Thiogamma 600mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Alfa-lipoehape on rasvhape, mida leidub loomulikult igas keharakus. Organism vajab seda energia
tootmiseks normaalseks funktsioneerimiseks. Alfa-lipoehape muudab glükoosi (veresuhkru) energiaks.

Alfa-lipoehape on ka antioksüdant - aine, mis neutraliseerib potentsiaalselt kahjulikke keemilisi aineid,
mida nimetatakse vabadeks radikaalideks ning mis võivad põhjustada kahjustusi, kui nende hulk
suureneb kontrollimatul määral haiguse, toksiinide või vananemise tõttu.

Thiogamma’t kasutatakse valu ja paresteesiate (naha aistingud, nt põletus-, torkimistunne, sügelus või
kipitus) raviks diabeetilise närvikahjustuse (polüneuropaatia) puhul.

Thiogamma’t ei tohi võtta
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Thiogamma võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teatud inimese leukotsüüdi antigeeni genotüübiga (mida esineb sagedamini jaapani ja korea
patsientidel, kuid ka europiididel) patsientidel võib ravi ajal tiokthappega tekkida suurema
tõenäosusega insuliini autoimmuunsündroom (vereglükoosi reguleerivate hormoonide häire koos
veresuhkru sisalduse märkimisväärse vähenemisega).

Muud ravimid ja Thiogamma
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid,
kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

See on eriti tähtis, kui te võtate:
- tsisplatiini (vähi ravis kasutatav keemiaravim)

1
- metalliühendeid (nt rauapreparaate, magneesiumipreparaate, piimatooteid nende
kaltsiumisisalduse tõttu). Kui te võtsite Thiogamma ööpäevase annuse hommikul, võite raua- ja
magneesiumipreparaate võtta lõuna ajal või õhtul.
- suhkurtõvevastaseid ravimeid (insuliini või teisi suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid), sest
nende ravimite veresuhkrutaset langetav toime võib tugevneda. Näidustatud on hoolikas
veresuhkrutaseme jälgimine, eelkõige Thiogamma’ga teostatava ravi alguses. Üksikjuhtudel
võib olla vajalik, vastavalt raviarsti korraldustele, insuliini või suukaudselt manustatavate
suhkurtõvevastaste ravimite annuste vähendamine, et ära hoida veresuhkrutaseme liigset
langust.

Thiogamma koos toidu, joogi ja alkoholiga
Võtke tablette 30 minutit enne päeva esimest toidukorda.
Thiogamma õhukese polümeerikattega tabletid tuleb võtta tühja kõhuga ja neelata alla tervelt suure
koguse veega (vt lõik 3).

Ravi jooksul Thiogamma’ga ärge tarvitage alkoholi. Alkohol suurendab riski närvikahjustusega
kulgevate haiguste tekkimiseks ja progresseerumiseks ning võib seega kahjustada Thiogamma ravi
tulemust. See kehtib ka ravivabade perioodide puhul.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui olete rase või toidate last rinnaga, ei tohi te seda ravimit võtta, välja arvatud juhul kui teie arst
peab seda hädavajalikuks.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed ja noorukid
Thiogamma’t ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel, kuna selles vanuserühmas puudub
kliiniline kogemus.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole täheldatud.

Thiogamma sisaldab laktoosi ja naatriumi
See ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Tavaline ööpäevane annus on üks Thiogamma õhukese polümeerikattega tablett (vastab 600 mg alfa-
lipoehappele), mis võetakse sisse ligikaudu 30 minutit enne päeva esimest toidukorda. Kui te võtate
tabletid sisse koos toiduga, võib see takistada alfa-lipoehappe imendumist verre, mistõttu ravim ei saa
toimida.

Thiogamma õhukese polümeerikattega tabletid tuleb sisse võtta tühja kõhuga ja neelata alla tervelt
suure koguse veega. Ärge närige tablette.

Ravi kestus
Kuna diabeetiline neuropaatia on krooniline haigus, võib teie ravi Thiogamma’ga kesta pikka aega.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate tablette võtma.

Kui te võtate Thiogamma’t rohkem, kui ette nähtud
Kui teie või keegi teine võtab kogemata liiga palju Thiogamma tablette, pöörduge otsekohe oma arsti
poole või haiglasse. Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, oksendamine ja
peavalu.

2
Rohkem kui 10 g alfa-lipoehappe suukaudsel manustamisel, eelkõige koos alkoholiga, on
üksikjuhtudel teatatud rasketest ja mõnikord ka eluohtlikest mürgistussümptomitest (nagu krambid (-
hood), happe-aluse tasakaalu häired või rasked vere hüübimishäired).

Kui te unustate Thiogamma’t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui Thiogamma annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimeid hinnatakse nende esinemissageduse alusel järgnevalt:

Väga sage: rohkem kui 1-l ravi saanud inimesel 10-st
Sage: vähem kui 1-l ravi saanud inimesel 10-st, kuid rohkem kui 1-l ravi saanud
inimesel 100-st
Aeg-ajalt: vähem kui 1-l ravi saanud inimesel 100-st, kuid rohkem kui 1-l ravi saanud
inimesel 1000-st
Harv: vähem kui 1-l ravi saanud inimesel 1000-st, kuid rohkem kui 1-l ravi saanud
inimesel 10 000-st
Väga harv: vähem kui 1-l ravi saanud inimesel 10 000-st, sh üksikjuhud

Kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage palun Thiogamma võtmine
ja pöörduge arsti poole. Neid esineb väga harva, kuid need võivad nõuda arstiabi:

- Närvisüsteemi häired: maitsetundlikkuse häired

- Seedetrakti häired: iiveldus, oksendamine, seedetrakti (kõhu-) valu ja kõhulahtisus

- Naha ja nahaaluskoe kahjustused: allergilised reaktsioonid nagu nahalööve, nõgestõbi
(urtikaaria) ja sügelus. Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekivad need sümptomid.

- Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: veresuhkrutaseme järsk langus. Sümptomite
hulka võivad kuuluda peapööritus või pöörlemistunne, liigne higistamine, peavalu ja
nägemishäired

Esinemissagedus ei ole teada: vereglükoosi reguleerivate hormoonide häire koos veresuhkru sisalduse
märkimisväärse vähenemisega (insuliini autoimmuunsündroom).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

3
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Thiogamma sisaldab
- Toimeaine on: alfa-lipoehape.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg alfa-lipoehapet.

- Abiained on:
Hüpromelloos (E464), naatriumkarmelloos, dimetikoon, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat
(E572), makrogool 6000, talk (E553b), naatriumlaurüülsulfaat (E487), mikrokristalliline tselluloos
(E460(ii)), kolloidne veevaba ränidioksiid.

Märkus diabeetikutele:
Üks õhukese polümeerikattega tablett vastab vähem kui 0,0041 leivaühikule.

Kuidas Thiogamma välja näeb ja pakendi sisu
PVC/PVDC-alumiinium-blisterpakendites on kollased õhukese polümeerikattega tabletid, mille
mõlemal küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
See ravim on saadaval karpides, kus on 30 või 60 tabletti.

Müügiloa hoidja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Saksamaa

Tootja
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1
84529 Tittmoning
Saksamaa

või

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Saksamaa

või

Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
Ul. Gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki
Poola

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2023.

4