Sumamed 500mg · 3 tabletti: prospecto

Sumamed sisaldab toimeainet asitromütsiini. Asitromütsiin on antibiootikum, mis kuulub
makroliidantibiootikumide rühma, mis takistab toimeaine suhtes tundlike bakterite kasvu.

Sumamed´i võetakse järgmiste infektsioonide (nakkuste) raviks.
Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga 45 kg ja rohkem:
- streptokokkide põhjustatud kurgumandlipõletik (tonsilliit) või kurguinfektsioon (farüngiit);
- siinuste ehk ninakõrvalkoobaste bakteriaalne infektsioon (sinusiit);
- keskkõrva bakteriaalsed infektsioonid (keskkõrvapõletik);
- kopsupõletik (olmetekkeline kopsupõletik, millesse ei haigestuta haiglas);
- naha ja nahaaluste kudede bakteriaalsed infektsioonid;
- Lyme’i tõve varane paikne vorm (migreeruv erüteem, mida põhjustab peamiselt
puugihammustus);
- Chlamydia trachomatis’e põhjustatud infektsioonid kusitis ja emakakaelas.

Täiskasvanud:
- bakteriaalsed infektsioonid hingamisteede pikaajalise põletikuga patsientidel (krooniline bronhiit).

Sumamed’i ei tohi kasutada
- kui olete asitromütsiini, erütromütsiini, mistahes makroliid- või ketoliidantibiootikumi või selle
ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui teil on või on kunagi olnud mõni allpool nimetatud seisunditest, pidage enne Sumamed´i võtmist
nõu oma arsti või apteekriga:
• südameprobleemid (nt probleemid südamerütmiga või südamepuudulikkus) või vere väike kaaliumi-
või magneesiumisisaldus: need seisundid võivad kaasa aidata asitromütsiiniga seostatavate südamega
seotud tõsisete kõrvaltoimete tekkele;
• maksaprobleemid: arst peab võib-olla jälgima teie maksatalitlust või ravi lõpetama;
• raske kõhulahtisus pärast ükskõik millise teise antibiootikumi manustamist;

1
• paikne lihasenõrkus (myasthenia gravis), sest selle haiguse sümptomid võivad ravi ajal halveneda
• või kui te võtate tungaltera mis tahes derivaate, nt ergotamiini (kasutatakse migreeni raviks), sest
neid ravimeid ei tohi koos Sumamed´iga võtta.

Lõpetage selle ravimi võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga (vt ka lõik 4 „Tõsised
kõrvaltoimed“):
• kui tunnete, et teil tekib allergiline reaktsioon (nt hingamisraskus, näo või kurgu turse, lööve, villide
teke);
• kui täheldate lõigus 4 kirjeldatud mis tahes sümptomeid, mis on seotud raskete nahareaktsioonidega,
sh Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja
süsteemsete sümptomitega (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) ja äge
generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, millest on teatatud seoses asitromütsiiniga raviga;
• kui tunnete Sumamed´i võtmise ajal, et teil on südamerütmihäired või südamepekslemine, teil tekib
pearinglus või te minestate;
• kui teil tekivad maksaprobleemide nähud (nt tume uriin, söögiisu kadumine või naha või
silmavalgete muutumine kollaseks);
• kui teil tekib ravi ajal või pärast selle lõppu raske kõhulahtisus. Ärge võtke ilma arstiga nõu pidamata
ühtegi ravimit kõhulahtisuse ravimiseks. Kui kõhulahtisus jätkub või tekib esimestel nädalatel pärast
ravi uuesti, teavitage ka sellest oma arsti.

Superinfektsioon
Arst võib teid jälgida nende täiendavate bakteriaalsete või seeninfektsioonide nähtude suhtes, mida ei
saa Sumamed´iga ravida (superinfektsioon).

Sugulisel teel levivad infektsioonid
Arst võib teile teha analüüse, et välistada võimalik nakatumine sugulisel teel levivasse haigusse
süüfilisse, sest vastasel juhul võib see märkamatult progresseeruda ja selle diagnoosimine viibida.
Lisaks alustab arst kõigi sugulisel teel levivate infektsioonide korral ravi edukuse jälgimiseks
laboratoorsete järelkontrollianalüüside tegemist.

Lapsed ja noorukid
Seda ravimpreparaati ei ole soovitatav kasutada, kui kehakaal on alla 45 kg. Saadaval on teised
asitromütsiini sisaldavad ravimpreparaadid, mida on mugavam võtta.

Muud ravimid ja Sumamed
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.

Sumamed´i võtmine samaaegselt mõnede teiste ravimitega võib põhjustada kõrvaltoimeid. Seetõttu on
eriti oluline öelda oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmist ravimit:
• atorvastatiin ja statiinide rühma kuuluvad muud ravimid (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse
vähendamiseks ja südamehaiguse, sh südameinfarkti ja insuldi ennetamiseks);
• tsüklosporiin (kasutatakse selleks, et organism ei tõukaks siiratud elundit ära);
• kolhitsiin (kasutatakse podagra ja perekondliku Vahemere palaviku raviks);
• dabigatraan (kasutatakse verehüüvete ehk trombide ennetamiseks ja raviks (antikoagulant));
• digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks);
• varfariin või sarnased ravimid, mida kasutatakse vere hüübimise pärssimiseks (antikoagulandid);
• ravimid, mis võivad muuta südamelihase kokkutõmbed ja lõtvumise aeglasemaks kui tavaliselt
(QT-pikenemine), nt järgmised ravimid:
− kinidiin, prokainamiid, dofetiliid, amiodaroon ja sotalool (nendega ravitakse südame
rütmihäireid ehk arütmiat, sh siis, kui süda lööb liiga kiiresti või liiga aeglaselt);
− pimosiid (kasutatakse psüühiliste haiguste raviks);
− tsitalopraam (kasutatakse depressiooni raviks);
− moksifloksatsiin ja levofloksatsiin (antibiootikumid);
− tsisapriid (kasutatakse seedetrakti häirete raviks);
− hüdroksüklorokviin või klorokviin (kasutatakse autoimmuunhaiguste, sh
reumatoidartriidi raviks või malaaria raviks või ennetamiseks).

2
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Arst otsustab, kas võite seda ravimit raseduse ajal võtta, alles siis, kui ta on teinud kindlaks, et kasu on
suurem kui võimalikud riskid.

Imetamine
Sumamed eritub rinnapiima. Arst otsustab, kas peate lõpetama rinnaga toitmise või vältima ravi
Sumamed´iga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu teile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Sumamed mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. On teatatud, et Sumamed
põhjustab pearinglust, unisust ja krambihooge ning mõnel inimesel ka nägemis- ja kuulmishäireid.
Need võimalikud kõrvaltoimed võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Sumamed sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sumamed´i ööpäevas võetav kogus oleneb teil ravitavast bakteriaalsest infektsioonist ja konkreetsest
ravikuurist, mida peate arsti või apteekri juhiste kohaselt järgima.

Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga vähemalt 45 kg

Infektsioon Ravikuur asitromütsiiniga
Streptokokkide põhjustatud kurgumandlipõletik
(tonsilliit) või kurguinfektsioon (farüngiit) 3-päevane ravikuur
500 mg üks kord ööpäevas 3 päeva jooksul
Siinuste ehk ninakõrvalkoobaste bakteriaalne
infektsioon (sinusiit)

Keskkõrva bakteriaalsed infektsioonid
(keskkõrvapõletik)

Bakteriaalsed infektsioonid hingamisteede
pikaajalise põletikuga patsientidel (krooniline
bronhiit)*

Kopsupõletik (olmetekkeline kopsupõletik,
millesse ei haigestuta haiglas)#

Naha ja nahaaluste kudede bakteriaalsed
infektsioonid

Lyme’i tõve varane paikne vorm (migreeruv 1000 mg esimesel ravipäeval ja seejärel
erüteem, mida põhjustab peamiselt 500 mg üks kord ööpäevas järgmise 9 päeva
puugihammustus) jooksul

3
 Chlamydia trachomatis’e põhjustatud 1000 mg üksikannusena
infektsioonid kusitis ja emakakaelas

* Ainult täiskasvanud patsientidel.
#
Täiskasvanud patsientidel võib suukaudne ravi järgneda esmasele intravenoossele ravile.

Kasutamine lastel ja noorukitel
Kui teie kehakaal on alla 45 kg või te ei ole suuteline seda ravimpreparaati alla neelama, pidage nõu
oma arsti või apteekriga, sest saadaval on asitromütsiini sisaldavad teised ravimpreparaadid, mis
võivad teile paremini sobida.

Manustamisviis
Suukaudseks kasutamiseks.
Sumamed´i tuleb manustada suu kaudu ühekordse ööpäevase annusena. Tabletid tuleb alla neelata
tervelt koos veega, kas koos toiduga või ilma. Ravimi võtmine vahetult enne einet võib aidata maol
ravimit paremini taluda.

Kui te võtate Sumamed´i rohkem, kui ette nähtud
Kui te võtate Sumamed´i rohkem, kui ette nähtud, võib teie enesetunne halveneda. Üleannustamise
tüüpilised nähud on oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja iiveldus. Teatage sellest kohe oma arstile
või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.

Kui te unustate Sumamed´i võtta
Kui te unustate Sumamed´i võtta, võtke see niipea, kui saate, tingimusel et teete seda vähemalt
12 tundi enne järgmise annuse plaanipärase võtmise aega. Kui järgmise annuse võtmiseni on alla
12 tunni, ärge võtke vahelejäänud annust ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke
kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Sumamed´i võtmise
Kui te lõpetate Sumamed´i võtmise liiga vara, võib infektsioon tagasi tulla. Võtke Sumamed´i
raviperioodi lõpuni isegi juhul, kui teie enesetunne hakkab paranema.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed
Lõpetage Sumamed´i kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate endal ükskõik millist
järgmist sümptomit:
• äkki tekkiv vilistav hingamine; hingamisraskused; silmalaugude, näo või huulte turse; lööve või
sügelus, eriti kui see haarab kogu keha (anafülaktiline reaktsioon, esinemissagedus teadmata);
• kiire või ebakorrapärane südametöö (südame arütmia või torsades de pointes, tahhükardia,
esinemissagedus teadmata);
• tume uriin, söögiisu kadumine või naha või silmavalgete muutumine kollaseks, mis on maksahäirete
nähud (maksapuudulikkus või maksanekroos (esinemissagedus teadmata), hepatiit* (aeg-ajalt: võib
esineda 1 inimesel 100-st));
• raske kõhulahtisus koos valulike soolespasmidega, veri roojas ja/või palavik võivad tähendada, et teil
on jämesoole infektsioon (antibiootikumiga seostatav koliit, esinemissagedus teadmata). Ärge võtke
roojamissagedust vähendavaid kõhulahtisuse vastaseid ravimeid (antiperistaltikumid);
• kehatüvele tekkivad punakad tasased märklauasarnased või ümmargused laigud, mille keskel on
sageli villid; naha koorumine; haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile

4
 tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni
sündroom# või toksiline epidermise nekrolüüs, esinemissagedus teadmata);
• laiaulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom või ravimi
ülitundlikkusreaktsioon, harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st));
• punane ketendav laiaulatuslik lööve koos nahaaluste kühmude ja villidega, millega kaasneb palavik.
Sümptomid tekivad tavaliselt ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos,
harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)).

Muud kõrvaltoimed
Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
- kõhulahtisus;
- ebamugavustunne kõhus.

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
- peavalu;
- oksendamine, kõhuvalu, iiveldus;
- muutused vereanalüüsi tulemustes (lümfotsüütide arvu vähenemine, eosinofiilide arvu
suurenemine, basofiilide arvu suurenemine, monotsüütide arvu suurenemine, neutrofiilide arvu
suurenemine, vere bikarbonaadisisalduse vähenemine).

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
- soor (kandidiaas) – suu ja tupe seeninfektsioon, muud seeninfektsioonid;
- kopsupõletik, kurgu bakteriaalne infektsioon, seedetrakti põletik, hingamishäired, nina limaskesta
põletik, tupeinfektsioon;
- vere valgeliblede arvu muutused (leukopeenia, neutropeenia, eosinofiilia);
- vereliistakute arvu suurenemine;
- kõigi vererakkude osakaalu vähenemine vere kogumahus (hematokriti väärtuse vähenemine);
- allergilised reaktsioonid, käe- ning jalalabade ja näo turse (angioödeem);
- isutus;
- närvilisus, unehäired (insomnia);
- pearinglus, unisus (somnolentsus), maitsetundlikkuse muutus (düsgeusia), torkimistunne või
tuimus (paresteesia);
- nägemishäire;
- kuulmishäire;
- peapööritustunne (vertiigo);
- oma südamelöökide tundmine (südamepekslemine);
- kuumahood;
- järsku tekkiv vilistav hingamine, ninaverejooks;
- kõhukinnisus, kõhupuhitus, seedehäired (düspepsia), maolimaskesta põletik (gastriit),
neelamisraskus (düsfaagia), kõhupaistetus, suukuivus, röhitsused, suuhaavandid, suurenenud
süljeeritus;
- lööve, sügelus, nõgestõbi (urtikaaria), nahapõletik (dermatiit), nahakuivus, liighigistamine
(hüperhidroos);
- liigeste turse ja valu (osteoartriit), lihasevalu, seljavalu, kaelavalu;
- valulik urineerimine (düsuuria), neeruvalu;
- ebaregulaarne menstruatsiooniveritsus (metrorraagia), munandite kahjustus;
- turse vedeliku kogunemise tõttu organismi kudedesse, eriti näol, pahkluudel ja jalalabadel;
- nõrkus, väsimus, üldine halb enesetunne, palavik;
- valu rinnus, valu;
- kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes (nt vere- või maksaanalüüsid);
- protseduurijärgne tüsistus.

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
- ärritatuse tunne;
- maksaprobleemid, naha või silmavalgete muutumine kollaseks;

5
- suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes.

Teadmata (esinemissagedust saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- vere punaliblede arvu vähenemine vererakkude lagunemise kiirenemise tõttu, mis võib põhjustada
väsimust ja naha kahvatust (hemolüütiline aneemia);
- vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada veritsust ja verevalumeid
(trombotsütopeenia);
- viha-, agressiivsuse tunne; hirmu- ja muretunne (ärevus); äge segasusseisund (deliirium);
- hallutsinatsioonid;
- minestamine (sünkoop);
- krambid;
- puute-, valu- ja temperatuuritundlikkuse vähenemine (hüpesteesia);
- hüperaktiivsuse tunne;
- lõhnatundlikkuse muutused (anosmia, parosmia);
- maitsetundlikkuse täielik kadumine (ageusia);
- lihasenõrkus (myasthenia gravis);
- kõrvalekalded südame töös, mis on näha elektrokardiogrammil (EKG) (QT-pikenemine);
- kurtus#, kuulmise halvenemine# või helin kõrvus (tinnitus)#;
- madal vererõhk;
- kõhunäärmepõletik, mis põhjustab tugevat kõhu- ja seljavalu (pankreatiit);
- keele värvuse muutus;
- liigesevalu (artralgia);
- neerupõletik (interstitsiaalne nefriit) ja neerupuudulikkus.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab
selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sumamed sisaldab
- Toimeaine on asitromütsiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
asitromütsiini (asitromütsiindihüdraadina).
- Teised koostisosad on tableti sisus: veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, hüpromelloos, maisitärklis,
eelželatiniseeritud tärklis, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat,
magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, indigokarmiin (E132), titaandioksiid (E171), polüsorbaat 80, talk.

Kuidas Sumamed välja näeb ja pakendi sisu
Tabletid 500 mg, 3 tabletti blisterpakendis.
Kahvatusinised piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on
trükitud „PLIVA“ ja teisele „500“.

Müügiloa hoidja ja tootjad

6
Müügiloa hoidja
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holland

Tootjad
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Mogilska 80
31 546 Krakow
Poola

või

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Zagreb
Horvaatia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Hallivanamehe 4
11317 Tallinn
Tel: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

7