Sumatriptan 100mg · 6 tabletti: pakkausseloste

Sumatriptan STADA on valuvaigisti, mis kuulub migreenivastaste ravimite rühma. Sumatriptan
STADA toimeaine sumatriptaan on 5-HT1 retseptorite agonist.

Arvatakse, et migreeniga kaasnevad peavalud tulenevad veresoonte laienemisest. Sumatriptan STADA
ahendab neid veresooni, leevendades seega migreenist tingitud peavalu.

Sumatriptan STADA’t kasutatakse kas auraga (hoole eelnev hoiatav tajuhäire, milleks on tavaliselt
nägemishäired, nt valgusesähvatused, sakilised jooned, tähed või lained) või ilma aurata
migreenihoogude raviks.

Sumatriptan STADA’t ei tohi võtta
- kui te olete sumatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
- kui teil on esinenud südameatakk;
- kui te põete mis tahes südamehaigust;
- kui teil esinevad sümptomid, mis võivad osutada südamehaigusele, nt nagu ajutine valu või
pigistustunne rinna piirkonnas;
- kui teil on esinenud insult või transitoorne ajuisheemia (TAI, insuldi kerge vorm, mis kestab alla
24 tunni);
- kui teil esinevad jalgade vereringe häired, mis põhjustavad kõndimisel krambitaolisi valusid
(nimetatakse perifeerseks veresoonte haiguseks);
- kui teil on oluliselt kõrgem vererõhk või kui teie vererõhk ei allu ravile;
- kui teil esinevad rasked maksafunktsiooni häired;
- kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud teisi migreeni ravimeid, sh selliseid, mis sisaldavad
ergotamiini või selletaolisi ravimeid nagu metüsergiidmaleaat; või mõnesid triptaane või 5-HT1
agoniste (nagu naratriptaan või solmitriptaan);
- kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud depressiooni- või Parkinsoni tõve vastaseid ravimeid,
mis kuuluvad monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma (nt selegiliin või moklobemiid).
Kui teile tundub või te kahtlustate, et teil võib esineda mõni nimetatud häiretest, siis enne Sumatriptan
STADA kasutamist rääkige sellest arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne kui arst teile Sumatriptan STADA välja kirjutab, teeb ta kindlaks, kas teie peavalu on tingitud
migreenist või mõnest muust haigusest.

Enne Sumatriptan STADA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te teate, et teil esinevad maksa- või neeruhäired;
- kui teil on diagnoositud langetõbi või mõni muu haigus, mis vähendab krambihoogude läve;
- kui te teate, et olete allergiline antibakteriaalsete ravimite suhtes, mis kuuluvad sulfoonamiidide
rühma;
- kui teil on ravile alluv kõrgvererõhutõbi, sest vähestel juhtudel on sumatriptaan põhjustanud
vererõhu tõusu;
- kui te kasutate selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSTI-d) nagu tsitalopraam,
fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin ja sertraliin, või serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde
inhibiitoreid (SNTI-d) nagu venlafaksiin ja duloksetiin. Sumatriptan STADA kasutamine koos
nende ravimitega võib põhjustada serotoniinisündroomi (sümptomite kogumit, millega võivad
kaasneda rahutus, segasus, higistamine, meelepetted, reflekside elavnemine, lihasspasmid,
värisemine, pulsi kiirenemine ja keha vappumine). Rääkige sellest otsekohe arstile, kui teil tekivad
sellised nähud.;
- kui te tunnete valu ja/või pigistustunnet rinna piirkonnas või kurgus. Need toimed on tavaliselt
lühiajalised. Kui need peaksid kauem püsima või muutuma raskekujuliseks ja teil tekib nende
pärast mure, siis konsulteerige otsekohe arstiga;
- kui teil tekib krooniline, igapäevane peavalu. Sumatriptan STADA liiga sage kasutamine võib
halvendada teie peavalu või põhjustada kroonilise peavalu tekkimist. Sellisel juhul peate ühendust
võtma oma arstiga, sest võib-olla peate Sumatriptan STADA kasutamise lõpetama;
- kui arvatakse, et teil on südamehaiguse arenemise suurenenud risk (nt diabeetikud, palju
suitsetavad või nikotiini asendusravi saavad inimesed), eriti siis, kui olete menopausi jõudnud
naine või üle 40-aastane mees, kel esinevad need riskifaktorid, sest sel juhul peab arst enne
Sumatriptan STADA väljakirjutamist kontrollima teie südame funktsiooni. Väga harva on pärast
Sumatriptan STADA kasutamist esinenud tõsiseid südamehäireid, isegi kui eelnevalt ei ole
täheldatud mingeid südamehaiguse sümptomeid. Kui teil tekib seoses eeltooduga mingeid
muresid, siis konsulteerige arstiga.

Muud ravimid ja Sumatriptan STADA
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.
Teatavad ravimid võivad mõjustada Sumatriptan STADA toimet ja Sumatriptan STADA võib
mõjustada teiste ravimite toimet. Teavitage oma arsti, kui te kasutate järgmisi ravimeid:
- teisi migreenivastaseid ravimeid, nt ergotamiini või sellesarnaseid ravimeid nagu näiteks
metüsergiidmaleaat või mõnda triptaani või 5-HT1 agonisti (nagu nt naratriptaan või
solmitriptaan). Ärge kasutage Sumatriptan STADA’t nende ravimitega samaaegselt. Lõpetage
nende ravimite võtmine vähemalt 24 tundi enne Sumatriptan STADA kasutamist. Ärge võtke neid
uuesti vähemalt 6 tundi pärast Sumatriptan STADA kasutamist;
- depressioonivastaseid ravimeid nagu näiteks
MAO (monoamiini oksüdaasi) inhibiitorid
SSTI-d (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid)
SNTI-d (serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid);
- maniakaal-depressiivsete (bipolaarsete) häirete vastaseid ravimeid, nt liitiumi preparaate.

Sumatriptaani ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete ravimite samaaegsel
kasutamisel võib sagedamini esineda kõrvaltoimeid.

Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase või imetate last, kahtlustate endal rasedust või plaanite rasestuda, siis konsulteerige
arsti või apteekriga enne selle ravimi võtmist.

Rasedus
Sumatriptaani kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal on andmed piiratud. Senised andmed ei ole
näidanud, et esineks väärarengute suurenenud risk. Sumatriptaani soovitatakse raseduse ajal mitte
kasutada, kui arst ei ole seda vajalikuks pidanud.

Imetamine
Sumatriptaan eritub rinnapiima. Ärge toitke imikut 12 tunni jooksul pärast Sumatriptan STADA
võtmist. Kui teil eritub sellel ajal rinnapiima, hävitage see; ärge andke seda lapsele.

Mõnedel imetavatel naistel on pärast sumatriptaani kasutamist teatanud rindade ja/või nibude valust.
Valu on tavaliselt ajutine ja taandub 3 kuni 12 tunniga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Migreen iseenesest või selle ravi Sumatriptan STADA’ga võib põhjustada unisust. Kui see puudutab
ka teid, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Sumatriptan STADA sisaldab laktoosi ja naatriumi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi kasutamist nõu pidama
arstiga.
See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab on
põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Sumatriptan STADA’t ei tohi võtta migreenihoogude vältimiseks, sest see ravim on mõeldud
migreenihoogude raviks. Sumatriptan STADA’t tuleb võtta võimalikult kiiresti pärast migreenihoo
algust, kuid see on samavõrd efektiivne ka siis, kui teda võtta hoo hilisemas staadiumis.

Soovitatav annus 18 kuni 65-aastastele täiskasvanutele on 50 mg. Mõned patsiendid võivad vajada
100 mg annust. Kui Sumatriptan STADA manustamisele ei järgne kiire sümptomite vaibumine, siis ei
ole kasu selle hoo korral ka rohkemate tablettide manustamisest. Sellistel juhtudel võib hoogu ravida
paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt
ibuprofeeniga). Sumatriptaani võib kasutada teie järgmise migreenihoo raviks. Kui pärast esimese
annuse manustamist migreen vaibub, kuid seejärel taastub, võite võtta teise tableti, kuid ainult siis, kui
pärast esimese annuse võtmist on möödunud vähemalt 2 tundi.

ÄRGE VÕTKE üle 300 mg (kuus 50 mg tabletti või kolm 100 mg tabletti) ööpäevas.

Sumatriptan STADA’t ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ega üle 65-aastastel
patsientidel.
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb arvestada madalamate annuste – 25...50 mg
– kasutamise vajadusega.

Neelake tablett tervelt alla koos veega.

Kui te võtate Sumatriptan STADA’t rohkem kui ette nähtud
Ärge võtke üle 300 mg (kuus 50 mg tabletti või kolm 100 mg tabletti) ööpäevas.
Üleannustamisega kaasnevad samasugused sümptomid nagu need, mis on loetletud lõigus 4
„Võimalikud kõrvaltoimed“. Kui te olete manustanud liiga palju tablette, siis konsulteerige arstiga või
minge lähimasse haiglasse.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui te
soovite kõrvaltoimete suhtes nõu küsida, siis pöörduge oma arsti poole.

Allergiline reaktsioon: pöörduge abi saamiseks otsekohe arsti poole
On esinenud järgmised allergilised reaktsioonid, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata.
- Allergia sümptomiteks on nahalööve, nõgestõbi (sügelev lööve); kähisev hingamine;
silmalaugude, näo või huulte turse; täielik kollaps.
Kui teil tekib mõni neist sümptomitest peatselt pärast Sumatriptan STADA manustamist:
➢ Ärge seda ravimit enam kasutage. Pöörduge otsekohe arsti poole.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- Valu, raskustunne, surumis- või pigistustunne rinnus, kurgus või muudes kehaosades või
ebaloomulikud aistingud nagu tuimus, kirvendus ja sooja- või külmatunne. Need toimed võivad
olla tugevad, kuid mööduvad tavaliselt kiiresti.
Kui need toimed jäävad püsima või muutuvad raskekujuliseks (eriti valu rinnus):
➢ Otsige kiiresti meditsiinilist abi. Väga vähestel inimestel võib nende sümptomite
põhjuseks olla südameatakk.

Muud sageli esinevad kõrvaltoimed
- Iiveldus või oksendamine, ehkki need võivad olla põhjustatud migreenist endast
- Väsimus või unisus
- Pearinglus, nõrkustunne või kuumahood
- Ajutine vererõhu tõus
- Õhupuudus (düspnoe)
- Lihasvalu (müalgia)

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1 000-st)
- Rindade valu

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
- Maksafunktsiooni muutused. Kui teil tehakse maksafunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüs, siis
öelge oma arstile või meditsiiniõele, et kasutate Sumatriptan STADA’t.

Teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust hinnata)
- Krambid/krambihood, värisemine, lihasspasmid, kaela jäikus
- Nägemishäired nagu virvendus, nägemislangus, kahelinägemine, nägemiskaotus ning mõnedel
juhtudel isegi püsivad defektid (ehkki need võivad olla tingitud migreenihoost endast)
- Südame häired, mille puhul teie südame löögisagedus võib kiireneda, aeglustuda või muuta rütmi,
valu rinnus (stenokardia) või südameatakk
- Kahvatu, sinaka tooniga nahk ja/või valu sõrmedes, varvastes, kõrvades, ninas või lõuas, mis on
tingitud külmast või stressist (Raynaud’ sündroom)
- Minestuse tunne (vererõhk võib langeda; hüpotensioon)
- Valu alakõhu vasakus pooles ja verine kõhulahtisus (isheemiline koliit)
- Kõhulahtisus
- Liigesvalu (artralgia)
- Ärevustunne
- Liighigistamine (hüperhidroos)
- Kui teil oli hiljuti vigastus või kui teil on põletikuline haigus (nagu reumatoidartriit või
jämesoolepõletik), siis võib teil vigastuse või põletiku kohas tekkida valu või valu tugevnemine
- Neelamisraskus

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast Kõlblik kuni.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sumatriptan STADA sisaldab
- Toimeaine on sumatriptaan. Üks tablett sisaldab 100 mg sumatriptaani (suktsinaadina).
- Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium,
magneesiumstearaat.

Kuidas Sumatriptan STADA välja näeb ja pakendi sisu
Sumatriptan STADA 100 mg on valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid.

Pakendi suurused:
Üks pakend sisaldab 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20 või 24 tabletti OPA/Al/PVC
alumiiniumblisterpakendites.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Saksamaa

Tootjad
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Saksamaa

Eurogenerics N.V., S.A.
Heizel Esplanade –
Heysel b 22
BE-1020 Brüssel
Belgia

Lamp San Prospero S.p.A.
Via Della Pace 25/A
41030 San Prospero
Itaalia

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Vienna
Austria

Sanico NV
Veedijk 59
B-2300 Turnhout
Belgia

ITC Farma S.R.L.
Via Pontina KM29-00071
Pomezia (RM)
Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Almar Sehver:
Tartu mnt 16,
10117 Tallinn,
tel 6605910,
e-post almar@aaa.ee.

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.