Trileptal 600mg · 50 tabletti: folheto informativo

5 Kuidas Trileptali säilitada

Trileptal sisaldab toimeainet okskarbasepiini.
Trileptal kuulub antikonvulsantide (krambivastaste ravimite) ehk epilepsiavastaste ravimite
rühma, mida kasutatakse epilepsia raviks.

Epilepsia on seisund, mille korral tekivad korduvad krambid (epileptilised hood). Krampide
põhjuseks on ajutised häired aju bioelektrilises aktiivsuses. Normaalselt saadavad ajurakud
mööda närve signaale lihasteni korrapärasel viisil, juhtides niimoodi keha liigutusi. Epilepsia
korral on neid signaale liiga palju ja nad on ebakorrapärased. Selle tulemuseks on
koordineerimatud lihaste liigutused, mida nimetatakse epilepsiahooks. Trileptal vähendab
ajurakkude ülierutuvust ja seeläbi nende hoogude esinemissagedust.

Eristatakse kahte tüüpi epilepsiahooge: generaliseerunud ja partsiaalsed.
Generaliseerunud hoogude korral on häirunud suur osa ajust, patsient kaotab teadvuse ja
lihaskrambid haaravad kogu keha. Generaliseerunud hood on peamiselt kahte tüüpi: toonilis-
kloonilised (grand mal) ja väikesed (petit mal).

Partsiaalhoo korral on häirunud piiratud ajuosa, nt fokaalhoog, kuid see võib levida üle kogu
aju ja põhjustada generaliseerunud toonilis-kloonilist hoogu. Eristatakse kahte tüüpi
partsiaalseid hooge: lihtne ja kompleksne. Lihtsa partsiaalse hoo korral on patsient teadvusel,
kompleksse hooga kaasneb teadvushäire.

Trileptal on näidustatud partsiaalse ja generaliseerunud toonilis-kloonilise epilepsia raviks.

Tavaliselt püüab arst leida teile ühe sobiva ravimi, kuid raskema epilepsia korral on hoogude
vältimiseks vajalik kahe või enama ravimi võtmine. Trileptali võib võtta ainsa ravimina
(monoteraapia) või koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Trileptal töötab või miks see ravim on teile välja
kirjutatud, palun küsige oma arstilt.
2. Mida on vaja teada enne Trileptali kasutamist

Järgige hoolikalt kõiki arsti ettekirjutusi. Seda ka juhul, kui need erinevad siin esitatud
üldisest informatsioonist.

Jälgimine ravi ajal Trileptaliga
Enne Trileptali ravi alustamist ja ravi ajal võib teie arst raviannuse määramiseks või
korrigeerimiseks teilt vereanalüüse võtta. Teie arst ütleb teile, kui teil on vaja vereanalüüs
anda.

Trileptali ei tohi kasutada
• kui te olete okskarbasepiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
või eslikarbasepiini suhtes allergiline.

Kui midagi järgnevast kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile enne Trileptali võtmist.
Kui te arvate, et te olete allergiline, pidage eelnevalt nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Rääkige oma arsti või apteekriga, enne Trileptali võtmist:
• kui teil on kunagi esinenud ülitundlikkus (lööve või mõni muu allergia sümptom)
karbamasepiini või mõne teise ravimi suhtes. Kui te olete allergiline karbamasepiini
suhtes, on tõenäosus, et te olete allergiline ka okskarbasepiini suhtes 1:4 (25%);
• kui te põete neeruhaigust;
• kui te põete rasket maksahaigust;
• kui te võtate diureetikume (ravimid, mida kasutatakse soola ja vedeliku uriiniga
eritumise intensiivistamiseks);
• kui te põete hingelduse ja/või vedeliku peetusest tingitud käte ja jalgade tursetega
kaasnevat südamehaigust;
• kui teil on naatriumi sisaldus veres madal;
• kui te kasutate teisi ravimeid;
• kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid ravimeid (nagu rasestumisvastased
pillid), võib Trileptal nende toimet vähendada. Seetõttu peaks ravi ajal Trileptaliga
kasutama teist või täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit soovimatu
raseduse vältimiseks. Teavitage kohe oma arsti ebaregulaarsest veritsusest või
määrimisest. Täiendava informatsiooni saamiseks pöörduge oma arsti poole.

Enne Trileptali võtmist pidage nõu oma arstiga.

Kui teil tekib peale Trileptali võtmist mõni järgnevatest sümptomitest, võtke kohe
ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse:
• kui teil tekib allergiline reaktsioon, nt huulte, silmalaugude, näo, kurgu või suu turse või
äkilised hingamishäired, palavik koos näärmete tursega (lümfisõlmede turse), tugev lööve
või villid nahal;
• kui teil sagenevad krambihood. See on eriti oluline lastel, kuid võib esineda ka
täiskasvanutel;
• kui te täheldate sümptomeid, mis võivad viidata kollatõvele, nt naha ja silmade kollane
värvus;
• kui te täheldate sümptomeid, mis võivad viidata vereloomehäiretele. Nendeks
sümptomiteks võivad olla väsimus, hingeldus füüsilise koormuse korral, kahvatus,
peavalu, külmavärinad, uimasus, sagedased infektsioonid, millega kaasneb ka palavik,
kurguvalu, haavandid suu limaskestal, tavaliselt sagedasemad veritsus või verevalumid,
ninaverejooks, seletamatud punakad või lillakad laigud või kublad nahal;
• vähestel inimestel, keda on ravitud antiepileptikumidega nagu Trileptal, on esinenud
enesevigastamise või enesetapumõtteid. Võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui teil
tekivad sellised mõtted;
• kui teie südamelöögid on kiired või ebaharilikult aeglased.

Enne Trileptali võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Okskarbasepiini, karbamasepiini või keemiliselt sarnaste ühendite kasutamisel on teatatud
eluohtlikest nahareaktsioonidest (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne
nekrolüüs), mille puhul võivad ilmneda haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja
konjunktiivil (silmad on punased ja paistes). Sageli eelnevad gripile või külmetusele sarnased
nähud nagu palavik, peavalu, üldine valulikkus. Lööbe arenedes võib nahk kattuda
ulatuslikult villidega või hakata kooruma. Kõrgeim risk nahareaktsioonide avaldumiseks on
esimeste ravikuude jooksul.

Sellised reaktsioonid on tavalisemad mõnedest Aasia riikidest pärit patsientidel. Hiina ja Tai
päritolu patsientidel saab ohtu hinnata vereproovi abil. Vereproovi vajalikkuse kohta enne
okskarbasepiini kasutamist saate infot oma arstilt.

Kui teil tekib lööve või mõni kirjeldatud nahanähtudest, siis lõpetage okskarbasepiiini
kasutamine ja teavitage koheselt oma arsti.

Ärge lõpetage ravi Trileptaliga arstiga konsulteerimata. Äkilise hoogude halvenemise
vältimiseks ärge lõpetage ravi järsku.

Lapsed ja noorukid
Trileptali võib kasutada lastel.
Lastel võib arst soovitada jälgida kilpnäärme funktsiooni enne ravi ja ravi ajal.

Eakad
Trileptali võib kasutada üle 65-aastastel inimestel.

Muud ravimid ja Trileptal
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
Kindlasti öelge, kui võtate:
• hormonaalseid rasestumisvastaseid ravimeid (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• teisi epilepsiavastaseid ja ensüümi indutseerivaid ravimeid (nagu karbamasepiin,
fenobarbitaal, fenütoiin, lamotrigiin või rifampitsiin);
• felodipiini (kõrge vererõhu ravim);
• vere naatriumisisaldust vähendavaid ravimeid, nt diureetikumid (ravimid, mida
kasutatakse soola ja vedeliku uriiniga eritumise parandamiseks);
• liitiumi (kasutatakse meeleolu kõikumiste ja teatud tüüpi depressiooni raviks);
• immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid (nagu tsüklosporiin).

Trileptal koos toidu, joogi ja alkoholiga
Trileptali võib võtta koos toiduga või ilma. Alkohol võib tugevdada Trileptali rahustavat
toimet. Vältige igati alkoholi tarvitamist ja vajadusel konsulteerige oma arstiga.

Fertiilses eas naised ja rasestumisvastased vahendid
Kui te olete naine, kes kasutab hormonaalset rasestumisvastast vahendit (nt
rasestumisvastaseid tablette), võib Trileptal muuta selle rasestumisvastase vahendi
ebatõhusaks. Seetõttu peaksite Trileptali võtmise ajal kasutama teistsugust või täiendavat
mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit (nt emakasisest vahendit).
Rasedus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ajal on oluline epileptiliste hoogude vältimine. Raseduse ajal kasutatavad
epilepsiavastased ravimid võivad olla lapsele ohtlikud.

Sünnidefektid
Uuringud ei ole näidanud okskarbasepiini raseduse ajal kasutamisega seotud sünnidefektide
riski suurenemist, kuid teie sündimata lapse sünnidefektide riski ei saa täielikult välistada.

Närvisüsteemi arenguhäired
Mõned uuringud on näidanud, et kokkupuude okskarbasepiiniga emaüsas mõjutab
negatiivselt ajutalitluse arengut (närvisüsteemi areng) lastel, samas kui teised uuringud ei ole
sellist mõju leidnud. Ei saa välistada võimalust, et see avaldab mõju närvisüsteemi arengule.

Sünnikaal
Kui kasutate raseduse ajal ravimit Trileptal, võib teie laps olla väiksem ja kaaluda sündides
eeldatust vähem (väike sünnikaal). Ühes epilepsiaga naiste uuringus olid ligikaudu 15 last
100st, kes sündisid raseduse ajal okskarbasepiini kasutanud naistel, sündides eeldatust
väiksemad ja väiksema sünnikaaluga, võrreldes ligikaudu 11 lapsega 100st, kes sündisid
naistel, kes ei kasutanud raseduse ajal epilepsiaravimeid.

Arst informeerib teid sellega seotud kasust ja võimalikust riskist ning aitab otsustada
Trileptali kasutamise üle.

Ärge katkestage ravi Trileptaliga raseduse ajal ilma arstiga nõu pidamata.

Imetamine
Kui te kasutate seda ravimit, pidage enne rinnaga toitmise alustamist nõu oma arstiga.
Trileptali toimeaine eritub rinnapiima. Kuigi olemasolevad andmed viitavad sellele, et
rinnaga toidetavale lapsele eritub väike kogus Trileptali, ei saa välistada kõrvaltoimete riski
lapsele. Teie arst arutab teiega rinnaga toitmisest tulenevat kasu ja võimalikke riske Trileptali
võtmise ajal. Kui toidate last rinnaga Trileptali võtmise ajal ja arvate, et teie lapsel on
kõrvaltoimed, nagu liigne unisus või vähene kaalutõus, teavitage sellest kohe oma arsti.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Te peate arstiga nõu pidama, kas võite juhtida autot või töötada masinatega, kuna Trileptal
võib põhjustada unisust ja pearinglust või hägust nägemist, topeltnägemist, lihaste töö
koordinatsiooni häireid või teadvuse langust, eriti ravi alustamise ning raviannuse tõstmise
ajal.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus
Täiskasvanud
Teiste ettekirjutuste puudumisel tuleb Trileptali võtta kaks korda ööpäevas, iga päev samal
ajal. See aitab kõige paremini saavutada kontrolli epilepsiahoogude üle.

Tavaliselt on täiskasvanu, sh eaka algannus 600 mg ööpäevas, s.o üks 300 mg-ne tablett kaks
korda ööpäevas. Vajadusel võib seda annust suurendada. Säilitusannus on tavaliselt
600…2400 mg ööpäevas. Teiste epilepsiavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel on
Trileptali annus sama.

Neerupuudulikkusega patsiendil on algannus poole väiksem.

Lapsed ja noorukid
Lapse annus sõltub tema kehakaalust. Algannus on 8…10 mg/kg ööpäevas jagatuna kaheks
üksikannuseks. Näiteks 30 kg kaaluva lapse algannus on 150 mg kaks korda ööpäevas.
Vajadusel võib seda annust järk-järgult suurendada. Tavaline säilitusannus on 30 mg/kg
ööpäevas. Maksimaalne annus on 46 mg/kg ööpäevas.

Kuidas Trileptali võtta
Neelake tablett alla koos vähese hulga veega. Vajadusel võib tabletti allaneelamise
kergendamiseks poolitada.
Trileptal 600 mg tableti poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist. Ärge poolitage Trileptal 600 mg tablette selleks, et püüda neid
võrdseteks annusteks jagada.
Trileptal 300 mg tablette saab poolitusjoone abil jagada võrdseteks annusteks.

Millal ja kui kaua Trileptali võtta
Arst ütleb teile, kui kaua kestab ravi Trileptaliga. Ravi kestvus sõltub epilepsiahoo tüübist.
Mõnikord võib olla vajalik aastatepikkune ravi. Ärge muutke annust ega lõpetage ravi arstiga
konsulteerimata.

Kui te võtsite Trileptali rohkem, kui ette nähtud
Kui võtsite määratust rohkem tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge
lähimasse haiglasse. Trileptali üleannustamise sümptomid on järgmised: unisus, peapööritus,
iiveldus, oksendamine, suurenenud kontrollimatud liigutused, letargia, segadus,
lihastõmblused või krampide oluline halvenemine, koordinatsiooniprobleemid ja/või
tahtmatud silmaliigutused, kahelinägemine, pupilli ahenemine, hägune nägemine, väsimus,
hingeldus või pinnapealne hingamine (hingamise pärssumine), ebaregulaarne südame
löögisagedus (QT intervalli pikenemine), värisemine, peavalu, kooma, teadvuse
ähmastumine, suu, keele ja jäsemete kontrollimatud liigutused, agiteeritus, madal vererõhk ja
hingeldus.

Kui te unustate Trileptali võtta
Kui te unustasite Trileptali annuse võtmata, võtke see kohe, kui teile meenub. Kui on peaaegu
järgmise annuse võtmise aeg, ärge võtke unustatud annust, võtke vaid järgmine annus. Ärge
võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te pole kindel, või olete unustanud võtta mitu järjestikust annust, võtke ühendust oma
arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe arstiga ühendust või pöörduge lähimasse haiglasse, kui teil tekib mõni
järgnevatest kõrvaltoimetest:

Järgnevalt loetletud kõrvaltoimed on tekkinud aeg-ajalt (võib mõjutada kuni
1 inimest 100-st), harva (võib mõjutada kuni 1 inimest 1 000-st) või väga harva (võib
mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st), kuid need võivad olla tõsised ja vajada kiiret ravi. Arst
otsustab, kas ravi Trileptaliga on vaja katkestada ja millist ravi jätkata.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
• kehakaalu tõus, väsimus, juuste väljalangemine, lihasnõrkus, külmatunne (kilpnäärme
alatalituse tunnused).

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1 000-st):
• huulte, silmalaugude, näo, kurgu või suu turse, millega kaasneb hingamis-, kõnelemis-
või neelamisraskus (anafülaktilise reaktsiooni ja angioödeemi sümptomid) või teised
ülitundlikkusreaktsiooni sümptomid, nt lööve, palavik, lihas- ja liigesvalu;
• väsimus, hingeldus füüsilise koormuse korral, kahvatus, peavalu, külmavärinad, uimasus,
sagedased infektsioonid millega kaasneb palavik, kurguvalu, suuhaavandid, tavalisest
kergemini tekkiv veritsus või verevalumid, ninaverejooks, seletamatud sinised, punased
või lillad laigud nahal (trombotsüütide või leukotsüütide hulga languse sümptomid).

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
• palju ville nahal ja/või huulte, silmade, suu, nina või suguelundite limaskestadel (tõsise
allergilise reaktsiooni sümptomid);
• punaselaiguline lööve peamiselt näol, millega võib kaasneda kurnatus, palavik, iiveldus,
söögiisu kaotus (süsteemse erütematoosse luupuse sümptomid);
• letargia, segasusseisund, lihastõmblused või krampide märkimisväärne halvenemine
(sümptomid, mis võivad olla seotud madala naatriumisisaldusega veres) (vt „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“);
• gripitaolised sümptomid koos naha kollase värvusega (maksapõletiku sümptomid);
• tugev valu ülakõhus, oksendamine, söögiisu kaotus (kõhunäärmepõletiku tunnused).

Kui teil tekib mõni alljärgnevatest kõrvaltoimetest, võtke arstiga ühendust niipea kui
võimalik:
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
• värisemine, koordinatsioonihäired, silmade tahtmatud liigutused, ärevus, närvilisus,
depressioon, meeleolu kõikumine, lööve.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
• ebaregulaarne, väga kiire või aeglane südemelöögi sagedus.

Teavitage oma arsti, kui teil esinevad järgmised häirivad kõrvaltoimed:
Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad Trileptali kõrvaltoimed. Enamus nendest
kõrvaltoimetest on mööduvad ja vähenevad ajaga.
Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):
• väsimus, peavalu, pearinglus, uimasus, iiveldus, oksendamine, topeltnägemine.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
• nõrkus, mäluhäired, kontsentreerumise häired, ükskõiksus, agiteeritus, segasusseisund,
hägune nägemine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, vistrikuline lööve, juuste
väljalangemine, tasakaaluhäired, kehakaalu tõus, kõnehäire.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
• kõrge vererõhk, nõgestõbi;
• Trileptali võtmise ajal võib maksaensüümide tase tõusta.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1 000-st):
• Teatatud on luukoe häiretest, sealhulgas osteopeenia ja osteoporoos (luuhõrenemine) ning
luumurdudest. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te olete pikaajalisel antiepileptilisel
ravil, teil on olnud osteoporoos või te võtate steroide.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või avamise tunnustega.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Trileptal sisaldab
Toimeaine on okskarbasepiin. Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg või 600 mg
okskarbasepiini.
Teised koostisosad on:
Tableti sisu:
kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos, krospovidoon,
magneesiumstearaat.
Tableti kate:
• 300 mg tablett: hüpromelloos, makrogool 8000, kollane raudoksiid (E172), talk,
titaandioksiid (E171);
• 600 mg tablett: hüpromelloos, makrogool 4000, punane raudoksiid (E172), must
raudoksiid (E172), talk, titaandioksiid (E171).

Kuidas Trileptal välja näeb ja pakendi sisu
10 tabletti PVC/PE/PVDC ja alumiiniumfooliumist blistris. Pakend sisaldab 50 või 100 tabletti.

300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed tabletid, mõlemalt poolt
poolitusjoonega. Ühele poole on pressitud „TE/TE“ ja teisele poole „CG/CG“.
600 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvaturoosad, ovaalsed tabletid, mõlemalt
poolt poolitusjoonega. Ühele poole on pressitud „TF/TF“ ja teisele poole „CG/CG“.

Müügiloa hoidja
SIA Novartis Baltics
Skanstes iela 25
LV-1013 Rīga
Läti

Tootja
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito, 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Itaalia

Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes 764
08013 Barcelona
Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole:

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Telefon: 663 0810

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.