Tolura 40mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Telmisartan Sandoz kuulub angiotensiin II retseptori blokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Angiotensiin II on teie organismis toodetav aine, mis põhjustab teie veresoonte ahenemist, tõstes
seeläbi vererõhku. Telmisartan Sandoz blokeerib angiotensiin II toimet, nii et veresooned lõõgastuvad
ja teie vererõhk langeb.

Telmisartan Sandozt kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) raviks täiskasvanutel.
„Essentsiaalne“ tähendab, et kõrget vererõhku ei põhjusta mingi muu seisund.

Ravimata kõrge vererõhk võib kahjustada veresooni mitmes organis, mis võib mõnikord viia
südameinfarkti, südame- või neerupuudulikkuse, insuldi tekkeni või pimedaks jäämiseni. Enne
kahjustuste tekkimist tavaliselt kõrge vererõhu sümptomid puuduvad. Seetõttu on tähtis mõõta
regulaarselt vererõhku, et veenduda selle normaalsetes piirides.

Telmisartan Sandozt kasutatakse samuti kardiovaskulaarsete sündmuste (st südameinfarkt või insult)
vähendamiseks täiskasvanutel, kellel esineb risk südame või jalgade vähenenud või blokeeritud
verevarustuse tõttu, või kellel on olnud insult või on suur risk suhkurtõve tekkeks. Teie arst ütleb teile,
kui teil esineb selliste sündmuste suur risk.

Ärge võtke Telmisartan Sandozt:
− kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
− kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (parem on vältida Telmisartan Sandozt ka raseduse varases
staadiumis, vt raseduse lõik);
− kui teil on rasked maksahäired, nagu kolestaas või biliaarne obstruktsioon (probleemid sapi
äravooluga maksast ja sapipõiest) või mõni muu raske maksahaigus;
− kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

1/7
Kui mõni ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige oma arsti või apteekriga enne Telmisartan Sandoze
võtmist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Telmisartan Sandoze võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on varem esinenud
mõni järgmistest seisunditest või haigustest:
− neeruhaigus või neerusiirdamine;
− neeruarteri stenoos (ühe või mõlema neeru juurde viivate veresoonte ahenemine);
− maksahaigus;
− probleemid südamega;
− suurenenud aldosterooni sisaldus (vee ja soola peetumine organismis koos mitmete vere
mineraalide sisalduse tasakaaluhäirega);
− madal vererõhk (hüpotensioon); see esineb tõenäolisemalt siis, kui olete dehüdreerunud
(kaotanud liigselt vedelikku organismist) või kui teil esineb soolavaegus diureetilisest ravist (st
„vee väljaajamise tablettide“ võtmisest), vähese soolasisaldusega dieedi, kõhulahtisuse või
oksendamise tõttu;
− suurenenud kaaliumi sisaldus teie veres;
− suhkurtõbi.

Enne Telmisartan Sandoze võtmist pidage nõu oma arstiga:
− kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest
tingitud neeruprobleemid.
- aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja
elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres. Vt ka teave lõigus „Telmisartan Sandozt ei tohi
kasutada“.
− kui te võtate digoksiini.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide
(nt kaalium) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Telmisartan Sandozt”.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Telmisartan
Sandoze võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Telmisartan Sandoze võtmist ise.
Te peate rääkima oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). Telmisartan Sandozt
ei soovitata kasutada raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi võtta, kui olete üle 3 kuu rase, sest
kasutamisel selles staadiumis võib ravim põhjustada tõsiseid kahjustusi teie lapsele (vt raseduse lõik).

Kui teile tehakse mingi operatsioon või anesteesia, peate oma arstile teatama, et te võtate Telmisartan
Sandozt.

Telmisartan Sandoz võib olla vähem tõhus vererõhu langetamisel mustanahalistel patsientidel.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Temisartan
Sandoze võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Telmisartan Sandoze võtmist ise.

Lapsed ja noorukid
Telmisartan Sandoze kasutamine alla 18-aastastel lastel ei ole soovitatav.

Muud ravimid ja Telmisartan Sandoz
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.

2/7
Teie arst võib pidada vajalikuks teiste ravimite annuse muutmist või muude ettevaatusabinõude
kasutamist. Teatud juhtudel võib olla vajalik ühe ravimi tarvitamise lõpetamine. See kehtib eriti
alltoodud ravimite kohta, kui neid võetakse samal ajal Telmisartan Sandozega:

− liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni ravis;
− ravimid, mis võivad suurendada vere kaaliumisisaldust, nagu kaaliumi sisaldavad
soolaasendajad, kaaliumisäästvad diureetikumid (teatud „vee väljaajamise tabletid“), AKE
inhibiitorid, angiotensiin II retseptori blokaatorid, MSPVA-d (mittesteroidsed põletikuvastased
ained, nt aspiriin või ibuprofeen), hepariin, immunosupressandid (nt tsüklosporiin või
takroliimus) ja antibiootikum trimetoprim;
− diureetikumid („vee väljaajamise tabletid“), eriti kui neid võetakse suurtes annustes koos
Telmisartan Sandozega, võivad viia ülemäärase vedelikukaotuse ja madala vererõhu
(hüpotensioon) tekkimisele;
− kui võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Telmisartan
Sandozt“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”);
− digoksiin.

Telmisartan Sandoze toime võib nõrgeneda, kui te võtate MSPVA-sid (mittesteroidsed
põletikuvastased ained, nt aspiriin või ibuprofeen) või kortikosteroide.

Telmisartan Sandoz võib tugevdada teiste kõrge vererõhu raviks kasutatavate ravimite või
potentsiaalselt vererõhku alandavate ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku alandavat toimet.
Lisaks võivad madalat vererõhku süvendada alkohol, barbituraadid, narkootikumid või
antidepressandid. Te võite seda tunda pearinglusena püsti tõusmisel. Te peate konsulteerima oma
arstiga, kui tahate korrigeerida teise ravimi annust, mida samaaegselt Telmisartan Sandozega kasutate.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate rääkima oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). Tavaliselt soovitab
teie arst teil lõpetada Telmisartan Sandoze kasutamise enne, kui rasestute, või kohe, kui saate teada, et
olete rase. Ta soovitab teil võtta teist ravimit Telmisartan Sandoze asemel. Telmisartan Sandozt ei
soovitata kasutada raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi kasutada, kui olete üle 3 kuu rase, sest
see võib põhjustada kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud teie lapsele tõsiseid kahjustusi.

Imetamine
Öelge oma arstile, kui imetate last või plaanite seda teha. Telmisartan Sandoz ei ole soovitatav
imetavatele emadele ja teie arst võib teile valida teise ravimi, kui soovite last imetada. See kehtib eriti
vastsündinueas lapse puhul või kui laps sündis enneaegsena.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõned inimesed võivad Telmisartan Sandoze võtmisel tunda kõrvaltoimeid, nt minestamine või
peapöörituse tunne (vertiigo). Kui teil tekivad need kõrvaltoimed, ärge juhtige autot ega töötage
masinatega..

Telmisartan Sandoz sisaldab laktoosi.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima oma arstiga.

Telmisartan Sandoz sisaldab naatriumi.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, seega on põhimõtteliselt
naatriumivaba.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
3/7
Telmisartan Sandoze soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
− Püüdke tablett sisse võtta iga päev samal ajal.
− Te võite võtta Telmisartan Sandozt koos toiduga või ilma.
− Tabletid tuleb alla neelata koos veega või muu mittealkohoolse joogiga.
− On tähtis, et võtate Telmisartan Sandozt iga päev, kuni teie arst ei määra teisiti.
− Kui teil on tunne, et Telmisartan Sandoze toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest
oma arstile või apteekrile.
− Poolitusjoonega tabletid saab jagada võrdseteks annusteks.

Kõrge vererõhu raviks on Telmisartan Sandoze tavaline annus enamikule patsientidest üks 40 mg
tablett üks kord ööpäevas vererõhu kontrolli alla saamiseks 24 tunni jooksul. Siiski võib mõnikord teie
arst soovitada väiksemat annust 20 mg või suuremat annust 80 mg.

Telmisartan Sandozt võib samuti kasutada kombinatioonis diureetikumidega („vee väljaajamise
tabletid“), nagu hüdroklorotiasiid, millel on koos Telmisartan Sandozega aditiivne vererõhku alandav
toime.

Kardiovaskulaarsete haiguste vähendamiseks on Telmisartan Sandoze tavaline annus 80 mg tablett üks
kord ööpäevas. Ennetava ravi alguses Telmisartan Sandoze 80 mg annusega tuleb sageli jälgida
vererõhku.

Kui teie maks ei tööta korralikult, ei tohi tavaline annus ületada 40 mg üks kord ööpäevas.

Kui te võtate Telmisartan Sandozt rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud kogemata liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või kõige
lähema haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.

Kui te unustate Telmisartan Sandozt võtta
Kui te unustate annuse võtta, ärge muretsege. Võtke see niipea, kui meelde tuleb ja seejärel jätkake
nagu varem. Kui tablett jäi ühel päeval võtmata, võtke järgmisel päeval oma tavaline annus. Ärge
võtke kahekordset annust, kui teile määratud annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist:

Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole:
Sepsis* (sageli nimetatakse „veremürgituseks“, on raske infektsioon, millega kaasneb kogu organismi
põletikuline vastus), naha ja limaskestade kiire turse (angioödeem); need kõrvaltoimed esinevad harva
(võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st), kuid on erakordselt tõsised ja patsient peab lõpetama ravimi
kasutamise ning pöörduma otsekohe arsti poole. Kui neid kõrvaltoimeid ei ravita, võivad need lõppeda
surmaga.

Võimalikud kõrvaltoimed:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
− madal vererõhk (hüpotensioon) kasutajatel, keda ravitakse kardiovaskulaarsete haiguste
vähendamiseks.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
− kuseteede infektsioonid,
4/7
− ülemiste hingamisteede infektsioonid (s.h. kurguvalu, nina kõrvalurgete põletik,
külmetushaigus),
− vere punaliblede väike arv (aneemia),
− suur kaaliumisisaldus,
− uinumisraskused (insomnia),
− kurb meeleolu (depressioon),
− pearinglus,
− minestamine (sünkoop),
− peapöörituse tunne (vertigo),
− aeglane südame löögisagedus (bradükardia),
− madal vererõhk (hüpotensioon) kasutajatel, keda ravitakse kõrge vererõhu tõttu,
− pearinglus püsti tõustes (ortostaatiline hüpotensioon),
− hingeldus,
− köha,
− kõhuvalu,
− kõhulahtisus,
− valu kõhus,
− kõhupuhitus,
− oksendamine,
− sügelus,
− suurenenud higistamine,
− ravimlööve,
− seljavalu,
− lihaskrambid,
− lihaste valu (müalgia),
− neerutalitluse häire, sealhulgas äge neerupuudulikkus,
− valu rindkeres,
− nõrkustunne,
− suurenenud kreatiniinisisaldus veres.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
− sepsis* (sageli nimetatakse „veremürgituseks“, on raske infektsioon kogu organismis, mis võib
lõppeda surmaga),
− teatud tüüpi vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia),
− vereliistakute väike arv (trombotsütopeenia),
− rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon),
− allergilised reaktsioonid (sh nahalööve, sügelus, hingamisraskused, vilistav hingamine, näo
paistetus või madal vererõhk),
− madal veresuhkru tase (diabeetikutel),
− ärevustunne,
− somnolentsus (unisus),
− nägemishäired,
− kiire südame löögisagedus (tahhükardia),
− suukuivus,
− ebamugavustunne kõhus,
− normist kõrvalekaldunud maksatalitlus (tõenäolisem jaapanlastel),
− naha ja limaskestade kiire tursumine, mis võib samuti lõppeda surmaga (angioödeem, ka
surmaga lõppev),
− ekseem (nahahaigus),
− nahapunetus,
− nõgestõbi (urtikaaria),
− raskekujuline ravimlööve,
− liigesevalu (artralgia),
− valu jäsemetes,
− valu kõõlustes,
5/7
− gripitaoline haigus,
− vähenenud hemoglobiini sisaldus (verevalk),
− kusihappe sisalduse tõus, maksaensüümide aktiivsuse tõus või kreatiinfosfokinaasi taseme tõus
veres,
− väike naatriumisisaldus

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):
− kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**.

Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
− soole angioödeem: pärast sarnaste ravimite kasutamist on teatatud sooletursest, millega
kaasnevad sellised sümptomid nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

*Selline leid võib olla juhuslik või seotud mõne praegu teadmata mehhanismiga.
** Telmisartaani kasutamise ajal on teatatud kopsukoe progresseeruva armistumise juhtudest. Siiski ei
ole teada, kas see oli tingitud telmisartaani kasutamisest.

Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem
infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast “EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Telmisartan Sandoz sisaldab
Toimeaine on telmisartaan. Üks tablett sisaldab 40 mg või 80 mg telmisartaani.
Teised koostisained on naatriumhüdroksiid, meglumiin, povidoon K25, laktoosmonohüdraat,
povidoon, krospovidoon, veevaba laktoos, magneesiumstearaat.

Kuidas Telmisartan Sandoz välja näeb ja pakendi sisu
Telmisartan Sandoz 40 mg, tabletid
Valge piklik lame tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükk „40”.
Tabletid on 11,5...11,8 mm pikkused ja 6,4...6,8 mm laiused.

Telmisartan Sandoz 80 mg, tabletid
Valge piklik lame tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükk „80”.
Tabletid on 14,7...15,0 mm pikkused ja 8,2... 8,6 mm laiused.

Alu//Alu blistrid, mis sisaldavad 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletti.
Alu//Alu üksikannuselised blistrid, mis sisaldavad 28 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6/7
Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootjad
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Sloveenia

Lek S.A.
Domaniewska 50 C
02-672 Varssavi
Poola

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Sloveenia

Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Strykow
Poola

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole

Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel 6652400

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.

7/7