TempoLife

TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Trajenta 5mg · 30 tabletti

Trajenta 5mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Trajenta 5mg 30 tabletti

← Tagasi ravimi Trajenta 5mg · 30 tabletti hindade juurde

ATC A10BH05

Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.

B. PAKENDI INFOLEHT

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Trajenta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
linagliptiin (linagliptinum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiinõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord

Mis ravim on Trajenta ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Trajenta võtmist
Kuidas Trajentat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Trajentat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Trajenta ja milleks seda kasutatakse

Trajenta sisaldab toimeainet linagliptiin, mis kuulub suukaudseteks suhkurtõvevastasteks ravimiteks
nimetatavate ravimite rühma. Suukaudseid suhkurtõvevastaseid ravimeid kasutatakse suure
veresuhkrusisalduse raviks. Need aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust teie veres.
Trajentat kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanuil, kui haigus ei ole piisavalt hästi ohjatav
ühe suukaudse suhkurtõvevastase ravimi (metformiini või sulfonüüluurea preparaadi) või ainult dieedi
ja füüsilise koormusega. Trajentat võib kasutada koos teiste suhkurtõvevastaste ravimitega nagu
metformiin, sulfonüüluurea preparaadid (nt glimepiriid, glipisiid), empagliflosiin või insuliin.
Tähtis on järgida arstilt või meditsiiniõelt saadud nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse kohta.
Mida on vaja teada enne Trajenta võtmist

Trajentat ei tohi võtta
kui olete linagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Trajenta võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
•
kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda insuliini) või diabeetiline ketoatsidoos
(suhkurtõve tüsistus suure veresuhkrusisalduse, kehakaalu kiire languse, iivelduse või
oksendamisega), sest Trajentat ei tohi nende seisundite raviks kasutada;
•
kui te kasutate sulfonüüluurea rühma kuuluvat suhkurtõvevastast ravimit (nt glimepiriid,
glipisiid), võib arst pidada Trajenta samaaegse kasutamise korral vajalikuks vähendada
sulfonüüluurea annust, et vältida veresuhkrusisalduses liigset vähenemist;
•
kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teistele ravimitele, mida kasutate vere
suhkrusisalduse reguleerimiseks;
•
kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
Pidage nõu oma arstiga, kui teil on ägeda kõhunäärmepõletiku sümptomid, nagu püsiv, tugev
kõhuvalu.

Kui teil tekivad nahale villid, võib see olla põiendpemfigoidiks nimetatava haiguse näht. Arst võib
paluda teil lõpetada Trajenta võtmine.
Diabeetilised nahakahjustused on suhkurtõve sagedased tüsistused. Soovitatav on järgida arsti või
meditsiiniõe antud soovitusi naha ja jalgade hoolduseks.
Lapsed ja noorukid
Trajenta ei ole alla 18-aastastele lastele ja noorukitele soovitatav. Lastel ja noorukitel vanuses
10...17 aastat ei ole ravim efektiivne. Ei ole teada, kas see ravim on alla 10-aastastel lastel kasutamisel
ohutu ja efektiivne.
Muud ravimid ja Trajenta
Teatage oma arstile või apteekrile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Kindlasti peate oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
•
karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin. Neid võidakse kasutada krambihoogude või
kroonilise valu raviks;
•
rifampitsiin. See on antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ei ole teada, kas Trajenta on lootele kahjulik. Seetõttu on raseduse ajal soovitatav Trajenta kasutamist
vältida.
Ei ole teada, kas Trajenta eritub rinnapiima. Teie arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või
katkestada / mitte alustada ravi Trajentaga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Trajenta ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Trajenta kasutamine kombinatsioonis sulfonüüluurea rühma ravimitega ja/või insuliiniga võib
põhjustada liiga väikest vere suhkrusisaldust (hüpoglükeemiat), mis võib mõjutada teie autojuhtimise,
masinate käsitsemise või ebakindlal pinnal töötamise võimet. Siiski on soovitatav hüpoglükeemia
tekkeriski vähendamiseks teostada sagedamini vere suhkrusisalduse analüüse, eriti juhul, kui Trajentat
kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea ja/või insuliiniga.
Kuidas Trajentat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Trajenta soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas.
Trajentat võib võtta koos toiduga või ilma selleta.
Arst võib Trajenta määrata koos teise suukaudse suhkurtõvevastase ravimiga. Pidage meeles, et peate
kõiki ravimeid võtma nii, nagu arst on teile määranud, et saavutada parim tulemus oma tervise heaks.
Kui te võtate Trajentat rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Trajentat rohkem, kui ette nähtud, võtke kiiresti ühendust arstiga.
Kui te unustate Trajentat võtta
•
Kui te unustate Trajenta annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui juba on
kätte jõudmas järgmise annuse aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.

•

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge kunagi võtke kahte
annust samal päeval.

Kui te lõpetate Trajenta võtmise
Ärge lõpetage Trajenta võtmist ilma oma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Kui lõpetate Trajenta
võtmise võib teie veresuhkrusisaldus suureneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõnede sümptomite korral on vaja kohe meditsiinilist abi
Te peate lõpetama Trajenta võtmise ning pöörduma otsekohe arsti poole, kui teil esinevad järgmised
veresuhkrusisalduse vähenemise sümptomid: värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine,
huulte kihelus, kahvatus, meeleolu muutus või segasus (hüpoglükeemia). Hüpoglükeemia
(esinemissagedus: väga sage, esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st) on kindlaks tehtud kõrvaltoime, mis
esineb Trajenta koosmanustamisel metformiini ja sulfonüüluureaga.
Mõnel patsiendil on esinenud Trajenta võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste
suhkurtõveravimitega allergilisi reaktsioone (ülitundlikkust, esinemissagedus aeg-ajalt, kuni
1 kasutajal 100-st), mis võivad olla tõsised, sealhulgas vilistav hingamine ja hingeldus/õhupuudus
(bronhide hüperreaktiivsus; esinemissagedus teadmata, esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate
andmete alusel). Mõnel patsiendil on esinenud löövet (esinemissagedus aeg-ajalt), nõgestõbe
(urtikaariat, esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 kasutajal 1000-st) ning näo, huulte, keele ja
kõri turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem; esinemissagedus harv).
Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnähe, siis lõpetage Trajenta võtmine ja võtke otsekohe
ühendust oma arstiga. Teie arst võib määrata teile ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja teise ravimi
suhkurtõve jaoks.
Mõnel patsiendil on esinenud kõhunäärmepõletikku (pankreatiit; esinemissagedus harv, võib esineda
kuni 1 kasutajal 1000-st) Trajenta võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega.
LÕPETAGE Trajenta võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui märkate mistahes alljärgnevaid
tõsiseid kõrvaltoimeid.
•
Tugev ja püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, kuid ka iiveldus ja
oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) nähud.
Mõnel patsiendil on Trajenta võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega
esinenud järgmisi kõrvaltoimeid.
•
Sage: lipaasi aktiivsuse suurenemine veres.
•
Aeg-ajalt: nina või neelu põletik (nasofarüngiit), köha, kõhukinnisus (kooskasutamisel
insuliiniga), amülaasi aktiivsuse suurenemine veres.
•
Harv: villide teke nahal (põiendpemfigoid).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiinõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Kuidas Trajentat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Trajentat, kui pakend on kahjustatud või rikutud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave

Mida Trajenta sisaldab
Toimeaine on linagliptiin.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg linagliptiini.
-

Teised koostisosad on
Tableti sisu: mannitool, preželatineeritud tärklis (mais), maisitärklis, kopovidoon,
magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, makrogool (6000), punane raudoksiid
(E172).

Kuidas Trajenta välja näeb ja pakendi sisu
Trajenta 5 mg tabletid on 8 mm diameetriga ümmargused helepunased õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „D5“ ja teisele küljele Boehringer
Ingelheimi logo.
Trajenta on saadaval perforeeritud alumiiniumist/alumiiniumist üksikannuselistes blistrites.
Pakendi suurused on 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1; 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1,
100 × 1 ja 120 × 1 tablett.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Müügiloa hoidja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Saksamaa
Tootja
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Saksamaa
Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5th km Paiania – Markopoulo
Koropi Attiki, 19441
Kreeka
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien
Boehringer Ingelheim SComm
Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Lietuva
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Lietuvos filialas
Tel: +370 5 2595942

България
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ –
клон България
Тел: +359 2 958 79 98

Luxembourg/Luxemburg
Boehringer Ingelheim SComm
Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Česká republika
Boehringer Ingelheim spol. s r.o.
Tel: +420 234 655 111

Magyarország
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Magyarországi Fióktelepe
Tel.: +36 1 299 8900

Danmark
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Tlf.: +45 39 15 88 88

Malta
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tel: +353 1 295 9620

Deutschland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Tel: +49 (0) 800 77 90 900

Nederland
Boehringer Ingelheim B.V.
Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Eesti
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Eesti filiaal
Tel: +372 612 8000

Norge
Boehringer Ingelheim Danmark A/S NUF
Tlf: +47 66 76 13 00

Ελλάδα
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Österreich
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +43 1 80 105-7870

España
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Tel: +34 93 404 51 00

Polska
Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Tel.: +48 22 699 0 699

France
Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Tél: +33 3 26 50 45 33

Portugal
Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.
Tel: +351 21 313 53 00

Hrvatska
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Tel: +385 1 2444 600

România
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Viena - Sucursala Bucureşti
Tel: +40 21 302 2800

Ireland
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tel: +353 1 295 9620

Slovenija
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG,
Podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 586 40 00

Ísland
Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG,
organizačná zložka
Tel: +421 2 5810 1211

Italia
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Tel: +39 02 5355 1

Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Finland Ky
Puh/Tel: +358 10 3102 800

Κύπρος
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε.
Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Sverige
Boehringer Ingelheim AB
Tel: +46 8 721 21 00

Latvija
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Latvijās filiāle
Tel: +371 67 240 011

Infoleht on viimati uuendatud
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.

Hoia oma tervis ühes kohas

TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.

Loo tasuta kontoHangi rakendus