Telmisartan- 40mg · 28 tabletti: Beipackzettel

Telmisartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks.
Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis põhjustab veresoonte kitsenemist ja
seega vererõhu tõusu. Telmisartaan blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja
teie vererõhk alaneb.

Telmisartan-ratiopharmi kasutatakse
essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõbi) raviks täiskasvanutel. „Essentsiaalne“ tähendab, et
kõrge vererõhk ei ole tingitud ühestki teisest haigusest.

Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmetes organites, mis võib vahel põhjustada
südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või pimedaks jäämist. Enne kahjustuse
tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid. Seega on oluline, et mõõdaksite oma
vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes piirides.

Telmisartan-ratiopharmi kasutatakse ka
kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk või insult) vähendamiseks kõrge riskiga
täiskasvanud patsientidel, kuna neil esineb südame või jalgade vähenenud või blokeeritud
verevarustus, on esinenud insult või nad põevad kõrge riskiga suhkurtõbe. Teie arst ütleb teile, kui teil
esineb selliste sündmuste suur risk.

Telmisartan-ratiopharmi EI TOHI kasutada
- kui olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on õigem Telmisartan-ratiopharmi kasutamisest
hoiduda raseduse varajases staadiumis, vt raseduse lõik);
- kui teil esineb raskeid maksahäireid, nagu sapipais või sapiteede ummistus (maksast ja
sapipõiest sapi ärajuhtimise häired) või mõni muu raske maksahaigus;
- kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui midagi ülal loetletust kehtib teie kohta, siis rääkige sellest enne Telmisartan-ratiopharmi
kasutamist oma arstile või apteekrile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Teatage oma arstile, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest haigustest või
seisunditest:
- neeruhaigus või siiratud neer;
- neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse neeru suunduva(te) veresoon(t)e ahenemine);
- maksahaigus;
- südamehaigus;
- aldosterooni kontsentratsiooni tõus (vee ja soolade peetus organismis koos mitmesuguste
mineraalainete tasakaaluhäirega veres);
- madal vererõhk (hüpotensioon), mis esineb tõenäoliselt juhul, kui olete dehüdreeritud (olete
kaotanud liiga palju kehavedelikku) või teil esineb diureetilisest ravist (vedelikku väljutavatest
tablettidest), piiratud soolasisaldusega dieedist, kõhulahtisusest või oksendamisest tingitud
soolade puudus;
- kõrge kaaliumisisaldus vereseerumis;
- suhkurtõbi.

Enne Telmisartan-ratiopharmi võtmist pidage nõu oma arstiga
- kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
- AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest
tingitud neeruprobleemid;
- aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja
elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet lõigus „Telmisartan-ratiopharmi ei tohi
kasutada“;
- kui te võtate digoksiini.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Telmisartan-
ratiopharmi võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Telmisartan-ratiopharmi
võtmist ise.

Kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate sellest rääkima oma arstile. Telmisartan-
ratiopharmi ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ei tohi võtta, kui olete
rohkem kui 3 kuud rase, kuna sel perioodil kasutades võib see põhjustada tõsiseid kahjustusi teie
lapsele (vt raseduse lõik).

Kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon või anesteesia, peate teavitama arsti, et kasutate
Telmisartan-ratiopharmi.

Mustanahalistel patsientidel võib Telmisartan-ratiopharmi tablettide vererõhku langetav toime olla
nõrgem.

Lapsed ja noorukid
Telmisartan-ratiopharmi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Telmisartan-ratiopharm
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. Teie arst võib vajalikuks pidada teiste ravimite annuste muutmist või muude
ettevaatusabinõude rakendamist. Mõningatel juhtudel peate lõpetama mõne ravimi kasutamise. See
kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Telmisartan-
ratiopharmiga:
- liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressiooni raviks;
- ravimid, mis võivad tõsta veres kaaliumi kontsentratsiooni, nagu näiteks kaaliumit sisaldavad
soolaasendajad, kaaliumit säästvad diureetikumid (teatavad vedelikku väljutavad tabletid),
AKE-inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, MSPVA-d (mittesteroidsed
põletikuvastased ained, nt aspiriin või ibuprofeen), hepariin, immuunvastuse alandajad (nt
tsüklosporiin või takroliimus) ja antibiootikum trimetoprim;
- diureetikumid (vedelikku väljutavad tabletid) – eriti suurtes annustes koos Telmisartan-
ratiopharmiga manustatuna – võivad põhjustada liigset kehavedeliku kadu ja madalat vererõhku
(hüpotensioon);
- kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Telmisartan-ratiopharmi ei
tohi kasutada“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
- digoksiin.

Telmisartan-ratiopharmi toime võib väheneda, kui te kasutate samaaegselt MSPVA-d (mittesteroidsed
põletikuvastased ained, nt aspiriin või ibuprofeen) või neerupealise koore hormoone. Telmisartan-
ratiopharm võib tugevdada teiste kõrgvererõhutõve raviks kasutatavate ravimite või potentsiaalselt
vererõhku alandavate ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku alandavat toimet.

Lisaks võivad madalat vererõhku süvendada alkohol, barbituraadid, narkootikumid või
antidepressandid. Te võite seda tunda pearinglusena püsti tõusmisel. Te peate konsulteerima oma
arstiga, kui on vaja korrigeerida teise ravimi annust, mida samaaegselt Telmisartan-ratiopharmiga
kasutate.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Te peate rääkima oma arstile, kui arvate end olevat rase (või kavatsete rasestuda). Tavaliselt soovitab
arst lõpetada Telmisartan-ratiopharmi kasutamise enne rasestumist või niipea, kui teile saab teatavaks,
et olete rase, ning määrab teile Telmisartan-ratiopharmi asemel mõne muu ravimi. Telmisartan-
ratiopharmi ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta, kui
olete rohkem kui 3 kuud rase, kuna kasutatuna pärast 3. raseduskuud võib see põhjustada tõsiseid
kahjustusi teie lapsele.

Imetamine
Rääkige oma arstile, kui imetate last või kavatsete seda teha. Telmisartan-ratiopharmi ei soovitata
imetavatele emadele. Kui soovite last rinnaga toita, võib arst teile valida muu ravimi, eriti kui teie laps
on vastsündinu või sündis enneaegselt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõned inimesed tunnevad Telmisartan-ratiopharmi võtmisel pearinglust või väsimust. Kui tunnete
pearinglust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Telmisartan-ratiopharm sisaldab sorbitooli
Telmisartan-ratiopharm 40 mg
Ravim sisaldab 19,2 mg sorbitooli ühes tabletis.
Telmisartan-ratiopharm 80 mg
Ravim sisaldab 38,4 mg sorbitooli ühes tabletis.

Telmisartan-ratiopharm sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Telmisartan-ratiopharmi soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Püüdke tablett sisse võtta iga päev
samal kellaajal.
Te võite Telmisartan-ratiopharmi võtta söögiajast olenemata. Tabletid tuleb alla neelata koos vee või
mõne muu mittealkohoolse joogiga. On oluline, et võtaksite Telmisartan-ratiopharmi iga päev, kuni
arst ei otsusta teisiti. Kui teile tundub, et Telmisartan-ratiopharmi toime on liiga tugev või liiga nõrk,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kõrgvererõhutõve ravis on Telmisartan-ratiopharmi tavaline annus enamuse patsientide jaoks üks
40 mg tablett üks kord ööpäevas, mis reguleerib vererõhku 24 tunni jooksul.
Mõnikord võib teie arst teile soovitada väiksemat annust, 20 mg, või suuremat annust, 80 mg. Samuti
võib Telmisartan-ratiopharmi kombineerida diureetikumidega (vedelikku väljutav tablett), näiteks
hüdroklorotiasiidiga, millel on Telmisartan-ratiopharmiga koos kasutamisel täiendav vererõhku
langetav toime.

Südame-veresoonkonna haigestumuse vähendamiseks on tavaline Telmisartan-ratiopharmi annus üks
80 mg tablett üks kord ööpäevas. Telmisartan-ratiopharmi profülaktilise ravi alguses tuleb sageli
jälgida vererõhku.

Kui teie maks ei tööta piisavalt hästi, ei tohi teie tavaline annus ületada 40 mg üks kord ööpäevas.

Kui te võtate Telmisartan-ratiopharmi rohkem, kui ette nähtud
Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe arsti, apteekri või lähima
haigla erakorralise meditsiini osakonna poole.

Kui te unustate Telmisartan-ratiopharmi võtta
Kui te unustate tableti võtmata, ärge muretsege. Võtke see niipea, kui see teile meenub ning siis
jätkake kuuri nagu varem. Kui te ei ole ühel päeval oma tabletti võtnud, siis võtke oma tavaline annus
järgmisel päeval. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi.

Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

sepsis* (nimetatakse tihti ka „veremürgistuseks“; see on raske infektsioon koos kogu organismi
haarava põletikulise vastusreaktsiooniga), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem); neid
kõrvaltoimeid esineb harva (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st), kuid need on äärmiselt tõsised
ja patsient peab otsekohe lõpetama selle ravimi võtmise ning pöörduma kiiresti oma arsti poole. Nende
kõrvaltoimete ravimata jätmine võib lõppeda surmaga.

Telmisartan-ratiopharmi võimalikud kõrvaltoimed.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse südame-veresoonkonna haigestumuse
vähendamiseks.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
kuseteede infektsioonid, ülemiste hingamisteede infektsioonid (nt kurguvalu, põskkoobaste põletik,
külmetushaigus), vere punaliblede vähesus (aneemia), kaaliumi taseme tõus veres, uinumisraskused,
meeleolu langus (depressioon), minestamine (sünkoop), pöörlemistunne (vertiigo), südame
löögisageduse aeglustumine (bradükardia), madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse
kõrgvererõhutõve tõttu; pearinglus püsti tõusmisel (ortostaatiline hüpotensioon), õhupuudus, köha,
kõhuvalu, kõhulahtisus, ebamugavustunne kõhus, kõhupuhitus, oksendamine, sügelus, suurenenud
higistamine, ravimlööve, seljavalu, lihaskrambid, lihasvalu (müalgia), neerukahjustus, sh äge
neerupuudulikkus; valu rindkeres, nõrkustunne ja kreatiniini taseme tõus veres.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
sepsis* (nimetatakse tihti ka „veremürgistuseks“; see on raske infektsioon koos kogu organismi
haarava põletikulise vastusreaktsiooniga, mis võib lõppeda surmaga), teatud valgete vereliblede hulga
suurenemine (eosinofiilia), vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia), raske allergiline reaktsioon
(anafülaktiline reaktsioon), allergiline reaktsioon (nt lööve, sügelus, hingamisraskus, vilisev
hingamine, näo paistetus või madal vererõhk), madal veresuhkru tase (suhkurtõvega patsientidel),
ärevustunne, unisus, nägemishäire, südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia), suukuivus,
maoärritus, maitsehäire (düsgeusia), maksafunktsiooni häire (see kõrvaltoime tekib tõenäolisemalt
jaapani päritolu patsientidel), naha ja limaskestade järsku tekkiv turse, mis võib samuti lõppeda
surmaga (eluohtlik angioödeem); ekseem (nahahaigus), nahapunetus, nõgestõbi (urtikaaria), raske
ravimlööve, liigesevalu (artralgia), valu jäsemetes, kõõluse valu, gripitaoline haigus, hemoglobiini
(teatud verevalgu) taseme langus, kusihappetaseme tõus, maksaensüümide või kreatiinfosfokinaasi
aktiivsuse tõus veres.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):
progresseeruv kopsukoe armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**.

Esinemissagedus „teadmata“ (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Soole angioödeem: pärast sarnaste ravimite kasutamist on teatatud sooletursest, millega kaasnevad
sellised sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

* Kõrvaltoime esinemine võis olla juhuslik või seotud siiani teadmata mehhanismiga.

** Telmisartaani võtmise ajal on teatatud progresseeruva kopsukoe armistumise juhtudest. Siiski ei ole
teada, kas telmisartaan võis olla selle põhjuseks.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pudel
Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 6 kuud.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Telmisartan-ratiopharm sisaldab
- Toimeaine on telmisartaan.
 Üks 40 mg tablett sisaldab 40 mg telmisartaani.
Üks 80 mg tablett sisaldab 80 mg telmisartaani.
- Teised koostisosad on:
mannitool, meglumiin, sorbitool (E420), povidoon (K-90), naatriumhüdroksiid, hüpromelloos,
magneesiumstearaat.

Kuidas Telmisartan-ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu
40 mg
Valged kuni valkjad, pikliku kujuga tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Alu/alu blisterpakendis on 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletti.
80 mg
Valged kuni valkjad, pikliku kujuga tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Alu/alu blisterpakendis on 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletti ja mitmikpakendis
on 98 (2 x 49) tabletti.

Valge korgiga (PP) HDPE pudel sisaldab 100 tabletti või 500 tabletti (ainult haiglapakend).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Saksamaa

Tootjad:
Mercle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Blaubeuren
Saksamaa

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi str. 13
H-4042, Debrecen
Ungari

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
Poola

Actavis Ltd.
BLB 015- 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317, Tallinn
Tel: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.
QR-kood
Muud teabeallikad
Viimane kinnitatud teave selle ravimi kohta on kättesaadav, kui skaneerida nutitelefoniga/seadmega
QR-koodi, mis on lisatud pakendi infolehele. Sama teave on kättesaadav ka järgmisel veebiaadressil:
www.ravimiamet.ee