Tadilecto 5mg · 28 tabletti: Beipackzettel

Tadilecto sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks
nimetatavate ravimite klassi.

Tadilecto 5 mg kasutatakse täiskasvanud meestel:
- erektsioonihäirete raviks. See tähendab, et mees ei suuda saada või hoida suguakti
sooritamiseks vajalikku suguti kõvastumist. On tõestatud, et tadalafiil parandab oluliselt
suguakti sooritamiseks vajaliku peenise tugeva erektsiooni saavutamist.
Pärast seksuaalset stimulatsiooni aitab Tadilecto sugutis paiknevatel veresoontel lõõgastuda,
võimaldades vere juurdevoolu peenisesse. Selle tulemuseks on erektsioonivõime paranemine.
Erektsioonihäire puudumise korral tadalafiil ei toimi. Oluline on meeles pidada, et seksuaalse
stimulatsiooni puudumisel Tadilecto ei aita. Teie ja partner peate läbi tegema eelmängu, nii
nagu siis, kui te erektsioonihäire ravimit ei kasutanud.
- kuseteede sümptomite raviks, mis kaasnevad sageli seisundiga, mida nimetatakse eesnäärme
healoomuliseks suurenemiseks. See seisund tekib siis, kui eesnääre vanusega suureneb.
Sümptomiteks on raskused urineerimise alustamisel, tunne, et põis ei ole täielikult tühjenenud
ning sagenenud urineerimisvajadus, ka öösiti. Tadalafiil parandab verevoolu ja lõõgastab
eesnäärme ja kusepõie lihaseid, mis võib vähendada eesnäärme healoomulise suurenemise
sümptomeid. On tõestatud, et tadalafiil parandab neid kuseteede sümptomeid juba 1...2 nädalat
pärast ravi alustamist.

Tadilectot ei tohi võtta
- kui olete tadalafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui te võtate mis tahes vormis orgaanilisi nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt
amüülnitritit. See on rühm ravimeid (nitraadid), mida kasutatakse stenokardia (valu rindkeres)
raviks. Tadalafiil tugevdab nende ravimite toimeid. Kui te võtate mõnda nitraati või te ei tea
täpselt, siis küsige oma arsti käest;
- kui teil on raske südamehaigus või teil on hiljuti, viimase 90 päeva jooksul, olnud südameatakk;
- kui teil on viimase 6 kuu jooksul olnud insult;
- kui teil on madal vererõhk või ravile allumatu kõrgvererõhutõbi;
- kui teil on kunagi esinenud nägemise kaotust mittearteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi
neuropaatia tõttu – haigus, mida kirjeldatakse ka kui "silmainfarkti";
- kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (st
kõrge vererõhk kopsudes) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (st kõrge
vererõhk kopsudes verehüübe järgselt) ravimiseks. On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, sh
Tadilecto, tõstavad selle ravimi hüpotensiivset toimet. Kui te võtate riotsiguaati või te pole
selles kindel, rääkige sellest oma arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Tadilecto võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Pidage meeles, et südamehaigust põdevate inimeste jaoks võib seksuaaltegevus olla ohtlik, kuna see
koormab täiendavalt teie südant. Kui teil esineb südamehäireid, siis rääkige sellest oma arstile.

Kuna eesnäärme healoomulisel suurenemisel ja eesnäärmevähil võivad olla samasugused sümptomid,
kontrollib teie arst teid eesnäärme vähi osas enne ravi alustamist Tadilectoga eesnäärme healoomulise
suurenemise raviks. Tadilecto ei ravi eesnäärme vähki.

Enne tablettide võtmist rääkige oma arstile:
- kui teil on sirprakuline aneemia (vere punaliblede häire);
- kui teil on hulgimüeloom (luuüdivähk);
- kui teil on leukeemia (verevähk);
- kui teil on peenise mis tahes deformatsioon;
- kui teil on tõsised maksaprobleemid;
- kui teil on tõsised neeruprobleemid.

Seni ei ole teada, kas Tadilecto toimib ka meestel, kellel on:
- sooritatud väikevaagna elundite operatsioon;
- kirurgiliselt eemaldatud osa või terve eesnääre, kus eesnäärme närvid on läbi lõigatud (närvi
mittesäästev radikaalne prostatektoomia).

Kui teil esineb äkilist nägemise halvenemist või kaotust või teie nägemine on moonutatud,
hägustunud, lõpetage Tadilecto võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.

Pärast tadalafiili kasutamist on mõnedel patsientidel teatatud järsku tekkinud kuulmise langusest või
kadumisest. Kuigi ei ole teada, kas see toime on otseselt seotud tadalafiiliga, lõpetage kuulmise
languse või selle järsu kadumise korral kohe Tadilecto võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.

Tadilecto ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.

Lapsed ja noorukid
Tadilecto ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ega alla 18-aastastele noorukitel.

Muud ravimid ja Tadilecto
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid.

ÄRGE võtke Tadilectot, kui te juba võtate nitraate.

Tadilecto võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada seda, kui hästi
Tadilecto toime avaldub. Teavitage oma arsti või apteekrit, kui te võtate juba:
- alfablokaatoreid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või eesnäärme healoomulised suurenemisega
seotud kuseteede sümptomite raviks);
- teisi kõrgvererõhutõve ravimeid;
- riotsiguaati (pulmonaalse hüpertensiooni mõnede vormide raviks);
- 5-alfa reduktaasi inhibiitoreid (kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemise raviks);
- selliseid ravimeid, nagu ketokonasooli tabletid (sennnakkuste ravim) ja AIDS-i või HIV-
infektsiooni raviks kasutatavad proteaasi inhibiitorid;
- fenobarbitaali, fenütoiini ja karbamasepiini (krambivastased ravimid);
- rifampitsiini, erütromütsiini, klaritromütsiini või itrakonasooli;
- teisi erektsioonihäirete ravimeid.

Tadilecto koos joogi ja alkoholiga
Infot alkoholi toime kohta vt lõigust 3.
Greipfruudi mahl võib mõjutada seda, kui hästi Tadilecto toimet avaldab ja seda tuleb tarvitada
ettevaatusega.
Küsige täiendavat teavet oma arsti käest.

Viljakus
Koerte ravimise ajal tekkis sperma koguse vähenemine, seda on täheldatud ka mõnel mehel.
Tõenäoliselt ei tekita see sigimatust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kliiniliste uuringute käigus on mõnedel tadalafiili võtvatel meestel täheldatud pearinglust. Enne
autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge põhjalikult, kuidas te ravimile reageerite.

Tadilecto sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Tadilecto tabletid on mõeldud suukaudseks kasutamiseks ainult meestele. Neelake tablett alla tervelt
koos veega. Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Alkoholi tarvitamine võib langetada ajutiselt teie vererõhku. Kui te olete võtnud või kavatsete võtta
Tadilectot, siis hoiduge liigsest alkoholi tarbimisest (alkoholi tase veres 0,08% või rohkem), kuna see
võib suurendada pearingluse ohtu püstitõusmisel.

Erektsioonihäirete ravi
Soovituslik annus on üks 5 mg tablett, võetuna iga päev ligikaudu samal ajal. Olenevalt teie
reageeringust Tadilectole, võib teie arst annust kohandada 2,5 mg-le. Selleks kasutatakse 2,5 mg
tablette. 2,5 mg annus on võimalik saada ka poolitades 5 mg tablett võrdseteks poolteks.
Ärge võtke Tadilectot rohkem kui üks kord ööpäevas.

Üks kord ööpäevas võetuna võimaldab Tadilecto teil seksuaalse stimulatsiooni korral saavutada
erektsiooni igal ajal 24 tunni vältel. Tadilecto üks kord ööpäevas manustamine võib sobida meestele,
kes harrastavad seksuaalvahekorda kaks või enam korda nädalas.
Pidage meeles, et Tadilecto ei toimi ilma seksuaalse stimulatsioonita. Te peate partneriga läbi tegema
eelmängu, nii nagu siis, kui te erektsioonihäire tõttu ravimit ei kasutanud. Alkoholi tarvitamine võib
mõjutada teie võimet erektsiooni saavutada.

Eesnäärme healoomulise suurenemise ravi
Soovituslik annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas, võetuna iga päev ligikaudu samal ajal.
Kui teil on eesnäärme healoomuline suurenemine ja erektsioonihäire, jääb annuseks üks 5 mg tablett
üks kord ööpäevas.
Ärge võtke Tadilectot rohkem kui üks kord ööpäevas.
Kui te võtate Tadilectot rohkem, kui ette nähtud
Võtke ühendust oma arstiga. Teil võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.

Kui te unustate Tadilectot võtta
Võtke annus ära niipea, kui teile meenub, kuid ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel
korral võtmata. Ärge võtke Tadilectot rohkem kui üks kord ööpäevas.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need
kõrvaltoimed on tavaliselt kerged kuni mõõdukad.

Kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja otsige
viivitamatult arstiabi:
- allergilised reaktsioonid, sh lööbed (esinemissagedus aeg-ajalt);
- valu rindkeres – ärge võtke nitraate vaid kutsuge kohe kiirabi (esinemissagedus aeg-ajalt);
- priapism - pikaajaline ja võimalik, et valulik erektsioon pärast Tadilecto võtmist
(esinemissagedus harv). Kui teil on selline erektsioon, mis kestab pidevalt üle 4 tunni, peate
koheselt arstiga ühendust võtma;
- äkiline nägemiskadu (esinemissagedus harv), moonutatud, hägustunud, ähmane tsentraalne
nägemine või järsku tekkiv nägemisteravuse langus (esinemissagedus teadmata).

Teised teatatud kõrvaltoimed on loetletud allpool.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- peavalu, seljavalu, lihasvalud, jalgade ja käte valu, näoõhetus, ninakinnisus ja seedehäired.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- pearinglus, kõhuvalu, refluks, iiveldus, oksendamine, hägune nägemine, silmavalu,
hingamisraskused, vere leidumine uriinis, pikaajaline erektsioon, südamepekslemise tunne,
kiired südamelöögid, kõrge vererõhk, madal vererõhk, ninaverejooks, helin kõrvus, käte, jalgade
või pahkluude turse ning väsimus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):
- minestamine, krambihood ja mööduv mälukaotus, silmalaugude turse, silmade punetus, järsk
kuulmislangus või kuulmiskadu, nõgeslööve (punased sügelevad kublad nahapinnal),
suurenenud higistamine, peenise veritsus ja vere leidumine seemnevedelikus.

Tadalafiili kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud ka südameatakki ja insulti. Enamusel
neist meestest olid südamehäired juba enne selle ravimi kasutamist.

Harva on täheldatud osalist, ajutist või kestvat nägemise halvenemist või kaotust ühes või mõlemas
silmas.

Tadalafiili kasutavatel meestel on registreeritud veel mõningaid täiendavaid harva esinevaid
kõrvaltoimeid, mida ei täheldatud kliinilistes uuringutes. Nendeks on:
- migreen, näoturse, tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- või kõriturset, tõsine
nahalööve, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südamerütmi häired,
stenokardia ning südame äkksurm;
- moonutatud, hägustunud, ähmane tsentraalne nägemine või järsku tekkiv nägemisteravuse
langus (esinemissagedus teadmata).
Üle 75-aastastel tadalafiili võtvatel meestel on sagedamini teatatud kõrvaltoimena pearinglusest.
Kõhulahtisusest on teatatud sagedamini üle 65-aastastel tadalafiili võtvatel meestel.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP".
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Tadilecto sisaldab
- Toimeaine on tadalafiil.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg tadalafiili.
- Teised koostisosad on hüpromelloosftalaat, mannitool, naatriumkroskarmelloos,
naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat (E470b) tableti sisus ning laktoosmonohüdraat,
hüpromelloos, talk (E553b), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja triatsetiin
(E1518) õhukeses polümeerikattes.
- Vt lõik 2 „Tadilecto sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Tadilecto välja näeb ja pakendi sisu
Tadilecto 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: helekollased, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel märgistus „5“. Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks. Tableti mõõdud: pikkus ligikaudu 9 mm ja laius 6 mm.

Tadilecto on saadaval karpides, mis sisaldavad: 2, 4, 8, 12, 14, 28, 56 või 84 õhukese polümeerikattega
tabletti blistrites.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. +372 667 1658

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2024.