Targinact +2.5mg · 30 tabletti: pakkausseloste

Targinact on toimeainet prolongeeritult vabastav tablett, mis tähendab, et selle toimeained vabanevad
pikema aja jooksul. Toime kestab 12 tundi.

Need tabletid on ette nähtud ainult täiskasvanutele.

Valuvaigistav toime
Targinact on teile määratud tugeva valu raviks, mis allub ainult opioidvaluvaigistitele.
Naloksoonvesinikkloriid on ravimisse lisatud selleks, et vähendada kõhukinnisuse teket.

Kuidas need tabletid toimivad valuvaigistina
Need tabletid sisaldavad kahte toimeainet: oksükodoonvesinikkloriidi ja naloksoonvesinikkloriidi.
Oksükodoonvesinikkloriid on opioidide rühma kuuluv tugev analgeetikum (valuvaigisti), mis vastutab
Targinact’i valuvaigistava toime eest. Targinact’i teine toimeaine, naloksoonvesinikkloriid on
kõhukinnisuse tekke takistamiseks. Opioidvaluvaigistitega ravimisel on tüüpiliseks kõrvaltoimeks
soolefunktsiooni häire (nt kõhukinnisus).

Rahutute jalgade sündroom
Targinact on teile arsti poolt määratud raske või väga raske rahutute jalgade sündroomi raviks teise rea
ravimina - see tähendab, et seda ravimit kasutatakse inimestel, kellel ravi dopamiini sisaldavate
ravimitega ei andnud tulemusi. Rahutute jalgade sündroom tähendab, et inimesel on jäsemetes
ebamugavustunne, mis avaldub niipea kui ta istub või pikali heidab. Ebamugavustunde vähendamiseks
tekib vastupandamatu vajadus liigutada jalgu, mõnikord käsi või teisi kehaosi, mis leevendab
sümptomeid. See haigus muudab rahulikult istumise ja lamamise väga keeruliseks. Kõhukinnisusega
võitlemiseks on ravimi koostisse lisatud naloksoonvesinikkloriid.

Kuidas need tabletid toimivad rahutute jalgade sündroomi korral
Need tabletid aitavad leevendada ebamugavustunnet ja seeläbi vähendab vajadust jäsemeid liigutada.
Targinact sisaldab ka teist toimeainet (naloksoonvesinikkloriid), mis vähendab kõhukinnisust. Soolte
funktsionaalsed häired (nagu kõhukinnisus) on opioidravi tüüpiline kõrvaltoime.

Targinact’i ei tohi võtta
- kui olete oksükodoonvesinikkloriidi, naloksoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
- kui te ei suuda hingamise abil varustada oma verd piisavalt hapnikuga ja vabaneda organismis
toodetud süsihappegaasist (hingamise pärssimine),
- kui teil on raske kopsuhaigus, millega kaasneb hingamisteede kitsenemine (krooniline
obstruktiivne kopsuhaigus ehk KOK),
- kui teil on seisund, mida tuntakse cor pulmonale nime all. Selle seisundi korral laieneb südame
parem pool, sest kopsusisestes veresoontes on rõhk suurenenud (nt KOK tulemusel, vt eespool),
- kui teil on raske bronhiaalastma,
- kui teil on paralüütiline iileus (soolesulguse vorm), mille põhjuseks ei ole opioidide kasutamine,
- kui teil on mõõdukas kuni raske maksafunktsiooni kahjustus.

Lisaks rahutute jalgade sündroomi korral:
- kui te olete varem opioide kuritarvitanud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Targinact’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te olete eakas või nõrgestatud patsient,
- kui teil on paralüütiline iileus (soolesulguse vorm), mille põhjuseks on opioidide kasutamine,
- kui teil on neerukahjustus,
- kui teil on kerge maksakahjustus,
- kui teil on raske kopsukahjustus (st vähenenud hingamismaht),
- kui teil on haigus, mille korral teil esineb öösiti sagedasi hingamispause, mille tõttu te olete
päeval väga unine (uneapnoe),
- kui teil on müksödeem (kilpnäärme häire, millega kaasneb naha kuivus, külmus ja turse, mis
esineb näol ja jäsemetel),
- kui teie kilpnääre ei tooda piisavalt hormoone (kilpnäärme alatalitlus ehk hüpotüreoidism),
- kui teie neerupealised ei tooda piisavalt hormoone (neerupealiste puudulikkus ehk Addisoni
tõbi),
- kui teil on vaimuhaigus, millega kaasneb (osaline) reaalsustunde kadu (psühhoos), kui see on
põhjustatud alkoholist või teistest mõnuainetest (narkootikumidest tingitud psühhoos),
- kui teil on probleeme sapikividega või kui teil on mõni muu sapiteede häire (sapiteede, sapipõie
vms haigus),
- kui teie eesnääre on ebanormaalselt suurenenud (eesnäärme hüpertroofia),
- kui teil on alkoholism või delirium tremens,
- kui teil on kõhunäärme põletik (pankreatiit),
- kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon),
- kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon),
- kui teil juba on mõni südameveresoonkonna haigus,
- kui teil on peavigastus (koljusisese rõhu suurenemise riski tõttu),
- kui teil on epilepsia või kui teil on kalduvus krampide tekkeks,
- kui te võtate ka MAO inhibiitoreid (kasutatakse Parkinsoni tõve või depressiooni raviks) või kui
te olete võtnud sellist tüüpi ravimeid viimase kahe nädala jooksul, nt ravimid, mis sisaldavad
tranüültsüpromiini, fenelsiini, isokarboksasiidi, moklobemiidi ja linesoliidi,
- kui teil esineb unisust või ootamatu uinumise episoode.

Unega seotud hingamishäired
Targinact võib põhjustada unega seotud hingamishäireid, nagu uneapnoe (hingamispausid une ajal) ja
unega seotud hüpokseemia (vere madal hapnikusisaldus). Sümptomiteks võivad olla hingamispausid
une ajal, õhupuudusest tingitud öine ärkamine, raskused une säilitamisel või ülemäärane unisus päeval.
Kui teie või keegi teine isik märkab neid sümptomeid, pidage nõu oma arstiga. Teie arst võib kaaluda
annuse vähendamist.

Rääkige oma arstile, kui midagi eelnevast on teie puhul kehtinud kunagi minevikus. Rääkige oma
arstile ka sellest, kui teil tekib mõni ülalnimetatud häiretest nende tablettide võtmise ajal. Opioidi
üleannustamise kõige tõsisem tagajärg on hingamise pärssimine (aeglane ja pealiskaudne hingamine).
See võib põhjustada ka hapniku taseme langemist, mille tagajärjel te võite minestada, jne.

Te peate neelama toimeainet prolongeeritult vabastava tableti alla tervena, et te ei kahjustaks
oksükodoonvesinikkloriidi aeglast vabanemist toimeainet prolongeeritult vabastavast tabletist. Ärge
murdke, närige ega purustage tablette. Kui te neelate tablette pärast poolitamist, närimist või
purustamist, võib see viia oksükodoonvesinikkloriidi imendumiseni potentsiaalselt surmavas annuses
(vt lõik 3 „Kui te võtate Targinact’i rohkem, kui ette nähtud“).

Kui teil tekib ravi algul tugev kõhulahtisus, võib see olla tingitud naloksooni toimest. See võib olla
märgiks, et soolestiku funktsioon normaliseerub. Selline kõhulahtisus võib kesta esimese
3…5 ravipäeva jooksul. Palun pöörduge oma arsti poole, kui kõhulahtisus kestab kauem kui
3…5 päeva või annab teile põhjust muretsemiseks.

Kui te olete kasutanud mingit muud opioidi, võivad teil Targinact-ravile üleminekul algul esineda
ärajätusümptomid, nt rahutus, higistamishood ja lihasvalu. Kui teil tekivad sellised sümptomid, võite
te vajada erilist jälgimist oma arsti juures.

Ravimtaluvus, psüühiline ja füüsiline sõltuvus

Ravim sisaldab oksükodooni, mis on opioid. See võib põhjustada sõltuvust ja/või sõltuvushäiret.

Ravim sisaldab oksükodooni, mis on opioidravim. Opioidsete valuvaigistite korduval kasutamisel võib
väheneda ravimi efektiivsus (te harjute sellega, st teil tekib ravimtaluvus ehk tolerantsus). Targinact’i
korduv kasutamine võib viia ka sõltuvuse tekkeni ja kuritarvitamiseni, mis võib põhjustada
eluohtlikku üleannustamist. Nende kõrvaltoimete risk võib suurema annuse ja ravi kestuse
pikenemisega suureneda.

Psüühiline või füüsiline sõltuvus võib tekitada tunde, et te ei kontrolli enam, kui palju te ravimit peate
võtma või kui sageli peate seda võtma. Võite tunda, et vajate ravimi kasutamise jätkamist, isegi kui see
ei aita teie valu või rasket rahutute jalgade sündroomi leevendada.

Sõltuvusse sattumise oht on inimestel erinev. Teil võib olla suurem risk Targinact’i psüühilise või
füüsilise sõltuvuse tekkimiseks, kui:
- teie või keegi teie perekonnast on kunagi kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist,
retseptiravimitest või ebaseaduslikest uimastitest („sõltlane“);
- te olete suitsetaja.
- teil on kunagi olnud meeleoluhäireid (depressioon, ärevus või isiksusehäire) või kui olete
saanud psühhiaatri poolt määratud ravi teiste psüühikahäirete tõttu.

Kui te märkate Targinact’i kasutamise ajal mõnda järgmistest nähtudest, võib see olla märk psüühilise
või füüsilise sõltuvuse tekkest:
- teil on vajadus võtta ravimit kauem, kui arst on teile soovitanud;
- teil on vajadus võtta soovitatust suurem annus;
- te kasutate ravimit muudel põhjustel, kui see on määratud, näiteks rahulikuks jäämiseks või et
paremini magada;
- te olete korduvalt ebaõnnestunult püüdnud ravimi kasutamisest loobuda või seda piirata;
- ravimi kasutamise lõpetamisel tunnete end halvasti ja ravimi uuesti võtmisel tunnete end
paremini („ärajätunähud“.)

Kui te märkate ükskõik millist nimetatud nähtudest, pidage nõu oma arstiga, et arutada teile parimat
raviviisi, sealhulgas seda, millal on sobiv ravi lõpetada ja kuidas seda ohutult lõpetada (vt lõik 3 „Kui
te lõpetate Targinact’i võtmise“).

Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib tugev ülakõhuvalu, mis võib kiirguda selga, iiveldus, oksendamine
või palavik, kuna need võivad olla kõhunäärmepõletikuga (pankreatiit) või sapiteede süsteemiga seotud
sümptomid.

Teatage oma arstile, kui teil on vähktõbi koos kõhukelme metastaasidega või seedetrakti ja
väikevaagna piirkonna vähktõve korral algav soolte obstruktsioon (soolte ummistumine).
Kui teile on tarvis teha operatsioon, rääkige palun oma arstile, et te võtate Targinact’i.

Sarnaselt teistele opioididele võib oksükodoon mõjutada organismis hormoonide tavapärast tootmist
(nt kortisool või suguhormoonid), eriti kui te olete võtnud suuri annuseid pikema aja jooksul. Kui teil
tekivad sümptomid, mis jäävad püsima, nagu iiveldus või oksendamine, söögiisu kaotus, väsimus,
nõrkus, pearinglus, menstruaaltsükli muutused, impotentsus, viljatus või vähenenud suguiha, pidage
nõu oma arstiga, sest ta võib soovida kontrollida teie hormoonide tasemeid.

See ravim võib suurendada teie valutundlikkust, eriti suurte annuste korral. Teatage oma arstile, kui teil
see juhtub. Võib-olla on tarvis vähendada teie annust või kasutada muud ravimit.

Te võite oma väljaheites märgata toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide jääke. Ärge laske
ennast sellest häirida, sest toimeained (oksükodoonvesinikkloriid ja naloksoonvesinikkloriid) on juba
vabanenud maos ja sooltes ning imendunud teie organismi.

Targinact’i vale kasutamine
Need tabletid ei sobi ärajätusümptomite raviks.

Targinact’i ei tohi kunagi kuritarvitada, eriti juhul kui teil on ravimsõltuvus. Kui teil on sõltuvus
sellistest ainetest, nagu heroiin, morfiin või metadoon, tekivad teil nende tablettide kuritarvitamisel
tõenäoliselt rasked ärajätusümptomid, sest need sisaldavad toimeainet naloksooni. Olemasolevad
ärajätusümptomid võivad halveneda.

Ärge kunagi väärkasutage neid tablette niimoodi, et lahustate need ja süstite (nt veresoonde). Need
sisaldavad aineid, eriti talki, mis võib põhjustada paikset kudede hävimist (nekroosi) ja muutusi
kopsukoes (kopsugranuloom). Selline kuritarvitamine võib teile tuua ka teisi tõsiseid tagajärgi ning
isegi lõppeda surmaga.

Targinact’i kasutamisel võib dopingukontrolli analüüsi vastus olla positiivne.

Targinact’i kasutamine dopinguainena võib ohustada tervist.

Muud ravimid ja Targinact
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

Kõrvaltoimete oht suureneb, kui te kasutate antidepressante (nt tsitalopraam, duloksetiin,
estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin, venlafaksiin). Nimetatud ravimitel
võib tekkida oksükodooniga koostoimeid ja teil võib esineda sümptomeid, nagu tahtmatud rütmilised
lihaste kokkutõmbed, sealhulgas silmade liigutusi juhtivate lihaste kokkutõmbed, rahutus, liigne
higistamine, värinad, reflekside ülemäärane väljendumine, lihaspinge suurenemine, kehatemperatuuri
tõus üle 38 °C. Nende sümptomite tekkimisel pöörduge oma arsti poole.

Opioidide (sh oksükodoonvesinikkloriidi) samaaegne kasutamine rahustitega (nagu bensodiasepiinid
või sarnased ravimid) suurendab riski uimasuse, hingamisraskuse (respiratoorne depressioon) ja
kooma tekkeks ning võib olla eluohtlik. Seetõttu on samaaegset kasutamist lubatud kaaluda üksnes
juhul, kui teisi ravivõimalusi ei saa kasutada.

Kui arst on teile siiski määranud Targinact’i koos rahustiga, siis ta peab piirama samaaegse ravi
annuseid ja kestust.

Palun rääkige oma arstile kõigist rahustitest, mida te võtate, ning järgige hoolikalt arstilt saadud
annustamissoovitusi. Võib olla abiks, kui informeerite sõpru või sugulasi, et nad oleksid teadlikud
eespool loetletud nähtudest ja sümptomitest. Selliste sümptomite tekkimisel võtke ühendust oma
arstiga. Sellised rahustid või sarnased ravimid on näiteks:
- teised tugevad valuvaigistid (opioidid);
- ravimid, mida kasutatakse epilepsia, valu ja ärevuse raviks, nagu gabapentiin ja pregabaliin;
- unerohud ja trankvillisaatorid (rahustid, sh bensodiasepiinid, uinutid, anksiolüütikumid);
- depressioonivastased ravimid;
- ravimid, mida kasutatakse allergiate, merehaiguse või iivelduse raviks (antihistamiinikumid või
antiemeetikumid);
- psühhiaatrilisi või vaimse seisundi häireid korrigeerivad ravimid (antipsühhootikumid, sh
fenotiasiinid ja neuroleptikumid);
- lihaslõõgastid;
- Parkinsoni tõve raviks kasutatavad ravimid.

Kui te võtate neid tablette samal ajal teiste ravimitega, võib nende tablettide või teiste ravimite toime
muutuda, nagu allpool kirjeldatud. Rääkige oma arstile, kui te võtate:
- ravimeid, mis vähendavad vere hüübimisvõimet (kumariini derivaadid), hüübimisaeg võib
kiireneda või aeglustuda;
- makroliidi tüüpi antibiootikume (nagu klaritromütsiin, erütromütsiin või telitromütsiin);
- asool-tüüpi seenevastaseid ravimeid (nagu ketokonasool, vorikonasool, itrakonasool või
posakonasool);
- spetsiifilist tüüpi ravimeid, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks (kasutatakse HIV ravis;
näiteks ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir või sakvinaviir);
- tsimetidiini (maohaavandite, seedehäirete või kõrvetiste raviks);
- rifampitsiini (kasutatakse tuberkuloosi ravis);
- karbamasepiini (kasutatakse krampide, tõmbluste või krambihoogude ravis ning teatud tüüpi
valu korral);
- fenütoiini (kasutatakse krampide, tõmbluste või krambihoogude ravis);
- taimset ravimit, mida nimetatakse naistepuna ürdiks (Hypericum perforatum);
- kinidiini (ebaregulaarse südamerütmi vastane ravim).

Targinact’i ja paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe või naltreksooni vahel ei ole oodata mingeid
koostoimeid.

Targinact koos toidu, joogi ja alkoholiga
Kui te joote Targinact’i võtmise ajal alkoholi, võite te tunda ennast rohkem unisemalt või suureneb
tõsiste kõrvaltoimete oht, näiteks pindmine hingamine koos hingamisseisaku ja teadvusekaoga.
Soovitatav on Targinact’i võtmise ajal alkoholi mitte juua.

Nende tablettide võtmise ajal peaksite vältima greipfruudi mahla joomist.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Raseduse ajal tuleb nende tablettide kasutamist vältida nii palju kui võimalik. Kui raseduse ajal
kasutada oksükodoonvesinikkloriidi pikema aja jooksul, võib see viia ärajätusümptomite tekkeni
vastsündinutel. Kui oksükodoonvesinikkloriidi manustati sünnituse ajal, võib vastsündinul tekkida
hingamise depressioon (aeglane ja pinnapealne hingamine).

Imetamine
Ravi ajal nende tablettidega tuleb rinnaga toitmine katkestada. Oksükodoonvesinikkloriid imendub
rinnapiima. Ei ole teada, kas naloksoonvesinikkloriid samuti imendub rinnapiima. Seetõttu ei saa
välistada ohtu rinnaga toidetavale lapsele, eriti pärast seda kui manustatud on Targinact’i mitmeid
annuseid.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Targinact võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid. Eriti tõenäoline on see ravi
alustamisel Targinact’iga, pärast annuse suurendamist või pärast ületulekut teiselt ravimilt.
Kõrvaltoimed siiski kaovad pärast seda, kui te olete saavutanud stabiilse Targinact’i annuse.

Targinact’i on seostatud unisuse ja ootamatu uinumise episoodidega. Kui teil esineb selliseid
kõrvaltoimeid, siis te ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega. Kui see kehtib teie kohta, siis
rääkige sellest oma arstile.

Küsige oma arstilt, kas te võite juhtida autot või käsitseda masinaid.

Targinact sisaldab laktoosi
See ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate
te enne nende tablettide võtmist konsulteerima oma arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal arutab arst teiega, mida võite Targinact’i kasutamisest
oodata, millal ja kui kaua peate seda võtma, millal oma arstiga ühendust võtta ja millal on teil vaja ravi
lõpetada (vt ka „Kui te lõpetate Targinact’i võtmise“).

Targinact on toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. See tähendab, et toimeaine vabaneb tabletist
pikema aja jooksul. Ravimi toime püsib 12 tundi.

Te peate neelama toimeainet prolongeeritult vabastava tableti alla tervena, et te ei kahjustaks
oksükodoonvesinikkloriidi aeglast vabanemist toimeainet prolongeeritult vabastavast tabletist. Ärge
murdke, närige ega purustage tablette. Kui te neelate tablette pärast murdmist, närimist või
purustamist, võib see viia oksükodoonvesinikkloriidi imendumiseni potentsiaalselt surmavas annuses
(vt lõik 3 „Kui te võtate Targinact’i rohkem, kui ette nähtud“).

Kui teie arst ei ole määranud teisiti, on tavaline annus:

Valuravi

Täiskasvanud
Tavaline algannus on 10 mg oksükodoonvesinikkloriidi / 5 mg naloksoonvesinikkloriidi toimeainet
prolongeeritult vabastava tabletina iga 12 tunni järel.

Teie arst otsustab, mitu tabletti te peate iga päev võtma ja kuidas ööpäevane koguannus hommikuseks
ja õhtuseks annuseks jagada. Vajadusel otsustab teie arst ka ravi jooksul annust kohandada. Teie
annust kohandatakse vastavalt teie valu tasemele ja individuaalsele tundlikkusele. Teile peab
manustama väikseima annuse, mis on vajalik valu leevendamiseks. Kui te olete juba saanud ravi
opioididega, võib ravi Targinact’iga alustada suuremate annustega.

Maksimaalne ööpäevane annus on 160 mg oksükodoonvesinikkloriidi ja 80 mg
naloksoonvesinikkloriidi. Kui te vajate suuremat annust, võib arst teile anda lisaks
oksükodoonvesinikkloriidi ilma naloksoonvesinikkloriidita. Siiski ei tohi oksükodoonvesinikkloriidi
maksimaalne ööpäevane annus ületada 400 mg. Kui lisaks manustatakse oksükodoonvesinikkloriidi
ilma täiendava naloksoonvesinikkloriidita, võib see vähendada naloksoonvesinikkloriidi soodsat
toimet soolestiku tegevusele.

Kui te olete nendelt tablettidelt üle läinud teisele opioidvaluvaigistile, halveneb arvatavasti teie
soolestiku funktsioon.
Kui te tunnete kahe Targinact’i annuse vahel valu, võite te vajada kiiretoimelist valuvaigistit.
Targinact ei sobi selleks. Sel juhul rääkige palun oma arstiga.

Kui teil on tunne, et nende tablettide toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Rahutute jalgade sündroomi ravi

Täiskasvanud
Tavaline algannus on 5 mg oksükodoonvesinikkloriidi / 2,5 mg naloksoonvesinikkloriidi toimeainet
prolongeeritult vabastavate tablettidena iga 12 tunni järel.

Teie arst otsustab, mitu Targinact’i tabletti te peate iga päev võtma ja kuidas ööpäevane koguannus
hommikuseks ja õhtuseks annuseks jagada. Vajadusel otsustab ta ka ravi jooksul annust kohandada.
Teie annust kohandatakse vastavalt teie individuaalsele tundlikkusele. Teile peab manustama
väikseima annuse, mis on vajalik rahutute jalgade sündroomi leevendamiseks.
Kui teil on tunne, et Targinact’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg oksükodoonvesinikkloriidi ja 30 mg
naloksoonvesinikkloriidi.

Valuravi või rahutute jalgade sündroomi ravi

Eakad patsiendid
Normaalse neeru- ja/või maksafunktsiooniga eakatel patsientidel ei ole annust üldiselt vaja kohandada.

Maksa- või neerukahjustus
Kui teil on neerufunktsiooni kahjustus või kerge maksafunktsiooni kahjustus, kirjutab teie raviarst
teile need tabletid välja erilise ettevaatusega. Kui teil on mõõdukas kuni raske maksafunktsiooni
kahjustus, ei tohi te neid tablette kasutada (vt ka lõik 2 „Targinact’i ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“).

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid
Targinact’i ei ole veel uuritud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Selle ohutus ja efektiivsus ei ole
lastel ja noorukitel tõestatud. Sel põhjusel ei ole Targinact’i lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
soovitatav kasutada.

Manustamisviis
Suukaudne.

Neelake need tabletid alla tervelt (ilma närimata), koos piisava koguse vedelikuga (½ klaasi vett). Te
võite toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võtta koos toiduga või ilma. Võtke neid tablette
iga 12 tunni järel, vastavalt fikseeritud ajakavale (nt kell 8 hommikul ja kell 8 õhtul). Ärge murdke,
närige ega purustage toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette (vt lõik 2 „Hoiatused ja
ettevaatusabinõud“).

Kasutamise kestus
Üldjuhul ei pea te neid tablette võtma kauem, kui püsib vajadus. Kui te saate pikaajalist ravi nende
tablettidega, peab arst regulaarselt kontrollima, kas te vajate veel neid tablette.

Kui te võtate Targinact’i rohkem, kui ette nähtud
Te peate otsekohe teavitama oma arsti, kui te olete võtnud neid tablette rohkem kui teile määratud.

Üleannustamise tagajärjeks võivad olla:
- kitsenenud pupillid;
- aeglane ja pinnapealne hingamine (hingamisdepressioon);
- uimasus kuni teadvuse kaotuseni;
- madal lihastoonus (hüpotoonia);
- vähenenud pulsisagedus;
- vererõhu langus;
- ajukahjustus (nn toksiline leukoentsefalopaatia).

Rasketel juhtudel võivad esineda teadvuskaotus (kooma), vedeliku kogunemine kopsudesse ja
vereringe kollaps, mis võivad mõnel juhul lõppeda surmaga.

Te peate vältima olukordi, kus on vajalik suurem valvsus, nagu autojuhtimine.

Kui te unustate Targinact’i võtta
või kui te võtsite teile välja kirjutatust väiksema annuse, ei tunne te võib-olla mingit toimet.

Kui te unustasite annuse võtmata, järgige palun alltoodud juhiseid:
- Kui teie järgmise tavalise annuseni on jäänud 8 tundi või rohkem: võtke unustatud annus
otsekohe sisse ja jätkake oma tavalise annustamisskeemiga.
- Kui teie järgmise tavalise annuseni on jäänud vähem kui 8 tundi: võtke unustatud annus sisse.
Seejärel oodake veel 8 tundi, enne kui võtate järgmise annuse. Püüdke jõuda tagasi oma esialgse
annustamise ajakava juurde (nt kell 8 hommikul ja kell 8 õhtul). Ärge võtke rohkem kui üks
annus mistahes 8-tunnise perioodi jooksul.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Targinact’i võtmise
Ärge lõpetage ravi ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.

Kui te ei vaja enam edasist ravi, peate te ööpäevast annust järk-järgult vähendama pärast seda, kui
olete sellest oma arstiga rääkinud. Sel teel väldite ärajätusümptomite teket, nt rahutust,
higistamishooge ja lihasvalusid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tähtsad kõrvaltoimed või nähud, mille suhtes valvel olla, ning mida teha, kui need tekivad:

Kui teil tekib mõni järgmistest olulistest kõrvaltoimetest, pidage otsekohe nõu lähima kättesaadava
arstiga.

Opioidi üleannustamisel on peamiseks ohuks aeglane ja pinnapealne hingamine (hingamise
depressioon). See tekib enamasti eakatel ja nõrgestatud patsientidel. Tundlikel patsientidel võivad
opioidid põhjustada ka tugevat vererõhu langust.
Valuravi patsientidel on esinenud järgmised kõrvaltoimed

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- kõhuvalu - iiveldus - ebatavaline nõrkustunne
- kõhukinnisus - meteorism (kõhugaasid) - väsimus või kurnatus
- kõhulahtisus - vähenenud söögiisu või söögiisu - nahasügelus
- suukuivus kaotus - nahareaktsioonid/lööve
- seedehäire - pearinglus- või pöörlemistunne - higistamine
- oksendamine - peavalu - peapööritus
- kuumahood - unehäired
- uimasus

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- kõhupuhitus - südamepekslemine - vesine nohu
- ebanormaalsed mõtted - sapikoolikud - köha
- ärevus - valu rinnus - ülitundlikkus/allergilised
- segasus - üldine halb enesetunne reaktsioonid
- depressioon - valu - kehakaalu vähenemine
- närvilisus - käte, pahkluude, labajalgade turse - õnnetusjuhtumitest tingitud
- pigistustunne rinnus, eriti - kontsentreerumisraskused vigastused
kui teil juba on südame - kõnehäired - suurenenud urineerimisvajadus
isheemiatõbi - värisemine - lihaskrambid
- vererõhu langus - hingamisraskus - lihastõmblused
- ärajätunähud, nagu - rahutus - lihasvalu
erutusseisund - külmavärinad - nägemise halvenemine
- minestus - maksaensüümide aktiivsuse tõus - epileptilised krambid (eriti
- energiapuudus - vererõhu tõus epilepsiaga või krampide
- janu - suguiha vähenemine eelsoodumusega isikutel)
- maitsetundlikkuse muutus

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- pulsisageduse tõus - hammaste muutused - kehakaalu suurenemine
- ravimisõltuvus - haigutamine

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- eufooriline tuju - hallutsinatsioonid - torkimistunne nahal (surin)
- tugev uimasus - pindmine hingamine - röhatused
- erektsioonihäired - urineerimisraskused - uneapnoe (hingamispausid
- hirmuunenäod - agressiivsus magamise ajal)

Toimeaine oksükodoonvesinikkloriid, kui seda ei ole kombineeritud naloksoonvesinikkloriidiga,
omab teadaolevalt järgmisi erinevaid kõrvaltoimeid

Oksükodoon võib põhjustada hingamisprobleeme (respiratoorne depressioon), vähendada silma pupilli
suurust, põhjustada bronhilihaste ja silelihaste kramplikke kokkutõmbeid ja pärssida köharefleksi.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- meeleolu muutused ja - vähenenud aktiivsus - raskused urineerimisel
isiksuse muutused (nt - suurenenud aktiivsus - luksumine
depressioon, ülim
õnnetunne)
 Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- vähenenud - vähenenud valu- või puutetundlikkus - valusad igemed
kontsentreerumisvõime - koordinatsioonihäire - tajuhäired (nt
- migreen - häälemuutused (düsfoonia) hallutsinatsioonid,
- suurenenud lihaspinge - vedeliku peetus derealisatsioon)
- tahtmatud - kuulmishäired - naha õhetus
lihaskokkutõmbed - haavandid suus - veetustumine
- seisund, mille korral - neelamisraskused - ülierutatus
sooled ei tööta enam nagu - suguhormoonide taseme
peab (soolesulgus) langus, mis võib mõjutada
- naha kuivus sperma teket meestel ja
- ravimitaluvus menstruaaltsüklit naistel

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
- sügelev lööve (urtikaaria) - suurenenud söögiisu - igemete veritsemine
- infektsioonid, näiteks - must (tõrva värvi) väljaheide
külmamuhk või herpes
(mis võib põhjustada
villide teket suu ümbruses
või suguelundite
piirkonnas)

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- ägedad generaliseerunud - menstruatsiooni puudumine - sapivoolu häired
allergilised reaktsioonid - ärajätusümptomid vastsündinul - hammaste lagunemine
(anafülaktilised - sooleklappi mõjutav probleem,
reaktsioonid) mis võib põhjustada tugevat
- valutundlikkuse ülakõhuvalu (Oddi sulgurlihase
suurenemine funktsioonihäire)

Rahutute jalgade sündroomi ravi saanud patsientidel on esinenud järgmised kõrvaltoimed

Väga sage (võib esineda 1 või rohkemal inimesel 10-st)
- peavalu - kõhukinnisus - higistamine
- uimasus - iiveldus - väsimus või kurnatus

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- vähenenud söögiisu kuni - surin labakätes või -jalgades - oksendamine
söögiisu kadumiseni - nägemislangus - maksaensüümide aktiivsuse
- unehäired - peapööritus tõus (alaniinaminotransferaasi
- depressioon - kuumahood ja gammaglutamüültrans-
- pearinglus- või - vererõhu järsk langus feraasi aktiivsuse tõus)
pöörlemistunne - vererõhu tõus - nahasügelus
- keskendumisraskused - kõhuvalu - nahareaktsioonid / lööve
- värisemine - suukuivus - valu rinnus
- külmavärinad
- valu
- janu

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- vähenenud suguiha - erektsioonihäired - labakäte, labajalgade või
- ootamatu uinumise -ärajätusümptomid, näiteks agiteeritus pahkluude turse
episoodid (ärevus) - õnnetusvigastused
- maitsetundlikkuse
muutused
- hingamisraskused
- kõhugaasid
 Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- ülitundlikkus / allergilised - sügav uimasus - seedehäire
reaktsioonid - kõnehäired - röhitsemine
- mõtlemishäired - minestamine - hambakahjustused
- ärevus - valu rinnus, eriti kui teil on südame - sapikoolik
- segasus isheemiatõbi - lihaskrambid
- närvilisus - südamepekslemine - lihastõmblused
- rahutus - pulsisageduse suurenemine - lihasvalu
- eufooriline meeleolu - pindmine hingamine - urineerimisraskused
- hallutsinatsioonid - köha - suurenenud urineerimistung
- hirmuunenäod - vesine nohu - üldine halb enesetunne
- epileptilised krambid - pindmine hingamine - kehakaalu langus
(eriti epilepsiaga või - haigutamine - kehakaalu tõus
krampide - kõhupuhitus - ebatavaline nõrkustunne
- kõhulahtisus - energiapuudus
eelsoodumusega isikutel)
- ravimisõltuvus - agressiivsus

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoidke seda ravimit lukustatud ja
turvalises kohas, kust teised inimesed seda kätte ei saa. See võib põhjustada tõsist kahju ja olla surmav
inimestele, kellele seda ei ole välja kirjutatud.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP:“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Targinact, 5 mg/2,5 mg
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ainult pudelid
Pärast avamist kasutada 6 kuu jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Targinact sisaldab
- Toimeained on: oksükodoonvesinikkloriid ja naloksoonvesinikkloriid.
Targinact, 5 mg/2,5 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 5 mg oksükodoonvesinikkloriidi, mis vastab
4,5 mg oksükodoonile, ning 2,5 mg naloksoonvesinikkloriidi 2,73 mg
naloksoonvesinikkloriiddihüdraadina, mis vastab 2,25 mg naloksoonile.

Targinact, 10 mg/5 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 10 mg oksükodoonvesinikkloriidi, mis vastab
9 mg oksükodoonile, ning 5 mg naloksoonvesinikkloriidi 5,45 mg
naloksoonvesinikkloriiddihüdraadina, mis vastab 4,5 mg naloksoonile.

Targinact, 20 mg/10 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 20 mg oksükodoonvesinikkloriidi, mis vastab
18 mg oksükodoonile, ning 10 mg naloksoonvesinikkloriidi 10,9 mg
naloksoonvesinikkloriiddihüdraadina, mis vastab 9 mg naloksoonile.

Targinact, 40 mg/20 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 40 mg oksükodoonvesinikkloriidi, mis vastab
36 mg oksükodoonile, ning 20 mg naloksoonvesinikkloriidi 21,8 mg
naloksoonvesinikkloriiddihüdraadina, mis vastab 18 mg naloksoonile.

- Teised koostisosad on
Targinact, 5 mg/2,5 mg
Tableti sisu
Etüültselluloos, stearüülalkohol, laktoosmonohüdraat, talk, magneesiumstearaat,
hüdroksüpropüültselluloos.
Tableti kate
Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk, briljantsinine
FCF (E133).

Targinact, 10 mg/5 mg
Tableti sisu
Povidoon K30, etüültselluloos, stearüülalkohol, laktoosmonohüdraat, talk, magneesiumstearaat.
Tableti kate
Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk.

Targinact, 20 mg/10 mg
Tableti sisu
Povidoon K30, etüültselluloos, stearüülalkohol, laktoosmonohüdraat, talk, magneesiumstearaat.
Tableti kate
Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk, punane
raudoksiid (E172).

Targinact, 40 mg/20 mg
Tableti sisu
Povidoon K30, etüültselluloos, stearüülalkohol, laktoosmonohüdraat, talk, magneesiumstearaat.
Tableti kate
Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk, kollane
raudoksiid (E172).

Kuidas Targinact välja näeb ja pakendi sisu
Targinact, 5 mg/2,5 mg
Sinised piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, nominaalpikkusega 9,5 mm, mille ühel küljel on
sissepressitud märgistus „OXN” ja teisel küljel „5”.

Targinact, 10 mg/5 mg
Valged piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, nominaalpikkusega 9,5 mm, mille ühel küljel on
sissepressitud märgistus „OXN” ja teisel küljel „10”.

Targinact, 20 mg/10 mg
Roosad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, nominaalpikkusega 9,5 mm, mille ühel küljel on
sissepressitud märgistus „OXN” ja teisel küljel „20”.

Targinact, 40 mg/20 mg
Kollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, nominaalpikkusega 14 mm, mille ühel küljel on
sissepressitud märgistus „OXN” ja teisel küljel „40”.
Targinact 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg
Need tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ja 100
tabletti 100 tabletti, või haiglapakendis, mis sisaldab 100 (10 x 10) tabletti, või lapsekindla korgiga
pudelites, mis sisaldavad 100 tabletti.

Targinact 40 mg/20 mg
Need tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ja
100 tabletti, või haiglapakendis, mis sisaldab 100 (10 x 10) tabletti, või lapsekindla korgiga pudelites,
mis sisaldavad 100 tabletti või mitmikpakendites, mis sisaldavad 2 pakendit, igas 50 tabletti.

Kõik pakendi suurused ja tüübid ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Wiedner Gürtel 13
Turm 24, OG 15
1100 Viin
Austria

Tootjad
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Holland

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.