Thrombo Ass entne 100mg · 100 tabletti: pakendi infoleht

Thrombo ASS’i toimeaine, atsetüülsalitsüülhape pärsib vereliistakute kokkukleepumist ning seetõttu
vähendab soonesiseste verehüüvete (tromboosi) tekkimise ohtu.

Thrombo ASS gastroresistentseid tablette kasutatakse järgmistel juhtudel:
 koronaartromboosi (pärgarteri umbumus) profülaktika
 müokardiinfarkti kahtluse korral ja järgselt,
 stenokardia (valud rindkeres) korral,
 pärast südame pärgarterite revaskularisatsiooni (veresoonte ja seejärel vereringe
taastamine) protseduuri;
 südame-veresoonkonna haigusjuhtude profülaktika suhkurtõvega ja südame-veresoonkonna
haiguste kõrge riskiga patsientidel;
 ajuarterite tromboosi (trombi teke) profülaktika:
 mööduva ajuisheemia (aju väheveresus) järgselt,
 isheemilise (paiksest väheveresust tingitud) ajuinsuldi järgselt.

Thrombo ASS’i ei tohi võtta:
 kui olete atsetüülsalitsüülhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
 kui olete teiste salitsülaatide või sarnaste ainete suhtes allergiline;
 kui teil on mao- või soolehaavandid;
 kui teil on eelsoodumus verejooksudele (hemorraagiline diatees), vereliistakute vähesus
(trombotsütopeenia) või hemofiilia (vere hüübimatus);
 kui teil on neerupuudulikkus või neerukivid (oksalaatide sisaldus uriinis);
 kui teil on maksapuudulikkus (raskekujuline maksakahjustus);
 kui teil on raskekujuline, ebapiisavalt kontrollitud südamepuudulikkus (südamekahjustus);
 kui te võtate teatud vähivastast ravimit (15 mg või enam metotreksaati nädalas);
 raseduse viimases kolmandikus (vt lõik 2 „Rasedus ja imetamine“).
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Thrombo ASS
Enne Thrombo ASS’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
 kui olete teiste valuvaigistavate või põletikuvastaste ravimite või reumavastaste ravimite suhtes
allergiline;
 kui teil on muu allergiline (nt nahareaktsioonid, sügelus, urtikaaria);
 kui teil on astma, heinapalavik, ninalimaskestade turse (ninapolüübid) või krooniline
hingamisteede haigus;
 kui saate samaaegselt ravi trombivastaste ravimitega (nt kumariini derivaadid, hepariin, va ravi
väikeseannuselise hepariiniga);
 kui teil on harvaesinev ainevahetusehäire (geneetiline glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi
puudulikkus);
 kui teil on seedetrakti kaebused (nt gastriit);
 kui teil on olnud seedetrakti haavandid või seedetrakti veritsus;
 kui teil on neeru- või maksatalitlusehäire;
 kui teil seisab ees plaaniline kirurgiline protseduur (isegi väike protseduur, nt hamba
eemaldamine). Vere hüübimisaeg võib olla pikenenud. Teatage arstile, et võtate Thrombo
ASS’i.
 kui osutub vajalikuks teiste salitsülaatide või nn mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
kasutamine. Seda otsustab arst.
 kui te kasutate aastaid atsetüülsalitsüülhapet suuremates annustes. Vajadusel arst kontrollib teie
neerude talitlust, sest see ravim võib põhjustada neerukahjustust.

Atsetüülsalitsüülhape võib suurendada veritsuse tekkeohtu, kui manustada enne trombivastast ravi.
Trombivastase ravi ajal peate hoolikalt jälgima välise või sisemise veritsuse sümptomeid (nt
verevalumid).

Thrombo ASS’i väikesed annused vähendavad kusihappe eritumist. See võib põhjustada podagra
ägenemist eelsoodumusega patsientidel.

Lapsed ja noorukid
Thrombo ASS on vastunäidustatud lastele ja noorukitele, sest atsetüülsalitsüülhappe (Thrombo ASS’i
toimeaine) kasutamise ajal on üksikjuhtudel tekkinud Reye’ sündroom (eluohtlik tüsistus, mida
iseloomustab kauakestev oksendamine, dehüdratsioon ehk vedelikuvaegus, teadvuse häire ja krambid).

Muud ravimid ja Thrombo ASS
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.

Thrombo ASS’i toimet võivad mõjutada teised samaaegselt kasutatavad ravimid, näiteks
 trombide teket vähendavad ravimid (nt varfariin ja teised kumariini derivaadid,
 hepariin, dipüridamool, sulfiinpürasoon);
 elundisiirdamise järgselt organi äratõukereaktsiooni vähendavad ravimid (tsüklosporiin);
 vererõhku langetavad ravimid (nt diureetikumid ja AKE inhibiitorid kombinatsioonis Thrombo
ASS’iga annuses üle 3 g/ööpäev);
 valu ja põletiku ravimid (nt kortikosteroidid või põletikuvastased ravimid);
 podagra ravimids (probenetsiid, sulfiinpürasoon kombinatsioonis Thrombo ASS’iga annuses üle
3 g/ööpäev);
 vähktõve või reumatoidartriidi ravimid (metotreksaat);
 suhkurtõve ravimid (sulfonüüluurea);
 depressiooni ravimid (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, nt sertraliin või
paroksetiin);
 antibakteriaalsed ravimid (sulfoonamiidid ja sulfoonamiidi kombinatsioonid sh
kotrimoksasool);
 kilpnäärme haiguste ravimid (trijoodtüroniin);
 krambivastased ravimid (valproehape);
 vedelikku väljutavad ravimid, nt tursete raviks südamehaigusega või kõrge vererõhuga
patsientidel (spironolaktoon, kanrenoon, furosemiid kombinatsioonis Thrombo ASS’iga üle
3 g/ööpäev).

Digoksiini, barbituraatide ja liitiumi kontsentratsioon veres võib tõusta.

Samaaegsel kasutamisel teatud antibakteriaalsete ravimitega (tetratsükliinid), peab manustamise
vahele jääma vähemalt 1...3-tunnine vaheaeg.

Metamisool (valu ja palavikku leevendav aine) võib samaaegsel manustamisel vähendada
atsetüülsalitsüülhappe mõju trombotsüütide agregatsioonile (vereliistakute kokkukleepumine ja
verehüübe moodustumine). Seetõttu peab olema ettevaatlik, kasutades sellist kombinatsiooni
patsientidel, kes manustavad atsetüülsalitsüülhapet väikeses annuses südame kaitseks.

Enne atsetüülsalitsüülhappe kasutamist pidage nõu oma arstiga. Atsetüülsalitsüülhappe pideva
kasutamise korral pidage eelnevalt nõu oma arstiga kui plaanite võtta teisi ravimeid (sh ilma retseptita
müüdavad ravimid).

Thrombo ASS koos alkoholiga
Thrombo ASS’i kasutamine koos alkoholiga võib suurendada seedetrakti verejooksu ohtu.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Raseduse esimese 6 kuu jooksul tohib atsetüülsalitsüülhapet kasutada ainult arsti ettekirjutusel.
Raseduse viimase 3 kuu jooksul ei tohi Thrombo ASS’i kasutada, sest see võib põhjustada nii emal kui
vastsündinul sünnituse käigus veritsusaja pikenemist.

Imetamine
Imetamise ajal tohib atsetüülsalitsüülhapet kasutada ainult arsti ette kirjutusel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Thrombo ASS ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Thrombo ASS sisaldab laktoosi
Kui te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga koos toiduga või ilma.
Gastroresistentse katte tõttu ei tohi tablette poolitada.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Saadaval on Thrombo ASS gastroresistentsed tabletid: 75 mg ja 100 mg.

Soovitatavad annused on järgnevad:
 stenokardiaga patsientidel müokardiinfarkti tekkeohu vähendamiseks 75...300 mg
atsetüülsalitsüülhapet ööpäevas;
 müokardiinfarktijärgse retsidiivi tekkeohu vähendamiseks 75...300 mg atsetüülsalitsüülhapet
ööpäevas;
 tromboosi profülaktikaks pärast pärgarterite kirurgilist operatsiooni, nt pärgarterite
šunteerimine 75...300 mg atsetüülsalitsüülhapet ööpäevas;
 transitoorse ajuisheemia ja ajuinfarkti sekundaarseks profülaktika 75...300 mg
atsetüülsalitsüülhapet ööpäevas;
 südame-veresoonkonna haigusjuhtude profülaktika suhkurtõvega ja südame-veresoonkonna
haiguste kõrge riskiga patsientidel 100 mg atsetüülsalitsüülhapet ööpäevas, mõnedel patsientidel
75 mg ööpäevas.

Lapsed
Atsetüülsalitsüülhapet ei tohi manustada lastele vanuses kuni 12 aastat, välja arvatud arsti
ettekirjutusel (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Märkus: atsetüülsalitsüülhappe kasutamiseks valu ja/või palaviku korral, on saadaval suurema
toimeainesisaldusega ravimid.

Kui te võtate Thrombo ASS’i rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamise ja mürgistuse sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, pööritustunne,
kõrvakohin, peavalu, segasus ja hüperventilatsioon (hingeldus). Kui teil on mõni neist sümptomitest,
võtke viivitamatult ühendust arstiga.

Kui te unustate Thrombo ASS’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata, vaid manustage järgmine annus
ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate Thrombo ASS’i võtmise
Enne kui lõpetate Thrombo ASS’i võtmise, pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Seedetrakti raskekujulise veritsuse sümptomiteks võivad olla musta värvi väljaheide või veriokse. Sel
juhul võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt nende raskusastmele ja esinemissagedusele:

Väga sage (tekib 1...10 kasutajal 100-st)
Seedetrakti häired nagu kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja kõhulahtisus, samuti
seedetrakti mikroveritsus.

Aeg-ajalt (tekib 1...10 kasutajal 1000-st)
Ülitundlikkusereaktsioonid nagu bronhospasm ja nahareaktsioonid.
Seedetrakti veritsus, samuti seedetrakti haavand, mis harvadel juhtudel võiad perforeeruda ja
seedetrakti põletik.

Harv (tekib 1...10 kasutajal 10000-st)
Veritsusaja pikenemine, trombotsütopeenia, ninaverejooks, igemete ja naha veritsemisaja pikenemine
(see toime võib kesta 4...8 päeva pärast ravi algust).
Ülitundlikkusereaktsioonid (üksikjuhtudel eksudatiivne multivormne erüteem), võib kaasneda
vererõhu langus, düspnoe, anafülaktilised reaktsioonid ja angioneurootiline ödeem, eriti astmaga
patsientidel.
Astmahoogude vallandumine.
Pikaajaline suurte annuste manustamine võib põhjustada neerukahjustust.
Väga harv (tekib vähem kui 1 kasutajal 10000-st)
Raskekujuline veritsemine, nt ajusisene veritsus, eriti puudulikult ravitud hüpertensiooniga ja/või
samaaegselt trombivastast ravi saavatel patsientidel, mis üksikjuhtudel võib olla eluohtlik.
Hüpoglükeemia.
Maksaensüümide aktiivsuse tõus.
Äge neerupuudulikkus.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Hemolüüsi (punaste vererakkude ebatavaline lagunemine) või hemolüütilist aneemiat (punaste
ererakkude arvu vähenemine või hemoglobiini sisalduse vähenemine veres, mis on tingitud
hemolüüsist) on täheldatud raskekujulise glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi puudulikkusega
patsientidel (kaasasündinud haigus, mis kahjustab punaste vererakkude biotransformatsiooni).
Atsetüülsalitsüülhape vähendab kusihappe eritumist. See võib põhjustada podagra ägenemist
eelsoodumusega patsientidel.

Peavalu, vertiigo, segasus, kuulmishäired või kõrvakohin võivad olla üleannustamise sümptomid, eriti
lastel ja eakatel (vt lõik 3 „Kui te võtate Thrombo ASS’i rohkem kui ette nähtud“).

Thrombo ASS’i pikaajalisel manustamisel võib tekkida rauadefitsiit aneemia, mis on tingitud
seedetrakti veritsusest.

Kõrvaltoimed esinemissagedus on annusest sõltuv.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25C. Hoida blister välispakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle
kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Thrombo ASS sisaldab
 Toimeaine on atsetüülsalitsüülhape. Üks gastroresistentne tablett sisaldab 100 mg
atsetüülsalitsüülhapet.
 Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, veevaba kolloidne
ränidioksiid, kartulitärklis, talk, triatsetiin, metakrüülhappe etüülakrülaatdi kopolümeeri (1:1)
30% dispersioon.

Kuidas Thrombo ASS välja näeb ja pakendi sisu
Thrombo ASS 100 mg gastroresistentsed tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad,
poolitusjooneta tabletid.

PVC/alumiiniumblisterpakendis on 30 või 100 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugu olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge, palun, müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole:
Covalent OÜ
Lõõtsa 8
Tallinn 11415
Eesti
Tel: (+372) 6600945

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2022.