland
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Slovenija
Chiesi Slovenija d.o.o.
Tel: + 386-1-43 00 901
Ísland
Chiesi Pharma AB
Sími: +46 8 753 35 20
Slovenská republika
Chiesi Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 259300060
Italia
Chiesi Italia S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Suomi/Finland
Chiesi Pharma AB
Puh/Tel: +46 8 753 35 20
Κύπρος
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Τηλ: + 39 0521 2791
Sverige
Chiesi Pharma AB
Tel: +46 8 753 35 20
Latvija
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Trimbow 88 mikrogrammi/5 mikrogrammi/9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Trimbow ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Trimbowi kasutamist
Kuidas Trimbowit kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Trimbowit säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Trimbow ja milleks seda kasutatakse
Trimbow on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
•
beklometasoondipropionaat
•
formoteroolfumaraatdihüdraat
•
glükopürroon
Beklometasoondipropionaat kuulub ravimirühma nimetusega kortikosteroidid, mis vähendavad turset
ja ärritust kopsudes.
Formoterool ja glükopürroon on ravimid, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks. Need
toimivad erinevatel viisidel, lõõgastades hingamisteede lihaseid, aidates laiendada hingamisteid ning
võimaldades teil kergemini hingata.
Regulaarne ravi nende kolme toimeainega aitab leevendada ja vältida obstruktiivse kopsuhaigusega
täiskasvanud patsientidel selliseid sümptomeid nagu hingamisraskus, vilistav hingamine ja köha.
Trimbowit kasutatakse
•
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) tavaraviks täiskasvanutel;
•
astma tavaraviks täiskasvanutel.
Trimbow võib vähendada KOK-i ja astma sümptomite ägenemist.
KOK on raske pikaajaline haigus, mis põhjustab hingamisteede blokeerumist ja kopsudes olevate
alveoolide kahjustumist, mille tagajärjel tekivad hingamisraskused.
Astma on raske pikaajaline haigus, mille korral hingamisteid ümbritsevad lihased tõmbuvad kokku
(bronhokonstriktsioon), lähevad tursesse ja neis tekib ärritus (põletik). Sümptomid tekivad ja
taanduvad ja nendeks on hingamisraskus, vilistav hingamine, pitsitustunne rindkeres ja köha.
Te peate kasutama Trimbowit iga päev, mitte ainult siis, kui teil on hingamisprobleemid või muud
astma sümptomid. Nii on tagatud, et ravim hoiab teie astma korralikult kontrolli all. Ärge kasutage
seda ravimit ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise hoo leevendamiseks.
Trimbow on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
•
beklometasoondipropionaat
•
formoteroolfumaraatdihüdraat
•
glükopürroon
Beklometasoondipropionaat kuulub ravimirühma nimetusega kortikosteroidid, mis vähendavad turset
ja ärritust kopsudes.
Formoterool ja glükopürroon on ravimid, mida nimetatakse pikatoimelisteks bronhilõõgastiteks. Need
toimivad erinevatel viisidel, lõõgastades hingamisteede lihaseid, aidates laiendada hingamisteid ning
võimaldades teil kergemini hingata.
Regulaarne ravi nende kolme toimeainega aitab leevendada ja vältida obstruktiivse kopsuhaigusega
täiskasvanud patsientidel selliseid sümptomeid nagu hingamisraskus, vilistav hingamine ja köha.
Trimbowit kasutatakse
•
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) tavaraviks täiskasvanutel;
•
astma tavaraviks täiskasvanutel.
Trimbow võib vähendada KOK-i ja astma sümptomite ägenemist.
KOK on raske pikaajaline haigus, mis põhjustab hingamisteede blokeerumist ja kopsudes olevate
alveoolide kahjustumist, mille tagajärjel tekivad hingamisraskused.
Astma on raske pikaajaline haigus, mille korral hingamisteid ümbritsevad lihased tõmbuvad kokku
(bronhokonstriktsioon), lähevad tursesse ja neis tekib ärritus (põletik). Sümptomid tekivad ja
taanduvad ja nendeks on hingamisraskus, vilistav hingamine, pitsitustunne rindkeres ja köha.
Te peate kasutama Trimbowit iga päev, mitte ainult siis, kui teil on hingamisprobleemid või muud
astma sümptomid. Nii on tagatud, et ravim hoiab teie astma korralikult kontrolli all. Ärge kasutage
seda ravimit ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise hoo leevendamiseks.
Mida on vaja teada enne Trimbowi kasutamist
Trimbowit ei tohi kasutada
kui olete beklometasoondiproprionaadi, formoteroolfumaraatdihüdraadi ja/või glükopürrooni või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Trimbowit kasutatakse obstruktiivse kopsuhaiguse säilitusraviks. Seda ravimit ei tohi kasutada
ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise ravimiseks.
Kui hingamine muutub raskemaks
Kui hingamisraskus või vilistav hingamine (vilistava heliga hingamine) süveneb vahetult pärast ravimi
inhaleerimist, lõpetage Trimbowi inhalaatori kasutamine ja kasutage viivitamatult oma kiiretoimelist
lõõgastava toimega inhalaatorit. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Arst hindab teie
sümptomeid ja võib vajaduse korral määrata teile muu ravi.
Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Kui kopsuhaigus süveneb
Kui sümptomid süvenevad või neid on raske kontrollida (nt kui te kasutate sagedamini muud
lõõgastava toimega inhalaatorit) või kui lõõgastava toimega inhalaator sümptomeid ei leevenda,
pöörduge kohe oma arsti poole. Võimalik, et teie kopsuhaigus süveneb ja arst peab määrama teile muu
ravi.
Enne Trimbowi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
•
kui teil on mis tahes probleeme südamega, nt stenokardia (valu südames või rindkeres), hiljutine
infarkt (müokardiinfarkt), südamepuudulikkus, südant ümbritsevate arterite ahenemine (südame
isheemiatõbi), südameklapirike või mõni muu südamehäire või kui teil on seisund, mida
nimetatakse hüpertroofiliseks obstruktiivseks kardiomüopaatiaks (seisund, kus südamelihas on
kahjustunud);
•
kui teil on südame rütmihäired nagu südame ebaühtlane löögisagedus, südamepekslemine
(palpitatsioonid) või kui teile on öeldud, et teie südametöö jälg (EKG) on normist erinev;
•
kui teil on arterite ahenemine (ehk arterioskleroos), kui teil on kõrge vererõhk või kui teil on
aneurüsm (veresoone seina ebaloomulik väljasopistumine);
•
kui teil on kilpnäärme liigtalitlus;
•
kui teie vere kaaliumisisaldus on madal (hüpokaleemia). Trimbow kombinatsioonis mõne muu
kopsuravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid
südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere
kaaliumisisalduses. Seetõttu võib arst soovida aeg-ajalt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust;
•
kui teil on maksa- või neeruhaigus;
•
kui teil on suhkurtõbi. Suured formoterooliannused võivad suurendada teie vere
glükoosisisaldust, mistõttu võib olla vajalik teha täiendavaid vereanalüüse veresuhkru
kontrollimiseks ravimi kasutamise alustamisel ja aeg-ajalt ravi ajal;
•
kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
•
kui teile hakatakse manustama anesteetikumi. Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik
peatada Trimbowi kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
•
kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on rindkereelundi
infektsioon;
•
kui teil on silmahaigus, mida nimetatakse suletudnurga glaukoomiks;
•
kui teil on urineerimisraskused;
•
kui teil on suu- või kõripõletik.
Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate
Trimbowit kasutama.
Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te ei ole kindel, kas te võite
Trimbowit kasutada, pidage enne inhalaatori kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te juba kasutate Trimbowit
Kui te kasutate pika perioodi vältel Trimbowit või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja
satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne
operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem. Sellises olukorras võib arstil olla vaja suurendada
stressiga toimetulemiseks teie kortikosteroidiannust ja määrata seda tablettide või süstidena.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Muud ravimid ja Trimbow
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. See hõlmab Trimbowiga sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse
ravimiseks.
Mõni ravim võib suurendada Trimbowi toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te
neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Seda ravimit võib kasutada koos beetablokaatorit sisaldava ravimiga (kasutatakse teatud
südameprobleemide, nt stenokardia ravimiseks või vererõhu alandamiseks) ainult juhul, kui teie arst
on valinud beetablokaatori, mis ei avalda toimet teie hingamisele. Beetablokaatorid (sh
beetablokaatoreid sisaldavad silmatilgad), võivad vähendada formoterooli toimeid või need võivad
üldse kaduda. Teisest küljest võib muude beeta2-agoniste sisaldavate ravimite (mis toimivad samal
viisil kui formoterool) kasutamine suurendada formoterooli toimeid.
Trimbowi kasutamine koos
•
järgmiste ravimitega:
- südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid),
- allergiliste reaktsioonide leevendamise ravimid (antihistamiinid),
- depressiooni ja vaimsete häirete sümptomite leevendamise ravimid, nagu monoamiini
oksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid), tritsüklilised antidepressandid
(näiteks amitriptüliin ja imipramiin) ja fenotiasiinid,
võib põhjustada muutusi elektrokardiogrammis (EKG, südametöö jälgimine). Need võivad
põhjustada ka südame rütmihäireid (ventrikulaarsed arütmiad);
•
Parkinsoni tõve ravimitega (levodopa), kilpnäärme alatalitluse ravimitega (levotüroksiin),
oksütotsiini sisaldavate ravimitega (mis põhjustavad emaka kokkutõmbeid) ja alkoholiga võib
suurendada formoterooli südant mõjutavate kõrvaltoimete tekkeriski;
•
monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, sh sarnaste omadustega ravimitega nagu vaimsete häirete
ravis kasutatav furasolidoon ja prokarbasiin, võib põhjustada vererõhu tõusu;
•
südamehaiguse ravimitega (digoksiin) võib põhjustada vere kaaliumisisalduse langust. See võib
suurendada südame rütmihäirete tõenäosust;
•
muude obstruktiivse kopsuhaiguse ravimitega (teofülliin, aminofülliin või kortikosteroidid) ja
diureetikumidega võib samuti põhjustada vere kaaliumisisalduse langust;
•
mõne anesteetikumiga võib suurendada südame rütmihäirete tekkeriski;
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Te võite kasutada Trimbowit raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab. Trimbowi
kasutamist tuleb eelistatavalt vältida sünnitamise ajal formoterooli emaka kokkutõmbeid pärssiva
toime tõttu.
Ärge kasutage Trimbowit rinnaga toitmise ajal. Te peate koos oma arstiga otsustama, kas peate
lõpetama rinnaga toitmise või Trimbowiga ravi lõpetama/ravist hoiduma, arvestades rinnaga toitmise
kasu lapsele ja ravi kasu teile.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Trimbow ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Trimbow sisaldab laktoosi
Laktoos sisaldab vähesel määral piimavalke, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
Trimbowit ei tohi kasutada
kui olete beklometasoondiproprionaadi, formoteroolfumaraatdihüdraadi ja/või glükopürrooni või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Trimbowit kasutatakse obstruktiivse kopsuhaiguse säilitusraviks. Seda ravimit ei tohi kasutada
ootamatult tekkiva hingamisraskuse või vilistava hingamise ravimiseks.
Kui hingamine muutub raskemaks
Kui hingamisraskus või vilistav hingamine (vilistava heliga hingamine) süveneb vahetult pärast ravimi
inhaleerimist, lõpetage Trimbowi inhalaatori kasutamine ja kasutage viivitamatult oma kiiretoimelist
lõõgastava toimega inhalaatorit. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Arst hindab teie
sümptomeid ja võib vajaduse korral määrata teile muu ravi.
Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Kui kopsuhaigus süveneb
Kui sümptomid süvenevad või neid on raske kontrollida (nt kui te kasutate sagedamini muud
lõõgastava toimega inhalaatorit) või kui lõõgastava toimega inhalaator sümptomeid ei leevenda,
pöörduge kohe oma arsti poole. Võimalik, et teie kopsuhaigus süveneb ja arst peab määrama teile muu
ravi.
Enne Trimbowi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
•
kui teil on mis tahes probleeme südamega, nt stenokardia (valu südames või rindkeres), hiljutine
infarkt (müokardiinfarkt), südamepuudulikkus, südant ümbritsevate arterite ahenemine (südame
isheemiatõbi), südameklapirike või mõni muu südamehäire või kui teil on seisund, mida
nimetatakse hüpertroofiliseks obstruktiivseks kardiomüopaatiaks (seisund, kus südamelihas on
kahjustunud);
•
kui teil on südame rütmihäired nagu südame ebaühtlane löögisagedus, südamepekslemine
(palpitatsioonid) või kui teile on öeldud, et teie südametöö jälg (EKG) on normist erinev;
•
kui teil on arterite ahenemine (ehk arterioskleroos), kui teil on kõrge vererõhk või kui teil on
aneurüsm (veresoone seina ebaloomulik väljasopistumine);
•
kui teil on kilpnäärme liigtalitlus;
•
kui teie vere kaaliumisisaldus on madal (hüpokaleemia). Trimbow kombinatsioonis mõne muu
kopsuravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid
südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere
kaaliumisisalduses. Seetõttu võib arst soovida aeg-ajalt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust;
•
kui teil on maksa- või neeruhaigus;
•
kui teil on suhkurtõbi. Suured formoterooliannused võivad suurendada teie vere
glükoosisisaldust, mistõttu võib olla vajalik teha täiendavaid vereanalüüse veresuhkru
kontrollimiseks ravimi kasutamise alustamisel ja aeg-ajalt ravi ajal;
•
kui teil on neerupealise kasvaja (feokromotsütoom);
•
kui teile hakatakse manustama anesteetikumi. Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik
peatada Trimbowi kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
•
kui teil ravitakse või on kunagi varem ravitud tuberkuloosi või kui teil on rindkereelundi
infektsioon;
•
kui teil on silmahaigus, mida nimetatakse suletudnurga glaukoomiks;
•
kui teil on urineerimisraskused;
•
kui teil on suu- või kõripõletik.
Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate
Trimbowit kasutama.
Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te ei ole kindel, kas te võite
Trimbowit kasutada, pidage enne inhalaatori kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te juba kasutate Trimbowit
Kui te kasutate pika perioodi vältel Trimbowit või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja
satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne
operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem. Sellises olukorras võib arstil olla vaja suurendada
stressiga toimetulemiseks teie kortikosteroidiannust ja määrata seda tablettide või süstidena.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
Lapsed ja noorukid
Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Muud ravimid ja Trimbow
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. See hõlmab Trimbowiga sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse
ravimiseks.
Mõni ravim võib suurendada Trimbowi toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te
neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Seda ravimit võib kasutada koos beetablokaatorit sisaldava ravimiga (kasutatakse teatud
südameprobleemide, nt stenokardia ravimiseks või vererõhu alandamiseks) ainult juhul, kui teie arst
on valinud beetablokaatori, mis ei avalda toimet teie hingamisele. Beetablokaatorid (sh
beetablokaatoreid sisaldavad silmatilgad), võivad vähendada formoterooli toimeid või need võivad
üldse kaduda. Teisest küljest võib muude beeta2-agoniste sisaldavate ravimite (mis toimivad samal
viisil kui formoterool) kasutamine suurendada formoterooli toimeid.
Trimbowi kasutamine koos
•
järgmiste ravimitega:
- südame rütmihäirete ravimid (kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid),
- allergiliste reaktsioonide leevendamise ravimid (antihistamiinid),
- depressiooni ja vaimsete häirete sümptomite leevendamise ravimid, nagu monoamiini
oksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin ja isokarboksasiid), tritsüklilised antidepressandid
(näiteks amitriptüliin ja imipramiin) ja fenotiasiinid,
võib põhjustada muutusi elektrokardiogrammis (EKG, südametöö jälgimine). Need võivad
põhjustada ka südame rütmihäireid (ventrikulaarsed arütmiad);
•
Parkinsoni tõve ravimitega (levodopa), kilpnäärme alatalitluse ravimitega (levotüroksiin),
oksütotsiini sisaldavate ravimitega (mis põhjustavad emaka kokkutõmbeid) ja alkoholiga võib
suurendada formoterooli südant mõjutavate kõrvaltoimete tekkeriski;
•
monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, sh sarnaste omadustega ravimitega nagu vaimsete häirete
ravis kasutatav furasolidoon ja prokarbasiin, võib põhjustada vererõhu tõusu;
•
südamehaiguse ravimitega (digoksiin) võib põhjustada vere kaaliumisisalduse langust. See võib
suurendada südame rütmihäirete tõenäosust;
•
muude obstruktiivse kopsuhaiguse ravimitega (teofülliin, aminofülliin või kortikosteroidid) ja
diureetikumidega võib samuti põhjustada vere kaaliumisisalduse langust;
•
mõne anesteetikumiga võib suurendada südame rütmihäirete tekkeriski;
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Te võite kasutada Trimbowit raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab. Trimbowi
kasutamist tuleb eelistatavalt vältida sünnitamise ajal formoterooli emaka kokkutõmbeid pärssiva
toime tõttu.
Ärge kasutage Trimbowit rinnaga toitmise ajal. Te peate koos oma arstiga otsustama, kas peate
lõpetama rinnaga toitmise või Trimbowiga ravi lõpetama/ravist hoiduma, arvestades rinnaga toitmise
kasu lapsele ja ravi kasu teile.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Trimbow ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Trimbow sisaldab laktoosi
Laktoos sisaldab vähesel määral piimavalke, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
Kuidas Trimbowit kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on kaks inhalatsiooni hommikul ja kaks inhalatsiooni õhtul.
Kui te tunnete, et ravim ei ole piisavalt efektiivne, pidage nõu oma arstiga.
Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu
oma arstiga, sest Trimbowis sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus obstruktiivse
kopsuhaiguse ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Manustamisviis
Trimbowit kasutatakse inhalatsiooniks.
Te peate inhaleerima ravimit suu kaudu ja see viib ravimi otse kopsudesse.
Kasutusjuhised
Teave pakendi sisu kohta vt lõik 6.
Kui pakend ei sisalda sama, nagu on kirjeldatud lõigus 6, tagastage inhalaator kus te selle saite,
ja saage sealt uus inhalaator.
•
•
•
•
•
Inhalaatorit ei tohi ravimkotikesest välja võtta, kui te ei kavatse seda kohe kasutada.
Kasutage inhalaatorit ainult näidustuse kohaselt.
Hoidke kate suletuna kuni inhalaatorist annuse manustamiseni.
Kui te inhalaatorit ei kasuta, hoidke seda puhtas ja kuivas kohas.
Inhalaatorit ei tohi ühelgi põhjusel osadeks võtta.
A.
Põhiteave inhalaatori kohta
Annuseloenduri aken
B.
C.
Huulik
Õhuava
Kate
Enne uue inhalaatori kasutamist
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on kaks inhalatsiooni hommikul ja kaks inhalatsiooni õhtul.
Kui te tunnete, et ravim ei ole piisavalt efektiivne, pidage nõu oma arstiga.
Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu
oma arstiga, sest Trimbowis sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus obstruktiivse
kopsuhaiguse ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Manustamisviis
Trimbowit kasutatakse inhalatsiooniks.
Te peate inhaleerima ravimit suu kaudu ja see viib ravimi otse kopsudesse.
Kasutusjuhised
Teave pakendi sisu kohta vt lõik 6.
Kui pakend ei sisalda sama, nagu on kirjeldatud lõigus 6, tagastage inhalaator kus te selle saite,
ja saage sealt uus inhalaator.
•
•
•
•
•
Inhalaatorit ei tohi ravimkotikesest välja võtta, kui te ei kavatse seda kohe kasutada.
Kasutage inhalaatorit ainult näidustuse kohaselt.
Hoidke kate suletuna kuni inhalaatorist annuse manustamiseni.
Kui te inhalaatorit ei kasuta, hoidke seda puhtas ja kuivas kohas.
Inhalaatorit ei tohi ühelgi põhjusel osadeks võtta.
A.
Põhiteave inhalaatori kohta
Annuseloenduri aken
B.
C.
Huulik
Õhuava
Kate
Enne uue inhalaatori kasutamist
Avage ravimkotike ja võtke inhalaator välja.
Inhalaatorit ei tohi kasutada, kui ravimkotike ei ole kinnine või on kahjustatud tagastage inhalaator kus te selle saite, ja saage sealt uus inhalaator.
Kirjutage karbil olevale sildile ravimkotikese avamise kuupäev.
Inhalaatorit ei tohi kasutada, kui ravimkotike ei ole kinnine või on kahjustatud tagastage inhalaator kus te selle saite, ja saage sealt uus inhalaator.
Kirjutage karbil olevale sildile ravimkotikese avamise kuupäev.
Kontrollige inhalaatorit.
Kui inhalaator näib olevat katki või kahjustatud, tagastage inhalaator kus te selle
saite, ja saage sealt uus inhalaator.
Kui inhalaator näib olevat katki või kahjustatud, tagastage inhalaator kus te selle
saite, ja saage sealt uus inhalaator.
Kontrollige annuseloenduri akent. Kui teie inhalaator on uus, kuvatakse
annuseloenduri aknas number 120.
Uut inhalaatorit ei tohi kasutada, kui see number on väiksem kui 120 – uue
inhalaatori saamiseks võtke ühendust apteekri või ravimi väljakirjutajaga.
Kuidas inhalaatorit kasutada
Inhalaatorist annuse võtmiseks tuleb teha kolm toimingut: avada, inhaleerida, sulgeda.
C.1. Avamine
annuseloenduri aknas number 120.
Uut inhalaatorit ei tohi kasutada, kui see number on väiksem kui 120 – uue
inhalaatori saamiseks võtke ühendust apteekri või ravimi väljakirjutajaga.
Kuidas inhalaatorit kasutada
Inhalaatorist annuse võtmiseks tuleb teha kolm toimingut: avada, inhaleerida, sulgeda.
C.1. Avamine
Hoidke inhalaatorit kindlalt püstises asendis.
Kontrollige allesolevate annuste arvu: mis tahes number vahemikus 1…120 näitab,
mitu annust on veel järel.
Kui annuseloenduri aknas kuvatakse 0, ei ole ühtegi annust järel – hävitage
inhalaator ja hankige endale uus.
mitu annust on veel järel.
Kui annuseloenduri aknas kuvatakse 0, ei ole ühtegi annust järel – hävitage
inhalaator ja hankige endale uus.
Avage kate täielikult.
Enne inhaleerimist hingake välja võimalikult sügavalt.
Läbi inhalaatori ei tohi välja hingata.
C.2. Inhaleerimine
Kui võimalik, istuge või seiske inhaleerimise ajal sirgelt.
Läbi inhalaatori ei tohi välja hingata.
C.2. Inhaleerimine
Kui võimalik, istuge või seiske inhaleerimise ajal sirgelt.
Tõstke inhalaator suu juurde ja pange oma huuled ümber huuliku.
Inhalaatori hoidmise ajal ei tohi katta kinni õhuava.
Läbi õhuava ei tohi inhaleerida.
Inhalaatori hoidmise ajal ei tohi katta kinni õhuava.
Läbi õhuava ei tohi inhaleerida.
Hingake tugevalt ja sügavalt suu kaudu sisse.
Annuse võtmise ajal võite tunda maitset.
Annuse võtmise ajal võite kuulda või tunda klõpsatust.
Nina kaudu ei tohi inhaleerida.
Inhaleerimise ajal ei tohi inhalaatorit huulte vahelt eemaldada.
Annuse võtmise ajal võite tunda maitset.
Annuse võtmise ajal võite kuulda või tunda klõpsatust.
Nina kaudu ei tohi inhaleerida.
Inhaleerimise ajal ei tohi inhalaatorit huulte vahelt eemaldada.
Eemaldage inhalaator suust.
Hoidke hinge kinni 5…10 sekundit või nii kaua kui see on mugav.
Hingake aeglaselt välja.
Läbi inhalaatori ei tohi välja hingata.
•
Kui te ei ole kindel, et saate oma annuse nõuetekohaselt, pöörduge apteekri või arsti
poole.
C.3. Sulgemine
Läbi inhalaatori ei tohi välja hingata.
•
Kui te ei ole kindel, et saate oma annuse nõuetekohaselt, pöörduge apteekri või arsti
poole.
C.3. Sulgemine
Pange inhalaator tagasi püstiasendisse ja sulgege kate täielikult.
D.
D.
Kontrollige, et annuseloenduri näit oleks vähenenud ühe võrra.
•
Kui te ei ole kindel, kas annuseloenduri näit on pärast inhalatsiooni ühe võrra vähenenud,
oodake järgmise plaanipärase annuse manustamiseni ja võtke see nagu tavaliselt. Ärge
võtke lisaannust.
•
Kui te ei ole kindel, kas annuseloenduri näit on pärast inhalatsiooni ühe võrra vähenenud,
oodake järgmise plaanipärase annuse manustamiseni ja võtke see nagu tavaliselt. Ärge
võtke lisaannust.
Kui peate veel ühe annuse võtma, korrake toiminguid C.1 kuni C.3.
Puhastamine
•
•
Tavaliselt ei ole vaja inhalaatorit puhastada.
Vajaduse korral võite pärast kasutamist inhalaatorit puhastada kuiva lapi või
pabertaskurätiga.
Inhalaatorit ei tohi puhastada vee ega muude vedelikega. Hoidke seda kuivana.
Kui te kasutate Trimbowit rohkem, kui ette nähtud
Oluline on manustada arsti soovitatud annus. Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu
pidamata.
Kui te kasutate Trimbowit rohkem kui ette nähtud, võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.
Teatage oma arstile, kui olete kasutanud Trimbowit rohkem kui ette nähtud ja kui teil esineb mõni neist
sümptomitest. Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Kui te unustate Trimbowit kasutada
Kasutage seda kohe, kui teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, ärge vahelejäänud
annust võtke. Võtke lihtsalt järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust.
Kui te lõpetate Trimbowi kasutamise
Oluline on Trimbowit kasutada iga päev. Ärge lõpetage Trimbowi kasutamist ega vähendage annust
isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad. Kui te soovite seda teha, pidage nõu
oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Puhastamine
•
•
Tavaliselt ei ole vaja inhalaatorit puhastada.
Vajaduse korral võite pärast kasutamist inhalaatorit puhastada kuiva lapi või
pabertaskurätiga.
Inhalaatorit ei tohi puhastada vee ega muude vedelikega. Hoidke seda kuivana.
Kui te kasutate Trimbowit rohkem, kui ette nähtud
Oluline on manustada arsti soovitatud annus. Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu
pidamata.
Kui te kasutate Trimbowit rohkem kui ette nähtud, võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.
Teatage oma arstile, kui olete kasutanud Trimbowit rohkem kui ette nähtud ja kui teil esineb mõni neist
sümptomitest. Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Kui te unustate Trimbowit kasutada
Kasutage seda kohe, kui teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal, ärge vahelejäänud
annust võtke. Võtke lihtsalt järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust.
Kui te lõpetate Trimbowi kasutamise
Oluline on Trimbowit kasutada iga päev. Ärge lõpetage Trimbowi kasutamist ega vähendage annust
isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad. Kui te soovite seda teha, pidage nõu
oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Vahetult pärast Trimbowi kasutamist võib esineda hingamisraskuse ja vilistava hingamise süvenemise
risk. Seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Sellisel juhul lõpetage Trimbowi kasutamine ja kasutage hingamisraskuste ning vilistava hingamise
ravimiseks oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit. Võtke viivitamatult ühendust oma
arstiga.
Teatage kohe oma arstile:
•
kui teil esineb allergilisi reaktsioone nagu nahaallergiad, nõgestõbi, nahasügelus, nahalööve
(võib esineda kuni 1 inimesel 100-st), nahapunetus, naha või limaskestade turse, eriti silmades,
näol, huultel ja kõris (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st);
•
kui teil esineb valu või ebamugavustunnet silmades, ajutist nägemise hägustumist, kui te näete
punase silmaga seoses halosid või värvilisi kujutisi. Need võivad olla ägeda suletudnurga
glaukoomi nähud (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Teatage oma arstile, kui teil esinevad Trimbowi kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest
need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 KOK-iga inimesel 10-st):
•
palavik või külmavärinad;
•
limaerituse suurenemine, lima värvuse muutused;
•
köha ägenemine või hingamisraskuste süvenemine.
Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemissageduse järgi.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
kurguvalu
•
vesine või kinnine nina ja aevastamine
•
suu seeninfektsioonid. Suu loputamine või kuristamine veega ja hammaste pesemine kohe
pärast inhaleerimist võivad aidata neid kõrvaltoimeid vältida
•
häälekähedus
•
peavalu
•
kuseteede infektsioon
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
•
gripp
•
ninakõrvalurgete põletik
•
sügelev, vesine või kinnine nina
•
kõri või söögitoru seeninfektsioonid
•
tupe seeninfektsioonid
•
rahutus
•
värisemine
•
pearinglus
•
maitsetundlikkuse muutused või
vähenemine
•
tuimus
•
kõrvapõletik
•
südame ebaühtlane löögisagedus
•
muutused elektrokardiogrammis
(südametöö jälgimine)
•
ebatavaliselt kiire südametöö, südame
rütmihäired
•
südamepekslemine (tunne nagu
südametöös oleks häired)
•
näopunetus
•
verevoolu suurenemine organismi teatud
kudedesse
•
astmahoog
•
köha ja märg köha
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
kõriärritus
ninaverejooksud
neelupunetus
suukuivus
kõhulahtsisus
neelamisraskused
iiveldus
seedehäired
ebamugavustunne kõhus pärast söömist
põletav tunne huultel
hammaste lagunemine
nahalööve, nõgestõbi, nahasügelus
suu limaskesta haavandiline või
haavanditeta põletik
liighigistamine
lihasekrambid ja -valu
valu kätes või jalgades
valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
väsimus
vererõhu tõus
vere mõne koostisosa (teatud valgelibled
ehk granulotsüüdid, kaalium või kortisool)
sisalduse vähenemine
vere mõne koostisosa sisalduse
suurenemine: glükoos, C-reaktiivne valk,
vereliistakute arv, insuliin, vabad
rasvhapped või ketoonid
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
seeninfektsioonid rindkeres
•
söögiisu vähenemine
•
unehäired (magamine liiga lühikest või
liiga pikka aega)
•
rõhuv valu rindkeres
•
südamelöökide vahelejätmise või
lisandumise tunne, ebatavaliselt aeglane
südametöö
•
astma süvenemine
•
•
•
•
•
•
•
•
•
vere leke veresoontest ümbritsevatesse
kudedesse
vererõhu langus
nõrkus
valu suu tagaosas ja kõris
neelupõletik
kurgukuivus
valulik ja sage urineerimine
raskused ja valu urineerimisel
neerupõletik
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
•
vereliistakuteks nimetatavate vererakkude vähesus veres
•
õhupuudus või hingeldus
•
käte ja jalgade turse
•
kasvupeetus lastel ja noorukitel
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
nägemise ähmastumine
Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib väga harva
avaldada toimet organismile:
•
probleemid neerupealiste töös (neerupealiste supressioon)
•
luu mineraalse tiheduse vähenemine (luude hõrenemine)
•
silmaläätse hägustumine (katarakt)
Trimbow ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt
mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel võivad esineda ka järgmised
kõrvaltoimed, kuid nende esinemissagedus on praegu teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel):
•
depressioon
•
muretsemise, närvilisuse, üleerutuse või ärritustunne
Need kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega lastel.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Vahetult pärast Trimbowi kasutamist võib esineda hingamisraskuse ja vilistava hingamise süvenemise
risk. Seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Sellisel juhul lõpetage Trimbowi kasutamine ja kasutage hingamisraskuste ning vilistava hingamise
ravimiseks oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit. Võtke viivitamatult ühendust oma
arstiga.
Teatage kohe oma arstile:
•
kui teil esineb allergilisi reaktsioone nagu nahaallergiad, nõgestõbi, nahasügelus, nahalööve
(võib esineda kuni 1 inimesel 100-st), nahapunetus, naha või limaskestade turse, eriti silmades,
näol, huultel ja kõris (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st);
•
kui teil esineb valu või ebamugavustunnet silmades, ajutist nägemise hägustumist, kui te näete
punase silmaga seoses halosid või värvilisi kujutisi. Need võivad olla ägeda suletudnurga
glaukoomi nähud (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st).
Teatage oma arstile, kui teil esinevad Trimbowi kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest
need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 KOK-iga inimesel 10-st):
•
palavik või külmavärinad;
•
limaerituse suurenemine, lima värvuse muutused;
•
köha ägenemine või hingamisraskuste süvenemine.
Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemissageduse järgi.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
kurguvalu
•
vesine või kinnine nina ja aevastamine
•
suu seeninfektsioonid. Suu loputamine või kuristamine veega ja hammaste pesemine kohe
pärast inhaleerimist võivad aidata neid kõrvaltoimeid vältida
•
häälekähedus
•
peavalu
•
kuseteede infektsioon
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
•
gripp
•
ninakõrvalurgete põletik
•
sügelev, vesine või kinnine nina
•
kõri või söögitoru seeninfektsioonid
•
tupe seeninfektsioonid
•
rahutus
•
värisemine
•
pearinglus
•
maitsetundlikkuse muutused või
vähenemine
•
tuimus
•
kõrvapõletik
•
südame ebaühtlane löögisagedus
•
muutused elektrokardiogrammis
(südametöö jälgimine)
•
ebatavaliselt kiire südametöö, südame
rütmihäired
•
südamepekslemine (tunne nagu
südametöös oleks häired)
•
näopunetus
•
verevoolu suurenemine organismi teatud
kudedesse
•
astmahoog
•
köha ja märg köha
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
kõriärritus
ninaverejooksud
neelupunetus
suukuivus
kõhulahtsisus
neelamisraskused
iiveldus
seedehäired
ebamugavustunne kõhus pärast söömist
põletav tunne huultel
hammaste lagunemine
nahalööve, nõgestõbi, nahasügelus
suu limaskesta haavandiline või
haavanditeta põletik
liighigistamine
lihasekrambid ja -valu
valu kätes või jalgades
valu rindkere lihastes, luudes või liigestes
väsimus
vererõhu tõus
vere mõne koostisosa (teatud valgelibled
ehk granulotsüüdid, kaalium või kortisool)
sisalduse vähenemine
vere mõne koostisosa sisalduse
suurenemine: glükoos, C-reaktiivne valk,
vereliistakute arv, insuliin, vabad
rasvhapped või ketoonid
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
•
seeninfektsioonid rindkeres
•
söögiisu vähenemine
•
unehäired (magamine liiga lühikest või
liiga pikka aega)
•
rõhuv valu rindkeres
•
südamelöökide vahelejätmise või
lisandumise tunne, ebatavaliselt aeglane
südametöö
•
astma süvenemine
•
•
•
•
•
•
•
•
•
vere leke veresoontest ümbritsevatesse
kudedesse
vererõhu langus
nõrkus
valu suu tagaosas ja kõris
neelupõletik
kurgukuivus
valulik ja sage urineerimine
raskused ja valu urineerimisel
neerupõletik
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
•
vereliistakuteks nimetatavate vererakkude vähesus veres
•
õhupuudus või hingeldus
•
käte ja jalgade turse
•
kasvupeetus lastel ja noorukitel
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
nägemise ähmastumine
Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib väga harva
avaldada toimet organismile:
•
probleemid neerupealiste töös (neerupealiste supressioon)
•
luu mineraalse tiheduse vähenemine (luude hõrenemine)
•
silmaläätse hägustumine (katarakt)
Trimbow ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt
mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajalisel kasutamisel võivad esineda ka järgmised
kõrvaltoimed, kuid nende esinemissagedus on praegu teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata
olemasolevate andmete alusel):
•
depressioon
•
muretsemise, närvilisuse, üleerutuse või ärritustunne
Need kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega lastel.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku
teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Trimbowit säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida inhalaator originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult, ja võtta ravimkotikesest välja alles vahetult
enne esmast kasutamist.
Pärast ravimkotikese esmast avamist tuleb ravim 6 nädala jooksul ära kasutada ja seda tuleb hoida
kuivas kohas. Märkige ravimkotikese avamise kuupäev välispakendil olevale kleebisele ja kleepige
see inhalaatori põhja alla.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida inhalaator originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult, ja võtta ravimkotikesest välja alles vahetult
enne esmast kasutamist.
Pärast ravimkotikese esmast avamist tuleb ravim 6 nädala jooksul ära kasutada ja seda tuleb hoida
kuivas kohas. Märkige ravimkotikese avamise kuupäev välispakendil olevale kleebisele ja kleepige
see inhalaatori põhja alla.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Trimbow sisaldab
Toimeained on beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat ja glükopürroon.
Üks inhaleeritav annus (huulikust väljuv annus) sisaldab 88 mikrogrammi
beklometasoondipropionaati, 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 9 mikrogrammi
glükopürrooni (11 mikrogrammi glükopürroonbromiidina).
Üks mõõdetud annus sisaldab 100 mikrogrammi beklometasoondipropionaati, 6 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati ja 10 mikrogrammi glükopürrooni (12,5 mikrogrammi
glükopürroonbromiidina).
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2) ja magneesiumstearaat.
Kuidas Trimbow välja näeb ja pakendi sisu
Trimbow on valge kuni peaaegu valge inhalatsioonipulber.
See tarnitakse valges plastinhalaatoris, mida nimetatakse NEXThaleriks. Sellel on hall huulik ja
inhalatsioonide loendur.
Iga inhalaator on pakendatud kinnisesse kaitsvasse ravimkotikesse.
Trimbow on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte inhalaatorit, ja mitmikpakendites, milles on
kaks või kolm inhalaatorit, igas inhalaatoris on 120 inhalatsiooni (120, 240 või 360 inhalatsiooni).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Itaalia
Tootja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Itaalia
Chiesi SAS
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor
Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Lietuva
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
България
Chiesi Bulgaria EOOD
Teл.: + 359 29201205
Luxembourg/Luxemburg
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Česká republika
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745
Magyarország
Chiesi Hungary Kft.
Tel.: + 36-1-429 1060
Danmark
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Malta
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Deutschland
Chiesi GmbH
Tel: + 49 40 89724-0
Nederland
Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Tel: + 31 88 501 64 00
Eesti
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Norge
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Ελλάδα
Chiesi Hellas AEBE
Τηλ: + 30 210 6179763
Österreich
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
España
Chiesi España, S.A.U.
Tel: + 34 93 494 8000
Polska
Chiesi Poland Sp. z.o.o.
Tel.: + 48 22 620 1421
France
Chiesi S.A.S.
Tél: + 33 1 47688899
Portugal
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Hrvatska
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
România
Chiesi Romania S.R.L.
Tel: + 40 212023642
Ireland
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Slovenija
Chiesi Slovenija d.o.o.
Tel: + 386-1-43 00 901
Ísland
Chiesi Pharma AB
Sími: +46 8 753 35 20
Slovenská republika
Chiesi Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 259300060
Italia
Chiesi Italia S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Suomi/Finland
Chiesi Pharma AB
Puh/Tel: +46 8 753 35 20
Κύπρος
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Τηλ: + 39 0521 2791
Sverige
Chiesi Pharma AB
Tel: +46 8 753 35 20
Latvija
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Mida Trimbow sisaldab
Toimeained on beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat ja glükopürroon.
Üks inhaleeritav annus (huulikust väljuv annus) sisaldab 88 mikrogrammi
beklometasoondipropionaati, 5 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati ja 9 mikrogrammi
glükopürrooni (11 mikrogrammi glükopürroonbromiidina).
Üks mõõdetud annus sisaldab 100 mikrogrammi beklometasoondipropionaati, 6 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati ja 10 mikrogrammi glükopürrooni (12,5 mikrogrammi
glükopürroonbromiidina).
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2) ja magneesiumstearaat.
Kuidas Trimbow välja näeb ja pakendi sisu
Trimbow on valge kuni peaaegu valge inhalatsioonipulber.
See tarnitakse valges plastinhalaatoris, mida nimetatakse NEXThaleriks. Sellel on hall huulik ja
inhalatsioonide loendur.
Iga inhalaator on pakendatud kinnisesse kaitsvasse ravimkotikesse.
Trimbow on saadaval pakendites, mis sisaldavad ühte inhalaatorit, ja mitmikpakendites, milles on
kaks või kolm inhalaatorit, igas inhalaatoris on 120 inhalatsiooni (120, 240 või 360 inhalatsiooni).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Parma
Itaalia
Tootja
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Parma
Itaalia
Chiesi SAS
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor
Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Lietuva
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
България
Chiesi Bulgaria EOOD
Teл.: + 359 29201205
Luxembourg/Luxemburg
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Česká republika
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745
Magyarország
Chiesi Hungary Kft.
Tel.: + 36-1-429 1060
Danmark
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Malta
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Deutschland
Chiesi GmbH
Tel: + 49 40 89724-0
Nederland
Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Tel: + 31 88 501 64 00
Eesti
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Norge
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Ελλάδα
Chiesi Hellas AEBE
Τηλ: + 30 210 6179763
Österreich
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
España
Chiesi España, S.A.U.
Tel: + 34 93 494 8000
Polska
Chiesi Poland Sp. z.o.o.
Tel.: + 48 22 620 1421
France
Chiesi S.A.S.
Tél: + 33 1 47688899
Portugal
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Hrvatska
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
România
Chiesi Romania S.R.L.
Tel: + 40 212023642
Ireland
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Slovenija
Chiesi Slovenija d.o.o.
Tel: + 386-1-43 00 901
Ísland
Chiesi Pharma AB
Sími: +46 8 753 35 20
Slovenská republika
Chiesi Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 259300060
Italia
Chiesi Italia S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Suomi/Finland
Chiesi Pharma AB
Puh/Tel: +46 8 753 35 20
Κύπρος
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Τηλ: + 39 0521 2791
Sverige
Chiesi Pharma AB
Tel: +46 8 753 35 20
Latvija
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.
Source: State Agency of Medicines (Ravimiamet) — ravimiregister.ee.
Keep your health in one place
TempoLife tracks food, sleep, activity and weight, so a doctor's visit starts from facts.