Tagrisso 80mg · 30 tabletti: pakendi infoleht

Mis ravim on TAGRISSO ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne TAGRISSO kasutamist
Kuidas TAGRISSOt kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas TAGRISSOt säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

Mis ravim on TAGRISSO ja milleks seda kasutatakse

TAGRISSO sisaldab toimeainet osimertiniibi, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse proteiini
kinaasi inhibiitoriteks ja mida kasutatakse vähi raviks. TAGRISSOt kasutatakse täiskasvanute raviks,
kellel esineb kopsuvähi tüüp, mida nimetatakse mitteväikerakk-kopsuvähiks. Kui vastav test on
näidanud, et teie kasvajas on teatud muutused (mutatsioonid) geenis, mida nimetatakse „EGFR“
(epidermaalse kasvufaktori retseptor), siis on tõenäoline, et teie kasvaja reageerib ravile
TAGRISSOga.
TAGRISSO üksinda võidakse teile määrata:
•
•
•
•

operatsioonijärgse (adjuvantse) ravina, pärast vähi täielikku eemaldamist
vähi raviks, mida ei saa operatsiooni (resektsiooni) teel kirurgiliselt eemaldada ning mis on
allunud ravile või stabiliseerunud pärast keemia- ja kiiritusravi,
esimese ravimina, mida te oma teistesse kehaosadesse levinud vähi raviks saate;
ka teatud juhtudel, kui te olete oma vähi raviks juba saanud teisi proteiini kinaasi inhibiitoreid.

TAGRISSO võidakse teile määrata ka kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega, sealhulgas:
•

pemetrekseedi ja plaatinapõhise keemiaraviga esimese ravina, mida te saate oma vähi raviks,
mis on levinud teistesse kehaosadesse.

Kui TAGRISSOt manustatakse koos teiste vähivastaste ravimitega, on tähtis läbi lugeda ka teiste
nimetatud ravimite pakendi infoleht. Kui teil on nende ravimite kohta küsimusi, pöörduge oma arsti
poole.

Kuidas TAGRISSO toimib
TAGRISSO toimib sel teel, et blokeerib EGFRi ja võib seeläbi aidata aeglustada teie kopsuvähi
kasvamist või peatada selle. See võib aidata ka vähendada kasvaja suurust ja ennetada kasvaja
tagasitulemist pärast kirurgilist eemaldamist.
•

Kui te saate TAGRISSOt pärast kasvaja täielikku eemaldamist, siis tähendab see seda, et teie
kasvajal on EGFR-geenis teatud defektid, mida nimetatakse „19. eksoni deletsioonideks“ või

•

Kui te saate TAGRISSOt vähi raviks, mida ei saa operatsiooni (resektsiooni) teel kirurgiliselt
eemaldada ning mis on allunud ravile või stabiliseerunud pärast keemia- ja kiiritusravi, siis
tähendab see seda, et teie kasvajal on EGFR-geenis teatud defektid, mida nimetatakse
„19. eksoni deletsioonideks“ või 21. eksoni asendusmutatsioonideks“.

•

Kui TAGRISSO on esimene proteiini kinaasi inhibiitor, mida te saate, siis tähendab see seda, et
teie kasvajal on EGFR-geenis teatud defektid, mida nimetatakse „19. eksoni deletsioonideks“
või „21. eksoni asendusteks“.

•

Kui teie kasvaja on progresseerunud ajal, mil te saite teist proteiini kinaasi inhibiitorit, siis
tähendab see seda, et teie kasvajal on EGFR-geenis defekt, mida nimetatakse „T790M“. Selle
defekti tõttu ei pruugi teised proteiini kinaasi inhibiitorid enam toimida.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas see ravim toimib või miks see ravim on teile välja kirjutatud,
küsige oma arstilt.

Mida on vaja teada enne TAGRISSO kasutamist

TAGRISSOt ei tohi võtta:
•
kui olete osimertiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui te kasutate naistepuna (Hypericum perforatum).
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne TAGRISSO võtmist nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne TAGRISSO võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
•
kui teil on esinenud põletikku kopsudes (seisund, mida nimetatakse interstitsiaalseks
kopsuhaiguseks);
•
kui teil on kunagi olnud südameprobleeme – teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida;
•
kui teil on esinenud silmaprobleeme;
•
kui teil on lihasevalu või -nõrkus;
•
kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon – TAGRISSO võib
põhjustada B-hepatiidi viiruse taasaktiveerumist. Rääkige oma arstile või meditsiiniõele, kui teil
süveneb väsimus või nahk või silmavalged muutuvad kollaseks.
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage enne selle ravimi võtmist
nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravimi võtmise ajal pöörduge kohe oma arsti poole, kui
•
teil tekib äkki hingamisraskus koos köha või palavikuga;
•
teil tekib naha raskekujuline koorumine;
•
teil tekib kiire või ebaregulaarne südamelöögi sagedus, pearinglus, peapööritus,
ebamugavustunne rinnus, õhupuudus või minestamine;.

•
•
•

teil tekib silmade vesisus, valgustundlikkus, silmade valu, silmade punetus või nägemishäired.
Vt lisateavet lõik 4, „Tõsised kõrvaltoimed”.
teil ilmnevad püsiv palavik, kergemini tekkivad verevalumid või veritsused, süvenev väsimus,
kahvatu nahk ja infektsioonid. Vt lisateavet lõik 4, „Tõsised kõrvaltoimed”.
teil tekivad seletamatu lihasevalu, valulikkus, nõrkus, raskused käte või jalgade liigutamisel,
tume teevärvi uriin või urineerimise vähenemine. Vt lisateavet lõik 4, „Tõsised kõrvaltoimed“.

Lapsed ja noorukid
Lastel ja noorukitel ei ole TAGRISSOT uuritud. Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele või
noorukitele.
Muud ravimid ja TAGRISSO
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
mis tahes muid ravimeid. See hõlmab ka taimseid ravimeid ja käsimüügiravimeid. Seda seetõttu, et
TAGRISSO võib mõjutada teiste ravimite toimet. Samuti võivad teised ravimid mõjutada TAGRISSO
toimet.
Teatage oma arstile enne TAGRISSO võtmist, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest.
Järgnevad ravimid võivad nõrgendada TAGRISSO toimet:
•
fenütoiin, karbamasepiin või fenobarbitaal – kasutatakse krampide või hoogude korral;
•
rifabutiin või rifampitsiin – kasutatakse tuberkuloosi (TB) raviks;
•
naistepuna (Hypericum perforatum) – taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni korral.
TAGRISSO võib mõjutada järgmiste ravimite toimet ja/või tugevdada nende ravimite kõrvaltoimeid:
•
rosuvastatiin – kasutatakse kolesteroolisisalduse vähendamiseks;
•
suukaudsed hormonaalsed kontratseptiivid– kasutatakse raseduse vältimiseks;
•
bosentaan – kasutatakse kõrge vererõhu korral kopsudes;
•
efavirenz ja etraviriin – kasutatakse HIV-nakkuse/AIDS-i raviks;
•
modafiniil – kasutatakse unehäirete raviks;
•
dabigatraan–kasutatakse verehüüvete vältimiseks;
•
digoksiin–kasutatakse ebakorrapärase südamerütmi või muude südameprobleemide korral;
•
aliskireen–kasutatakse kõrge vererõhu korral.
Teatage oma arstile enne TAGRISSO võtmist, kui te võtate mõnda ülaltoodud ravimitest. Teie
arst arutab teiega sobivaid ravivõimalusi.
Rasedus – teave naistele
•
Kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda, konsulteerige enne selle ravimi
võtmist oma arstiga. Kui te rasestute ravi ajal, rääkige sellest kohe oma arstile. Teie arst
otsustab, kas saate TAGRISSO võtmist jätkata.
•
Te ei tohi selle ravimi võtmise ajal rasestuda. Kui te olete võimeline rasestuma, peate kasutama
efektiivset rasestumisvastast vahendit. Vt allpool „Kontratseptsioon – teave naistele ja
meestele”.
•
Kui te plaanite rasestuda pärast selle ravimi viimase annuse võtmist, küsige oma arstilt nõu. Osa
ravimist võib jääda teie organismi (vt nõuannet kontratseptsiooni kohta allpool).
Rasedus – teave meestele
•
Kui teie partner rasestub sel ajal, kui te võtate seda ravimit, rääkige sellest kohe oma arstile.
Kontratseptsioon – teave naistele ja meestele
Te peate ravi ajal kasutama efektiivset kontratseptsiooni.
•
TAGRISSO võib häirida suukaudsete rasestumisvastaste vahendite toimet. Arutage oma arstiga
kõige sobivamaid kontratseptsioonimeetodeid.
•
TAGRISSO võib erituda spermasse. Seetõttu on oluline, et ka mehed kasutaksid efektiivset
kontratseptsiooni.

Pärast ravi lõppu TAGRISSOga:
•
peavad naised jätkama kontratseptsiooni kasutamist 2 kuu jooksul;
•
peavad mehed jätkama kontratseptsiooni kasutamist 4 kuu jooksul.
Imetamine
Ärge imetage selle ravimi võtmise ajal last. Ei ole teada, kas esineb risk lapsele.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
TAGRISSO ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
TAGRISSO sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba”.

Kuidas TAGRISSOt kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui palju ravimit võtta
•
Soovitatav annus on üks 80 mg tablett ööpäevas, kui TAGRISSOt võetakse üksinda.
•
Kasutamisel koos pemetrekseedi ja plaatinapõhise keemiaraviga on TAGRISSO soovitatav
annus üks 80 mg tablett ööpäevas.
•
Vajadusel võib teie arst annust vähendada ühe 40 mg tabletini ööpäevas.
Kuidas ravimit võtta
•
TAGRISSOt võetakse suu kaudu. Neelake tablett alla tervelt, koos veega. Ärge purustage,
poolitage ega närige tabletti.
•
Võtke TAGRISSOt iga päev samal ajal.
•
Võite seda ravimit võtta koos toiduga või ilma.
Kui teil on raskusi tableti allaneelamisega, võite selle veega segada.
•
Asetage tablett klaasi sisse.
•
Lisage 50 ml (umbes kaks kolmandikku veeklaasist) gaseerimata vett. Ärge kasutage muid
vedelikke.
•
Segage vett, kuni tablett on lagunenud väga väikesteks tükkideks. Tablett ei lahustu täielikult.
•
Jooge vedelik kohe ära.
•
Veendumaks, et olete võtnud ära kogu ravimi, loputage klaasi põhjalikult veel 50 ml veega ja
jooge see ära.
Kui te võtate TAGRISSOt rohkem, kui ette nähtud
Kui võtate rohkem ravimit, kui on teie tavaline annus, võtke kohe ühendust oma arsti või lähima
haiglaga.
Kui te unustate TAGRISSOt võtta
Kui unustasite annuse võtmata, võtke see kohe, kui see teile meenub. Siiski, kui järgmise annuse
võtmise ajani on vähem kui 12 tundi, jätke vahelejäänud annus võtmata. Võtke oma järgmine tavaline
annus plaanitud ajal.
Kui te lõpetate TAGRISSO võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga nõu pidamata. On tähtis, et võtaksite ravimit iga päev
nii kaua, kui teie arst on määranud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Tõsised kõrvaltoimed
Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate ükskõik millist järgnevat tõsist kõrvaltoimet (vt lisateavet
lõik 2):
•
Äkiline hingamisraskus koos köha või palavikuga – võib olla kopsude põletikunäht (seisund,
mida nimetatakse interstitsiaalseks kopsuhaiguseks). Enamikul juhtudest on see ravitav, aga
mõned juhud on lõppenud surmaga. Kui teil tekib see kõrvaltoime, võib teie arst soovida ravi
TAGRISSOga lõpetada. See kõrvaltoime on sage: see võib esineda kuni 1 inimesel 10-st;
•
Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs, mis võib avalduda punakate
ümmarguste nahalaikudena kehatüvel, laikude keskosas on sageli villid; naha koorumisena; suu,
kurgu, nina, suguelundite ja silmade limaskesta haavanditena, ja millele võib eelneda palavik ja
gripitaolised sümptomid. Stevensi-Johnsoni sündroom esineb harva: võib mõjutada 1 inimest
1000-st. Toksilise epidermaalse nekrolüüsi esinemissagedust ei saa hinnata, kuna juhtudest on
teatatud alles pärast TAGRISSO müügiloa saamist.
•
Südame elektrilise aktiivsuse muutused (QTc-intervalli pikenemine) nagu kiired või
ebaregulaarsed südamelöögid, pearinglus, peapööritus, ebamugavustunne rinnus, õhupuudus ja
minestamine. See kõrvaltoime on sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st.
•
Teie silmad muutuvad vesiseks ja valgusele tundlikuks, tekivad silmade valu, punetus või
nägemishäired. See kõrvaltoime esineb aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st.
•
Verehäire, mida nimetatakse aplastiliseks aneemiaks ja mille korral lõpeb uute vererakkude
tootmine luuüdis – sellele viitavateks nähtudeks võivad olla püsiv palavik, kergemini tekkivad
verevalumid või veritsused, süvenev väsimus ja vähenenud vastupanuvõime infektsioonidele.
See kõrvaltoime on harv: võib tekkida kuni ühel inimesel 1000-st.
•
Seisund, mille puhul süda ei pumpa ühe löögiga organismi piisavalt verd, mis võib viia
hingelduse, väsimuse ja pahkluude piirkonna turse tekkeni (need nähud viitavad
südamepuudulikkusele või vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni vähenemisele).
Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate ükskõik millist ülalmainitud rasket kõrvaltoimet.
Muud kõrvaltoimed
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
•
Kõhulahtisus – võib ravi ajal tekkida ja kaduda. Rääkige oma arstile, kui kõhulahtisus ei kao või
süveneb.
•
Naha sügelus (kihelus) – seda aitab leevendada nahka niisutavate vahendite regulaarne
kasutamine.
•
Küüne- ja nahaprobleemid – nähtude hulka võivad kuuluda valu, sügelus, kuiv nahk, lööve,
punetus küünte ümber. See esineb tõenäolisemalt päikesega kokkupuutuvates piirkondades.
Niisutavate vahendite regulaarne kasutamine nahal ja küüntel võib sümptomeid leevendada.
Rääkige oma arstile, kui teie naha- või küüneprobleemid süvenevad.
•
Stomatiit – suu limaskesta põletik või suus moodustuvad haavandid.
•
Söögiisu kaotus.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Rindkere kiiritusravist põhjustatud põletik kopsudes (kiirituspneumoniit).
•
Ninaverejooks.
•
Juuste väljalangemine (alopeetsia).
•
Nõgestõbi (urtikaaria) – sügelevad, kõrgenenud laigud nahal, mis võivad olla roosad või
punased ning ümmarguse kujuga. Rääkige oma arstile, kui märkate seda kõrvaltoimet.

•
•
•
•
•

Käte-jalgade nahareaktsioon – see võib hõlmata punetust, turset, kipitust või põletustunnet koos
naha lõhenemisega peopesadel ja/või jalataldadel.
Kreatiniini (teie keha poolt toodetav ja neerude kaudu eemaldatav) sisalduse suurenemine veres.
Kreatiinfosfokinaasi (lihaste kahjustuse korral verre vabanev ensüüm) sisalduse suurenemine
veres.
Vere valgeliblede (leukotsüüdid, lümfotsüüdid või neutrofiilid) arvu vähenemine.
Vereliistakute arvu vähenemine veres.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
•
Nahakahjustused, mis on nahareaktsioonid, mis näevad välja nagu rõngad (viitavad
multiformsele erüteemile).
•
Naha veresoonte põletik. See võib tekitada nahale verevalumid või punetuse, mille värv ei kao
sellele peale vajutades.
•
Lihasepõletik, mis võib põhjustada lihasevalu või -nõrkust.
•
Naha värvumine halliks või tumenemine (hüperpigmentatsioon).
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
•
B-hepatiidi reaktiveerumine
Järgimistest kõrvaltoimetest on teatatud kliinilises uuringus patsientidel, kes said TAGRISSOt
kombinatsioonis pemetrekseedi ja plaatinapõhise keemiaraviga:
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
•
Kõhulahtisus – võib ravi ajal tekkida ja kaduda. Rääkige oma arstile, kui kõhulahtisus ei kao või
süveneb.
•
Naha- ja küüneprobleemid – nähtude hulka võivad kuuluda valu, sügelus, kuiv nahk, lööve,
punetus küünte ümber. See tekib suurema tõenäosusega päikesega kokkupuutuvates
piirkondades. Niisutavate vahendite regulaarne kasutamine nahal ja küüntel võib sümptomeid
leevendada. Rääkige oma arstile, kui teie naha- või küüneprobleemid süvenevad.
•
Stomatiit – suu limaskesta põletik või suus moodustuvad haavandid.
•
Söögiisu kaotus.
•
Vere valgeliblede (leukotsüüdid, lümfotsüüdid või neutrofiilid) arvu vähenemine.
•
Vereliistakute arvu vähenemine veres.
•
Kreatiniini (teie keha poolt toodetav ja neerude kaudu eemaldatav aine) sisalduse suurenemine
veres.
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
•
Ninaverejooks.
•
Naha sügelus (kihelus) – niisutavate vahendite regulaarne kasutamine aitab seda leevendada.
•
Juuste väljalangemine (alopeetsia).
•
Nahakahjustused, mis on nahareaktsioonid, mis näevad välja nagu rõngad (viitavad
multiformsele erüteemile).
•
Nõgestõbi (urtikaaria) – sügelevad, ümbritsevast kõrgemad laigud nahal, mis võivad olla roosad
või punased ning ümmarguse kujuga. Rääkige oma arstile, kui märkate seda kõrvaltoimet.
•
Naha värvumine halliks või tumenemine (hüperpigmentatsioon).
•
Käte-jalgade nahareaktsioon – see võib hõlmata punetust, turset, kipitust või põletustunnet koos
naha lõhenemisega peopesadel ja/või jalataldadel.
•
Kreatiinfosfokinaasi (lihaste kahjustuse korral verre vabanev ensüüm) sisalduse suurenemine
veres.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.

Kuidas TAGRISSOt säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate pakendil kahjustusi või see on avatud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida TAGRISSO sisaldab
•
Toimeaine on osimertiniib (mesilaadina). Üks 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
40 mg osimertiniibi. Üks 80 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg osimertiniibi.
•
Teised koostisosad on mannitool, mikrokristalliline tselluloos, väheasendatud
hüdroksüpropüültselluloos, naatriumstearüülfumaraat, polüvinüülalkohol, titaandioksiid,
makrogool 3350, talk, kollane raudoksiid, punane raudoksiid, must raudoksiid (vt lõik 2
„TAGRISSO sisaldab naatriumi“).
Kuidas TAGRISSO välja näeb ja pakendi sisu
TAGRISSO 40 mg tabletid tarnitakse beežide õhukese polümeerikattega ümmarguste ja
kaksikkumerate tablettidena, mille ühel küljel on pimetrükk “AZ” ja “40” ning teine pool on sile.
TAGRISSO 80 mg tabletid tarnitakse beežide õhukese polümeerikattega ovaalsete ja kaksikkumerate
tablettidena, mille ühel küljel on pimetrükk “AZ” ja “80” ning teine pool on sile.
TAGRISSO tarnitakse 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavate blistritena, mis on pakitud
karpidesse ja sisaldavad 3 blistrit, igas 10 tabletti.
TAGRISSO tarnitakse 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavate blistritena, mis on pakitud
karpidesse ja sisaldavad 4 blistrit, igas 7 tabletti.
Müügiloa hoidja
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Rootsi
Tootja
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Rootsi
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien
AstraZeneca S.A./N.V.
Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550

България
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg
AstraZeneca S.A./N.V.
Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111

Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500

Danmark
AstraZeneca A/S
Tlf.: +45 43 66 64 62

Malta
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000

Deutschland
AstraZeneca GmbH
Tel: +49 40 80 90 34100

Nederland
AstraZeneca BV
Tel: +31 85 808 9900

Eesti
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600

Norge
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500

Österreich
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0

España
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00

Polska
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00

France
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska
AstraZeneca d.o.o.
Tel: +385 1 4628 000

România
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41

Ireland
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland)
Tel: +353 1609 7100

Slovenija
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600

Ísland
Vistor
Sími: +354 535 7000

Slovenská republika
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777

Italia
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 00704500

Suomi/Finland
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305

Sverige
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000

Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100

Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.