Tamoxifen 20mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

5 Kuidas Tamoxifen „Ebewe”-t säilitada

Tamoksifeeni kasutatakse rinnanäärme vähi raviks. Seda võib kasutada ainsa ravimina, kuid
sagedamini kasutatakse seda koos teiste kasvajavastaste ravimitega.

Tamoxifen „Ebewe”-t ei tohi kasutada
- kui te olete tamoksifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6)
allergiline;
- kui te olete rase;
- kui te toidate last rinnapiimaga;
- lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Informeerige oma arsti, apteekrit või hambaarsti enne Tamoxifen „Ebewe” kasutamist:
- kui te kasutate antikoagulante (vere hüübimist vähendavad ravimid);
- kui te kasutate rifampitsiini (tuberkuloosi ravim);
- hilisel rinnataastamise operatsioonil (nädalad või aastad pärast esmast
rinnanäärmeoperatsiooni, kui teie enda kehalt võetud koelapist moodustatakse uus rind),
võib Tamoxifen „Ebewe” suurendada verehüüvete tekkeriski koelapi väikestes
veresoontes, mis viib tüsistuste tekkele.
- kui teil on esinenud pärilik angioödeem, sest Tamoxifen „Ebewe” võib põhjustada või
süvendada päriliku angioödeemi sümptomeid. Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad
sümptomid, nagu näo, huulte, keele ja/või kurgu turse koos neelamis- või
hingamisraskustega.
- kui teil esineb südametegevuse häireid, sealhulgas südame rütmihäireid (arütmia), kaasa
arvatud seisund nimega pika QT sündroom (QT-intervalli pikenemine), võib Tamoxifen
“Ebewe” kasutamise ajal suureneda risk südame rütmihäirete tekkeks.

Seoses Tamoxifen „Ebewe” raviga on teatatud tõsistest naha kõrvaltoimetest, sealhulgas
Stevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist. Lõpetage

1/7
Tamoxifen „Ebewe” kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate lõigus 4
kirjeldatud tõsiste nahareaktsioonidega seotud ükskõik millise sümptomi tekkimist.

Uuringutes premenopausis naistega, kes võtsid tamoksifeeni rinnavähi riski vähendamiseks
või rinnavähi raviks, on teatatud luutiheduse vähenemisest. Kui te olete premenopausis naine,
kes saab ravi Tamoxifen “Ebewe”ga, küsige oma arstilt nõu luude tervise säilitamise
võimaluste kohta.

Venoosne trombemboolia
Tervetel tamoksifeeni saavatel naistel on 2-3 korda suurenenud risk venoosse trombemboolia
tekkeks.
Patsientidel, kellel on suurenenud risk trombide tekkeks, tuleb tamoksifeeni kasutada
ettevaatusega; näidustatud võib olla samaaegne antikoagulantravi (ravi vere hüübimist
vähendavate ravimitega).

Muud ravimid ja Tamoxifen „Ebewe”
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate trombivastaseid ravimeid, näiteks varfariini
(hoiab ära verehüüvete teket) või depressioonivastaseid ravimeid, näiteks paroksetiini
(meeleolu parandamiseks või kuumahoogude raviks) või hormoonpreparaate (nt suukaudseid
rasestumisvastaseid ravimeid). Tamoxifen „Ebewe”t ei tohi kasutada koos aromataasi
inhibiitoritega, näiteks anastrosooli, letrosooli või eksemestaaniga.
Eriti tuleb oma arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te võtate mõnda ravimit, mis
teadaolevalt mõjutab südamerütmi.

Tamoxifen „Ebewe” koos toidu ja joogiga
Toidu toimet tamoksifeeni imendumisele ei ole uuritud. Mõju on ebatõenäoline.

Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle
ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Fertiilses eas naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit Tamoxifen Ebewe”
ravi ajal ja 9 kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist. Meestel on soovitatav last mitte
eostada ja kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit Tamoxifen „Ebewe” ravi ajal ja 6 kuu
jooksul pärast ravi. Tamoksifeeni ei tohi raseduse ajal manustada. Tamoxifen „Ebewe”
kasutamise ajal ja kuni üheksa kuu jooksul pärast ravi lõpetamist ei tohi te rasestuda. Palun
küsige oma arstilt, milliseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada, kuna neist mõnede
toimet võib Tamoxifen „Ebewe” mõjutada.
Te peate otsekohe oma arsti poole pöörduma, kui kahtlustate, et olete alates Tamoxifen
„Ebewe” kasutamise alustamisest rasestunud.

Imetamine
Imetamise ajal ei tohi Tamoxifen „Ebewe”-t kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei ole tõenäoline, et tamoksifeen mõjutaks autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Tamoksifeeni kasutamisel on siiski teatatud väsimusest, peapööritusest ja nägemishäiretest.
Seega on selliste sümptomite esinemisel vajalik ettevaatus, kui juhitakse autot või käsitsetakse
masinaid.

Tamoxifen „Ebewe” sisaldab laktoosi

2/7
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist
konsulteerima arstiga.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaline annus on 20 mg ööpäevas. Kaugelearenenud kasvajaga patsientidel on kasutatud
annuseid 30 mg või 40 mg ööpäevas.
Eakatel patsientidel või neeru- või maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole vaja annust
kohandada.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Lastel ei tohi tamoksifeeni kasutada.

Tamoksifeeni maksimaalne lubatud annus ööpäevas on 40 mg. Objektiivne ravivastus ilmneb
tavaliselt 4…10 ravinädala jooksul, kuid luumetastaasidega patsientidel võib ravivastus
ilmneda alles mitme kuu pärast.
Ravi kestus sõltub haiguse raskusest. Tavaliselt on ravi pikaajaline või kestab kuni haiguse
retsidiveerumiseni.

Kui Teil on tunne, et Tamoxifen „Ebewe” toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.

Tabletid tuleb sisse võtta koos vähese vedelikuga.
Kui tuleb võtta enam kui 1 tablett ööpäevas, võib ööpäevase annuse võtta korraga või jaotada
kaheks üksikannuseks.

Kui te võtate Tamoxifen „Ebewe”-t rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamise korral või kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimed võtke koheselt ühendust
arstiga. Katseloomadele manustatud tamoksifeeni suured annused on avaldanud östrogeenset
toimet. Ägedast üleannustamisest inimestel ei ole teatatud.

Kui te unustate Tamoxifen „Ebewe”-t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Enne ükskõik millise ravimi võtmist pidage nõu arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Esinemissageduse hindamiseks on kasutatud järgmist liigitust.

Lõpetage tamoksifeeni võtmine KOHESELT ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib
ükskõik milline järgnevatest reaktsioonidest:
• Trombi sümptomid. Nendeks on sääremarja või jala turse, valu rinnas, hingeldus või
ootamatu nõrkustunne.
• Insuldi sümptomid. Nendeks on järgnevate sümptomite kiire tekkimine: käte või jalgade
nõrkus või halvatus, võimetus liigutada käsi või jalgu, ootamatu raskus rääkimisel,
kõndimisel, asjade käes hoidmisel või raskused mõtlemisega.
Need sümptomid on tingitud ajuverevarustuse vähenemisest.
• Hingamisraskused.
• Näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada neelamisraskust.

3/7
• Käte, jalgade või hüppeliigeste turse.
• Nõgestõbi (nimetatakse ka urtikaariaks).
• Raske villiline või naha koorumisega lööve ning võimalikud villid suus ja ninas (Stevensi-
Johnsoni sündroom).
• Nahakahjustused kätel ja jalgadel, raskematel juhtudel ka suus, huultel, keelel ning põse
siseküljel (multiformne erüteem).
• Punaste või lillade täppidega lööve, verevalumid nahal ja kestev verejooks haavadest
(trombotsütopeenia).
• Punakad nahapinnast mitte kõrgemad, märklauakujulised või ümmargused laigud kehatüvel,
sageli tsentraalsete villidega, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, genitaalidel ja
silmades. Nendele tõsistele nahalöövetele (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline
epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripitaolised sümptomid – need
kõrvaltoimed esinevad harva.
• Näo, huulte, keele või kurgu turse, neelamis- või hingamisraskused (angioödeem).
Tamoxifen „Ebewe” võib põhjustada või süvendada päriliku angioödeemi sümptomeid.

Kui täheldate endal ükskõik millist järgmistest kõrvaltoimetest, rääkige sellest kohe oma
arstile:
• Ebatavaline verejooks tupest.
• Ebaregulaarne menstruaalperiood.
• Voolus tupest.
• Ebamugavustunne alakõhus (vaagnapiirkonnas), näiteks valu või rõhumistunne; seda
seetõttu, et võivad tekkida mitmed muutused emaka limaskestas, millest mõnedvõivad olla
rasked ja viidata vähile. Need võivad tekkida ravi ajal või pärast ravi tamoksifeeni
tablettidega.

Teised võimalikud kõrvaltoimed:

Väga sage (≥ 1/10)
Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000)
Väga harv (< 1/10 000)
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Vere ja lümfisüsteemi häired
Sage: mööduv aneemia (kehvveresus).
Aeg-ajalt: valgeliblede arvu langemine veres, mööduv vereliistakute vähesus veres.
Harv: valgete vereliblede suurem sisaldus veres või madal spetsiaalset tüüpi leukotsüütide
sisaldus veres.
Väga harv: tõsine vererakkude vähesus.

Endokriinsüsteemi häired
Sage: hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus) luumetastaasidega (kui vähk on levinud
luudesse) patsientidel, eriti ravi alguses.

Ainevahetus- ja toitumishäired
Väga sage: vedelikupeetus.
Sage: seerumi triglütseriidide (vere rasvarakkude) sisalduse suurenemine.
Väga harv: tõsine triglütserideemia (vere rasvasisalduse tõus), vahel koos kõhunäärme
põletikuga (valu või hellustunne ülakõhus).

Närvisüsteemi häired
Sage: uimasus, peavalu, tundlikkushäireid (k.a. maitsetundlikkuse häired).

4/7
Silma kahjustused
Sage: nägemishäired, mis on tingitud hallkaest, sarvkesta muutustest ja/või silma võrkkesta
muutustest ning mis on ainult osaliselt pöörduvad (hallkae tekkerisk suureneb tamoksifeenravi
kestuse pikenemisega).
Harv: nägemisnärvi kahjustus, nägemisnärvi põletik (üksikutel juhtudel on patsient pimedaks
jäänud).

Vaskulaarsed häired
Sage: ajuverevarustuse häirest tekkivad tüsistused, jalakrambid, trombembootilised tüsistused,
sh süvaveenide tromboos, mikrovaskulaarne tromboos ja kopsuembol ehk veresoonte
ummistus (trombembootiliste tüsistuste risk suureneb koosmanustamisel tsütotoksiliste
ainetega).
Aeg-ajalt: ajuinsult.

Kopsude, rindkere ja mediastiinumi häired
Aeg-ajalt: kopsupõletik.

Seedetrakti häired
Väga sage: iiveldus.
Sage: oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus.

Maksa ja sapiteede häired
Sage: muutused maksaensüümide sisalduses, rasvmaks.
Aeg-ajalt: maksatsirroos (kärbumine).
Väga harv: sapivooluhäire, maksapõletik, kollasus, maksakahjustus, maksanekroos
(maksarakkude hävimine), maksapuudulikkus. Tõsisemate maksahäirete üksikjuhud on
lõppenud surmaga.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Väga sage: nahalööbed (sh harvadel juhtudel multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni
sündroom või bulloosne pemfigoid ehk healoomuline villiline nahahaigus).
Sage: juuste kadu, ülitundlikkusreaktsioonid (sh harvadel juhtudel angioödeem ehk turse).
Harv: naha veresoontepõletik toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Väga harv: kutaanne erütematoosne luupus (nahahaigus).
Teadmata: päriliku angioödeemi ägenemine.

Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused
Sage: lihasevalu.
Teadmata: luu mineraalse tiheduse vähenemine premenopausis naistel.

Südame häired
Teadmata: südame elektrilise aktiivsuse muutused (QT-intervalli pikenemine
elektrokardiogrammil).

Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Väga sage: tupevoolus, ebakorrapärane menstruatsioon (kuni menstruatsiooni katkemiseni
premenopausaalsetel naistel), verejooks tupest.
Sage: vulva sügelus, emakafibroidide suurenemine (põhjustab emaka suurenemist), emaka
sisekihi muutused.
Aeg-ajalt: endomeetriumi kasvaja.
Harv: tsüstiline munasarjade turse, emakakasvaja, vaginaalsed polüübid.

Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired
Väga harv: nahakahjustus.

5/7
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Väga sage: kuumahood, mis on osaliselt tingitud tamoksifeeni antiöstrogeensest toimest.
Harv: ravi alguses luuvalu ja valu mõjustatud koe piirkonnas, mis on tingitud vastusest
tamoksifeeniravile.

Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Väga harv: kiiritusjärgne kahjustus.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril 15 C....25 C.
Hoida välispakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg
viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas
hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Tamoxifen „Ebewe” sisaldab
- Toimeaine on tamoksifeen. Iga Tamoxifen „Ebewe” tablett sisaldab 20 mg
tamoksifeeni.
- Teised abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristaliline tselluloos, maisitärklis,
kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Kuidas Tamoxifen „Ebewe” välja näeb ja pakendi sisu
Peaaegu valged ümarad tabletid poolitusvaoga ühel küljel.
Polüpropüleen-pudel polüetüleen-korgiga. Pudelis 30 tabletti.

Müügiloa hoidja
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Sloveenia

Tootjad
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Mondseestrasse 11
A-4866 Unterach
Austria

või

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barbelen

6/7
Saksamaa

või

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole:

Sandoz d.d. Eesti filiaal
Tel 6652400

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.

7/7