Tramadool 2ml 50mg · 5 uds.: prospecto

Tramadol Krka toimeaine tramadool on valuvaigisti, mis kuulub opioidide ravimirühma ja toimib
kesknärvisüsteemi kaudu. See leevendab valu, toimides spetsiifilistesse närvirakkudesse ajus ja
seljaajus.

Tramadol Krka’t kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks.

Tramadol Krka′t ei tohi kasutada
- kui olete tramadooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- ägeda alkoholi, uinutite, valuvaigistite või psühhotroopsete (mõjutavad meeleolu ja emotsioone)
ravimite mürgistuse korral;
- kui te võtate MAO inhibiitoreid (teatud tüüpi depressiooniravimid) või olete neid võtnud
viimase 14 päeva jooksul enne ravi alustamist Tramadol Krka’ga (vt „Muud ravimid ja
Tramadol Krka“);
- kui teil on epilepsia ja teie krambid ei allu piisavalt ravile;
- asendusravina ärajätunähtude korral.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Tramadol Krka kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
- kui te arvate, et teil on teiste valuvaigistite (opioidid) suhtes tekkinud sõltuvus;
- kui teil esinevad teadvusehäired (teile tundub, et hakkate kohe minestama);
- kui te olete šokis (selle tunnuseks võib olla külm higi);
- kui teil on koljusisese rõhu suurenemine (see on võimalik pärast pea traumat või ajuhaiguste
korral);
- kui teil on hingamisraskused;
- kui teil on kalduvus epilepsiale või krampidele, kuna krambirisk võib suureneda.
- kui teil on maksa- või neeruhaigus;
- kui teil on depressioon ja te võtate antidepressante, sest mõnel neist ravimitest võib olla
koostoimeid tramadooliga (vt „Muud ravimid ja Tramadol Krka“).

Rääkige oma arstiga, kui teil tekib Tramadol Krka võtmise ajal mõni järgmistest sümptomitest:
äärmuslik väsimus, söögiisu kaotus, tugev kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või madal vererõhk. See
võib viidata sellele, et teil on neerupealiste puudulikkus (madal kortisooli sisaldus). Kui teil esinevad
need sümptomid, võtke ühendust arstiga, kes otsustab, kas vajate hormoonilisandeid.

Serotoniinisündroom
On olemas väike risk, et teil võib tekkida nn serotoniinisündroom, mis võib tekkida pärast tramadooli
võtmist koos teatud antidepressantidega või ainuravimina. Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad
mis tahes selle raske sündroomi sümptomid (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Unega seotud hingamishäired
Tramadol Krka võib põhjustada uneaegseid hingamishäireid, nagu uneapnoed (hingamispausid une
ajal) ja uneaegset hüpokseemiat (madal hapnikusisaldus veres). Sümptomid võivad muu hulgas olla
hingamispausid une ajal, öine raskus une säilitamisega või liigne unisus päeval. Kui täheldate ise või
keegi teine täheldab teil neid sümptomeid, võtke ühendust arstiga. Teie arst võib kaaluda annuse
vähendamist.

Tramadooli soovitatavas annuses võtnud patsientidel on teatatud epileptilistest krampidest. Risk võib
suureneda, kui tramadooli annus ületab maksimaalset ööpäevast annust (400 mg).

Tolerantsus, füüsiline ja psühholoogiline sõltuvus
See ravim sisaldab tramadooli, mis on opioidravim. Opioidide korduval kasutamisel võib nende toime
väheneda (te harjute ravimiga, mida nimetatakse tolerantsuseks). Tramadol Krka korduv kasutamine
võib põhjustada ka sõltuvust ja kuritarvitamist, mis võib viia eluohtliku üleannustamiseni. Nende
kõrvaltoimete tekkeohtu suurendab suuremate annuste kasutamine ja pikem ravi kestus.

Füüsiline või psühholoogiline sõltuvus võib tekitada tunde, et olete kaotanud kontrolli selle üle, kui
palju või kui sageli peate ravimit võtma.

Sõltuvuse tekkeoht on inimestel erinev. Teil võib olla suurem oht sõltuvuse tekkeks Tramadol Krka
kasutamisel, kui:
- teie või keegi teie pereliikmetest on kunagi alkoholi, retseptiravimeid või ebaseaduslikke
uimasteid kuritarvitanud või olnud neist sõltuvuses;
- olete suitsetaja;
- teil on kunagi esinenud meeleoluhäireid (depressioon, ärevus- või isiksushäire) või olete saanud
ravi muude vaimse tervise häirete tõttu.

Kui märkate endal Tramadol Krka kasutamise ajal mõnda järgmistest nähtudest, võib teil olla tekkinud
füüsiline ja/või psühholoogiline sõltuvus:
- teil on vajadus võtta ravimit kauem, kui arst on soovitanud;
- teil on vajadus võtta ravimit soovitatust suuremas annuses;
- kasutate ravimit muul põhjusel kui see, milleks arst selle välja kirjutas, (nt „selleks, et olla
rahulik“ või „see aitab teil magada“);
- olete korduvalt püüdnud ravimi kasutamist lõpetada või piirata, kuid see ei ole õnnestunud;
- kui lõpetate ravimi võtmise, tunnete end halvasti, ja kui seda jälle uuesti võtate, tunnete end
paremini (nn võõrutusnähud).

Kui täheldate mõnda neist nähtudest, pidage nõu arstiga, et leida teile parim raviviis, sh millal on ravi
lõpetamiseks õige aeg ja kuidas ohutult lõpetada (vt lõik 3 „Kui te lõpetate Tramadol Krka
kasutamise“).

Palun teavitage oma arsti, kui mõni ülalmainitud probleemidest tekib ravi ajal Tramadol Krka’ga või
teil on kunagi midagi sellist esinenud.

Tramadool metaboliseerub maksas teatud ensüümi toimel. See ensüüm võib erinevatel inimestel olla
erineva aktiivsusega, mis võib mõjutada inimesi erinevalt. Osal inimestest ei pruugi ravim seetõttu
piisavalt valu leevendada, kuid teistel tekivad rasked kõrvalnähud tõenäolisemalt. Kui täheldate endal
mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide
ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus, isutus, peate lõpetama selle ravimi võtmise ja
pöörduma otsekohe arsti poole.

Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei tohi anda alla 1-aastastele lastele.

Kasutamine hingamishäiretega lastel
Tramadooli ei soovitata kasutada hingamishäiretega lastel, sest tramadooli mürgistuse sümptomid
võivad neil olla raskemad.

Muud ravimid ja Tramadol Krka
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid
ravimeid.

Tramadol Krka’t ei tohi võtta koos MAO-inhibiitoritega (teatud tüüpi depressiooniravimid) (vt lõik
„Tramadol Krka’t ei tohi kasutada“).

Tramadol Krka valuvaigistav toime võib nõrgeneda ja toimeaeg lüheneda, kui te võtate lisaks
ravimeid, mis sisaldavad:
- karbamasepiini (epileptiliste krampide vastu);
- ondansetrooni (iiveldusevastane ravim).

Teie arst ütleb teile, kas te tohite Tramadol Krka’t võtta ja mis annuses.

Tramadol Krka ja rahustite, nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid, samaaegne kasutamine
suurendab uimasuse, hingamisraskuste (hingamisdepressioon), kooma tekkeriski ning võib olla
eluohtlik. Seetõttu tuleb samaaegset kasutamist kaaluda vaid siis, kui puuduvad teised ravivõimalused.
Kui teie arst siiski määrab teile Tramadol Krka’t samaaegselt koos rahustitega, peab ta piirama annust
ja kasutamise kestust.
Teatage oma arstile kõigist rahustitest, mida te võtate ja järgige hoolikalt arsti ettekirjutusi annuse
osas. On abiks, kui teavitate oma sõpru või lähedasi ülalmainitud nähtudest ja sümptomitest. Võtke
ühendust oma arstiga, kui teil tekivad sellised sümptomid.

Risk kõrvaltoimete tekkeks suureneb:
- kui te kasutate samal ajal Tramadol Krka’ga rahusteid, unerohtu, teisi valuvaigisteid, nt morfiini
ja kodeiini (võib sisalduda ka köharohtudes) ja alkoholi. Te võite olla uimane või tunda, et
hakkate minestama. Kui see teiega juhtub, rääkige arstile.
- kui te võtate ravimeid, mis võivad põhjustada krampe (tõmblusi), nagu teatud antidepressandid
või psühhoosiravimid. Risk krampide tekkeks võib suureneda, kui võtate samaaegselt Tramadol
Krka’t. Arst ütleb teile, kas Tramadol Krka sobib teile;
- kui te võtate teatud antidepressante. Tramadol Krka võib nende ravimitega anda koostoimeid ja
teil võib tekkida serotoniinisündroom (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“);
- kui te kasutate koos Tramadol Krka’ga kumariini tüüpi antikoagulante (verd vedeldavad
ravimid), nt varfariini. Nende ravimite toime verehüübimisele võib muutuda ja tekkida võivad
verejooksud;
- kui te võtate gabapentiini või pregabaliini (kasutatakse epilepsia või närviprobleemidest tingitud
valu (neuropaatiline valu) raviks).

Tramadol Krka koos toidu ja joogi ja alkoholiga
Ärge tarvitage Tramadol Krka kasutamise ajal alkoholi, sest selle toime võib tugevneda. Toit ei mõjuta
Tramadol Krka toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arstiga.
Tramadooli ohutusest raseduse ajal on väga vähe andmeid. Seetõttu ei ole Tramadol Krka kasutamine
raseduse ajal soovitatav. Pikemaajaline kasutamine raseduse ajal võib põhjustada ärajäämanähtude
teket vastsündinul.
Tramadool eritb rinnapiima. Seetõttu ei tohi te Tramadol Krka’t imetamise ajal kasutada rohkem kui
ühe korra, või kui kasutate Tramadol Krka’t imetamise ajal mitu korda, peate imetamise lõpetama.
Inimuuringute andmetel ei mõjuta tramadool tõenäoliselt naiste või meeste viljakust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tramadol Krka võib põhjustada uimasust, pearinglust ning ähmast nägemist ja võib seetõttu mõjutada
teie reaktsioonivõimet. Kui te tunnete, et teie reaktsioonivõime on muutunud, ärge juhtige autot või
teisi mootorsõidukeid, ärge kasutage elektrilisi masinaid või tööriistu.

Tramadol Krka süstelahus sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu arstiga.

Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi jooksul arutab arst teiega, mis võib Tramadol Krka raviga
kaasneda, millal ja kui kaua teil on vaja seda ravimit võtta, millal pöörduda arsti poole ning millal
tuleb kasutamine lõpetada (vt ka lõik 2).

Annust tuleb kohandada vastavalt teie valu tugevusele ja individuaalsele valutundlikkusele. Üldiselt
tuleb võtta väikseim valuvaigistav annus. Ööpäevast Tramadol Krka süstelahuse annust 8 ml (mis
vastab 400 mg tramadoolvesinikkloriidile) ei tohi ületada, välja arvatud juhul, kui teie arst on nii
määranud.

Kui arst ei ole teisiti määranud, on tavaline annus järgmine:

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed
Manustatakse 1…2 ml (mis vastab 50…100 mg tramadoolvesinikkloriidile) Tramadol Krka
süstelahust vastavalt valu tugevusele.

Sõltuvalt valu tugevusest kestab toime 4…6 tundi.

Arstidele ja tervishoiutöötajatele on Tramadol Krka süstelahuse manustamise kohta eraldi info leitav
käesoleva infolehe lõpus.

Lapsed
Tramadol Krka süstelahust ei tohi kasutada alla 1-aastastel lastel.

1…11-aastastel lastel on ühekordne annus 1...2 mg tramadoolvesinikkloriidi ühe kg kehakaalu kohta.
Üldjuhul tuleb valida väikseim toimiv valuvaigistav annus. Ööpäevast koguannust 8 mg/kg kehakaalu
kohta või 400 mg tramadoolvesinikkloriidi ei tohi ületada. Manustama peab kahest annusest
väikseima.

Eakad patsiendid
Eakatel (üle 75-aastastel) patsientidel võib tramadooli eritumine olla aeglustunud. Kui see kehtib teie
kohta, võib arst soovitada annustevahelise ajavahemiku pikendamist.

Raske maksa- või neeruhaigus (-puudulikkus)/ dialüüsipatsiendid
Raske maksa- ja/või neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi Tramadol Krka’t kasutada. Kui teil on
kerge või mõõdukas puudulikkus, võib arst soovitada annustevahelise ajavahemiku pikendamist.

Kuidas ja millal tuleb Tramadol Krka’t kasutada
Tramadol Krka süstelahust süstitakse veeni, lihasesse või naha alla (intravenoosselt süstitakse
Tramadol Krka süstelahus tavaliselt käsivarre pindmisesse veresoonde, intramuskulaarselt enamasti
tuharalihasesse ja subkutaanselt naha alla).

Alternatiivselt võib Tramadol Krka süstelahust lahjendada ja manustada veeni infusioonina. Arstidele
ja tervishoiutöötajatele on Tramadol Krka süstelahuse manustamise kohta eraldi info leitav käesoleva
infolehe lõpus.

Kui kaua tuleb Tramadol Krka’t kasutada
Tramadooli ei tohi kasutada kauem, kui valude leevendamiseks on tingimata vajalik. Kui osutub
vajalikuks pikemaajaline ravi, kontrollib teie arst lühikeste regulaarsete ajavahemike järel (vajadusel
ka ravi katkestamistega) kas ja mis annusega peate ravi jätkama.

Kui teil on tunne, et Tramadol Krka toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te kasutate Tramadol Krka′t rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete kogemata saanud lisaannuse, ei ole sellel üldjuhul negatiivseid toimeid. Järgmine annus
tuleb manustada määratud ajal.

Kui te olete saanud märkimisväärselt suurema annuse, kui soovitatud, võivad tekkida järgmised
nähud: väga väikesed pupillid, iiveldus, vererõhu langus, kiire südamerütm, minestus, teadvusetus
kuni koomani (sügav teadvusetus), krambid ja hingamisraskused kuni hingamisseiskumiseni. Nende
sümptomite ilmnemisel võtke kohe ühendust arstiga.

Kui te unustate Tramadol Krka′t kasutada
Kui te unustate Tramadol Krka’t manustada, võib valu taastekkida. Ärge manustage kahekordset
annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata, vaid jätkake manustamist nagu tavaliselt.

Kui te lõpetate Tramadol Krka kasutamise
Kui te katkestate või lõpetate ravi Tramadol Krka’ga enneaegselt, tekivad valud tõenäoliselt uuesti.

Te ei tohi katkestada ravi järsku, välja arvatud juhul, kui arst nii ütleb. Kui te soovite oma ravimi
võtmise lõpetada, arutage seda kõigepealt oma arstiga, eriti juhul, kui olete seda võtnud pikema aja
jooksul. Arst annab nõu millal ja kuidas ravi lõpetada, mis võib toimuda annuse järk-järgulise
vähendamisena, et ennetada ebavajalike kõrvaltoimete (ärajätunähtude) teket.

Üldiselt ei ole Tramadol Krka ravi lõpetamise järgselt mingeid kõrvaltoimeid. Kuid harvadel juhtudel
on Tramadol Krka’ga ravitud inimesed ravi järsu katkestamise järgselt tundnud end mõnda aega
halvasti. Võib esineda erutust, ärevust, närvilisust või värinaid. Patsiendid võivad olla hüperaktiivsed,
magamisraskustega ja kogeda kõhu- või soolehäireid. Väga vähestel võivad tekkida paanikahood,
hallutsinatsioonid ning võivad kogeda ebaloomulikke tajusid nagu sügelemine, kipitus ja tuimus ning
„helinad“ kõrvus (tinnitus). Muid ebatavalisi kesknärvisüsteemi nähte, nt segasusseisund, meelepetted,
enda isiksuse tajumise häired (depersonalisatsioon) ja reaalsuse tajumise häired (derealisatsioon) ning
sundmõtted tagakiusamisest (paranoia), on esinenud väga harva. Kui te kogete mõnda siinnimetatud
toimetest pärast ravi lõpetamist Tramadol Krka’ga, pöörduge arsti poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Võtke kohe ühendust arstiga, kui teil tekivad järgmised allergilise reaktsiooni sümptomid: näo
paistetus, keele ja/või kõri turse ning/või neelamisraskus või nahalööve koos hingamisraskusega.

Väga sage: võib mõjutada enam kui 1 inimest 10-st
- pearinglus
- iiveldus

Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st
- peavalu, uimasus
- väsimus
- kõhukinnisus, suukuivus, oksendamine
- higistamine

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st
- toimed südamele ja vereringele (südamepekslemine, kiire südamerütm, minestustunne või
kokku kukkumine). Need kõrvaltoimed tekivad eelkõige püstises asendis ja füüsilise stressi all
kannatavatel patsientidel.
- öökimine, seedetrakti häired (nt rõhumistunne maos, kõhupuhitus), kõhulahtisus
- nahareaktsioonid (nt sügelus, lööve)

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st
- väga harvadel juhtudel on tekkinud allergilised reaktsioonid (nt hingamisraskus, vilisev
hingamine, nahaturse) ja šokk (äkiline vereringehäire)
- aeglane südamerütm
- vererõhu tõus
- vääraistingud (nt sügelemine, kipitus ja tuimus), värisemine, epileptilised krambid, lihaste
tõmblused, koordineerimatud liigutused, hetkeline teadvusekaotus (minestus), kõnehäired.
Epileptilised krambid ilmnevad peamiselt pärast tramadooli suurte annuste manustamist või
pärast samaaegset ravi krambiläve alandavate ravimitega
- söögiisu muutused
- hallutsinatsioonid, segasusseisund, unehäired, deliirium, ärevus ja hirmuunenäod
- psüühilised kõrvaltoimed võivad ilmneda pärast Tramadol Krka manustamist. Nende
intensiivsus ja olemus varieeruvad sõltuvalt isiksusest ja ravi kestusest. Need toimed võivad olla
nt meeleolu muutused (tavaliselt eufooria, vahetevahel ärritunud meeleolu), aktiivsuse
muutused (aktiivsuse vähenemine, kuid mõnikord tõus) ja kognitiivse (tunnetusliku) ning
sensoorse tundlikkuse (vähenenud teadlikkus ja otsustusvõime, mis võivad põhjustada vigu
otsuste langetamisel) muutused
- võib ilmneda ravimisõltuvus. Kui ravi katkestada järsku, võivad tekkida ravimi ärajäämanähud
(vt „Kui te lõpetate Tramadol Krka võtmise”)
- hägune nägemine, pupillide liigne laienemine (müdriaas), pupillide ahenemine (mioos)
- aeglane hingamine, hingeldamine (düspnoe)
Kui ületatakse soovituslikke annuseid või kui samaaegselt kasutatakse teisi ajutegevust
pärssivaid ravimeid, võib hingamine aeglustuda.
- teatatud on astma ägenemisest, kuigi pole kindlaks tehtud, kas seda põhjustab tramadool.
- lihasnõrkus
- urineerimisraskused või valu urineerimisel, tavalisest väiksem uriinikogus (düsuuria).

Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
- veresuhkru sisalduse langus
- luksumine
serotooniinisündroom, mis võib avalduda vaimse seisundi muutuste (nt rahutus, hallutsinatsioonid,
kooma) ja muude kõrvaltoimetena, näiteks palavik, südame löögisageduse suurenemine, ebastabiilne
vererõhk, tahtmatud tõmblused, lihasjäikus, koordinatsioonihäired ja/või seedetrakti sümptomid (nt
iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus) (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Tramadol Krka võtmist“).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoidke seda ravimit ohutus ja kindlas kohas, kus teised inimesed sellele ligi ei pääse. See võib
tekitada tõsist kahju ja põhjustada surma inimestele, kellele see ei ole välja kirjutatud.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP”.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril kuni
25°C järgmiste infusioonilahustega:
- 4,2% naatriumvesinikkarbonaat
- Ringeri lahus

Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 5 päeva jooksul temperatuuril kuni
25°C järgmiste infusioonilahustega:
- 0,9% naatriumkloriidilahus
- 0,18% naatriumkloriidilahus ja 4% glükoosilahus
- naatriumlaktaat-liitsüstelahus
- 5% glükoosilahus (dekstroos)

Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe,
vastutab selle säilitamisaja ja –tingimuste eest kasutaja.

Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole selge ja osakestevaba või kui pakend on
kahjustatud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Tramadol Krka sisaldab
- Toimeaine on tramadoolvesinikkloriid.
1 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi.
2 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on veevaba naatriumatsetaat ja süstevesi.

Kuidas Tramadol Krka välja näeb ja pakendi sisu
Süste- või infusioonilahus on selge ja värvitu vedelik.
Tramadol Krka on saadaval 1 ml või 2 ml ampullidena, 5 ampulli pakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2024.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Tramadol Krka 50 mg/ml süstelahus
tramadoolvesinikkloriid

Märkus ampulli avamise kohta (murdekoha purustamise teel)
Ampullil on olemas murdekoht ja seda saab avada hõlpsasti ilma abivahenditeta.

Lisateave manustamise kohta
Mõõduka valu korral manustatakse 1 ml Tramadol Krka süstelahust (vastab 50 mg
tramadoolvesinikkloriidile). Kui valu ei ole 30…60 minuti pärast vähenenud, võib uuesti manustada 1
ml.

Kui tugeva valu korral on vajadus tõenäoliselt suurem, manustatakse üksikannusena 2 ml Tramadol
Krka süstelahust (vastab 100 mg tramadoolvesinikkloriidile).

Tugeva postoperatiivse valu raviks võivad vajalikuks osutuda isegi suuremad annused vastavalt
vajadusele manustatavaks analgeesiaks (valuraviks) varajasel postoperatiivsel perioodil. Vajadus
24-tunnise perioodi jooksul ei ole üldiselt suurem kui tavapärase manustamise puhul.

Tramadol Krka süstelahust süstitakse intravenoosselt, intramuskulaarselt või subkutaanselt
(intravenoosselt süstitakse Tramadol Krka’t tavaliselt käsivarre pindmisesse veresoonde,
intramuskulaarselt enamasti tuharalihasesse ja subkutaanselt naha alla).

Intravenoosne manustamine on aeglane, st 1 ml Tramadol Krka süstelahust (vastab 50 mg
tramadoolvesinikkloriidile) minutis.

Teise võimalusena võib Tramadol Krka süstelahust lahjendada sobiva infusioonilahusega (nt 4,2%
naatriumvesinikkarbonaadi lahus, Ringeri lahus, 0,9% naatriumkloriidilahus, 0,18% naatriumkloriidi-
ja 4% glükoosilahus, naatriumlaktaat-liitsüstelahus, 5% glükoosilahus) ning kasutada
veeniinfusiooniks või patsiendi juhitavaks analgeesiaks (PCA).

Tramadol Krka süstelahuse sobimatus
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud nendega, mis on
loetletud käesolevas lõigus („Lisateave manustamise kohta“).

Kuidas kasutada Tramadol Krka't üle 1-aastaste laste raviks (vt "Kuidas Tramadol Krka't
kasutada")

Süstemahu arvutamine
1) Vajamineva tramadoolvesinikkloriidi koguannuse arvutamine mg-des: kehakaal (kg) x annus
(mg/kg).

2) Süstitava lahjendatud tramadoolvesinikkloriidi süste-/infusoonilahuse mahu arvutamine: jagada
koguannus (mg) lahjendatud süste-/infusioonilahuse sobiva kontsentratsiooniga (mg/ml, vt alltoodud
tabel).
Selleks lahjendatakse Tramadol Krka süstelahus süsteveega. Järgnev ülevaade näitab sel viisil
saadavat kontsentratsiooni (1 ml Tramadol Krka süstelahust sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi).

Tramadol Krka lahjendamine:

Süsteveega Annab järgmised
kontsentratsioonid
1 ampull 1 ml süstelahusega 1 ampull 2 ml süstelahusega
sisaldab 50 mg sisaldab 100 mg
tramadoolvesinikkloriidi tramadoolvesinikkloriidi
1 ml + 1 ml 2 ml + 2 ml 25,0 mg/ml
1 ml + 2 ml 2 ml + 4 ml 16,7 mg/ml
1 ml + 3 ml 2 ml + 6 ml 12,5 mg/ml
1 ml + 4 ml 2 ml + 8 ml 10,0 mg/ml
1 ml + 5 ml 2 ml + 10 ml 8,3 mg/ml
1 ml + 6 ml 2 ml + 12 ml 7,1 mg/ml
1 ml + 7 ml 2 ml + 14 ml 6,3 mg/ml
1 ml + 8 ml 2 ml + 16 ml 5,6 mg/ml
1 ml + 9 ml 2 ml + 18 ml 5,0 mg/ml

Näide: Soovime manustada annuse 1,5 mg tramadoolvesinikkloriidi kg kehakaalu kohta 45 kg
kaaluvale lapsele. Selleks on vaja 67,5 mg tramadoolvesinikkloriidi. Lahjendage 2 ml (vastab kahele 1
ml ampullile) Tramadol Krka süstelahust 4 ml süsteveega. Saadud kontsentratsioon on 16,7 mg
tramadoolvesinikkloriidi ml kohta. Lahjendatud lahusest manustatakse 4 ml (ligikaudu 67 mg
tramadoolvesinikkloriidi)