Telmisartan ydrochlorothiaz. 80+ 25mg · 28 tabletti: pakendi infoleht

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz on kombinatsioon kahest toimeainest - telmisartaanist ja
hüdroklorotiasiidist - ühes tabletis. Mõlemad toimeained aitavad kontrollida kõrget vererõhku.
- Telmisartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori
blokaatoriteks. Angiotensiin II on aine, mida toodab inimorganism ja mis põhjustab
veresoonte ahenemist, tõstes seega vererõhku. Telmisartaan blokeerib angiotensiin II toime,
mistõttu veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.
- Hüdroklorotiasiid kuulub selliste ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiid-diureetikumideks
ja mis suurendab uriinieritust, vähendades vererõhku.

Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmes organis, mis vahel võib põhjustada
südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või nägemise kaotust. Enne sellise kahjustuse
tekkimist ei ole tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid. Seega on oluline vererõhku
regulaarselt mõõta, et kontrollida, kas see on normaalsetes piirides.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse
hüpertensiooni) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kelle vererõhk ei allu ravile ainuüksi
telmisartaaniga.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/25 mg kasutatakse kõrgvererõhutõve
(essentsiaalne hüpertensioon) ravimiseks täiskasvanutel, kelle vererõhk ei allu piisavalt ravile
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg või patsientidel, kes on eelnevalt
stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi manustades.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt ei tohi võtta:
− kui olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
− kui olete allergiline hüdroklorotiasiidi või mõnede teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes.
− kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on õigem Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze
kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis – vt raseduse lõiku.)

1/9
− kui teil esinevad rasked maksahäired nagu kolestaas või sapiteede obstruktsioon (sapi
väljavoolu häired maksast ja sapipõiest) või mõni muu raske maksahaigus.
− kui te põete rasket neeruhaigust või anuuriat (alla 100 ml uriini ööpäevas).
− kui teie arst on kindlaks teinud, et teie veres on vähe kaaliumi või palju kaltsiumi, mis ei allu
ravile.
− kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui mõni ülalnimetatud seisunditest kehtib teie kohta, siis rääkige sellest enne
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze võtmist oma arstile või apteekrile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze võtmist teatage oma arstile, kui teil esineb või on
kunagi esinenud mõni järgmistest häiretest või haigustest:
− madal vererõhk (hüpotensioon), mis tõenäoliselt tekib kui olete dehüdreeritud (organismi suur
vedelikukaotus) või on soolade puudus diureetikumravi (vett väljutavate tablettide) tagajärjel,
soolapiiranguga dieedi, kõhulahtisuse, oksendamise või hemofiltratsiooni korral.
− neeruhaigus või siiratud neer.
− neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse neeru suunduvate veresoonte kitsenemus).
− maksahaigus.
− südamehäired.
− suhkurtõbi.
− podagra.
− aldosterooni taseme tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmete mineraalide tasakaalu
häiretega veres).
− süsteemne erütematoosne luupus (nimetatakse ka “luupus” või “SLE”) – haigus, mille puhul
organismi immuunsüsteem ründab organismi.
− toimeaine hüdroklorotiasiid võib põhjustada ebaharilikku reaktsiooni, mille tulemuseks on
nägemise halvenemine ja silmavalu. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku kogunemise
sümptomid (silma soonkesta efusioon) või silmasisese rõhu tõusu sümptomid. Need võivad
tekkida mõne tunni kuni mõne nädala jooksul pärast ravi alustamist
telmisartaani/hüdroklorotiasiidiga. Ravimata jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv
nägemiskahjustus. Kui te olete varem olnud allergiline penitsilliini või sulfoonamiidi sisaldavate
ravimite suhtes, võib teil olla suurem risk selliste kõrvaltoimete tekkeks.
− kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Hüdroklorotiasiidravi, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud tüüpi naha-
ja huulevähi (mitte-melanoomne nahavähk) tekke riski. Kaitske Telmisartan/Hydrochlorothiazide
Sandoze võtmise ajal kaitske nahka päikese- ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.

Enne Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze võtmist pidage nõu oma arstiga:
− kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- AKE inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest
tingitud neeruprobleemid.
- aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja
elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „Ärge kasutage Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt”.

− kui te võtate digoksiini, südamehaiguste ravim
− kui teil on varasemalt pärast hüdroklorotiasiidi võtmist esinenud hingamis- või kopsuprobleeme
(sealhulgas põletikku või vedelikku kopsudes). Kui teil tekib pärast
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze võtmist märkimisväärne õhupuudus või
hingamisraskused, pöörduge kohe arsti poole.

2/9
 Te peate rääkima oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis
ning seda ravimit ei tohi võtta, kui olete rohkem kui 3 kuud rase, kuna sel perioodil kasutades
võib see põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt raseduse lõiku).

Hüdroklorotiasiidravi võib põhjustada organismi elektrolüütide tasakaalu häiret. Vedeliku või
elektrolüütide tasakaalu häire tüüpilisteks sümptomiteks on suukuivus, nõrkus, letargia, uimasus,
rahutus, lihasvalu või -krambid, iiveldus, oksendamine, lihasväsimus ja ebaloomulikult suur südame
löögisagedus (rohkem kui 100 lööki minutis). Kui teil esineb mõni neist sümptomitest, siis peate
sellest rääkima oma arstile.

Samuti peate rääkima arstile, kui märkate endal naha suurenenud päikesetundlikkust päikesepõletuse
sümptomitega (nt punetus, sügelus, turse, villide teke), mis tekivad normaalsest kiiremini.

Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või te saate tuimastit, peate rääkima arstile, et
kasutate Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel
vähem efektiivne.

Lapsed ja noorukid
Lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel ei soovitata Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt kasutada.

Muud ravimid ja Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid. Teie arst võib vajalikuks pidada nende teiste ravimite annuste muutmist või
muude ettevaatusabinõude rakendamist. Mõnedel juhtudel peate võib-olla lõpetama mõne ravimi
kasutamise. See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozega:
− liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressiooni raviks.
− vere madala kaaliumitasemega (hüpokaleemia) seotud ravimid, nagu teised diureetikumid („vee
väljutajad”), lahtistid (nt kastoorõli), kortikosteroidid (nt prednisoon), AKTH (hormoon),
amfoteritsiin (seenevastane ravim), karbenoksoloon (kasutatakse suuhaavandite raviks),
penitsilliin G naatrium (antibiootikum) ning salitsüülhape ja selle derivaadid.
− jodeeritud kontrastained, mida kasutatakse piltuuringute tegemisel.
− ravimid, mis võivad suurendada vere kaaliumisisaldust, nt kaaliumisäästvad diureetikumid,
kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, AKE inhibiitorid,
tsüklosporiin (immuunvastust vähendav ravim) ja muud ravimid, nt naatriumhepariin
(antikoagulant).
− ravimid, mille toimet mõjutavad kaaliumi taseme muutused veres nagu südameravimid (nt
digoksiin) või südamerütmi reguleerivad ravimid (nt kinidiin, disopüramiid, amiodaroon,
sotalool), vaimsete häirete raviks kasutatavad ravimid (nt tioridasiin, kloorpromasiin,
levomepromasiin) ja teised ravimid nagu teatud antibiootikumid (nt sparfloksatsiin, pentamidiin)
või teatud ravimid, mida kasutatakse allergiliste reaktsioonide raviks (nt terfenadiin).
− suhkurtõve ravimid (insuliinid või suukaudsed ained, nt metformiin).
− kolestüramiin ja kolestipool – vere rasvasisaldust vähendavad ravimid.
− vererõhku tõstvad ravimid, nt noradrenaliin.
− lihaseid lõõgastavad ravimid, nt tubokurariin.
− kaltsiumilisandid ja/või D-vitamiini lisandid.
− antikolinergilised ravimid (erinevate haiguste raviks, nt seedetrakti spasmid, kusepõie spasmid,
astma, merehaigus, lihaskrambid, Parkinsoni tõbi, ja toetava abivahendina anesteesia korral), nt
atropiin ja biperideen.
− amantadiin (Parkinsoni tõve ravim, kasutatakse ka teatud viirustest põhjustatud haiguste raviks
või ennetamiseks).

3/9
− teised kõrgvererõhutõve raviks kasutatavad ravimid, kortikosteroidid, valuvaigistid (nt
mittesteroidsed põletikuvastased ained ehk MSPVA-d), vähi, podagra või liigesepõletiku
ravimid ja kaltsiumi sisaldavad toidulisandid ja/või D-vitamiini sisaldavad toidulisandid.
− kui te võtate AKE inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge kasutage
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
− digoksiin, südamehaiguste ravim.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz võib tugevdada teiste kõrgvererõhu raviks kasutatavate
ravimite või ravimite, mis võivad samuti vererõhku alandada (nt baklofeen, amifostiin), vererõhku
alandavat toimet. Lisaks võib vererõhku alandav toime tugevneda alkoholi, barbituraatide,
narkootikumide või antidepressantide mõjul. Võite seda tunda püstitõusmisel tekkiva pearinglusena.
Te peate konsulteerima arstiga, kas teil on vaja kohandada teise ravimi annust, mida samaaegselt
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozega kasutate.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze toime võib väheneda, kui te võtate MSPVA-sid
(mittesteroidsed põletikuvastased ained – nt aspiriin või ibuprofeen).

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz koos alkoholiga
Te võite Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt võtta koos toiduga või ilma.
Vältige alkoholi tarvitamist, kuni olete arstiga nõu pidanud. Alkohol võib põhjustada suuremat
vererõhu langust ja/või suurendada pearingluse või nõrkustunde tekkeriski.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate rääkima oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Tavaliselt soovitab
arst lõpetada Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze kasutamise enne rasestumist või niipea, kui
teile saab teatavaks, et olete rase ning kirjutab teile Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze asemel
välja mõne muu ravimi. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt ei soovitata kasutada raseduse ajal
ning seda ravimit ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, kuna selle ravimi kasutamine
pärast 3. raseduskuud võib põhjustada tõsist kahju teie lapsele

Imetamine
Rääkige oma arstile kui imetate last või kavatsete seda teha. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt
ei soovitata imetavatele emadele ja teie arst valib teile mõne muu ravimi, kui te soovite rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõned inimesed tunnevad Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze võtmise ajal pearinglust,
minestus- või pööritustunnet. Kui teil esinevad need kõrvaltoimed, siis ärge juhtige autot ega käsitsege
masinaid.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima
oma arstiga.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz sisaldab naatriumi
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Püüdke võtta tablett iga päev ühel ja samal kellaajal.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt võib võtta koos toiduga või ilma. Tabletid tuleb neelata

4/9
tervelt koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga. Oluline on, et võtaksite
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt iga päev, kuni arst ei muuda korraldust.
Maksahaigust põdevatel patsientidel ei tohiks ravimi annus ületada 40 mg telmisartaani üks kord
ööpäevas.

Kui te võtate Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võivad teil tekkida sellised sümptomid, nagu näiteks madal
vererõhk ja kiire südametöö. Teatatud on ka aeglasest südametööst, pearinglusest, oksendamisest,
neerutalitluse halvenemisest, sh neerupuudulikkusest. Toimeaine hüdroklorotiasiid võib põhjustada ka
olulist vererõhu langust ja vere kaaliumisisalduse vähenemist. Selle tagajärjel võib tekkida iiveldus,
unisus ja lihaskrambid ja/või ebakorrapärane südametöö seoses samal ajal kasutatavate ravimite, nt
digitaalisepreparaatide või teatud rütmihäiretevastaste ravimitega. Pöörduge kohe oma arsti või
apteekri poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustate Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandozt võtta
Kui te unustasite ravimit võtta, ärge muretsege. Võtke ravim kohe, kui see teile meenub ja jätkake
ravimi võtmist nagu varem. Kui unustate ühel päeval ravimi võtmata, võtke järgmisel päeval tavaline
annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist:

Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe arstiga konsulteerima:

• Sepsis* (sageli nimetatakse “veremürgistuseks”) on raske infektsioon kogu organismi
põletikulise reaktsiooniga, naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem, sh surmaga
lõppev), naha pindmise kihi villid ja koorumine (toksiline epidermaalnekrolüüs). Need
kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1000-st) või väga harvad (toksiline
epidermaalnekrolüüs, võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st), kuid äärmiselt tõsised ning
patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning pöörduma koheselt arsti poole. Nende
kõrvaltoimete ravimata jätmine võib lõppeda surmaga. Sepsise esinemissageduse suurenemist
on täheldatud ainult telmisartaaniga, kuid seda ei saa välistada ka
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze puhul.
• Äge respiratoorne distress (sümptomiteks võivad olla märkimisväärne õhupuudus, palavik,
nõrkus ja segasus), see on väga harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st).

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze võimalikud kõrvaltoimed

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st):
− pearinglus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st):
− kaaliumi kontsentratsiooni langus veres
− ärevus
− minestamine (sünkoop)
− surisemistunne
− kirvendus- ja torkimistunne (paresteesia)
− keerlemistunne (vertiigo)
− südamerütmi kiirenemine (tahhükardia)
− südamerütmi häired

5/9
 − madal vererõhk
− järsk vererõhu langus püsti tõusmisel
− õhupuudus (düspnoe)
− kõhulahtisus
− suukuivus
− kõhupuhitus
− seljavalu
− lihasspasmid
− lihasvalu
− erektsioonihäire (võimetus erektsiooni saavutada või säilitada)
− valu rinnaku piirkonnas
− kusihappe kontsentratsiooni tõus veres.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1000-st):
− kopsudesse viivate hingamisteede põletik (bronhiit)
− kurguvalu
− põskkoopapõletik
− kusihappe kontsentratsiooni suurenemine veres
− naatriumi kontsentratsiooni vähenemine
− kurbusetunne (depressioon)
− uinumisraskused (insomnia)
− unehäired
− nägemishäire
− hägune nägemine
− hingamisraskus
− kõhuvalu
− kõhukinnisus
− kõhupuhitus (düspepsia)
− iiveldus (oksendamine)
− mao limaskesta põletik (gastriit)
− maksafunktsiooni häire (Jaapanlastest patsientidel esineb see kõrvaltoime suurema
tõenäosusega)
− naha punetus (erüteem)
− allergilised reaktsioonid nagu sügelus või lööve
− liighigistamine
− nõgestõbi (urtikaaria)
− liigesevalu (artralgia) ja jäsemevalu
− lihaskrambid
− süsteemse erütematoosse luupuse ägenemine (haigus, mille korral organismi immuunsüsteem
ründab tema enese organismi, mis võib põhjustada liigesevalu, nahalööbeid ja palavikku)
− gripitaoline haigus
− valu
− kreatiniini, maksaensüümide või kreatiinfosfokinaasi kontsentratsiooni tõus veres.

Kõrvaltoimed, mida on täheldatud kummagi toimeainega eraldi, võivad olla ka
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoze kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud selle
ravimi kliinilistes uuringutes.

Telmisartaan
Ainult telmisartaani kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st):
Ülemiste hingamisteede infektsioonid (nt kurguvalu, nina kõrvalurgete põletik, nohu), kuseteede
infektsioonid, kusepõie põletik, vere punaliblede arvu vähesus (aneemia), kaaliumi taseme tõus veres,

6/9
südame löögisageduse aeglustumine (bradükardia), köha, neerukahjustus (sh äge neerupuudulikkus),
nõrkus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1000-st):
Vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia), teatavate vere valgeliblede arvu tõus (eosinofiilia), tõsine
allergiline reaktsioon (nt ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon), veresuhkru sisalduse langus
(suhkurtõvega patsientidel), unisus, maoärritus, ekseem (naha kahjustus), ravimlööve, toksiline
nahalööve, kõõlusevalu (kõõlusepõletikuga sarnanevad sümptomid), hemoglobiini (verevalgu) taseme
langus, unisus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
Kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**

Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Soole angioödeem: pärast sarnaste ravimite kasutamist on teatatud sooletursest, millega kaasnevad
sellised sümptomid nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

* See juhtum võis olla juhuslik või on seotud seni tundmata mehhanismiga.
** Kopsukoe progresseeruva armistumise juhte on tuvastatud seoses telmisartaani kasutamisega.
Siiski pole teada, kas selle põhjustajaks on telmisartaan.

Hüdroklorotiasiid
Ainult hüdroklorotiasiidi kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 kasutajal 10-st):
Vere rasvasisalduse suurenemine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Iiveldus, väike magneesiumisisaldus veres, söögiisu vähenemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st):
Äge neerupuudulikkus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
Vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia), mis suurendab veritsuse või verevalumite (veritsusest
tingitud väikesed lillakaspunased laigud nahal või muudes kudedes) tekkeriski, suur kaltsiumisisaldus
veres, suur suhkrusisaldus veres, peavalu, ebamugavustunne maos, naha või silmade kollaseks
muutumine (kollatõbi), sapi koostisosade hulga suurenemine veres (sapipais),
valgustundlikkusreaktsioon, raskendatud vere/uriini glükoosisisalduse kontrolli all hoidmine
suhkurtõve diagnoosiga patsientidel, suur suhkrusisaldus uriinis (glükosuuria)..

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
Vere punaliblede ebanormaalne lagunemine (hemolüütiline aneemia), luuüdi ei toimi normaalselt, vere
valgeliblede hulga vähenemine (leukopeenia, agranulotsütoos), tõsised allergilised reaktsioonid (nt
ülitundlikkus), kloriidisisalduse vähenemisest tingitud pH tõus (happe-aluse tasakaalu häired,
hüpokloreemiline alkaloos) veres, äge respiratoorne distress (sümptomid on raske õhupuudus, palavik,
nõrkus ja segasus), kõhunäärmepõletik, luupusetaoline sündroom (seisund, mis sarnaneb süsteemseks
erütematoosseks luupuseks nimetatavale haigusele, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab
organismi ennast), veresoonte põletik (nekrotiseeruv vaskuliit).
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Süljenäärmepõletik, naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk), kõigi vererakkude vähesus või
puudumine (aplastiline aneemia), nägemise halvenemine ja silmavalu (võimalikud silma soonkesta
vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusiooni) või ägeda suletudnurga glaukoomi nähud),
nahakahjustused, näiteks nahaveresoonte põletik, suurenenud tundlikkus päikesevalgusele, lööve,
nahapunetus, huulte, silmade või suu villiliseks muutumine, naha koorumine, palavik (võimalikud
multiformse erüteemi sümptomid), nõrkus, neerukahjustus.

7/9
Üksikjuhtudel esineb naatriumisisalduse vähenemist, millega kaasnevad aju või närvidega seotud
sümptomid (iiveldus, progresseeruv desorienteeritus, huvi- või energiapuudus).

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate selle välimuses mis tahes muutusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz sisaldab
− Toimeained on telmisartaan ja hüdroklorotiasiid.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80 mg/12,5 mg, kaetud tabletid:
Iga kaetud tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80 mg/25 mg, kaetud tabletid:
Iga kaetud tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi
− Teised koostisosad on:
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80 mg/12,5 mg, kaetud tabletid:
Tableti sisu: naatriumhüdroksiid, meglumiin, povidoon K25 (E1201), laktoosmonohüdraat,
povidoon K30 (E1201), krospovidoon (tüüp A) (E1202), veevaba laktoos, magneesiumstearaat
(E572).
Tableti kate: polüvinüülalkohol (E1203), polüetüleenglükool (E1521), kolloidne veevaba
ränidioksiid (E551), sidrunhappe monohüdraat (E330).
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80 mg/25 mg, kaetud tabletid:
Tableti sisu: naatriumhüdroksiid, meglumiin, povidoon K25 (E1201), laktoosmonohüdraat,
povidoon K30 (E1201), krospovidoon (tüüp A) (E1202), veevaba laktoos, magneesiumstearaat
(E572).
Tableti kate: polüvinüülalkohol (E1203), polüetüleenglükool (E1521), kolloidne veevaba
ränidioksiid (E551), sidrunhappe monohüdraat (E330), kollane raudoksiid (E172).

Lisateabe saamiseks laktoosi kohta vt lõik 2 lõppu.

Kuidas Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz välja näeb ja pakendi sisu
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80 mg/12,5 mg, kaetud tabletid
Valge kuni valkjas ovaalne kaksikkumer kaetud tablett, mille ühel küljel on pimetrükk “80” ja teisel
küljel “12,5” (15,4 mm x 8,0 mm)

Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 80 mg/25 mg, kaetud tabletid
Kollane ovaalne kaksikkumer kaetud tablett, mille ühel küljel on pimetrükk “80” ja teisel küljel “25”
(15,4 mm x 8,0 mm).

8/9
Alumiinium/alumiinium blistrid: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ja 100 kaetud tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootjad
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Sloveenia

LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Poola

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Saksamaa

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel: +372 6652 400

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.

9/9