TempoLife › Ravimite hinnad apteekides › Telexer Kõvakapsel 110mg · 60 tk
Telexer Kõvakapsel 110mg · 60 tk: pakendi infoleht
Telexer Kõvakapsel 110mg 60
← Tagasi ravimi Telexer Kõvakapsel 110mg · 60 tk hindade juurde
Pakendi infolehe on koostanud ja kinnitanud Ravimiamet. Selle 3. jagu „Kuidas ravimit võtta“ annab selle ravimi annuse ja maksimaalse ööpäevase annuse.
Ametlik pakendi infoleht (PDF) →
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Telexer 110 mg kõvakapslid
dabigatraaneteksilaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
Mis ravim on Telexer ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Telexer’i võtmist
Kuidas Telexer’i võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Telexer’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Telexer ja milleks seda kasutatakse
Telexer sisaldab toimeainet dabigatraaneteksilaati ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Selle toime blokeerib organismis ainet, mis osaleb verehüüvete moodustumisel.
Telexer’i kasutatakse täiskasvanutel:
- verehüüvete moodustumise vältimiseks veenides pärast põlve- või puusaliigese asendamise
operatsiooni;
- verehüüvete vältimiseks peaajus (insult) ja muudes organismi veresoontes, kui teil on teatud
tüüpi südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks, ja
veel vähemalt üks ohutegur;
- jala- ja kopsuveenides esinevate verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks
jala- ja kopsuveenides.
Telexer’i kasutatakse lastel:
- verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks.
antikoagulantideks. Selle toime blokeerib organismis ainet, mis osaleb verehüüvete moodustumisel.
Telexer’i kasutatakse täiskasvanutel:
- verehüüvete moodustumise vältimiseks veenides pärast põlve- või puusaliigese asendamise
operatsiooni;
- verehüüvete vältimiseks peaajus (insult) ja muudes organismi veresoontes, kui teil on teatud
tüüpi südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks, ja
veel vähemalt üks ohutegur;
- jala- ja kopsuveenides esinevate verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks
jala- ja kopsuveenides.
Telexer’i kasutatakse lastel:
- verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks.
Mida on vaja teada enne Telexer’i võtmist
Telexer’i ei tohi võtta:
- kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud;
- kui teil on parajasti verejooks;
- kui te põete mõne sellise elundi haigust, mis suurendab raske verejooksu ohtu (nt maohaavand,
peaaju vigastus või verejooks, hiljutine peaaju- või silmaoperatsioon);
- kui teil on suurenenud veritsusoht. See võib olla kaasasündinud, teadmata põhjusel või teistest
ravimitest põhjustatud;
- kui te võtate vere hüübimist ärahoidvaid ravimeid (nt varfariin, rivaroksabaan, apiksabaan
või hepariin), välja arvatud juhul, kui teil muudetakse vere hüübimist tõkestavat ravi; kui
teile on paigaldatud veeni või arteri püsikateeter ning teile manustatakse kateetri avatuna
hoidmiseks selle kaudu hepariini või kui teie südame löögisagedust normaliseeritakse kodade
virvendusarütmia raviks tehtava kateeterablatsiooniga;
- kui teil on oluliselt vähenenud maksafunktsioon või maksahaigus, mis võib põhjustada surma;
- kui te võtate seennakkuste raviks suukaudselt manustatavat ravimit ketokonasooli
või itrakonasooli;
- kui te võtate suukaudselt manustatavat ravimit tsüklosporiini, mida kasutatakse pärast
siirdamist elundi äratõuke vältimiseks;
- kui te võtate dronedarooni, ravimit, mida kasutatakse südame rütmihäirete ravimiseks;
- kui te võtate C-hepatiidi ravimiseks kasutatavat viirusevastast glekapreviiri ja
pibrentasviiri kombinatsioonravimit;
- kui teile on paigaldatud südameklapi protees, mis nõuab alalist vere vedeldamist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Telexer’i võtmist pidage nõu oma arstiga. Kui teil tekivad selle ravimiga ravi ajal sümptomid
või peate minema operatsioonile, võib teil samuti olla vaja arstiga nõu pidada.
Teatage oma arstile, kui teil esineb või on esinenud mingeid tervisehäireid või haigusi, eriti mõni
järgnevas loetelus esitatutest:
- kui teil on suurenenud veritsusoht, nt:
• kui teil on hiljuti olnud verejooks;
• kui teile on tehtud viimase kuu jooksul kirurgiline koe eemaldamine (biopsia);
• kui teil on olnud raske vigastus (nt luumurd, peatrauma või mõni muu kirurgilist ravi
vajanud vigastus);
• kui teil on söögitoru või mao põletik;
• kui teil on probleeme maohappe tagasivooluga söögitorusse;
• kui te kasutate ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu. Vt allpool lõik „Muud
ravimid ja Telexer“;
• kui te võtate põletikuvastaseid ravimeid nagu diklofenak, ibuprofeen, piroksikaam;
• kui te põete südamesisekestapõletikku (bakteriaalne endokardiit);
• kui te teate, et teil on neerufunktsioon vähenenud või on vedelikupuudus (selle sümptomid on
muu hulgas janutunne ja kui urineerimisel on uriini kogus vähenenud ja see on värvuselt
tume (kontsentreeritud) / vahutab);
• kui te olete vanem kui 75-aastane;
• kui olete täiskasvanud ja teie kehakaal on 50 kg või vähem;
• ainult kui kasutatakse lastel: kui lapsel on nakkus aju ümbruses või ajus;
- kui teil on olnud südameinfarkt või kui teil on diagnoositud mõni seisund, mis
suurendab südameinfarkti tekkeohtu;
- kui te põete maksahaigust, mida seostatakse muutustega vereanalüüsides. Sellisel juhul ei
ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
Telexer’iga tuleb olla eriti ettevaatlik
- kui te peate minema operatsioonile.
Sellisel juhul tuleb Telexer’i manustamine ajutiselt katkestada, kuna operatsiooni ajal ja
lühiaegselt selle järel on veritsusoht suurenenud. Väga oluline on võtta Telexer’i enne ja
pärast operatsiooni täpselt nendel aegadel, nagu arst on teile selgitanud.
- kui operatsioonil kasutatakse kateetrit või tehakse süste teie lülisambasse (nt epiduraal- või
spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks).
• Väga oluline on võtta Telexer’i enne ja pärast operatsiooni täpselt nendel aegadel, nagu arst
on teile selgitanud.
• Teatage kohe oma arstile, kui teie jalad on pärast anesteesiat tuimad või nõrgad või teil tekib
probleeme soolestiku või põiega, sest vajate kohest abi.
- kui te kukute või vigastate ennast, eriti kui lööte pea ära. Pöörduge otsekohe arsti poole. Võite
vajada arstlikku läbivaatust, kuna teil võib olla veritsusoht suurenenud.
- kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide
tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
Muud ravimid ja Telexer
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. Kui võtate üht allpool loetletud ravimitest, peate sellest enne Telexer’i võtmist
kindlasti teatama oma arstile:
- vere hüübivust vähendavad ravimid (nt varfariin, fenprokumoon, atsenokumarool, hepariin,
klopidogreel, prasugreel, tikagreloor, rivaroksabaan, atsetüülsalitsüülhape);
- seennakkuste ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool), välja arvatud juhul, kui neid
kantakse ainult nahale;
- südame rütmihäirete ravimid (nt amiodaroon, dronedaroon, kinidiin, verapamiil).
Kui te võtate amiodarooni, kinidiini või verapamiili sisaldavaid ravimeid, võib arst teil paluda
kasutada Telexer’i vähendatud annust olenevalt haigusseisundist, milleks see on teile määratud.
Vt lõik 3.
- elundi siirdamise järel elundi äratõuke vältimiseks kasutatavad ravimid (nt
takroliimus, tsüklosporiin);
- C-hepatiidi ravimiseks kasutatav viirusevastane glekapreviiri ja pibrentasviiri
kombinatsioonravim;
- põletikuvastased ja valuvaigistavad ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, diklofenak);
- naistepuna ürt – taimne ravim depressiooni vastu;
- depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde
inhibiitoriteks või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks;
- rifampitsiin või klaritromütsiin (kaks antibiootikumi);
- viirusevastased AIDS-i ravimid (nt ritonaviir);
- teatud langetõve ravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin).
Rasedus ja imetamine
Telexer’i toime rasedusele ja lootele on teadmata. Raseduse ajal ei tohi te seda ravimit võtta, välja
arvatud juhul, kui arst otsustab, et see on teile ohutu. Kui te olete fertiilses eas naine, peate ravi ajal
Telexer’iga rasestumist vältima.
Telexer’i võtmise ajal ei tohi imetada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Telexer’il ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
- kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
- kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud;
- kui teil on parajasti verejooks;
- kui te põete mõne sellise elundi haigust, mis suurendab raske verejooksu ohtu (nt maohaavand,
peaaju vigastus või verejooks, hiljutine peaaju- või silmaoperatsioon);
- kui teil on suurenenud veritsusoht. See võib olla kaasasündinud, teadmata põhjusel või teistest
ravimitest põhjustatud;
- kui te võtate vere hüübimist ärahoidvaid ravimeid (nt varfariin, rivaroksabaan, apiksabaan
või hepariin), välja arvatud juhul, kui teil muudetakse vere hüübimist tõkestavat ravi; kui
teile on paigaldatud veeni või arteri püsikateeter ning teile manustatakse kateetri avatuna
hoidmiseks selle kaudu hepariini või kui teie südame löögisagedust normaliseeritakse kodade
virvendusarütmia raviks tehtava kateeterablatsiooniga;
- kui teil on oluliselt vähenenud maksafunktsioon või maksahaigus, mis võib põhjustada surma;
- kui te võtate seennakkuste raviks suukaudselt manustatavat ravimit ketokonasooli
või itrakonasooli;
- kui te võtate suukaudselt manustatavat ravimit tsüklosporiini, mida kasutatakse pärast
siirdamist elundi äratõuke vältimiseks;
- kui te võtate dronedarooni, ravimit, mida kasutatakse südame rütmihäirete ravimiseks;
- kui te võtate C-hepatiidi ravimiseks kasutatavat viirusevastast glekapreviiri ja
pibrentasviiri kombinatsioonravimit;
- kui teile on paigaldatud südameklapi protees, mis nõuab alalist vere vedeldamist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Telexer’i võtmist pidage nõu oma arstiga. Kui teil tekivad selle ravimiga ravi ajal sümptomid
või peate minema operatsioonile, võib teil samuti olla vaja arstiga nõu pidada.
Teatage oma arstile, kui teil esineb või on esinenud mingeid tervisehäireid või haigusi, eriti mõni
järgnevas loetelus esitatutest:
- kui teil on suurenenud veritsusoht, nt:
• kui teil on hiljuti olnud verejooks;
• kui teile on tehtud viimase kuu jooksul kirurgiline koe eemaldamine (biopsia);
• kui teil on olnud raske vigastus (nt luumurd, peatrauma või mõni muu kirurgilist ravi
vajanud vigastus);
• kui teil on söögitoru või mao põletik;
• kui teil on probleeme maohappe tagasivooluga söögitorusse;
• kui te kasutate ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu. Vt allpool lõik „Muud
ravimid ja Telexer“;
• kui te võtate põletikuvastaseid ravimeid nagu diklofenak, ibuprofeen, piroksikaam;
• kui te põete südamesisekestapõletikku (bakteriaalne endokardiit);
• kui te teate, et teil on neerufunktsioon vähenenud või on vedelikupuudus (selle sümptomid on
muu hulgas janutunne ja kui urineerimisel on uriini kogus vähenenud ja see on värvuselt
tume (kontsentreeritud) / vahutab);
• kui te olete vanem kui 75-aastane;
• kui olete täiskasvanud ja teie kehakaal on 50 kg või vähem;
• ainult kui kasutatakse lastel: kui lapsel on nakkus aju ümbruses või ajus;
- kui teil on olnud südameinfarkt või kui teil on diagnoositud mõni seisund, mis
suurendab südameinfarkti tekkeohtu;
- kui te põete maksahaigust, mida seostatakse muutustega vereanalüüsides. Sellisel juhul ei
ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
Telexer’iga tuleb olla eriti ettevaatlik
- kui te peate minema operatsioonile.
Sellisel juhul tuleb Telexer’i manustamine ajutiselt katkestada, kuna operatsiooni ajal ja
lühiaegselt selle järel on veritsusoht suurenenud. Väga oluline on võtta Telexer’i enne ja
pärast operatsiooni täpselt nendel aegadel, nagu arst on teile selgitanud.
- kui operatsioonil kasutatakse kateetrit või tehakse süste teie lülisambasse (nt epiduraal- või
spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks).
• Väga oluline on võtta Telexer’i enne ja pärast operatsiooni täpselt nendel aegadel, nagu arst
on teile selgitanud.
• Teatage kohe oma arstile, kui teie jalad on pärast anesteesiat tuimad või nõrgad või teil tekib
probleeme soolestiku või põiega, sest vajate kohest abi.
- kui te kukute või vigastate ennast, eriti kui lööte pea ära. Pöörduge otsekohe arsti poole. Võite
vajada arstlikku läbivaatust, kuna teil võib olla veritsusoht suurenenud.
- kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide
tekkeriski). Teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
Muud ravimid ja Telexer
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid. Kui võtate üht allpool loetletud ravimitest, peate sellest enne Telexer’i võtmist
kindlasti teatama oma arstile:
- vere hüübivust vähendavad ravimid (nt varfariin, fenprokumoon, atsenokumarool, hepariin,
klopidogreel, prasugreel, tikagreloor, rivaroksabaan, atsetüülsalitsüülhape);
- seennakkuste ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool), välja arvatud juhul, kui neid
kantakse ainult nahale;
- südame rütmihäirete ravimid (nt amiodaroon, dronedaroon, kinidiin, verapamiil).
Kui te võtate amiodarooni, kinidiini või verapamiili sisaldavaid ravimeid, võib arst teil paluda
kasutada Telexer’i vähendatud annust olenevalt haigusseisundist, milleks see on teile määratud.
Vt lõik 3.
- elundi siirdamise järel elundi äratõuke vältimiseks kasutatavad ravimid (nt
takroliimus, tsüklosporiin);
- C-hepatiidi ravimiseks kasutatav viirusevastane glekapreviiri ja pibrentasviiri
kombinatsioonravim;
- põletikuvastased ja valuvaigistavad ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen, diklofenak);
- naistepuna ürt – taimne ravim depressiooni vastu;
- depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde
inhibiitoriteks või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriteks;
- rifampitsiin või klaritromütsiin (kaks antibiootikumi);
- viirusevastased AIDS-i ravimid (nt ritonaviir);
- teatud langetõve ravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin).
Rasedus ja imetamine
Telexer’i toime rasedusele ja lootele on teadmata. Raseduse ajal ei tohi te seda ravimit võtta, välja
arvatud juhul, kui arst otsustab, et see on teile ohutu. Kui te olete fertiilses eas naine, peate ravi ajal
Telexer’iga rasestumist vältima.
Telexer’i võtmise ajal ei tohi imetada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Telexer’il ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Kuidas Telexer’i võtta
Telexer’i kapsleid võib kasutada täiskasvanutel ning 8-aastastel ja vanematel lastel, kes on
võimelised alla neelama kapsleid tervena.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arstiga.
Võtke Telexer’i järgmiste haigusseisundite korral, nagu soovitatud:
Verehüüvete moodustumise ennetamine pärast põlve- või puusaliigese asendamise operatsiooni
Soovitatav annus on 220 mg üks kord ööpäevas (võttes kaks 110 mg kapslit).
Kui teie neerufunktsioon on vähenenud rohkem kui poole võrra või kui olete 75-aastane või
vanem, siis on soovitatav annus 150 mg üks kord ööpäevas (võttes kaks 75 mg* kapslit).
Kui te võtate amiodarooni, kinidiini või verapamiili sisaldavaid ravimeid, on soovitatav annus
150 mg üks kord ööpäevas (võttes kaks 75 mg kapslit).
Kui te võtate verapamiili sisaldavaid ravimeid ja teie neerufunktsioon on vähenenud rohkem kui
poole võrra, tuleb teid ravida Telexer’i vähendatud annusega 75 mg*, kuna teie veritsusoht võib olla
suurenenud.
Mitte kumbagi tüüpi operatsiooni korral ei tohi ravi alustada, kui operatsiooni koht veritseb. Kui ravi
ei saa alustada varem kui päev pärast operatsiooni, siis tuleb alustada annusega kaks kapslit üks kord
ööpäevas.
* 75 mg Telexer’i annus ei ole saadaval, seega ei ole see ülalnimetatud patsiendigruppidele sobiv.
Nende patsientide puhul peab kasutama teist ravimit, mis sisaldab 75 mg dabigatraaneteksilaati.
Pärast põlveliigese vahetamise operatsiooni
Telexer’i ravi tuleb alustada 1...4 tunni jooksul pärast operatsiooni lõppu, võttes ühe kapsli. Seejärel
tuleb võtta kaks kapslit üks kord ööpäevas, kokku 10 päeva jooksul.
Pärast puusaliigese vahetamise operatsiooni
Telexer’i ravi tuleb alustada 1...4 tunni jooksul pärast operatsiooni lõppu, võttes ühe kapsli. Seejärel
tuleb võtta kaks kapslit üks kord ööpäevas, kokku 28...35 päeva jooksul.
Pärast südame rütmihäireid tekkivate, peaaju või organismi veresoonte verehüüvetest tingitud
ummistuse ennetamine ning verehüüvete ravi jala- ja kopsuveenides, sh verehüüvete taastekke
ennetamine jala- ja kopsuveenides
Soovitatav annus on 300 mg, võttes ühe 150 mg kapsli kaks korda ööpäevas.
Kui te olete 80-aastane või vanem, on soovitatav annus 220 mg, võttes ühe 110 mg kapsli kaks
korda ööpäevas.
Kui te võtate verapamiili sisaldavaid ravimeid tuleb teid ravida Telexer’i vähendatud annusega
220 mg, võttes ühe 110 mg kapsli kaks korda ööpäevas, kuna teie veritsusoht võib olla
suurenenud.
Kui teie veritsusoht võib olla suurenenud, võib arst otsustada määrata teile annuse 220 mg, võttes
ühe 110 mg kapsli kaks korda ööpäevas.
Võite jätkata selle ravimi võtmist, kui teie südame löögisagedust normaliseeritakse
kardioversiooniga. Võtke Telexer’i, nagu arst on teile selgitanud.
Kui stentimisega perkutaanse koronaarinterventsiooni käigus on paigaldatud veresoonde selle
avatuna hoidmiseks meditsiiniseade (stent), võite saada Telexer’iga ravi pärast seda, kui teie arst on
otsustanud, et vere hüübimine on normaliseerunud. Võtke Telexer’i, nagu arst on teile selgitanud.
Verehüüvete ravi ja verehüüvete taastekke ennetamine lastel
Telexer’i tuleb võtta kaks korda ööpäevas, üks annus hommikul ja teine annus õhtul, iga päev
ligikaudu samal ajal. Manustamiste vaheline periood peab olema võimalikult lähedal 12 tunnile.
Soovitatav annus oleneb kehakaalust ja vanusest. Õige annuse määrab teie arst. Teie arst võib ravi
jooksul annust kohandada. Jätkake teiste ravimite kasutamist, v.a. kui teie arst on teile öelnud, et peate
nende võtmise lõpetama.
Tabelis 1 on esitatud Telexer’i ühekordsed ja ööpäevased koguannused milligrammides (mg).
Annused olenevad patsiendi kehakaalust kilogrammides (kg) ja vanusest aastates:
Tabel 1. Telexer’i kapslite annustamistabel
Kehakaal/vanus Ühekordne Ööpäevane
Kehakaal kg Vanus aastates annus mg koguannus mg
11 kuni vähem kui 13 kg 8 kuni vähem kui 9 aastat 75* 150
13 kuni vähem kui 16 kg 8 kuni vähem kui 11 aastat 110 220
16 kuni vähem kui 21 kg 8 kuni vähem kui 14 aastat 110 220
21 kuni vähem kui 26 kg 8 kuni vähem kui 16 aastat 150 300
26 kuni vähem kui 31 kg 8 kuni vähem kui 18 aastat 150 300
31 kuni vähem kui 41 kg 8 kuni vähem kui 18 aastat 185* 370
41 kuni vähem kui 51 kg 8 kuni vähem kui 18 aastat 220 440
51 kuni vähem kui 61 kg 8 kuni vähem kui 18 aastat 260 520
61 kuni vähem kui 71 kg 8 kuni vähem kui 18 aastat 300 600
71 kuni vähem kui 81 kg 8 kuni vähem kui 18 aastat 300 600
81 kg või rohkem 10 kuni vähem kui 18 aastat 300 600
Ühekordsed annused, milleks on vajalik mitme kapsli
kombinatsioon: 300 mg: kaks 150 mg kapslit või
neli 75 mg* kapslit
260 mg: üks 110 mg ja 150 mg kapsel või
üks 110 mg ja kaks 75 mg* kapslit
220 mg: kaks 110 mg kapslit
185 mg*: üks 75 mg* ja üks 110 mg kapsel
150 mg: üks 150 mg kapsel või
kaks 75 mg* kapslit
* 75 mg Telexer’i annus ei ole saadaval, seega ei ole see ülalnimetatud patsiendigruppidele sobiv.
Nende patsientide puhul peab kasutama teist ravimit, mis sisaldab 75 mg dabigatraaneteksilaati.
Kuidas Telexer’i võtta
Telexer’i võib võtta nii toiduga kui ka ilma. Kapsel tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega, et
tagada selle jõudmine makku. Kapslit ei tohi purustada, närida ega sellest ravimikuulikesi eemaldada,
kuna see võib suurendada veritsusohtu.
Blistrite avamise juhised
• Perforeeritud fooliumi puhul: üks blister tuleb blistrilehelt lahti rebida mööda perforeeritud joont.
• Vajutada kapsel läbi blistri fooliumi.
Antikoagulantravi muutmine
Ilma arstilt saadud konkreetsete juhisteta ei tohi antikoagulantravi muuta.
Kui te võtate Telexer’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate seda ravimit liiga palju, suureneb veritsusoht. Kui olete võtnud liiga palju kapsleid,
võtke kohe ühendust oma arstiga. Saadaval on spetsiaalsed ravivõimalused.
Kui te unustate Telexer’i võtta
Verehüüvete moodustumise ennetamine pärast põlve- või puusaliigese asendamise operatsiooni
Jätkake Telexer’i ülejäänud annuste võtmist järgmisel päeval samal kellaajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kasutamine täiskasvanutel: pärast südame rütmihäireid tekkivate, peaaju või organismi veresoonte
verehüüvetest tingitud ummistuse ennetamine ning verehüüvete ravi jala- ja kopsuveenides, sh
verehüüvete taastekke ennetamine jala- ja kopsuveenides
Kasutamine lastel: verehüüvete ravi ja verehüüvete taastekke ennetamine
Kui annus jäi eelmisel korral võtmata, siis võib selle siiski võtta kuni 6 tundi enne järgmist
plaanipärast annust.
Kui järgmise plaanipärase annuseni on jäänud vähem kui 6 tundi, tuleb vahelejäänud annus jätta
võtmata.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Telexer’i võtmise
Võtke Telexer’i täpselt nii, nagu on määratud. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt
arstiga nõu pidamata, sest ravi liiga varajase lõpetamise korral võib verehüüvete tekkeoht olla
suurem. Kui teil tekivad pärast Telexer’i võtmist seedehäired, võtke ühendust oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Telexer mõjustab vere hüübivust, seega enamik kõrvaltoimeid on seotud selliste sümptomitega nagu
verevalumid ja verejooksud. Kõige raskem kõrvaltoime on esineda võiv suur või raske verejooks,
mis olenemata asukohast võib olla invaliidistav, eluohtlik või koguni surmaga lõppev. Mõnel juhul
võivad verejooksud olla varjatud.
Kui teil esineb mõni verejooks, mis ei peatu ise, või kui te täheldate liigse verejooksu nähte (erakordne
nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu või seletamatu turse), pöörduge kohe arsti poole. Arst
võib pidada vajalikuks hoida teid jälgimise all või muuta teie ravimit.
Teatage otsekohe arstile, kui teil esineb raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust
või pearinglust.
Allpool loetletud võimalikud kõrvaltoimed on rühmitatud nende esinemise tõenäosuse järgi.
Verehüüvete moodustumise ennetamine pärast põlve- või puusaliigese asendamise operatsiooni
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
- kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- võivad esineda ninaverejooksud; veritsused makku või soolestikku; veritsused
peenisest/tupest või kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks),
hemorroididest; veritsused pärasoolest, naha all; vere imbumine liigesesse; veritsus
vigastuse kohast või pärast vigastust või pärast kirurgilist operatsiooni
- verevalumite tekkimine või verevalumite esinemine pärast operatsiooni
- roojast laboratoorse analüüsiga avastatud veri
- punaliblede arvu vähenemine veres
- vererakkude osakaalu vähenemine
- allergiline reaktsioon
- oksendamine
- sage pehme või vedel roe
- iiveldus
- haavaeritus (operatsioonihaavast eritub vedelikku)
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
- naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- verejooks
- verejooks võib tekkida peaajus, operatsiooni jaoks tehtud sisselõike kohast, süstekohast
või veenikateetri sisseviimise kohast
- veresegune voolus veenikateetri sisseviimise kohast
- veriköha või veriröga
- vereliistakute arvu vähenemine veres
- punaliblede arvu vähenemine veres pärast operatsiooni
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
- allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad
tumepunased, kõrgenenud, sügelevad kühmud
- naha värvuse ja välimuse ootamatu muutus
- sügelus
- mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
- söögitoru- ja maopõletik
- maomahla tagasivool söögitorusse
- kõhu- või maovalu
- seedehäired
- neelamisraskus
- vedeliku eritumine haavast
- vedeliku eritumine haavast pärast operatsiooni
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- hingamisraskus või vilistav hingamine
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine või isegi nende
puudumine
- juuste väljalangemine
Pärast südame rütmihäireid tekkivate, peaaju või organismi veresoonte verehüüvetest tingitud
ummistuse ennetamine
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- võivad esineda ninaverejooksud; veritsused makku või soolestikku; veritsused
peenisest/tupest või kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks) või
naha all
- punaliblede arvu vähenemine veres
- kõhu- või maovalu
- seedehäired
- sage pehme või vedel roe
- iiveldus
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- verejooks
- võib esineda veritsus hemorroididest, pärasoolest või peaaju verejooks
- verevalumite teke
- veriköha või veriröga
- vereliistakute arvu vähenemine veres
- hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
- allergiline reaktsioon
- naha värvuse ja välimuse ootamatu muutus
- sügelus
- mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
- söögitoru- ja maopõletik
- maomahla tagasivool söögitorusse
- oksendamine
- neelamisraskus
- kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- võib esineda vere imbumine liigesesse, veritsus operatsiooni jaoks tehtud sisselõike kohast,
traumajärgselt, süstekohast või veenikateetri sisseviimise kohast
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
- allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad tumepunased,
kõrgenenud, sügelevad kühmud
- vererakkude osakaalu vähenemine
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
- naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- hingamisraskus või vilistav hingamine
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine või isegi nende
puudumine
- juuste väljalangemine
Kliinilistes uuringutes oli infarkti esinemissagedus Telexer’iga arvuliselt suurem kui varfariiniga.
Üldine esinemissagedus oli väike.
Verehüüvete ravi jala- ja kopsuveenides, sh verehüüvete taastekke ennetamine jala- ja/või
kopsuveenides
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- võivad esineda ninaverejooksud; veritsused makku või soolestikku; veritsused pärasoolest,
peenisest/tupest või kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks) või
naha all
- seedehäired
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- verejooks
- võib esineda vere imbumine liigesesse või verejooks vigastuskohast
- võib esineda veritsus hemorroididest
- punaliblede arvu vähenemine veres
- verevalumite teke
- veriköha või veriröga
- allergiline reaktsioon
- naha värvuse ja välimuse ootamatu muutus
- sügelus
- mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
- söögitoru- ja maopõletik
- maomahla tagasivool söögitorusse
- iiveldus
- oksendamine
- kõhu- või maovalu
- sage pehme või vedel roe
- kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- võib esineda veritsus operatsiooni jaoks tehtud sisselõike kohast või süstekohast või
veenikateetri sisseviimise kohast või peaajust
- vereliistakute arvu vähenemine veres
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
- allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad tumepunased,
kõrgenenud, sügelevad kühmud
- neelamisraskus
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- hingamisraskus või vilistav hingamine
- hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
- vererakkude osakaalu vähenemine
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine või isegi nende
puudumine
- naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid
- juuste väljalangemine
Uuringuprogrammis oli infarkti esinemissagedus dabigatraaneteksilaadiga arvuliselt suurem kui
varfariiniga. Üldine esinemissagedus oli väike. Dabigatraaniga ravitud patsientidel ja platseeboga
ravitud patsientidel südameinfarkti esinemissageduse erinevust ei täheldatud.
Verehüüvete ravi ja verehüüvete taastekke ennetamine lastel
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- punaliblede arvu vähenemine veres
- vereliistakute arvu vähenemine veres
- allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad
tumepunased, kõrgenenud, sügelevad kühmud
- naha värvuse ja välimuse ootamatu muutus
- verevalumite teke
- ninaverejooks
- maomahla tagasivool söögitorusse
- oksendamine
- iiveldus
- sage pehme või vedel roe
- seedehäired
- juuste väljalangemine
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine
- võivad esineda veritsused makku või soolestikku, ajust, pärasoolest, peenisest/tupest
või kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks) või naha all
- hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
- vererakkude osakaalu vähenemine
- sügelus
- veriköha või veriröga
- kõhu- või maovalu
- söögitoru- ja maopõletik
- allergiline reaktsioon
- neelamisraskus
- naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) puudumine
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
- hingamisraskus või vilistav hingamine
- veritsus
- võib esineda vere imbumine liigesesse või veritsus vigastuskohast või operatsiooni jaoks
tehtud sisselõike kohast, süstekohast või veenikateetri sisseviimise kohast
- võib esineda veritsus hemorroididest
- mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
- kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Telexer’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravim ei vaja säilitamist spetsiaalse temperatuuri juures. Hoida originaalpakendis niiskuse eest
kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te
enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
võimelised alla neelama kapsleid tervena.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arstiga.
Võtke Telexer’i järgmiste haigusseisundite korral, nagu soovitatud:
Verehüüvete moodustumise ennetamine pärast põlve- või puusaliigese asendamise operatsiooni
Soovitatav annus on 220 mg üks kord ööpäevas (võttes kaks 110 mg kapslit).
Kui teie neerufunktsioon on vähenenud rohkem kui poole võrra või kui olete 75-aastane või
vanem, siis on soovitatav annus 150 mg üks kord ööpäevas (võttes kaks 75 mg* kapslit).
Kui te võtate amiodarooni, kinidiini või verapamiili sisaldavaid ravimeid, on soovitatav annus
150 mg üks kord ööpäevas (võttes kaks 75 mg kapslit).
Kui te võtate verapamiili sisaldavaid ravimeid ja teie neerufunktsioon on vähenenud rohkem kui
poole võrra, tuleb teid ravida Telexer’i vähendatud annusega 75 mg*, kuna teie veritsusoht võib olla
suurenenud.
Mitte kumbagi tüüpi operatsiooni korral ei tohi ravi alustada, kui operatsiooni koht veritseb. Kui ravi
ei saa alustada varem kui päev pärast operatsiooni, siis tuleb alustada annusega kaks kapslit üks kord
ööpäevas.
* 75 mg Telexer’i annus ei ole saadaval, seega ei ole see ülalnimetatud patsiendigruppidele sobiv.
Nende patsientide puhul peab kasutama teist ravimit, mis sisaldab 75 mg dabigatraaneteksilaati.
Pärast põlveliigese vahetamise operatsiooni
Telexer’i ravi tuleb alustada 1...4 tunni jooksul pärast operatsiooni lõppu, võttes ühe kapsli. Seejärel
tuleb võtta kaks kapslit üks kord ööpäevas, kokku 10 päeva jooksul.
Pärast puusaliigese vahetamise operatsiooni
Telexer’i ravi tuleb alustada 1...4 tunni jooksul pärast operatsiooni lõppu, võttes ühe kapsli. Seejärel
tuleb võtta kaks kapslit üks kord ööpäevas, kokku 28...35 päeva jooksul.
Pärast südame rütmihäireid tekkivate, peaaju või organismi veresoonte verehüüvetest tingitud
ummistuse ennetamine ning verehüüvete ravi jala- ja kopsuveenides, sh verehüüvete taastekke
ennetamine jala- ja kopsuveenides
Soovitatav annus on 300 mg, võttes ühe 150 mg kapsli kaks korda ööpäevas.
Kui te olete 80-aastane või vanem, on soovitatav annus 220 mg, võttes ühe 110 mg kapsli kaks
korda ööpäevas.
Kui te võtate verapamiili sisaldavaid ravimeid tuleb teid ravida Telexer’i vähendatud annusega
220 mg, võttes ühe 110 mg kapsli kaks korda ööpäevas, kuna teie veritsusoht võib olla
suurenenud.
Kui teie veritsusoht võib olla suurenenud, võib arst otsustada määrata teile annuse 220 mg, võttes
ühe 110 mg kapsli kaks korda ööpäevas.
Võite jätkata selle ravimi võtmist, kui teie südame löögisagedust normaliseeritakse
kardioversiooniga. Võtke Telexer’i, nagu arst on teile selgitanud.
Kui stentimisega perkutaanse koronaarinterventsiooni käigus on paigaldatud veresoonde selle
avatuna hoidmiseks meditsiiniseade (stent), võite saada Telexer’iga ravi pärast seda, kui teie arst on
otsustanud, et vere hüübimine on normaliseerunud. Võtke Telexer’i, nagu arst on teile selgitanud.
Verehüüvete ravi ja verehüüvete taastekke ennetamine lastel
Telexer’i tuleb võtta kaks korda ööpäevas, üks annus hommikul ja teine annus õhtul, iga päev
ligikaudu samal ajal. Manustamiste vaheline periood peab olema võimalikult lähedal 12 tunnile.
Soovitatav annus oleneb kehakaalust ja vanusest. Õige annuse määrab teie arst. Teie arst võib ravi
jooksul annust kohandada. Jätkake teiste ravimite kasutamist, v.a. kui teie arst on teile öelnud, et peate
nende võtmise lõpetama.
Tabelis 1 on esitatud Telexer’i ühekordsed ja ööpäevased koguannused milligrammides (mg).
Annused olenevad patsiendi kehakaalust kilogrammides (kg) ja vanusest aastates:
Tabel 1. Telexer’i kapslite annustamistabel
Kehakaal/vanus Ühekordne Ööpäevane
Kehakaal kg Vanus aastates annus mg koguannus mg
11 kuni vähem kui 13 kg 8 kuni vähem kui 9 aastat 75* 150
13 kuni vähem kui 16 kg 8 kuni vähem kui 11 aastat 110 220
16 kuni vähem kui 21 kg 8 kuni vähem kui 14 aastat 110 220
21 kuni vähem kui 26 kg 8 kuni vähem kui 16 aastat 150 300
26 kuni vähem kui 31 kg 8 kuni vähem kui 18 aastat 150 300
31 kuni vähem kui 41 kg 8 kuni vähem kui 18 aastat 185* 370
41 kuni vähem kui 51 kg 8 kuni vähem kui 18 aastat 220 440
51 kuni vähem kui 61 kg 8 kuni vähem kui 18 aastat 260 520
61 kuni vähem kui 71 kg 8 kuni vähem kui 18 aastat 300 600
71 kuni vähem kui 81 kg 8 kuni vähem kui 18 aastat 300 600
81 kg või rohkem 10 kuni vähem kui 18 aastat 300 600
Ühekordsed annused, milleks on vajalik mitme kapsli
kombinatsioon: 300 mg: kaks 150 mg kapslit või
neli 75 mg* kapslit
260 mg: üks 110 mg ja 150 mg kapsel või
üks 110 mg ja kaks 75 mg* kapslit
220 mg: kaks 110 mg kapslit
185 mg*: üks 75 mg* ja üks 110 mg kapsel
150 mg: üks 150 mg kapsel või
kaks 75 mg* kapslit
* 75 mg Telexer’i annus ei ole saadaval, seega ei ole see ülalnimetatud patsiendigruppidele sobiv.
Nende patsientide puhul peab kasutama teist ravimit, mis sisaldab 75 mg dabigatraaneteksilaati.
Kuidas Telexer’i võtta
Telexer’i võib võtta nii toiduga kui ka ilma. Kapsel tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega, et
tagada selle jõudmine makku. Kapslit ei tohi purustada, närida ega sellest ravimikuulikesi eemaldada,
kuna see võib suurendada veritsusohtu.
Blistrite avamise juhised
• Perforeeritud fooliumi puhul: üks blister tuleb blistrilehelt lahti rebida mööda perforeeritud joont.
• Vajutada kapsel läbi blistri fooliumi.
Antikoagulantravi muutmine
Ilma arstilt saadud konkreetsete juhisteta ei tohi antikoagulantravi muuta.
Kui te võtate Telexer’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate seda ravimit liiga palju, suureneb veritsusoht. Kui olete võtnud liiga palju kapsleid,
võtke kohe ühendust oma arstiga. Saadaval on spetsiaalsed ravivõimalused.
Kui te unustate Telexer’i võtta
Verehüüvete moodustumise ennetamine pärast põlve- või puusaliigese asendamise operatsiooni
Jätkake Telexer’i ülejäänud annuste võtmist järgmisel päeval samal kellaajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kasutamine täiskasvanutel: pärast südame rütmihäireid tekkivate, peaaju või organismi veresoonte
verehüüvetest tingitud ummistuse ennetamine ning verehüüvete ravi jala- ja kopsuveenides, sh
verehüüvete taastekke ennetamine jala- ja kopsuveenides
Kasutamine lastel: verehüüvete ravi ja verehüüvete taastekke ennetamine
Kui annus jäi eelmisel korral võtmata, siis võib selle siiski võtta kuni 6 tundi enne järgmist
plaanipärast annust.
Kui järgmise plaanipärase annuseni on jäänud vähem kui 6 tundi, tuleb vahelejäänud annus jätta
võtmata.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Telexer’i võtmise
Võtke Telexer’i täpselt nii, nagu on määratud. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt
arstiga nõu pidamata, sest ravi liiga varajase lõpetamise korral võib verehüüvete tekkeoht olla
suurem. Kui teil tekivad pärast Telexer’i võtmist seedehäired, võtke ühendust oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Telexer mõjustab vere hüübivust, seega enamik kõrvaltoimeid on seotud selliste sümptomitega nagu
verevalumid ja verejooksud. Kõige raskem kõrvaltoime on esineda võiv suur või raske verejooks,
mis olenemata asukohast võib olla invaliidistav, eluohtlik või koguni surmaga lõppev. Mõnel juhul
võivad verejooksud olla varjatud.
Kui teil esineb mõni verejooks, mis ei peatu ise, või kui te täheldate liigse verejooksu nähte (erakordne
nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu või seletamatu turse), pöörduge kohe arsti poole. Arst
võib pidada vajalikuks hoida teid jälgimise all või muuta teie ravimit.
Teatage otsekohe arstile, kui teil esineb raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust
või pearinglust.
Allpool loetletud võimalikud kõrvaltoimed on rühmitatud nende esinemise tõenäosuse järgi.
Verehüüvete moodustumise ennetamine pärast põlve- või puusaliigese asendamise operatsiooni
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
- kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- võivad esineda ninaverejooksud; veritsused makku või soolestikku; veritsused
peenisest/tupest või kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks),
hemorroididest; veritsused pärasoolest, naha all; vere imbumine liigesesse; veritsus
vigastuse kohast või pärast vigastust või pärast kirurgilist operatsiooni
- verevalumite tekkimine või verevalumite esinemine pärast operatsiooni
- roojast laboratoorse analüüsiga avastatud veri
- punaliblede arvu vähenemine veres
- vererakkude osakaalu vähenemine
- allergiline reaktsioon
- oksendamine
- sage pehme või vedel roe
- iiveldus
- haavaeritus (operatsioonihaavast eritub vedelikku)
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
- naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- verejooks
- verejooks võib tekkida peaajus, operatsiooni jaoks tehtud sisselõike kohast, süstekohast
või veenikateetri sisseviimise kohast
- veresegune voolus veenikateetri sisseviimise kohast
- veriköha või veriröga
- vereliistakute arvu vähenemine veres
- punaliblede arvu vähenemine veres pärast operatsiooni
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
- allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad
tumepunased, kõrgenenud, sügelevad kühmud
- naha värvuse ja välimuse ootamatu muutus
- sügelus
- mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
- söögitoru- ja maopõletik
- maomahla tagasivool söögitorusse
- kõhu- või maovalu
- seedehäired
- neelamisraskus
- vedeliku eritumine haavast
- vedeliku eritumine haavast pärast operatsiooni
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- hingamisraskus või vilistav hingamine
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine või isegi nende
puudumine
- juuste väljalangemine
Pärast südame rütmihäireid tekkivate, peaaju või organismi veresoonte verehüüvetest tingitud
ummistuse ennetamine
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- võivad esineda ninaverejooksud; veritsused makku või soolestikku; veritsused
peenisest/tupest või kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks) või
naha all
- punaliblede arvu vähenemine veres
- kõhu- või maovalu
- seedehäired
- sage pehme või vedel roe
- iiveldus
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- verejooks
- võib esineda veritsus hemorroididest, pärasoolest või peaaju verejooks
- verevalumite teke
- veriköha või veriröga
- vereliistakute arvu vähenemine veres
- hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
- allergiline reaktsioon
- naha värvuse ja välimuse ootamatu muutus
- sügelus
- mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
- söögitoru- ja maopõletik
- maomahla tagasivool söögitorusse
- oksendamine
- neelamisraskus
- kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- võib esineda vere imbumine liigesesse, veritsus operatsiooni jaoks tehtud sisselõike kohast,
traumajärgselt, süstekohast või veenikateetri sisseviimise kohast
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
- allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad tumepunased,
kõrgenenud, sügelevad kühmud
- vererakkude osakaalu vähenemine
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
- naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- hingamisraskus või vilistav hingamine
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine või isegi nende
puudumine
- juuste väljalangemine
Kliinilistes uuringutes oli infarkti esinemissagedus Telexer’iga arvuliselt suurem kui varfariiniga.
Üldine esinemissagedus oli väike.
Verehüüvete ravi jala- ja kopsuveenides, sh verehüüvete taastekke ennetamine jala- ja/või
kopsuveenides
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- võivad esineda ninaverejooksud; veritsused makku või soolestikku; veritsused pärasoolest,
peenisest/tupest või kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks) või
naha all
- seedehäired
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- verejooks
- võib esineda vere imbumine liigesesse või verejooks vigastuskohast
- võib esineda veritsus hemorroididest
- punaliblede arvu vähenemine veres
- verevalumite teke
- veriköha või veriröga
- allergiline reaktsioon
- naha värvuse ja välimuse ootamatu muutus
- sügelus
- mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
- söögitoru- ja maopõletik
- maomahla tagasivool söögitorusse
- iiveldus
- oksendamine
- kõhu- või maovalu
- sage pehme või vedel roe
- kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- võib esineda veritsus operatsiooni jaoks tehtud sisselõike kohast või süstekohast või
veenikateetri sisseviimise kohast või peaajust
- vereliistakute arvu vähenemine veres
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
- allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad tumepunased,
kõrgenenud, sügelevad kühmud
- neelamisraskus
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- hingamisraskus või vilistav hingamine
- hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
- vererakkude osakaalu vähenemine
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine või isegi nende
puudumine
- naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid
- juuste väljalangemine
Uuringuprogrammis oli infarkti esinemissagedus dabigatraaneteksilaadiga arvuliselt suurem kui
varfariiniga. Üldine esinemissagedus oli väike. Dabigatraaniga ravitud patsientidel ja platseeboga
ravitud patsientidel südameinfarkti esinemissageduse erinevust ei täheldatud.
Verehüüvete ravi ja verehüüvete taastekke ennetamine lastel
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- punaliblede arvu vähenemine veres
- vereliistakute arvu vähenemine veres
- allergilisest reaktsioonist põhjustatud nahalööve, mida iseloomustavad
tumepunased, kõrgenenud, sügelevad kühmud
- naha värvuse ja välimuse ootamatu muutus
- verevalumite teke
- ninaverejooks
- maomahla tagasivool söögitorusse
- oksendamine
- iiveldus
- sage pehme või vedel roe
- seedehäired
- juuste väljalangemine
- maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) arvu vähemine
- võivad esineda veritsused makku või soolestikku, ajust, pärasoolest, peenisest/tupest
või kuseteedest (sh veri uriinis, mis värvib uriini roosaks või punaseks) või naha all
- hemoglobiini (vere punalibledes sisalduva aine) koguse vähenemine veres
- vererakkude osakaalu vähenemine
- sügelus
- veriköha või veriröga
- kõhu- või maovalu
- söögitoru- ja maopõletik
- allergiline reaktsioon
- neelamisraskus
- naha või silmavalgete kollasus, mille on põhjustanud maksa- või vereprobleemid
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- vere valgeliblede (mis aitavad võidelda nakkuste vastu) puudumine
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust
- raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset
- hingamisraskus või vilistav hingamine
- veritsus
- võib esineda vere imbumine liigesesse või veritsus vigastuskohast või operatsiooni jaoks
tehtud sisselõike kohast, süstekohast või veenikateetri sisseviimise kohast
- võib esineda veritsus hemorroididest
- mao- või soolehaavand (sh söögitoru haavand)
- kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside tulemustes
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Telexer’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravim ei vaja säilitamist spetsiaalse temperatuuri juures. Hoida originaalpakendis niiskuse eest
kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te
enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Telexer sisaldab
- Toimeaine on dabigatraan. Üks kõvakapsel sisaldab 110 mg
dabigatraaneteksilaati (mesilaadina).
- Teised koostisosad on viinhape, hüpromelloos, dimetikoon 350, talk ja
hüdroksüpropüültselluloos.
- Kapsli kestas sisaldub karragenaan (E407), kaaliumkloriid, titaandioksiid (E171),
indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) ja hüpromelloos.
- Mustas trükivärvis sisaldub šellak (E904), must raudoksiid (E172), propüleenglükool (E1520),
tugev ammoniaagilahus (E527) ja kaaliumhüdroksiid (E525).
Kuidas Telexer välja näeb ja pakendi sisu
Telexer 110 mg on kõvakapslid (pikkus ligikaudu 19,4 mm), millel on sinine kapslikaas ja sinine
kapslikorpus. Kapslikaanele on trükitud Gedeon Richteri logo ja kapslikorpusele „110“.
Al/Al blistrid koosnevad OPA/ALU/PE pehmest fooliumist koos integreeritud desikandi ja kõva
alumiiniumfooliumiga, mis sisaldab 10 kõvakapslit. Iga karp sisaldab 10, 30 või 60 kõvakapslit.
Mitmikpakend sisaldab 3 pakki 60-ne kõvakapsliga (180 kõvakapslit). Iga mitmikpakendi
üksikpakend sisaldab 6 Al/Al blistrit 10-ne kõvakapsliga.
Al/Al perforeeritud blistrid OPA/ALU/PE pehmest fooliumist integreeritud desikandi ja kõva
alumiinumfooliumiga, mis sisaldab 10 kõvakapslit. Iga karp sisaldab 10, 30 või 60 kõvakapslit.
Mitmikpakend sisaldab 3 pakki 60-ne kõvakapsliga (180 kõvakapslit). Iga mitmikpakendi
üksikpakend sisaldab 6 Al/Al perforeeritud blistrit 10-ne kõvakapsliga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
Budapest H-1103
Ungari
Tootjad
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Poola
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
Budapest H-1103
Ungari
See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Bulgaaria ТЕЛЕХЕР 110 mg, 150 mg твърди капсули
Eesti TELEXER
Leedu TELEXER 110 mg, 150 mg kietosios kapsulės
Läti TELEXER 110 mg, 150 mg cietās kapsulas
Poola TELEXER
Rumeenia TELEXER 110 mg, 150 mg capsule
Slovakkia TELEXER 110 mg, 150 mg tvrdé kapsuly
Tšehhi Vabariik TELEXER
Ungari TELEXER 110 mg, 150 mg keménykapszula
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2024.
- Toimeaine on dabigatraan. Üks kõvakapsel sisaldab 110 mg
dabigatraaneteksilaati (mesilaadina).
- Teised koostisosad on viinhape, hüpromelloos, dimetikoon 350, talk ja
hüdroksüpropüültselluloos.
- Kapsli kestas sisaldub karragenaan (E407), kaaliumkloriid, titaandioksiid (E171),
indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) ja hüpromelloos.
- Mustas trükivärvis sisaldub šellak (E904), must raudoksiid (E172), propüleenglükool (E1520),
tugev ammoniaagilahus (E527) ja kaaliumhüdroksiid (E525).
Kuidas Telexer välja näeb ja pakendi sisu
Telexer 110 mg on kõvakapslid (pikkus ligikaudu 19,4 mm), millel on sinine kapslikaas ja sinine
kapslikorpus. Kapslikaanele on trükitud Gedeon Richteri logo ja kapslikorpusele „110“.
Al/Al blistrid koosnevad OPA/ALU/PE pehmest fooliumist koos integreeritud desikandi ja kõva
alumiiniumfooliumiga, mis sisaldab 10 kõvakapslit. Iga karp sisaldab 10, 30 või 60 kõvakapslit.
Mitmikpakend sisaldab 3 pakki 60-ne kõvakapsliga (180 kõvakapslit). Iga mitmikpakendi
üksikpakend sisaldab 6 Al/Al blistrit 10-ne kõvakapsliga.
Al/Al perforeeritud blistrid OPA/ALU/PE pehmest fooliumist integreeritud desikandi ja kõva
alumiinumfooliumiga, mis sisaldab 10 kõvakapslit. Iga karp sisaldab 10, 30 või 60 kõvakapslit.
Mitmikpakend sisaldab 3 pakki 60-ne kõvakapsliga (180 kõvakapslit). Iga mitmikpakendi
üksikpakend sisaldab 6 Al/Al perforeeritud blistrit 10-ne kõvakapsliga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
Budapest H-1103
Ungari
Tootjad
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Poola
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
Budapest H-1103
Ungari
See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Bulgaaria ТЕЛЕХЕР 110 mg, 150 mg твърди капсули
Eesti TELEXER
Leedu TELEXER 110 mg, 150 mg kietosios kapsulės
Läti TELEXER 110 mg, 150 mg cietās kapsulas
Poola TELEXER
Rumeenia TELEXER 110 mg, 150 mg capsule
Slovakkia TELEXER 110 mg, 150 mg tvrdé kapsuly
Tšehhi Vabariik TELEXER
Ungari TELEXER 110 mg, 150 mg keménykapszula
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2024.
Allikas: Ravimiamet — ravimiregister.ee.
Hoia oma tervis ühes kohas
TempoLife jälgib toitu, und, liikumist ja kaalu, nii et arstivisiit algab faktidest.