Tertensif Sr 1.5mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

 Mis ravim on Tertensif SR ja milleks seda kasutatakse

Tertensif SR on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, mille toimeaine on indapamiid.

Seda ravimit kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) vähendamiseks täiskasvanutel.

Indapamiid on diureetikum. Enamik diureetikume suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka.
Indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et ta suurendab uriini hulka ainult vähesel
määral.
Lisaks laiendab indapamiid veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata. See aitab langetada
vererõhku.

 Mida on vaja teada enne Tertensif SR’i võtmist

Tertensif SR’i ei tohi võtta
- kui olete indapamiidi, mõne teise sulfoonamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on raske neeruhaigus;
- kui teil on raske maksahaigus või teil on haigus, mida nimetatakse maksa entsefalopaatiaks
(ajuhaigus, mis mõjutab teadvust);
- kui teil on vere madal kaaliumisisaldus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Tertensif SR’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on maksaprobleemid;
- kui teil on suhkurtõbi;
- kui teil on podagra;
- kui teil on mingeid südame rütmihäireid või probleeme neerudega;
- kui teil tekib nägemise halvenemine või valu silmas. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku
kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või suurenenud silmasisese rõhu sümptomid ja
need võivad tekkida mõne tunni kuni mõne nädala vältel pärast Tertensif SR’i võtmist. Ravita
jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskaotus. Kui teil on varem esinenud allergiat
penitsilliinide või sulfoonamiidide suhtes, võib teil olla suurenenud risk selle tekkeks;
- kui teil on lihaste häired, sealhulgas lihasvalu, -hellus, -nõrkus või krambid;

1
- kui teil on vaja minna kõrvalkilpnäärme kontrollile.

Te peaksite ütlema oma arstile, kui teil on esinenud valgustundlikkusreaktsioone.
Arst võib lasta teil teha vereanalüüse, et kontrollida, kas naatriumi või kaaliumitase on alanenud või
kaltsiumitase suurenenud.
Kui te arvate, et teil on mõni eelpool nimetatud haigus või kui teil on küsimusi või kahtlusi selle
ravimi võtmise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Sportlased peaksid arvesse võtma, et Tertensif SR sisaldab toimeainet, mis võib anda positiivse
reaktsiooni dopingutestis.

Muud ravimid ja Tertensif SR
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.
Tertensif SR’i ei tohi võtta koos liitiumiga (depressiooniravim) vere liitiumitaseme suurenemise ohu
tõttu.
Informeerige kindlasti oma arsti, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, sest vajalik võib olla
eriline ettevaatus:

- südame rütmihäirete ravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool,
ibutiliid, dofetiliid, digitaalis, bretüülium);
- ravimid, mida kasutatakse vaimsete häirete raviks, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia (nt
tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, neuroleptikumid (nt amisulpriid, sulpiriid,
sultopriid, tiapriid, haloperidool, droperidool));
- bepridiil (stenokardiaravim, seisund, mis põhjustab valu rinnus);
- tsisapriid, difemaniil (kasutatakse seedetrakti häirete raviks);
- antibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks (nt sparfloksatsiin,
moksifloksatsiin, süstitav erütromütsiin);
- süstitav vinkamiin (kasutatakse sümptomaatiliste kognitiivsete häirete, sh mälukaotuse raviks
eakatel);
- halofantriin (parasiitidevastane ravim, mida kasutatakse teatud malaaria vormide korral);
- pentamidiin (kasutatakse teatud kopsupõletiku vormide korral);
- antihistamiinikumid, mida kasutatakse allergiliste reaktsioonide, nt heinapalaviku raviks (nt
misolastiin, astemisool, terfenadiin);
- mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse valuvaigistitena (nt ibuprofeen) või
atsetüülsalitsüülhappe suured annused;
- angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse kõrge vererõhu ja
südamepuudulikkuse raviks);
- süstitav amfoteritsiin B (seenevastased ravimid);
- suukaudsed kortikosteroidid, mida kasutatakse mitmete seisundite, näiteks raske astma ja
reumatoidartriidi raviks;
- stimuleerivad kõhulahtistid;
- baklofeen (kasutatakse lihasjäikuse raviks nt sclerosis multiplex korral);
- allopurinool (podagra ravim);
- kaaliumi säästvad diureetikumid (nt amiloriid, spironolaktoon, triamtereen);
- metformiin (suhkurtõve ravim);
- joodi sisaldavad kontrastained (kasutatakse röntgenpildi tegemiseks);
- kaltsiumi tabletid või teised kaltsiumit sisaldavad lisaained;
- tsüklosporiin, takroliimus või teised immuunsust mahasuruvad ravimid, mida kasutatakse pärast
organite siirdamist, autoimmuunhaiguste, raskete reumaatiliste või dermatoloogiliste haiguste
korral;
- tetrakosaktiid (kasutatakse Crohn’i tõve korral);
- metadoon (kasutatakse sõltuvuse raviks).

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

2
Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. Raseduse planeerimisel või kui rasedus
kinnitatakse, tuleb alustada niipea kui võimalik alternatiivset ravi. Palun öelge oma arstile, kui te olete
rase või soovite rasedaks jääda.
Toimeaine eritub rinnapiima. Rinnaga toitmine ei ole selle ravimi võtmise ajal soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Seoses vererõhu langusega võivad avalduda kõrvaltoimed, nagu pearinglus või väsimus (vt
„Võimalikud kõrvaltoimed“). Need kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega pärast ravi
alustamist ja pärast annuse suurendamist. Kui see juhtub, tuleb hoiduda autojuhtimisest ja teistest
tähelepanu nõudvatest tegevustest. Siiski esineb neid kõrvaltoimeid ravimi võtmisel vastavalt arsti
juhistele harva.

Tertensif SR sisaldab laktoosmonohüdraati
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.

 Kuidas Tertensif SR’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tablett iga päev, eelistatult hommikul.
Tableti võib võtta sõltumatult söögiaegadest. Tablett tuleb alla neelata tervelt koos veega. Ärge
purustage ega närige seda.
Kõrge vererõhu ravi kestab tavaliselt eluaeg.

Kui te võtate Tertensif SR’i rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete võtnud rohkem tablette kui vaja, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Liiga suur annus Tertensif SR’i võib põhjustada iiveldust, oksendamist, madalat vererõhku, krampe,
pearinglust, uimasust, segasust ja muutusi uriinihulgas.

Kui te unustate Tertensif SR’i võtta
Kui te unustate Tertensif SR’i annuse võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Tertensif SR’i võtmise
Kuna kõrge vererõhu ravi kestab tavaliselt eluaeg, peaksite enne ravimi võtmise lõpetamist
konsulteerima oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

 Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil ilmnevad ükskõik millised
järgmised kõrvaltoimed, mis võivad olla tõsised:
- Angioödeem ja/või nõgestõbi. Angioödeemi iseloomustab käte või jalgade naha või näo turse,
huulte või keele turse, kurgu või hingamisteede limaskestade turse, mille tulemusena tekib
õhupuudus või neelamisraskus. Kui see juhtub, pöörduge otsekohe arsti poole (Väga harv; võib
mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).
- Raskekujulised nahareaktsioonid, sh intensiivne nahalööve, naha punetus üle kogu keha, tugev
naha sügelemine, villid, naha koorumine ja turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni
sündroom) või teised allergilised reaktsioonid (Väga harv; võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-
st).

3
- Eluohtlik ebaregulaarne südamerütm (Teadmata).
- Kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb väga halb
enesetunne (Väga harv; võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).
- Ajuhaigus, mis on põhjustatud maksakahjustusest (hepaatiline entsefalopaatia) (Teadmata).
- Maksapõletik (hepatiit) (Teadmata).
- Lihasnõrkus, krambid, lihaste hellus või valu ning eriti, kui samal ajal esineb ka halb enesetunne
või kõrge palavik, võib selle põhjuseks olla ebanormaalne lihaste lagunemine (Teadmata).

Teised kõrvaltoimed, esinemissageduse alanevas järjekorras, võivad olla:

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- Punetav nahapinnast kõrgem lööve.
- Allergilised reaktsioonid, peamiselt nahareaktsioonid, allergiliste ja astmaatiliste reaktsioonide
eelsoodumusega patsientidel.
- Madal kaaliumisisaldus veres.

Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- Oksendamine.
- Punased täpikesed nahal (purpur).
- Madal naatriumisisaldus veres, mis võib põhjustada vedelikukadu ja madalat vererõhku.
- Impotentsus (võimetus saavutada või säilitada erektsiooni).

Harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- Väsimuse tunne, peavalu, torkiv tunne nahal (paresteesia), peapööritus (vertiigo).
- Seedetrakti häired (nt iiveldus, kõhukinnisus), suukuivus.
- Madal kloriididesisaldus veres.
- Madal magneesiumisisaldus veres.

Väga harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):
- Muutused vererakkude arvus, nagu trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine, mis
soodustab sinikate ja ninaverejooksu teket), leukopeenia (valgete vereliblede arvu vähenemine,
mis võib põhjustada seletamatut palavikku, kurguvalu või teisi gripilaadseid sümptomeid – kui see
juhtub, pöörduge oma arsti poole) ja aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine).
- Kõrge kaltsiumitase veres.
- Südame rütmihäired, madal vererõhk.
- Neeruhaigus.
- Maksafunktsiooni häired.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- Minestamine
- Kui teil esineb süsteemne erütematoosne luupus (sidekoehaigus), võib see süveneda.
- Samuti on teatatud valgustundlikkusreaktsioonidest (muutused naha välimuses) pärast päikese või
UVA kiirguse käes olemist.
- Lühinägelikkus (müoopia).
- Hägustunud nägemine.
- Nägemishäired.
- Suurenenud silmarõhust tingitud nägemise halvenemine või valu silmades (silma soonkesta
vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusiooni) või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud
sümptomid).
- Võivad tekkida muutused laboratoorsetes näitajates (vereanalüüsid) ja arst võib teha teile
vereanalüüse, et kontrollida teie seisundit. Laboratoorsetes näitajates võivad tekkida järgmised
muutused:
- suurenenud kusihappesisaldus, mis võib põhjustada podagra teket või ägenemist (valulikud
liigesed, eriti jalgades),
- suurenenud veresuhkrusisaldus suhkruhaigetel,
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
- Häired EKG näitajates.

4
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot
ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Tertensif SR sisaldab
- Toimeaine on indapamiid. Üks tablett sisaldab 1,5 mg indapamiidi.
- Abiained on:
- tableti sisu: veevaba kolloidne ränidioksiid (E551), hüpromelloos (E464),
laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E470B), povidoon.
- tableti kate: glütserool (E 422), hüpromelloos (E464), makrogool 6000, magneesiumstearaat
(E470B), titaandioksiid (E171).

Kuidas Tertensif SR välja näeb ja pakendi sisu
Tertensif SR on valge, ümmargune toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Pakendi suurused on 10, 14, 15, 20, 30, 50, 60, 90 või 100 tabletti blisterpakendis, mis on pappkarbis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Les Laboratoires Servier
50 rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Prantsusmaa

Tootjad:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Prantsusmaa

Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road
Co. Wicklow - Arklow
Iirimaa

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B,
03-236 Warszawa
Poola

DELPHARM Bretigny

5
Usine du Petit Paris
91220 Bretigny sur Orge
Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Servier Laboratories OÜ
Rotermanni 8, 10111 Tallinn
Tel: +372 664 5040

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Austria FLUDEX RETARD 1,5 mg
Belgia FLUDEX 1.5 mg
Küpros FLUDEX 1.5 mg
Taani NATRILIX RETARD
Eesti TERTENSIF SR
Soome NATRILIX RETARD 1.5 mg
Prantsusmaa FLUDEX 1.5 mg
Saksamaa NATRILIX SR 1.5 mg
Kreeka FLUDEX 1.5 mg
Ungari PRETANIX
Iirimaa NATRILIX SR
Itaalia NATRILIX LP 1.5 mg
Läti TERTENSIF SR
Leedu TERTENSIF SR
Luksemburg FLUDEX 1.5 mg
Malta NATRILIX SR
Holland FLUDEX SR 1.5 mg
Portugal FLUDEX LP
Slovakkia TERTENSIF SR
Sloveenia TERTENSIF SR
Hispaania TERTENSIF RETARD
Ühendkuningriik NATRILIX SR
(Põhja-Iirimaa)

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2021.

6