Sugammadex 2ml 100mg · 10 tk: pakendi infoleht

Mis ravim on Sugammadex Accord
Sugammadex Accord sisaldab toimeainet sugammadeksi. Sugammadex Accordi loetakse selektiivseks
lihaslõõgastajatega seonduvaks aineks, kuna see toimib ainult koos kindlate lihaslõõgastajatega:
rokuroonium- või vekurooniumbromiidiga.

Milleks Sugammadex Accordi kasutatakse
Kui teid teatud viisil opereeritakse, peavad teie lihased olema täiesti lõõgastunud. See kergendab
kirurgi tööd. Üldanesteetikumid, mida teile manustatakse, sisaldavad lihaseid lõõgastavaid ravimeid.
Neid nimetatakse lihaseid lõõgastavateks aineteks ning need on näiteks rokurooniumbromiid ja
vekurooniumbromiid. Et need ravimid lõõgastavad ka teie hingamislihaseid, vajate te operatsiooni
ajal ja pärast operatsiooni hingamisel abi (kunstlik ventilatsioon), kuni te saate jälle ise hingata.

Sugammadex Accordi kasutatakse lihaste taastumise kiirendamiseks pärast operatsiooni, et saaksite
varem jälle iseseisvalt hingata. See teeb seda, ühinedes teie organismis rokuroonium- või
vekurooniumbromiidiga. Seda võib kasutada täiskasvanutel, millal iganes kasutatakse rokuroonium-
või vekurooniumbromiidi.

Seda võib kasutada vastsündinutel, imikutel, väikelastel, lastel ja noorukitel (sünnist kuni 17-aastased),
kui kasutatakse rokurooniumbromiidi.

Sugammadex Accordi ei tohi kasutada
 kui olete sugammadeksi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Rääkige oma anestesioloogile, kui see väide käib teie kohta.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Sugammadex Accordi manustamist pidage nõu oma anestesioloogiga:
 kui teil on praegu või on varem olnud neeruhaigus. See on tähtis, sest Sugammadex Accord
eemaldatakse teie organismist neerude kaudu.
 kui teil on või on varem olnud maksahaigus.
 kui teil esineb vedelikupeetust (tursed).
 kui teil on haigusi, mis teadaolevalt põhjustavad suurenenud veritsuse riski
(verehüübimishäired) või antikoagulatsiooni ravimi kasutamise riski.

Muud ravimid ja Sugammadex Accord
Teatage oma anestesioloogile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid
ravimeid. Sugammadex Accord võib mõjutada teiste ravimite toimet või teised ravimid võivad
mõjutada Sugammadex Accordi toimet.

Mõned ravimid nõrgendavad Sugammadex Accordi toimet
On väga oluline rääkida oma anestesioloogile, kui olete hiljuti kasutanud järgnevaid ravimeid:
 toremifeen (kasutatakse rinnavähi raviks);
 fusidiinhape (antibiootikum).

Sugammadex Accord võib mõjutada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite toimet
Sugammadex Accord võib muuta hormonaalsed rasestumisvastased vahendid – sealhulgas pillid,
tuperõnga, implantaadi või hormonaalse emakasisese süsteemi (ESS) – vähem tõhusaks, sest
vähendab progesteroon hormooni kogust, mida teie organism saab. Sugammadex Accordi
kasutamisel vähenev progesterooni kogus on umbes samasugune kui ühe suukaudse
rasestumisvastase pilli vahelejätmine.
 Kui võtate pilli samal päeval, kui teile manustatakse Sugammadex Accordi, lugege pillide
pakendi infolehelt juhiseid vahelejäänud annuse kohta.
 Kui kasutate teisi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (nt tuperõngast, implantaati või
ESS–i), peate te kasutama järgneva 7 päeva jooksul täiendavat mittehormonaalset
rasestumisvastast vahendit (nagu kondoom) ja järgima pakendi infolehel toodud juhiseid.

Toime vereanalüüsidele
Üldiselt ei mõjuta see ravim laboratoorsete analüüside tulemusi. Siiski võib see mõjutada
progesterooniks nimetatava hormooni vereanalüüsi tulemusi. Rääkige oma arstiga, kui teie
progesteroonisisaldust on vaja määrata samal päeval, kui te saate Sugammadex Accordi.

Rasedus ja imetamine
Rääkige oma anestesioloogile, kui olete või arvate, et olete rase või kui te toidate last rinnaga. Teile
võib ikkagi manustada Sugammadex Accordi, kuid te peate sellest kõigepealt teavitama oma arsti.
Ei ole teada, kas sugammadeks jõuab rinnapiima. Teie anestesioloog aitab teil otsustada, kas lõpetada
imetamine või loobuda ravist sugammadeksiga, võttes arvesse rinnaga toitmise kasulikkust imikule ja
Sugammadex Accordist saadavat kasu emale.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Sellel ravimil ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Sugammadex Accord sisaldab naatriumi
Ravim sisaldab kuni 9,7 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes milliliitris. See on võrdne
0,5%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

Seda ravimit manustatakse teile teie anestesioloogi poolt või teie anestesioloogi järelevalve all.

Annus
Teie anestesioloog määrab teile vajaliku sugammadeksi annuse arvestades:
 teie kehakaalu,
 kui palju lihaslõõgastajat veel teie organismis on.

Tavaline annus igas vanuses patsientidele on 2...4 mg/kg kehakaalu kohta. Kui on vaja kiiret taastumist
lihaslõõgastusest, võib täiskasvanutel kasutada annust 16 mg/kg.

Kuidas Sugammadex Accordi kasutada
Seda ravimit manustab teile anestesioloog. See süstitakse ühekordse süstina veenisisese
manustamissüsteemi voolikusse.

Kui te saate Sugammadex Accordi rohkem, kui ette nähtud
Et anestesioloog jälgib teie seisundit hoolikalt, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga palju
sugammadeksi. Kuid kui see juhtub, ei põhjusta see tõenäoliselt mingeid probleeme.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise
arstiga.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui need kõrvaltoimed tekivad anesteesia ajal, näeb ja ravib neid teie anestesioloog.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
 Köha.
 Hingamisteede tüsistused, milleks võivad olla köhimine või liigutamine, nagu ärkaksite või
teeksite hingetõmbe.
 Kerge anesteesia – te võite hakata sügavast unest välja tulema, seega vajate rohkem
anesteetikumi. See võib põhjustada liigutusi või köha operatsiooni lõpus.
 Teie protseduuri ajal tekkivad tüsistused, näiteks südame löögisageduse muutused, köhimine
või liigutamine.
 Kirurgilisest protseduurist tingitud vererõhu langus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
 Hingeldus hingamisteede lihaste krampide tõttu (bronhospasm), mida on täheldatud
kopsuprobleemidega patsientidel.
 Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid ravimi suhtes), nagu lööve, nahapunetus,
keele ja/või kurgu turse, raskendatud hingamine, vererõhu või südame löögisageduse muutused,
mis mõnikord põhjustavad tõsise vererõhu languse. Rasked allergilised või allergiataolised
reaktsioonid võivad olla eluohtlikud. Allergilistest reaktsioonidest teatati sagedamini tervetel
teadvusel vabatahtlikel.
 Lihaslõõgastuse taastekkimine pärast operatsiooni.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
 Sugammadeksi manustamisel võib esineda südame löögisageduse oluline aeglustumine
ja südame löögisageduse aeglustumine kuni südameseiskuseni.

Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise arstiga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Säilitamise eest kannavad hoolt tervishoiutöötajad.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ja välispakendil pärast
„EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida viaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Pärast esmast avamist säilitada temperatuuril 2°C...8°C ja kasutada ära 24 tunni jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Mida Sugammadex Accord sisaldab
– Toimeaine on sugammadeks.
1 ml lahust sisaldab naatriumsugammadeksi koguses, mis vastab 100 mg sugammadeksile.
Üks 2 ml viaal sisaldab naatriumsugammadeksi koguses, mis vastab 200 mg
sugammadeksile.
Üks 5 ml viaal sisaldab naatriumsugammadeksi koguses, mis vastab 500 mg
sugammadeksile.

– Teised koostisosad on süstevesi, 37% vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja/või
naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks).

Kuidas Sugammadex Accord välja näeb ja pakendi sisu
Sugammadex Accord on selge ja värvitu kuni kergelt kollakaspruun süstelahus.

Pakendi suurused: 1 või 10 viaali, mis sisaldavad 2 ml või 5 ml süstelahust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Holland

Tootja
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
Ul. Lutomierska 50
95-200, Pabianice
Poola

või

Fundacio Privada Dau
Carrer Lletra C De La Zona Franca 12-14
08040 Barcelona
Hispaania

või

Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens
Lamia, 32009
Kreeka

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Liikmesriigi
Ravimi nimetus
nimi
Austria Sugammadex Accord 100 mg/ml Injektionslösung
Saksamaa Sugammadex Accord 100 mg/ml Injektionslösung
Taani Sugammadex Accord 100 mg/ml
Soome Sugammadex Accord 100 mg/ml Injektioneste, liuos
Norra Sugammadex Accord
Rootsi Sugammadex Accord 100 mg/ml
Eesti Sugammadex Accord
Leedu Sugammadex Accord 100 mg/ml injekcinis tirpalas
Iirimaa Sugammadex Accord 100 mg/ml solution for injection
Küpros Sugammadex Accord 100 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα
Horvaatia Sugamadeks Accord 100 mg/ml otopina za injekciju
Poola Sugammadex Accord
Rumeenia Sugammadex Accord 100 mg/ml soluţie injectabilă
Slovakkia Sugammadex Accord 100 mg/ml injekčný roztok
Prantsusmaa SUGAMMADEX ACCORD 100 mg/ml, solution injectable

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Täpse teabe saamiseks lugege Sugammadex Accordi ravimi omaduste kokkuvõtet.