Trazodon-neuraxpharm 100mg · 100 tabletti: pakendi infoleht

Teie ravimi nimetus on TRARETT. Need on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, mis
tähendab seda, et tabletis olev toimeaine vabaneb organismi aeglaselt.
TRARETT on antidepressant ja selle toimeaine on trasodoonvesinikkloriid. Seda kasutatakse
depressiivsete häirete leevendamiseks, millega kaasneb ärevus (hirm) või mitte.

TRARETT’i ei tohi kasutada
- kui te olete allergiline (ülitundlik) trasodoonvesinikkloriidi või TRARETT’i mõne
koostisosa suhtes;
- kui teil on või on olnud äge müokardiinfarkt;
- alkoholimürgistuse ja uinutite üleannustamise korral.

Kui te ei ole kindel, kas eelnimetatu kehtib teie puhul, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti
või apteekri poole.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne TRARETT’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on epilepsia (vältida annuse järsku suurendamist või vähendamist);
- kui teil on maksa- või neeruhaigus, eelkõige raske;
- kui teil on südamehaigus, nagu stenokardia, erutusjuhtehäired või erineva raskusastmega
atrioventrikulaarblokaad, hiljutine müokardiinfarkt;
- kui teil on hüpertüreoidism;
- kui teil on urineerimishäired, nt eesnäärme hüpertroofia;
- kui teil on äge kitsanurga glaukoom või tõusnud silmasiserõhk;
- kollatõve tekkimisel patsiendil tuleb trasodoonravi lõpetada;
- kui teil on skisofreenia või mõni teine psühhootiline häire (paranoilised mõtted võivad
antidepressantravi ajal võimenduda ja depressiivse faasi ajal võib maniakaal-
depressiivsest psühhoosist toimuda üleminek maniakaalsesse faasi. Sellisel juhul tuleb
trasodoonravi lõpetada);
- kui teil tekib priapism (pikaajaline ja valulik erektsioon). Sellisel juhul tuleb
trasodoonravi kohe lõpetada;
- kui ilmnevad gripilaadsed sümptomid (kurguvalu ja palavik). Sellisel juhul on soovitatav

1
 lasta teha vereanalüüs;
- kui te olete eakas (eakad patsiendid on sageli tundlikumad antidepressantide suhtes, neil
on soodumus eriti ortostaatilise hüpotensiooni ja teiste antikolinergiliste toimete
tekkeks);
- kui te kasutate teisi serotoninergilise toimega aineid nagu näiteks teised antidepressandid
(nt tritsüklilised antidepressandid, SSRI-d, SNRI-d ja MAO inhibiitorid),
buprenorfiin/opioidid ja neuroleptikumid koos trasodooniga, võib tekkida
serotoniinisündroom või pahaloomuline neuroleptiline sündroom.

Eakad
Eakatel patsientidel võivad sagedamini tekkida vererõhu langus püstitõusmisel, unisus ja teised
trasodooniga seotud kõrvaltoimed. Võimalike aditiivsete toimete tekkeriski tõttu tuleb hoolikalt
kaaluda teiste ravimite, nagu psühhotroopsete ja kõrge vererõhu ravimite, samaaegset kasutamist või
kaasuvaid haiguseid, mis võivad süvendada neid reaktsioone. On soovitatav, et patsient/hooldaja oleks
teadlik selliste reaktsioonide tekkevõimalusest ning teda jälgitaks hoolikalt nende tekke suhtes kogu
ravi käigus.

Häired uriinianalüüsi tulemustes
Kui TRARETT’i võtmise ajal kasutatakse teatud ainete määramiseks teie uriinis spetsiaalset meetodit
(immunoanalüüs), võib see põhjustada valepositiivse tulemuse amfetamiinile. See on tingitud
analüütilisest häirest trasodooni metaboliidi ja amfetamiini derivaadi (ecstasy) vahel. Sellisel juhul
konsulteerige oma arstiga ja küsige kinnitusanalüüsi, mille käigus kasutatakse muid meetodeid
(massispektromeetria või vedelikkromatograaf-tandemmass-spektromeetria); nendega eespool
mainitud häireid ei esine.

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Trasodooni ei tohi kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel. Kliinilistes uuringutes esines
antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel platseeborühmaga võrreldes rohkem suitsiidikäitumist
(enesetapukatsed ja suitsiidimõtted) ja vaenulikkust (peamiselt vägivaldsust, vastanduvat käitumist ja
viha). Lisaks ei ole küllaldaselt ohutusalast teavet ravimi kasutamise pikaajalise mõju kohta laste ja
noorukite kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.

Erihoiatused!

Enda vigastamise ja oma seisundi halvenemise mõtted
Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtteid. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate antidepressante võtma esimest
korda, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega, tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid vahel
kauem.

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
- Kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
- Kui olete noor täiskasvanu. Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud suurenenud
suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased),
keda raviti antidepressandiga.

Kui teil on enesevigastamise- või enesetapumõtted ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või
minge otsekohe haiglasse.

Kasulik on rääkida sõbrale või sugulasele, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning
paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või
ärevushäire süveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Muud ravimid ja TRARETT
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

2
Palun öelge oma arstile, kui te võtate allpool nimetatud ravimeid:
- antipsühhootikumid, uinutid, rahustid, ärevusevastased ravimid ja antihistamiinikumid
(trasodoon võib tugevdada nende sedatiivset toimet);
- suukaudsed kontratseptiivid, fenütoiin, karbamasepiin ja barbituraadid (võivad kiirendada
antidepressantide ainevahetust);
- tsimetidiin (võib inhibeerida antidepressantide ainevahetust);
- erütromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir, indinaviir ja nefasodoon
(inhibeerivad ensüümi CYP3A4 ja suurendavad trasodooni plasmakontsentratsiooni);
- karbamasepiin (vähendab trasodooni plasmakontsentratsiooni);
- tritsüklilised antidepressandid (samaaegne manustamine koos trasodooniga võib
põhjustada serotoniinisündroomi ja kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid);
- fluoksetiin (harvadel juhtudel võib suurendada trasodooni plasmakontsentratsiooni);
- buprenorfiin/opioidid (ravimid opioidsõltuvuse/tugeva valu raviks);
- monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (trasodooni ja MAO inhibiitorite
samaaegne kasutamine ega kasutamine kahe nädala jooksul pärast MAO
inhibiitorite võtmist ei ole soovitatav);
- fenotiasiinid, nagu kloorpromasiin, flufenasiin, levomepromasiin, perfenasiin
(samaaegne kasutamine koos trasodooniga võib põhjustada tõsist ortostaatilist
hüpotensiooni);
- anesteetikumid/müorelaksandid (trasodoon võib tugevdada lihaslõõgastite ja
lenduvate anesteetikumide toimet);
- alkohol (trasodoon võimendab alkoholi sedatiivset toimet);
- levodopa (antidepressandid võivad kiirendada levodopa ainevahetust);
- Hypericum perforatum’i preparaadid (naistepuna sisaldavad preparaadid võivad
suurendada trasodooni kõrvaltoimete esinemissagedust);
- varfariin (samaaegne kasutamine koos trasodooniga võib muuta protrombiiniaega);
- digoksiin, fenütoiin (samaaegne kasutamine koos trasodooniga võib tõsta nende ravimite
taset seerumis).

TRARETT’i võtmine koos alkoholiga
Trasodoonravi ajal ei tohi alkoholi tarvitada.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Loomkatsed ei ole näidanud otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule,
sünnitusele ega postnataalsele arengule raviannuste võtmisel.
Ettevaatlik tuleb olla ravimi määramisel rasedatele. Kui trasodooni kasutatakse kuni sünnituseni, tuleb
vastsündinut jälgida võõrutusnähtude esinemise suhtes.

Piiratud andmed näitavad, et trasodoon eritub rinnapiima vähesel määral, kuid aktiivse metaboliidi
tase ei ole teada. Puudulike andmete tõttu tuleb teha otsus, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või
jätkata/katkestada trasodoonravi, võttes arvesse rinnaga toitmise kasu lapsele ja trasodoonravi kasu
naisele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
TRARETT põhjustab unisust. Ravi ajal TRARETT’iga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid ega
mehhanisme.
Trasodoon omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Patsiente
tuleb hoiatada mitte juhtida autot või käsitseda masinaid, kuni nad on kindlad, et neid ei mõjuta
unisus, uimasus, pearinglus, segasusseisund või nägemishäired.

TRARETT sisaldab sahharoosi
Palun konsulteerige oma arstiga enne selle ravimi võtmist, kui arst on teile kunagi öelnud, et te ei talu
teatud suhkruid.

3
3. Kuidas TRARETT’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Märkus: 75 mg tablett ei ole asendatav 150 mg tabletiga ega vastupidi.

Täiskasvanud
75...150 mg ööpäevas manustatuna ühekordse annusena õhtul enne magamaminekut. Ööpäevast
annust võib suurendada kuni 300 mg-ni, jagatuna kaheks manustamiskorraks.
Hospitaliseeritud patsientidel võib annust suurendada kuni 600 mg-ni ööpäevas, mis tuleb jagada
mitmeks manustamiskorraks.

Eakad ja nõrgestatud organismiga patsiendid
Väga eakatel või nõrgestatud organismiga patsientidel on soovitatav algannust vähendada 100 mg-ni
ööpäevas, mis manustatakse jagatuna kaheks annuseks või ühe annusena enne magamaminekut.
Arstide järelevalve all võib annust vastavalt ravimi taluvusele ja toime efektiivsusele järk-järgult
suurendada, nagu on kirjeldatud lõigus „Täiskasvanud“. Üldiselt tuleb nendel patsientidel vältida
ühekordseid annuseid üle 100 mg. On ebatõenäoline, et vaja läheb suuremat annust kui 300 mg
ööpäevas.

Maksakahjustus
Trasodoon läbib ulatusliku ainevahetuse maksas ja teda on seostatud ka hepatotoksilisusega. Seetõttu
tuleb olla ettevaatlik ravimi määramisel maksakahjustusega patsientidele, eelkõige raske
maksakahjustusega patsientidel. Vajalikuks võib osutuda maksafunktsiooni perioodiline jälgimine.

Neerukahjustus
Annuse kohandamine ei ole tavaliselt vajalik, kuid ettevaatlik tuleb olla ravimi määramisel raske
neerukahjustusega patsientidele.

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Trasodooni ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ebapiisavate ohutusandmete tõttu.

Manustamisviis
Murdejoontega tabletti saab jagada kolmeks võrdseks annuseks, mis võimaldab annuse astmelist
suurendamist sõltuvalt haiguse raskusastmest, patsiendi kehakaalust, vanusest ja üldseisundist. Ravimi
ööpäevane annus tuleb manustada ühekordse annusena soovitatavalt õhtul enne magamaminekut või
vajadusel jagatuna kaheks manustamiskorraks.
Trasodoon tuleb tervelt alla neelata, seda ei tohi katki närida. Trarett prolongeeritult vabastavaid
tablette võib võtta tühja või täis kõhuga ja ravikuur peab kestma vähemalt üks kuu.
Eakatel patsientidel peab annust ettevaatlikult kohandama arst, kes otsustab minimaalse soovitatava
annuse manustamise üle.

Kasutusjuhised
Kahe murdejoonega tablett võimaldab arsti poolt ettenähtud ööpäevase annuse suurendamist.

Kui te võtate TRARETT’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate liiga palju tablette või kui laps võtab kogemata TRARETT’i, võtke otsekohe ühendust
oma arsti või apteekriga.

Üleannustamise sümptomid
Üleannustamisel kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on unisus, pearinglus, iiveldus ja
oksendamine. Rasketel juhtudel on teatatud koomast, tahhükardiast, hüpotensioonist, hüponatreemiast,
krampidest ja hingamishäiretest. Südame häired on bradükardia, QT-intervalli pikenemine ja torsade
de pointes. Sümptomid võivad ilmneda 24 tunni jooksul või kauem pärast üleannustamist.
Trasodooni üleannustamine koos teiste antidepressantidega võib põhjustada serotoniinisündroomi.

4
Üleannustamise ravi
Kui te võtate liiga palju tablette või kui laps võtab kogemata TRARETT’i, võtke otsekohe ühendust
oma arstiga või minge lähimasse haiglasse. Aktiivsütt võib manustada 1 tunni jooksul pärast ravimi
manustamist. Trasodoonil puudub spetsiifiline antidoot. Ravi on sümptomaatiline ja toetav.

Kui te unustate TRARETT’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake ravimi võtmist vastavalt
ettekirjutusele.

Kui te lõpetate TRARETT’i kasutamise
Te peate TRARETT’i võtma nii kaua, kui arst on teile määranud. Ärge lõpetage tablettide võtmist ilma
arsti teadmata ka siis, kui te tunnete ennast paremini. Tablette tuleb võtta nädalaid või kuid.
Kui ravi tuleb katkestada arsti soovitusel, tuleb ööpäevast annust aeglaselt vähendada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

TRARETT on rahustavate omadustega antidepressant, mis võib ravi esimestel päevadel põhjustada
unisust, mis ravi jätkudes tavaliselt möödub.

Trasodoonravi ajal on patsientidel teatatud ka järgmisi sümptomeid, milledest mõned esinevad sageli
ka ravimata depressiooni korral.

MedDRA organsüsteemi Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate
klass andmete alusel)
Vere ja lümfisüsteemi Vereloomehäired (sh agranulotsütoos, trombotsütopeenia ja
häired aneemia)
Immuunsüsteemi häired Allergilised reaktsioonid
Endokriinsüsteemi häired Antidiureetilise hormooni sekretsiooni sündroom
Ainevahetus- ja
Hüponatreemia1, kehakaalu langus, isutus, söögiisu suurenemine
toitumishäired
Suitsiidimõtted või suitsidaalne käitumine2, segasusseisund,
unetus, desorientatsioon, mania, ärevus, närvilisus, ärrituvus (väga
Psühhiaatrilised häired harva süveneb deliiriumiks), meelepetted, agressiivne reaktsioon,
hallutsinatsioonid, hirmuunenäod, libiido langus, ärajätusündroom

Serotoniinisündroom, krambid, pahaloomuline neuroleptiline
sündroom, pearinglus, peapööritus, peavalu, unisus3, rahutus,
vähenenud erksus, treemor, nägemishäired, mäluhäired,
Närvisüsteemi häired
müokloonus, ekspressiivne afaasia, paresteesia, düstoonia,
muutunud maitsetundlikkus

Südame häired Südame arütmiad4 (sh torsade de pointes, südamepekslemine,
ventrikulaarsed ekstrasüstolid, ventrikulaarne couplets,
ventrikulaarne tahhükardia), bradükardia, tahhükardia, EKG-s
kõrvalekalded (QT-intervalli pikenemine)

Vaskulaarsed häired Ortostaatiline hüpotensioon, hüpertensioon, minestus

5
 Respiratoorsed, rindkere ja
Ninakinnisus, hingeldus
mediastiinumi häired
Iiveldus, oksendamine, suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus,
Seedetrakti häired düspepsia, kõhuvalu, gastroenteriit, süljeerituse suurenemine,
paralüütiline iileus
Maksafunktsiooni häired (sh kollatõbi ja maksarakkude
Maksa ja sapiteede häired kahjustus)5, intrahepaatiline kolestaas

Naha ja nahaaluskoe
Nahalööve, sügelus, higistamine
kahjustused
Lihaste, luustiku ja sidekoe
Valu jäsemetes, seljavalu, lihasevalu, liigesevalu
kahjustused
Neerude ja kuseteede
Urineerimishäired
häired
Reproduktiivse süsteemi ja
Priapism2
rinnanäärme häired
Üldised häired ja Nõrkus, turse, gripilaadsed sümptomid, väsimus, valu rinnus,
manustamiskoha palavik
reaktsioonid
Uuringud Maksaensüümide aktiivsuse tõus
1 Sümptomitega patsientidel tuleb jälgida vedeliku- ja elektrolüütide taset.
2
Vt ka lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
3 Trasodoon on rahustav antidepressant ja tavaliselt kaob ravi esimestel päevadel esinenud unisus ravi jätkamisel.
4 Loomkatsed on näidanud, et trasodooni kardiotoksilisus on väiksem kui tritsüklilistel antidepressantidel ja
kliinilised uuringud on näidanud, et inimestel põhjustab trasodoon vähem südame rütmihäireid. Kliinilised uuringud
olemasoleva südamehaigusega patsientidega näitavad, et trasodoon võib avaldada arütmogeenset toimet mõnedel
patsientidel selles populatsioonis.
5 Maksafunktsiooni häireid, mis võivad olla mõnikord rasked, esineb harva. Selliste toimete ilmnemisel tuleb

trasodooni võtmine otsekohe lõpetada.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25˚C.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida TRARETT sisaldab
- Toimeaine on trasodoonvesinikkloriid. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab
150 mg trasodoonvesinikkloriidi.
- Abiained on sahharoos, povidoon, karnaubavaha, magneesiumstearaat.

6
Kuidas TRARETT välja näeb ja pakendi sisu
Valge kuni kollakasvalge, kaksikkumer, rombikujuline, mõlemal küljel kahe murdejoonega tablett,
pikkusega 14 mm ja laiusega 6 mm. Tableti saab jagada kolmeks võrdseks annuseks.

Pakendis on 20 või 60 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja
First Pharma OÜ
Härgmäe 20
13525 Tallinn
Eesti
tel:+372 6441122
e-post: info@firstpharma.ee

Tootjad
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona
Itaalia

või

Istituto De Angeli S.R.L.
Località Prulli 103/C
50066 Reggello (FI)
Itaalia

Ümberpakendajad
OÜ GPE Globalpharma
Tiigi tn 61b
50410 Tartu linn
Tartu maakond
Eesti

või

Medezin Sp. z o.o.
Ul. Ks. Kazimierza Janika 14
95-050 Konstantynów Łódzki
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja poole.

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.

7